醫(yī)療器械公司 各崗位職責（共14篇）

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1、醫(yī)療器械公司 各崗位職責（共14篇） 第1篇：醫(yī)療器械公司各部門職責醫(yī)療器械經(jīng)營各部門職責目錄名稱 頁碼1、總經(jīng)理職責 .12、業(yè)務副經(jīng)理職責 .23、行政副經(jīng)理職責 .34、質(zhì)量管理負責人職責 .45、質(zhì)量管理員職責 .56、采購部職責 .67、驗收員職責 .78、倉庫保管員職責 .89、養(yǎng)護員職責 .910、銷售部職責 .1011、售后服務部職責 .1112、財務部職責 .1213、辦公室職責 .13醫(yī)療器械經(jīng)營各部門職責一、總經(jīng)理職責1經(jīng)理為公司的法定代表人，依法全面負責公司的日常行政和業(yè)務事務及相關活動。 2對企業(yè)的發(fā)展提出規(guī)劃，季度經(jīng)營計劃和財務預決算方案。 3領導公司各部門工作，努

2、力實現(xiàn)公司制定的各項經(jīng)營目標。4有效地領導并利用公司的人力、物力和財力，充分發(fā)揮其積極性，為實現(xiàn)公司利潤最大化而努力。5決定公司行政機構的設置，聘任或解聘公司中層領導。 6依法獎懲職工。7提出工資調(diào)整方案、獎金分配方案和重要的規(guī)章制度，提出福利基金使用方案和其他有關職工生活福利的重大事項的建議。8其他有關政策、法規(guī)規(guī)定的職責和分管科室的工作。二、業(yè)務副經(jīng)理職責1協(xié)助公司經(jīng)理抓好公司的經(jīng)營銷售及質(zhì)量管理等方面的業(yè)務性工作，帶領業(yè)務部門努力完成公司季度、年度經(jīng)營指標。2協(xié)助公司經(jīng)理抓好質(zhì)量管理工作，負責對質(zhì)量管理部工作的檢查和督促，預防質(zhì)量事故的發(fā)生。3負責倉庫工作的檢查和監(jiān)督，做好商品的驗收、入

3、庫、保管(養(yǎng))、出庫復核及產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和追溯工作。4負責公司業(yè)務銷售方面的事宜并協(xié)助總經(jīng)理制定采購及銷售人員培訓計劃并組織實施。5搞好調(diào)查研究，預測市場情況，指導業(yè)務部門的經(jīng)營決策。6協(xié)調(diào)質(zhì)管、采購、銷售及倉儲部門之間的關系，指導制定有關的經(jīng)營計劃。 7完成公司經(jīng)理交辦的其他工作。三、行政副經(jīng)理職責1協(xié)助公司經(jīng)理貫徹執(zhí)行公司的各項規(guī)章制度，制定相應工作的考核獎懲辦法。 2抓好人事、勞動工資文檔、行政等方面工作，并檢查和督促工各項工作的落實。 3負責公司各部門工作績效情況的考核。 4做好分管科室主要是辦公室的協(xié)調(diào)工作。 5完成公司經(jīng)理交辦的其他工作。四、質(zhì)量管理負責人職責1、負責貫徹執(zhí)行國家有關

4、醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括： 組織學_國家有關醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 指導企業(yè)在醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格按有關法律、法規(guī)辦事。2、負責起草、編制企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。3、負責建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。4、負責醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。5、負責醫(yī)療器械的驗收管理。6、負責指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。7、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。包括對

5、不合格醫(yī)療器械的確認、處理、報損和監(jiān)督銷毀。8、負責收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告。9、負責協(xié)助開展對企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的或培訓。五、質(zhì)量管理員職責1、負責店內(nèi)關于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對執(zhí)行情況進行檢查及考核，對存在問題做好記錄并提出改進措施。2、負責指導和監(jiān)督保管養(yǎng)護和運輸過程中質(zhì)量管理工作。3、協(xié)助經(jīng)理定期召開醫(yī)療器械質(zhì)量分析會。4、負責建立所經(jīng)營醫(yī)療器械包含質(zhì)量標準的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。5、負責處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時解決并給以答復、上報。6、負責醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)

6、量投訴的調(diào)查、處理及報告。7、負責醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。8、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報損前的審核，并監(jiān)督其處理過程與結果。9、負責審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析，并提出處理意見，對確定的處理方案進行監(jiān)督。10、負責醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督。檢查，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量具有裁決權對醫(yī)療器械經(jīng)營中的質(zhì)量問題進行處理。六、采購部職責1負責制定采購管理制度。擬定采購管理辦法、產(chǎn)品及物資管理制度、明確采購工作標準、建立采購管理網(wǎng)絡，協(xié)調(diào)、指導、調(diào)度、檢查及考核產(chǎn)品的采購計劃與方案；2.負責審核供應商資質(zhì)及銷售人員的合法身份；3.負責對采購產(chǎn)品的型號、規(guī)格、出廠編號、產(chǎn)品注冊證號進

7、行登記，對產(chǎn)品購入的質(zhì)量進行負責把關；4.負責對市場前期的開拓、調(diào)研及預測，同有購入意向的產(chǎn)品供應商簽訂購貨意向并及時向經(jīng)理匯報，經(jīng)同意后再簽訂購貨協(xié)議；5.負責編制年季月度產(chǎn)品采購方針目標。按時交付計劃于總經(jīng)理、銷售部及財務部，便于統(tǒng)一掌握和調(diào)整，合理下達采購計劃，并認真抓好落實，做到周有布置、月有檢查、季有統(tǒng)計、年有總結；6.負責編制采購統(tǒng)計報表。做好采購統(tǒng)計核算基礎管理工作，建立健全各種原始記錄、統(tǒng)計臺帳，及時匯總填報年、季、月度采購統(tǒng)計報表。七、驗收員職責1、按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進行逐批驗收并記錄，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、

8、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員。2、驗收應同時對醫(yī)療器械的包裝標簽說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查，并記錄。3、對進口醫(yī)療器械按有關規(guī)定進行雙人驗收，并核對相關證件。4、驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時，應及時反饋給質(zhì)量管理員。5、普通醫(yī)療器械在6小時內(nèi)完成驗收工作，有特殊儲藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗收，并在30分鐘內(nèi)完成。6、負責醫(yī)療器械質(zhì)量標準及相關資料的收集上報。7、開箱驗收后回復包裝，并在封口處簽章。8、嚴格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗收方法、判斷標準進行驗收，重點驗收標識外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量。對銷貨退回、貴重、效期、進口等

9、醫(yī)療器械應加強驗收。9、對驗收不合格的醫(yī)療器械應及時報質(zhì)管員，審核后通知采購員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。10、規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實，項目齊全，批號數(shù)量準確，并簽章負責，按規(guī)定保證備查。八、倉庫保管員職責1、按照產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和貯存要求做好分類、分庫或分區(qū)儲存，對因儲存保管不當而發(fā)生的質(zhì)量問題負責。2、按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用倉容，并按規(guī)定做好貨位編號、每批數(shù)量清楚、色標明顯。3、按批正確記載產(chǎn)品進、出、存動態(tài)，保證帳貨相符。堅持動態(tài)復核，日記月清，月對季盤，并及時分析、反饋產(chǎn)品庫存結構及進銷情況。4、做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，

10、嚴格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則辦理出庫。5、在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫濕度記錄工作。6、自覺學_倉儲保管業(yè)務知識，提高保管工作技能。7、配合養(yǎng)護員做好養(yǎng)護工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異，未確定合格前不應發(fā)貨。已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。8、憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯不漏，并做好復核記錄，不準憑白條、口訴收發(fā)商品。9、發(fā)現(xiàn)短缺、差錯應迅速查明原因，逐級匯報、審批處理。10、經(jīng)常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒（側）放、亂放、做到輕拿輕放，文明作業(yè)。11、搬運和堆垛應嚴格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作。怕壓產(chǎn)品應控制堆放高度，定期翻垛。九、養(yǎng)護員職責1、堅持預防為主的原則，按照醫(yī)療器械理化性能

11、和儲存條件的規(guī)定，結合庫房實際情況，指導保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。2、檢查在庫醫(yī)療器械的儲存條件，配合保管人員進行溫、濕度管理。3、對庫存醫(yī)療器械進行養(yǎng)護、定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。4、對陳列的醫(yī)療器械按月進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時向質(zhì)量管理員匯報。5、對中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養(yǎng)護。6、正確使用養(yǎng)護設備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運行。7、對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械和儲存時間較的中藥材，應抽樣送檢。8、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理員復查處理。9、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息，進行養(yǎng)護情

12、況的統(tǒng)計分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護分析報告。10、負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測和器具等的管理工作。11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。12、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應掛黃牌暫停銷售，及時與質(zhì)管部門聯(lián)系，質(zhì)管部門抽檢認定后盡快處理。十、銷售部職責1負責完成公司下達的季度各項經(jīng)濟指標，積極開拓市場。2認真學_和貫徹執(zhí)行黨的路線、方針、政策、自覺遵守國家的法律、法規(guī)和公司的各項規(guī)章制度，認真組織業(yè)務學_。3根據(jù)市場需求和庫存情況，負責商品的購銷，簽訂供銷合同。4了解市場行情，掌握市場動態(tài)，分析供求變化規(guī)律，搞好市場預測，提出應變措施和意見。5定期征詢和反饋用戶對商品質(zhì)量和服務質(zhì)量的評價意見，改進工

13、作，提高銷售和售后服務質(zhì)量。6對售出商品做好安裝，調(diào)試和跟蹤服務工作。 7熟悉經(jīng)營商品的名稱、規(guī)格、價格、性能及使用方法。 8搞好柜臺、貨架內(nèi)商品的擺放、科學定位、明碼標價。9對有質(zhì)量問題的商品及時查明原因，分清責任，采取處理措施，達到用戶的滿意。十一、售后服務部職責1.對所售商品進行質(zhì)量跟蹤，可采用走訪、信訪及召開用戶座談會等方式不定期進行，及時了解并掌握用戶使用情況及反饋信息。2.對所售商品的質(zhì)量、臨床使用情況與需求變化及時進行分析總結，向業(yè)務經(jīng)理提出對公司服務質(zhì)量的評價和改進意見等。3.對售出的商品，用戶使用后出現(xiàn)不良反應時，應立即停止銷售，并通知倉庫將該批商品封存，及時報告上級領導并同

14、生產(chǎn)廠家聯(lián)系。6.出現(xiàn)不良反應的商品，應及時填寫 不良反應商品報告單 （見附件）查明原因，報告主管經(jīng)理；主管經(jīng)理簽署處理意見，并報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。7.對用戶反映的問題，要及時處理，做到樁樁有答復，件件有結果。十二、財務部職責1實行在公司總經(jīng)理領導下的財務預決算制度，凡公司的一切帳務往來需經(jīng)總經(jīng)理審核簽字才能生效；2 組織公司貫徹執(zhí)行國家有關財務、會計的法律、法規(guī)、方針、政策和制度，對違反財經(jīng)法規(guī)的行為有權制止抵制和糾正。3負責編制和執(zhí)行預算、財務收支計劃、信貸計劃，擬訂資金籌措和使用方案，開辟財源，有效地使用資金。4編制公司財務收支計劃、成本費用計劃、會計報表等；審核重大的經(jīng)濟合同。 5

15、協(xié)調(diào)與上級財務主管部門、財政稅務部門的關系，按時繳納稅金。 6認真登記各種帳目，做到帳款、帳物、帳表相符，日清月結。 7保管和使用好財務印鑒，發(fā)票、支票、保險柜鑰匙和各種會計憑證。 8做好庫存現(xiàn)金及有價證券的管理和保存。 9認真做好統(tǒng)計工作，做到數(shù)據(jù)準確、上報準時。十三、辦公室職責1為公司領導的決策出謀劃策，幫助公司領導處理內(nèi)外事務，起到參謀助手作用。 2負責檢查，考核公司確定的各項工作的執(zhí)行情況并協(xié)調(diào)各部門之間的工作。 3負責做好人事、勞動工資、文秘、檔案、接待客戶、后勤管理等方面的工作。 4負責組織省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)參加的會展工作。5負責公司內(nèi)部各部門工作關系的協(xié)調(diào)和相關人員的福利

16、待遇、日常經(jīng)營及其它服務性工作。第2篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各崗位職責醫(yī)療器械經(jīng)營組織機構圖總經(jīng)理副總經(jīng)理財務部 綜合部質(zhì)量管理部銷售服務部會計采購員質(zhì)量管理員業(yè)務員出納庫管員質(zhì)量驗證員客服員售后服務沈陽光彩生物科技有限公司組織機構職能（一） 總經(jīng)理1.負責公司的全面工作，向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)的重要性，提高全員的質(zhì)量意識。2.明確各級管理機構和人員的職責、權限和相互關系，確保組織的內(nèi)部溝通。3.負責批準年度培訓計劃及合格供方名單。4.負責批準重大不合格品的評審結論和重大糾正和預防措施。 5.對企業(yè)的最終產(chǎn)品質(zhì)量和服務質(zhì)量滿足顧客和法律、法規(guī)要求負責。 6.負責執(zhí)行警戒系統(tǒng)中的相關規(guī)

17、定及發(fā)布符合性聲明。（二） 質(zhì)量管理部 質(zhì)量負責人職責：1.負責按照GB/T19001-_和YY/T 0287-標準要求建立本公司的質(zhì)量管理體系，并采取一定措施保持其有效性；2.及時收集并正確理解國家質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和上級有關質(zhì)量管理的決定，確保經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量符合相關規(guī)定要求以及顧客要求； 3.負責產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，制訂產(chǎn)品質(zhì)量檢驗相關文件；4.收集、分析產(chǎn)品在銷售和使用過程中的質(zhì)量異常信息，并進行及時處理；5.負責產(chǎn)品的入庫驗證工作；6.負責質(zhì)量管理體系文件和記錄的管理。質(zhì)量管理員職責：1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的有關法律法規(guī)和行政規(guī)章。 2.起草企業(yè)各項質(zhì)量管理制度，并指導、督促制度

18、的執(zhí)行。3.在產(chǎn)品采購進貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理， 對醫(yī)療器械行使否決權。4.負責首營企業(yè)和首營品種的合法性和質(zhì)量審核。5.負責建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 6.負責產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。 7.其他與質(zhì)量管理相關的工作。 質(zhì)量驗收員職責：1.嚴格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量驗收制度，對檢驗和試驗結果的正確性、符合性負責，對錯檢、漏檢負責。2.負責質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認，對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督。 3.有權對不合格商品拒簽，有權對不合格供方進行否決。 4.建立真實、完整的驗收記錄，并妥善保存。 5.協(xié)助開展對企業(yè)職工質(zhì)量管理方面的

19、或培訓。（三） 財務部 會計職責：1.認真貫徹執(zhí)行國家有關的財務管理制度和稅收制度，執(zhí)行公司統(tǒng)一的財務制度。2.建立健全財務管理的各種規(guī)章制度，編制財務計劃，加強經(jīng)營核算管理，反應、分析財務計劃的執(zhí)行情況，檢查監(jiān)督財務紀律執(zhí)行情況。 3.積極為經(jīng)營管理服務，通過財務監(jiān)督發(fā)現(xiàn)問題，提出改進意見，促進公司取得較好的經(jīng)濟效益。4.編制和執(zhí)行預算、財務收支計劃、信貸計劃，擬定資金籌措和使用方案，開辟財源，有效地使用資金。5.進行成本費用預測、計劃、控制、核算、分析和考核，督促本公司有關部門降低消耗，節(jié)約費用，提高經(jīng)濟效益。6.積極主動與有關機構溝通，及時掌握相關法律法規(guī)的變化，有效規(guī)范財務工作，及時提

20、供財務報表和有關資料。 7.完成公司交給的其他工作。（四） 綜合部1.堅持按需進貨，擇優(yōu)選購，把好進貨第一關。 2.制定采購計劃，采購過程中比價、議價的處理事宜。 3.對首營企業(yè)、首營品種的填報審核承擔直接責任。4.了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)量管理部開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。5.簽訂購貨合同時，必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。6.購進產(chǎn)品應開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。7.按照產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和儲存要求做好分類、分庫或分區(qū)儲存，對因儲存保管不當而發(fā)生的質(zhì)量問題負責。8.按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊牢固堆垛，合理利用倉庫容量，并按規(guī)定做好貨位編號，每批數(shù)

21、量清楚，標識明顯。9.按批正確記載產(chǎn)品進、出、存動態(tài)，保證帳貨相符，堅持動態(tài)復核，日記月清，月對季盤，并及時分析、反饋產(chǎn)品庫存結構進銷情況。 10.做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，嚴格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則辦理出庫。11.做好庫房溫濕度記錄工作。自覺學_倉儲保管知識，提高工作技能。 12.配合維護員做好維護工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異，未確定合格前不應發(fā)貨。已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。13.憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯不漏，并做好復核記錄，不準憑白條、口訴收發(fā)商品。14.發(fā)現(xiàn)短缺、差錯應迅速查明原因，逐級匯報，審批處理。15.經(jīng)常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒（側）放、亂放、做到輕拿輕放，文明

22、作業(yè)。16.搬運和堆垛應嚴格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作。怕壓產(chǎn)品應控制堆放高度，定期翻垛。 采購員職責1.對立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等法律法規(guī)，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購”的原則，把好進貨質(zhì)量關； 2.對公司依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔主要責任；3.認真審查供貨單位的法定資格，其“證照”應符合有關規(guī)定要求，并提供蓋公章的“證照”復印件。了解其履行合同的能力簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。確保購進渠道的合法性； 4.簽訂購銷合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款，并對所購進商品的質(zhì)量負責；5.負責建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；6.對首營企業(yè)、首營品

23、種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標準和隨批出廠檢驗報告單等審核資料；7.按規(guī)定填寫購進記錄，要字跡清晰，內(nèi)容真實，批號、數(shù)量準確，并對正確性負責按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?庫管員職責1.對立“質(zhì)量第一”的觀念，認真執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等法 律法規(guī)，保證在庫商品的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過程中的商品質(zhì)量負主要責任；2.負責對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控；3.按照商品的理化性能和貯存條件分類分區(qū)儲存，對因儲存不當發(fā)生質(zhì)量問題負責；4.憑驗證員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清，予以拒收并報告質(zhì)量管理部；

24、 5.按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，合理利用倉容并做好貨位編號、層批數(shù)量、色標明顯；6.商品應按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開隔垛，并有明顯標志，對不同批號商品不得混垛； 7.設立保管帳卡，按批正確記錄商品進、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，堅持動態(tài)復核，日記月清，及時分析，反饋商品庫存結構及適銷情況；8.做好效期商品管理工作，半年內(nèi)到效期商品按月填寫效期催銷表，嚴格按先進先出的原則辦理出庫； 9.做好庫房溫濕度管理工作；10.嚴格按先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫； 11.做好醫(yī)療器械出庫復核管理工作，嚴格把好商品出庫質(zhì)量關。（五） 銷

25、售服務部1.制定公司產(chǎn)品的市場規(guī)劃及營銷策略，樹立公司的企業(yè)形象。 2.積極努力開拓市場,提高市場競爭力，促進公司經(jīng)營業(yè)績提升。 3.做好客戶管理工作，組織負責客戶檔案管理和客戶信用管理工作。 4.銷售人員要熟悉產(chǎn)品的工作原理、結構特點，掌握安裝、調(diào)試與操作使用方法，學_營銷知識。5.負責跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量，及時反饋用戶意見。對用戶維修要求必須及時報告，爭取所派出的售后服務人員根據(jù)路程遠近能在24-72小時之內(nèi)趕到用戶所在地，盡快排除事故解決問題，做好售后服務工作。 業(yè)務員職責：1.組織簽訂本公司產(chǎn)品的銷售合同，組織主持合同評審，對合同評審的記錄歸檔、查閱負責；2.做好客戶管理工作，組織負責客戶檔案

26、管理和客戶信用管理工作； 3.定期對客戶進行回訪和溝通交流，時刻掌握客戶的需求變化。售后服務員職責：1.及時對售后出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品進行維修，并做好相應的維修記錄； 2.按公司的相關規(guī)定要求和顧客的要求，對售后的產(chǎn)品進行維護和保 養(yǎng)，并做好維護記錄。第3篇：醫(yī)療器械公司崗位職責（推薦）醫(yī)療器械公司 崗位職責總經(jīng)理職責一、領導和動員全體員工認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 等國家有關醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營、質(zhì) 量為本”的思想指導下進行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械 的質(zhì)量負全面領導責任。二、合理設置并領導質(zhì)量組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權 充分發(fā)揮其質(zhì)量把關職能，支持其合

27、理意見和要求，提供并保 證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。三、表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和 處罰造成質(zhì)量事故的有關部門和人員。四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營的關系。五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì) 量問題的解決和質(zhì)量改進。六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術條件，使之與經(jīng)營的質(zhì)量要求相適應。七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。 質(zhì)管部經(jīng)理職責一、貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有 關政策的規(guī)定，在質(zhì)量副總經(jīng)理領導下，負責公司的全面質(zhì)量 管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。一、二、負責起草或修訂公司有關質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作 規(guī)劃，并指導督促執(zhí)行。一、三、負責

28、首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。一、四、負責醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。一、五、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。一、六、協(xié)助開展對公司員工進行有關醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的或 培訓工作。一、七、定期向質(zhì)量管理領導小組匯報質(zhì)量工作開展情況，對存在問題 提出改進措施，對在質(zhì)量工作中取得成績的部門和個人，以及 質(zhì)量事故的處理，提出具體獎懲意見。一、八、指導并督促本部門員工做好有關質(zhì)量工作。 采購部經(jīng)理職責一、認真學_并執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴格遵守 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，正確理解并積極推進本公司質(zhì)量 體系的正常運行。二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，按照“按需進貨， 擇

29、優(yōu)選購”原則指導業(yè)務經(jīng)營活動，當經(jīng)營數(shù)量、進度與質(zhì)量 發(fā)生矛盾時，應在保證質(zhì)量的前提下， 嚴把 求數(shù)量和進度， “計 劃采購”第一關。編制購貨計劃時應征求質(zhì)量管理部門意見。三、檢查督促本采購部門工作，堅持采購的醫(yī)療器械必須是從具有 法定資格的供貨單位購進的，并收集供貨單位的合法證照等資 質(zhì)的證明材料，嚴禁從私人及證照不全的單位進貨，建立供貨 單位檔案。四、督促檢查本部門簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，配合質(zhì)量管理部門搞好首 營企業(yè)、首營品種的審核工作，并檢查收集有關的資料，經(jīng)質(zhì) 管部門審核合格報總經(jīng)理批準后方可進貨。五、在掌握經(jīng)營進度的同時，掌握質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與 質(zhì)管部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進措

30、施在本部門的落實負責。六、制定采購部門員工的業(yè)務培訓計劃并組織實施，加強對采購人 員的質(zhì)量意識并進行質(zhì)量意識考核。銷售部經(jīng)理職責一、認真學_并貫徹和遵守醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，嚴格執(zhí)行 上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令，正確理解并積極推進企業(yè) 質(zhì)量體系的正常運行。二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，正確處理質(zhì)量與經(jīng) 濟效益的矛盾，當經(jīng)營數(shù)量、進度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應在保 證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進度，堅持“用戶至上”的原則， 指導醫(yī)療器械的銷售活動。三、抓好本部門的質(zhì)量管理，檢查督促本部門工作，堅持醫(yī)療器械 所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經(jīng)營單位或持有 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位，

31、建立銷售客戶檔案，提 高銷售系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對本銷售部門的工作質(zhì)量負責。四、在掌握經(jīng)營進度的同時，定期或不定期地對用戶征詢公司經(jīng)營 的醫(yī)療器械品種的質(zhì)量、服務質(zhì)量等用戶訪問工作，及時與質(zhì) 管部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進措施，在本部門的實施落實負 責。五、制定銷售人員的培訓計劃并組織實施，加強對銷售人員的質(zhì)量，并進行質(zhì)量意識考核 倉儲部經(jīng)理職責一、組織本部門人員認真學_和貫徹醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及 有關方針政策和質(zhì)量管理制度。二、負責搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防鼠、防 蟲、防霉變。、三、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲存，堅持“近期先出”“先產(chǎn)先出”“按 批號發(fā)貨”的原則，根據(jù)季節(jié)變化，采取

32、必要的養(yǎng)護措施。四、督促指導養(yǎng)護、保管員嚴把入庫、在庫養(yǎng)護、出庫關，對把關 不嚴造成的后果負具體領導責任。五、指導養(yǎng)護員、保管員日常的工作。協(xié)助對本部門員工的崗位培 訓工作。財務經(jīng)理職責一、組織財務人員認真學_醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等醫(yī)療器械 相關法律、法規(guī)及規(guī)章等有關質(zhì)量管理工作的規(guī)定。二、指導財務人員認真核對憑證，承付貨款時對入庫憑證上無驗收 員及保管員簽名拒付貨款，對無簽名而擅自付款造成損失由財 務經(jīng)理負責。三、每月組織庫存醫(yī)療器械的清點，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時 與有關部門聯(lián)系處理。四、負責公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的物價管理，及時研究調(diào)整價格，對 庫存中由于物價因素造成的醫(yī)療器械積壓負責。五

33、、負責公司倉儲設施、儀器設備和質(zhì)量管理工作經(jīng)費的預算及監(jiān) 督執(zhí)行。辦公室主任職責一、在總經(jīng)理領導下，進行本公司行政事務和辦公事務的質(zhì)量管理 日常工作。二、認真貫徹國家有關醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作方針、政策，研究制定落實措施。三、協(xié)助總經(jīng)理進行公司組織結構的設置及職能分配，協(xié)調(diào)好各部 門的關系。傳達、落實公司會議精神和各項工作任務。五、對公司的經(jīng)營管理工作提出改進措施，對在工作中取得成績的 集體或個人提出獎懲意見。六、組織開展對公司員工進行有關醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的或 培訓工作，并建立檔案。七、每年組織在質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接觸醫(yī)療器械的崗位工作的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。質(zhì)量管理

34、員職責一、樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的觀念，負責公司醫(yī)療器械經(jīng)營 質(zhì)量管理方面的具體工作，負責公司各部門質(zhì)量管理工作。二、對本公司各部門進行不定期巡查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面違章行為 當場制止。三、負責指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管，養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作 。四、規(guī)范各種質(zhì)量臺帳和記錄，匯總質(zhì)量情況，負責對上報的質(zhì)量 問題進行復查，確認處理。五、負責建立醫(yī)療器械產(chǎn)品檔案。六、負責處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，做好醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄。對 ，及時查出原因， 客戶反映的質(zhì)量問題填寫“質(zhì)量查詢登記表” 迅速予以答復解決，并按整理查詢情況報送質(zhì)量和業(yè)務部門。 做到件件有交待，樁樁有答復，并協(xié)助研究整改措施。七、配合業(yè)務部門

35、做好用戶訪問工作，廣泛收集用戶對醫(yī)療器械質(zhì) 量、工作質(zhì)量、服務質(zhì)量的評價意見并分析處理，做好訪問記 錄，建立用戶訪問檔案。八、負責不合格醫(yī)療器械報損前的復核及報廢醫(yī)療器械處理過程的 監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械相關記錄。九、負責醫(yī)療器械不良反應信息的處理及報告工作。十、負責收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，并作好信息反饋工作。質(zhì)量驗收員職責一、嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度和醫(yī)療器械入庫驗收程序，負 責醫(yī)療器械入庫驗收工作。二、驗收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進行驗收，在入庫憑證 上簽字，與保管員辦理交接手續(xù)。驗收人員對醫(yī)療器械的漏檢、錯檢負具體質(zhì)量責任。三、對驗收不符合驗收內(nèi)容、不符合相關法定標準

36、和質(zhì)量條款或其 他懷疑質(zhì)量異常的醫(yī)療器械，填寫拒收報告單，并通知質(zhì)管部 處理。四、驗收時應對醫(yī)療器械的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證 明文件逐一檢查，整件包裝中應有產(chǎn)品合格證。五、驗收首營品種，應查看首批到貨醫(yī)療器械同批號的醫(yī)療器械出 廠檢驗合格證明。六、驗收進口醫(yī)療器械，應檢查包裝的標簽是否有中文注明的醫(yī)療 器械名稱、主要成份以及進口注冊證號，檢查中文說明書及合 法的相關證明文件。七、及時填寫有關報表和驗收記錄，并簽字負責，按規(guī)定保存?zhèn)洳?。八、自覺學_醫(yī)療器械質(zhì)量專業(yè)知識，努力提高驗收工作水平。采購員職責一、牢固樹立“質(zhì)量為本”思想，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購”的 原則，把好進貨質(zhì)量關，對

37、盲目購進造成積壓變質(zhì)的負具體責 任。二、認真審查供貨單位及銷售人員的法定資格，對供貨單位的質(zhì)量 進行調(diào)查評估，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時配合質(zhì)管部門對其 進行現(xiàn)場調(diào)查認證，確保購進醫(yī)療器械的渠道的合法性。三、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨 單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械制造認可表審 核資料。五、采購進口醫(yī)療器械應索取符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質(zhì)量管、理機構原印章的進口醫(yī)療器械注冊證進口醫(yī)療器械檢驗 報告書等復印件。六、了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息， 為有關部門開展有針對性的質(zhì)量把關提供依據(jù)。七、購進醫(yī)療器械應向供貨單位索要合法票據(jù)，并按

38、規(guī)定建立購進記錄，注明醫(yī)療器械的購貨日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、單價、數(shù)量等項內(nèi)容。購進記錄應保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。銷售人員職責一、認真學_執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等有關條例，規(guī)范銷 售工作行為。二、嚴格選擇銷售對象，不允許將醫(yī)療器械銷售給無合法證照的或 證照不全的經(jīng)營單位或無醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位， 防止醫(yī)療器械流向非法經(jīng)營單位。三、了解本公司庫存醫(yī)療器械的質(zhì)量、數(shù)量情況，正確向用戶介紹 醫(yī)療器械的用法和性能，不得虛假夸大和誤導用戶，醫(yī)療器械 營銷宣傳應嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理的法律法規(guī)，宣傳的內(nèi) 容必須以國家醫(yī)療器械監(jiān)

39、督管理部門批準的醫(yī)療器械使用說 明書為準。四、銷售醫(yī)療器械應開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷售票 據(jù)應按規(guī)定保存，建立醫(yī)療器械銷售記錄，記載醫(yī)療器械的銷 售日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有 效期、生產(chǎn)單位、購貨單位、單價、數(shù)量等項內(nèi)容。銷售記錄 應保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。五、對效期較近，庫存較長的合格產(chǎn)品，要積極推銷，避免損失。六、定期征詢和反饋用戶對醫(yī)療器械質(zhì)量和服務質(zhì)量的評價意見，做好用戶訪問工作，配合有關人員處理客戶的查詢意見，為質(zhì)量改進提供市場質(zhì)量動態(tài)信息。養(yǎng)護員職責一、在質(zhì)管部門的技術指導下，具體負責在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。二、堅持“預

40、防為主”的原則，按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲存條件 的規(guī)定，結合庫房實際情況，指導保管人員對醫(yī)療器械進行分 類，合理存放。三、養(yǎng)護人員對在庫醫(yī)療器械進行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查，并做 好溫濕度記錄和養(yǎng)護記錄。在循環(huán)檢查中，對下列情況的醫(yī)療 器械進行重點養(yǎng)護（1）首營品種（2）近效期的品種。四、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應掛黃牌暫停發(fā)貨，并 填寫質(zhì)量復檢通知單，填寫“停售通知單”，經(jīng)質(zhì)管部門復檢 后，不合格的放入不合格品區(qū)；合格的摘除黃牌，填寫“解停 ，繼續(xù)銷售。 售通知單”五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作，保證庫房溫濕度符合醫(yī)療器 械的儲存條件。六、正確使用養(yǎng)護、保管、計量設施設備，并定期檢

41、查維護保養(yǎng)， 確保正常運行。七、負責建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。八、自覺學_醫(yī)療器械業(yè)務知識，提高養(yǎng)護工作技能，日常工作中 要指導保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。 認真填寫近效期醫(yī)療器械催銷表，每季對庫存養(yǎng)護檢查和有有效期的醫(yī)療器械的儲存情況進行質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析，摸索規(guī)律，提高養(yǎng)護工作技能。保管員職責一、保管人員應熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能和儲存要求，實行分區(qū)分類 管理。二、保持庫房整潔，堆垛牢固、美觀，規(guī)范操作，怕壓醫(yī)療器械應 控制堆放高度，對因保管不善而造成醫(yī)療器械損壞的事故負具 體責任。三、配合養(yǎng)護人員進行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。四、購進醫(yī)療器械入庫，憑驗收員簽章的入庫憑證收貨；醫(yī)療器械、出庫時

42、，認真貫徹“近效期先出”“先產(chǎn)先出”和“按批號發(fā) 貨”的原則，憑銷售清單發(fā)至發(fā)貨區(qū)，發(fā)現(xiàn)包裝破損、過期失 效或其他質(zhì)量異常情況立即停止發(fā)貨并及時報質(zhì)管部處理。五、對庫存醫(yī)療器械的色標管理負具體責任。六、每月底對庫存醫(yī)療器械進行一次電腦帳、貨盤存，保持電腦帳、貨物準確一致。七、銷貨退回醫(yī)療器械經(jīng)驗收合格的，清點后重新入庫，并做好記 錄。八、對過期失效等不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)。負責對不合格醫(yī)療器械進行有效控制 出庫復核員職責一、按出庫憑證依次復核出庫醫(yī)療器械實物，做到數(shù)量準確、質(zhì)量 完好，包裝牢固、標志清晰，把好醫(yī)療器械出庫關。二、對發(fā)出的醫(yī)療器械，復核員要憑單認真核對品名、規(guī)格型

43、號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等。堅持“先 產(chǎn)先出、近期先出”和按批號發(fā)貨的原則確認無誤后，發(fā)貨員、復核人在出庫單上簽字，以防錯發(fā)。三、建立醫(yī)療器械出庫復核記錄，包括：出庫日期、購貨單位、品 名、規(guī)格型號、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、質(zhì)量狀況、發(fā)貨員、復核員等，醫(yī)療器械出庫記錄應保存到有效期滿后二 年或保質(zhì)期滿后二年。四、復核過程中發(fā)現(xiàn)包裝破損、污染或其他質(zhì)量問題的醫(yī)療器械， 應拒絕出庫。五、醫(yī)療器械出庫后，如對帳時發(fā)現(xiàn)差錯，應立即追回或補損，如 無法立即解決的，應填寫查詢單聯(lián)系，并留底立案，認真處理。財會人員職責一、財務管理人員要認真學_國家會計法，不斷更新財會知識 和提高

44、財務管理水平。二、結合公司實際，正確及時編報財務費用計劃，促進企業(yè)管好資 金，節(jié)約費用，降低成本，加速資金周轉(zhuǎn)，提高經(jīng)濟效益。三、承付貨款，應對付款憑證進行核對，發(fā)現(xiàn)無收貨章或手續(xù)不齊 全時，向相關部門提出疑問，并責成其補辦手續(xù)。四、會計憑證、帳薄和報表都要建立檔案，妥善保管。保存期滿需 要銷毀時，須開列清單，經(jīng)公司財務經(jīng)理審查后報上級主管部 門批準。五、定期核對醫(yī)療器械，做到帳帳相符，帳貨相符，督促相關部門 加速有問題醫(yī)療器械的處理，保證庫存醫(yī)療器械價值與使用價 值的一致性。六、堅持原則，秉公辦事。認真檢查、審核、修正公司的財產(chǎn)購置、基建設施設備計劃和財產(chǎn)損失的標準、開支范圍等是否符合審批權

45、限，手續(xù)是否齊全，一切開支報銷是否經(jīng)公司領導人或財務經(jīng)理批準簽字方可報銷的原則。第4篇：醫(yī)療器械公司崗位職責書企業(yè)法人崗位職責一、領導和動員全體員工認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等國家有關的政策、法規(guī)及規(guī)定，在“質(zhì)量第一”的思想指導下進行經(jīng)營管理，對本公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領導責任。二、堅持制定本企業(yè)方針、目標、規(guī)劃和計劃，建立健全質(zhì)量責任制，并首先在領導層落實。三、推進質(zhì)量體系建設，領導質(zhì)量體系持續(xù)有效地運行，主持質(zhì)量體系評審。四、合理設置并領導質(zhì)量組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權、支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。五、督促檢查各級質(zhì)量責任制的執(zhí)行情況，表彰和獎勵在

46、質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個人，處罰造成質(zhì)量事故的有關人員。六、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。七、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術條件，使之與經(jīng)營藥品的質(zhì)量要求相適應。八、主持質(zhì)量體系評審工作，按時召開年度質(zhì)量分析會，聽取質(zhì)量保證部意見，并作出分析。十、對企業(yè)藥品質(zhì)量的情況對存在的問題及時采取有效的措施，推進質(zhì)量改進。 十一、頒發(fā)質(zhì)量手冊，質(zhì)量管理制度匯編和其他質(zhì)量管理制度性文件。 十二、審定企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，年度生產(chǎn)經(jīng)營計劃； 十三、審查企業(yè)的年度財務預、決算和利潤分配方案以及彌補虧損方案； 十四、制定企業(yè)增減注冊資本、分立、合并、終止和清算的方案； 十五

47、、任免企業(yè)經(jīng)理、副經(jīng)理和其他高級管理人員，并決定其報酬和支付方法； 十六、決定對企業(yè)經(jīng)理、副經(jīng)理和其他高級管理人員的獎懲。企業(yè)負責人職責一、堅持公司“質(zhì)量是生命、制度為核心、服務為宗旨、管理出效益”的方針，帶領員工認真貫徹醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理條例等法律、法規(guī)和藥監(jiān)部門有關醫(yī)療器械質(zhì)量管理的行政規(guī)章，對公司的經(jīng)營管理、質(zhì)量管理、人財物管理等負總責。二、主持制定公司質(zhì)量方針目標、質(zhì)量管理制度、經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略和年度任務計劃指標，簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件，并檢查督促落實情況。三、主持本企業(yè)質(zhì)量管理體系的設計建設，協(xié)助總經(jīng)理做QM好質(zhì)管機構的完善和人員的配備，確定質(zhì)量環(huán)，選擇質(zhì)量管理體系要素，進行質(zhì)量職能分配

48、，推進質(zhì)量管理體系運行，實施質(zhì)量改進，組織質(zhì)量管理體系評審，負責考核各部門質(zhì)量指標執(zhí)行情況。四、主持設立公司質(zhì)量領導組織和管理機構，決定公司質(zhì)量領導班子和相關質(zhì)量管理機構人員的聘任。五、主持公司質(zhì)量管理體系的建立與評審，負責召開經(jīng)營與質(zhì)量工作會議，聽取工作匯報，對經(jīng)營中的質(zhì)量問題，及時采取有效措施糾正和處理，促進質(zhì)量工作的改進。六、主持公司業(yè)務經(jīng)營活動，審定重大經(jīng)濟開支。創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術條件，使之與質(zhì)量要求相適應。同時，對經(jīng)營活動中的質(zhì)量和效益行使裁決權。七、根據(jù)公司會議決議，行使重大問題的決策權。八、指導做好公司外部經(jīng)營環(huán)境中重大關系和重大問題的溝通、協(xié)調(diào)與處理。九、決定公司個層次管理人

49、員的聘任、考核、獎懲，抓好管理隊伍的思想道德、作風紀律、業(yè)務技能、工作質(zhì)量與效率的管理，提高公司質(zhì)量和經(jīng)營管理效能。十、在企業(yè)內(nèi)部，行使藥品質(zhì)量否決權。質(zhì)量管理人職責一、是堅持公司“質(zhì)量生命、制度為核心、服務為宗旨、管理出效益”的方針，認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準等法律、法規(guī)及有關政策與行政規(guī)章，協(xié)調(diào)和落實公司全面質(zhì)量管理，有效實施質(zhì)量否決權。對公司全面質(zhì)量建設負主要責任。二、牢固對立“質(zhì)量第一”的思想，當經(jīng)營的數(shù)量、進度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進度，堅持“用戶第一”的原則，指導業(yè)務經(jīng)營活動三、指導公司各部門有效開展質(zhì)量方針和目標的量化

50、與分解，編制年度質(zhì)量計劃指標，督促質(zhì)量目標的落實完成、四、定期組織召開質(zhì)量分析會議，聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報，并作出有關質(zhì)量問題的處理意見。五、抓好對醫(yī)療器械售后服務專員、驗收員和保管員的管理工作，督導他們盡職盡責抓好經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量管理，檢查督促業(yè)務、銷售部門工作，堅持購、銷貨單位必須是持“一證一照”的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位或持有執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位及合法的藥品經(jīng)營企業(yè)，建立購銷客戶檔案，提高經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對經(jīng)營系統(tǒng)的工作質(zhì)量負責。六、指導質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和質(zhì)量查詢工作，接受企業(yè)內(nèi)部及有關質(zhì)量技術問題的咨詢。七、組織起草編制質(zhì)量制度、質(zhì)量職責、質(zhì)量程序及質(zhì)量記錄文件，并保證文件的實施。八、協(xié)調(diào)組

51、織公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核及執(zhí)行質(zhì)量管理制度的定期檢查，組織記錄和報告。九、協(xié)調(diào)和組織公司質(zhì)量程序管理、質(zhì)量信息管理、有關記錄和憑證管理、不合格及退貨醫(yī)療器械管理、質(zhì)量查詢與投訴管理、質(zhì)量事故、不良事件等管理工作，隨時解決醫(yī)療器械質(zhì)量問題。十、抓好銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收的監(jiān)督管理工作。 十一、在掌握經(jīng)營進度的同時，掌握質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進措施在經(jīng)營系統(tǒng)的實施落實負責。負責公司各部門之間質(zhì)量管理相關的有效銜接和工作的有序開展。 十二、加強對經(jīng)營人員的質(zhì)量，并進行質(zhì)量意識考核。 十三、負責處理用戶有關藥品質(zhì)量問題的來信來訪，不定期開展信訪、走訪、質(zhì)量查詢工

52、作。 十四、對業(yè)務部門新產(chǎn)品或首次經(jīng)營藥品進行審查，登記、收集用戶對新產(chǎn)品的質(zhì)量反映，為生產(chǎn)廠家不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量提供信息。 十五、負責計量管理工作，對全企業(yè)計量準確性負領導責任。 十六、逐步建立健全藥品質(zhì)量檔案的微機化管理，負責規(guī)范企業(yè)質(zhì)量臺帳、原始記錄、統(tǒng)計報表等。采購員崗位職責一、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等國家有關法律、法規(guī)和集團公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。二、醫(yī)療器械采購員須經(jīng)專業(yè)和有關醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓，考試合格方可上崗。三、采購醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，做到票、賬、貨相符。購進記錄載明產(chǎn)品名稱、注冊證號、數(shù)量、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、到貨日期、有

53、效期、質(zhì)量狀況、驗收結論、驗收人的呢過。票據(jù)和購進記錄應保存至超過醫(yī)療器械有效期后二年，但不得少于三年。四、采購時應認真審查供貨單位的合法資格和質(zhì)量保證能力，并索取供貨單位的合法證照備查。五、采購應簽訂合同，合同中應明確質(zhì)量條款。六、建立首營企業(yè)關系和采購首營品種應索取相關資料后填寫首營企業(yè)和首營品種審批表，按規(guī)定上報審批，經(jīng)批準后方可進行首營品種的采購。七、建立供貨客戶檔案，認真做好藥品購進記錄，客戶檔案和藥品購進記錄應保存三年。八、配合有關部門做好藥品的退貨工作。九、定期對進貨情況進行質(zhì)量評審，每年一次，認真總結進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進。質(zhì)量驗收員職責一、對醫(yī)療器械質(zhì)量驗收、

54、質(zhì)量管理負領導責任，指導醫(yī)療器械在庫的養(yǎng)護工作，接受本公司內(nèi)部有關質(zhì)量管理問題的咨詢。二、負責對本公司的首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核，參與醫(yī)療器械采購計劃中質(zhì)量評審。三、負責建立包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的藥品質(zhì)量檔案。四、定期或不定期對庫存醫(yī)療器械進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向分管經(jīng)理匯報，并在職責范圍內(nèi)及時對質(zhì)量不合格產(chǎn)品的進行審核，對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督。五、協(xié)助企業(yè)負責人對本公司出現(xiàn)的質(zhì)量問題進行查處，負責對質(zhì)量查詢、投訴、抽檢、公報和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，制定糾正措施，督促整改，促進質(zhì)量管理工作水平的提高。六、根據(jù)國家有關的醫(yī)療器械、質(zhì)量協(xié)議書和供貨單位的原始票據(jù)進行逐批驗收

55、，并認真填寫購進體外診斷試劑和醫(yī)療器械質(zhì)量驗收臺賬，要求對表格中的各項內(nèi)容不得簡寫、漏寫和錯寫，驗收記錄至少保存三年。七、協(xié)助開展對全體員工藥品質(zhì)量管理方面的或培訓。八、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格的，應當拒收，不得入庫，并移入不合格品區(qū)，并詳細填寫不合格記錄。九、對下列情況行使質(zhì)量否決權：（1）供貨商證件不全的醫(yī)療器械 （2）首營企業(yè)未經(jīng)審核，首營品種未經(jīng)審批 （3）沒有法定指令標準的醫(yī)療器械 （4）醫(yī)療器械包裝運輸不符合有關規(guī)定的 （5）進口器械無痛批次號檢驗報告書及未加蓋供貨單位紅章的醫(yī)療器械進口注冊證和進口醫(yī)療器械檢驗報告單（6）其他不符合藥品管理法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標

56、準及其他規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械及非賣品。十、負責按照體外診斷試劑質(zhì)量標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號進行驗收，并在入庫憑證上簽字。 十一、診斷試劑檢驗（1）對首營品種用進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗。某些項目如無檢驗能力，應向生產(chǎn)企業(yè)所要批號醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗報告書，或送縣以上檢驗所檢驗。（2）醫(yī)療器械抽樣檢驗的批數(shù)，小型企業(yè)不少于進貨總批次數(shù)的1%。（3）醫(yī)療器械檢驗應有完整的原始記錄，并做到數(shù)據(jù)準確、內(nèi)容真實、字跡清楚、格式及用語規(guī)范，記錄保存5年。（4）用于醫(yī)療器械驗收、檢驗、養(yǎng)護的儀器、計量器具及滴定液等應有使用和檢定記錄。 十二、驗收完畢，必須用膠帶將紙箱封好，并在封口處簽章，保管員憑此將產(chǎn)品入庫。

57、十三、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械不得入庫，報質(zhì)量管理部，內(nèi)容真實，項目齊全，批號數(shù)量準確，并簽章，移入不合格品區(qū)，并詳細填寫不合格記錄，記錄保存五年。 十四、堅持做到下列情況之一的試劑不得入庫：三無試劑；假冒廠牌和商標的試劑；沒有生產(chǎn)檢驗合格證的試劑；從工廠自采的又沒有同批號部門確認，做好不合格試劑的隔離工作。 十五、規(guī)范填寫驗收記錄及有關質(zhì)量管理臺賬，出廠檢驗報告書的產(chǎn)品；包裝不符合要求的試劑及醫(yī)療器械；未加蓋供貨單位質(zhì)管機構原印章的進口醫(yī)療器械檢驗報告單和醫(yī)療器械進口注冊證的進口試劑等。 十六、驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應及時反饋給質(zhì)量管理部門。 十七、自覺學_有關醫(yī)療器械業(yè)務知識，提高驗收

58、工作水平。倉儲保管養(yǎng)護員崗位職責 加強“質(zhì)量第一”的觀念，認真執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例一、等法律法規(guī)，保證在庫醫(yī)療器械的質(zhì)量。二、熟悉各試劑性能和儲存要求，根據(jù)試劑對溫濕度不同要求，應分別儲存于冷庫、陰涼庫、常溫庫。三、按安全、方便、節(jié)約的原則，合理利用倉容，產(chǎn)品堆碼整齊、牢固，堆垛五距規(guī)范，并按規(guī)定做好貨位編號及色標管理四、設立保管帳卡，按批正確記載產(chǎn)品進、出、存動態(tài)。保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析，反饋產(chǎn)品庫存結構及適銷情況。五、倉儲保管養(yǎng)護員在質(zhì)量管理員的技術指導下，具體負責醫(yī)療器械的養(yǎng)護及質(zhì)量檢查工作。六、檢查庫房醫(yī)療器械的儲存是否符合要求，對醫(yī)療器械進行合理陳列并做好溫濕度管理工

59、作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，及時采取相應的養(yǎng)護措施。七、負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢查和監(jiān)控等儀器設備的管理工作，并做好養(yǎng)護儀器使用記錄。八、堅持預防為主原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定，結合實際情況，組織好醫(yī)療器械的分類存放。嚴格按“先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨”的原則辦理出庫。九、倉儲保管養(yǎng)護員要執(zhí)行催銷制度，對近效期醫(yī)療器械應填寫“近效期醫(yī)療器械催銷表”,并及時銷售，以防過期失效。十、對因保管不善而造成藥品變質(zhì)和損害的責任人，按公司“質(zhì)量管理獎懲條例”處理。 十一、保管員應隨時注意庫區(qū)的清潔衛(wèi)生，保持庫房及醫(yī)療器械的整潔。銷售崗位職責一、在主管指導下進行工作，認真學_醫(yī)療器械監(jiān)督管

60、理條例等法律、法規(guī)中有關銷售質(zhì)量管理的條款，規(guī)范銷售行為。二、應遵守國家相關法律、法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范。三、了解掌握醫(yī)療市場信息，參加公司經(jīng)費預算和年終預算，并督促實施，提出合理建議。四、定期向主管領導匯報銷售情況，及時反饋收、支信息。五、在銷售時，正確介紹產(chǎn)品性能、用途、用法、禁忌及注意事項，防止差錯、事故發(fā)生。六、對產(chǎn)品的銷售宣傳資料及廣告要求嚴格執(zhí)行國家相關廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳要求省以上監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容為主，不得夸大其詞。七、配合質(zhì)量管理部建立需貨方檔案。八、對用戶反映的問題和醫(yī)療器械使用過程中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時報告，并協(xié)同質(zhì)量管理部及時查清原因，做出結論。售后服務崗位職責一、

61、以顧客滿意為中心，時刻維護公司形象。二、產(chǎn)品售出后，定期進行質(zhì)量跟蹤及售后服務。及時掌握用戶對商品的使用情況。三、用戶產(chǎn)品使用過程中發(fā)生的問題要認真對待，及時給以解決并做好相關記錄。對出現(xiàn)問題要積極與供貨商或生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，在規(guī)定時間內(nèi)給以回復或調(diào)換。四、負責收集有關技術信息，國家相關技術政策，技術標準。五、因用戶使用不當造成商品損壞，應根據(jù)企業(yè)有關規(guī)定妥善處理。六、對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應調(diào)查、分析并采取有效的整改措施。七、對用戶進行現(xiàn)場技術指導，包括：設備安裝、調(diào)試、操作、培訓，維護等系列服務。運輸員（含駕駛員）崗位職責一、認真貫徹醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等法律法規(guī)，增強

62、醫(yī)療器械運輸工作的質(zhì)量意識。二、運送醫(yī)療器械時應按隨貨同行聯(lián)仔細核對送貨單位、數(shù)量、品名、規(guī)格、包裝、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)等并在包裝上作出明顯標志，避免錯送。三、客戶要求退回的醫(yī)療器械必須有銷售員書面通知，并按通知所列品名、規(guī)格、包裝、批號、數(shù)量交接。四、醫(yī)療器械的交接必須有書面憑證，書面憑證必須有經(jīng)辦人員簽名。五、醫(yī)療器械運輸時，應針對運送的包裝條件及天氣、道路狀況采取防寒、降溫等相應措施，方針產(chǎn)品的破損和質(zhì)變。需特殊管理的醫(yī)療器械按特殊管理規(guī)定執(zhí)行。六、搬運、裝卸醫(yī)療器械時應輕拿輕放，嚴格按照要求堆放。七、信息技術崗位職責 為建立質(zhì)量保證體系，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的規(guī)定，特制定本制度，以確保進、銷、存過程中的質(zhì)量信息反饋順暢。八、加強對產(chǎn)品的質(zhì)量管理，運用微機處理系列對產(chǎn)品進行質(zhì)量信息管理。九、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容和分類 （1） 指令監(jiān)督性質(zhì)量信息：國家和行業(yè)有關質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等，上級監(jiān)督機關檢查發(fā)現(xiàn)的與公司有關的信息。（2） 質(zhì)量保證性質(zhì)量信息：供貨單位的人員、設備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況 （3） 同行競爭性質(zhì)量信息：同行質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。 （4） 內(nèi)部自查性質(zhì)量信息：企業(yè)業(yè)務經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，包括醫(yī)療器械本身質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務質(zhì)量、工作質(zhì)量等