醫(yī)療器械公司 模具管理程序

起草：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：生效日期：簽字：拷貝號(hào)：頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部變更記載：制定（變更）原因及目的：修訂號(hào)批準(zhǔn)日期生效日期新建。010203分發(fā)部門(mén)質(zhì)量部份生產(chǎn)部份物資部份綜合部份銷售部份模具管理程序1. 目的：建立模具管理標(biāo)準(zhǔn)，明確模具管理要求。2. 范圍：適用于公司所有模具的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、維護(hù)、發(fā)放及報(bào)廢的管理。3. 職責(zé)：3.1操作人員：認(rèn)真執(zhí)行模具管理程序的相關(guān)內(nèi)容。3.2物資部采購(gòu)員：參與模具選型工作并負(fù)責(zé)模具的購(gòu)置。3.3物資部庫(kù)房管理員：負(fù)責(zé)本庫(kù)入庫(kù)模具的驗(yàn)收和未發(fā)放模具的管理工作。3.4使用部門(mén)負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)模具選型和驗(yàn)收工作，并負(fù)責(zé)本車(chē)間模具的保管和發(fā)放工作。3.5綜合部設(shè)備管理員：參與模具選型和驗(yàn)收工作。3.6使用部門(mén)負(fù)責(zé)人、綜合部：嚴(yán)格監(jiān)督模具管理程序的執(zhí)行情況。4. 內(nèi)容：4.1模具選型與購(gòu)置模具選型必須根據(jù)生產(chǎn)需要并與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。模具材質(zhì)嚴(yán)禁對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，即模具材質(zhì)不能與所接觸的產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)， 也不吸附產(chǎn)品，便于清潔、消毒。由使用部門(mén)提出所需模具的計(jì)劃數(shù)量、規(guī)格、等級(jí)、采購(gòu)期限等，填寫(xiě)生產(chǎn)類物資 申購(gòu)計(jì)劃表。物資部采購(gòu)員持經(jīng)審批后的生產(chǎn)類物資申購(gòu)計(jì)劃表，按所提規(guī)格、等級(jí)等進(jìn)行考 查，從質(zhì)量、價(jià)格等方面擬定供戶，經(jīng)相關(guān)人員確認(rèn)后購(gòu)置模具。將購(gòu)回的模具寄庫(kù)。4.2模具驗(yàn)收設(shè)備模具寄庫(kù)后由使用部門(mén)負(fù)責(zé)人、綜合部管理員、庫(kù)管員共同進(jìn)行驗(yàn)收。模具驗(yàn)收依據(jù)合同約定的廠家提供的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)或外協(xié)廠家的測(cè)繪圖紙（測(cè)繪圖紙須由 設(shè)備部設(shè)備管理員簽字認(rèn)可）。根據(jù)模具驗(yàn)收結(jié)果填寫(xiě)“入庫(kù)單”一式兩份。相關(guān)內(nèi)容參見(jiàn)化學(xué)試劑、玻璃儀器、 零配件、后勤物資管理程序。4.3模具的保管發(fā)放和使用原則上所有模具購(gòu)回后由使用車(chē)間領(lǐng)出存放于車(chē)間模具間，并由其負(fù)責(zé)模具的人員上 鎖管理、發(fā)放，所有模具要掛模具狀態(tài)卡。如果沒(méi)有發(fā)放的模具，庫(kù)房管理員負(fù)責(zé)本庫(kù) 內(nèi)模具的日常維護(hù)管理工作。庫(kù)房管理員應(yīng)建立設(shè)備臺(tái)帳。模具發(fā)放：模具投入生產(chǎn)使用前，由領(lǐng)用人登記并經(jīng)使用部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可從模 具間領(lǐng)用。模具要做相應(yīng)的清潔、消毒處理后方可使用。模具在使用過(guò)程中如果發(fā)現(xiàn)有影響產(chǎn)品質(zhì)量的缺陷時(shí)，應(yīng)停止使用，并上報(bào)車(chē)間管理 人員、質(zhì)量部QA和綜合部及時(shí)解決。模具使用結(jié)束后，應(yīng)做好清潔干燥后及時(shí)退回模具間，并填寫(xiě)相應(yīng)記錄，該記錄按月 交至綜合部管理員存檔。4.4模具的維護(hù)保養(yǎng)模具的維護(hù)保養(yǎng)由所在使用部門(mén)使用人員實(shí)施。模具維護(hù)保養(yǎng)計(jì)量類模具維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容：每班使用前必須檢查模具有無(wú)缺損、劃傷、變形，直接 接觸物料的部位是否潔凈。每批清場(chǎng)時(shí)應(yīng)對(duì)模具進(jìn)行清潔，清潔選用工具應(yīng)不污染環(huán)境、模 具，且必須具有物體柔軟性。成型類模具（包括平板式泡罩機(jī)）維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容：每班使用前必須檢查模具有無(wú)劃 傷、變形、螺絲有無(wú)松動(dòng)、冷卻水管路是否通暢。每批清場(chǎng)時(shí)應(yīng)對(duì)模具用柔軟抹布進(jìn)行擦拭 必要時(shí)用壓縮空氣進(jìn)行吹干殘留的水分。模具在沒(méi)有使用時(shí)應(yīng)擦拭干凈、晾干。計(jì)量類模具應(yīng)采用食用色拉油浸泡或涂抹， 使用前應(yīng)擦拭干凈，以防污染產(chǎn)品。成型類模具未接觸內(nèi)包材部分用潤(rùn)滑油擦拭潤(rùn)滑并放置 在通風(fēng)處保存。食用色拉油保質(zhì)期為18個(gè)月，使用前應(yīng)檢查保質(zhì)期，在保質(zhì)期前12個(gè)月內(nèi)才能使 用。由于食用色拉油水分和營(yíng)養(yǎng)成分較多，重復(fù)浸泡使用的食用色拉油6個(gè)月必須更換一次， 隨時(shí)加強(qiáng)檢查，發(fā)現(xiàn)有渾濁、發(fā)霉變質(zhì)的現(xiàn)象必須及時(shí)更換，并對(duì)模具進(jìn)行消毒處理。 模具的清潔操作按其主機(jī)的清潔SOP進(jìn)行操作。4.5模具的報(bào)廢：當(dāng)所用模具生產(chǎn)出的產(chǎn)品超過(guò)產(chǎn)品所要求的上、下極限偏差且無(wú)法修復(fù)時(shí) 經(jīng)使用部門(mén)主管、使用部門(mén)經(jīng)理、綜合部經(jīng)理同意認(rèn)可后即可報(bào)廢。5.相關(guān)文件化學(xué)試劑、玻璃儀器、零配件、后勤物資管理程序生產(chǎn)類物資申購(gòu)計(jì)劃表模具狀態(tài)卡SMP-CG-006-00SRD-CG-003-00SRD-SB-011-00