糾正預(yù)防措施控制程序.doc

糾正預(yù)防措施控制程序修訂日期修訂單號修訂內(nèi)容摘要頁次版次修訂審核批準(zhǔn)2011/03/30/系統(tǒng)文件新制定4A/0/更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：http:/55top.com好好學(xué)習(xí)社區(qū)批準(zhǔn)：審核：編制：糾正預(yù)防措施控制程序1.目的本程序規(guī)定了本公司質(zhì)量體系運(yùn)行中出現(xiàn)不符合規(guī)定要求的事項或不符合規(guī)范要求的不合格產(chǎn)品后，采取糾正和預(yù)防措施的方法和要求，同時也規(guī)定了對潛在的不合格采取措施的方法和要求。2.適用范圍本程序適用于本公司所有質(zhì)量活動所采取的糾正和預(yù)防措施的控制3.職責(zé)3.1管理者代表或其授權(quán)人員有責(zé)任對所有糾正和預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)督和協(xié)調(diào)指導(dǎo)。3.2糾正和預(yù)防措施由品質(zhì)部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查其執(zhí)行情況。3.3糾正和預(yù)防措施涉及的部門的負(fù)責(zé)人均須負(fù)責(zé)組織原因分析，糾正和預(yù)防措施的制定和實施。3.4相關(guān)部門經(jīng)理和/或公司高層管理負(fù)責(zé)糾正與預(yù)防措施的結(jié)果評審。4.術(shù)語定義糾正措施：為消除現(xiàn)有不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所采取的措施。包括：糾正、原因分析、措施和舉一反三。預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它不希望的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。防 錯：使用過程或設(shè)計特征來防止制造不合格產(chǎn)品。顯著性不合格：指現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)生的、可知道的產(chǎn)品質(zhì)量/交付/服務(wù)等不合格的情況。潛伏性不合格：指現(xiàn)在尚未發(fā)生，但有趨勢或跡象可預(yù)期將發(fā)生的產(chǎn)品質(zhì)量/交付/服務(wù)合格。5.作業(yè)程序作業(yè)流程圖5.1 糾正和預(yù)防措施的信息來源5.1.1 糾正和預(yù)防措施的信息源于：a. 產(chǎn)品、過程中的不合格記錄及統(tǒng)計報表（產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計報表、售后服務(wù)總結(jié)報告、供應(yīng)商供貨質(zhì)量統(tǒng)計報表等）。b. 管理評審報告。c. 用戶投訴或顧客信息反饋。d. 供應(yīng)商供貨不合格記錄。e. 其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量體系文件的信息等。f. 內(nèi)部質(zhì)量審核及其他審核時發(fā)現(xiàn)的不合格5.1.2 上述信息均應(yīng)以書面形式進(jìn)入糾正和預(yù)防措施程序。如記錄、報告、反饋單等。5.2 不合格信息的評審5.2.1 品質(zhì)部負(fù)責(zé)收集和匯總各種實際的、潛在的不合格信息。對信息的正確與完整性進(jìn)行評審。對于正確的不合格信息，應(yīng)根據(jù)不合格對最終產(chǎn)品的性能的影響程度、可能造成經(jīng)濟(jì)與信譽(yù)損失，對問題的嚴(yán)重性進(jìn)行評價，而后決定是否采取糾正和預(yù)防措施。5.2.2 嚴(yán)重性評價可分為“嚴(yán)重”和“一般”二級。a. 嚴(yán)重不合格指會嚴(yán)重影響產(chǎn)品的性能，批量較大，返工或報廢損失嚴(yán)重，顧客反映強(qiáng)烈的問題，以及多次重復(fù)出現(xiàn)的問題。b. 一般不合格指對最終產(chǎn)品性能影響不大，經(jīng)濟(jì)損失不大，用戶意見不大的問題。5.3 糾正和預(yù)防任務(wù)的下達(dá)。5.3.1 對責(zé)任部門的質(zhì)量問題，由品質(zhì)部填寫“糾正和預(yù)防措施要求表”經(jīng)品質(zhì)部主管批準(zhǔn)后，交責(zé)任部門負(fù)責(zé)調(diào)查和處理。5.3.2 對涉及多個部門的質(zhì)量問題，則由品質(zhì)部組織有關(guān)部門召開有管理者代表或其授權(quán)人員參加的質(zhì)量分析專題會，以初步分清問題產(chǎn)生的原因和落實責(zé)任部門，會后，由品質(zhì)部根據(jù)專題會議的決定向有關(guān)責(zé)任部門發(fā)出由管理者代表批準(zhǔn)的“糾正和預(yù)防措施要求表”。5.3.3 同一供應(yīng)商同一產(chǎn)品連續(xù)兩次出現(xiàn)不合格時，品質(zhì)部填寫“供應(yīng)商品質(zhì)異常改善通知單”，由采購部將“供應(yīng)商品質(zhì)異常通知單”發(fā)給供應(yīng)商,要求其在二個工作日內(nèi)確定糾正預(yù)防措施后回傳。5.4 糾正和預(yù)防措施的制訂.5.4.1 責(zé)任部門收到有關(guān)“糾正預(yù)防措施要求表”后應(yīng)立即組織有關(guān)人員分析實際或潛在的不合格原因。5.4.2 針對問題和原因制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，明確責(zé)任人和完成日期。5.4.3 糾正和預(yù)防措施方案經(jīng)部門主管或經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行，批準(zhǔn)后的“糾正和預(yù)防措施要求表”應(yīng)復(fù)印后送至品質(zhì)部、及其它有關(guān)部門。5.4.4 責(zé)任部門應(yīng)在制定糾正措施采取的過程中采用防錯的方法5.5 糾正和預(yù)防措施的控制5.5.1 糾正和預(yù)防措施由品質(zhì)部負(fù)責(zé)督促檢查，并進(jìn)行協(xié)調(diào)和指導(dǎo)。5.5.2 當(dāng)糾正和預(yù)防措施實施計劃完成日期已到或當(dāng)品質(zhì)部接到責(zé)任部門糾正和預(yù)防措施已完成的通知，品質(zhì)部派人員去驗證糾正和預(yù)防措施完成的情況，品質(zhì)部應(yīng)將驗證結(jié)果通告管理者代表和相關(guān)部門（管理評審中的糾正和預(yù)防措施的驗證情況還應(yīng)通報總經(jīng)理）。5.5.3 對在規(guī)定期限內(nèi)未能完成的糾正和預(yù)防措施，品質(zhì)部主管對此進(jìn)行跟蹤，并查明未能按期完成的原因，責(zé)任部門無正當(dāng)理由或未能確定出可接受的修正期限，該問題應(yīng)向總經(jīng)理報告。5.5.4 品質(zhì)部負(fù)責(zé)的糾正和預(yù)防措施由管理者代表或其授權(quán)人員負(fù)責(zé)驗證。5.5.5 供應(yīng)商針對其產(chǎn)品質(zhì)量采取的糾正和預(yù)防措施，可通過其下一批來料進(jìn)行驗證。5.5.6 應(yīng)將采取糾正和預(yù)防措施的有關(guān)信息提交管理評審。5.6 永久性更改因糾正和預(yù)防措施的實施而需修訂作業(yè)指導(dǎo)書等有關(guān)的質(zhì)量體系文件時，按文件控制程序中有關(guān)更改的規(guī)定進(jìn)行。5.7 記錄的保存 糾正和預(yù)防措施的各項原始記錄,由品質(zhì)部存檔。6 支持性文件6.1 文件控制程序7 記錄7.1 糾正和預(yù)防措施要求表 JT-QR-QA-2972 供應(yīng)商品質(zhì)異常通知單 JT-QR-QA-30