PPAP生產(chǎn)件批準程序課件

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6、proval Procedure,清楚了什么時候顧客通知和提交被要求.,以前,IASG QS-9000,認可的解釋中對,PPAP,的內(nèi)容.,載重汽車整車制造廠特殊要求.,對散裝材料的要求,包括散裝材料特殊要求的附錄.,輪胎工業(yè)的特殊要求附錄.,擴展的技術(shù)術(shù)語詞匯表.,適用性：,PPAP,必須適用于提供生產(chǎn)件、服務(wù)件、生產(chǎn)原料或散裝材料的組織的內(nèi)部和外部現(xiàn)場,;,散裝材料不要求,PPAP,，除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表規(guī)定。,提供標準目錄中的生產(chǎn)件或服務(wù)的組織必須符合,PPAP,，除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表正式棄權(quán)。,PPAP,的過程要求,有效的生產(chǎn),;,對于生產(chǎn)件,:,用于,PPAP,的產(chǎn)品,必須取自有

7、效的生產(chǎn)過程,該過程必須是,1,小時到,8,小時的量產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為,300,件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的顧客代表另有規(guī)定。,該有效的生產(chǎn),必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與量產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作人員。來自每一個生產(chǎn)過程的零件，都必須進行測量，并對代表性零件進行試驗。,對于散裝材料：“零件”沒有具體數(shù)量的要求，提交的樣件必須出自“穩(wěn)定的”加工過程；,注,:,對于散裝材料,通?？梢杂矛F(xiàn)有的產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄,來估計初期過程能,力或新的和類似產(chǎn)品的性能,.,如果在生產(chǎn)記錄中不存在類似散裝材料的產(chǎn)品或技術(shù),則在證實其過程能力或性能足夠達到量產(chǎn)之前,可實施遏制計劃,除非顧客另有規(guī)定,.

8、,總則,PPAP,的提交,:,下列情況,組織必須獲得經(jīng)授權(quán)的顧客代表的批準,(,見,5.2.1),新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某顧客的某種零件、材料、或顏色）。,對以前所提交不符合零件的糾正。,由于設(shè)計記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改從而引起產(chǎn)品的改變。,第,3,部分要求中的任一種情況。,注,:,任何有關(guān)生產(chǎn)件批準的問題,請與授權(quán)的顧客代表聯(lián)系,.,設(shè)計記錄,;,組織必須具備所有可銷售產(chǎn)品,/,零件的設(shè)計記錄，包括：組,件的設(shè)計記錄或銷售產(chǎn)品的詳細信息。如果設(shè)計記錄是以電,子檔案形式存在，則組織必須制作一份文件拷貝（如：帶有,圖例、幾何尺寸與公差的表格、圖紙）來標識所進行的測量。,-,零件

9、材質(zhì)報告,;,組織必須提供證據(jù)表明已經(jīng)完成顧客要求的零件材料,/,物質(zhì)成分報告,并所報告的數(shù)據(jù)符合所有的顧客特殊要求,.,注,:,該材質(zhì)報告可以使用,IMDS(,國際材料數(shù)據(jù)系統(tǒng),),或顧客規(guī)定的其它系統(tǒng),/,方法,.IMDS,可在以下網(wǎng)站得到,-,聚合物的標識,;,適當時，組織必須按,ISO,要求標注聚合物,如,:ISO11469“,塑料的鑒別和,塑料產(chǎn)品的標識”和,/,或,ISO1629“,橡膠和網(wǎng)狀物,-,專業(yè)用語”的要求。,必須按下列重量準則確定是否適用打印要求。,*塑料件重量至少,100g,（,ISO 11469/1043-1,）,*合成橡膠件的重量至少,200g,（,ISO 114

10、69/1629,）,-,任何授權(quán)的工程變更文件,對于任何尚未錄入到設(shè)計記錄中,但已在產(chǎn)品,/,零件或工裝上呈現(xiàn)出來的工程更改,組織必須有該工程變更的授權(quán)文件,.,-,顧客工程批準,顧客要求時,組織必須具有顧客工程批準的證據(jù),注：對于散裝材料，在,散裝材料要求檢查表,附錄,F“,工程批準”一欄有簽署即可滿足本要求，和,/,或在顧客批準的材料清單上有此種材料，也可滿足本要求。,-DFMEA,如果組織有產(chǎn)品設(shè)計職責,有產(chǎn)品設(shè)計職責的組織，必須按顧客要求執(zhí)行開發(fā)設(shè)計,FMEA,注,1:,同一份設(shè)計,FMEA,可以適用于相似的零件或材料族系,注,2:,對于散裝材料,參見附錄,F,-,過程,FMEA,組織

11、，必須按顧客要求執(zhí)行過程,FMEA,開發(fā),注,1:,如果組織對新零件的通用性已經(jīng)過評審,同一份過程,FMEA,可適用于相似零件或材料族系的生產(chǎn)過程,注,2:,對于散裝材料,參見附錄,F,-,控制計劃,組織必須制定控制計劃,定義用于過程控制的所有控制方法,并符合顧客規(guī)定的要求,.,注,1:,如果組織對新零件的通用性已經(jīng)過評審,那么相似零件的”,零件家族”的控制計劃是可以接受的,.,注,2:,有些顧客可能會要求批準控制計劃,.,-,測量系統(tǒng)分析,組織必須對所有新的或改進后的量具、測量和試驗設(shè)備進行,MSA,注,1,：,MSA,參考手冊中定義了量具重復性與再現(xiàn)性的接收準則；,注,2,：對于散裝材料，

12、,MSA,不適用，但要獲得顧客同意。,-,全尺寸測量結(jié)果,組織必須按設(shè)計記錄和控制計劃的要求,提供尺寸驗證完成的證據(jù),且測量結(jié)果符合規(guī)定的要求,.,對于每個獨立加工的過程,.,組織必須有全尺寸測量結(jié)果,必須對設(shè)計記錄和控制計劃中注明的所有尺寸,(,參考尺寸除外,),、特性和規(guī)格等項目，記錄實際測量結(jié)果。,另外，必須標明設(shè)計記錄的日期、變更版本、以及任何尚未納入設(shè)計,記錄，但已經(jīng)過授權(quán)而且納入生產(chǎn)的工程變更文件。,組織必須確定其中一個被測零件為標準樣件。,注,1:,可以使用附錄,C,中的全尺寸測量結(jié)果表，以記錄圖示、幾何尺寸與公,差的表格也可以在零件圖上清楚地標注測量結(jié)果，包括剖面圖、掃描圖或草

13、圖等。,注,2,：通常全尺寸結(jié)果不適用于散裝原料。,-,材料性能試驗結(jié)果的記錄,對于設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定的材料和或性能試驗，組,織必須有試驗結(jié)果記錄,-,材料試驗結(jié)果,當設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學、物理或金屬的要求時，組織必須對所有零件和產(chǎn)品材料進行試驗。,材料試驗結(jié)果必須說明以下內(nèi)容：,1,）試驗零件的設(shè)計變更等級,2,）任何尚未納入設(shè)計記錄，但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件；,3,）試驗零件的材料規(guī)范編號、發(fā)布日期和變更等級；,-,性能試驗結(jié)果,當設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定有性能或功能要求時，組織必須對所有零件和產(chǎn)品材料進行試驗。,性能試驗結(jié)果必須說明以下內(nèi)容：,1,）試驗零件的設(shè)計記錄變更

14、等級,2,）任何尚未納入設(shè)計記錄，但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件；,3,）試驗零件的工程規(guī)范編號、發(fā)布日期和變更等級；,4,）進行試驗的日期；,5,）試驗零件的數(shù)量；,6,）實際試驗結(jié)果,注,:,性能試驗結(jié)果可記錄在任一適當?shù)谋碇?也可參考附錄,E,的樣表,.,-,初始過程研究,總則,在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前,必須確定初始過程能力或性能指數(shù)的水準是可接受的,.,估計的初始過程能力指數(shù)在提交前必須獲得顧客同意,.,為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值,組織必須進行測量系統(tǒng)分析,.(,見,2.2.8),-,質(zhì)量指數(shù),如果適用,應(yīng)該使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進行總結(jié),.,CPK-

15、,穩(wěn)定過程的能力指數(shù),.,PPK-,性能指數(shù),.,初始過程研究,:,初始過程研究不僅是為了得到一個精確的指數(shù)值,而是為了更好地了解過程變差,.,可用合適的有歷史數(shù)據(jù)或足夠的初始數(shù)據(jù),(,至少,100,個,),來繪制控制圖,.,過程穩(wěn)定時,可計算,CPK,如果沒有足夠的可用數(shù)據(jù),(,小于,100,個,),或變差原因未知時,請聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表以開發(fā)適當?shù)挠媱?.,注,2:,對于包含多個過程流的初始過程研究,可能會要求用其它適當?shù)慕y(tǒng)計,方法,.,注,3:,對于散裝材料,如果要求,組織應(yīng)該得到顧客的同意,采用適當?shù)募夹g(shù)對初始過程進行研究,對過程能力作有效的評估,.,-,初始研究的接受準則,若過程穩(wěn)

16、定,組織在評估初始過程研究結(jié)果時,必須采用以下的接受準則,:,結(jié)果,結(jié)果,說明,指數(shù),1.67,該過程目前能滿足接受準則與顧,客代表取得聯(lián)系，評審研究成果。,1.330,指數(shù),1.67,該過程目前可被接受，但是可能會要求進行一些改進。與顧客取得聯(lián)系，評審研究結(jié)果。,指數(shù),1.33,該過程目前不能滿足接受準則。,-,不穩(wěn)定的過程,根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì),一個不穩(wěn)定的過程可能不滿足顧客的要,求,組織在提交,PPAP,之前,必須識別,評估變差的特殊原因,并,在可能的情況下消除特殊原因,組織必須將存在的任何不穩(wěn),定過程通報給授權(quán)的顧客代表,且在任何提交之前,必須向顧,客提交糾正措施,.,注,:,對于散裝材料,若過程存在已知的可判斷的特殊原因,且輸出滿足規(guī)范要求,顧客可能不要求糾正措施,.,-,單邊公差或非正態(tài)分布的過程,對于單邊公差或非正態(tài)分布的過程,組織必須與經(jīng)授權(quán)的顧客代表一起確定替代的授受準則,.,注,:,前面提到的接受準則,(2.2.11.3),是基于正態(tài)分布和雙邊規(guī)范,(,目標位于中心,),的假設(shè),.,如果該假設(shè)不成立,使用這種分析可能會導致不可靠的信息,.,這里提到的替代性接受準則可能要