潔凈車間概念及污染防控

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1、 目 錄CATALOG潔凈室基本概念 凈化車間的構(gòu)成各項(xiàng)參 數(shù)和規(guī)范 GMP車間定義 潔凈室污染及其控制01 02 03 04 05 潔凈生產(chǎn)車間基本概念01 1、潔凈室： 潔凈室是指能將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的懸浮微粒、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)之溫濕度、潔凈度、壓力、氣流速度及靜電等影響生產(chǎn)之環(huán)境因素控制在某一設(shè)計(jì)需求范圍內(nèi)，而給予特別設(shè)計(jì)的房間。亦即不論外面空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能具有維持所設(shè)定的潔凈度、溫濕度及壓力等生產(chǎn)所需環(huán)境因素性能的特性。 因此，潔凈室是保證諸如醫(yī)藥、半導(dǎo)體、太陽能電池板等對(duì)環(huán)境要求較高之行業(yè)進(jìn)行批量生產(chǎn)所必備之條件要求。 潔 凈 室 普 通 空 調(diào) 房室 內(nèi)

2、 空 氣 懸 浮 粒 子 要 進(jìn) 行 控制 溫 度 、 濕 度 氣 流 速 度 和 空 氣 萬分 等 的 空 間送 風(fēng) 量 要 達(dá) 到 一 定 的 換 氣 次數(shù) （ 單 向 流 潔 凈 室 400-600次/H， 非 單 向 流 潔 凈 室 15-60次/H） 一 般 降 溫 8-10次 /H換 氣恒 溫 房 間 10-15次 /H換 氣除 溫 、 濕 度 監(jiān) 測(cè) 外 ， 還 要 檢測(cè) 潔 凈 度 定 期 檢 測(cè) 溫 、 濕 度送 風(fēng) 要 經(jīng) 過 三 級(jí) 過 濾 ， 終 端要 采 用 高 效 空 氣 過 濾 器 采 用 粗 中 和 熱 濕 交 換 設(shè) 備 潔 凈 室 對(duì) 周 圍 的 空 間 要

3、 有 一定 的 正 壓 10Pa 有 正 壓 ， 但 是 沒 有 標(biāo) 定 的 要 求 人 員 進(jìn) 入 要 更 換 專 用 鞋 和 無菌 衣 ， 經(jīng) 過 風(fēng) 淋 室 。 人 流 、物 流 分 開 。 沒 有 控 制 手 段 l 懸 浮 微 粒 ： 一 般 指 懸 浮 于 空 氣 中 的 固 態(tài) 和 液 態(tài) 微 粒 ， 其 粒 徑 尺 寸 范 圍約 在 0.1 5 m 之 間 。l 潔 凈 度 ： 用 以 表 征 單 位 體 積 空 間 內(nèi) 空 氣 中 所 含 微 粒 大 小 及 數(shù) 量 的 多 少， 是 區(qū) 分 空 間 潔 凈 程 度 的 標(biāo) 準(zhǔn) 。l 氣 閘 室 ： 設(shè) 置 在 潔 凈 室 出

4、 入 口 ， 阻 隔 室 外 或 鄰 室 污 染 氣 流 和 壓 差 控 制 而設(shè) 置 的 緩 沖 間 。l 風(fēng) 淋 室 ： 氣 閘 室 的 一 種 ， 通 過 安 裝 風(fēng) 機(jī) 、 過 濾 網(wǎng) 及 控 制 系 統(tǒng) 等 對(duì) 入 室 人員 進(jìn) 行 周 身 吹 掃 通 道 ， 它 是 減 少 外 來 污 染 的 有 效 途 徑 之 一 。l 潔 凈 工 作 服 ： 為 把 工 作 人 員 產(chǎn) 生 的 粒 子 限 制 在 最 小 程 度 所 使 用 的 發(fā) 塵量 少 的 潔 凈 服 裝 。 l 高 效 空 氣 過 濾 器 HEPA ： 在 額 定 風(fēng) 量 下 ， 對(duì) 粒 徑 大 于 等 于 0.3 m

5、 粒 子的 捕 集 效 率 在 99.9%以 上 及 氣 流 阻 力 在 250Pa 以 下 的 空 氣 過 濾 器 。l 超 高 效 空 氣 過 濾 器 ： 在 額 定 風(fēng) 量 下 ， 對(duì) 粒 徑 0.1 0.2 m 粒 子 的 捕 集效 率 在 99.999%以 上 及 氣 流 阻 力 在 280Pa 以 下 的 空 氣 過 濾 器 。 凈化車間的構(gòu)成各項(xiàng)參數(shù)和規(guī)范02 潔 凈 生 產(chǎn) 車 間 ， 由 中 央 空 調(diào) 和 空 氣 凈 化 系 統(tǒng) 構(gòu) 成 ， 也是 凈 化 系 統(tǒng) 的 心 臟 ， 共 同 作 用 來 保 證 各 項(xiàng) 參 數(shù) 的 正 常 。有經(jīng)驗(yàn)無經(jīng)驗(yàn) 它是制藥潔凈廠房的重要組

6、成部分。通過不同的調(diào)控手段，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的環(huán)境要求包括空氣溫度、相對(duì)濕度、氣流速度和潔凈度，是全面貫徹GMP要求，保障產(chǎn)品質(zhì)量的必要條件。誰是我學(xué)習(xí)的對(duì) 象分析我的性格和能力思考怎樣充分利用資源GMP潔凈廠房設(shè)計(jì)的實(shí)質(zhì)是防止產(chǎn)品污染及質(zhì)量變化。潔凈廠房室內(nèi)部的門窗、地面、墻面、吊頂都有規(guī)定，還有其防火設(shè)計(jì)、電氣線路的設(shè)計(jì)都有其要求，包括人、物的進(jìn)出和傳遞。根據(jù)不同產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，有著更細(xì)節(jié)的要求。潔凈生產(chǎn)車間中央空調(diào)系統(tǒng)空氣凈化車間 初級(jí)濾網(wǎng) 預(yù)冷盤管 預(yù)熱盤管 加濕器 截水器 冷卻盤管 加熱盤管 初級(jí)濾網(wǎng) 送風(fēng)機(jī)組 中級(jí)濾網(wǎng) 逆止風(fēng)門外 氣 空 調(diào) 箱溫 濕 度 控 制 1、凈化車間的中

7、央空調(diào)系統(tǒng)潔凈中央空調(diào)系統(tǒng)可劃分為兩類： 直流型空調(diào)系統(tǒng)。即將經(jīng)過處理的，能滿足空間要求的室外空氣送入室內(nèi)，然后又將這些空氣全部排出，也叫全排風(fēng)系統(tǒng)，對(duì)于有特殊工藝要求的車間使用。公司現(xiàn)有的車間中四樓產(chǎn)塵區(qū)域就屬于這種類型，如制粒干燥間1、 壓 片 填 充 區(qū) 域 、 包 衣 區(qū)域 、 粉 碎 稱 量 區(qū) 域 。 因 車 間 產(chǎn) 塵 較 大，故使用直流型空調(diào)系統(tǒng)。 潔凈廠房是GMP對(duì)制藥企業(yè)的環(huán)境要求，凈化空調(diào)（HVAC）系統(tǒng)則是實(shí)現(xiàn)凈化區(qū)域的根本保證。 再循環(huán)型空調(diào)系統(tǒng)。 即潔凈室送風(fēng)由部分經(jīng)處理的室外新風(fēng)與部分從潔凈室空間的回風(fēng)混合而成。室外新風(fēng)量通常按潔凈室內(nèi)總風(fēng)量的30計(jì)算，此外還應(yīng)滿

8、足補(bǔ)償從室內(nèi)排出空氣的需要。 再循環(huán)分為一次回風(fēng)和二次回風(fēng)。一次回風(fēng)和二次回風(fēng)區(qū)別： 在凈化車間的空調(diào)系統(tǒng)中，一次回風(fēng)指的是室內(nèi)回風(fēng)首先與新風(fēng)混合，然后經(jīng)表冷器（或噴水室)處理后達(dá)到機(jī)器露點(diǎn)狀態(tài)，再經(jīng)一次加熱器加熱達(dá)到送風(fēng)狀態(tài)（針對(duì)恒溫恒濕系統(tǒng)）。二次回風(fēng)方式，即在一次回風(fēng)與新風(fēng)混合并經(jīng)表冷器（或噴水室)處理后達(dá)到機(jī)器露點(diǎn)狀態(tài)后再與室內(nèi)回風(fēng)混合一次，控制混合比即可達(dá)到室內(nèi)送風(fēng)狀態(tài)（主要是除濕系統(tǒng)）。 通 常 無 塵 室 均 需 維 持 正 壓 以 防 止 外 部 污 染 流 入 ,并 有 利于 內(nèi) 部 微 塵 的 排 出 。 正 壓 值 一 般 遵 循 以 下 兩 條 設(shè) 計(jì) ： 1、 不 同

9、 等 級(jí) 的 潔 凈 室 以 及 潔 凈 區(qū) 與 非 潔 凈 區(qū) 之 間 的 壓差 ， 應(yīng) 不 小 于 5Pa； 2、 潔 凈 廠 房 室 內(nèi) 與 室 外 的 壓 差 應(yīng) 不 小 于 10Pa， 一 般 為1020Pa。(1Pa=1N/m2) 正 壓 Class1KP1+10Pa Class10KP1+5Pa+ + + P1=P+1020PaPCR 外 界 人、物進(jìn)出壓差控制氣流流型和送風(fēng)量空氣凈化處理及其特點(diǎn)溫濕度要求潔凈廠房系統(tǒng) 根據(jù)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范（GB 50073 2013）規(guī)定： 潔凈廠房維護(hù)結(jié)構(gòu)的材料選型應(yīng)符合保溫、隔熱、防火、防潮、少灰塵等要求。 另外溫濕度要求、壓差控制、氣流流

10、和送風(fēng)量、人物的進(jìn)出、空氣凈化處理共同組織合作，組成潔凈廠房系統(tǒng)。2、凈化車間廠房潔凈廠房的防火與疏散 為避免潔凈室內(nèi)的潔凈度受鄰室的污染，按指定方向沿著建筑物縫隙（門縫、墻體貫穿處，導(dǎo)管等）的氣流可以減少有害微粒的流通，控制氣流方向的方法是控制相鄰空間的壓力，GMP要求在潔凈室與鄰近潔凈度較低的空間之間保持一個(gè)可測(cè)量的壓差（DP），我國GMP不同空氣級(jí)別之間的DP值規(guī)定為不小于10 Pa，并應(yīng)按工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。1、溫濕度要求2、壓差控制 潔凈室的溫度與相對(duì)濕度應(yīng)與產(chǎn)品生產(chǎn)要求相適應(yīng)，應(yīng)保證產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境和操作人員的舒適感。當(dāng)產(chǎn)品生產(chǎn)無特殊要求時(shí)，潔凈室的溫度范圍可控制在18-

11、26，相對(duì)濕度控制在45-65?？紤]到無菌操作核心區(qū)對(duì)微生物污染的嚴(yán)格控制，對(duì)該區(qū)域的操作人員的服裝穿著有特殊要求，故潔凈區(qū)的溫度和相對(duì)濕度可按工藝和產(chǎn)品有特殊要求確定溫度和相對(duì)濕度。 合理的氣流組織是防止?jié)崈魠^(qū)污染與交叉污染的重要保證之一。合理的氣流組織，是使送入的潔凈室空氣迅速均勻地分布或擴(kuò)散到整個(gè)潔凈區(qū)，盡量減少渦流和死角，以稀釋室內(nèi)污染散發(fā)的塵埃和細(xì)菌，并迅速有效地將其排走，降低塵菌對(duì)產(chǎn)品的污染幾率，維持室內(nèi)所要求的潔凈度。 3、氣流流型和送風(fēng)量 由于潔凈技術(shù)控制的是大氣中的懸浮微粒濃度，且送入潔凈室內(nèi)的風(fēng)量比一般空調(diào)房間所需的風(fēng)量大得多，故其氣流組織形式與它們有明顯的不同，氣流流型主

12、要分為三類：1、單向流：?jiǎn)我环较虺势叫辛骶€，且橫斷面上風(fēng)速一致的氣流； （有兩種型式：垂直單向流和水平單向流。）2、非單向流：指不符合單向流定義的氣流。3、混合流：由單向流和非單向流組合的氣流。 一般地，單向流是從室內(nèi)的送風(fēng)一側(cè)平穩(wěn)地流向其相應(yīng)的回風(fēng)一側(cè)，潔凈度可達(dá)到百級(jí)，非單向流潔凈室的潔凈度在千級(jí)十萬級(jí)，混合流潔凈室的潔凈度局部區(qū)域可達(dá)百級(jí)。 在水平流系統(tǒng)中，氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統(tǒng)中，氣流是從吊頂流向地面。 公司現(xiàn)有潔凈車間采用的是非單向流及單向流兩種方式， 非單向流以頂送側(cè)下回最典型的氣流組織形式。在非單向流中這是氣流擴(kuò)散的最好形式。 潔凈室的通風(fēng)狀況通?？捎谩皳Q氣次數(shù)

13、”這一較為直觀的表示方法：“換氣”即為每小時(shí)進(jìn)入空間的風(fēng)量除以該空間的體積。 由于送入潔凈室內(nèi)的潔凈送風(fēng)量不同，則室內(nèi)的潔凈度也不同，根據(jù)理論計(jì)算和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，一般的經(jīng)驗(yàn)換氣次數(shù)如下，作為初步潔凈室送風(fēng)量的估算值：1、對(duì)于10萬級(jí)，換氣次數(shù)一般在15次/小時(shí)以上；2、對(duì)于1萬級(jí)，換氣次數(shù)一般在25次/小時(shí)以上；3、對(duì)于1000級(jí)，換氣次數(shù)一般在50次/小時(shí)以上；4、100級(jí)，其送風(fēng)量按送風(fēng)截面風(fēng)速0.2-0.45m/s計(jì)算。 合理的風(fēng)量設(shè)計(jì)是保證潔凈區(qū)內(nèi)潔凈度的重要環(huán)節(jié)，房間的換氣次數(shù)增大雖然對(duì)保證潔凈度有利，但是過大的風(fēng)量會(huì)造成能源的浪費(fèi)。 空 氣潔 凈度 等級(jí) 塵 粒 最 大 允 許 數(shù)（

14、靜 態(tài) ） 微 生 物 最 大 允 許 數(shù)（ 靜 態(tài) ） 換 氣 次 數(shù)（ 每 小 時(shí) ）0 .5 微 米 5 微 米 浮 游 菌 沉 降 菌百 級(jí) 3 5 0 0 0 5 0 .5萬 級(jí) 3 5 萬 2 0 0 0 5 0 1 .5 大 于 等 于 2 0次十 萬級(jí) 3 5 0 萬 2 0 0 0 0 1 5 0 3 大 于 等 于 1 5次 三 十萬 級(jí) 1 0 5 0 萬 6 0 0 0 0 2 0 0 5 大 于 等 于 1 0次 一 般 微 粒 粒 徑 對(duì) 比0.5 m 微 塵粒 徑 人 類 頭 發(fā) (15 m) 4、人、物的進(jìn)出 對(duì)于潔凈車間互鎖一般設(shè)置在潔凈室的出入口，用以阻隔外

15、界污染氣流和控制壓差而設(shè)置的緩沖間，這些互鎖裝置室通過若干扇門對(duì)出入空間進(jìn)行控制，同時(shí)還為穿/脫潔凈服、消毒、凈化等操作提供場(chǎng)所，常見的電子互鎖、氣鎖。 傳遞窗 潔凈車間物料的進(jìn)出包括傳遞窗、傳遞柜。這些部件在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)物料的傳遞時(shí)起到緩沖作用。它們的兩扇門不能同時(shí)打開，這就保證了在傳遞物品時(shí)外界空氣不能由此進(jìn)出車間。此外，設(shè)置有紫外燈裝置的傳遞窗(柜)不僅能夠保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定，防止污染，達(dá)到GMP要求，也能夠起到殺菌消毒的作用。 5、空氣凈化處理及其特點(diǎn) 空氣凈化技術(shù)是創(chuàng)造空氣潔凈環(huán)境，保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量的一項(xiàng)綜合性技術(shù)。 主要是將空氣中的微粒濾除，得到潔凈空氣，再以均勻速度平行或垂直

16、地沿著同一個(gè)方向流動(dòng)，并將其周圍帶有微粒的空氣沖走，從而達(dá)到空氣潔凈的目的。 風(fēng)淋室 風(fēng)淋室是貨進(jìn)出潔凈室所的通道并同時(shí)起到氣閘室密閉潔凈室的作用。 為了減少由于貨進(jìn)出所帶來的大量塵埃粒子，經(jīng)高效過濾器過濾后的潔凈氣流由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個(gè)方向噴射至貨物上，有效而迅速清除塵埃粒子。 若有風(fēng)淋室，必須按規(guī)定進(jìn)行吹淋后,方可進(jìn)入無塵凈化車間內(nèi)。同時(shí)，嚴(yán)格按照風(fēng)淋室的規(guī)格和使用要求。 潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、高效三級(jí)過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣，能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。初效過濾器主要適用于空調(diào)與通風(fēng)系統(tǒng)初級(jí)過濾、潔凈室回風(fēng)過濾。 過濾器由人造纖維及鍍鋅鐵所組合而成。

17、既有效地?cái)r截塵埃粒子，又不對(duì)氣流形成過大的阻力。雜亂交織的纖維形成對(duì)粒子的無數(shù)道屏障，纖維間寬闊的空間允許氣流順利通過，以保護(hù)系統(tǒng)中下一級(jí)過濾器和系統(tǒng)本身?？諝鈨艋夹g(shù)特點(diǎn) 無菌室內(nèi)空氣的流動(dòng)有兩種情況：一種是層流的(即室內(nèi)一切懸浮粒子都保持在層流層中運(yùn)動(dòng));另一種是非層流的(即室內(nèi)空氣的流動(dòng)是紊流的)。大部分的潔凈室，室內(nèi)空氣的流動(dòng)屬于非層流(紊流)，既可使空氣中夾帶的混懸粒子迅速混合，也可使室內(nèi)靜止的微粒重新飛揚(yáng)，部分 空氣還可出現(xiàn)停滯狀態(tài)。 1、潔凈廠房的耐火等級(jí)不低于二級(jí)；2、潔凈廠房?jī)?nèi)生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險(xiǎn)性，應(yīng)按照現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范分類執(zhí)行。3、潔凈室的頂棚和壁板應(yīng)為不燃燒

18、體，且不得采用有機(jī)復(fù)合材料。頂棚的耐火極限不應(yīng)低于0.4h，疏散走道頂棚的耐耐火極限不應(yīng)低于1.0h。4、在一個(gè)防火分區(qū)內(nèi)的綜合性廠房，其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應(yīng)頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1h。穿墻或頂棚的管線周圍應(yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵；5、安全出口應(yīng)當(dāng)分散設(shè)置，從生產(chǎn)地點(diǎn)到安全出口不應(yīng)該經(jīng)過曲折的路線，并設(shè)有明顯的疏散標(biāo)志。6、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)域室外相通的安全疏散門應(yīng)向疏散方向開啟。安全疏散門不應(yīng)采用吊門、專門、側(cè)拉門以及電控自動(dòng)門。潔凈廠房與潔凈區(qū)同層外墻應(yīng)設(shè)可供消防人員通往廠房潔凈區(qū)的門窗，應(yīng)在該段外墻的適當(dāng)部位設(shè)置專用消防口。6、潔凈廠房

19、的防火與疏散 GMP車間定義03 三、GMP車間定義 GMP是良好操作規(guī)范（Good Manufacture Practice)的英文縮寫，其主要內(nèi)容是對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過程的合理性、生產(chǎn)設(shè)備的適用性和生產(chǎn)操作的精確性、規(guī)范性提出強(qiáng)制性要求。GMP認(rèn)證，是指由政府要見相關(guān)部門組織對(duì)企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，評(píng)定是否達(dá)到規(guī)范要求的過程。GMP要求產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)的要求。有些產(chǎn)品的生產(chǎn)必須是在GMP認(rèn)證車間內(nèi)作業(yè)。 實(shí)施GMP，

20、提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)服務(wù)觀念是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下中小型企業(yè)的立足之本，發(fā)展之源。 潔凈室污染及其控制05 五、潔凈室污染及其控制 污染的定義：污染時(shí)指所有的不必要的物質(zhì)。不論是材料還是能量只要不是產(chǎn)品的組成部分，都不是必要存在的、影響產(chǎn)品性能的污染。 污染有以下四種基本來源：1、設(shè)施（天花板、地板、墻面）；2、工具、設(shè)備；3、人員；4、產(chǎn)品。說明：微污染可用微米來度量，即：1000 m =1mm 通常我們只能看到粒徑大于50 m的塵粒，只用 用顯微鏡才能看到小于50 m的塵粒。 污染的控制 潔凈室微生物污染主要來自兩個(gè)方面：人體的污染和車間工具系統(tǒng)的污染。 在正常的生理狀態(tài)下，人體總是會(huì)不斷脫落下來

21、細(xì)胞鱗屑，多數(shù)帶有細(xì)菌。由于空氣重懸浮著大量的塵埃粒子，為細(xì)菌提供了載體和生存條件，所以大氣是最主要的細(xì)菌來源。 人是最大的污染源。當(dāng)人們說話和活動(dòng)時(shí)會(huì)釋放大量的塵粒，附著在產(chǎn)品表面使產(chǎn)品受到污染。雖然在無塵室中工作的人員穿著潔凈服,但潔凈服并不能完全阻止粒子的擴(kuò)散。其中很多較大的粒子由于重力作用，很快就會(huì)沉降在物體的表面上，其他較小的的粒子會(huì)隨著氣流運(yùn)動(dòng)降落在物體表面上，只有當(dāng)小粒子達(dá)到一定濃度并聚結(jié)在一起時(shí)肉眼才可以看到。 為了減少工作人員對(duì)潔凈室的污染，工作人員在必須嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)出。 進(jìn)入潔凈室前第一步先在進(jìn)入潔凈車間前,先在一更室內(nèi)脫去外套,換上公司的拖鞋,然后再進(jìn)入二更室換鞋。靜茹

22、二更之前要在緩沖室洗手、烘干，烘手要手面手背都要烘,烘到手部無潮濕。進(jìn)入二更室后,換去一更拖鞋,換上無菌工作服，穿上二更凈化鞋。穿潔凈工作服時(shí)有三個(gè)要點(diǎn):A、穿衣要整潔,頭發(fā)不能外露；B、口罩要罩到鼻部；C、清潔潔凈工作服的塵物進(jìn)入潔凈車間。 在生產(chǎn)管理中，除去一些客觀因素外，還存在著不少工作人員未按要求而進(jìn)入潔凈區(qū)、物料未經(jīng)嚴(yán)格處理等。 因此產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格要求，培養(yǎng)生產(chǎn)人員的潔凈意識(shí)。 1、 人 員 產(chǎn) 生 的 污 染 ： （ 1） 皮 膚 ： 人 類 通 常 每 四 天 完 成 一 次 皮 膚 的 完 全 脫 換 ， 人 類 每 分 鐘 脫 落 約1000片 皮 膚 （

23、 平 均 大 小 為 30*60*3微 米 ） （ 2） 頭 發(fā) ： 人 類 的 頭 發(fā) （ 直 徑 約 為 50100微 米 ） 一 直 在 脫 落 。 （ 3） 口 水 ： 包 括 鈉 、 酶 、 鹽 、 鉀 、 氯 化 物 及 食 品 微 粒 。 （ 4） 日 常 衣 物 ： 微 粒 、 纖 維 、 硅 土 、 纖 維 素 、 各 種 化 學(xué) 品 和 細(xì) 菌 。 （ 5） 人 類 靜 止 和 坐 立 每 分 鐘 將 產(chǎn) 生 10000個(gè) 大 于 0.3微 米 的 微 粒 。 （ 6） 人 類 在 頭 部 和 軀 干 做 動(dòng) 作 時(shí) 每 分 鐘 將 產(chǎn) 生 1000000個(gè) 大 于 0.3

24、微 米 的 微 粒 。 （ 7） 人 類 以 0.9m/s的 速 度 行 走 時(shí) 每 分 鐘 將 產(chǎn) 生 5000000個(gè) 大 于 0.3微 米 的 微 粒 。 2、 分 析 國 外 試 驗(yàn) 資 料 顯 示 ： （ 1） 無 塵 室 內(nèi) 當(dāng) 工 作 人 員 穿 無 菌 服 時(shí) ： 靜 止 時(shí) 的 發(fā) 菌 量 一 般 為 10300個(gè) /min.人 軀 體 一 般 活 動(dòng) 時(shí) 的 發(fā) 菌 量 為 1501000個(gè) /min.人 快 步 行 走 時(shí) 的 發(fā) 菌 量 為 9002500個(gè) /min.人 （ 2） 咳 嗽 一 次 一 般 為 70700個(gè) / min.人 （ 3） 噴 嚏 一 次 一 般 為 400062000個(gè) / min.人 （ 4） 穿 平 常 衣 服 時(shí) 發(fā) 菌 量 330062000個(gè) / min.人 （ 5） 無 口 罩 發(fā) 菌 量 :有 口 罩 發(fā) 菌 量 1:71:14 人的污染發(fā)菌量：