《保健食品管理辦法》將廢止

保健食品管理辦法將廢止時(shí)間:2006-04-19 13:44來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào) 作者:孫燕明 點(diǎn)擊: 467次    近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)謝曉余在談到貫徹實(shí)施保健食品注冊(cè)管理辦法的安排時(shí)表示，今年將制定頒布保健食品申報(bào)資料具體要求及相關(guān)表格、批件格式，保健食品試驗(yàn)和樣品試制現(xiàn)場(chǎng)核查及抽樣的規(guī)定，保健食品功能范圍，營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑、真菌類、益生菌類、核酸類以及新功能、新原料等保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定等配套文件；制定并頒布保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書管理規(guī)定，保健食品原料和輔料的使用規(guī)定，保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定與管理辦法等配套文件；保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范的修訂計(jì)劃將于明年完成。    謝曉余介紹，保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜特定人群食用，具有調(diào)節(jié)人體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。保健食品具有兩大特征：一是安全性，即對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害；二是功能性，即對(duì)特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用。但保健食品不能治療疾病，不能取代藥物對(duì)病人的治療作用。    北京聯(lián)合大學(xué)生物活性物質(zhì)與功能食品北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任金宗濂教授接受記者采訪時(shí)解釋說(shuō)：“保健食品適合亞健康人群食用，使人體不要向疾病狀態(tài)轉(zhuǎn)化，而向健康狀態(tài)轉(zhuǎn)化。它是針對(duì)特定的人群而設(shè)計(jì)，食用范圍不同于一般食品，如延緩衰老的保健食品適宜于中老年人，調(diào)節(jié)血脂的保健食品只能適宜于高血脂的人群，并且是以調(diào)節(jié)人體功能為主要目的，即便是在某些疾病狀態(tài)下可以使用，但它也不能代替藥物的治療作用?！?#160;   醫(yī)學(xué)界把亞健康看作是人體介于健康與疾病之間的一種邊緣狀態(tài)。臨床上亞健康常被診斷為疲勞綜合征、內(nèi)分泌失調(diào)、神經(jīng)衰弱、更年期綜合征等。它在心理上的具體表現(xiàn)一般是：精神不振、情緒低沉、反應(yīng)遲鈍、失眠多夢(mèng)、白天困倦、注意力不集中、記憶力減退、煩躁、焦慮、易受驚嚇等；在生理上則表現(xiàn)為疲勞乏力，活動(dòng)時(shí)氣短、出汗、腰酸腿疼等。此外，還可能出現(xiàn)心血管系統(tǒng)疾病。  年月日，衛(wèi)生部頒布了保健食品管理辦法，標(biāo)志著我國(guó)保健食品生產(chǎn)和銷售開(kāi)始進(jìn)入法制化管理的軌道。年月，衛(wèi)生部將保健食品的審批權(quán)移交給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，保健食品的批號(hào)由“衛(wèi)食健字”改為“國(guó)食健字”。生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)保健食品由各省市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行初審，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局終審。經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的產(chǎn)品，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將授予保健食品批準(zhǔn)證書，并使用特定標(biāo)識(shí)。    年至年，衛(wèi)生部先后兩次公布受理的保健功能為項(xiàng)，隨后又宣布暫時(shí)不受理“改善性功能”和“輔助抑制腫瘤”兩項(xiàng)功能。年月日，衛(wèi)生部頒布實(shí)行保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范新標(biāo)準(zhǔn)，將原來(lái)某些功能包括的內(nèi)容單獨(dú)列出，使受理的項(xiàng)功能擴(kuò)大為項(xiàng)。    這項(xiàng)功能可分為兩大類：一類是有關(guān)疾病預(yù)防、癥狀減輕、輔助藥物治療的保健功能共計(jì)項(xiàng)，包括輔助降血壓、輔助降血糖、輔助降血脂、緩解視力疲勞、改善胃腸道菌群、促進(jìn)消化、通便、對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血、改善睡眠、清咽潤(rùn)喉、增加骨密度等項(xiàng)與病因復(fù)雜的常見(jiàn)病和生活方式性疾病有關(guān)的保健功能，以及促進(jìn)排鉛、提高缺氧耐受力、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)等項(xiàng)與病因單一、保護(hù)外源性有害因子作用有關(guān)的保健功能；另一類有關(guān)增進(jìn)人體健康、增強(qiáng)體質(zhì)的保健功能共有項(xiàng)，包括抗氧化、增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞、減肥、輔助改善記憶、祛黃褐斑、祛痤瘡、改善皮膚水分、改善皮膚油分、促進(jìn)泌乳和改善生長(zhǎng)發(fā)育功能。    按照保健食品管理辦法規(guī)定，凡是宣稱具有某種保健功能的食品，必須進(jìn)行人體或動(dòng)物的功能實(shí)驗(yàn)，并獲衛(wèi)生部頒發(fā)的批準(zhǔn)證書和文號(hào)。保健食品可分為功能型食品和營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑。在功能型保健食品的項(xiàng)功能中，每種保健食品的功能不能超過(guò)兩項(xiàng)。為了加強(qiáng)對(duì)營(yíng)養(yǎng)素的管理，規(guī)范營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑評(píng)審工作，衛(wèi)生部于年發(fā)布了關(guān)于營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑管理有關(guān)問(wèn)題的通知，明確了我國(guó)的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑僅局限于補(bǔ)充維生素和礦物質(zhì)，它不得以提供能量為目的。營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑所加入的營(yíng)養(yǎng)素每日推薦量，應(yīng)在營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營(yíng)養(yǎng)素名稱及用量表規(guī)定的范圍內(nèi)。    保健食品注冊(cè)管理辦法實(shí)施之后，已執(zhí)行長(zhǎng)達(dá)年的保健食品管理辦法將同時(shí)廢止。