《醫(yī)療器械質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表-.》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《醫(yī)療器械質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表-.（7頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。
1、山東XXXX器械有限公司質(zhì)量方針與目標(biāo)檢查記錄(2014年)內(nèi) 容1. 質(zhì)量方針目標(biāo)展開(kāi)表2. 質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表3. 2014年部門(mén)分解質(zhì)量目標(biāo)山 東 xx器械 有 限 公 司公 司 質(zhì) 量 方 針 目 標(biāo) 展 開(kāi) 表 質(zhì)量方針： 堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，完善質(zhì)量體系，為客戶提供質(zhì)量合格的醫(yī)療器械和文明滿意的服務(wù)。 日期： 年 月 日序號(hào)分項(xiàng)目標(biāo)目標(biāo)值主要保證措施完成進(jìn)度要求責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人檢查人1購(gòu)進(jìn)器械從質(zhì)量有保證的合法企業(yè)取得100%1.嚴(yán)格審核首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、主營(yíng)品種相關(guān)的合法資質(zhì)。2.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)質(zhì)管部審核。3.購(gòu)進(jìn)合同或質(zhì)量保證協(xié)議認(rèn)真審核，嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行。4.
2、認(rèn)真做好器械的購(gòu)進(jìn)記錄。建立完整的器械購(gòu)進(jìn)記錄及首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的檔案，提供真實(shí)完整的資料，保證公司器械質(zhì)量管理的可控。營(yíng)銷科2按規(guī)定程序驗(yàn)收器械，保證入庫(kù)器械合格率100%1.嚴(yán)格按法定標(biāo)準(zhǔn)和公司規(guī)定的制度及質(zhì)保協(xié)議對(duì)購(gòu)進(jìn)和銷后退回器械進(jìn)行逐批驗(yàn)收，不符合要求的，堅(jiān)決不矛入庫(kù)。2.做好準(zhǔn)確、完整的器械購(gòu)進(jìn)記錄。在工作中，不斷完善個(gè)人的業(yè)務(wù)水平，建立完整及完善的質(zhì)量驗(yàn)收記錄，做為公司的重要資料，保證對(duì)入庫(kù)器械的質(zhì)量能進(jìn)行有效的溯源。 序號(hào)分項(xiàng)目標(biāo)目標(biāo)值主要保證措施完成進(jìn)度要求責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人檢查人3按規(guī)定儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)器械，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷能夠及時(shí)正確處理, 每季度3次1.對(duì)入庫(kù)器械嚴(yán)格按照要求合理存
3、放。2.在庫(kù)器械實(shí)行色標(biāo)管理。3.對(duì)在庫(kù)器械根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做完整、準(zhǔn)確的養(yǎng)護(hù)檢查記錄。4.對(duì)近效期器械按月填報(bào)表進(jìn)行催銷。5.在養(yǎng)護(hù)檢查中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的器械，暫停銷售，報(bào)質(zhì)量管理部處理。不斷加強(qiáng)自身業(yè)務(wù)素質(zhì)的學(xué)習(xí)和提高，堅(jiān)決預(yù)防為主，建立起內(nèi)容完整、準(zhǔn)確的養(yǎng)護(hù)檔案和養(yǎng)護(hù)檢查記錄，有效地防止在庫(kù)器械質(zhì)量變異，確保器械的儲(chǔ)存質(zhì)量。4銷售器械給具有合法資格的單位100%1.嚴(yán)格執(zhí)行客戶進(jìn)入資質(zhì)審查程序，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，將器械銷售給具有合法資質(zhì)的單位。2.對(duì)建立的客戶資質(zhì)檔案經(jīng)常進(jìn)行審核，確保經(jīng)營(yíng)行為的合法性和規(guī)范性。1.對(duì)建立的客戶資質(zhì)檔案嚴(yán)格按要求審核，確保經(jīng)營(yíng)行為的合法性和規(guī)
4、范性。2.建立內(nèi)容完整、準(zhǔn)確的銷售記錄，加強(qiáng)對(duì)器械的監(jiān)管，對(duì)售出器械進(jìn)行質(zhì)量追蹤，做到可追溯性。序號(hào)分項(xiàng)目標(biāo)目標(biāo)值主要保證措施完成進(jìn)度要求責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人檢查人5出庫(kù)復(fù)核和銷售質(zhì)量跟蹤率100%在出庫(kù)過(guò)程中，憑票出庫(kù)，并遵循先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨的原則，并保證出庫(kù)器械質(zhì)量合格，在器械的運(yùn)輸過(guò)程中，采取必要的防護(hù)措施，保證器械質(zhì)量，避免差錯(cuò)，混淆事故的發(fā)生。即日起，建立內(nèi)容完整準(zhǔn)確的出庫(kù)復(fù)核記錄，保證發(fā)出的器械能夠按照批號(hào)進(jìn)行準(zhǔn)確的追蹤，必要時(shí)可將器械準(zhǔn)確完整召回。6全年質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故調(diào)查、處理、報(bào)告率100%加強(qiáng)對(duì)公司各個(gè)環(huán)節(jié)，各個(gè)崗位的監(jiān)督、指導(dǎo)工作，以預(yù)防為主，不斷提
5、高質(zhì)量意識(shí)和管理水平，避免出現(xiàn)質(zhì)量事故，質(zhì)量差錯(cuò)的發(fā)生。完善公司質(zhì)量查詢、投訴事故制度，一旦發(fā)生能夠及時(shí)調(diào)查、正確處理，分清責(zé)任并采取糾正及預(yù)防措施做好記錄，杜絕質(zhì)量隱患。序號(hào)分項(xiàng)目標(biāo)目標(biāo)值主要保證措施完成進(jìn)度要求責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人檢查人7全年客戶質(zhì)量投訴3次加強(qiáng)公司售后服務(wù)，定期向客戶征求器械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的信息，不斷提高服務(wù)水平，滿足客戶的需求。即日起，每季度向客戶發(fā)出質(zhì)量征詢書(shū)和滿意度調(diào)查表，對(duì)客戶提出的建議和要求認(rèn)真處理，具體落實(shí)以工作質(zhì)量來(lái)保證器械質(zhì)量，來(lái)贏得客戶的認(rèn)可和贊許。8每年直接接觸器械人員健康檢查率100%按照GSP要求和公司制度規(guī)定，對(duì)公司直接接觸器械的人員每年度進(jìn)行健康檢
6、查發(fā)現(xiàn)健康異常者，能夠采取有效的處理措施。已建立了完整全面的員工健康檔案。 質(zhì)管部經(jīng)理： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人： 總經(jīng)理： 山 東 xxx器械 有 限 公 司 公 司 質(zhì) 量 方 針 目 標(biāo) 檢 查 表 質(zhì)量方針： 堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，完善質(zhì)量體系，為客戶提供質(zhì)量合格的器械和文明滿意的服務(wù)。填表日期： 年 月 日序號(hào)企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)值目標(biāo)實(shí)施狀況檢查方法存在問(wèn)題責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人檢查人簽字1購(gòu)進(jìn)器械從質(zhì)量有保證的合法企業(yè)取得100%查首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核表、購(gòu)進(jìn)記錄2按規(guī)定程序驗(yàn)收器械，保證入庫(kù)器械合格率100%查到貨通知單、入庫(kù)通知單、驗(yàn)收記錄3按規(guī)定儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)器械，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷能夠及時(shí)正確處理, 每季度3次查養(yǎng)護(hù)記錄、質(zhì)量復(fù)查通知單、養(yǎng)護(hù)信息報(bào)表4銷售器械給具有合法資格的單位100%查客戶資質(zhì)審核表、銷售記錄序號(hào)企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)值目標(biāo)實(shí)施狀況檢查方法存在問(wèn)題責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人檢查人簽字5出庫(kù)復(fù)核和銷售質(zhì)量跟蹤率100%查器械銷售出庫(kù)單及復(fù)核記錄6全年質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故調(diào)查、處理、報(bào)告率100%查質(zhì)量查詢投訴記錄卡7全年客戶質(zhì)量投訴率3次查質(zhì)量查詢投訴記錄、質(zhì)量管理征詢意見(jiàn)表、器械批發(fā)滿意度征詢表8每年直接接觸器械人員健康檢查率100%查員工健康檔案質(zhì)管部經(jīng)理： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人： 總經(jīng)理： 記錄人：
醫(yī)療器械質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表-.
