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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測
狂犬病被動(dòng)免疫制劑的作用機(jī)制
一、 狂犬病被動(dòng)免疫制劑的作用機(jī)制
抗狂犬病血清作為狂犬病病毒的特異性被動(dòng)免疫制劑,無需機(jī)體免疫應(yīng)答過程就能夠?qū)袢〔《具M(jìn)行即時(shí)中和。其主要作用為在疫苗誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生有效抗體之前,在患者暴露部位立即提供所需的中和抗體,其作用迅速但短暫。而疫苗誘導(dǎo)產(chǎn)生抗體雖需1-2周的時(shí)間,但抗體可持續(xù)存在數(shù)年。狂犬病疫苗暴露后免疫程序啟動(dòng)后分別在0、3、7、14、28天誘導(dǎo)產(chǎn)生的抗體滴度變化趨勢(實(shí)折線),在第一針疫苗注射后至機(jī)體產(chǎn)生足量抗體(≥0.5IU/ml)之前(主動(dòng)免疫誘導(dǎo)的保護(hù)力空白區(qū)或稱高風(fēng)險(xiǎn)感染期),被動(dòng)免疫制劑可為該高風(fēng)險(xiǎn)時(shí)段提供
2、免疫保護(hù)。在高風(fēng)險(xiǎn)感染期傷口周圍浸潤注射的被動(dòng)免疫制劑可使傷口局部獲得高濃度的中和抗體,阻斷病毒在傷口中的擴(kuò)散。值得注意的是,傷口周圍浸潤注射的中和抗體并不會(huì)令外周循環(huán)中的抗體水平明顯增高,外周循環(huán)中的中和抗體水平增高主要依賴于疫苗注射后產(chǎn)生的主動(dòng)免疫保護(hù)。因此,該階段被動(dòng)免疫制劑的浸潤注射對疫苗所提供的主動(dòng)免疫保護(hù)所產(chǎn)生的干擾并不嚴(yán)重,但首劑疫苗注射7天后,機(jī)體已產(chǎn)生較高水平的中和抗體,此時(shí)再注射被動(dòng)免疫制劑已無意義。
二、 國內(nèi)狂犬疫苗市場持續(xù)增長
近年來,隨著我國狂犬病預(yù)防教育普及、人用狂犬病疫苗接種數(shù)量增加,我國狂犬病預(yù)防工作取得了重大進(jìn)展,在控制狂犬病發(fā)病率方面起到了重要作用。2
3、018年,中國人用狂犬疫苗市場規(guī)模達(dá)到28.4億元,預(yù)計(jì)2022年將達(dá)到38.7億元的市場規(guī)模。
Vero細(xì)胞人用狂犬病疫苗是狂犬病疫苗市場的主導(dǎo)者,占據(jù)75.0%的市場份額;人二倍體細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病疫苗和原代細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病疫苗(包括地鼠腎細(xì)胞人用狂犬病疫苗和雞胚細(xì)胞人用狂犬病疫苗)分別占據(jù)18.2%和6.8%的市場份額。
中國疾病預(yù)防控制中心報(bào)告顯示,我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征:農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國的犬?dāng)?shù)超過1億只,其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動(dòng)物,而與歐洲等發(fā)達(dá)國家的動(dòng)物普遍免疫
4、不同,中國接種疫苗的動(dòng)物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加,國內(nèi)民眾將愈發(fā)重視對疾病的預(yù)防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長,人們付費(fèi)接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外,教育程度的提升會(huì)提高狂犬病疫苗接種率,這將促進(jìn)人用狂犬病疫苗的銷量增長。
三、 中國動(dòng)物狂犬病現(xiàn)狀
在2004年至2018年期間,科研人員從17個(gè)省的185只疑似狂犬病動(dòng)物中收集了動(dòng)物腦組織,F(xiàn)AT(directfluorescentantibodytext(FAT),直接熒光抗體檢測)檢測后發(fā)現(xiàn)其中有144株(77.8%)為狂犬病病毒陽性樣品。在陽性物種中,狗是主要感染動(dòng)物,占總
5、病例數(shù)的68.8%(99/144),其次是牛(12.5%),綿羊(9.7%),駱駝(4.2%),狐貍(2.1%),豬(1.4%),(0.7%)和驢(0.7%)。同時(shí),研究人員在對中國7個(gè)省的健康犬進(jìn)行主動(dòng)監(jiān)測的10,118個(gè)腦組織樣本中,有33個(gè)(0.33%)呈FAT陽性。在33份陽性樣本中,有31份來自隨機(jī)檢測狗和無主人的狗(包括流浪狗),另外2份來自緊急情況下被處死的狗(具體不詳)。而對于畜禽狂犬病,科研人員查詢到2013-2018年期間內(nèi)蒙古和新疆報(bào)告了29例牛、綿羊和駱駝病例,且所有這些病例都是由狐貍叮咬引起。
四、 中國狂犬病發(fā)病數(shù)量、死亡數(shù)量及發(fā)病率與死亡率
得益于狂犬疫苗的推
6、廣,我國狂犬病發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)持續(xù)下降,發(fā)病人數(shù)從2010年2048人下降至2020年的202人,截至2021年1-5月我國狂犬病發(fā)病人數(shù)為70人;死亡人數(shù)從2010年2014人下降至2020年188人,截至2021年1-5月我國狂犬病死亡人數(shù)為66人。
2020年中國狂犬病發(fā)病率為0.0144/10萬,死亡率為0.0134/10萬;2019年中國狂犬病發(fā)病率為0.0208/10萬,死亡率為0.0198/10萬。
五、 狂犬病防制措施
1、免疫接種
被狂犬咬傷的人或動(dòng)物應(yīng)對傷口進(jìn)行徹底消毒,并及時(shí)到專業(yè)機(jī)構(gòu)注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。目前世界上,狂犬病尚無有效的治療手段,做好狂犬
7、疫苗的緊急免疫接種是防制本病發(fā)生最行之有效的重要措施。即使做過狂犬疫苗預(yù)防免疫接種的人或動(dòng)物一旦被咬傷或抓傷,安全起見,仍然要再次接種狂犬疫苗,這樣會(huì)形成更快、更強(qiáng)大的保護(hù)力。
2、疫病監(jiān)測
可用RT-PCR或酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)檢測方法對老疫區(qū)和城市重點(diǎn)區(qū)域的犬、貓進(jìn)行定期監(jiān)測。對病毒檢測結(jié)果為陽性的犬、貓要采取果斷措施,及時(shí)予以捕殺,并對飼養(yǎng)場所進(jìn)行全面消毒。
3、科普宣傳
要充分利用各種宣傳工具,如報(bào)紙、電視廣播、張貼掛圖等,大力宣傳狂犬病的危害性和預(yù)防知識(shí),尤其要加強(qiáng)農(nóng)村地區(qū)狂犬病防制宣傳工作力度,提高全社會(huì)對狂犬病防制工作的重視,提高公民被犬、貓咬傷、抓傷后主動(dòng)及時(shí)
8、就醫(yī)的自覺性,提高人民群眾的自我防護(hù)意識(shí)。
4、加強(qiáng)管理
相關(guān)職能部門要做好犬只管理工作,特別是做好城區(qū)寵物犬的管理工作,動(dòng)員群眾養(yǎng)犬要注射疫苗,遛狗要拴繩。發(fā)現(xiàn)狂犬要立即撲殺,尸體焚化或深埋。
六、 我國寵物犬貓數(shù)量破億,但犬只平均免疫率不到30%
消除狂犬病,動(dòng)物免疫先行。我國的《國家動(dòng)物狂犬病防治計(jì)劃(2017-2020)》明確提出,應(yīng)加強(qiáng)動(dòng)物傳染病源頭控制,對于狂犬病需采取全面免疫政策。
本次論壇上分享的《我國動(dòng)物狂犬病免疫防控現(xiàn)狀》報(bào)告再次強(qiáng)調(diào),95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬傷或舔舐了破損皮膚所導(dǎo)致。WHO指出,為犬、貓等動(dòng)物接種疫苗是預(yù)防人類狂犬病最具經(jīng)濟(jì)效益的方
9、法,犬只免疫覆蓋率達(dá)到70%以上時(shí)就可以有效防止狂犬病的傳播。
我國目前寵物數(shù)量不斷增長及犬只平均免疫率較低的情況共存。《2020年中國寵物行業(yè)白皮書》顯示,我國寵物犬、貓數(shù)量突破1億只大關(guān)。與此同時(shí),有關(guān)行業(yè)專家評估,我國目前犬只平均免疫率甚至都達(dá)不到30%。
新修訂的《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》即將于5月1日實(shí)施,其中明確規(guī)定,單位和個(gè)人飼養(yǎng)犬只,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定定期免疫接種狂犬病疫苗,憑動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)出具的免疫證明向所在地養(yǎng)犬登記機(jī)關(guān)申請登記。對飼養(yǎng)的動(dòng)物未按照動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃或者免疫技術(shù)規(guī)范實(shí)施免疫接種的行為,將予以處罰。這也預(yù)示著我國的狂犬病防治工作進(jìn)入新階段,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)對犬只進(jìn)行
10、科學(xué)管理、提升犬主責(zé)任養(yǎng)犬意識(shí)的重要性,并為各方提供具體行動(dòng)方案參考。
七、 人用+寵物用雙管齊下,助力狂犬病防控
我國對狂犬病的防控,至今已有30年。2014年,康華生物的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗(HDCV)獲批上市,開啟了我國國產(chǎn)狂犬病疫苗的人源新時(shí)代。HDCV在免疫效果和起效速度方面優(yōu)勢明顯,免疫持續(xù)時(shí)間可達(dá)10年,不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%,適用全人群(包括兒童、老人及孕婦),被視為預(yù)防人類狂犬病的金標(biāo)準(zhǔn)疫苗。
此次啟動(dòng)的中國寵物狂犬病疫苗現(xiàn)狀調(diào)研項(xiàng)目將覆蓋寵物醫(yī)院、寵物美容店,通過調(diào)查每年接種疫苗的犬、貓數(shù)量,以及寵物主人對于為犬和貓接種疫苗的認(rèn)知和行為習(xí)慣,以期為狂犬病控制和預(yù)防提
11、供新的思路和策略參考,促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。
據(jù)透露,未來還將推出新一代、高標(biāo)準(zhǔn)、引用人用狂犬病疫苗生產(chǎn)技術(shù)的寵物狂犬病滅活疫苗,配合人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗(HDCV),從人用和寵物用兩個(gè)方向加強(qiáng)狂犬病的防控。
在中國,狂犬?。≧abies)是一個(gè)重大的公共衛(wèi)生問題,2015-2018年更是導(dǎo)致每年幾百人死亡,超過95%的人類狂犬病病例來源于患狂犬病的狗。雖然狂犬病是一種嚴(yán)重的人獸共患病,但狂犬病病毒(Rabiesvirus,RABV)在我國現(xiàn)行動(dòng)物庫內(nèi)的循環(huán)和分布并不清楚。
八、 狂犬疫苗行業(yè)市場格局
2021年中國城鎮(zhèn)家庭寵物貓的數(shù)量是5806萬只,犬的數(shù)量是5429萬只。整個(gè)城鎮(zhèn)犬貓市場
12、的規(guī)模達(dá)到2490億,同比增長20.6%,比2021年社會(huì)消費(fèi)品零售總額高8個(gè)百分點(diǎn)。
從滲透率來看,我國寵物市場增量空間仍較大。公開數(shù)據(jù)顯示,我國城市養(yǎng)寵家庭為10%,寵物數(shù)量高達(dá)2.5億只,其中貓與狗占大部分。對比美國、加拿大、英國以及日本的寵物滲透率分別高達(dá)68%、52%、40%、28%,中國寵物滲透率僅6%。
寵物經(jīng)濟(jì)增勢強(qiáng)勁疊加漲價(jià)等因素,利好狂犬疫苗產(chǎn)業(yè)。據(jù)悉,受長生生物事件遺留影響,2021年哈爾濱、安徽以及河北等多地曾出現(xiàn)疫苗部分短缺的情況,此后新一輪的狂犬疫苗招標(biāo),河北、內(nèi)蒙、海南等多個(gè)省市的狂犬疫苗中標(biāo)價(jià)有所提升。據(jù)信達(dá)證券近日研究報(bào)告數(shù)據(jù),2021年人用二倍體狂苗在廣
13、東、安徽、湖北等9個(gè)省均有提價(jià),平均提價(jià)幅度為12%。
縱觀目前國內(nèi)狂犬疫苗市場,主要有三類狂犬疫苗,一是以成大生物(831550.OC)、賽諾菲為主的Vero細(xì)胞狂犬疫苗,二是以遠(yuǎn)大為主的地鼠腎細(xì)胞,三是以康華生物為主的人二倍體狂苗。其中Vero細(xì)胞狂苗市占率高達(dá)八成以上。
由于狂犬病患病高死亡率,狂犬病疫苗使用接種尤為剛性。據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)顯示,2018年中國的狂犬疫苗行業(yè)市場規(guī)模為29億元,2023年將有望達(dá)到70億。近年來,國內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬支,即1200-1600萬人份(4-5針/人份),根據(jù)前瞻研究院數(shù)據(jù)顯示,2020年,狂犬病疫苗批簽發(fā)數(shù)量達(dá)到7.86億劑,在中國所有疫苗種類中排名第一。由于產(chǎn)能受限和政策監(jiān)管,市場一度供不應(yīng)求,因此,不少企業(yè)選擇在這一賽道掘金。
從供應(yīng)企業(yè)來看,我國生產(chǎn)狂犬疫苗的企業(yè)有遼寧成大、廣州諾誠、寧波榮安、河南遠(yuǎn)大等。憑借巨大的產(chǎn)能優(yōu)勢,遼寧成大占據(jù)著過半的市場份額,其批簽發(fā)量占比達(dá)到47.2%;寧波榮安與大連雅立峰的批簽發(fā)量占比分別為24.7%和7.5%;此外,成都康華三代狂犬疫苗的批簽發(fā)量占比為4.7%。