17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證 P 013 糾正和預(yù)防措施控制程序.docx

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1、1.目的確保對(duì)已出現(xiàn)的不符合的原因予以消除,盡可能消除潛在的質(zhì)量問題,避免不符合再次發(fā)生。2. 范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)不符合測(cè)試時(shí)采取的糾正和預(yù)防措施的管理。3. 職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織糾正和預(yù)防措施工作,各相關(guān)部門具體實(shí)施,有關(guān)技術(shù)操作中出現(xiàn)的偏離,由技術(shù)負(fù)責(zé)人協(xié)助。質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行結(jié)果監(jiān)控,以確保所采取的糾正和預(yù)防措施是有效的。4. 程序4.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)部門對(duì)所提出的問題進(jìn)行原因分析,制定相應(yīng)糾正和預(yù)防措施,填寫糾正或預(yù)防措施報(bào)告,報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任審批后實(shí)施。原因分析可從以下方面進(jìn)行:4.1.1樣品有問題如果是實(shí)驗(yàn)室取樣,抽樣人員應(yīng)分析樣品出問題的原因,是否樣品的代表性不足,抽樣量不足,必要

2、時(shí)編寫有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書;如果是客戶送樣,綜合員是否按送檢樣品的基本要求進(jìn)行檢查。如未檢查,綜合員應(yīng)改進(jìn)工作;如送檢樣品的基本要求有漏洞,由技術(shù)負(fù)責(zé)人提出修改,并報(bào)審批實(shí)施。4.1.2測(cè)試方法和程序Tr問題技術(shù)負(fù)責(zé)人組織修改相關(guān)的測(cè)試程序,如因未編寫測(cè)試程序而出現(xiàn)不符合測(cè)試,技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)崗位的檢測(cè)人員編寫有關(guān)的測(cè)試程序,并報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任審批后,組織有關(guān)檢測(cè)崗位的人員學(xué)習(xí)、實(shí)施。4.1.3人員技術(shù)和培訓(xùn)方面的不足技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行有關(guān)方面的培訓(xùn),如設(shè)備的使用、測(cè)試方法學(xué)習(xí),必要時(shí)修改人員培訓(xùn)計(jì)劃。4.1.4易耗品問題質(zhì)量負(fù)責(zé)人調(diào)查易耗品購買是否按“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與分析化學(xué)用品管理程序”進(jìn)行。

3、如發(fā)生偏離,有關(guān)人員應(yīng)改進(jìn),對(duì)相關(guān)供貨商進(jìn)行評(píng)估。如果是供貨商的責(zé)任,向供貨商追究,必要時(shí)取消其合格供貨商資格。4.1.5設(shè)備問題。由技術(shù)負(fù)責(zé)人調(diào)查設(shè)備出現(xiàn)問題的時(shí)間,評(píng)估可能受影響的客戶,中止該設(shè)備正在進(jìn)行的檢測(cè)。如檢測(cè)報(bào)告已發(fā)出,通知所有受影響的客戶,取得客戶的諒解,并盡可能收回原檢測(cè)報(bào)告。設(shè)備管理員應(yīng)盡快聯(lián)系設(shè)備的維修、計(jì)量工作。4.2有關(guān)部門和人員必須嚴(yán)格落實(shí)相應(yīng)糾正措施,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改。4.3糾正和預(yù)防措施的力度應(yīng)與問題的嚴(yán)重性和危險(xiǎn)性相適應(yīng)。對(duì)于可能導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性產(chǎn)生懷疑的問題,或與ISO/IEC17025的符合性產(chǎn)生懷疑的問題,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快依據(jù)“內(nèi)部審核程序”組織有關(guān)區(qū)域的附加內(nèi)部審核。4.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤評(píng)估并加以記錄,確保其有效實(shí)施。4.5文件管理員負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施記錄的存檔。5.支持文件ABCB023糾正措施報(bào)告ABCB024預(yù)防措施報(bào)告ABCP015內(nèi)部審核程序

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