2009年北京市醫(yī)療機構藥品集中采購實施細則.doc

2009年北京市醫(yī)療機構藥品集中采購實施細則BJYP2009北京市醫(yī)藥集中采購服務中心二九年十二月前 言為進一步規(guī)范北京市醫(yī)療機構的藥品集中采購，遵循公開、公平、公正的原則，體現質量優(yōu)先，價格合理，保證北京市各級醫(yī)療機構臨床用藥需求,進一步減輕患者藥品費用負擔，北京市醫(yī)藥集中采購服務中心根據北京市關于貫徹國家六部委的實施意見等文件精神，按照2009年北京市醫(yī)療機構藥品集中采購工作方案的要求，制定2009年北京市醫(yī)療機構藥品集中采購實施細則。目 錄一、 總則 4二、 集中采購目錄 7三、 投標文件的組成和提交 7四、 公開招標12五、 集中議價19六、 直接掛網20七、 采購和配送20八、 通用合同條款23九、 部分文件格式樣本29一、總則1.1定義1.1.1藥品集中采購：是指多家醫(yī)療機構采用公開招標、集中議價、直接掛網等采購方式，以相同的價格購買藥品和伴隨服務的行為。1.1.2采購人：全市所有非營利性醫(yī)療機構和醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構。1.1.3投標人：符合條件的參加2009年北京市醫(yī)療機構藥品集中采購的藥品生產企業(yè)和進口藥品總代理企業(yè)（如國內總代理企業(yè)不具備藥品經營資格，其可僅委托一家國內藥品經營企業(yè)參加）。1.1.4領導機構：在市政府領導下成立的北京市藥品和醫(yī)療器械集中采購工作領導機構,負責領導藥品（包括國家基本藥物）集中采購工作，負責審定集中采購工作方案，以及決策其他重要事項。領導機構辦公室：領導機構設辦公室，其成員包括藥品集中采購領導機構成員單位相關處室的負責人，負責藥品集中采購的協(xié)調工作和日常組織管理。辦公室常設在北京市衛(wèi)生局藥械處。1.1.5藥品集中采購工作機構：特指北京市醫(yī)藥集中采購服務中心（以下簡稱“采購中心”），在領導機構辦公室的領導下負責北京市醫(yī)療機構藥品集中采購工作的具體實施。1.1.6監(jiān)督小組：由市糾風辦、駐衛(wèi)生局紀檢組監(jiān)察處、市政府特約監(jiān)察員、市政風行風民主評議員、醫(yī)療機構紀檢監(jiān)察人員、區(qū)縣糾風辦和衛(wèi)生局紀檢監(jiān)察干部等組成，主要履行以下職責：對2009年北京市醫(yī)療機構藥品集中采購工作方案（以下簡稱“工作方案”）的執(zhí)行情況進行監(jiān)督；對藥品集中采購工作的全過程進行監(jiān)督；對藥品集中采購專家抽取、評標和議價等重點環(huán)節(jié)進行現場監(jiān)督。1.1.7集中采購管理小組與專家小組：推選各級各類醫(yī)療機構主管院長、專家及藥品檢驗機構的有關專家組成管理小組和專家小組，在領導機構辦公室領導下，履行工作方案賦予的職責。1.1.8專家委員會：專家委員會分為評標專家委員會和議價專家委員會，由管理、質量監(jiān)督、藥學、臨床等方面的專家組成。開標后，在監(jiān)督小組的監(jiān)督下由管理小組從專家?guī)熘须S機抽取。評標專家委員會分為若干個專業(yè)組，每組應由9-25人組成（具體人數應為奇數），采用分層隨機的方式從專家?guī)熘谐槿。ü芾?、質量監(jiān)督、藥學、臨床等專家，其中每個專業(yè)組中的藥學專家不得少于該專業(yè)組專家總人數的1/2。議價專家委員會應由9-25人組成（具體人數應為奇數），其中藥學專家不得少于該委員會專家總人數的2/3。1.1.9北京市醫(yī)藥集中采購綜合管理信息系統(tǒng)：是指政府建立的非營利性的北京市醫(yī)療機構醫(yī)藥集中采購綜合性信息平臺，具備網上招投標（公開招標、網上競價、集中議價和直接掛網）、網上采購、政府監(jiān)督管理等功能。1.2遵循的原則（1）堅持公開、公平、公正和誠實信用原則。（2）實行科學評估、集體決策原則。（3）采取質量優(yōu)先、價格合理原則。（4）保障醫(yī)療機構的臨床用藥需要,滿足人民群眾的用藥需求原則。1.3集中采購方式本次藥品集中采購分為公開招標、集中議價、直接掛網三種形式。1.4合格的投標人（1）參加藥品集中采購活動的投標人應當具備以下條件：1）依法取得法人營業(yè)執(zhí)照、藥品生產許可證或藥品經營許可證；2）具有生產（經營）合格藥品、履行集中采購購銷合同的能力；3）自參加本次集中采購活動之日向前推算兩年內，在生產經營活動中無違法記錄；4）2008年至2009年第三季度中，未在北京地區(qū)屢次發(fā)布嚴重違規(guī)廣告或發(fā)生嚴重藥害事件，也不屬于在治理商業(yè)賄賂工作中被公示的問題企業(yè)；5）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。（2）境內藥品生產企業(yè)應作為唯一投標人直接投標報價；進口分包裝藥品可由分包裝廠家進行投標報價；境外直接進口藥品由具有藥品經營資格的國內總代理企業(yè)投標報價（如國內總代理企業(yè)不具備藥品經營資格，國內總代理企業(yè)應委托一家國內藥品經營企業(yè)投標報價）。進口企業(yè)同通用名同劑型下不同規(guī)格包裝的品種只能委托一個投標人投標報價。（3）投標人應按照實施細則的要求編制投標文件。投標文件應當對實施細則提出的要求和條件做出實質性響應。1.5合格的配送商（1）北京市醫(yī)療機構藥品集中采購遴選出的統(tǒng)一配送商。（2）符合以下條件的投標人： 1）投標的產品中標（成交）；2）可將投標的中標（成交）產品直接配送到北京行政區(qū)域內的所有醫(yī)療機構； 3）承諾為采購人提供全面、完善的服務，包括急救藥品4小時內送到、一般藥品24小時內送到醫(yī)療機構。投標人作為配送本企業(yè)（含集團）投標產品的配送商時，不得向醫(yī)療機構配送其他企業(yè)的產品。16合格的藥品（1）投標人所提供的必須是其合法生產或代理的藥品。（2）按規(guī)定提交了資質證明文件并通過審核。（3）國家或北京市質量抽驗不合格的藥品（劑型），不得參加本次集中采購。二、集中采購藥品范圍和目錄2.1集中采購藥品范圍國家實行特殊管理的麻醉藥品、第一類精神藥品和放射性藥品以及生物制品類別中疫苗等藥品除外；供醫(yī)療機構臨床使用（包括國家基本藥物2009版）的所有化學藥品、生物制品和中成藥，均在本次集中采購范圍內。2.22009年北京市醫(yī)療機構藥品集中采購目錄參見2009年北京市醫(yī)療機構藥品集中采購目錄。三、投標文件的組成和提交3.1投標文件的編制3.1.1 投標的語言投標人提交的投標文件以及投標人與采購中心就有關投標的所有往來函電均應使用中文。投標人可以提交用其它語言打印的資料，但有關段落必須譯成中文。3.1.2投標文件構成投標文件包括：（1） 資質證明文件； （2） 投標函和投標報價表； （3） 生產企業(yè)授權書；（4） 法定代表人授權書；（5） 配送協(xié)議和配送承諾書。（6） 規(guī)定提交的其他文件3.1.3資質證明文件（1）投標人應按照采購中心網站 公布的“2009年北京市醫(yī)療機構藥品集中采購資質證明文件粘貼冊使用說明”的規(guī)定提交相關文件。（2）投標人提交的資質證明文件應能夠證明自己有資格參加投標，并說明中標后的合同履行能力。（3）投標人提交的資質證明文件通過審核后，將成為評標的重要依據。在規(guī)定時間內，未按照規(guī)定遞交資質證明文件或資質證明文件未通過審核的產品，不得參加本次集中采購。投標人提交的資質證明文件不齊全，由此造成的后果由投標人自負。3.1.4投標函及投標報價表（1）投標人應完整填寫投標函和投標報價表。（2）投標人應在規(guī)定的時間內通過采購中心網站“北京市醫(yī)藥集中采購綜合管理信息系統(tǒng)”進行投標產品申報和投標報價。（3）開標時，投標人登錄對電子投標報價表進行解密。（4）投標報價表標明的單價應為包括所有稅費在內的貨架交貨價，即投標人對采購人的實際供應價。每種藥品只允許有一個報價，任何有選擇的報價將不予接受。（5）本次集中采購的報價原則：投標人對投標藥品的報價不得高于“投標報價上限”；口服制劑按基本包裝報價，注射劑按支或瓶報價，外用制劑按支或瓶等基本包裝報價；同生產企業(yè)同品種不同劑型規(guī)格包裝間的報價應保持合理比價關系。3.1.5生產企業(yè)授權書生產企業(yè)授權書是投標藥品的來源合法性證明。作為生產企業(yè)設立的僅銷售本公司產品的商業(yè)公司參與投標，應持有其投標產品的生產企業(yè)出具的生產企業(yè)授權書。境外直接進口藥品由總代理商提供進口產品生產企業(yè)與總代理商間的委托代理協(xié)議復印件。出具生產企業(yè)授權書的藥品生產企業(yè)與投標人共同保證投標藥品的貨源，并承擔投標藥品的合法性責任。3.1.6法定代表人授權書法定代表人授權書是由投標人出具的，委托特定人員進行集中采購具體業(yè)務工作的授權文件。持有法定代表人授權書人員的行為視為投標人的行為。3.1.7配送協(xié)議和配送承諾書投標人委托經營企業(yè)進行配送的，應提交配送協(xié)議和配送企業(yè)的資質證明文件。所有投標藥品的配送商均應按照本實施細則要求的格式出具配送承諾書，并由投標人遞交至采購中心。凡未按要求遞交配送協(xié)議和配送承諾書的，采購人有權拒絕相應藥品的投標。3.1.8投標文件的式樣投標人應按照資質證明文件粘貼冊規(guī)定的格式對各種證明文件進行整理粘貼，每頁都需加蓋遞交企業(yè)的公章。3.1.9投標貨幣無論藥品的來源如何，投標人均應以人民幣報價。3.2 投標文件的遞交3.2.1 投標文件的密碼投標人應妥善保管申報報價的用戶名、密碼，因用戶名、密碼泄漏或遺失所造成的損失，由投標人自行承擔。3.2.2 投標文件遞交時間（1）投標人應根據采購中心網站的相關通知遞交投標文件。（2）在規(guī)定的截止時間后提交的投標文件將不予受理。3.2.3 投標文件的修改和撤回（1）投標人在遞交投標文件后，可以修改或撤回其投標文件，但必須在規(guī)定投標報價截止時間的2個工作日之前將相關修改或撤回投標文件的書面申請?zhí)峤恢敛少徶行?。逾期不予受理。?）在投標報價截止時間之后，投標人不得對其投標文件做任何修改和撤回。對投標人撤銷其投標的，依據北京市醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械集中招標采購違法違約行為公示制度（以下簡稱“公示制度”），對于違法違規(guī)的生產企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機構將在采購中心網站上給予公示。3.2.4資質文件申報及審核（1）采購中心接收本次集中采購投標人的資質證明文件，并組織對資質證明文件的真實性、合法性進行形式審核。經審核合格的企業(yè)及產品可參加投標。（2）參加投標的企業(yè)按要求領取用戶名和密碼，并于規(guī)定的時間通過采購中心網站“北京市醫(yī)藥集中采購綜合管理信息系統(tǒng)”進行投標產品的網上申報。（3）投標人應在合格的配送商范圍內選擇3家的配送商，并在規(guī)定的時間內向采購中心遞交配送協(xié)議和配送承諾函。公開招標目錄一的中標產品配送按照2008年北京市社區(qū)衛(wèi)生服務零差率藥品配送方式執(zhí)行；公開招標目錄二中同企業(yè)同藥品名稱下的品種，投標人按照實施細則中4.1.1（6）劑型分類原則按劑型選擇3家的配送商；其他目錄內品種，可按產品名稱下規(guī)格選擇3家的配送商。（4）組織對投標人的投標信息進行審核處理。投標人須根據要求對審核后的投標信息進行確認。投標人蓋章或由投標人授權代表簽字確認后的投標信息為投標人最終的投標信息。采購人以此作為評標定標的依據。投標人對此信息負責。3.2.5投標報價（1）投標人須在規(guī)定時間通過“北京市醫(yī)藥集中采購綜合管理信息系統(tǒng)”進行網上投標報價。（2）開標后將對投標藥品的合法來源進行審核。凡不具備生產企業(yè)授權書的投標藥品以及重復投標藥品，均作為廢標處理。（3）同生產企業(yè)同品種不同劑型規(guī)格間的報價須符合國家發(fā)改委差比價原則，并保持合理比價關系。（4）公開招標目錄一和公開招標目錄二的品種可遞交紙質備用報價表1)投標人網上報價后，可將網上報價結果打印后作為紙質備用報價表。2) 報價表須按照規(guī)定在截止時間前自愿遞交。逾期遞交或不符合要求的紙質備用報價表將被拒收。3)當開標截止后，未能成功遠程解密的，由監(jiān)察人員當場打開紙質備用報價表，作為其解密報價。3.2.6投標報價上限投標報價上限是所有投標藥品報價的最高限價。（1）管理小組和專家小組遵循質量優(yōu)先、價格合理的原則，參照北京市發(fā)展和改革委員會公布的最高零售價格、北京市和其他地區(qū)的中標價格，制定招標采購、集中議價采購品種的投標報價上限。所有品種報價均不應高于投標報價上限。（2）直接掛網藥品不設定投標報價上限，但投標報價應符合藥品價格主管部門的相關規(guī)定。（3）潛在投標人在規(guī)定的時間內可查看本企業(yè)投標品種的投標報價上限；投標人對公布的藥品投標報價上限有異議的，可持生產企業(yè)授權書提出書面質疑。書面質疑需在規(guī)定時間內提交。（4）管理小組和專家小組將審核具有合法授權的投標人提交的書面質疑，并向投標人公布其投標產品的最終投標報價上限。3.2.7開標（1）采用互聯網方式開標。所有投標人按照規(guī)定的時間登錄進行遠程開標解密。當開標截止后，未能成功遠程解密，且未遞交紙質備用報價表的視為廢標。未能成功開標解密的品種將按廢標處理。（2）開標邀請有關行政主管、監(jiān)督部門或者公證機構參加,監(jiān)督小組對開標全過程進行監(jiān)督。（3）在投標截止前通過網上進行登錄的所有投標報價開標時都應解密并公布。（4）投標人可使用其投標報價的用戶名和密碼登錄網站查看開標結果。（5）采購中心對開標過程和結果應記錄在案，監(jiān)察小組在開標記錄上簽字并簽封開標結果。在監(jiān)督小組的監(jiān)督下，將開標記錄刻錄光盤一式三份并簽封，分別由市糾風辦、市衛(wèi)生局、采購中心留存?zhèn)洳?。?）開標后，任何投標人不得撤銷其投標。（7）開標后將組織核查所有產品報價的合理比價關系。同生產企業(yè)、通用名不同劑型、規(guī)格、包裝之間的報價不符合合理比價關系的，采購人有權予以廢標。四、公開招標對納入公開招標目錄一和公開招標目錄二中的藥品進行評標和議價。4.1評標標準和方法4.1.1投標品種的分類（1）納入公開招標目錄一的藥品，不區(qū)分評審層次。（2）納入公開招標目錄二的藥品分為三個評審層次：1）專利保護期內的化合物專利藥品；2）單獨定價或優(yōu)質優(yōu)價的藥品；3）通過GMP認證企業(yè)生產的藥品。同一評審層次，同一通用名、劑型有3家或3家以上生產企業(yè)參加投標的進入評標。（3）本實施細則所稱的專利藥品是指由中華人民共和國知識產權局或其他國家知識產權保護部門認證的，取得化合物專利保護且在保護期內的藥品。單獨定價或優(yōu)質優(yōu)價的藥品是指國家發(fā)展和改革委員會、北京市發(fā)展和改革委員會頒布認可的單獨定價藥品或優(yōu)質優(yōu)價中成藥。經國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準委托加工生產的藥品，按GMP產品評審層次參與投標。（4）同一生產企業(yè)中，同通用名下同劑型但屬于不同評審層次的藥品，按照就高不就低的原則確定評審層次。（5）評標以劑型為單位，中標候選品種按品牌確定，品牌系指參加投標的同一生產企業(yè)的同藥品名稱按4.1.1（6）劑型分類原則描述劑型下的所有產品。（6）劑型分類原則：劑型評標用劑型分類描述片劑1、片劑1素片、糖衣片、薄膜衣片、劃痕片、異型片、浸膏片2、片劑2咀嚼片、速釋片、分散片、泡騰片3、緩釋片緩釋片、腸溶緩釋片、雙釋片（速釋加緩釋）4、控釋片控釋片5、腸溶片腸溶片、腸溶薄膜衣片6、口含片口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、口頰片膠囊劑1、軟膠囊軟膠囊、膠丸2、膠囊硬膠囊3、緩釋膠囊緩釋膠囊、雙釋膠囊4、控釋膠囊控釋膠囊、6、腸溶膠囊腸溶膠囊、腸溶微丸膠囊、腸溶軟膠囊顆粒劑1、顆粒劑（含糖、低糖）顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、細粒劑、袋泡劑、泡騰顆粒劑等2、顆粒劑（無糖）顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、細粒劑、袋泡劑、泡騰顆粒劑等3、散劑散劑、粉劑、干粉劑、凍干粉、口服溶液用粉4、干混懸劑干混懸劑吸入劑1、氣霧劑氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、氣霧劑（混懸性）等2、霧化吸入劑霧化吸入劑、霧化溶液劑口服液1、口服液口服液、口服溶液、合劑、糖漿劑、口服混懸液、口服酊劑2、口服液（無糖）口服液、口服溶液、合劑、口服混懸液、口服酊劑滴劑、乳劑滴劑、乳劑滴劑、乳劑丸劑1、滴丸滴丸2、蜜丸大蜜丸、小蜜丸3、水丸水丸、水蜜丸、4、濃縮丸濃縮丸、濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸5、微丸、糊丸微丸、糊丸、錠劑6、腸溶丸腸溶丸口服膏劑口服膏劑煎膏等注射劑（肌注、靜注）1、粉針劑（不區(qū)分是否帶注射溶媒）粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結晶2、預充式注射劑預充式注射劑注射液1、小容量注射液50ML以下為小容量注射液，小容量注射液根據不同包裝材質分為普通玻璃瓶、塑料瓶2、大容量注射液50ML（含50ML）以上為大容量注射液3、除大輸液外，葡萄糖與氯化鈉注射液不分開評審葡萄糖注射液、氯化鈉注射液4、包裝材質大輸液根據不同包裝材質分為普通玻璃瓶、塑料瓶、PVC、非PVC，不區(qū)分是否雙管雙塞等5、沖洗劑如氯化鈉沖洗劑等外用劑型陰道用藥陰道片，陰道泡騰片、陰道膠囊、陰道軟膠囊、陰道栓等外用溶液劑1外用溶液劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、搽劑外用溶液劑2甘油劑、灌腸劑、泡沫劑、膠漿劑含漱劑含漱劑外用膏劑軟膏劑、乳膏劑、霜劑、外用凝膠劑、油膏劑、外用糊劑、乳膠劑等貼劑貼劑、貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑氣霧劑氣霧劑、噴霧劑等膜劑膜劑、牙周緩釋膜、涂膜劑、貼膜等栓劑尿道栓、直腸栓、耳栓滴眼劑不區(qū)分是否含添加劑眼膏劑眼膏劑、眼用凝膠劑滴鼻劑滴鼻劑、鼻用噴霧劑，不區(qū)分是否含添加劑滴耳劑不區(qū)分是否含添加劑靶向制劑靶向制劑脂質體、單克隆抗體等其他劑型其他劑型植入劑、海綿劑、濕巾、熨劑等鹽根酸根（無機與有機）酸根鹽根合并1、雙氯酚酸鉀與鈉分為不同通用名；2、青霉素、奧美拉唑、伊那普利、氨氯地平等對臨床療效和使用沒有顯著影響不區(qū)分組分不同組分不同1、門冬氨酸鉀鎂根據組分不同區(qū)分； 2、格列齊特片與格列齊特片()、復方氨基酸注射液(18AA-)與（18AA-）、二甲雙胍格列本脲膠囊(）與()等不予以區(qū)分多組分比例不同多組分比例不同多組分比例不同不予區(qū)分4.1.2評審辦法（1）采購中心組織管理小組和專家小組制定評標細則，報領導機構辦公室審核通過后，評標專家委員會按照評標細則，進行定量和定性的綜合評審。（2）為體現質量優(yōu)先、鼓勵科技創(chuàng)新，對藥品注冊管理辦法分類中化學藥品1類及2類新藥、中藥天然藥物新藥、生物制品1類新藥和國家中藥保護品種、國家科技進步獎二等獎以上品種、國務院認定的國家自主創(chuàng)新示范區(qū)企業(yè)的品種、國家認定的自主創(chuàng)新產品等予以賦分。（3）對藥品評審層次、生產經營企業(yè)規(guī)模等客觀指標，根據資質證明文件審核信息直接錄入評標系統(tǒng)中。其他項目由評標專家參照下述標準和有關規(guī)定評估并賦分。（4）參照臨床用藥情況，制定公開招標品種的基本規(guī)格，作為藥品質量要素的評價指標。中成藥不設定基本規(guī)格?；疽?guī)格將在采購中心網站公布。（5）價格評分按照投標報價與其最高零售限價之間的比率（以下簡稱“比率”）進行評比。政府定價藥品以北京市發(fā)改委發(fā)布的文件確定最高零售限價；自主定價藥品以企業(yè)提供的零售價證明文件確定最高零售限價，相同藥品（通用名、劑型、規(guī)格、包裝相同）不同企業(yè)的零售價不同的，取其中最高價為該品種的最高零售限價（僅供評標時計算分值使用）。同品牌同劑型下不同規(guī)格包裝的藥品比率不同的，取最高比率作為該劑型比率參與評分，按該品牌劑型比率與該劑型下的最低劑型比率相比后賦分。4.2綜合評審4.2.1定量評價（1）定量評價采用百分制要素加權法。評價要素包括藥品質量、科技創(chuàng)新、投標報價和企業(yè)信譽。每個評價要素量化為若干個評價指標。其中客觀評價分數應不少于2/3，利用專家的專業(yè)知識、臨床用藥和采購管理經驗進行主觀評價的指標不應超過1/3。（2）每個評標專家委員會中的藥學專家對標有的項目進行評價，臨床類專家主要對標有的項目進行評價。按照評標細則的規(guī)定，將投標人資質證明材料審核后的相關信息錄入計算機系統(tǒng)，作為標有符號項目的評價數據。（3）匯總評標專家的項目評分，將總分算術平均后，即為所有專家委員會成員對某一具體投標品牌的最后評分。（4）通過定量評價將投標產品按照得分高低排列，公開招標目錄一中的藥品將得分最高的3個品牌作為入圍品牌；公開招標目錄二中的藥品將每個評審層次得分最高的3-12個品牌作為入圍品牌。（5）西藥評標項目： 項目要素要素權重評價指標評價人指標權重評標標準質量52臨床療效評價10產品質量10藥品品牌知名度5藥品使用順應性和方便性5藥品包裝質量和實用性5生產企業(yè)規(guī)模9基本規(guī)格齊全度8科技創(chuàng)新16科技創(chuàng)新16價格27投標報價27信用5生產企業(yè)信用5主觀分與客觀分1、 客觀分占總分的70%，主觀評價分數占總分的30%；2、 質量分數占總分的52%； 3、價格分數占質量分數的52%。（6）中成藥評標項目：項目要素要素權重評價指標評價人指標權重評標標準質量52臨床療效評價10產品質量10藥品品牌知名度5藥品使用順應性和方便性5藥品包裝質量和實用性5企業(yè)生產規(guī)模17科技創(chuàng)新16科技創(chuàng)新16價格27投標報價27信用5生產企業(yè)信用5主觀分與客觀分3、 客觀分占總分的70%，主觀評價分數占總分的30%；4、 質量分數占總分的52%； 3、價格分數占質量分數的52%。4.2.2定性評價（1）定性評價將入圍品牌依得票多少排列。定性評價由評標專家委員會成員采取記名表決的方式對入圍品牌進行投票表決，按得票數由高到低的順序確定中標候選品牌。（2）評標專家委員會對公開招標目錄一中的藥品，投票選擇1個品牌作為中標候選品種。評標專家委員會對公開招標目錄二中單獨定價或優(yōu)質優(yōu)價層次中的藥品，投票選擇不多于4個品牌作為中標候選品種；GMP層次中投票選擇不多于7個品牌作為中標候選品種。票數相同時，由評標專家委員會成員對于票數相同的品牌再次表決，按照4.2.2（1）確定成交候選品牌的順序。表決后票數仍相同的，確定定量評價分數高的品牌為中標候選品牌。4.3議價4.3.1議價公告的發(fā)布公開招標目錄中同一評審層次同一藥品（通用名、劑型相同）投標品牌少于3家的，進入議價程序。公開招標開標后，采購中心將通過發(fā)布議價公告，公布議價采購目錄。4.3.2價格談判（1）通知所有需要進行價格談判的投標人通過互聯網進行價格談判。（2）議價專家委員會與投標人進行網上價格談判。（3）價格談判結束后，被授權代表在價格談判記錄上加蓋企業(yè)公章或簽字確認，作為投標最終報價。（4）由專家委員會審議價格談判品種，經投票過半數以上通過為成交候選品種。4.4確定中標（成交）候選品種（1）對評標、議價遴選出的候選品種，不足三個評審層次的產品，管理小組和專家小組根據定性票數的順序確定增加1-2個中標候選品牌；中標候選品種不能滿足基本規(guī)格的，管理小組和專家小組研究決定按照投標品種的定性評價票數順序遞補該基本規(guī)格的產品，并報請領導機構辦公室審議批準。（2）在投標藥品同生產企業(yè)同通用名不同劑型、規(guī)格、包裝間的中標（成交）價應符合合理比價關系，否則采購人有權拒絕其成交，并從其他入圍品牌中根據定性票數的順序依次遞補。（3）公開招標目錄一的中標人，承諾中標品種的任一規(guī)格以同樣中標價格參加公開招標目錄二評標和集中議價目錄議價，可在簽署承諾文件并選擇配送商后直接進入北京市醫(yī)療機構藥品采購手冊。中標人中標品牌劑型下的任一規(guī)格一旦選擇上述方式進入北京市醫(yī)療機構藥品采購手冊后，則該品牌劑型下所有規(guī)格不得再參加公開招標目錄二和集中議價目錄的投標報價、評標、議價程序。如中標人不選擇上述方式，則其所有規(guī)格均應經過參加公開招標目錄二和集中議價目錄投標報價、評標、議價程序后，方能確定是否中標成交。五、集中議價5.1集中議價公告的發(fā)布在本次集中采購范圍內，藥品名稱（劑型）不屬于公開招標目錄一、公開招標目錄二、短缺藥品目錄和低價藥品目錄的均列入集中議價范圍。采購中心將通過發(fā)布集中議價公告。5.2集中議價規(guī)則5.2.1制定集中議價品種投標報價上限管理小組和專家小組遵循質量優(yōu)先、價格合理的原則，參照北京市發(fā)展和改革委員會公布的最高零售價格、北京市和其他地區(qū)的中標價格，制定集中議價采購品種的投標報價上限。5.2.2制定集中議價品種的成交參考價管理小組和專家小組遵循質量優(yōu)先、價格合理的原則，根據集中議價規(guī)則對集中議價品種在投標報價上限的基礎上，參照相關市場情況設定一定降幅而制定的價格。5.2.3網上報價投標人網上報價，符合投標報價上限且不高于成交參考價的產品直接進入成交候選品種目錄；符合投標報價上限但高于成交參考價的產品進入議價程序。5.2.4議價（1）議價專家委員會與投標人通過互聯網進行價格談判。（2）價格談判結束后，投標人在價格談判記錄上加蓋企業(yè)公章或簽字確認，作為投標人的最終報價。5.2.5確定集中議價成交候選品種（1）價格談判后仍不符合成交參考價的品種，經專家委員會審議投票過半數以上通過為成交候選品種。（2）同生產企業(yè)同通用名不同劑型、規(guī)格、包裝間投標藥品的報價應符合合理比價關系，否則采購人有權拒絕其成交。六、直接掛網掛網規(guī)則（1） 納入短缺藥品目錄和低價藥品目錄的藥品，按規(guī)定遞交資質證明文件并通過資質審核。（2） 網上報價須符合藥品價格主管部門相關規(guī)定，應給醫(yī)療機構留有合理的加價率。（3） 掛網目錄藥品符合以上條款的不予淘汰。（4） 網上報價品種經管理小組和專家小組審核通過后成為成交候選品種。七、采購與配送7.1全市統(tǒng)一公布中標（成交）候選品種目錄、統(tǒng)一采購價格管理小組和專家小組審核北京市醫(yī)療機構藥品集中采購中標（成交）候選品種目錄報領導機構審定通過后，由北京市衛(wèi)生局公布。采購中心根據中標（成交）候選品種目錄，向中標（成交）企業(yè)發(fā)出中標（成交）通知書，同時通知所有未中標（成交）的企業(yè)。采購中心制作采購手冊并提供給采購人。采購手冊分為北京市基層醫(yī)療衛(wèi)生機構補充藥品采購手冊和北京市醫(yī)療機構藥品采購手冊。北京市基層醫(yī)療衛(wèi)生機構補充藥品采購手冊為公開招標目錄一的中標結果；北京市醫(yī)療機構藥品采購手冊為公開招標目錄二、集中議價目錄、短缺藥品目錄、低價藥品目錄中標（成交）結果。7.2中標（成交）通知書（1）采購中心向中標人發(fā)出中標（成交）通知書，同時在網站上通知所有未中標的投標人。（2）中標（成交）通知書是藥品購銷合同的組成部分，對采購人和投標人具有法律效力。中標（成交）通知書發(fā)出后，采購人改變中標結果的，或者中標人放棄中標項目的，應當依法承擔法律責任。7.3藥品購銷合同（1）本次集中采購周期為24個月；公開招標目錄一的采購周期，按照基本藥物有關規(guī)定執(zhí)行。（2）采購中心統(tǒng)一組織醫(yī)療機構或區(qū)縣社區(qū)衛(wèi)生服務管理中心與中標（成交）人或中標（成交）人委托的經營企業(yè)簽訂購銷合同，合同應嚴格按照合同范本所列項目認真填寫，必須確定采購數量及回款時間。（3）確定藥品采購數量對于醫(yī)療機構已使用過的品種，采購人在簽訂合同時必須明確采購數量。（4）醫(yī)療機構與投標人必須按照合同購銷成交品種，不得在合同之外另行簽訂其他合同或協(xié)議。采購人必須執(zhí)行集中采購成交價格，不得再與投標人進行價格談判。7.4合同的履行（1）如果中標人沒有按照上述規(guī)定簽訂合同，采購人有理由取消該投標人的所有中標（成交）資格。在此情況下采購人可確定其它入圍品種中得票最高的投標品種替代中標。（2）中標人必須有能力履行合同義務，不得向他人轉讓中標項目，也不得將中標項目分包給他人。合同相關各方，必須按照合同購銷成交品種，不得在合同之外另行簽訂其他合同或協(xié)議。如果中標人在履行合同時發(fā)生違約行為，采購人有權終止采購其所有中標品種。采購人必須執(zhí)行集中采購成交價格，不得再與成交人進行價格談判。（3）參加本次集中采購的醫(yī)療機構，均應按照藥品購銷合同規(guī)定的價款結算條件對供應商按時結算，結算時間自貨到之日起不得超過60天。（4）采購人和中標人在履行合同的過程中發(fā)生違約行為的，按照公示制度的規(guī)定，對于違法違規(guī)的生產企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機構將在采購中心網站上給予公示。7.5 評標定標結果的公示 （1）中標（成交）結果的公示采購中心發(fā)出中標通知書后7日內，應當向投標人公示評標和定標結果，內容包括定量評價分數、定性評價票數、中標候選品種等,并于簽訂藥品購銷合同后15日內向北京市衛(wèi)生局提交書面評標報告。（2）投標人對公示的評標、定標結果有質疑的，可向有關行政主管部門投訴。（3）凡在北京市醫(yī)藥集中采購服務中心公示欄中被公示過的涉及制造假資質證明文件的企業(yè)，兩年內取消該文件涉及的藥品通用名下所有品種參加本市藥品集中采購的資格。公示涉及的經營企業(yè)的違法違約行為，在審評中一次性扣除相應的信譽分值。采購人確認中標人在本招標活動中有嚴重違法行為，有權宣布其中標無效。采購人在任何時候確認投標人在投標和履約過程中有嚴重違法行為，有權提請行政主管部門查處，并對情節(jié)嚴重者在兩年內拒絕接受其投標。7.6配送為建立集中統(tǒng)一的現代化醫(yī)藥物流配送體系，促進配送企業(yè)向集團化、規(guī)模化、現代化發(fā)展，對本市大型藥品經營企業(yè)從經營規(guī)模、納稅數額、2006年中標品種數量、現代物流能力、執(zhí)業(yè)藥師數量、倉庫面積、配送車輛、信息化水平等方面進行客觀綜合評價，由專家選擇10家大型現代化配送企業(yè)作為集中采購藥品統(tǒng)一配送商，并選擇另外2家企業(yè)作為備選配送商。投標人對每個投標品種在合格的配送商范圍內選擇3家配送商（含投標人）。統(tǒng)一配送商對基層醫(yī)療機構藥品配送確有困難的，可按區(qū)縣范圍選擇一家藥品經營企業(yè)按照一票制方式協(xié)助配送。對臨床緊缺的血液制品，可按原配送渠道采購；公開招標目錄一的中標產品配送按照2008年北京市社區(qū)衛(wèi)生服務零差率藥品配送方式執(zhí)行。八、2009年北京市醫(yī)療機構藥品集中采購通用合同條款（BJYP-2009）1、 定義 本合同下列術語應解釋為:（1）“采購人”，是指全市所有非營利性醫(yī)療機構和醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構。（2）“投標人”，是指符合條件的參加2009年北京市醫(yī)療機構藥品集中采購的藥品生產企業(yè)和進口藥品總代理企業(yè)（如國內總代理企業(yè)不具備藥品經營資格，其可僅委托一家國內藥品經營企業(yè)參加。（3）“合同”，是指采購人與投標人按照藥品購銷合同格式簽署的協(xié)議，內容包括：1） 投標人提交的投標函和投標報價表；2）中標（成交）通知書；3）通用合同條款；4）其他相關文件。（4）“合同價”，是指投標人在完全履行合同義務后采購人應支付給投標人的價格，也可解釋為投標人對采購人的實際供應價。 （5）“伴隨服務”，是指根據合同規(guī)定投標人承擔的與供貨有關的輔助服務和合同中規(guī)定投標人應承擔的其它義務。 （6）“集中采購工作機構”，是指北京市醫(yī)藥集中采購服務中心。（7）“采購周期”，是指此次集中采購成交合同的履行期間，即采購人和投標人權利義務關系的有效時間。本次集中采購的采購周期為24個月。公開招標目錄一的采購周期，按照基本藥物有關規(guī)定執(zhí)行。2、 產地“產地”，是指藥品生產企業(yè)所在地。3、 規(guī)格（1）應付藥品的規(guī)格應與中標候選通知書規(guī)定的規(guī)格相一致。（2）計量單位應該使用公制。4、有效期除非采購人對有效期另有規(guī)定，投標人所提供藥品的有效期不得少于6個月。5、專利權 投標人應保證采購人在使用成交藥品時，不受第三方提出的侵犯其專利權、商標權或保護期的起訴。6、包裝（1）除非對包裝另有規(guī)定，投標人提供的全部藥品均應按標準保護措施進行包裝，以防止藥品在轉運中損壞或變質，確保藥品安全無損運抵指定地點。（2）每一個包裝箱內應附一份詳細裝箱單和質量檢驗報告書。包裝、標記和包裝箱內外的單據應符合合同的要求，包括采購人后來提出的特殊要求。（3）成交品種如果只有大包裝（包裝為三日量以上的），投標人應根據采購人的藥品委托合法的分裝企業(yè)進行分包裝，并由承擔配送任務的企業(yè)將分裝后的藥品送至采購人指定地點。7、數量對于醫(yī)療機構已使用過的品種，采購人在簽訂合同時必須明確采購數量。8、付款（1）本合同對投標人付款的是作為采購人的醫(yī)療機構。自采購人收到投標人配送的藥品后60日內，由醫(yī)療機構與配送企業(yè)直接結算價款。（2）投標人應向采購人提出付款要求，并提交對已交易藥品的發(fā)票和有關單證以及合同規(guī)定的其他義務已經履行的證明。9、價格除非雙方另有約定，在合同有效期內投標人在本合同項下提交藥品和履行服務的價格應該是中標候選通知書和成交候選通知書中確認的價格。在采購期內，如果成交藥品發(fā)生政府性調價，由采購人與成交協(xié)商調整價格。投標人應承擔已配送藥品因政府性降價而造成的損失。10、 配送中標（成交）的生產企業(yè)或其委托合格的配送商向醫(yī)療機構配送，原則上只允許委托一次。每次配送的時間和數量以采購人的采購計劃或合同為準。急救藥品的配送不應超過4小時，一般藥品的配送不應超過24小時。配送時應提供同批號的藥檢報告書。11、 伴隨服務（1）投標人可能被要求提供下列服務中的一項或全部服務。1）藥品的現場搬運或入庫；2）提供藥品開箱或分裝的用具；3）對開箱時發(fā)現的破損、近效期藥品或其他不合格包裝藥品及時更換；4）在采購人指定地點為所供藥品的臨床應用進行現場講解或培訓；5）其他投標人應提供的相關服務項目。（2）如果投標人對可能發(fā)生的伴隨服務需要收取費用，應在報價時予以注明。12、 質量保證及檢驗（1）按合同交付的藥品質量應符合藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標準，并與投標/集中議價時承諾的質量相一致，以確保臨床用藥安全有效。（2）如果采購人確認需要進行藥品質量檢驗，應及時以書面形式把質量檢驗的具體要求通知投標人。如果投標人同意進行藥品質量檢驗，或者通過檢驗證明藥品存在質量問題，則進行藥品質量檢驗的費用由投標人承擔。檢驗在投標人交貨的最終目的地進行。（3）采購人在接收藥品時,應對藥品進行驗貨確認,對不符合合同要求或質量要求的,采購人有權拒絕接受。投標人應及時更換被拒絕的藥品,不得影響采購人的臨床用藥。（4）采購人如果發(fā)現藥品存在質量問題（有當地藥檢部門的檢驗報告），必須在7日內報采購中心和衛(wèi)生行政部門備案。13、投標人履約延誤（1）投標人應按照成交合同中采購人規(guī)定的時間，配送藥品并提供伴隨服務。（2）在履行合同的過程中，如果投標人遇到妨礙按時配送藥品和提供伴隨服務的情況時，應及時以書面形式將拖延的事實、可能拖延的時間和原因通知采購人和采購中心。采購人或采購中心在收到投標人通知后，應盡快對情況進行核實，并由采購人確定是否酌情延長交貨時間以及是否收取違約金或終止合同。延期應通過修改合同的方式由雙方認可并重新簽署。（3）如投標人無正當理由拖延交貨，將受到以下制裁：加收誤期賠償費和/或終止合同。14、 誤期賠償（1）除本合同條款第13條規(guī)定的情況外，如果投標人沒有按照合同規(guī)定的時間配送藥品并提供伴隨服務，采購人應從價款中扣除違約金而不影響本合同項下的其它補救辦法。每延誤一周的違約金為遲交藥品價款的5%，直至交貨或提供服務為止。一周按7日計算，不足7日的按一周計算。違約金的最高限額是合同總價的10%，一旦達到違約金的最高限額，采購人可以終止合同。（2）投標人在支付違約金后，還應當履行應盡的交貨義務。15、采購人履約義務（1）采購人必須無條件采購本合同項下的中標（成交）候選品種。投標人無違約行為,采購人不得以任何理由采購非中標（成交）候選品種。（2）采購人須按照合同簽定的采購量完成藥品采購。（3）采購人須按照合同規(guī)定及時結算價款。指定結算銀行的采購人，不得以任何理由干涉結算銀行的正常結算行為。（4）采購人必須要求投標人按實際成交價格如實開具發(fā)票。（5）如采購人不履行上述合同義務，投標人有權要求采購人支付法定滯納金并承擔相應的違約責任直至終止合同。16、不可抗力（1）投標人因不可抗力而導致合同實施延誤或不能履行合同義務，不應該承擔誤期賠償或終止合同的責任。（2）本條所述的“不可抗力”是指那些投標人無法控制、不可預見的事件，但不包括投標人的違約或疏忽。這些事件包括但不限于：戰(zhàn)爭、嚴重火災、洪水、臺風、地震及其他雙方商定的事件。（3）在不可抗力事件發(fā)生后，投標人應盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知采購人。除采購人另行要求外，投標人應盡實際可能繼續(xù)履行合同義務，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過協(xié)商在合理的時間內達成進一步履行合同的協(xié)議。17、 爭議的解決因合同引起的或與本合同有關的任何爭議，由雙方當事人協(xié)商解決；也可以向有關部門申請調解。協(xié)商或調解不成，當事人可依照有關法律規(guī)定將爭議提交仲裁，或向人民法院起訴。18、 違約終止合同（1）在采購人對投標人違約而采取的任何補救措施不受影響的情況下，采購人可向投標人發(fā)出書面通知書，提出部分或全部終止合同。1）如果投標人未能在合同規(guī)定的限期或采購人同意延長的限期內提供部分或全部藥品。2）如果投標人未能履行合同規(guī)定的其它義務。3）如果采購人認定投標人在本合同的實施過程中有嚴重違法行為。（2）如果采購人根據上述規(guī)定，終止了全部或部分合同，采購人可以依其認為適當的條件和方法購買評標時其它成交候選品種，并在7日內書面通知采購中心和衛(wèi)生行政部門。（3）如采購人未按成交合同的規(guī)定按時結算價款，投標人有權要求采購人支付法定滯納金并承擔相應的違約責任直至終止合同。19、 破產終止合同如果投標人破產或無清償能力，采購人可在任何時候以書面形式通知投標人，提出終止合同而不必因該終止向投標人支付任何補償。該終止合同將不損害或影響采購人已經采取或將要采取的任何行動或補救措施的權利。20、適用法律本合同應按照中華人民共和國現行法律、法規(guī)和規(guī)章進行解釋。21、合同生效本合同條款在雙方簽字后生效。22、主導語言本合同以中文書寫。23、合同修改除了雙方簽署書面修改協(xié)議，并成為本合同不可分割的一部分的情況之外，本合同的條款不得有任何變化或修改。如本條約定與本合同中的其他條款矛盾，則以其他條款為準。24、適用范圍本合同條款同樣適用于參加此次藥品集中采購的各方當事人。九、部分投標文件格式樣本2009年北京市醫(yī)療機構藥品集中采購投標函 （BJYP-2009）致：北京市醫(yī)藥集中采購服務中心在審慎審閱了集中采購實施細則全文及附件后，我方決定按照2009年北京市醫(yī)療機構藥品集中采購實施細則的規(guī)定參與投標。我方保證所提供的全部報價和其它投標文件的真實性、合法性。我方承認開標信息對我方具有法律約束力。開標信息中公布的我方委托的配送商是與我方簽訂委托配送協(xié)議的合法配送商。如果我方藥品中標，我方將按照采購人的要求按時配送或委托合格的配送商配送中標（成交）藥品，確保藥品購銷合同的履行。如果我方以及我方委托的任何配送商出現違約行為，我方愿意承擔相應的違約責任。我方同意本投標函在招標公告規(guī)定的開標日期起90日內有效，并對我方具有約束力。我方投標在投標有效期屆滿前均有可能中標。我方完全同意并將嚴格遵守實施細則等文件對本次集中采購的規(guī)定。我方完全理解貴方不一定要接受最低報價的投標或收到的任何投標。在正式合同備妥和簽署前，本投標函及貴方的中標（成交）通知書將構成約束雙方的合同。投標人（蓋章）： 法定代表人（簽字）： 出具日期： 年 月 日投標函遞交時間和地點另行通知2009年北京市醫(yī)療機構藥品集中采購藥品生產企業(yè)授權書致：北京市醫(yī)藥集中采購服務中心作為注冊于 （藥品生產企業(yè)地址）的 （藥品生產企業(yè)名稱）在此授權本企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)產品的注冊于 （被授權的藥品經營企業(yè)地址）的 （被授權的藥品經營企業(yè)名稱）為本企業(yè)的合法代理人，就2009年北京市醫(yī)療機構藥品集中采購，以本企業(yè)名義處理一切與之有關的事務。本企業(yè)認可，在本次集中采購及此后履行相關合同的過程中，被授權的藥品經營企業(yè)的公章與本企業(yè)公章具有相同的法律效力。 本授權書于 年 月 日簽字生效，有效期至2009年北京市醫(yī)療機構藥品集中采購實施細則規(guī)定的本次集中采購的采購周期截止日，特此聲明。 出具授權書的藥品生產企業(yè)名稱（公章） 藥品生產企業(yè)法定代表人簽字： 被授權藥品經營企業(yè)名稱（公章） 被授權藥品經營企業(yè)法定代表人簽字： 2009年北京市醫(yī)療機構藥品集中采購法定代表人授權書本授權書聲明：注冊于 （企業(yè)地址）的 （企業(yè)名稱）的法定代表人暨_（職務）_（姓名）在此代表本企業(yè)授權在下文中簽字的 （被授權人的姓名），身份證號_（身份證復印件見下文）為本企業(yè)的合法代理人，就2009年北京市醫(yī)療機構藥品集中采購，以本企業(yè)名義處理一切與之有關的事務。本企業(yè)認可，被授權人的簽字與本企業(yè)公章具有相同的法律效力。本授權書于 年 月 日簽字生效，特此聲明。 法定代表人簽字 代理人（被授權人）簽字 授權企業(yè)公章：代理人（被授權人）居民身份證復印件粘貼處 委托配送協(xié)議（BJYP-2009）中標（成交）企業(yè)： 配 送 商： 我公司在2009年北京市醫(yī)療機構藥品集中采購中的中標成交品種，現委托 作為配送商，負責本采購周期內該藥品在北京地區(qū)所有非營利性醫(yī)療機構、醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構的簽訂合同、配送、出具發(fā)票及結款等事宜。序號產品名稱商用名劑型規(guī)格轉換比包材單位生產企業(yè)配送商備注投標單位： 配送商： 蓋章： 蓋章： 時間： 年 月 日 時間： 年 月 日此協(xié)議一式三份備注：委托配送協(xié)議由中標（成交）企業(yè)和配送商蓋章后遞交至采購中心備案。2009年北京市醫(yī)療機構藥品集中采購配送承諾書（BJYP-2009）作為合法的藥品經營企業(yè) （配送商名稱），我公司愿意作為配送商承擔 （投標人名稱）在2009年北京市藥品集中采購中投標藥品的配送任務?，F以配送商的名義做出以下承諾：一、 我公司完全具備對采購人進行藥品組織配送的能力，具體配送品種以投標人確認的信息為準。二、 如果上述藥品中標或議價成交，我公司將按照實施細則的規(guī)定和與投標人簽訂的具體配送協(xié)議承擔配送任務。三、 我公司保證在上述藥品中標（成交）后，嚴格按照實施細則和醫(yī)療機構的要求，提供全面、完善的服務，其中急救藥品4小時內送到，一般藥品24小時內送到。四、 如我公司違背上述承諾，采購人有權取消上述藥品中標（成交）資格。五、 具體的藥品配送協(xié)議，由投標人與配送商另行訂立。上述雙方間的權利義務關系與采購人無關，但不得約定規(guī)避招標工作，有礙公開、公平、公正原則。本承諾書自蓋章之日起，在本次集中采購的整個采購周期內有效。本承諾書共 頁配送商名稱（蓋章）： 法定代表人簽字：