狂犬病暴露前及暴露后預(yù)防成本效益評(píng)價(jià)分析:重慶狂犬抗體哪里檢測(cè)

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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測(cè) 狂犬病暴露前及暴露后預(yù)防成本效益評(píng)價(jià)分析 一、 狂犬病暴露前及暴露后預(yù)防成本效益評(píng)價(jià) 國(guó)外對(duì)于暴露后預(yù)防成本效益的相關(guān)評(píng)價(jià),由于研究地區(qū)的自然、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)條件不同,得到的結(jié)論也不盡相同。Pannipa關(guān)于泰國(guó)兒童暴露前預(yù)防與暴露后預(yù)防的成本比較發(fā)現(xiàn),當(dāng)犬咬傷率達(dá)到2-30%時(shí),對(duì)于兒童采取暴露前免疫和暴露后免疫的預(yù)防成本一致,具體取決于應(yīng)用何種暴露后程序。 美國(guó)的研究表明,當(dāng)感染狂犬病的可能性大于0.7%時(shí)候,暴露后免疫是經(jīng)濟(jì)的。對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)區(qū),避免1例發(fā)病的成本在50萬(wàn)到100萬(wàn)美金之間,具體數(shù)額取決于風(fēng)險(xiǎn)程度Shim在坦桑尼亞的研究顯示,每傷殘調(diào)整生命年醫(yī)

2、療花費(fèi)為27美元,政府花費(fèi)為32美元。成本效益較低,但對(duì)于1%的真正暴露于狂犬病的人群來(lái)說(shuō),非常符合成本效益原則。 國(guó)內(nèi)學(xué)者周世紅通過(guò)建立暴露前及暴露后預(yù)防方案的狂犬病發(fā)?。ㄋ劳觯┘俺杀镜臎Q策樹(shù)模型,進(jìn)行成本效果分析和敏感性分析。在每10萬(wàn)人中,暴露前預(yù)防可避免12人發(fā)病,暴露后預(yù)防可避免8人發(fā)病,暴露前預(yù)防避免1例發(fā)病的成本為273.34萬(wàn)元,暴露后預(yù)防避免1例發(fā)病的成本為19.60萬(wàn)元,前者為后者的14倍。王傳林等對(duì)暴露后5針程序和2-1-1程序進(jìn)行經(jīng)濟(jì)成本分析,測(cè)算直接醫(yī)療成本、直接非醫(yī)療成本和間接成本,兩種程序的就醫(yī)成本分別為694元、482.2元,每名患者節(jié)省超過(guò)210元,按每年暴

3、露后接種疫苗1400萬(wàn)人計(jì)算,采用2-1-1程序,全國(guó)的就醫(yī)總成本將節(jié)約29.63億元。分析 二、 狂犬疫苗市場(chǎng)需求大,前景廣闊 (一)國(guó)內(nèi)寵物管理規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大 在單身經(jīng)濟(jì)、居民收入增加和資本的共同推動(dòng)下,我國(guó)寵物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張,其中城鎮(zhèn)犬貓市場(chǎng)的規(guī)模達(dá)到2490億元,同比增長(zhǎng)20.6%,城鎮(zhèn)犬貓數(shù)量合計(jì)11235萬(wàn)只,其中貓5806萬(wàn)只,犬5429萬(wàn)只。據(jù)相關(guān)研究機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè):2022年中國(guó)寵物數(shù)量可達(dá)2.2億只,我國(guó)城鎮(zhèn)寵物(犬貓)主達(dá)到6844萬(wàn)多人。雖然我國(guó)寵物數(shù)量基數(shù)大,但是寵物疫苗市場(chǎng)滲透率不足3%,與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家40%的水平還有很大差距,行業(yè)整體處于培育階段。 隨著人們飼養(yǎng)

4、寵物習(xí)慣的逐漸興起,我國(guó)寵物數(shù)量呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì),未來(lái)隨寵物市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大、犬貓等寵物咬傷潛在風(fēng)險(xiǎn)的提升以及暴露前免疫知識(shí)的普及,人用狂犬病疫苗潛在市場(chǎng)將進(jìn)一步提升。 (二)狂犬病至今尚無(wú)特效治療方法,狂犬疫苗產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊 狂犬病是世界上病死率最高的疾病,一旦發(fā)病,病死率接近100%,至今尚無(wú)特效治療方法。國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗屬于剛性疫苗。近年來(lái),國(guó)內(nèi)人用狂犬病疫苗每年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6,000-8,000萬(wàn)支,即1,200-1,600萬(wàn)人份,整體批簽發(fā)量基數(shù)較大。我國(guó)人用狂犬病疫苗市場(chǎng)規(guī)模從2015年的16.8億元增長(zhǎng)至2018年的28.4億元,期間年復(fù)合增長(zhǎng)率保持19.1%的較高增速,

5、國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)Frost&Sullivan預(yù)計(jì)到2023年我國(guó)人用狂犬病疫苗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到42.5億元。 三、 狂犬疫苗研發(fā)動(dòng)態(tài):企業(yè)積極研發(fā)狂犬病疫苗,遼寧成大兩開(kāi)花 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)和凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)是企業(yè)目前主要的研發(fā)方向。 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)方面,廣州瑞貝斯和亞泰生物進(jìn)入I期臨床試驗(yàn),智飛生物的子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司、遼寧成大、卓誼生物和大連雅立峰進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。 凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)方面,目前來(lái)看,人二倍體細(xì)胞狂苗的發(fā)展?jié)摿^大,符合消費(fèi)升級(jí)趨勢(shì),而國(guó)內(nèi)僅有成都康華一家生產(chǎn)。正在研發(fā)的企業(yè)中,僅有

6、遼寧成大一家,并且已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。 四、 我國(guó)寵物犬貓數(shù)量破億,但犬只平均免疫率不到30% 消除狂犬病,動(dòng)物免疫先行。我國(guó)的《國(guó)家動(dòng)物狂犬病防治計(jì)劃(2017-2020)》明確提出,應(yīng)加強(qiáng)動(dòng)物傳染病源頭控制,對(duì)于狂犬病需采取全面免疫政策。 本次論壇上分享的《我國(guó)動(dòng)物狂犬病免疫防控現(xiàn)狀》報(bào)告再次強(qiáng)調(diào),95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬傷或舔舐了破損皮膚所導(dǎo)致。WHO指出,為犬、貓等動(dòng)物接種疫苗是預(yù)防人類(lèi)狂犬病最具經(jīng)濟(jì)效益的方法,犬只免疫覆蓋率達(dá)到70%以上時(shí)就可以有效防止狂犬病的傳播。 我國(guó)目前寵物數(shù)量不斷增長(zhǎng)及犬只平均免疫率較低的情況共存。《2020年中國(guó)寵物行業(yè)白皮書(shū)》顯示

7、,我國(guó)寵物犬、貓數(shù)量突破1億只大關(guān)。與此同時(shí),有關(guān)行業(yè)專(zhuān)家評(píng)估,我國(guó)目前犬只平均免疫率甚至都達(dá)不到30%。 新修訂的《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》即將于5月1日實(shí)施,其中明確規(guī)定,單位和個(gè)人飼養(yǎng)犬只,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定定期免疫接種狂犬病疫苗,憑動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)出具的免疫證明向所在地養(yǎng)犬登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)登記。對(duì)飼養(yǎng)的動(dòng)物未按照動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃或者免疫技術(shù)規(guī)范實(shí)施免疫接種的行為,將予以處罰。這也預(yù)示著我國(guó)的狂犬病防治工作進(jìn)入新階段,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)對(duì)犬只進(jìn)行科學(xué)管理、提升犬主責(zé)任養(yǎng)犬意識(shí)的重要性,并為各方提供具體行動(dòng)方案參考。 五、 狂犬疫苗行業(yè)前景展望 由于人二倍體疫苗產(chǎn)量低、大體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)

8、胞難度較大等因素,二代狂犬疫苗仍為國(guó)內(nèi)使用的主流狂犬疫苗。不過(guò),康華生物正在進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)建,隨著三代狂犬疫苗獲批企業(yè)數(shù)量的增加以及產(chǎn)能的不斷釋放,三代疫苗將逐步替代二代疫苗。 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心報(bào)告顯示,我國(guó)狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征:農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國(guó)的犬?dāng)?shù)超過(guò)1億只,其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動(dòng)物,而與歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家的動(dòng)物普遍免疫不同,中國(guó)接種疫苗的動(dòng)物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。 狂犬疫苗是我國(guó)主要出口的疫苗之一,預(yù)計(jì)到2023年,中國(guó)狂犬病疫苗主要出口國(guó)泰國(guó)

9、、埃及、孟加拉國(guó)和印度的市場(chǎng)將達(dá)6.8億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為22.2%。僅遼寧成大一家,2019年狂犬疫苗的出口銷(xiāo)售額就達(dá)到2538.7萬(wàn)美元,出口份額占比超過(guò)30%。 業(yè)內(nèi)人士分析,由于公眾對(duì)狂犬病疫苗的接種意識(shí)仍然相對(duì)淡薄,一些國(guó)家和地區(qū)正在不斷推進(jìn)狂犬病疫苗接種,受政策利好影響,未來(lái)市場(chǎng)的接種率有可能提高,這也將為中國(guó)疫苗企業(yè)拓展海外市場(chǎng)提供機(jī)會(huì)。此外,由于狂犬病高發(fā)市場(chǎng)嚴(yán)重缺乏人用狂犬病疫苗生產(chǎn)商,中國(guó)狂犬病疫苗生產(chǎn)商有機(jī)會(huì)抓住該等市場(chǎng)內(nèi)當(dāng)?shù)毓?yīng)商未獲滿(mǎn)足的日益增長(zhǎng)的需求,從而帶動(dòng)出口市場(chǎng)的增長(zhǎng)。 一旦出現(xiàn)臨床癥狀,病死率幾乎為100%!中國(guó)每年都有數(shù)百人因狂犬病而死亡,消除狂犬

10、病仍存在一定的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題,包含傳染源數(shù)量多、分布廣、動(dòng)物免疫率低等。農(nóng)村地區(qū)尤其是貧困地區(qū)狂犬病流行造成的影響更為嚴(yán)重,面臨群眾文明養(yǎng)犬意識(shí)淡薄,動(dòng)物狂犬病監(jiān)測(cè)能力不足等困難與挑戰(zhàn)。 日前,在2021年中國(guó)小動(dòng)物醫(yī)學(xué)大會(huì)暨第一屆貓病大會(huì)的康華動(dòng)??袢≌搲?,來(lái)自全國(guó)各地的小動(dòng)物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)<?、學(xué)者相聚一堂,共同探討未來(lái)行業(yè)發(fā)展。與此同時(shí),啟動(dòng)中國(guó)寵物狂犬病免疫現(xiàn)狀調(diào)研項(xiàng)目,旨在了解狂犬病疫苗現(xiàn)狀及發(fā)展空間、關(guān)注寵主使用疫苗的喜好度、洞察未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)。 狂犬病是一種嚴(yán)重危害公共健康的人畜共患傳染病,也是世界上病死率最高的動(dòng)物傳染病。WHO數(shù)據(jù)顯示,狂犬病在全球150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)流行。據(jù)估

11、計(jì),每年狂犬病會(huì)導(dǎo)致全球約5.9萬(wàn)人死亡,相當(dāng)于每10分鐘世界上就有1人死于狂犬病。 2015年,世界衛(wèi)生組織(WHO)與聯(lián)合國(guó)糧食及農(nóng)業(yè)組織(FAO)、世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)和全球狂犬病控制聯(lián)盟(GARC)一起,在瑞士日內(nèi)瓦召開(kāi)的全球狂犬病會(huì)議上,提出2030年前在全球消除犬引起的人類(lèi)狂犬病死亡(簡(jiǎn)稱(chēng)Zeroby30)戰(zhàn)略目標(biāo),此計(jì)劃以國(guó)家為中心,建立聯(lián)合抗擊狂犬病合作平臺(tái)。 六、 多家企業(yè)先后布局狂犬病疫苗的研發(fā)與生產(chǎn) 基于產(chǎn)量、研發(fā)進(jìn)展、價(jià)格等多重因素,Vero細(xì)胞狂犬病疫苗與人二倍體狂犬疫苗分別具有差異化優(yōu)勢(shì),將推動(dòng)其未來(lái)在狂犬疫苗市場(chǎng)的市占率不斷提升。隨著居民健康意識(shí)和支付

12、能力的持續(xù)提升,上述兩種研究路線將成為下一代狂犬疫苗的主流方向。 為降低外源病毒帶來(lái)的疫苗安全風(fēng)險(xiǎn),無(wú)血清培養(yǎng)基是繼天然培養(yǎng)基、有血清合成培養(yǎng)基之后研制的一類(lèi)既能滿(mǎn)足細(xì)胞在體外較長(zhǎng)時(shí)間生長(zhǎng)繁殖又無(wú)需添加血清避免外源物質(zhì)污染的合成培養(yǎng)基,是目前及未來(lái)生物工程領(lǐng)域的一大趨勢(shì)。采用無(wú)血清培養(yǎng)技術(shù)可適當(dāng)降低生產(chǎn)成本,增加目的產(chǎn)物表達(dá)并簡(jiǎn)化分離純化步驟,避免外源病毒污染。 目前,我國(guó)我國(guó)狂犬病疫苗在研企業(yè)已完成III期臨床試驗(yàn)的企業(yè)共有4家,正開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)的企業(yè)共有14家,正開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)的企業(yè)共有2家。其中,上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司、天津津斯特疫苗有限責(zé)任公司及成都柏奧特克生物科技股

13、份有限公司,為國(guó)內(nèi)僅有的三家針對(duì)無(wú)血清Vero細(xì)胞狂犬病疫苗率先推進(jìn)至三期臨床試驗(yàn)的企業(yè)。 七、 常用狂犬疫苗對(duì)比 狂犬病是由狂犬病毒引起的人獸共患急性傳染病,多見(jiàn)于犬、狼、貓等食肉動(dòng)物,人多因被病獸咬傷而感染。人患狂犬病后的病死率幾近100%,目前對(duì)于狂犬病尚無(wú)有效治療手段,因此暴露后接種狂犬疫苗是預(yù)防狂犬病的關(guān)鍵。 我國(guó)常用狂犬疫苗可分為動(dòng)物細(xì)胞狂犬疫苗和人源細(xì)胞狂疫苗兩大類(lèi),其中動(dòng)物細(xì)胞狂犬疫苗常用地鼠腎、雞胚、非洲綠猴腎(Vero)細(xì)胞,人源細(xì)胞狂犬疫苗則使用人二倍體細(xì)胞。 八、 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)批簽發(fā)量較多 按照培養(yǎng)基質(zhì)分品種進(jìn)行統(tǒng)計(jì),目前Vero細(xì)胞狂犬病疫苗是主流產(chǎn)品。凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)的批簽發(fā)量為6201.29萬(wàn)支,市占率為75.27%;人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)的批簽發(fā)量為1103.18萬(wàn)支,市占率為13.39%;地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為534.57萬(wàn)支,市占率為6.49%;最后是人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為399.31萬(wàn)支,市占率為4.85%。 由此來(lái)看,二代狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞基質(zhì))仍然占據(jù)主導(dǎo)地位,三代狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞基質(zhì))正在逐步崛起。

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