《進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報(bào)合同》由會員分享,可在線閱讀,更多相關(guān)《進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報(bào)合同(3頁珍藏版)》請?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。
1、進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報(bào)合同要點(diǎn)甲方委托乙方代理進(jìn)口醫(yī)療器械的申報(bào)。器械檢驗(yàn)費(fèi)用由甲方負(fù)擔(dān)。進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報(bào)合同甲方(委托方):法定代表人:地址:聯(lián)系方式:乙方(受托方):法定代表人:地址:聯(lián)系方式:上述各方經(jīng)平等自愿協(xié)商,簽訂本合同以共同遵守。一、委托條款:1. 甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù):2. 甲方負(fù)責(zé)按 醫(yī)療器械注冊管理辦法 提供注冊資料并附有中文譯本。 甲方承諾對所提供證明文件的真實(shí)性、 有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。3. 乙方負(fù)責(zé)資料文件送審,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理,并保證在資料文件完整的情況下, 自國家食
2、品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,定的工作日取得注冊證,乙方有義務(wù)對甲方資料保密。在其規(guī)4. 關(guān)于注冊時間計(jì)劃見合同附件。5. 乙方取得注冊證書,在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后,應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。二、支付條款:1.幣甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣元,標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣元。元;檢測技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民2. 在合同簽訂5 日內(nèi),甲方應(yīng)該支付乙方% 的代理服務(wù)費(fèi); 當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后,甲方支付乙方% 的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后,甲方支付乙方%的代理服務(wù)費(fèi)。3. 根據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法,所有上報(bào)至 的注冊資料需要提供中文譯
3、本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。 如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。 乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣 元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合 sfda 關(guān)于注冊的要求,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。三、附加的支付條款(國家收費(fèi)):1. 根據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法,國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費(fèi)人民幣元。甲方按照乙方書面通知,按時將款打入乙方指定的賬戶中。2. 根據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測中心的來往運(yùn)輸, 并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測費(fèi)用。質(zhì)量檢測費(fèi)用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取,甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda 指定的檢測中心
4、5 日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費(fèi),由檢測中心出具正式發(fā)票。3. 在產(chǎn)品 sfda 檢測過程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長,責(zé)任由甲方承擔(dān),所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。四、注冊失敗和不可抗力:1. 如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)% )后,將已收取的注冊代理費(fèi)退還甲方。2. 如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理 (或停止委托項(xiàng)目) ,乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。3. 如因乙方在整理注冊資料、申報(bào)過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗,則需退還已收取的代理費(fèi)。五、一般條款:1. 本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。2. 因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議,由合同各方協(xié)商解決,也可由有關(guān)部門調(diào)解。協(xié)商或調(diào)解不成的,按下列第種方式解決:(1 )提交位于(地點(diǎn))的仲裁委員會仲裁。仲裁裁決是終局的,對各方均有約束力;(2 )依法向所在地有管轄權(quán)的人民法院起訴。3. 本協(xié)議一式二份,協(xié)議各方各執(zhí)一份。各份協(xié)議文本具有同等法律效力。4. 本協(xié)議經(jīng)各方簽署后生效。簽署時間:年月日甲方(蓋章):法定代表人或授權(quán)代表(簽字):乙方(蓋章):法定代表人或授權(quán)代表(簽字):