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1、1. 目的保證實驗室所采購的儀器設備服務和供給均符合有關標準或?qū)嶒炇业囊?，確保實驗室的檢測質(zhì)量。2. 范圍本程序適用于與實驗室檢測質(zhì)量有關的儀器設備外部服務和供給的管理。包括儀器設備及其消耗性材料的采購、校準/檢定、維修、接收和儲存。3. 職責3.1公司采購部負責儀器設備、通用和大宗易耗品的采購；實驗室負責小宗特殊用途易耗品采購。3.2實驗室主任負責實驗室采購物品合格供貨商的批準，具體采購單的審批。3.3設備管理員負責儀器設備外部服務和供給的相關事宜。4. 程序4.1合格供貨商的確定4.1.1設備管理員、分析化學用品管理員根據(jù)實驗室的情況，提出實驗室所需外部服務的類別，推薦供貨商名錄。4.1
2、.2實驗室對自購的、影響測試質(zhì)量的關鍵易耗品的供給和服務的供貨商進行考核、評估。考核、評估方式根據(jù)供貨商類別有所不同。（1）易耗品供貨商優(yōu)先選擇權(quán)威機構(gòu)、獲得相關認可資格的、或質(zhì)量有保障有信譽的機構(gòu)作為供貨商。（2）標準品供貨商應盡可能選擇國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)，并能索取證書或檢測報告。（3）自購儀器設備供貨商應滿足以下一個以上的條件：經(jīng)過IS09000認證；國際名牌設備的指定代理商；在行業(yè)中的名牌企業(yè)，可提供良好售后服務；在用戶調(diào)查中無不良記錄。技術(shù)負責人根據(jù)“供貨商質(zhì)量保證核查表”建立有關的外部供給機構(gòu)檔案，對外部供給機構(gòu)進行評估選擇，提出初步意見，實驗室主任會同主要管理人員對供應方條件或資料進行
3、審核后，由技術(shù)負責人將合格供應商填入“合格外部供應機構(gòu)一覽表”中。在供貨過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，將不符合本實驗室采購要求的供貨商應從“合格外部供應機構(gòu)一覽表中刪除，必要時安排評估發(fā)展新的外部供貨商。4.1.3儀器設備的合格供應商由局科技處考核評定。4.2設備管理員、分析化學用品管理員負責對合格供貨商質(zhì)量跟蹤、監(jiān)督和評議。根據(jù)驗收使用情況，對外部服務與供給質(zhì)量進行跟蹤，發(fā)現(xiàn)問題及時填寫“供貨商資格評估及供給質(zhì)量跟蹤表”，并報告技術(shù)負責人或室主任。4. 3儀器設備的采購：一般由公司采購部選用知名品牌或通過招標完成，質(zhì)量通過驗收控制，見“設備管理程序”。自購儀器設備，對供貨商需執(zhí)行4.1條。4.4儀器設備的維修見“設備管理程序”。4.5設備的外部校準/檢定見“儀器設備校準控制程序”。4.6標準物質(zhì)、消耗品的采購：儀器設備使用的標準物質(zhì)、易耗品的采購，由各部門根據(jù)使用情況提出要求，由分析化學用品管理員匯總，報室主任批準后購買，詳見“標準物質(zhì)與分析化學用品管理程序”。4.7文件管理員負責合格供貨商的有關資料及相關記錄的歸檔和保管。5. 支持文件ABCB016合格外部供應機構(gòu)一覽表ABCB017供貨商質(zhì)量保證核查表ABCB018供貨商資格評估及供給質(zhì)量跟蹤表ABCP007標準物質(zhì)與分析化學用品管理程序ABCP008設備管理程序ABCP009儀器設備校準控制程序
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