《質(zhì)量手冊》培訓(xùn)教材.ppt

福田重工質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊培訓(xùn)教材,主講:張明國,一、概述質(zhì)量管理體系文件化所包含的內(nèi)容如下：,理解和實施,質(zhì)量手冊是規(guī)定組織QMS的文件，是QMS的說明書,質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理體系眾多文件中的一種；必須按照ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)4.2.3文件控制條款予以編寫和控制。,質(zhì)量手冊一般可由下列部分組成：,理解和實施,封面手冊修改歷史目錄范圍定義手冊控制說明組織概況,質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)組織結(jié)構(gòu)過程描述形成文件的程序QMS要求與手冊章節(jié)和程序文件的對照表,二、福田重工摩托車事業(yè)部質(zhì)量手冊簡介1、編制目的：為了實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和對顧客的承諾，依據(jù)GB/T190012000idtISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求，并結(jié)合事業(yè)部的具體情況，編制了分公司質(zhì)量手冊。2、重要性：質(zhì)量手冊是摩托車事業(yè)部質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件之一，是全事業(yè)部質(zhì)量活動、質(zhì)量控制的依據(jù)和行為準(zhǔn)則，也是對顧客和第三方質(zhì)量保證的承諾，全體員工必須遵照執(zhí)行。3、質(zhì)量手冊的編號：MTSC0104-20054、當(dāng)前使用版本：A版5、發(fā)布時間：2005年5月1日,。,6、質(zhì)量手冊的管理：,質(zhì)量手冊是依據(jù)GB/T1900020009000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語、GB/T190012001idtISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求進行編制，并參考了GB/T190042000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南的內(nèi)容。本手冊闡明了事業(yè)部的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并系統(tǒng)地對事業(yè)部的質(zhì)量管理體系進行了描述，包括事業(yè)部組織機構(gòu)、職責(zé)權(quán)限和控制程序的基本文件，以確保能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，增強顧客的滿意及提高事業(yè)部的管理水平和經(jīng)濟效益。,質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)按文件控制程序規(guī)定進行管理和控制，包括手冊的修訂及換版。本手冊分為受控版和非受控版,其中受控版加蓋“受控”章予以標(biāo)識，供事業(yè)部內(nèi)部使用，不得對外發(fā)放(第三方認(rèn)證審核時，或有關(guān)法律規(guī)定時除外)。內(nèi)部發(fā)放時進行編號、造冊登記、持有人簽收，以便修改時及時予以更新，保證使用的手冊是最新版本。非受控版蓋”非受控”章予以標(biāo)識，提供對外參考或提供給顧客作證明使用，對其不進行更改控制。受控版的手冊屬事業(yè)部機密，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)不得復(fù)制和向外借閱。,受控質(zhì)量手冊的持有者，當(dāng)其調(diào)離事業(yè)部或不擔(dān)任其相應(yīng)職務(wù)時，應(yīng)及時將質(zhì)量手冊交回質(zhì)量管理科，質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)注銷。本質(zhì)量手冊的持有者應(yīng)愛護質(zhì)量手冊，保持完整、清潔、妥善保管。本手冊的解釋權(quán)屬于管理者代表，非受控版本由質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)管理發(fā)放。,三.福田重工摩托車事業(yè)部質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容,1總要求事業(yè)部按照GB/T19001-2000idtISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，對質(zhì)量管理活動進行策劃、識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在本事業(yè)部中的應(yīng)用，形成以質(zhì)量手冊、程序文件及質(zhì)量管理體系支持性文件和質(zhì)量記錄組成的文件化質(zhì)量管理體系，在這些文件中：a）規(guī)定了質(zhì)量管理體系所需的過程順序和相互作用；,理解和實施：福田重工摩托車事業(yè)部質(zhì)量管理體系,b）確定為確保這些過程有效運行的控制所需的準(zhǔn)則和方法；c）規(guī)定了資源的配置和信息獲取的方法，以支持這些過程的運行并對這些過程實施監(jiān)視和測量；d）通過分析測量數(shù)據(jù)和顧客反饋的信息，制定并實施必要的措施，以實現(xiàn)對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。摩托車事業(yè)部質(zhì)量管理體系運行，如下圖所示。,事業(yè)部質(zhì)量管理體系運行圖,質(zhì)量管理體系策劃,管理承諾,質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量職責(zé),形成質(zhì)量體系文件,資源配置及管理,顧客信息,按質(zhì)量體系文件運行（產(chǎn)品實現(xiàn)過程）,內(nèi)部質(zhì)量審核,產(chǎn)品質(zhì)量測量,數(shù)據(jù)分析,持續(xù)改進,管理評審,2文件要求2.1總則為確保質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進，依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系文件。事業(yè)部質(zhì)量管理體系文件組成：質(zhì)量手冊（含形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）；形成文件的程序（見附錄OA“質(zhì)量體系程序文件目錄”）。程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，是對質(zhì)量管理體系要求的展開與落實，程序文件規(guī)定了完成質(zhì)量管理體系要求的各項質(zhì)量管理活動的責(zé)任、途徑、要求和方法。為確保過程實現(xiàn)和控制所需的作業(yè)文件（三級文件）是為完成具體質(zhì)量活動而制定的操作性文件，是程序文件的支持性文件；質(zhì)量記錄。,2.2質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量控制部組織編寫，經(jīng)管理者代表審定，事業(yè)部經(jīng)理批準(zhǔn)后予以發(fā)布實施。質(zhì)量手冊內(nèi)容包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性；b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫籧)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。2.3文件控制文件分管理文件和技術(shù)文件。對質(zhì)量管理體系文件，為確保文件的形成、審批、發(fā)放、使用、評審和修改等均處于受控狀態(tài)和確保各相關(guān)場所使用的文件均為有效版本，實施股份公司文件控制程序；對技術(shù)文件管理，分公司制定并實施技術(shù)文件和資料控制程序。,文件控制具體要求：a)文件發(fā)布前由授權(quán)人員審批其適用性，以確保文件是充分與適宜的，歸口管理部門按批準(zhǔn)的文件發(fā)放范圍登記簽發(fā)，確保：1）在使用場所可獲得有關(guān)版本的適用文件；2）外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；3）作廢或失效的文件能及時全部收回，并標(biāo)識，以防止其非預(yù)期使用；4）對由于任何原因原使用部門需保留的作廢文件，應(yīng)加以標(biāo)識，以便和有效文件能明顯區(qū)分。,b）文件的評審和修改1）由文件使用部門根據(jù)文件的實際使用現(xiàn)狀、內(nèi)審結(jié)果、顧客的反饋、糾正和預(yù)防措施的實施，以及其他各種變化的情況可隨時對文件的有效性進行評審，并將評審意見反饋到文件的編制部門以保證其適用性；2）文件的更改當(dāng)文件需要修改時，應(yīng)由文件的原審批部門進行，若指定其他部門審批時，該部門應(yīng)獲得原審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料；當(dāng)文件需要更改時，應(yīng)在文件或其附件的更改頁中標(biāo)明更改原因，更改方法按股份公司文件控制程序執(zhí)行。,1.2.4記錄控制為了對質(zhì)量管理體系有效運行及對產(chǎn)品和服務(wù)符合要求提供驗證的依據(jù)，執(zhí)行股份公司質(zhì)量記錄控制程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、格式、貯存、防護、檢索、保存期限和處置所需的控制，并保存必要的記錄，為產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系的有效運行提供客觀證據(jù)。1.3相關(guān)程序文件ZGCX0401文件控制程序ZGCX0402質(zhì)量記錄控制程序MTCX0401技術(shù)文件和資料控制程序,2.管理職責(zé),2.0管理職責(zé)運行關(guān)系，見下面管理職責(zé)運行關(guān)系圖所示：,產(chǎn)品實現(xiàn)過程,測量、分析和改進過程,以顧客為關(guān)注焦點,管理承諾,質(zhì)量體系策劃,質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo),職責(zé)權(quán)限分配,內(nèi)部溝通,測量、分析與改進,管理評審,5.1管理承諾經(jīng)理必須對建立、實施和改進質(zhì)量體系做出承諾，并通過下列活動的開展為其承諾提供證據(jù)：1）以多種方式向公司各部門及全體員工傳達滿足顧客、法律、法規(guī)和其他相關(guān)方要求的重要性：a）公司年度培訓(xùn)計劃中應(yīng)將這些活動作為重點內(nèi)容之一；b）經(jīng)理及公司主要負(fù)責(zé)人直接參與產(chǎn)品質(zhì)量、顧客滿意度分析和質(zhì)量管理體系運行評價等活動；c）每年對在質(zhì)量體系及產(chǎn)品質(zhì)量提高及改進方面做出突出貢獻的部門和個人給予嘉獎。2）組織有關(guān)部門制定并批準(zhǔn)與公司經(jīng)營宗旨及發(fā)展要求相適應(yīng)的質(zhì)量方針。3）按規(guī)定進行管理評審，評價質(zhì)量管理體系的符合性和適用性，并提出持續(xù)改進的方向和目標(biāo)。4）確保質(zhì)量管理體系建立和運行所需的各種資源的獲得與合理分配。,5.2以顧客為關(guān)注焦點經(jīng)理及事業(yè)部主要領(lǐng)導(dǎo)的所有經(jīng)營管理活動都以增進顧客滿意為目的，通過以下活動確保顧客的各種要求得到確定并予以滿足：1）貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，在全體員工中樹立“以顧客為中心，追求顧客滿意”的質(zhì)量意識；2）通過執(zhí)行市場調(diào)研控制程序、顧客滿意度管理程序了解與顧客有關(guān)的各類信息，識別并滿足顧客需求；3）公司各項經(jīng)營活動的開展始于市場、終于市場，以市場為評價標(biāo)準(zhǔn)，通過持續(xù)改進，達到顧客滿意；4）定期對顧客滿意/不滿意信息進行調(diào)查和分析。,5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針是公司質(zhì)量管理體系的核心。質(zhì)量方針集中體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點的宗旨，是質(zhì)量活動追求的目標(biāo)和行為準(zhǔn)則，全體員工要深刻理解，認(rèn)真執(zhí)行。通過每次的管理評審活動對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審，以保證質(zhì)量方針的持續(xù)有效。,質(zhì)量方針：塑造一流品質(zhì)，追求顧客滿意注：1）福田重工立足于培育一流的員工，應(yīng)用一流的技術(shù)，通過一流的管理，建設(shè)一流的企業(yè)，竭誠向社會提供一流的產(chǎn)品和服務(wù)，造福社會與全球。2）福田重工致力于超前掌握市場潛在需求，并通過持續(xù)的質(zhì)量改進，達到產(chǎn)品質(zhì)量、功能和價格的最佳匹配，以滿足日趨多樣化的顧客需求，確保顧客滿意，并為顧客創(chuàng)造價值。,5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)公司質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針的框架基礎(chǔ)上制定的，具體內(nèi)容見手冊08章節(jié)。質(zhì)量目標(biāo)是公司一切質(zhì)量活動的行動指南，各職能部門和各層次要對質(zhì)量目標(biāo)進行分解，要在工作計劃、崗位職責(zé)中加以體現(xiàn)，以確保滿足產(chǎn)品的要求。各層次的目標(biāo)都應(yīng)是可測量的，要與質(zhì)量方針保持一致。,質(zhì)量目標(biāo),福田重工質(zhì)量管理體系保持有效運行(具體目標(biāo)見公司及事業(yè)部年度質(zhì)量指標(biāo)分解計劃)；顧客滿意度80%；質(zhì)量成本降低3%;服務(wù)半徑小于或等于120公里，24小時服務(wù)到位。,5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1為滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，執(zhí)行股份公司質(zhì)量策劃程序并定期對質(zhì)量管理體系進行策劃；5.4.2.2公司在下列情況下需進行質(zhì)量體系策劃：1）按照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立、改進質(zhì)量管理體系；2）質(zhì)量方針、目標(biāo)和組織機構(gòu)發(fā)生重大變化；3）資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；4）現(xiàn)有質(zhì)量體系文件不能涵蓋公司生產(chǎn)經(jīng)營全過程。,5.4.2.3質(zhì)量策劃的內(nèi)容包括：1）需達到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并做出相應(yīng)規(guī)定；2）識別并確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過程和資源；3）為實現(xiàn)總體、階段或局部質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定評價的時機和方式，評價應(yīng)側(cè)重于過程和活動的效果；4）策劃的結(jié)果（包括變更、補充）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量策劃方案、質(zhì)量計劃等。5.4.2.4質(zhì)量體系策劃輸出的文件應(yīng)按文件控制程序的規(guī)定實施控制。5.4.2.5各部門按照質(zhì)量體系策劃的內(nèi)容、進度、要求實施，質(zhì)量體系策劃的管理部門對實施情況進行檢查、驗證和協(xié)調(diào)。,5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限經(jīng)理按照質(zhì)量管理體系的要求，建立適宜的組織機構(gòu),明確各部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,并以紅頭文件的形式下發(fā)刮部門,其中決策層質(zhì)量職責(zé)如下：a）經(jīng)理的質(zhì)量職責(zé)1)組織貫徹上級質(zhì)量政策、法規(guī)和指令，依據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)主持制定公司質(zhì)量目標(biāo)；2)重視質(zhì)量管理和質(zhì)量投入，提供充足的資源使之與產(chǎn)品質(zhì)量要求相適應(yīng)；3)對質(zhì)量管理體系的建立、完善、實施和保持，并持續(xù)改進其有效性，以及對產(chǎn)品的最終質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。規(guī)定管理評審的時間，并主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；,4)重視質(zhì)量管理體系的審核和評審，并作為一種重要手段，加強質(zhì)量問題的預(yù)防，確保質(zhì)量管理體系的有效運行；5)任命管理者代表和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并明確其職責(zé)和權(quán)限。b)管理者代表的質(zhì)量職責(zé)1）確保分公司質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；2）向分公司最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；3）確保在整個分公司內(nèi)部提高滿足顧客要求的意識；4）就分公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。,c)各副經(jīng)理職能職責(zé)1)貫徹實施公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；2)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)分管部門的質(zhì)量活動，確保各部門之間接口關(guān)系協(xié)調(diào)一致；3)負(fù)責(zé)為分管部門協(xié)調(diào)配置適宜的資源；4)負(fù)責(zé)審批與分管部門有關(guān)的、分公司發(fā)布的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書；5)完成經(jīng)理授權(quán)或交辦的其他任務(wù)。d）其余部門、科室、車間職責(zé)按各部門職責(zé)。,5.5.2管理者代表由公司經(jīng)理在公司的管理層中任命一名管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限（見5.5.1中的b款）5.5.3內(nèi)部溝通為了確保質(zhì)量管理體系的有效運行，本公司制定并實施質(zhì)量信息及內(nèi)部溝通管理程序，收集質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、與顧客以及外部市場競爭對手和相關(guān)方的信息。,內(nèi)部溝通形式如下：1）公司的組織機構(gòu)規(guī)定的溝通渠道；2）公司通訊網(wǎng)絡(luò)、信息網(wǎng)絡(luò)；3）各種類型、各種形式的會議；4）各類業(yè)務(wù)文件（通知、通報、計劃、報告等）和行政文件；5）板報、廚窗及各類簡報等。,5.6管理評審管理評審是質(zhì)量管理體系的重要決策活動，對于管理評審的時機、評審的內(nèi)容、評審的輸入、評審的過程與評審的輸出，執(zhí)行股份公司管理評審程序。管理評審的結(jié)果作為質(zhì)量管理體系改進策劃的依據(jù)。,5.7相關(guān)支持性程序文件ZGCX0401文件控制程序ZGCX0501質(zhì)量策劃程序ZGCX0502管理評審程序MTCX0501各部門職責(zé)MTCX0502質(zhì)量信息及內(nèi)部溝通管理程序MTCX0701市場調(diào)研控制程序MTCX0801顧客滿意度管理程序,6資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（產(chǎn)品工藝要求）6.0資源管理運行關(guān)系，如下圖所示,產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（產(chǎn)品工藝要求）,管理承諾,管理評審,資源提供,人力資源,基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備,監(jiān)視和測量裝置,工作環(huán)境,財務(wù)支持,產(chǎn)品實現(xiàn)過程,資源管理運行關(guān)系圖,6.1資源提供為實施、保持質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進其有效性，公司需對人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、監(jiān)視和測量裝置、工作環(huán)境、財務(wù)等資源實施統(tǒng)一的控制和調(diào)配，以達到并持續(xù)滿足顧客需求，增強顧客滿意，同時使公司各項資源得到高效利用，降低成本，提高效益。,6.2人力資源6.2.1為了確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任本職工作和保證質(zhì)量管理體系有效運行、對人力資源的需求，執(zhí)行股份公司人力資源管理程序。6.2.2從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是有能力的，能夠勝任的。對能力的判斷從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗方面考慮，執(zhí)行股份公司人員培訓(xùn)管理程序。6.2.3保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。,6.3基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備為了確定、提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，執(zhí)行股份公司設(shè)施及工作環(huán)境管理程序。公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括：建筑物、工作場所（辦公場所、車間、生產(chǎn)線、檢測線、庫房、試車道）、生產(chǎn)設(shè)備和工具、軟件、支持性服務(wù)（風(fēng)、水、電、氣供應(yīng)）、通訊設(shè)施、運輸設(shè)施等。6.4工作環(huán)境為確定和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，執(zhí)行股份公司設(shè)施及工作環(huán)境管理程序。6.5相關(guān)支持性文件ZGCX0601人力資源管理程序ZGCX0602人員培訓(xùn)管理程序MTCX0601設(shè)施及工作環(huán)境管理程序,7產(chǎn)品實現(xiàn)7.0產(chǎn)品實現(xiàn)過程運行關(guān)系圖,資源提供,質(zhì)量目標(biāo),顧客滿意度分析,產(chǎn)品實現(xiàn)策劃,產(chǎn)品要求的確定,與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審,簽訂產(chǎn)品銷售合同（提報銷售計劃）,生產(chǎn)計劃,零部件的生產(chǎn)和采購,零部件的檢驗,零部件的入庫,整車的裝配及調(diào)試,整車的檢驗及試驗,整車的入庫及交付,向顧客提供服務(wù),不合格品處置,分析、評審,顧客溝通,產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā),設(shè)計文件,7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃7.1.1對特定的產(chǎn)品、項目和合同應(yīng)進行質(zhì)量策劃，策劃的結(jié)果應(yīng)適合于組織的運作方式，并形成質(zhì)量計劃。質(zhì)量計劃可以是針對某一產(chǎn)品的總體計劃，也可以分解成開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程及服務(wù)等多個專項計劃或子計劃，質(zhì)量計劃批準(zhǔn)發(fā)布按文件控制程序。,7.1.2在對某一產(chǎn)品進行策劃時，需確定如下內(nèi)容：a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和各方面的要求，包括性能指標(biāo)、技術(shù)參數(shù)、工藝參數(shù)、技術(shù)規(guī)程及其配套資源等；b)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程及各生產(chǎn)環(huán)節(jié)所需的技術(shù)、工藝及管理文件以及各類資源；c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則；d）對過程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性實施測量和監(jiān)控活動，對關(guān)鍵過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進行驗證并確認(rèn)；e）產(chǎn)品的交付方式、服務(wù)等要求；f)產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所需的各種記錄，以證實過程運做的效果和產(chǎn)品的符合性。,7.1.3常規(guī)產(chǎn)品的策劃輸出應(yīng)形成文件，包括本手冊、有關(guān)程序文件、規(guī)程以及作業(yè)指導(dǎo)書等。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定7.2.1.1為了了解現(xiàn)有產(chǎn)品的市場狀況，并對產(chǎn)品潛在市場進行分析和預(yù)測，公司制定并實施市場調(diào)研控制程序，銷售部按文件規(guī)定組織開展市場調(diào)研和預(yù)測，以及通過洽談、電話、傳真等形式了解顧客的要求，要求包括：a)顧客規(guī)定的要求，如產(chǎn)品型號、數(shù)量、交貨期等，包括交付和交付后的要求；b)與產(chǎn)品規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途有關(guān)的隱含要求；c)適用的法律法規(guī)的要求；d)公司對外承諾的要求。,7.2.1.2當(dāng)顧客提出特殊要求時，由銷售部進行記錄并按規(guī)定進行評審。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審7.2.2.1對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實施和保障，公司制定并實施顧客要求的確定和評審控制程序。銷售部對各種要求進行歸納、分類，并接受訂單（包括口頭訂單及合同）之前對顧客要求進行評審，以確保：a)顧客的各項要求得到明確，并形成書面文件；b)雙方不一致的表述或意見經(jīng)協(xié)調(diào)已予以解決；c)公司有能力滿足顧客規(guī)定的要求。,7.2.2.2合同分為常規(guī)合同（包括現(xiàn)貨口頭合同）、特殊合同?，F(xiàn)貨口頭合同由各銷售業(yè)務(wù)員進行評審，常規(guī)合同由市場部經(jīng)理、銷售部部長進行評審，特殊合同由銷售部組織本分公司設(shè)計、工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門聯(lián)合進行評審。出口合同中常規(guī)合同由銷售部部長進行評審，特殊合同由銷售部組織設(shè)計、工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門聯(lián)合進行評審。7.2.2.3合同經(jīng)評審并簽訂后，由銷售部對合同進行日常監(jiān)督管理，根據(jù)合同的履行情況及時與顧客溝通。7.2.2.4對于合同或訂單的任何更改，銷售部均需征求原評審部門和顧客的意見，確保相關(guān)文件得到修改，并及時將更改信息傳遞到公司相關(guān)部門和顧客。7.2.2.5銷售部負(fù)責(zé)對合同的評審、簽訂、管理及更改做出規(guī)定并執(zhí)行。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄由銷售部予以保存。,7.2.3顧客溝通銷售部采取以下形式與顧客進行溝通：通過參加展銷會或采用廣告等形式，主動向顧客介紹本公司的產(chǎn)品，提供宣傳資料及相關(guān)的產(chǎn)品信息；b)對顧客來電、來訪、來信、傳真等形式的問詢或咨詢，由專人負(fù)責(zé)給予解答并記錄；c)舉行用戶座談會、用戶信函、電話調(diào)查、用戶走訪等形式，收集顧客意見、要求和建議，將顧客的投訴和抱怨及時傳達到相關(guān)部門并采取措施。7.3設(shè)計和開發(fā)研究所負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，負(fù)責(zé)老產(chǎn)品的改進、改型。負(fù)責(zé)制定設(shè)計和開發(fā)控制程序，并按文件規(guī)定進行產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。,7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃對通過概念評審或經(jīng)產(chǎn)品經(jīng)營委員會立項的新產(chǎn)品，由研究所負(fù)責(zé)對設(shè)計和開發(fā)過程進行策劃，形成“新產(chǎn)品開發(fā)專項計劃”，其內(nèi)容應(yīng)包括：1)設(shè)計和開發(fā)的目的、任務(wù)；2)設(shè)計和開發(fā)階段及進度要求；3)確定適宜的評審、驗證和確認(rèn)的控制節(jié)點；4)設(shè)計和開發(fā)人員的配備及職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定；5)設(shè)計和開發(fā)經(jīng)費及設(shè)施、設(shè)備的配備；6)參與開發(fā)的各部門或小組之間的接口和職責(zé)分工。根據(jù)設(shè)計和開發(fā)進度，對設(shè)計和開發(fā)計劃可進行調(diào)整或補充，并應(yīng)經(jīng)原計劃批準(zhǔn)人再批準(zhǔn)。,7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.2.1研究所根據(jù)“產(chǎn)品概念開發(fā)報告”和“新產(chǎn)品開發(fā)專項計劃”，編制“產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書”?！爱a(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書”是設(shè)計輸入的文件之一，其主要內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品所要達到的功能和性能方面的要求；適用的法律、法規(guī)要求；過去類似設(shè)計中證明是有效的和必要的信息；設(shè)計和開發(fā)的具體進度和措施。7.3.2.2研究所應(yīng)組織對與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入進行評審，以保證輸入信息的充分性和適宜性。7.3.2.3設(shè)計輸入評審的方式及參加人員根據(jù)產(chǎn)品特點、復(fù)雜性、成熟程度來確定。,7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.3.1設(shè)計和開發(fā)輸出的內(nèi)容應(yīng)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求。7.3.3.2不同類型的設(shè)計以及在不同的設(shè)計階段可能有不同形式的輸出，設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供依據(jù)，各階段設(shè)計和開發(fā)輸出的內(nèi)容應(yīng)在設(shè)計和開發(fā)控制程序中作出規(guī)定。7.3.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)包含或引用產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則，以保證產(chǎn)品實現(xiàn)各階段的輸出滿足設(shè)計輸入要求。7.3.3.4設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)對產(chǎn)品的重要特性和安全特性做出明確規(guī)定，以保證在后續(xù)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程、產(chǎn)品驗收、交付乃至使用中，對這些關(guān)鍵零部件實施重點控制。7.3.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出文件包括：產(chǎn)品明細表、驗收技術(shù)條件、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣、各種計算書、分析報告、使用說明書、產(chǎn)品設(shè)計評審文件、質(zhì)量特性重要度分級表。,7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審7.3.4.1在設(shè)計開發(fā)策劃時，按照設(shè)計和開發(fā)控制程序在適宜階段對評審活動作出安排，在編制“產(chǎn)品開發(fā)專項計劃”時，應(yīng)考慮評審點的確定、評審方式、評審人員、評審的要求和主要內(nèi)容，評審結(jié)果的形成及評審意見的處理。7.3.4.2研究所對不同產(chǎn)品、不同的設(shè)計類型和不同設(shè)計開發(fā)階段的評審點的設(shè)置、評審內(nèi)容和要求、評審方式等作出規(guī)定。7.3.4.3設(shè)計開發(fā)評審應(yīng)：對本階段的設(shè)計結(jié)果滿足要求的能力作出評價；識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中任何問題和不足，并提出必要措施，以期有效解決。,7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證7.3.5.1在設(shè)計和開發(fā)過程中實施驗證，對驗證點的設(shè)置、驗證內(nèi)容和驗證方式等在設(shè)計和開發(fā)策劃中作出安排。7.3.5.2用以下方法驗證設(shè)計輸出是否滿足設(shè)計輸入的要求：變換方法進行計算；與已證實的類似設(shè)計比較；產(chǎn)品性能和可靠性試驗；設(shè)計文件發(fā)布前的評審。7.3.5.3當(dāng)驗證結(jié)果表明設(shè)計輸出未能滿足輸入要求時，應(yīng)采取有效的措施確保設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入要求，驗證結(jié)果和決定采取的措施應(yīng)予以記錄并保持。,7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)7.3.6.1對確認(rèn)的內(nèi)容、方式、條件和確認(rèn)的時機（或確認(rèn)點）在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃中予以確定。7.3.6.2在產(chǎn)品正式批量生產(chǎn)前，由銷售部負(fù)責(zé)以試銷方式進行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)，并由銷售部負(fù)責(zé)試銷產(chǎn)品的跟蹤和信息反饋。7.3.6.3當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品不能或不能全部滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途要求時，應(yīng)采取有效的措施確保產(chǎn)品能夠滿足這些要求。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制7.3.7.1研究所對設(shè)計和開發(fā)的更改實施控制。7.3.7.2各有關(guān)部門應(yīng)以“設(shè)計更改通知單”為實施更改的依據(jù)，“設(shè)計更改通知單”由主管設(shè)計的人員編制，經(jīng)校對、審核、批準(zhǔn)后方為有效。必要時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認(rèn)。7.3.7.3更改對產(chǎn)品其它部分及整體功能、性能、結(jié)構(gòu)及已交付產(chǎn)品的影響在實施更改前應(yīng)進行評價。,7.4采購為了確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，采購部門制定并實施采購管理程序，對采購過程、采購信息及采購產(chǎn)品的驗證進行控制和管理。采購過程a)采購過程的對象包括組成產(chǎn)品的所有采購的物資，如原材料、輔料、零部件、外協(xié)件以及產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的外包過程；b)對所有采購物資按I、II類件實施分類管理，并依據(jù)其對最終產(chǎn)品的影響程度而采用不同的評價方法；c)對供方的選擇和評價，按首次供貨和已建立供貨關(guān)系的不同供方分別采用資質(zhì)確認(rèn)、綜合調(diào)查、來樣試用和業(yè)績評價，經(jīng)評價合格建立合格供方名單；d)供方綜合調(diào)查內(nèi)容包括：企業(yè)概況、生產(chǎn)能力、質(zhì)量情況、設(shè)備、檢測情況，營業(yè)執(zhí)照(生產(chǎn)許可證)、產(chǎn)品價格及供貨能力、售后服務(wù)能力等，業(yè)績評價內(nèi)容包括提供產(chǎn)品質(zhì)量保證能力，供貨能力(交貨期或履約能力)、供貨業(yè)績(檢驗合格率)以及售后服務(wù)能力等；e)對合格供方依據(jù)評價準(zhǔn)則進行定期評價，評價記錄和跟蹤記錄均予保持。,743采購信息a)對采購物資的質(zhì)量、交付、服務(wù)要求應(yīng)在采購文件中予以規(guī)定，采購文件包括采購計劃、采購合同、采購協(xié)議及采購產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等；b)采購文件應(yīng)表述擬采購產(chǎn)品的有關(guān)信息，如產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等。適當(dāng)時還包括對供方產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備、人員資格批準(zhǔn)要求以及質(zhì)量管理體系要求；c)采購文件在發(fā)放前得到授權(quán)人員的批準(zhǔn)，以確保采購要求的適宜性。744采購產(chǎn)品的驗證a）質(zhì)量控制部制定并實施檢驗和試驗控制程序，依據(jù)相關(guān)檢驗技術(shù)文件對采購產(chǎn)品進行例行檢驗和確認(rèn)檢驗(與8.2.4相關(guān))，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。對關(guān)鍵零部件的確認(rèn)檢驗，依據(jù)制定的確認(rèn)檢驗計劃執(zhí)行。b）根據(jù)產(chǎn)品特性，當(dāng)分公司或顧客要求在供應(yīng)商處對采購產(chǎn)品進行驗證時，在采購合同或協(xié)議中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法進行規(guī)定。c）檢驗和試驗過程中不允許緊急/例外放行。,7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制研究所、制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的策劃和生產(chǎn)運作過程的控制和實施。銷售部負(fù)責(zé)服務(wù)過程的策劃和實施，確保生產(chǎn)和服務(wù)在受控條件下進行，具體要求如下：a)通過生產(chǎn)計劃、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、工藝方案、作業(yè)指導(dǎo)書以及設(shè)計輸出(產(chǎn)品明細、圖樣)等獲得產(chǎn)品特性的信息，以指導(dǎo)操作人員按規(guī)定要求進行運作；b)對沖壓、焊接、加工、涂裝、裝配、試車等過程制訂并執(zhí)行必要的工藝規(guī)程、工藝方案、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件；c)制造部負(fù)責(zé)執(zhí)行股份公司設(shè)施及工作環(huán)境管理程序，配置適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備，各設(shè)備使用部門對設(shè)備進行維護及保養(yǎng)以保持過程需要的能力；,d)在產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)過程中配置并使用合適的測量和監(jiān)視設(shè)備，以便在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中能夠不斷監(jiān)視、測量產(chǎn)品特性及過程特性的變化；測量和監(jiān)視設(shè)備的配置、管理、校準(zhǔn)及維護，按照股份公司監(jiān)視和測量裝置管理程序執(zhí)行；e)對產(chǎn)品特性形成過程的監(jiān)視和測量按照檢驗和試驗控制程序的規(guī)定執(zhí)行，確保未經(jīng)檢驗合格或驗證未滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付；f)產(chǎn)品的貯運、交付及服務(wù)的提供、驗證等活動，銷售部制定并實施服務(wù)管理程序。,7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的焊接、涂裝工序均屬特殊過程。因此制造部負(fù)責(zé)在分公司相關(guān)文件中規(guī)定過程能力參數(shù)的控制要求，過程設(shè)備認(rèn)可方法及過程人員資格水平的考核、確認(rèn)，對應(yīng)用的方法和程序步驟的必要的記錄，及對過程的定期確認(rèn)。7.5.3標(biāo)識和可追溯性a)質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)標(biāo)識和可追溯性管理，并負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序、檢驗和試驗控制程序，按規(guī)定實施產(chǎn)品(狀態(tài))的標(biāo)識，防止產(chǎn)品混淆和誤用，實現(xiàn)可追溯性要求；b)對采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品及成品采用標(biāo)牌、標(biāo)簽、型號或產(chǎn)品編號和記錄進行標(biāo)識；c)對各種產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)分別采用顏色、區(qū)域、掛牌、合格印章、記錄等明確相應(yīng)產(chǎn)品的“待檢”、“合格”、“不合格”狀態(tài)；d)對有追溯性要求時，可根據(jù)產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識和相應(yīng)記錄，追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、班次和操作者等。,7.5.4顧客財產(chǎn)鑒于公司在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中不存在顧客財產(chǎn)，故此條款予以刪減，見本手冊“質(zhì)量管理體系的刪減說明”7.5.5產(chǎn)品防護為了在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點期間，對產(chǎn)品的符合性提供防護，公司制定并實施產(chǎn)品防護和交付控制程序。a)采購部門按規(guī)定對原輔材料、零部件、外協(xié)件實施搬運、儲存、包裝、防護的控制要求，以防止產(chǎn)品的損壞；b)對整機產(chǎn)品由研究所根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提出整機包裝規(guī)定，由制造部按規(guī)定實施包裝；由銷售部負(fù)責(zé)實施搬運、貯存、包裝和保護控制；c)選擇適宜的倉儲條件并進行管理，按規(guī)定實施產(chǎn)品標(biāo)識和“狀態(tài)“標(biāo)識，確保帳、物、卡一致并執(zhí)行先入先出的原則；,7.6監(jiān)視和測量裝置的控制為了確保產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)，對需要實施的監(jiān)視和測量項目及所需的監(jiān)視和測量裝置受控，執(zhí)行股份公司監(jiān)視和測量裝置控制程序。對監(jiān)視和測量裝置實施控制，以確保測量能力與測量要求相一致，計量理化室負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的周期校驗工作，以確保監(jiān)視和測量裝置的準(zhǔn)確性和有效性。,對測量設(shè)備的控制要求如下：,對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的周期或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；應(yīng)根據(jù)監(jiān)視和測量裝置的性能、使用要求、使用環(huán)境、使用頻繁程度等情況，對監(jiān)視和測量裝置實施分類管理，規(guī)定合理的校準(zhǔn)周期，并保證監(jiān)視和測量裝置在有效期內(nèi)使用；規(guī)定適當(dāng)?shù)淖R別方法，如校準(zhǔn)證書、合格標(biāo)識、準(zhǔn)用標(biāo)識、停用標(biāo)識等，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；在監(jiān)視和測量裝置的使用過程中，應(yīng)根據(jù)需要進行必要的調(diào)整或再調(diào)整（如衡器等），同時應(yīng)采取必要措施，防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整（如壓力表的封緘等）；測量裝置出現(xiàn)不符合要求時，如偏離校準(zhǔn)狀態(tài)進行了不適當(dāng)?shù)臏y量，應(yīng)對測量結(jié)果的有效性進行評價并記錄，必要時對該裝置檢測過的工件進行追溯驗證，直至工件全部合格為止；采取有效防護措施，并提供適宜的貯存條件，以防止在搬運、維護和貯存時損壞或失效；采取有效措施，確保監(jiān)視和測量裝置到有效期后或偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，能夠得到及時校準(zhǔn)。,7.7支持性文件ZGCX0401文件控制程序ZGCX0603設(shè)施及工作環(huán)境管理程序ZGCX0701監(jiān)視和測量裝置管理程序MTCX0701市場調(diào)研控制程序MTCX0702顧客要求的確定和評審控制程序MTCX0703設(shè)計和開發(fā)控制程序MTCX0704采購管理程序MTCX0705服務(wù)管理程序MTCX0706產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序MTCX0707檢驗和試驗控制程序MTCX0708產(chǎn)品防護和交付控制程序,8測量、分析和改進8.0測量、分析和改進運行關(guān)系，如下圖所示,產(chǎn)品實現(xiàn)過程,外部信息,內(nèi)部審核,產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,顧客滿意度,過程的監(jiān)視和測量,不合格品控制,數(shù)據(jù)分析,持續(xù)改進,糾正措施,預(yù)防措施,管理評審,測量、分析和改進運行關(guān)系圖,8.1總則對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程的符合性和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性實施監(jiān)視和測量，以便能夠及時獲得有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系的信息；通過對存在的問題進行分析、評價并采取有效措施，從而保持質(zhì)量體系有效運行、產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意為正確評估顧客對產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的滿意程度，為產(chǎn)品、服務(wù)和質(zhì)量改進提供決策依據(jù)，本公司制定并實施顧客滿意度管理程序。銷售部負(fù)責(zé)通過以下方式收集各種顧客滿意的信息：a)利用電話接受顧客投訴和意見；b)走訪顧客、問卷調(diào)查或舉行顧客座談會；c)市場和消費者調(diào)研。,8.2.2銷售部對收集到的信息進行統(tǒng)計、分析，并按顧客滿意度管理程序的規(guī)定對顧客滿意度進行測評。將影響顧客滿意度的因素作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進的依據(jù)。8.2.2內(nèi)部審核為確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，執(zhí)行股份公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序。內(nèi)部審核的頻次、審核計劃、審核實施和糾正措施的跟蹤與驗證等，按照內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序規(guī)定執(zhí)行。8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1為確保質(zhì)量管理體系的各個過程保持其實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力，分公司各只能部門對質(zhì)量管理體系各過程進行監(jiān)視和測量。監(jiān)視和測量的方法有：a)管理評審；b)內(nèi)部審核；c)顧客滿意度測量；d)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查及評審；e)計劃完成結(jié)果的檢查和落實;f)質(zhì)量目標(biāo)完成情況的統(tǒng)計評價；,8.2.3.2當(dāng)過程的監(jiān)視和測量反映出過程未能達到預(yù)期結(jié)果時，應(yīng)進行分析并采取有效的糾正和預(yù)防措施。8.2.3.3應(yīng)以最終產(chǎn)品的符合性和各個過程的有效性來判斷質(zhì)量管理體系的有效性，以及對過程不合格所采取的糾正措施的有效性。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4.1為了對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求是否得到滿足，公司制定并實施檢驗和試驗控制程序，將產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程分為對采購產(chǎn)品檢驗、過程檢驗和產(chǎn)品最終檢驗、試驗。,8.2.4.2產(chǎn)品各階段的檢驗和試驗均應(yīng)編制檢驗規(guī)程，作為產(chǎn)品檢驗和試驗的依據(jù)。檢驗規(guī)程應(yīng)明確檢驗點、檢驗頻次、抽樣方法、允許接收水平、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù)和檢驗器具等內(nèi)容。8.2.4.3檢驗員依據(jù)檢驗規(guī)程實施檢驗和試驗，以驗證采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求或質(zhì)量計劃的要求，并按以下要求填寫檢驗記錄：1）應(yīng)與規(guī)定的檢驗項目相對應(yīng)；2）應(yīng)有明確的檢驗結(jié)果和判定結(jié)論；3）應(yīng)有授權(quán)的檢驗員簽字或蓋章。8.2.4.4產(chǎn)品在放行和交付前，必須完成所有規(guī)定的檢驗和試驗項目，并且合格。,8.3不合格品控制不合格品控制由質(zhì)量控制部歸口，為了確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付，公司制定并實施不合格品控制程序。8.3.1不合格品的判定、標(biāo)識和隔離8.3.1.1采購產(chǎn)品的不合格由質(zhì)量控制科進行判定，并填寫相應(yīng)的檢驗記錄；生產(chǎn)計劃科對不合格品進行標(biāo)識、隔離存放。8.3.1.2生產(chǎn)過程中的不合格品，經(jīng)判定后，放置于具有不同標(biāo)識的不合格品區(qū)域，并填寫相關(guān)記錄。8.3.2不合格品的評審和處置,8.3.2.1對采購產(chǎn)品中的不合格品，公司依據(jù)不合格品的嚴(yán)重程度規(guī)定了授權(quán)人員的評審和公司級評審兩個層次。采購過程中的一般不合格品由質(zhì)量控制科進行評審，批量不合格由質(zhì)量控制部部長組織公司級評審，并提出最終處置意見。制造部負(fù)責(zé)對不合格的采購產(chǎn)品進行記錄、標(biāo)識、隔離并執(zhí)行評審的處置意見。8.3.2.2對生產(chǎn)過程中的不合格品，一般不合格品由檢驗員進行評審，并提出處置意見。批量不合格由質(zhì)量控制部部長組織公司級評審并提出處置意見，生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對不合格品進行記錄、標(biāo)識、隔離，并執(zhí)行評審的處置意見。8.3.2.3對評審后的不合格品的處置方法有：返工、返修、報廢、讓步接收（偏差回用）。8.3.3對交付顧客后發(fā)現(xiàn)的不合格品，由銷售部負(fù)責(zé)按服務(wù)管理程序組織評審和處理。,8.4數(shù)據(jù)分析8.4.1為評價質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性及識別改進的機會，應(yīng)從以下幾方面收集信息和數(shù)據(jù)：1）市場質(zhì)量信息和顧客需求信息（包括顧客的抱怨和投訴）；2）生產(chǎn)過程信息和服務(wù)信息；3）與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的信息和技術(shù)要求的信息；4）產(chǎn)品檢驗記錄和檢驗報告反映出來的信息；5）產(chǎn)品試驗信息；6）內(nèi)部審核、管理評審和其它相關(guān)方審核輸出的結(jié)果；7）同類產(chǎn)品的市場動態(tài)、競爭對手的產(chǎn)品和過程信息。8.4.2按照質(zhì)量信息及內(nèi)部溝通管理程序的規(guī)定收集質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、與顧客和供應(yīng)商以及外部市場競爭對手和相關(guān)方的信息。,8.4.3應(yīng)采用以下方法對有關(guān)信息、數(shù)據(jù)進行分析：1）產(chǎn)品質(zhì)量分析采用“柱狀圖”、“排列圖”、“趨勢圖”；2）對不合格因素的控制采用“因果圖”、“對策表”；3）顧客調(diào)查、現(xiàn)場審核采用“隨機抽樣”；4）生產(chǎn)工藝參數(shù)的優(yōu)化和驗證采用“相關(guān)圖”；5）產(chǎn)品開發(fā)計劃、質(zhì)量改進專項計劃等采用“網(wǎng)絡(luò)圖”、“甘特圖”。8.4.4通過數(shù)據(jù)分析，應(yīng)能得出以下幾方面的信息或評價結(jié)論：1）顧客滿意度；2）產(chǎn)品質(zhì)量的符合性；3）產(chǎn)品和過程的特性變化、現(xiàn)狀及其趨勢；4）應(yīng)采取的預(yù)防措施及時機；5）供應(yīng)商產(chǎn)品和過程滿足本公司要求的程度。,8.5改進8.5.1持續(xù)改進8.5.1.1持續(xù)改進質(zhì)量管理體系是公司永恒的目標(biāo)，通過持續(xù)的改進達到改善產(chǎn)品的特性和提高質(zhì)量管理體系有效性的目的。公司通過以下方式實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進：1）通過質(zhì)量方針的建立與實施，營造激勵改進的氛圍與環(huán)境；2）確立質(zhì)量目標(biāo)以明確改進方向；3）通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核，不斷尋求改進的機會，并做出適當(dāng)?shù)母倪M活動安排；4）實施糾正和預(yù)防措施以及其它適用的措施實現(xiàn)改進；5）在管理評審中評價改進效果，確定新的改進目標(biāo)和改進方向。,8.5.2糾正措施8.5.2.1按股份公司糾正和預(yù)防措施控制程序的規(guī)定，責(zé)任部門對已出現(xiàn)的不合格產(chǎn)生的原因，采取適當(dāng)措施，以防止不合格再次發(fā)生。8.5.2.2按以下步驟實施糾正措施：1）識別和評審在質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量、市場反饋和顧客投訴等方面的不合格品和不合格項；2）分析并確定不合格的原因；3）應(yīng)評價采取糾正措施的必要性和可行性，不是對所有的不合格均應(yīng)采取糾正措施；4）責(zé)任部門確定并實施所需的糾正措施；5）評審、驗證糾正措施的實施效果。對富有成效的改進，由相關(guān)部門做出永久性更改，否則，應(yīng)采取進一步的分析和改進。6）質(zhì)量部門跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果。,8.5.2.3制定糾正措施時應(yīng)從風(fēng)險、利益和成本三方面進行考慮，以確定適宜的糾正措施。8.5.3預(yù)防措施8.5.3.1按照股份公司糾正和預(yù)防措施控制程序，通過信息分析，對潛在不合格的原因采取適當(dāng)措施，以防止不合格發(fā)生。8.5.3.2預(yù)防措施的實施應(yīng)采取以下步驟：1）從市場信息、行業(yè)信息、產(chǎn)品檢測結(jié)果、管理評審輸出、自我評價結(jié)果、操作條件失控的早期預(yù)警、數(shù)據(jù)分析結(jié)果等方面識別并確定潛在不合格，并分析其原因；2）評價采取措施的必要性和可行性；3）研究確定需采取的預(yù)防措施并實施；4）跟蹤驗證預(yù)防措施的實施效果，并做出永久更改或進一步采取措施；5）記錄所采取措施的結(jié)果。,8.5.3.3在權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本的基礎(chǔ)上，確定并采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，不是對所有的潛在不合格都采取預(yù)防措施。8.6相關(guān)支持性文件ZGCX0503質(zhì)量信息及內(nèi)部溝通管理程序ZGCX0801內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序ZGCX0803糾正和預(yù)防措施控制程序MTCX0801顧客滿意度管理程序MTCX0707檢驗和試驗控制程序MTCX0802不合格品控制程序MTCX0803糾正和預(yù)防措施控制程序,謝謝觀看！,