新藥項(xiàng)目立項(xiàng)與信息資源利用PPT演示課件

,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,新藥項(xiàng)目立項(xiàng)與信息資源利用,1,主 題,新藥項(xiàng)目立項(xiàng)與信息利用,信息資源利用的誤區(qū),新藥立項(xiàng)信息資源利用構(gòu)成,信息資源有效利用策略,2,新藥研發(fā)項(xiàng)目各階段投入力量趨勢(shì),時(shí)間,投入力量,計(jì)劃階段,概念階段,實(shí)施階段,結(jié)束階段,新藥項(xiàng)目立項(xiàng)與信息利用,3,與信息支持密不可分，利用信息是否充分決定了立項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)的大小。,4,信息資源利用的誤區(qū),誤區(qū)一：信息資源利用,=,信息檢索,信息檢索,信息整理,信息分析,信息檢索,信息整理,信息分析,目前的情形：信息檢索效率低，信息分析不足。,發(fā)展趨勢(shì)：提高信息檢索效率，提高信息分析質(zhì)量,新藥研發(fā)信息資源分布,檢索策略和技巧,信息分析方法,瓶,頸,5,誤區(qū)二：信息,=,情報(bào),數(shù)據(jù),信息,知識(shí),情報(bào),信息管理鏈,6,最常見(jiàn)的情形：,工作賣(mài)力；,材料成堆；,調(diào)研報(bào)告不知所云；,工作績(jī)效不佳。,7,決策,數(shù)據(jù),信息,知識(shí),情報(bào),決策需要的是情報(bào),作為信息人員的,職業(yè)生涯設(shè)計(jì)？,提供信息？情報(bào)？,信息檢索和分析,如何平衡？,8,誤區(qū)三：信息渠道單一，信息滯后,網(wǎng)絡(luò),專(zhuān)業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù),期刊,會(huì)議,內(nèi)部資料,面談,相互印證，去偽存真；最忌以片概全。,9,新藥立項(xiàng)信息資源利用構(gòu)成,項(xiàng)目的市場(chǎng)信息,項(xiàng)目研發(fā)現(xiàn)狀信息,項(xiàng)目技術(shù)信息,項(xiàng)目政策和知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息,10,項(xiàng)目的市場(chǎng)信息,市場(chǎng)容量,發(fā)病率、發(fā)病趨勢(shì)、市場(chǎng)容量（國(guó)際、國(guó)內(nèi)）,市場(chǎng)總體概況,國(guó)際市場(chǎng)、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)、相同產(chǎn)品、同類(lèi)產(chǎn)品、價(jià)格、渠道、銷(xiāo)售趨勢(shì),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)廠家、競(jìng)爭(zhēng)策略、市場(chǎng)分割、潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,市場(chǎng)評(píng)估,機(jī)會(huì)、競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)、威脅、優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、與市場(chǎng)戰(zhàn)略的匹配性、結(jié)論,11,國(guó)外研發(fā)現(xiàn)狀,上市時(shí)間、上市公司、進(jìn)展、主要技術(shù)問(wèn)題,項(xiàng)目所處階段和地位,作用機(jī)制、療效、安全性、劑型、方便性、順應(yīng)性,國(guó)內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀,申報(bào)數(shù)量、臨床批件數(shù)量、生產(chǎn)批件情況、正在研發(fā)的廠家、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（藥典、國(guó)標(biāo)、試行）,研發(fā)現(xiàn)狀評(píng)估,機(jī)會(huì)、優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)、與研發(fā)戰(zhàn)略的匹配性、結(jié)論,項(xiàng)目研發(fā)現(xiàn)狀信息,12,研究文獻(xiàn),藥學(xué)、主要藥效學(xué)、一般藥理、毒理、國(guó)內(nèi)外相關(guān)的臨床研究資料,關(guān)鍵技術(shù),工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、動(dòng)物模型、檢測(cè)指標(biāo)、病例收集的難易程度、臨床研究基地情況、臨床研究周期、原料藥、中試放大、研究設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備、環(huán)境,技術(shù)評(píng)估,技術(shù)先進(jìn)程度、主要技術(shù)瓶頸及解決的可能性、技術(shù)實(shí)現(xiàn)模式、與技術(shù)戰(zhàn)略的匹配性、結(jié)論,項(xiàng)目技術(shù)信息,13,政策法規(guī),1998,年,1,月,1,日前核發(fā)進(jìn)口注冊(cè)證的進(jìn)口藥品；試行標(biāo)準(zhǔn)未轉(zhuǎn)正的藥品品種；已停產(chǎn)或市場(chǎng)未見(jiàn)銷(xiāo)售的藥品；上市后出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品；仿制標(biāo)準(zhǔn),;,藥品注冊(cè)管理辦法,知識(shí)產(chǎn)權(quán),專(zhuān)利問(wèn)題、行政保護(hù)、中藥品種保護(hù)、新藥保護(hù)、過(guò)渡期、監(jiān)測(cè)期、批準(zhǔn)臨床公告（,1,49,）,政策和知識(shí)產(chǎn)權(quán)評(píng)估,知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題及規(guī)避的可能性；注冊(cè)問(wèn)題及規(guī)避的可能性；結(jié)論,項(xiàng)目政策和知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息,14,新藥立項(xiàng)信息資源有效利用策略,信息需求,信息資源,信息資源有效利用,15,市場(chǎng)信息,免費(fèi)策略,適用于對(duì)數(shù)據(jù)要求不是太嚴(yán)格的情況，僅了解市場(chǎng)基本趨勢(shì)。,期刊、工具書(shū),信息較滯后,搜索引擎（,GOOGLE,、百度,）,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù),衛(wèi)生部信息統(tǒng)計(jì)中心,WHO,16,CBMDISC,、,CMCC,、清華全文、萬(wàn)方數(shù)據(jù)、維普,HEALTHOO,（綜合信息）,中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)（零售數(shù)據(jù)）,中國(guó)數(shù)字圖書(shū)館（上海醫(yī)工院）,中國(guó)醫(yī)藥信息網(wǎng)（,SFDA,）,低收費(fèi)策略,17,IMS,數(shù)據(jù)質(zhì)量高，價(jià)格昂貴（,100,000$/,年）,中國(guó)藥學(xué)會(huì)科技開(kāi)發(fā)中心（醫(yī)院用藥）,南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所（零售藥店、醫(yī)院中成藥）,高費(fèi)用策略,18,研發(fā)信息,免費(fèi)策略,需要整合多個(gè)渠道的資源，時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)信息人員要求高。,SFDA,、,CDE,（批準(zhǔn)臨床、申報(bào)廠家、品種、審評(píng)進(jìn)度、）,中保辦（中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保護(hù)期限）,MEDLINE,或,PUBMED,FDA,、,EMEA,、美國(guó)研究與制藥商協(xié)會(huì)（,PhRMA),搜索引擎（,Google,、,Yahoo,）,紙質(zhì)工具書(shū)：,The Merck Index,、,Martindale,、,美國(guó)藥典,、,英國(guó)藥典,、,PDR,、,IPA,、,EMBASE,、,CA,、,丁香園：藥品標(biāo)準(zhǔn)、工具書(shū)電子版、,19,低費(fèi)用策略,對(duì)信息進(jìn)行了初步加工整理，方便查詢,中國(guó)醫(yī)藥數(shù)字圖書(shū)館（批準(zhǔn)新藥庫(kù)、藥品標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)、批準(zhǔn)臨床藥品庫(kù)、進(jìn)口藥品庫(kù),）,中國(guó)醫(yī)藥信息網(wǎng)（新藥庫(kù)、藥學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥信息總覽,）,CBMDISC,、,CMCC,、清華全文、萬(wàn)方數(shù)據(jù)、維普,Derwent Drug Files,、,IPA,、,EMBASE,、,Elsevier Science,全文數(shù)據(jù)庫(kù)、,Springer-link,全文數(shù)據(jù)庫(kù)、,ProQuest Medical Library,全文數(shù)據(jù)庫(kù)、,OVID,全文數(shù)據(jù)庫(kù),衛(wèi)標(biāo)中心,20,ADIS R&D Insight,Pharmaproject,Prous Science Drug Data,IMS R&D Focus,Ensemble,高費(fèi)用策略,由專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)加工，時(shí)效性、針對(duì)性強(qiáng)，查詢效率高,21,專(zhuān)利信息,免費(fèi)策略,免費(fèi)、漏檢、時(shí)間長(zhǎng),Google,FDA,（,Orange Book,）,工具書(shū)（,The Merck Index,）,CA,（紙質(zhì)）,USPTO,EPO,查到的專(zhuān)利,EPO,上的同族專(zhuān)利,國(guó)內(nèi)專(zhuān)利,專(zhuān)利是否查準(zhǔn)查全是關(guān)鍵所在！,22,CA,（光盤(pán)）：化合物基礎(chǔ)專(zhuān)利較好，如果化合物不同晶型、不同鹽、不同制劑等等都有不同的,CAS,號(hào)，查,CA,比較繁瑣。,Pharmaproject,、,Ensemble,：直接給出一些基礎(chǔ)專(zhuān)利和主要制劑、適應(yīng)癥方面的專(zhuān)利，但是不全。,查到的專(zhuān)利,EPO,上的同族專(zhuān)利,國(guó)內(nèi)專(zhuān)利,低費(fèi)用策略,費(fèi)用較低、依然漏檢,依然會(huì)漏檢,23,IMS Patent,：,檢索化合物專(zhuān)利是其特長(zhǎng)，可以使用商品名、通用名等檢索，比較全面。,Derwent,：,是專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)利公司，對(duì)專(zhuān)利數(shù)據(jù)重新標(biāo)記和定位，根據(jù)化合物的基礎(chǔ)專(zhuān)利查找其同族相關(guān)專(zhuān)利。,INPADOC,：,把具有相同特征的專(zhuān)利歸納，包括了,4,千多萬(wàn)個(gè)專(zhuān)利及,4,千,2,百多萬(wàn)條來(lái)自于,27,個(gè)國(guó)家的詳細(xì)專(zhuān)利法律狀態(tài)信息。,高費(fèi)用策略,全面、時(shí)間短、費(fèi)用較高,24,立 項(xiàng),信息需求,信息利用策略,數(shù)據(jù)庫(kù),信息利用的人才,信息利用的經(jīng)驗(yàn),巧借外力,立項(xiàng)報(bào)告,誠(chéng)信、有實(shí)力的專(zhuān)業(yè)信息機(jī)構(gòu),25,明確的信息需求,了解信息資源分布、開(kāi)放信息渠道、整合信息資源,信息不等于情報(bào)，強(qiáng)調(diào)信息分析,可靠數(shù)據(jù),+,分析方法,+,專(zhuān)門(mén)人才,客觀事實(shí)與企業(yè)管理、文化的博奕,結(jié)論,26,謝 謝！,27,