CCAA 繼續(xù)教育 《經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果》(word版 全部課件 可查找 可復(fù)制)

《CCAA 繼續(xù)教育 《經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果》(word版 全部課件 可查找 可復(fù)制)》由會員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《CCAA 繼續(xù)教育 《經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果》(word版 全部課件 可查找 可復(fù)制)（30頁珍藏版）》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。

1、《經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果》 主講人：上海質(zhì)量教育培訓(xùn)中心王金德 中國認證認可協(xié)會 序號 1 2 3 4 5 培訓(xùn)內(nèi)容 ISO/IAF《經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果 》概述 經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果 經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的意義 如何提高經(jīng)認可的質(zhì)甲和環(huán)境管理體系的認證預(yù)期結(jié)果及審核方法研討 課堂測試 時問分配 1學(xué)時 1學(xué)時 3學(xué)時 2學(xué)吋 不多于，1學(xué)時 ISO/1AF《經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果》概述 >經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果 >經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管

2、理體系認證的意義 >如何提高經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果及審核方法研討 第一章ISO/IAF《經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果》概述第一節(jié)制定背景 —、IAF國際認可論壇 二、IAF的作用和目標 三、IAF組織結(jié)構(gòu) 四、IAF戰(zhàn)略計劃 五、發(fā)布《經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果》報告 —、IAF國際認可論壇 ?國際認可論壇（IAF)是一個由認可機構(gòu)、認證機構(gòu)協(xié)會以及其他與管理體系、產(chǎn)品、服務(wù)和人員等的合格評定有關(guān)的組織所組成的全球性協(xié)會。 ?成立“國際認可論壇”，目的是建立和發(fā)展認可機構(gòu)間的相互承認制度，確保各認可機構(gòu)使用等效的程序，

3、從而使一個國家或地區(qū)的產(chǎn)品、過務(wù)認證在其他國家或地區(qū)也應(yīng)當(dāng)獲得接受。 ?IAF致力于通過最有效的方式實現(xiàn)統(tǒng)一的合格評定體系，以實現(xiàn)“一次認證，全球接受”的目標 二、IAF的作用和目標 ? IAF的首要目標是在世界范圍內(nèi)建立統(tǒng)一的合格評定體系，通過確保經(jīng)過認可的認證證書的可靠性來降低業(yè)務(wù)經(jīng)營和最終用戶的風(fēng)險。 ?IAF的第二個目標是在其認可機構(gòu)成員之間建立多邊承認協(xié)議（MLA)。MLA的目的是確保每個簽約方承認其他簽約方所認可的認證證書，進而確保認證證書在經(jīng)過一次認可后，就能在不同的市場中獲得接受。 三、IAF組織機構(gòu) —、IAF戰(zhàn)略計劃 為了持續(xù)改進經(jīng)認可的

4、認證的有效性，國際認可論壇（IAF)在2006年成員大會通過的《IAF戰(zhàn)略計劃2006》中提出： ?建立用戶反饋機制，以獲取用戶對經(jīng)認可的ISO9001和]SO14001認證有效性的評價，識別認證的實際效果與用戶期望之間可能存在的差距，作為IAF持續(xù)改進認可和認證的有效性的依據(jù)。 ?為此，從2007年開始，IAF技術(shù)委員會對經(jīng)認可的ISO9001和ISO14001認證所應(yīng)達到的效果進行研究，井做出書面描述，以此統(tǒng)一各方對認證有效性實際含義的理解，為測評認證有效性提供一致的基準，并可用于向各界廣泛宣傳。 五、發(fā)布《經(jīng)認可的ISO9001認證的預(yù)期結(jié)果》和《經(jīng)認可的ISO1400U人證的

5、預(yù)期結(jié)果》報告(報告) ?在IAF技術(shù)委員會研究起草上述書面描述同時，IAF先后于2007年3月、6月和2008年3月，在美國、中國和德國舉辦了三次主要由最終用戶參加的IE域性研討會，聽取相關(guān)方對認證和認可有效性的意見和建議,并于2008年10月正式成立了IAF用戶顧問委員會，作為用戶反饋的長效機制。 用戶顧問委員會成立后的第一項工作就是與IAF技術(shù)委員會合作完成了上述對認證所應(yīng)達到的效果的書面描述，井由IAF征得ISO同意后，作為IAF-ISO聯(lián)合公報正式發(fā)布。 第二節(jié)相關(guān)標準 ISO國際標準化組織（ISO/IEC17021：2011管理體系認證機構(gòu)要求…) IEC國際電

6、工委員會 ITU國際電信聯(lián)盟 CNAS國家認可委認可規(guī)范 (GB/T27011-2005idt丨SO/]EC17011:2004合格評定認可機構(gòu)通用要求、CC15-2009管理體系審核時間（QMS、EMS、0HSMS)… 第三節(jié)管理體系認證機構(gòu)要求 —、國內(nèi)外認證形勢 國際： a)相關(guān)方對認證結(jié)果的期望 b)全球認證認可界需要明確的共識； c)IAF建立15年時的總結(jié)：關(guān)注結(jié)果。 國內(nèi)：a)國家的重視 ——國家《質(zhì)量發(fā)展綱要》 ——“國家十二五服務(wù)規(guī)劃”認證認可定位高技術(shù)服務(wù)業(yè) ——支樹平局長：對認證認可寄予期望， 本質(zhì)是：傳遞信任、服務(wù)發(fā)展^ b）行政監(jiān)

7、管：行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的方向與需要《CNCA認證機構(gòu)履行社會貴任指導(dǎo)意見》 c）行業(yè)自律CCAA 開始：充分發(fā)揮我國認證機構(gòu)“傳遞信任，服務(wù)發(fā)展”的作用。 結(jié)束：通過不懈努力為認證認可行業(yè) ——向消費者傳遞信任； ——向企業(yè)和組織傳遞信任； ——向政府傳遞信任； ——向社會傳遞信任： ——向世界傳遞信任。 d)社會的需求 對認證功能的理解 糾正與引導(dǎo)：“全能”和“全不能” ——以前我們自已和媒體過高的宣傳； ——近年來大量的負面報導(dǎo)(如：20120409北京晚報沒有買不來的認證？8OOO元就能買IS09001認證認證機構(gòu)借此吃消費者”)； ——高端客戶與顧客的失望^

8、 e)引導(dǎo)管理體系認證機構(gòu)和認證人員的發(fā)展方向 ——堅持滿足最終顧客的需要； ——堅持技術(shù)服務(wù)的定位和必須具有較高技術(shù)含量的要求； ——堅持審核員必須具備相應(yīng)技術(shù)領(lǐng)域的知識和技能^ 《經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果》公告的發(fā)布，有助于： ——行業(yè)的定位與發(fā)展； ——認證機構(gòu)和審核員的審核的有效性； ——認證機構(gòu)（含審核員）及時完成17021的轉(zhuǎn)換（形式和內(nèi)涵）。 二、認證的總目標 ?獲得信任 ?實現(xiàn)認證的預(yù)期結(jié)果 ?保證認證結(jié)果的有效性 ?有效的認證過程管理與審核活動 ?具有能力的審核員與認證管理人員 ?評價/證實方法 ?能力準則 ?技術(shù)領(lǐng)域

9、 三、什么是預(yù)期結(jié)果？ ISO9001的整體目標（見條款1.1)是為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求： a) 需要展示其有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品： B）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改善的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意度 四、IS017021:2011和“認證的預(yù)期結(jié)果”的關(guān)系 為了實現(xiàn)“認證的預(yù)期結(jié)果”，與認證機構(gòu)的技術(shù)領(lǐng)域與審核員的專業(yè)能力有密切的聯(lián)系。 ISO/1EC17021：2011CCNSA-CC01：2011) 管理體系認證機構(gòu)要求 >突出強調(diào)能力、明確過程控制一關(guān)注結(jié)果、傳遞信任 >認證能

10、力與過程管理是實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的基礎(chǔ) (―)IS017021=2011中直接闡述“預(yù)期結(jié)果”的條款： ——3.7能力：能夠應(yīng)用知識和技能實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的本領(lǐng)； ——7.1.2應(yīng)根據(jù)每類管理體系標準的要求，針對每個技術(shù)領(lǐng)域和認證過程中的每項職能確定能力準則a該過程的輸出應(yīng)是形成文件的所要求知識和技能的準則， 這些知識和技能是有效地實施審核與認證任務(wù)以實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所必需的。 ——9.1.15認證機構(gòu)在做出決定前應(yīng)確認； b)對于所有反映以下間題的不符合，認證機構(gòu)已評審、接受并證實了糾正和糾正措施的有效性； 2)使人對客戶管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力產(chǎn)生重大懷疑的情況； ——附錄C能力確

11、定和保持過程的示例： 本附錄中的流程圖顯示了一種通過識別要完成的具體任務(wù)、識別實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所需的具體知識和技能來確定人員能力的方式。 ——公正性、能力、責(zé)任、公開性、保密性和對投訴的回應(yīng)，（4.2、4.3、4,5、4.6、4,7、8.5、9.7、9.8) ——能力和過程管理(7.1.1、9.1.2、9.1.3、9.1.6,9.2.2,9.2.3) ——附錄（附錄A、附錄B、附錄D、附錄F） (二）間接涉及“預(yù)期結(jié)果”的條款 為實現(xiàn)此目的內(nèi)涵貫穿整個標準的內(nèi)容 與“預(yù)期結(jié)果”有關(guān)“信任”、“能力”等要求的條款： ——“引言”與“范圍” 認證的總體目標（4.1.2)是使所有

12、相關(guān)方相 信管理體系滿足規(guī)定要求認證的價值取決于第三方通過公正、有能力的評定所建立的公信力的程度& 建立信任的五項原則（4.1.3) (三）審核員與丨S017021:2011的關(guān)系 ——以前的審核活動使用GB/T19011:2003/18019011:2002,今后的審核活動使用ISOl7021:2011(CNSA-CC01；2011)； ——要對審核員按照針對“技術(shù)領(lǐng)域”確定的能力準則進行評價； ——審核員的專業(yè)能力以“技術(shù)領(lǐng)域”體現(xiàn)； ——審核任務(wù)書中對接受審核組織的專業(yè)以“技術(shù)領(lǐng)域”表示； ——審核組的整體能力能夠覆蓋接受審核組織的“技術(shù)領(lǐng)域”； ——審核組在現(xiàn)

13、場需要對審核范圍所涵蓋的“技術(shù)領(lǐng)域”進行確認； ——審核中需要特別關(guān)注能否實現(xiàn)“認證的預(yù)期結(jié)果”。 第四節(jié)經(jīng)認可的（IS017021-2011)和經(jīng)認證的預(yù)期結(jié)果的含義 獲得認可與未獲得認可的區(qū)別 認可的要求： >機構(gòu)：IS017021=2011合格評定管理體系認證機構(gòu)要求… >人員：培訓(xùn)與注冊準則… 認可，是指由認可機構(gòu)對認證機構(gòu)、檢査機構(gòu)、 實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，子以承認的合格評定活動。 ---摘自《中華人民共和國認證認可條例》。 認可依據(jù)IAF/1SO文件要求（如IS017021:2011)及認可機構(gòu)的認可文件要求，由

14、各認可機構(gòu)對認證機構(gòu)的認證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認的合格評定活動。認可是確保確保國際通用的導(dǎo)則和共同的解釋。 認證，是指由認證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標準的合格評定活動。 ---摘自《中華人民共和國認證認可條例》 經(jīng)認可的認證機構(gòu)對認證組織實施認證活動，并滿足要求后，其頒發(fā)的認證證書上均注明了認可機構(gòu)的標志。 未經(jīng)認可的認證機構(gòu)依據(jù)自己制定的認證文件或認證依據(jù)，對認證組織實施自愿性認證評定活動，在滿足認證機構(gòu)自身的認證要求后，認證證書上僅注明了認證機構(gòu)的標志。 第二章經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果 第

15、一節(jié)經(jīng)認可的質(zhì)量管理體系認證的預(yù)期結(jié)果 IAF_ISO公報文件 國際認可論壇（IAF〉和國際標準化組織(ISO)支持如下關(guān)于經(jīng)認可的ISO9001認證的預(yù)期結(jié)果的簡要聲明，其意圖是推動整個合格評定鏈共同給與關(guān)注，以實現(xiàn)這些預(yù)期的結(jié)果，從而増強經(jīng)認可的認證的價值和意義。 理解要點 公報的意圖 ●推動合格評定鏈共同關(guān)注認證效果 ●增強認證的價值和意義 合格評定鏈 會或市場認可 IAF-1SO公報文件 ISO9001認證在私營和公共部門均被經(jīng)常用于增強對組織提供的產(chǎn)品和服務(wù)的信任（商務(wù)合作方之間的信任），對供應(yīng)鏈中所選供方的信任，以及對采購合同投標者資

16、格的信任。 理解要點 ? ISO9001認證用于消除貿(mào)易壁壘 ?增強供應(yīng)鏈中所有各方的信任 ?増強采購合同投標者資格的信任6 通過經(jīng)認可的質(zhì)量管理體系認證，給合格評定鏈的各方提供信任： ?向消費者提供信任 ?向企業(yè)和組織提供信任 ?向政府提供信任 ?向社會提供信任 ?向世界提供信任 IAF—ISO公報文件 ISO制定和發(fā)布了ISO9001,但其本身并不實施審核或認證，而是由獨立于ISO的認證機構(gòu)提供上述服務(wù)。ISO不控制這些機構(gòu)，但制定自愿性國際標準以鼓勵他們在世界范圍內(nèi)遵循良好的活動規(guī)范。例如：IS0/IEC17021給出了對提供管理體系審核和認證的機構(gòu)

17、的要求。 理解要點： ?ISO/1EC17021給出了對提供管理體系審核和認證的機構(gòu)的要求 ?鼓勵在世界范圍內(nèi)遵循良好的活動規(guī)范9 IAF—ISO公報文件 如果認證機構(gòu)希望進一步獲得相關(guān)方對其服務(wù)的信任，可以選擇申請獲得經(jīng)IAF承認的國家認可機構(gòu)對其能力的認可。IAF是一個國際協(xié)會，其成員包括49個經(jīng)濟體的國家認可機構(gòu)。 ISO并不控制這些認可機構(gòu)，但制定提供認可活動通用要求的自愿性國際標準，例如IS0/IEC7011, 注：經(jīng)認可的認證只是組織可以用來證實符合ISO9001的一種方式,ISO并不宣傳經(jīng)認可的認證優(yōu)于其他合格評定方式. 理解要點： ?IAF國

18、際協(xié)會，承擔(dān)國家認可機構(gòu)的國際互認 ?ISO制定提供認可活動通用要求的自愿性國際標準,例如ISO/1EC17011 ?經(jīng)認可的認證只是組織可以用來證實符合ISO9001的一種方式 IAF—ISO公報文件 一個具有獲得認證的質(zhì)量管理體系的組織，在所確定的認證范圍內(nèi)，持續(xù)地提供滿足，客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并以提高滿意度為目標。 理解要點 經(jīng)認可的質(zhì)量管理體系認證組織的預(yù)期結(jié)果是： ?持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品 ?以提高顧客滿意度為目標 IAF—ISO公報文件 “一個具有獲得認證的質(zhì)量管理體系的組織’在所確定的認證范圍內(nèi)，持續(xù)地提供滿足

19、顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并以提高顧客滿意度為目標?！? >從組織顧客角度 >從法律法規(guī)角度 >從企業(yè)內(nèi)部角度 理解要點 >從組織顧客角度 對象：委托方或受審核方的顧客 -基本需求、期望和感受 -產(chǎn)品實物質(zhì)量的穩(wěn)定性 -成本（直接成本和間接成本） -效果（直接和間接） >從法律法規(guī)角度 ?國際公約 ?政府(國家、地方、行此） ?其他要求（相關(guān)方） >從企業(yè)內(nèi)部角度 企業(yè)：委托方、受審核方、企業(yè)投資方… -企業(yè)員工 -管理效率 -管理成本 -實物質(zhì)量穩(wěn)定性 -社會責(zé)任… 第二節(jié)經(jīng)認可的環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果 IAF—ISO公報

20、文件 國際認可論壇<(AF)和國際標準化組織

21、進一步獲得相關(guān)方對其服務(wù)的信任，可以選擇申請獲得經(jīng)丨AF承認的國家認可機構(gòu)對其能力的認可。IAF是一個國際協(xié)會，其成員包括49個經(jīng)濟體的國家認可機構(gòu)。 ISO并不控制這些認可機構(gòu)，但制定提供認可活動通用要求的自愿性國際標準，例如ISO/1ECI7011. 注：經(jīng)認可的認證只是組織可以用來證實符合ISO14001的一種方式。ISO并不宣傳經(jīng)認可的認證優(yōu)于其他合格評定方式。 >從利益相關(guān)方角度 *相關(guān)方：與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或固體。（摘自GB/T19001-2008) *利益相關(guān)方：能為組織帶來増值的，或是與組織活動有利用關(guān)系的*或受組織活動影響的的個人和其他實體（顧客

22、、所有者和（或）股東、員工、供方和合作伙伴、社會）。(摘自GB/T19004-2011) -企業(yè)成長-社會形象 -品牌效應(yīng) -社會責(zé)任… >從法律法規(guī)角度 ?國際公約 ?政府（國家、地方、行業(yè)） ?相關(guān)方要求… 第三章經(jīng)認證的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果 第一節(jié)經(jīng)認可的質(zhì)量管理體系認證的意義 IAF—ISO公報文件 為了獲得合格的產(chǎn)品，經(jīng)認可的認證過程被期望就組織具有一個符合ISO9001的適用要求的質(zhì)量管理體系而提供信任。 理解要點 ?相關(guān)方對認證結(jié)果的期望 ?全球認證認可界需要明確的共識 ?IAF建立15年時的總結(jié)：關(guān)注結(jié)果 ?經(jīng)認可的質(zhì)量

23、管理體系認證的結(jié)果,在于使以下不同的角度都能夠具有意義 ^從組織顧客角度 ^從法律法規(guī)角度 ^從企業(yè)內(nèi)部角度 理解要點 ?質(zhì)量管理體系就是為了保證能夠滿足要求的產(chǎn)品 ?要求是指：滿足顧客和其它相關(guān)方的要求（包括法律法規(guī)的要求） ?提供信任指的是：為顧客和其他相關(guān)方提供信任 ?顧客信任獲證組織有能力提供滿足要求的產(chǎn)品，并對其滿意度不斷提高。 ISO/1AF文件： 組織尤其被期望： 1.已建立了適宜于于其產(chǎn)品和過程且適合其認證范圍的質(zhì)管理體系； 2分析并理解顧客的需求和期望以及關(guān)子其產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)要求； 3確保產(chǎn)品特性已得到明確，以確保滿足顧客要求和法律法規(guī)要

24、求； 4. 已確定了實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果（合格的產(chǎn)品和用戶滿意度的提高）所需的過程，并對之進行管理； 5. 已確保了為這些過程的運作和監(jiān)視提供支持所必需的資源的可用性： 6. 對所確定的產(chǎn)品特性進行監(jiān)測和控制； 7. 以預(yù)防不符合為目標，并具有系統(tǒng)的改進過程以； 1)糾正任何確實發(fā)生的不符合（包括交付后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不符合）： 2) 分析不符合原因并采取糾正措施以避免其再次發(fā)生； 3) 處理顧客投訴； 8. 已實施了有效的內(nèi)部審核和管理評審過程； 9. 監(jiān)視、測呈和持續(xù)改進其質(zhì)呈管理體系的有效性。 9項意義就是對獲證組織的9項期望，也就是審核員需要現(xiàn)場收集的組織是否符合的證據(jù)。

25、 以下討論的是從組織期望角度的意義 1.已建立了適宜于其產(chǎn)品和過程且適合其認證范圍的質(zhì)量管理體系 理解要點： ?適宜質(zhì)量管理體系是真正能夠為組織經(jīng)營増值 ?質(zhì)量管理體系如果僅僅視之為以控制為目的，它就會成為昂貴的奢侈品 “范圍”包括了體系界定的那些活動，包括適用的標準、文件、合同、產(chǎn)品、過程、人員和場所 ?質(zhì)量管理體系如果被正確地應(yīng)用，將能夠使產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求 ?由于產(chǎn)品和過程在不斷的變化，質(zhì)量管理體系應(yīng)該隨之調(diào)整和變化 增值審核要點 ?審核員在審核4.1條款時，應(yīng)該關(guān)注受審方質(zhì)量管理體系的適宜性； ?適宜性最終體現(xiàn)在質(zhì)量管理體系的建立是否是能夠為組織增值（

26、創(chuàng)造價值）； ?為了適合于組織外部和內(nèi)部情況的變化，質(zhì)量管理體系是否在不斷的調(diào)整和優(yōu)化； ?體系的文件化方式應(yīng)該適合于組織的特點。 2分析并理解顧客的需求和期望以及關(guān)于其產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)要求； 理解要點： ?理解顧客的需求和期望包括顧客明示的、隱含的，顧客當(dāng)前和未來的； ?相關(guān)的法律法規(guī)是與產(chǎn)品有關(guān)的（例如食品行業(yè)的衛(wèi)生法規(guī)，電器產(chǎn)品的安全認證等）： ?出口產(chǎn)品還應(yīng)該關(guān)注進口國相關(guān)的法律法規(guī)。 増值審核要點 ?質(zhì)量管理體系與經(jīng)營管理有機統(tǒng)一（4.1) ?質(zhì)量目標與經(jīng)營目標的結(jié)合<5.4.1) ?是否明確目標顧客群、潛在顧客、競爭對手顧客需求（7.2.I) ?顧

27、客關(guān)系建立的方法和渠道（7.2.3) ?關(guān)注受審方與顧客關(guān)系的建立、市場拓展的情況(7.2) ?新產(chǎn)品研發(fā)、新技術(shù)應(yīng)用（7.3〉 ?關(guān)注產(chǎn)品和服務(wù)中與保障人體健康、人身財產(chǎn)安全有關(guān)的國家強制性標準、行政法規(guī)的識別(4.2.3f>策劃（7.1)和執(zhí)行（7.2.2；7.3.2) 3.確保產(chǎn)品特性已得到明確，以確保滿足顧客要求和法律法規(guī)要求 理解要點； ?產(chǎn)品特性是固有的，可區(qū)分的特征*:*產(chǎn)品特性應(yīng)該同時滿足顧客和法律法規(guī)要求 ?當(dāng)顧客要求與法律法規(guī)要求沖突時，應(yīng)該首先滿足法律法規(guī)要求 ?產(chǎn)品特性應(yīng)該有明確的載體（例如合同、標準、技術(shù)規(guī)范、圖紙、檢驗規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、產(chǎn)品說明書等

28、> ?產(chǎn)品特性是逐步形成的，需要識別和策劃 ?目的是滿足顧客和法律法規(guī)要求 增值審核要點 ?最高管理者對滿足顧客和法律法規(guī)要求作出承諾（5.1;5.2) ?產(chǎn)品特性的識別從與顧客有關(guān)的過程開始（7.2) ?在設(shè)計開發(fā)控制全過程產(chǎn)品特性都應(yīng)該得到明確（7.3)?產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃時，應(yīng)該明確產(chǎn)品特性要求〔7.1) ?是否滿足產(chǎn)品特性要求關(guān)注產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（8.2.4)?產(chǎn)品特性中考慮了產(chǎn)品的安全性、環(huán)境保護、節(jié)能降耗等要求 ?引導(dǎo)認證組織能夠承擔(dān)應(yīng)盡的社會責(zé)任及為顧客創(chuàng)造價值 4.已確定了實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果（合格的產(chǎn)品和客戶滿意度的提高）所需的過程，并對之進行管理; 理解要

29、點： ?實現(xiàn)產(chǎn)品符合性是一系列相互關(guān)聯(lián)的活動的結(jié)果，這些活動組合成各個過程，把過程結(jié)合在一起就稱為體系?質(zhì)量管理體系應(yīng)能提高顧客的信心，使他們相信產(chǎn)品將滿足他們的需要和增加他們的滿意度 ?確定組織中的過程是識別該組織的預(yù)期輸出和取得這些輸出所需的過程（包括外包過程） ?這些過程需要包括管理、資源產(chǎn)品實現(xiàn)和測量改進的過程識別所有過程的輸入和輸出以及供方和顧客，可能是內(nèi)部的或外部的 ?識別過程的順序和相互作用 ?用過程方法和管理的系統(tǒng)方法進行管理 増值審核要點 ?審核員應(yīng)該關(guān)注的是受審核方質(zhì)量管理體系的每一個過程是否都規(guī)定了輸入、輸出、資源和控制的方法（不一定都形成文件） ?這

30、些活動是否都明確了職責(zé)*:*管理過程的結(jié)果在于不斷地改進，因此審核時關(guān)注組織的創(chuàng)新意識、問題意識和居安思危的意識和行動例如：新產(chǎn)品、新工藝、新材料的應(yīng)用，新的管理思想和方法，流程再造 ?對過程的評價除符合性外，更應(yīng)該關(guān)注其有效性 例如：顧客滿意度提高了銷售額是否上升市場占有率是否提高；供方評價和重新評價記錄非常完整采購產(chǎn)品的退貨率是否降低供貨及時率是否提高 5已確保了為這些過程的運作和監(jiān)視提供支持所必需的資源的可用性； 理解要點： ?資源的可用性包括了資源的提供和維護 增值審核要點： ?審核員應(yīng)該詢問受審核方是如何確定什么資源水平是適宜的，然后確定其是否已經(jīng)提供了這些資

31、源（6.1) ?為了顧客滿意度提高的需要，受審方是否考慮適宜于產(chǎn)品發(fā)展的資源可用性〔6.1): 例如：是否建立和實施人力資源發(fā)展規(guī)劃、設(shè)備更新改造規(guī)劃、信息化規(guī)劃等。 6、對所確定的產(chǎn)品特性進行監(jiān)測和控制; 理解要點： ?對產(chǎn)品特性進行監(jiān)測和控制，是為了獲得合格產(chǎn)品的前提 增值審核要點 ?隨著新產(chǎn)品的開發(fā)或新技術(shù)的應(yīng)用，對產(chǎn)品特性進行監(jiān)測和控制方法或手段是否與之適應(yīng)（7.1) ?是否導(dǎo)入了必要的測量系統(tǒng)分析、實驗室測量誤差不確定度的評估等方法，確保對產(chǎn)品特性進行監(jiān)測和控制的有效性（8.2.4) 7、以預(yù)防不符合為目標，并具有系統(tǒng)的改進過程以： 1)糾正任何確實發(fā)生的

32、不符合（包括交付后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不符合）； 2）分析不符合原因并采取糾正措施以避免其再次發(fā)生； 3）處理顧客投訴； 理解要點： ?組織期望通過認證過程，能夠達到預(yù)防不合格的目標并系統(tǒng)地改進過程 ?不合格包括了不合格產(chǎn)品和不合格事項 ?系統(tǒng)地改進過程是指質(zhì)量體系所需的所有過程（包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進有關(guān)的過程） 增值審核要點 ?審核時關(guān)注受審核方是否通過不合格品的控制&3、與顧客溝通7.2.3、顧客滿意測量8.2.1等導(dǎo)入了糾正措施或預(yù)防措施 ?信息渠道是否暢通（5.5.3)，信息的收集、分析（8.4)處理的職貴是否明確（4_4.1） ?審

33、核員還應(yīng)該關(guān)注的是受審核方是否形成了預(yù)防不合格的機制（8.4；8.5> 例如審核員可以引導(dǎo)（不是給解決方案）各級管理層具有問題意識、居安思危的思想，并把風(fēng)險管理嵌入各項工作中去 ?是否對改進進行管理（8.5.) 例如：引導(dǎo)受審方有組織、有計劃、有目標地組織改進；對改迸是否能夠監(jiān)測；對改進成果進行評價 ?處理問題的有效性和效率<8.3；8.5) 例如：糾正不合格、分析原因、處理顧客投訴的是否有時限性 8、已實施了有效的內(nèi)部審核和管理評審過程; 理解要點: 強調(diào)了內(nèi)部審核和管理評審的有效性 增值審核要點： ?關(guān)注受審核方內(nèi)部審核方案的策劃，例如是否對重要的區(qū)域或產(chǎn)品增

34、加內(nèi)審的頻次 ?引導(dǎo)受審核方對審核方案進行管理，授權(quán)審核方案的管理者對審核過程的有效性進行監(jiān)督和管理（GB/T19011) ?管理評審的輸入信息是否充分，尤其是過程績效可以與組織的關(guān)鍵績效指標（KPI)密切聯(lián)系，管理評審與公司的績效評審或年度經(jīng)營戰(zhàn)略分析會議結(jié)合?管理評審的輸出應(yīng)該與資源的提供（6.1)密切聯(lián)系，并引導(dǎo)最高管理者在變革、創(chuàng)新和快速反應(yīng)等方面的思路?例如：利用標桿分析、業(yè)務(wù)流程再造（BPR)、精益生產(chǎn)等方法，加快新產(chǎn)品、人力資源的開發(fā)；新工藝、新技術(shù)應(yīng)用 9監(jiān)視、測量和持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系的有效性 理解要點： *除了對顧客滿意、內(nèi)部審核和產(chǎn)品特性的監(jiān)視測量外，質(zhì)量

35、管理體系過程的監(jiān)視和測量是確保質(zhì)量管理體系的有效性的重要途徑 *過程的監(jiān)視和測量包括了質(zhì)量管理體系的所有過程，對被識別的這些過程都應(yīng)該進行監(jiān)視測量 *監(jiān)視、測量的目的是為持續(xù)改進提供依據(jù) 增值審核要點 ?質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)的過程（有關(guān)部門的工作）要求和目標是否清晰（5.4.1；7.1） ? 關(guān)鍵績效測量的方法（如：測量的頻次、內(nèi)容、責(zé)任者）和指標是否明確（8.1） ?指標可以在過程中測量，也可以通過顧客反饋（8.2.1）測量 ?可以對各部門和層次的過程因素（人、機、料、法、環(huán)、測）和記過進行測量（8.2.3） ?測量數(shù)據(jù)的收集和分析（8.4）統(tǒng)計工具的應(yīng)用（8.1） ?績

36、效數(shù)據(jù)的分析，如何調(diào)整和優(yōu)化（8.5） ?績效分析的結(jié)果可供最高管理者在戰(zhàn)略層面進行經(jīng)營決策（5.6） 第二節(jié)經(jīng)認可的質(zhì)量管理體系認證不包含的含義 1）重要的是認識到ISO 9001給出的是對組織的質(zhì)量管理體系的要求，而不是對其產(chǎn)品的要求。經(jīng)認可的ISO9001認證應(yīng)當(dāng)為組織“持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品”的能力提供信任。它不一定保證組織將總是實現(xiàn)產(chǎn)品百分之百合格，盡管這當(dāng)然應(yīng)該是一個永恒的目標。 2）經(jīng)認可的ISO 9001認證不表示組織提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品或產(chǎn)品本身被證明符合ISO(或任何其他）標準或規(guī)范的要求。經(jīng)認可的ISO9001認證的預(yù)期結(jié)果（從組織顧客的角度

37、） 第三節(jié)經(jīng)認可的環(huán)境管理體系認證意義在下列方面的體現(xiàn) IAF—ISO公報文件 EMS:利益相關(guān)方信任獲證組織管理環(huán)境的能力和效果（預(yù)防污染、滿足法規(guī)、改進環(huán)境績效）。 ISOI4001認證在私營和公共部門均被經(jīng)常用于提高利益。 利益相關(guān)方對組織的環(huán)境管理體系的信任水平。 —個具有獲得認證的環(huán)境管理體系的組織，在所確定的認證范圍內(nèi)，管理著其與環(huán)境的相互作用，并證實著其如下承諾： ——預(yù)防污染： ——滿足適用的法定要求和其他要求： ——持續(xù)加強其環(huán)境管理體系，以實現(xiàn)其整體環(huán)境績效的改進a 從利益相關(guān)方的角度看： 相關(guān)方信任獲證組織管理環(huán)境的能力和效果(預(yù)防污染

38、、滿足法規(guī)、改進環(huán)境績效） 理解要點 11項意義就是對獲證組織的11項期望，也就是審核員需要現(xiàn)場收集的組織是否符合的證據(jù)。 以下討論的是從利益相關(guān)方期望角度的意義 經(jīng)認可的IS014001認證的意義 經(jīng)認可的認證過程被期望確保組織具有一個與其活動、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)相適宜的、且符合ISOI4001要求的環(huán)境管理體系，尤其是能夠就所確定的認證范圍證明組織： 1. 已確定了適合于其活動、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響的環(huán)境方針； 2. 已識別了其能夠控制和（或）影響的其活動、產(chǎn)品和服務(wù)的環(huán)境因素，并確定了那些可能具有重大環(huán)境影響的環(huán)境因素（包括那些與供方和（或〉合同方有關(guān)的）

39、； 3. 有程序識別適用的環(huán)境法規(guī)和其他相關(guān)要求，以確定這些要求以何種方式適用于其環(huán)境因紊，并使這些信總保持最新； 4. 已實施了有效的控制，以實現(xiàn)其符合適用的法定要求和其他要求的承諾； 5. 有確定的環(huán)境目標和指標，并有實現(xiàn)這些目標和指標的方案,這些目標和指標是可測量的，且在切實可行時，考慮了法定要求和重大環(huán)境因素； 6. 確保為其工作或代表其工作的人員了解其環(huán)境管理體系的要求，并有能力實施有可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響的任務(wù)； 7. 已實施了程序以進行內(nèi)部溝通，以及對外部利益相關(guān)方做出響應(yīng)，并在必要時與外部利益相關(guān)方進行溝通； 8. 確保在規(guī)定的條件實施那些與重大環(huán)境因棄相關(guān)聯(lián)的運作，

40、并監(jiān)視和控制其可能有重大環(huán)境影響的運作的關(guān)鍵特性； 9. 已建立了處理和響應(yīng)可能影響環(huán)境的緊急情況的程序，并在切實可行時，測試了這些程序，定期評價其對干適用的法定要求和其他要求的符合性； 10. 以預(yù)防不符合為目的，并具有程序以： ——糾正任何確實發(fā)生的不符合； ——分析不符合的原因并采取糾正措施以避免其再次 11. 已實施了有效的內(nèi)部審核和管理評審程序。 1、已確定了適合于其活動、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響的環(huán)境方針； 理解要點： ?關(guān)注環(huán)境的利益相關(guān)方通過組織對外的環(huán)境方針了解組織的環(huán)境管理體系的信息，在分享組織的社會責(zé)任同時，也在對組織的環(huán)境行為實施監(jiān)督。從

41、而達到促進組織履行環(huán)境保護和持續(xù)改進環(huán)境績效的目的。為利益相關(guān)方帶來更多的價值。 ?組織在其EMS中通過對環(huán)境因素的識別、評價和控制達到最終的環(huán)境績效的改善。 2.已識別了其能夠控制和（或）影響的其活動、產(chǎn)品和服務(wù)的環(huán)境因素，并確定了那些可能具有重大環(huán)境影響的環(huán)境因素（包括那些與供方和（或）合同方有關(guān)的） 理解要點： ?環(huán)境因素識別中要考慮二個能夠、一個過程和八個方面的要求… ?環(huán)境因素識別和評價中關(guān)注利益相關(guān)方對組織環(huán)境方針和遵守法律法規(guī)要求… ?如對一上市公司，在環(huán)境因素識別和評價時要考慮到投資方t甚至是股民所關(guān)注的要求。 3.有程序識別適用的環(huán)境法規(guī)和其他相關(guān)要

42、求，以確定這些要求以何種方式適用于其環(huán)境因素，井使這些信息保持最新。 理解要點： ?組織識別適用的法律法規(guī)和其他要求時f還應(yīng)考慮利益相關(guān)方的要求 ?組織應(yīng)將上述要求用于環(huán)境因素的識別和控制中。 ?組織應(yīng)不斷更新法律法規(guī)和其他要求 4.已實施了有效的控制，以實現(xiàn)其符合適用的法定要求和其他要求的承諾； 理解要點： ?組織應(yīng)針對已識別的環(huán)境因素，制定相應(yīng)的控制措施。 ?控制措施的制定應(yīng)考慮適用的法律法規(guī)和其他要求 ?組織應(yīng)組織員工實施其對環(huán)境因素的控制措施 ?例：位于一開發(fā)區(qū)內(nèi)的一家機械制造企業(yè)在其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的生產(chǎn)場所內(nèi)，有一配電房為租賃開發(fā)區(qū)的，針對評價出的重要

43、環(huán)境因素、結(jié)合適用的法律法規(guī)要求，分別以程序或其他方式明確相應(yīng)的控制措施，還應(yīng)對相關(guān)方如開發(fā)區(qū)管理的配電房進行相關(guān)的控制。 5.有確定的環(huán)境目標和指標，并有實現(xiàn)這些目標和指標的方案。這些目標和指標是可測量的，且在切實可行時，考慮了法定要求和重大環(huán)境因素。 理解要點： ?環(huán)境目標和指標是實際環(huán)境方針的基礎(chǔ) ?方案是實現(xiàn)目標和指標的基礎(chǔ) ?制定目標和指標時要考慮其可測量，并考慮法律法規(guī)要求和重大環(huán)境因素 ?例：位于一開發(fā)區(qū)內(nèi)的一家機械制造企業(yè)在其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的生產(chǎn)場所內(nèi)，有一配電房為租賃開發(fā)區(qū)的，針對評價出重要環(huán)境因素，結(jié)合適用的法律法規(guī)要求，公司制定了噸產(chǎn)品降低電消耗0.2

44、%的可測量目標，并分解到相關(guān)的部門和崗位，為了完成這個目標。公司還制定機械設(shè)備改造方案 6.確保為其工作或代表其工作的人員了解其環(huán)境管理體系的要求，井有能力實施有可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響的任務(wù)； 理解要點： ?界定為其工作或代表其工作的人員 ?明確上述人員識別和控制環(huán)境因素的能力要求 ?例：位于一開發(fā)區(qū)內(nèi)的一家機械制造企業(yè)在其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的生產(chǎn)場所內(nèi)，有一配電房為租賃開發(fā)[E的，針對評價出的重要環(huán)境因素，公司識別出與其相關(guān)的崗位員工的能力要求，包括在配電房作業(yè)的相關(guān)人員的能力要求^確保環(huán)境管理體系正常有序地運行，為利益相關(guān)方帶來更多的環(huán)境績效。 7.已實施了程序以進行

45、內(nèi)部溝通，以及對外部利益相關(guān)方做出響應(yīng)，并在必要時與外部利益相關(guān)方進行溝通； 理解要點： ?組織應(yīng)進行內(nèi)部溝通 ?組織應(yīng)與外郜相關(guān)方保持溝通 ?例：位于一開發(fā)區(qū)內(nèi)的一家機械制造企業(yè)在其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的生產(chǎn)場所內(nèi)，有一配電房為租賃開發(fā)區(qū)的，在環(huán)境因素識別和實施運行控制中除進行內(nèi)部溝通外，還應(yīng)與外部相關(guān)方進行溝通。如與配電房的運行單位或員工進行溝逋，使外部的利益相關(guān)方能充分了解公司的環(huán)境管理體系運行情況，掌握組織的環(huán)境績效，分享組織的環(huán)境成果。 8.確定在規(guī)定的條件實施那些與重大環(huán)境因素相關(guān)聯(lián)的運作，并監(jiān)視和控制其可能有重大環(huán)境影響的動作的關(guān)鍵特性。 理解要點： ?組

46、織按制定的控制措施對重大環(huán)境因素實施控制，并通過對關(guān)鍵特性的監(jiān)測和測量s以達到組織承諾的環(huán)境方針，實施環(huán)境績效. ?通過監(jiān)測和測量，證明組織的環(huán)境管理體系運行的有效性，為利益相關(guān)方提供信任。 9.已建立了處理和響應(yīng)可能影響環(huán)境的緊急情況的程序，并在切實可行時，測試了這些程序，定期評價其對于適用的法定要求和其他要求的符合性； 理解要點： ?組織應(yīng)實施應(yīng)急準備和響應(yīng)，包括程序和應(yīng)急物資等，以便控制緊急狀態(tài)下的重大環(huán)境因素，評價其合法性。 ?例：位于一開發(fā)區(qū)內(nèi)的一家機械制造企業(yè)在其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的生產(chǎn)場所內(nèi).有一配電房為租賃開發(fā)區(qū)的，在應(yīng)急準備和響應(yīng)中考慮到此配電房可能發(fā)生的火

47、災(zāi)等應(yīng)急情況 10.以預(yù)防不符合為目的t井具有程序以 —糾正任何確實發(fā)生的不符合； —分析不符合的原因并采取糾正措施以避免其再次。 理解要點： ?組織期望通過認證過程，能夠達到預(yù)防不合格的目標井系統(tǒng)地改進過程 ?不合格包括了不合格產(chǎn)品和不合格事項 ?系統(tǒng)地改進過程是指環(huán)境管理體系所需的所有過程（包括目標方案、溝通、運行管理、應(yīng)急準備和響應(yīng)、監(jiān)測和測量等） 11.已實施了有效的內(nèi)部審核和管理評審程序。 理解要點： ?強調(diào)了內(nèi)部審核和管理評審的有效性 ?關(guān)注受審核方內(nèi)部審核方案的策劃*例如是否對重要的醫(yī)域或產(chǎn)品增加內(nèi)審的頻次 ?引導(dǎo)受審核方對審核方案進行管理，授

48、權(quán)審核方案的管理者對審核過程的有效性進行監(jiān)督和管理（GB/T19011) ?管理評審的輸入信息是否充分，尤其是過程績效與組織的關(guān)鍵績效指標（KPI)密切聯(lián)系，管理評審與公司的績效評審或年度經(jīng)營戰(zhàn)略分析會議結(jié)合 ?管理評審的輸出應(yīng)該與資源的提供密切聯(lián)系，并引導(dǎo)最高管理者在變革、創(chuàng)新和快速反應(yīng)等方面的思路& ?例：利用標桿分析、業(yè)務(wù)流程再造（BPR)、精益生產(chǎn)等方法，加快新產(chǎn)品、人力資源的開發(fā)；新工藝、新技術(shù)應(yīng)用 第四節(jié) 經(jīng)認可的環(huán)境管理體系認證不包含的含義 1) ISO14001給出了對組織的環(huán)境管理體系提出的要求，但沒有給出具體的環(huán)境績效準則。 2) 經(jīng)認可的ISO 14001

49、認證為組織實現(xiàn)其自身環(huán)境方針（包括并符合適用法定要求得承諾）以預(yù)防污染并持續(xù)改進其績效的能力提供信任，它不保證組織當(dāng)前正在實現(xiàn)最佳的環(huán)境績效。 3) 經(jīng)認可的ISO14001認證不包括完整的合規(guī)性審核，也不能確保組織將永不發(fā)生違反法定要求的情況，盡管組織應(yīng)該總是將完全合規(guī)做為的目標. 經(jīng)認可的ISO14001認證不表示組織將能夠避免環(huán)境事故的發(fā)生。 結(jié)果及審核方法研討(基于APG指導(dǎo)文件和17021技術(shù)領(lǐng)域） 認證機構(gòu)保證實現(xiàn)其“認證的預(yù)期結(jié)果”，最重要的基礎(chǔ)就是： 滿足要求的認證人員的能力，和為實現(xiàn)“預(yù)期結(jié)果”有效的認證過程管理。 第四章如何提高經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理

50、體系的認證預(yù)期結(jié)果及審核方法討論（基于APG指導(dǎo)文件和17021技術(shù)領(lǐng)域） 認證機構(gòu)保證實現(xiàn)其“認證的預(yù)期結(jié)果” 最重要的基礎(chǔ)就是：滿足要求的認證人員能力，和為實現(xiàn)“預(yù)期結(jié)果”有效的認證過程管理 第一節(jié)認證預(yù)期結(jié)果與審核員技術(shù)領(lǐng)域的關(guān)系 (結(jié)合案例說明認證的四類人員的技術(shù)領(lǐng)域） —、認證預(yù)期結(jié)果與IS017021:2011的關(guān)系 審核員與認證機構(gòu)為實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的管理工作 關(guān)鍵：能力+審核過程管理一認證決定 能力主要指“四類”人員的能力； 過程管理是從申請評審到認證決定再到認證周期的全過程的管理。 1.能力competence 能夠應(yīng)用知識和技能實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的本

51、領(lǐng) 能力是本領(lǐng)； 本領(lǐng)的基礎(chǔ)是知識和技能； 本領(lǐng)的形式是應(yīng)用； 本領(lǐng)的體現(xiàn)是實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。 >沒有知識和技能肯定就沒有能力； >雖然具有知識和技能，但是不會應(yīng)用或者不愿意正確應(yīng)用也是沒有能力； >認證人員的能力涉及專業(yè)技術(shù)、經(jīng)驗和職業(yè)道德》 什么是能力準則？（7.1.2能力準則的確定） 形成文件的所要求知識和技能。這些知識和技能是有效地實施審核與認證任務(wù)以實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所必需的。 ——認證機構(gòu)應(yīng)建立確定能力準則的過程并形成文件： ——能力準則界定到每一技術(shù)領(lǐng)域和毎項職能： ——此過程的輸出就是所要求知識和技能的準則并形成文件； ——這些知識和技能是有效地實施

52、審核與認證任務(wù)以實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所必需的： ——附加的特定能力準則： ——規(guī)范性附錄A(表A.1”四類”人員的知識和技能）。 二、為實現(xiàn)認證的預(yù)期結(jié)果的認證過程管理每一認證過程的預(yù)期結(jié)果 認證活動 認證活動內(nèi)容與K期結(jié)果 ①認證業(yè)務(wù)開發(fā) 認證機構(gòu)具有能力的范圍； 計劃的審核人天數(shù)與CNAS-CC15—致性；擬開發(fā)的認鉦業(yè)務(wù)范圍得到準確定義》 ②申請評審 已經(jīng)正確地識別了擬審核組織的技術(shù)領(lǐng)域；在識別的技術(shù)領(lǐng)域，被指派的審核員具有所要求的能力； ?丁對客戶組織所提供的信息的評審，已經(jīng)為審核組配置了充分的審核時間~ 認證活動 認證活動內(nèi)容與預(yù)期結(jié)果 ③審核方案

53、有關(guān)監(jiān)督和再認證審核的日程安排與ISOl7021CCNAS-CC01)建立一致： ISOI702T(CNAS-CC01)得到正確的應(yīng)用。 ④審核日程安排 審核方案符合IS017021(CNAS-CC0OI審核日期得到客戶的同意。 ⑤審核組配 審核組的整體能力與薺戶的產(chǎn)品和過程一致? ⑥實施審核和報告 審核計劃與提出的認證范圍一致； 審核組成員所分配的任務(wù)與其能力相適應(yīng)；審核報告反映了審核準則、范圍和目的：審核報告闡述了客戶的關(guān)鍵過程/重要環(huán)境因去/職業(yè)健康安全風(fēng)險控制； 認證推薦意見與審核發(fā)現(xiàn)一致。 認證活動 認證活動內(nèi)容與預(yù)期結(jié)果 ⑦報告復(fù)核認證決定 檢查申請評

54、審以來的任何變化； 確認審核人天是正確的： 確認審核組按照認證機構(gòu)的程序和審核方案實施審核； 確認審核具有適宜的深度； 確認審核報告反映了審核準則、范圍和目標； 確認審核按告闡述了客戶的關(guān)鍵過程/主要環(huán)境因素/職業(yè)健康安辛風(fēng)險控制： 確認推薦意見與審核沒現(xiàn)的一致性》 ⑧認證保持 審核方案得到執(zhí)行； 監(jiān)督審核報告被充分的抽樣： 經(jīng)證實的導(dǎo)致暫?；虺蜂N認證的不符合的變化與分析； 證書到期前及時地再認證審核《 三、認證預(yù)期結(jié)果與技術(shù)領(lǐng)域和審核員專業(yè)能力關(guān)系IS017021:2011中的技術(shù)領(lǐng)域 5.1定義與要求技術(shù)領(lǐng)域： 以特定類型管理體系的相關(guān)過程的共性為特征的

55、領(lǐng)域(3.10)要求： 7.1.1總要求 認證機構(gòu)應(yīng)確定與特定認證方案相關(guān)的每個技術(shù)領(lǐng)域所需的能力，以及認證活動的每項職能所需的能力。 IS017021-2011 7.1.2能力準則的確定 應(yīng)根據(jù)每類管理體系標準的要求，針對每個技術(shù)領(lǐng)域和認證過程中的每項職能確定能力準則。該過程的輸出應(yīng)是形成文件的所要求知識和技能的準則，這些知識和技能是有效地實施審核與認證任務(wù)以實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所必需的。 IS017021:2011 5.2 技術(shù)領(lǐng)域的目的 認證機構(gòu)需要針對其所開展的每一管理體系的類型分別分析識別相應(yīng)管理體系的認證業(yè)務(wù)范圍中的技術(shù)領(lǐng)域. 技術(shù)領(lǐng)域≠39類（大、中、?。? 認證

56、業(yè)務(wù)范圍=技術(shù)領(lǐng)域的集合技術(shù)領(lǐng)域的作用 ——確定認證人員（主要是“四類人員”）的專業(yè)能力準則：（是最小技術(shù)單元） ——認證審核過程中進行專業(yè)管理， 四、為實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的審核員的專業(yè)能力要求 “四類”人員需要的知識和技能 知識和技能 申請評審 認證決定 審核員 審核組長 1經(jīng)營管理實務(wù)的知識 V 2審核原則實務(wù)技巧知識 V * 3標準和文件的知識 V 4認證機構(gòu)過程的知識 V V V 5客戶戶業(yè)務(wù)領(lǐng)域知識 V V + V + 6客戶產(chǎn)品過程組織知識 V V 7語言技能 V V

57、 8記錄寫報告技能 V 9表達技能 V + 10面談技能 V V 11審核管理技能 V V+ “V”指認證機構(gòu)應(yīng)確定相應(yīng)的知識和技能的準則和深度。“V+”表示需要相對較深的知識和技能 ——摘自ISO/1ECl7021附錄A QMS的技術(shù)領(lǐng)域ISOI7021:2011-7.1.2注 ——對于質(zhì)量管理體系標準，術(shù)語“技術(shù)領(lǐng)域”與滿足顧客對組織的產(chǎn)品和服務(wù)的期望以及適用于組織的產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求所需的過程有關(guān)。 技術(shù)領(lǐng)域分析與專業(yè)能力準則 >技術(shù)領(lǐng)域名稱 >代碼 >

58、對應(yīng)的原認證類別（包括大、中、小類） >典型的產(chǎn)品名稱 >過程共性（組織管理特性、產(chǎn)品形成特征、關(guān)鍵過程、需進一步識別的過程） >顧客期望 >行政許可資質(zhì)要求 >審核風(fēng)險分析 >編寫作業(yè)指導(dǎo)書必要性分析 >專業(yè)能力準則  五、QMS的技術(shù)領(lǐng)域分析與專業(yè)能力準則案例 1、技術(shù)領(lǐng)域名稱：服裝和其他紡織成品的制作 2、代碼：4C 3、對應(yīng)的原認證類別（包括大、中、小類）: 4. 04/04.05/04.06/04.07/04.08/04.09 4、典型的產(chǎn)品名稱： >各類內(nèi)衣外衣，工作/勞保服、行業(yè)服裝及服飾品（如肩章、袖章、手套）： >羊毛衫；（04.09) >

59、家用紡織品（床上用品、沙發(fā)套、窗簾等> >布質(zhì)箱包（以紡織面料為主料）； >小塊地毯、網(wǎng)、繩及其他鈁織成品. 5.過程共性： (1)組織管理特征 >集中生產(chǎn)模式，中小型企業(yè)較多，有些童裝是小微型或者作坊式工廠生產(chǎn)出來的。雖生產(chǎn)機械化，但還是屬勞動密集型企業(yè)，技術(shù)含量不高。 >大中型服裝生產(chǎn)企業(yè)一般有設(shè)計室、理化檢驗室，具有新品開發(fā)的能力。 >有些企業(yè)沒有自己的品牌，以服裝加工為主，由顧客提供款式、樣衣、面料等，自身新品開發(fā)的能力較弱。 (2)產(chǎn)品形成特征（或工藝流程圖）： ①服裝生產(chǎn)工藝流程圖 預(yù)縮（必要時）—裁剪（含拉布、畫版、打號〉—粘襯（需要時）—縫釗（绱

60、領(lǐng)、绱袖、上袋蓋、上褲腰等〉一鎖眼、釘扣一整燙一檢針 (需要時)—包裝 ②家用紡織品生產(chǎn)工藝流程圖： 面料一裁剪（含拉布、畫版）—縫制一整燙（需要時）—包裝 ③布質(zhì)箱包生產(chǎn)工藝流程圖： 面料一裁剪（含拉布、畫版）一進制—包裝 ④羊毛衫生產(chǎn)工藝流程圖： 毛紗一絡(luò)筒一織片一套口—縫制—水洗—整理烘干—熨燙—包裝 (3)關(guān)鍵過程： 裁剪、粘襯、織片、縫制 其中,大面積粘襯通常作為需確認的過程…… (4)需進一步識別的過程： ①采購面、輔料的進貨檢驗：尤其是涉及甲醛、PH值、色車度安全指標： ②印花、繡花：為了裝飾要求，在裁片或服裝上按設(shè)計圖進行加工的過程： ③

61、粘襯：主要控制粘合溫度、速度、壓力等過程參數(shù)。 ④砂洗或水洗水洗：為使服裝具有特別的手感，而進行的特殊加工過程》 不同產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程可能有調(diào)整和增減，—般針織內(nèi)衣等生產(chǎn)沒有特殊過程。 6、顧客期望： >服裝、床單等紡織成品的安全、款式、色彩、舒適、價錢： >對服裝細節(jié)提出質(zhì)量要求（如紐扣的牢固、拉鏈的可靠性等）： >兒童服裝的安全性（特別要求甲薛含量更低，拉鏈的安全設(shè)計等）： >滿足相應(yīng)的國標、行標和合同要求。 7、行政許可資質(zhì)要求： >勞動防護用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合《勞動防護用品監(jiān)督管理規(guī)定》 >生產(chǎn)許可證要求。生產(chǎn)的特種勞動防護用品（如：靜電防護服、安全防護網(wǎng)等）

62、，必須取得特種勞動防護用品安全標志。 GB18401-2010《國家紡織品基本安全技術(shù)規(guī)范》： GB5296.4-1998消費品使用說明紡織品和服裝使用說明。 8、審核風(fēng)險分析： 一般風(fēng)險 9、編寫作業(yè)指導(dǎo)書必要性分析： 口不需要編寫，…… ■已有可使用，…… □需要修訂，…… □需要新制定?！? 10、專業(yè)能力準則： （1）專業(yè)學(xué)習(xí)經(jīng)歷：具有服裝、紡織等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，或者學(xué)習(xí)過服裝工藝學(xué)、紡織工藝學(xué)等課程 (2)工作經(jīng)歷…… （3）審核經(jīng)歷：…… （4)客戶的業(yè)務(wù)領(lǐng)域/組織的知識： >此技術(shù)領(lǐng)域行業(yè)已經(jīng)充分市場化，服裝行業(yè)向款式流行化，功能特殊

63、化兩個方向發(fā)展。 >流行性要求企業(yè)具有較強的設(shè)計開發(fā)能力，一般每年兩次集中發(fā)布新品，新品竟爭比較激烈，具有一定風(fēng)險。企業(yè)一般關(guān)注國際和國內(nèi)相關(guān)行業(yè)協(xié)會每年發(fā)布的新款式、新面料和新工藝的科技知識。高檔產(chǎn)品企業(yè)關(guān)注國際流行趨勢，_般企業(yè)也注重生產(chǎn)適銷對路的產(chǎn)品。 >功能特殊化。如，防靜電、防輻射、阻燃、抗皺免燙、防雨、保暖、防水等，主要依賴于面料廠的新面料的研發(fā) >企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人只有重視產(chǎn)品質(zhì)量（特別是安全問題），才可能提總品牌聲譽以實現(xiàn)永續(xù)經(jīng)營 >隨著中國勞動保護法規(guī)更加嚴格，勞動力成本越來越高，企業(yè)的利潤空間越來越小，中國的外貿(mào)加工企業(yè)的優(yōu)勢越來越削弱，服裝企業(yè)開始向生產(chǎn)高竑產(chǎn)品、特種面料

64、服裝方向發(fā)展，或者向不斷提高生產(chǎn)自動化程度方向發(fā)展 (5)該技術(shù)領(lǐng)域典型產(chǎn)品、過程和組織的知識 ①產(chǎn)品知識： a)產(chǎn)品特點：以紡織面料為主要原材料T經(jīng)裁剪縫制成特定的形狀，滿足特定功能的產(chǎn)品。產(chǎn)品加工過程一般不改變面料的物理、化學(xué)性能，因而產(chǎn)品特性保留了原面料的特性。 b)與產(chǎn)品相關(guān)的標準： 服裝產(chǎn)品標準繁多，一般為推薦性國家或行業(yè)標準。 ——按服裝類型分： >《男西服、大衣》GB/T2664, >《女西服、大衣》GB/T2665 >《襯衫》GB/T2660 >《牛仔服裝SFZ/T81006 >《夾克衫》FZ/T81008 >《羽級服》GB/T14272 >《針織泳裝

65、》FZ/T73013-2010 >《婚紗和禮服》FZ/T81015-2008 >各種類型服裝基本都有相應(yīng)的產(chǎn)品標準… ——按穿著對象分 >《機織學(xué)生服》GB/T2332a-2009 >《嬰幼兒服裝》FZ/T81014-2008 …… ——按特殊功能分 >《防護服微波輻射防護服》GB/T23463-2009 >《防護服防靜電毛針織服》GB/T23464-2009 >特種勞動防護用品應(yīng)滿足相應(yīng)的產(chǎn)品安全標準，并取得安全標志 >床上用品標準：被、被套、毛巾、床單 >《背提包》QB/T1333-2010 c)服裝類產(chǎn)品通用的強制性標準； GB18401-2010《國家紡

66、織品基本安全技術(shù)規(guī)范》，規(guī)定了如PH、色年度，甲醯含SI異味、以及禁用可分解的致癌芳香胺染料等安全指標； GB52964-1998《消費品使用說明紡織品和服裝使/Tl說明》，規(guī)定了紡織品和服裝使用說明的基本原則、標注內(nèi)容和標注要求》 >對所有的服裝生產(chǎn)企業(yè)，其產(chǎn)品的“PH值”、“甲醛” 和“色牢度”都是最主要和最常見的安全隱患。服裝如同人的“第二皮膚”，PH值過高或過低均可能引起皮膚過敏感染，使皮膚易受到其他病菌的侵害；甲醛超標會刺激兒童的呼吸道和皮膚黏肢^可能造成對呼吸系統(tǒng)的傷寓并引發(fā)各類炎癥：色牢度差的產(chǎn)品遇水、汗?jié)⒑蛢和耐僖夯蛭锢砟Σ羺?，染料易脫落和褪色，不值影響美觀，更重要的是脫落的染料分子或重金屬離子會通過皮膚被人吸收而危害健康B >引發(fā)服裝安全問題的原因：原輔（面）料的安全性指標不合格；為了服裝的定型美觀（兒童服裝多采用水洗后會發(fā)皺的純棉制作），服裝在染色、洗水等加工環(huán)節(jié)過程中需要添加化學(xué)肋劑。甲醛作為助劑的一種，不僅價格低廉，尚可起到防皺、防縮阻燃的作用，還可保持印花、染色的耐久性。多數(shù)服裝廠都使用甲醛助劑，但是并未通過后期材料將其去除干凈。 ②過程知識： 見