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1、醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件指在醫(yī)院內(nèi)被工作人員主動發(fā)現(xiàn)的，或患者在接收診療服務(wù)過程中出現(xiàn)的，除了患者自身疾病自然過程之外的各種因素所致的不安全隱患、狀態(tài)或造成后果的負(fù)性事件。主要包括:1.在醫(yī)院內(nèi)被其工作人員主動發(fā)現(xiàn)的，患者在接受診療服務(wù)過程中出現(xiàn)的除患者自身疾病自然過程之外的各種因素所致的不安全(不良)現(xiàn)象或事件事件/錯(cuò)誤，可能是需及時(shí)處置的，或是無須處置的，或是尚未形成事實(shí)的隱患，但都可通過醫(yī)院進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)活動而減少發(fā)生;2.醫(yī)院患者診療過程中發(fā)生意外的、不希望發(fā)生的或有潛在危險(xiǎn)的事件/錯(cuò)誤;3.除屬于國家法律、法規(guī)已明文規(guī)定醫(yī)院應(yīng)當(dāng)署名通報(bào)事件之外的事件/錯(cuò)誤。一、分級（一）按造成后果嚴(yán)重程度
2、，可分為4級。|級事件:發(fā)生錯(cuò)誤，造成患者死亡，損害程度I級II級事件:發(fā)生錯(cuò)誤，且造成患者傷害，包括損害程度E、F、G、H級級事件:發(fā)生錯(cuò)誤，但未造成患者傷害，包括損害程度B、C、D級IV級事件:錯(cuò)誤未發(fā)生，但有錯(cuò)誤隱患，損害程度A級（二）根據(jù)不良事件給患者造成損害的輕重程度，將醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件劃分為A-1等9級。A級:客觀環(huán)境或條件可能引發(fā)不良事件(不良事件隱患)B級:不良事件發(fā)生但未累及患者C級:不良事件累及到患者但沒有造成傷害D級:不良事件累及到患者需要進(jìn)行監(jiān)測以確?；颊卟槐粋?，或需通過干預(yù)阻止傷害發(fā)生E級:不良事件造成患者暫時(shí)性傷害并需要進(jìn)行治療或干預(yù)F級:不良事件造成患者暫時(shí)
3、性傷害并需要住院或延長住院時(shí)間G級:不良事件造成患者永久性傷害H級:不良事件發(fā)生并導(dǎo)致患者需要治療挽救生命I級:不良事件發(fā)生導(dǎo)致患者死亡二、事件分類(一)按照醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生前預(yù)防與否，可分成可預(yù)防類和不可預(yù)防類;(二)按照醫(yī)療安全(不良)事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)影響損害群體分類，可分成患者及其家屬安全類、員工安全類和醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全類;(三)按照管理類別劃分為12類，在管理類別的基礎(chǔ)上按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的服務(wù)項(xiàng)目分類:1.醫(yī)療管理類:診療應(yīng)用與管理類(常規(guī)、指南、操作規(guī)程);醫(yī)療文件類;手術(shù)類(患者、術(shù)式、部位、遺留體物在患者體內(nèi));體格檢查應(yīng)用與管理類;內(nèi)窺鏡類;急救處置類;口腔治療類;麻醉鎮(zhèn)痛類(方式、部位
4、、藥品劑量、麻醉過程觀察不認(rèn)真);導(dǎo)管介入診療操作類;康復(fù)治療類;營養(yǎng)膳食類;計(jì)劃分娩類;體內(nèi)假體裝置植入物和移植物使用與管理類;院內(nèi)非預(yù)期心跳停止;其他診療處置與錯(cuò)誤。2.護(hù)理管理類:輸液反應(yīng)類、跌倒類、墜床類、壓瘡類、管路類(滑脫、自拔、輸注錯(cuò)誤)、處置治療類、燙傷類、患者辨識類一診療過程中的病人或身體部位錯(cuò)誤(不包括手術(shù)病人或部位錯(cuò)誤)、導(dǎo)管插入輸注與管理錯(cuò)誤。3.藥品管理類:藥物治療類、藥品不良反應(yīng)、藥品質(zhì)量類、藥品濫用類、用藥錯(cuò)誤、藥瓶存儲、制劑管理等。4.醫(yī)技管理類:病理類/醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)類(丟失或弄錯(cuò)標(biāo)本、標(biāo)本采集應(yīng)用與管理)、醫(yī)技檢查類(拍錯(cuò)部位、漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、遲報(bào))。5.輸血管理類:
5、輸血類(交叉配血錯(cuò)誤等)、輸血不當(dāng)、存儲不當(dāng)、傳送不當(dāng)、核對不當(dāng)、執(zhí)行不當(dāng)。6.器械管理類:儀器(設(shè)備、設(shè)施)類、醫(yī)用耗材類。7.院內(nèi)感染及職業(yè)防護(hù)管理類:醫(yī)源性感染事件、特殊醫(yī)院感染事件、器械相關(guān)感染、血源性病原體職業(yè)接觸(暴露)、銳器傷類、化療藥物接觸類、環(huán)境類。8.信息管理類:信息破壞類、泄露類、有害程序事件、信息內(nèi)容安全事件、網(wǎng)絡(luò)攻擊類、設(shè)備設(shè)施故障、災(zāi)害性事件。9.后勤管理類:轉(zhuǎn)運(yùn)類、公共服務(wù)設(shè)施類、環(huán)境保潔類、物業(yè)維修類。10.治安管理類:安全保衛(wèi)類、患者自殺/自殘、患者走失/失蹤、嬰幼兒被偷竊、騷擾、侵犯、辱罵、毆打、刺(殺)傷醫(yī)務(wù)人員。11.醫(yī)療服務(wù)類:患者或家屬對工作人員不滿
6、、投訴;12.其他事件:非上列之異常事件。三、事件預(yù)防(一)全院人員要履行崗位職責(zé)，認(rèn)真落實(shí)核心制度，增強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范意識，嚴(yán)防醫(yī)療差錯(cuò)事故發(fā)生。(二)各科室應(yīng)充分利用各種渠道對患者及其家屬進(jìn)行健康宣教，告知醫(yī)療安全(不良)事件可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。(三)醫(yī)院定期對全院員工、新進(jìn)員工進(jìn)行醫(yī)療安全(不良)事件相關(guān)知識的培訓(xùn)，提高知曉率，做到全員知曉。(四)醫(yī)院組織對可能發(fā)生的各種醫(yī)療安全(不良)事件制定預(yù)防措施，對嚴(yán)重醫(yī)療安全(不良)事件(I、II級)制定應(yīng)急預(yù)案。四、事件報(bào)告(一)報(bào)告原則1.自愿性(非強(qiáng)制性):醫(yī)務(wù)人員有自愿參與的權(quán)利，提供事件信息和報(bào)告是其自愿行為。2.保密性(匿名報(bào)告):對本次
7、事件的報(bào)告人和報(bào)告中涉及的其他人和部門的信息保密，有可以匿名報(bào)告的途徑。3.非懲罰性(免責(zé)):報(bào)告內(nèi)容不作為報(bào)告人或他人違規(guī)處罰依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部室處罰的依據(jù)，涉及醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛的，按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.公開性:對報(bào)送類別和事件本身的信息進(jìn)行公開，分享醫(yī)療安全信息，用于醫(yī)院質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)，但對報(bào)告人、被報(bào)告人及其部門信息給予保密。(二)報(bào)告方式1.表單報(bào)告:2.緊急電話報(bào)告:僅限于在不良事件中可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(意外墜樓、突發(fā)死亡)緊急情況使用;3.院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)直報(bào):4、匿名上報(bào)(院長信箱):質(zhì)控辦每月查閱一次。(三)報(bào)告流程1、I級、1I級事件屬于強(qiáng)制性(要求員工必須)
8、報(bào)告范疇，主管醫(yī)護(hù)或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)1、級事件時(shí)(特大事件2小時(shí)內(nèi)報(bào)告、重大事件6小時(shí)內(nèi)報(bào)告、一般事件24小時(shí)報(bào)告)，24小時(shí)內(nèi)填寫醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告與處理反饋表，上報(bào)歸口分平臺。2.II級、IV級事件屬于鼓勵性報(bào)告事件，執(zhí)行非處罰措施。主管醫(yī)護(hù)或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)、IV級事件時(shí)，48小時(shí)內(nèi)填寫醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告與處理反饋表，上報(bào)歸口分平臺。3.要求全員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)的第一時(shí)間，及時(shí)報(bào)告。凡屬I級、I級事件，與院領(lǐng)導(dǎo)達(dá)成統(tǒng)一意見后，需要向上級衛(wèi)生行政部門報(bào)告的應(yīng)按照規(guī)定逐級上報(bào)(特大事件2小時(shí)內(nèi)報(bào)告、重大事件12小時(shí)內(nèi)報(bào)告、一般事件15日內(nèi)報(bào)告)。(四)內(nèi)容要求:按表單要求逐項(xiàng)填報(bào)，內(nèi)容詳細(xì)、真實(shí)、完整、不空項(xiàng)、不漏項(xiàng)、不涂改、字跡可辯清晰。五、事件處置(一)處置原則:采取及時(shí)、歸口、分級和分類處置的原則。(二)處置歸口平臺:1、醫(yī)療、醫(yī)技相關(guān)事件一一報(bào)醫(yī)務(wù)部2、護(hù)理相關(guān)事件一一報(bào)護(hù)理部3、院感相關(guān)事件一一報(bào)感染控制辦公室4、藥品相關(guān)事件-一報(bào)藥學(xué)部5、醫(yī)療器械相關(guān)事件一一報(bào)設(shè)備器材部6、輸血相關(guān)事件-一報(bào)輸血科7、信息相關(guān)事件-一報(bào)信息部
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