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1、1. 目的為確保實(shí)驗(yàn)室發(fā)生不符合測(cè)試時(shí)，能及時(shí)得到有效控制，制定本程序。2. 范圍本程序適用于不符合測(cè)試的控制。3. 職責(zé)不符合測(cè)試的控制由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人落實(shí)。4. 程序4.1發(fā)現(xiàn)不符合測(cè)試時(shí)，立即進(jìn)行糾正如暫停工作等。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)不符合測(cè)試的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)估，并分析不符合測(cè)試產(chǎn)生的原因。4.2對(duì)不符合測(cè)試的可接受性作出判斷。4.2.1對(duì)尚未對(duì)外出具報(bào)告的，進(jìn)行復(fù)驗(yàn)；如剩余樣品不足以復(fù)驗(yàn)的，通知客戶，協(xié)商補(bǔ)送樣品或取消測(cè)試。4.2.2當(dāng)發(fā)現(xiàn)已發(fā)出的檢測(cè)報(bào)告有結(jié)論性錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)通知客戶，并按規(guī)定進(jìn)行審批后，予以更改、補(bǔ)充并重發(fā)。在更改、補(bǔ)充的文件中應(yīng)有“對(duì)XXX號(hào)檢測(cè)報(bào)告的補(bǔ)充”字樣的聲明，同時(shí)原
2、檢測(cè)報(bào)告必須收回，加蓋“作廢”印章后與新報(bào)告一并存擋。非結(jié)論性錯(cuò)誤，如雙方都認(rèn)為不必收回報(bào)告時(shí)，可不收回。4.2.3如不符合測(cè)試是由于設(shè)備、環(huán)境或檢驗(yàn)方法引起檢驗(yàn)上的偏差造成的，且對(duì)后續(xù)測(cè)試結(jié)果有影響，應(yīng)立即停止工作并采取糾正措施。4.2.4發(fā)現(xiàn)儀器故障，且發(fā)現(xiàn)在故障期間發(fā)出了檢測(cè)結(jié)果，應(yīng)調(diào)查儀器發(fā)生故障的時(shí)間,評(píng)估故障對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響，需要時(shí)通知受影響的客戶。4.3由質(zhì)量負(fù)責(zé)人填寫“不符合測(cè)試處理單”，詳細(xì)地記錄不符合測(cè)試的處理過(guò)程，提出糾正措施，并報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任審批。4.4有關(guān)部門在規(guī)定時(shí)間內(nèi)落實(shí)糾正措施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織審核后，確認(rèn)不符合測(cè)試己糾正時(shí)，報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)恢復(fù)工作。4.5如果經(jīng)評(píng)價(jià)認(rèn)為不符合測(cè)試可能再次發(fā)生或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)行與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，須立即按“糾正和預(yù)防措施控制程序”運(yùn)行。4.6文件管理員負(fù)責(zé)不符合測(cè)試處理有關(guān)記錄的存檔工作。5. 支持文件ABCB004不符合測(cè)試處理單ABCP013糾正和預(yù)防措施控制程序
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