gsp 培訓(xùn)內(nèi)容

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1、2018年1月 內(nèi)容：質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)；藥品專業(yè)知識及藥學(xué)服務(wù)1、 質(zhì)量方針：依法經(jīng)營、嚴(yán)格管理、質(zhì)量第一、用戶至上2、 質(zhì)量目標(biāo);確保企業(yè)經(jīng)營規(guī)范、合法；確保經(jīng)營藥品安全有效。2018年2月 內(nèi)容：中華人民共和國藥品管理法；藥品流通監(jiān)督管理辦法1、中華人民共和國藥品管理法執(zhí)行2001年12月1日2、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范簡稱？GSP3、 首營企業(yè)指？首次進貨的藥品批發(fā)企業(yè)4、 質(zhì)量信息分幾種？內(nèi)部質(zhì)量信息：近效期藥品催銷表；質(zhì)量信息反饋表外部質(zhì)量信息：國家公布質(zhì)量公告、網(wǎng)上下載的質(zhì)量信息2018年3月 內(nèi)容：各崗位職責(zé)1、 企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)：保證日常經(jīng)營和質(zhì)量體系的建立和完善，確保藥品質(zhì)量

2、及群眾用藥安全有效2、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)： 負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。 負(fù)責(zé)藥品驗收、指導(dǎo)監(jiān)督采購、陳列、銷售環(huán)節(jié)工作。 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息收集 負(fù)責(zé)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告 負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)及處理 負(fù)責(zé)假劣藥品的報告及不良反應(yīng)報告 負(fù)責(zé)相關(guān)法規(guī)及專業(yè)知識的交于和培訓(xùn) 負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核。 計量器具的校驗及檢定申請 藥品質(zhì)量管理制度進行考核工作3、 采購崗位職責(zé)： 保證購進藥品合法、質(zhì)量可靠 按需購進 核實供貨單位銷售人員資質(zhì)并索取資質(zhì)和發(fā)票 做采購記錄4、 收貨員職責(zé)： 藥品到貨時，核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨通行單（票）和采購記錄核對藥品，

3、做到票、帳、貨相符。 冷藏藥品到貨時，對其運輸方式及運輸過程的溫濕度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫濕度記錄拒收。 對符合收貨要求的藥品，按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域，通知驗收5、 驗收員崗位職責(zé)： 按照批號查驗同批號蓋供貨單位質(zhì)量專用章原印章檢驗報書 對進口藥品索要進口注冊證和口岸口岸檢驗報告單 按照驗收標(biāo)準(zhǔn)、驗收方法和抽樣原則進行抽樣取樣 對抽樣藥品進行外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等逐一進行檢查、核對。 合格藥品上架陳列 不合格藥品及可疑放待驗區(qū)區(qū)并報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理并通知采購員 按規(guī)定做好驗收記錄 收集質(zhì)量信息，配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量檔案工作。6、 養(yǎng)護員崗位職責(zé)：

4、 根據(jù)儲存條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行區(qū)位陳列 對儲存環(huán)境的溫濕度記錄進行有效監(jiān)督、調(diào)控 制訂檢查計劃，并按計劃進行檢查，對有效期短、易變質(zhì)、特殊管理藥品、中藥飲片經(jīng)行重點養(yǎng)護 定期檢查養(yǎng)護儀器設(shè)備，確保正常運行 做好養(yǎng)護記錄和重點養(yǎng)護記錄，定期匯總分析養(yǎng)護信息。7、 營業(yè)員崗位職責(zé) 按照說明書為依據(jù)，正確介紹藥品的功能主治，不能夸大誤導(dǎo)顧客 嚴(yán)格執(zhí)行特殊管理藥品和跟進有專門要求的藥品管理制度 銷售近效期藥品要告知顧客有效期，保證顧客用藥安全 做好藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑銷售記錄 做好貨架、柜臺、藥品等清潔衛(wèi)生，保持干凈、明亮。 配合養(yǎng)護員做好陳列檢查，溫濕度監(jiān)測和養(yǎng)護工作8、 收

5、銀員崗位職責(zé)： 做好收銀 為顧客提供銷售小票2018年4月 內(nèi)容：藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定；藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 GSP指藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 藥品必須按藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的規(guī)定 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行2015年12月30日2018年5月 內(nèi)容：請貨、收貨、驗收、儲存陳列、養(yǎng)護、銷售，藥品有效期管理及操作規(guī)程 藥品近效期：距藥品有效期截止日期不足6個月 藥品要先進先出 請貨、收貨、驗收、儲存陳列、養(yǎng)護、銷售按操作規(guī)程執(zhí)行2018年6月 內(nèi)容：含麻藥、拆零藥、處方藥、中藥飲片相關(guān)管理制度 含麻黃堿銷售需憑身份證 拆零藥要有拆零工具，并在拆零袋上注明藥品名、規(guī)格、批號、用法用量等 處方藥、

6、中藥飲片需醫(yī)生處方，藥師審核2018年7月 內(nèi)容：假劣藥、不合格藥品及銷毀管理制度及操作規(guī)程假藥：1.1藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； 1.2以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。2、劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一

7、）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。1、不合格藥品的確認(rèn)：、收貨、驗收、養(yǎng)護檢查時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品；、各級藥品監(jiān)督部門抽查檢驗不合格的藥品及發(fā)文通知禁止銷售的品種；、陳列檢查中發(fā)現(xiàn)的過期、失效、霉?fàn)€變質(zhì)、破損及有其他質(zhì)量問題的藥品；、銷售退回的不合格藥品；、過期失效的藥品。2、不合格藥品的處理：、收貨、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量可疑的藥品，連鎖門店應(yīng)拒收或放入不合格區(qū)，不得上架銷售。、養(yǎng)護檢查確認(rèn)的和銷后退回出現(xiàn)的不合格藥品應(yīng)立即放在不合格區(qū)，并在計算機系統(tǒng)鎖定；、各級藥品監(jiān)督部門抽查檢驗不合格的藥品及發(fā)文通知禁止銷售的品種，立即下架并停止銷售，并在計算機系統(tǒng)鎖定；、不合格藥品一經(jīng)確認(rèn)，放在隔離的不合格區(qū)，連鎖總部及連鎖門店質(zhì)量管理員要認(rèn)真查清原因，明確責(zé)任，作出處理；確認(rèn)為不合格藥品，定期要進行報損、銷毀處理。連鎖門店不合格藥品經(jīng)連鎖總部業(yè)務(wù)部經(jīng)理同意退回連鎖總部庫房的，及時退回，由連鎖總部質(zhì)量管理員對不合格藥品進行匯總，報總部質(zhì)管部經(jīng)理審核，連鎖總部企業(yè)負(fù)責(zé)人審批后，財務(wù)部做報損藥品賬務(wù)處理，同時報請藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀。5、不合格藥品不能擅自任意處理。