狂犬病暴露后處置-重慶狂犬疫苗抗體檢測
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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測 狂犬病暴露后處置 一、 狂犬病暴露后處置 (一)狂犬病暴露后處置內(nèi)容 盡早進行傷口局部處理,盡早進行狂犬病疫苗接種,需要時,盡早使用狂犬病被動免疫制劑(狂犬病人免疫球蛋白、抗狂犬病血清)。 判定暴露級別后,應(yīng)根據(jù)需要盡早進行傷口處理;在告知暴露者狂犬病危害及應(yīng)當(dāng)采取的處置措施并獲得知情同意后,采取相應(yīng)處置措施。(1)判定為I級暴露者,無需進行處置。(2)判定為II級暴露者,應(yīng)立即處理傷口,并按相關(guān)規(guī)定進行狂犬病疫苗接種。(3)判定為III級暴露者,應(yīng)立即處理傷口,并按照相關(guān)規(guī)定使用狂犬病被動免疫制劑,并接種狂犬病疫苗。 (二)狂犬病暴露后傷口的外科處置
2、 暴露后處置有兩個主要目標(biāo),一是預(yù)防狂犬病的發(fā)生,二是預(yù)防傷口發(fā)生繼發(fā)細(xì)菌感染,促進傷口愈合和功能恢復(fù)。對于II級和III級暴露,徹底的傷口處理是非常重要的。傷口處理包括對傷口內(nèi)部進行徹底的沖洗、消毒以及后續(xù)的外科處置,這對于預(yù)防狂犬病發(fā)生,避免繼發(fā)細(xì)菌感染具有重要意義。 傷口處理包括對每處傷口進行徹底的沖洗、消毒以及后續(xù)的外科處置。局部傷口處理越早越好。如清洗或消毒時疼痛劇烈,可先給予局部麻醉。 1、傷口沖洗:用肥皂水(或其他弱堿性清洗劑)和一定壓力的流動清水交替清洗咬傷和抓傷的每處傷口至少15分鐘。如條件允許,建議使用狂犬病專業(yè)清洗設(shè)備和專用清洗劑對傷口內(nèi)部進行沖洗。最后用生理鹽水沖洗
3、傷口以避免肥皂液或其他清洗劑殘留。 2、消毒處理:徹底沖洗后用稀碘伏(0.025%~0.05%)、苯扎氯銨(0.005%~0.01%)或其他具有病毒滅活效力的皮膚黏膜消毒劑消毒涂擦或消毒傷口內(nèi)部。 3、外科處置:在傷口清洗、消毒,并根據(jù)需要使用狂犬病被動免疫制劑至少兩小時后,根據(jù)情況進行后續(xù)外科處置。外科處置要考慮致傷動物種類、部位、傷口類型、傷者基礎(chǔ)健康狀況等諸多因素。 普通創(chuàng)傷傷口相比,動物致傷傷口具有病情復(fù)雜、軟組織損傷嚴(yán)重、合并癥多、細(xì)菌感染率高等特點,目前尚無統(tǒng)一的外科處置規(guī)范。且動物咬傷涉及骨科、耳鼻咽喉科、眼科、整形外科、普通外科、泌尿外科等多個臨床專業(yè),各專業(yè)在開放傷口處
4、置上均有各自的原則或規(guī)范。因此,嚴(yán)重、復(fù)雜的動物咬傷傷口的后續(xù)外科處置,最好由??漆t(yī)生或在??漆t(yī)生協(xié)助下完成。 (1)外科清創(chuàng)術(shù):所有嚴(yán)重的咬傷傷口(如:撕裂傷、貫通傷、穿刺傷等)均需進行徹底的外科清創(chuàng)術(shù)。術(shù)前要根據(jù)傷口部位、手術(shù)大小及方式等選擇合適的麻醉方式(如局部麻醉、區(qū)域麻醉、復(fù)合麻醉或全身麻醉),手術(shù)按照標(biāo)準(zhǔn)的外傷清創(chuàng)術(shù)原則進行。 (2)組織修復(fù):咬傷所導(dǎo)致的重要器官、組織(如:神經(jīng)、肌腱、骨、關(guān)節(jié)、血管等)損傷,應(yīng)根據(jù)受損器官組織的具體情況(如受損程度、感染可能性、修復(fù)難度等)、相應(yīng)??频奶幹迷瓌t,選擇進行I期修復(fù)、II期修復(fù)或延期修復(fù)。 (3)傷口關(guān)閉及抗生素使用:傷口是否進
5、行I期閉合以及是否預(yù)防性使用抗生素要考慮眾多因素,如:就診時間、傷口嚴(yán)重程度、傷口部位、致傷動物、傷口類型、傷者基礎(chǔ)健康狀況(如年齡和基礎(chǔ)疾?。禾悄虿?、免疫功能受損、長期使用免疫抑制劑、激素等)以及醫(yī)生對動物咬傷傷口處置的經(jīng)驗等。 暴露于犬、嚙齒類動物,以及位于頭面部、口腔粘膜的淺表、清潔、新鮮傷口屬于繼發(fā)感染的低危因素。而暴露于貓、靈長類、豬等動物;位于手、足、脛前、關(guān)節(jié)部位的穿刺傷、貫通傷、大面積撕裂傷、大面積皮膚軟組織缺損傷口;老年患者或合并糖尿病、外周血管病、應(yīng)用激素及免疫抑制劑、免疫性疾病、營養(yǎng)不良、放化療等基礎(chǔ)疾病等均屬繼發(fā)細(xì)菌感染的高危因素。存在感染高危因素者盡量避免I期縫合,
6、可用透氣性敷料覆蓋創(chuàng)面,3-5天后根據(jù)傷口情況決定是否進行延期縫合或II期縫合,必要時可以預(yù)防性使用抗生素。 早期許多文獻建議對傷者常規(guī)預(yù)防性使用抗生素。近些年的文獻報道顯示,預(yù)防傷口感染的關(guān)鍵在于盡早進行徹底的傷口清洗、清創(chuàng)及傷口閉合或覆蓋。及時正確的傷口處理可顯著降低咬傷傷口的細(xì)菌感染率。文獻研究提示,對于細(xì)菌感染低危者,在對傷口進行徹底清洗、消毒和清創(chuàng)后,與II期、延期閉合傷口或傷口保持開放相比,I期閉合傷口并不增加傷口的感染率,且縮短了傷口愈合時間,愈合后瘢痕更小。也有許多研究顯示,常規(guī)預(yù)防性使用抗生素并未令咬傷患者受益。 不推薦對所有的III級咬傷病例預(yù)防性使用抗生素,對存在感染
7、高危因素或已出現(xiàn)傷口感染的病例可預(yù)防性或治療性使用抗生素??股刈詈酶鶕?jù)傷口分泌物的細(xì)菌培養(yǎng)及藥物敏感試驗結(jié)果選擇,推薦使用含有β-內(nèi)酰胺酶抑制劑的β-內(nèi)酰胺類抗生素、頭孢洛林酯和第四代喹諾酮類抗生素。 (4)存在感染高風(fēng)險因素者,傷口內(nèi)應(yīng)放置引流條或引流管,以利于傷口污染物及分泌物的排出。傷口較大時,為避免繼發(fā)感染,可用透氣性敷料覆蓋創(chuàng)面。如必須縫合,應(yīng)采取松散稀疏的縫合方式,以便于繼續(xù)引流。 如果就診時傷口已縫合,原則上不主張拆除。若縫合前未浸潤注射被動免疫制劑,仍應(yīng)在傷口周圍浸潤注射被動免疫制劑。 存在感染高風(fēng)險因素者,應(yīng)根據(jù)傷口狀況、傷者基礎(chǔ)免疫情況(破傷風(fēng)類毒素)、距離最后接種
8、時間等,酌情進行抗破傷風(fēng)免疫預(yù)防處置。 二、 我國寵物犬貓數(shù)量破億,但犬只平均免疫率不到30% 消除狂犬病,動物免疫先行。我國的《國家動物狂犬病防治計劃(2017-2020)》明確提出,應(yīng)加強動物傳染病源頭控制,對于狂犬病需采取全面免疫政策。 本次論壇上分享的《我國動物狂犬病免疫防控現(xiàn)狀》報告再次強調(diào),95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬傷或舔舐了破損皮膚所導(dǎo)致。WHO指出,為犬、貓等動物接種疫苗是預(yù)防人類狂犬病最具經(jīng)濟效益的方法,犬只免疫覆蓋率達到70%以上時就可以有效防止狂犬病的傳播。 我國目前寵物數(shù)量不斷增長及犬只平均免疫率較低的情況共存?!?020年中國寵物行業(yè)白皮書》顯示,
9、我國寵物犬、貓數(shù)量突破1億只大關(guān)。與此同時,有關(guān)行業(yè)專家評估,我國目前犬只平均免疫率甚至都達不到30%。 新修訂的《中華人民共和國動物防疫法》即將于5月1日實施,其中明確規(guī)定,單位和個人飼養(yǎng)犬只,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定定期免疫接種狂犬病疫苗,憑動物診療機構(gòu)出具的免疫證明向所在地養(yǎng)犬登記機關(guān)申請登記。對飼養(yǎng)的動物未按照動物疫病強制免疫計劃或者免疫技術(shù)規(guī)范實施免疫接種的行為,將予以處罰。這也預(yù)示著我國的狂犬病防治工作進入新階段,進一步強調(diào)對犬只進行科學(xué)管理、提升犬主責(zé)任養(yǎng)犬意識的重要性,并為各方提供具體行動方案參考。 三、 當(dāng)前狂犬疫苗發(fā)展面臨的問題與困境 疫苗的質(zhì)量直接關(guān)系到國家公共衛(wèi)生健康與安全,
10、下一代人類疫苗通常是為了減少不良事件或提高現(xiàn)有疫苗的功效而開發(fā)的。目前上市的幾款狂犬疫苗在預(yù)防狂犬病方面已經(jīng)取得了巨大的成功,但仍然存在一定的局限性,因此仍然需要利用現(xiàn)代生物技術(shù)進一步改進完善。 疫苗本身開發(fā)模式具有特殊性:研發(fā)即生產(chǎn)。車間產(chǎn)能的持續(xù)迭代背后存在大量時間成本、審批成本,產(chǎn)量決定了臨床規(guī)模及商業(yè)化規(guī)模。 血清問題:無血清培養(yǎng)是狂犬疫苗研制中世界性的技術(shù)難題,疫苗生產(chǎn)均使用動物來源的牛血清和豬胰酶,產(chǎn)品存在外源病毒因子污染風(fēng)險,給后續(xù)產(chǎn)品生產(chǎn)帶來挑戰(zhàn)。降血清至無血清是國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)共同的研究趨勢。 二倍體狂犬疫苗安全性強,為狂犬疫苗未來主要發(fā)展趨勢之一。但存在成本高、制備困
11、難、產(chǎn)量低、大規(guī)模培養(yǎng)難度較大等技術(shù)問題。 免疫程序的選擇:世衛(wèi)組織已經(jīng)批準(zhǔn)了不同的方案,例如兩點皮內(nèi)注射(0,3和7天);單點肌肉注射(0,3,7天和第14-28天之間)和3周肌肉注射(0天x2,7天x1和21天x1)疫苗接種。目前國內(nèi)狂犬病疫苗接種程序所采用的是肌內(nèi)接種,即五針法(0,3,7,14,28天)和2-1-1法(0天x2,7天x1和21天x1)。選擇最佳的免疫接種程序可有效降低成本和劑量。 中國的犬?dāng)?shù)超過1億只,其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動物,而與歐洲等發(fā)達國家的動物普遍免疫不同,中國接種疫苗的動物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的
12、增加,國內(nèi)民眾將愈發(fā)重視對疾病的預(yù)防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長,人們付費接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外,教育程度的提升會提高狂犬病疫苗接種率,這將促進人用狂犬病疫苗的銷量增長。 未來隨著國內(nèi)企業(yè)在疫苗領(lǐng)域研發(fā)投入的加大,優(yōu)質(zhì)的技術(shù)+充足的產(chǎn)能,將助力患者的可及性持續(xù)提升,推動狂犬疫苗長期可持續(xù)發(fā)展。 狂犬病是由狂犬病毒引起的人獸共患傳染病。幾乎所有溫血動物都對狂犬病毒易感,其中犬類是主要宿主??袢≈饕ㄟ^動物咬傷后,唾液中的狂犬病毒經(jīng)破損皮膚侵入體內(nèi)傳播??袢∈瞧駷橹谷祟惒∷缆首罡叩募毙詡魅静?,一旦發(fā)病死亡率接近100%,即使治愈也會留下嚴(yán)重后遺癥。目前對狂犬病缺
13、乏有效的治療手段,因此使用狂犬疫苗預(yù)防是關(guān)鍵。 隨著我國狂犬病預(yù)防的加強,發(fā)病人數(shù)及病死人數(shù)逐年下降。從發(fā)病病例來看,自2007年起,我國狂犬病發(fā)病病例逐步下降,目前,據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù),2021年我國狂犬病發(fā)病病例降至157例。 四、 人用+寵物用雙管齊下,助力狂犬病防控 我國對狂犬病的防控,至今已有30年。2014年,康華生物的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗(HDCV)獲批上市,開啟了我國國產(chǎn)狂犬病疫苗的人源新時代。HDCV在免疫效果和起效速度方面優(yōu)勢明顯,免疫持續(xù)時間可達10年,不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%,適用全人群(包括兒童、老人及孕婦),被視為預(yù)防人類狂犬病的金標(biāo)準(zhǔn)疫苗。 此次啟動的中國寵
14、物狂犬病疫苗現(xiàn)狀調(diào)研項目將覆蓋寵物醫(yī)院、寵物美容店,通過調(diào)查每年接種疫苗的犬、貓數(shù)量,以及寵物主人對于為犬和貓接種疫苗的認(rèn)知和行為習(xí)慣,以期為狂犬病控制和預(yù)防提供新的思路和策略參考,促進行業(yè)發(fā)展。 據(jù)透露,未來還將推出新一代、高標(biāo)準(zhǔn)、引用人用狂犬病疫苗生產(chǎn)技術(shù)的寵物狂犬病滅活疫苗,配合人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗(HDCV),從人用和寵物用兩個方向加強狂犬病的防控。 在中國,狂犬病(Rabies)是一個重大的公共衛(wèi)生問題,2015-2018年更是導(dǎo)致每年幾百人死亡,超過95%的人類狂犬病病例來源于患狂犬病的狗。雖然狂犬病是一種嚴(yán)重的人獸共患病,但狂犬病病毒(Rabiesvirus,RABV)在我
15、國現(xiàn)行動物庫內(nèi)的循環(huán)和分布并不清楚。 五、 中國狂犬病疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀分析 近年來,我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量均保持在5000萬瓶之上。2019年我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為5883萬瓶,同比下降6.5%,批簽發(fā)量下降的原因主要與行業(yè)事件導(dǎo)致長生生物停產(chǎn)及行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)有關(guān)。截至2020年我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為6563萬瓶,同比增長11.56%。 我國人二倍體狂苗批簽發(fā)量從2016年的29.51萬劑增長至2020年的370.36萬劑,復(fù)合增長率高達88.2%。 六、 狂犬疫苗研發(fā)動態(tài):企業(yè)積極研發(fā)狂犬病疫苗,遼寧成大兩開花 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)和凍干人用狂犬病疫苗(
16、人二倍體細(xì)胞)是企業(yè)目前主要的研發(fā)方向。 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)方面,廣州瑞貝斯和亞泰生物進入I期臨床試驗,智飛生物的子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司、遼寧成大、卓誼生物和大連雅立峰進入Ⅲ期臨床試驗。 凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)方面,目前來看,人二倍體細(xì)胞狂苗的發(fā)展?jié)摿^大,符合消費升級趨勢,而國內(nèi)僅有成都康華一家生產(chǎn)。正在研發(fā)的企業(yè)中,僅有遼寧成大一家,并且已經(jīng)進入Ⅲ期臨床試驗。 七、 國內(nèi)狂犬疫苗市場持續(xù)增長 近年來,隨著我國狂犬病預(yù)防教育普及、人用狂犬病疫苗接種數(shù)量增加,我國狂犬病預(yù)防工作取得了重大進展,在控制狂犬病發(fā)病率方面起到了重要作用。2018年,中
17、國人用狂犬疫苗市場規(guī)模達到28.4億元,預(yù)計2022年將達到38.7億元的市場規(guī)模。 Vero細(xì)胞人用狂犬病疫苗是狂犬病疫苗市場的主導(dǎo)者,占據(jù)75.0%的市場份額;人二倍體細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病疫苗和原代細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病疫苗(包括地鼠腎細(xì)胞人用狂犬病疫苗和雞胚細(xì)胞人用狂犬病疫苗)分別占據(jù)18.2%和6.8%的市場份額。 中國疾病預(yù)防控制中心報告顯示,我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征:農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國的犬?dāng)?shù)超過1億只,其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動物,而與歐洲等發(fā)達國家的動物普遍免疫不同,中國接
18、種疫苗的動物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加,國內(nèi)民眾將愈發(fā)重視對疾病的預(yù)防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長,人們付費接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外,教育程度的提升會提高狂犬病疫苗接種率,這將促進人用狂犬病疫苗的銷量增長。 八、 狂犬疫苗市場現(xiàn)狀及前景分析 2022年1-6月獸用狂犬病疫苗簽發(fā)批次均較2021年同期增長了約46.2%,截止2021年底總批簽發(fā)數(shù)量為4536次,2015-2021年禽流感疫苗批簽發(fā)次數(shù)年均批簽發(fā)超過4000次。 近年來,我國狂犬病防控成效顯著,狂犬病發(fā)病人數(shù)逐年下降,從2007年高峰時的3300例下降到202
19、0年的202例,降幅高達94%。但由于狂犬病的高病死率,而且現(xiàn)在社會上飼養(yǎng)寵物貓狗的人越來越多,狂犬病防控仍然任重道遠(yuǎn)。 目前,我國大部分地區(qū)的狂犬病已呈低水平散發(fā),部分地區(qū)已達區(qū)域性消除狀態(tài)。但與此同時,也面臨困難和挑戰(zhàn):我國傳染源(犬只)數(shù)量龐大,約0.8-1.3億只,分布廣,而犬的免疫率不高;部分群眾文明養(yǎng)犬意識淡薄,不登記、不免疫、隨意遺棄犬只;狂犬病流行在農(nóng)村地區(qū),尤其是貧困地區(qū)更為嚴(yán)重。 中國每年賣出的人用狂犬疫苗數(shù)量都在1000-1500萬份,也就是5000-7500萬只疫苗。全球范圍內(nèi),中國的狂犬疫苗產(chǎn)量和銷量世界第一,但這并不是一個值得驕傲的成績。其背后對應(yīng)的是,在中國,
20、每年最少有1000萬人被狗咬傷,80%的狂犬疫苗都注射到了中國人體內(nèi),而在美國,人用狂犬疫苗一年的銷量僅有5萬份,不足在中國銷量的1%。 數(shù)據(jù)顯示,2020年中國狂犬疫苗批簽發(fā)量7855.29萬劑,同比33.5%,其中人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)、狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)、狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)凍干、凍干狂犬疫苗(人二倍體細(xì)胞)批簽發(fā)量分別為492.46萬(支/瓶/袋)、735.05萬(支/瓶/袋)、6271.6萬(支/瓶/袋)、356.19萬(支/瓶/袋)。 中國疾病預(yù)防控制中心報告顯示,我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征:農(nóng)村地區(qū)病例較
21、多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國的犬?dāng)?shù)超過1億只,其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動物,而與歐洲等發(fā)達國家的動物普遍免疫不同,中國接種疫苗的動物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加,國內(nèi)民眾將愈發(fā)重視對疾病的預(yù)防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長,人們付費接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外,教育程度的提升會提高狂犬病疫苗接種率,這將促進人用狂犬病疫苗的銷量增長。 預(yù)計未來隨著國內(nèi)企業(yè)在寵物疫苗領(lǐng)域的研發(fā)投入加大,有望對進口產(chǎn)品實現(xiàn)替代。有行業(yè)分析報告指出,中國是全球最大的人用狂犬病疫苗市場,近年來人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量均保持在5000萬劑以上。該市場預(yù)計到2030年,將增至145億元。 狂犬病是由狂犬病毒引起的一種急性傳染病。臨床上對于狂犬病尚無有效的治療辦法。在暴露后接種狂犬疫苗可刺激機體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力,預(yù)防狂犬病。近年來,通過各種防疫措施,我國狂犬病發(fā)病人數(shù)不斷下降。
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