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實(shí)驗(yàn)室管理體系 程序文件

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  • 資源格式: DOC        下載積分:15積分
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程 序 文 件編 號(hào) ESYK/CW012010 第 1 頁 共 2 頁 主題: 保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序第 1 版 第 0 次修訂1 目的 保守客戶秘密、維護(hù)客戶合法權(quán)益,確保委托的信息不受侵害,并維護(hù)本中心的信譽(yù)。 2 適用范圍 適用本中心從事質(zhì)量活動(dòng)和檢測(cè)過程中的各種客戶機(jī)密信息和所有權(quán)。 3 職責(zé) 3.1 分管副主任負(fù)有保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的責(zé)任,并把這種責(zé)任有效傳達(dá)至全中心所有人員。3.2 各實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員負(fù)有對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)及客戶機(jī)密信息的保密責(zé)任。 3.3 業(yè)務(wù)辦公室負(fù)有對(duì)檔案及檢驗(yàn)報(bào)告的保密責(zé)任。3.4 樣品管理員和檢驗(yàn)科各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)樣品傳遞過程中的保密和保護(hù)工作。3.5 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)有對(duì)保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)活動(dòng)的監(jiān)督檢查責(zé)任。3.6 全中心人員確保自身工作符合保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)規(guī)定要求。4 工作程序4.1 樣品管理員接收客戶的樣品時(shí)、檢測(cè)人員在檢測(cè)工作全過程中接觸客戶的樣品時(shí),均應(yīng)對(duì)樣品及其所含機(jī)密信息加強(qiáng)監(jiān)管,防止泄密。所有含機(jī)密信息的樣品未經(jīng)客戶同意,不得向與檢測(cè)無關(guān)人員展示。 4.2 對(duì)客戶各種技術(shù)資料妥善保管、嚴(yán)格保密,不得外泄。與檢測(cè)無關(guān)的人員不得接觸檢測(cè)樣品和客戶提供的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、技術(shù)文件等涉及商業(yè)秘密的相關(guān)技術(shù)資料。外來人員一律不準(zhǔn)查詢他人技術(shù)資料。如遇特殊情況(如執(zhí)法機(jī)關(guān)取證),須憑介紹信和本人身份證明,經(jīng)分管副主任同意后方可查詢。4.3 檢測(cè)過程的原始記錄只能記錄在原始記錄表上,不得隨意記錄,不準(zhǔn)以任何形式外傳。4.4對(duì)有保密要求客戶的檢測(cè)報(bào)告本中心均為客戶保密,未經(jīng)客戶授權(quán),不將檢測(cè)報(bào)告轉(zhuǎn)交他人,不擅自公布檢測(cè)結(jié)果。當(dāng)客戶要求用電話、圖文傳真或其它方程 序 文 件編 號(hào) ESYK/CW012010 第 1 頁 共 2 頁 主題: 保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序第 1 版 第 0 次修訂式傳送檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)在委托檢測(cè)協(xié)議書中約定,經(jīng)委托方簽字后,由業(yè)務(wù)辦公室進(jìn)行傳送。4.5保存有客戶機(jī)密的計(jì)算機(jī)應(yīng)使用設(shè)置密碼的屏幕保護(hù)功能,屏幕保護(hù)時(shí)限設(shè)置不得超過2分鐘。密碼由專人掌握并經(jīng)常更換,不得外泄。4.6 本中心保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)工作由分管副主任實(shí)施并考核,違反規(guī)定者,視其情節(jié)嚴(yán)重程度,作出相應(yīng)處理。4.7 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期或不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為,并進(jìn)行糾正。程 序 文 件編 號(hào) ESYK/CW022010第 1 頁 共 2 頁主題: 保證公正性程序第 1 版第 0 次修訂1 目的 確保本中心全體員工不受任何來自不正當(dāng)?shù)男姓?、商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的內(nèi)外部壓力或影響,保證本中心對(duì)檢測(cè)結(jié)果判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。2 適用范圍 適用于本中心所有檢測(cè)活動(dòng)和管理。3 職責(zé) 3.1 中心主任對(duì)檢測(cè)工作的公正、誠信承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。3.2 全體檢測(cè)人員按公正性要求開展檢測(cè)活動(dòng)。3.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)工作誠信度進(jìn)行監(jiān)督。4 工作程序4.1 中心主任批準(zhǔn)公正性聲明,向客戶承諾本中心檢測(cè)工作的公正性和誠信度。4.2 本中心在組織架構(gòu)設(shè)置、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件制定及檢測(cè)工作控制等方面,充分體現(xiàn)公正性和誠信度。4.3 遵循公平和非歧視原則,無論客戶身份、地位或檢測(cè)類別不同,本中心均一視同仁,為客戶提供同等規(guī)范的服務(wù)。4.4 本中心人員在檢測(cè)活動(dòng)中應(yīng)自覺遵守公正性聲明要求,嚴(yán)格執(zhí)行國家和自治區(qū)有關(guān)動(dòng)物防、檢疫的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及動(dòng)物疫病檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等;采取嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施,不參與任何可能會(huì)降低我中心技術(shù)能力、判斷的獨(dú)立性、公正性和檢測(cè)誠信度的活動(dòng),保證檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)報(bào)告不受來自行政、商業(yè)、財(cái)務(wù)和其它方面的影響。4.5 檢測(cè)人員不得在與本中心有業(yè)務(wù)來往的相關(guān)單位兼職;檢測(cè)人員與客戶有直接經(jīng)濟(jì)或其他利益關(guān)系時(shí),應(yīng)回避相關(guān)檢測(cè)任務(wù)。參與外單位邀請(qǐng)的可影響我中心公正性的技術(shù)鑒定、評(píng)審等活動(dòng),應(yīng)預(yù)先提出申請(qǐng),征得分管副主任的同意。檢測(cè)人員受到外部壓力而被要求出具假報(bào)告時(shí),應(yīng)及時(shí)上報(bào),中心主任有責(zé)任對(duì)有關(guān)人員予以保護(hù)。程 序 文 件編 號(hào) ESYK/CW022010第 2 頁 共 2 頁 主題: 保證公正性程序第 1 版 第 0 次修訂4.6 在檢測(cè)工作日常管理、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部或外部審核和管理評(píng)審過程中,如發(fā)現(xiàn)檢測(cè)工作不符合或潛在不符合公正性要求,從而影響了本中心誠信度時(shí),中心主任應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重程度及時(shí)對(duì)責(zé)任人進(jìn)行教育或處罰,同時(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)啟動(dòng)不符合檢測(cè)工作控制程序、糾正措施控制程序或預(yù)防措施控制程序。 5 引用文件 5.1 ESYK/CW092010 不符合檢測(cè)工作控制程序 5.2 ESYK/CW102010 糾正措施控制程序 5.3 ESYK/CW112010 預(yù)防措施控制程序程 序 文 件編 號(hào) ESYK/CW032010第 1 頁 共 4 頁 主題: 文件控制程序第 1 版 第 0 次修訂1 目的 對(duì)與本中心管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保各相關(guān)場(chǎng)所使用的文件為有效版本,防止誤用失效或作廢的文件。2 適用范圍 適用于本中心管理體系文件、本中心和外來的與檢測(cè)工作有關(guān)的法規(guī)性文件、技術(shù)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和技術(shù)資料的控制。 3 職責(zé) 3.1 中心主任負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的批準(zhǔn)。3.2 實(shí)驗(yàn)室主任組織技術(shù)性文件的編寫和審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)性文件的批準(zhǔn)。3.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編寫,分管副主任負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的審核。3.4 各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)本部門相關(guān)文件的執(zhí)行和管理。3.5 辦公室負(fù)責(zé)文件的日常管理和控制。3.6 辦公室組織質(zhì)量記錄格式的編制和審核,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。4 工作程序4.1 文件分類4.1.1 文件資料按其性質(zhì)分為三類: (1) 管理體系文件:包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄格式、作業(yè)指導(dǎo)書。 (2) 與檢測(cè)工作有關(guān)的技術(shù)文件:包括檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范、技術(shù)文件和技術(shù)資料等。 (3) 外來的與檢測(cè)工作有關(guān)的法規(guī)性文件和技術(shù)文件。4.1.2 文件資料按其管理方式分為受控類和非受控類。本中心的管理體系文件和技術(shù)文件是受控文件,外來技術(shù)文件和法規(guī)性文件是否受控由技術(shù)負(fù)責(zé)人確定。程 序 文 件編 號(hào) ESYK/CW032010第 2 頁 共 4 頁主題: 文件控制程序第 1 版第 0 次修訂4.2所有受控文件均應(yīng)有唯一的文件標(biāo)識(shí)。文件編號(hào)按發(fā)布機(jī)構(gòu)、文件類別、文件屬性、發(fā)布日期編制,應(yīng)包括修訂標(biāo)識(shí)、頁碼、總頁數(shù)和表示文件結(jié)束的標(biāo)記。管理體系文件編號(hào)方式:ESYK/XXXXXXXX(發(fā)布機(jī)構(gòu)/文件屬性序號(hào)年號(hào))文件屬性: ZS質(zhì)量手冊(cè) CW程序文件 ZJ質(zhì)量記錄 GZ 規(guī)章制度 ZZ作業(yè)指導(dǎo)書 LT流程圖JJ技術(shù)記錄 RJ軟件 QT其它4.3 文件的發(fā)放4.3.1 由檔案管理員填寫文件發(fā)放、回收登記表,經(jīng)批準(zhǔn)后按規(guī)定的發(fā)放范圍發(fā)放文件。保證對(duì)管理體系運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所,都能得到并使用現(xiàn)行有效的文件。4.3.2 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件須受控發(fā)放并注明受控狀態(tài),記錄格式、作業(yè)指導(dǎo)書等文件經(jīng)批準(zhǔn)后為受控文件,文件發(fā)放和回收應(yīng)有記錄。4.3.3 受控文件不得私自外借或隨意復(fù)印。4.3.4 文件破損嚴(yán)重影響使用時(shí),文件使用人可到業(yè)務(wù)辦公室更換,交回破損文件,補(bǔ)發(fā)新文件,新文件的分發(fā)號(hào)與原文件相同,破損文件按本程序4.6.2條款處理。4.3.5 文件丟失后,文件使用人須重新辦理申領(lǐng)手續(xù),但必須在領(lǐng)用原因中作出說明,檔案管理員在補(bǔ)發(fā)文件中應(yīng)給新的分發(fā)號(hào),并注明丟失文件的分發(fā)號(hào)作廢。4.4 文件的評(píng)審和更改 4.4.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期分別組織對(duì)現(xiàn)有技術(shù)文件和管理體系文件進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行更改,以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求。4.4.2 文件需要更改時(shí),一般應(yīng)由原編制部門負(fù)責(zé)填寫文件更改申請(qǐng)表,說明更改原因,對(duì)重大更改還應(yīng)附有充分的證據(jù)。程 序 文 件編 號(hào) ESYK/CW032010第 3 頁 共 4 頁主題: 文件控制程序第 1 版第 0 次修訂4.4.3 文件更改的審核、批準(zhǔn)由原文件的審核、批準(zhǔn)人負(fù)責(zé),當(dāng)原審批人不在崗時(shí),可由接替其崗位的人員審批。4.4.4 文件更改申請(qǐng)批準(zhǔn)后,由原編制部門負(fù)責(zé)實(shí)施更改。文件更改時(shí)應(yīng)注明更改人。標(biāo)識(shí)和更改生效時(shí)間,并按原文件發(fā)放、回收登記表的名單發(fā)放修改后的文件,同時(shí)收回作廢的舊文件。4.5文件的換版與作廢 4.5.1 文件經(jīng)多次更改或需大幅度修改時(shí),應(yīng)進(jìn)行換版,原版文件作廢,換發(fā)新版本。 4.5.2 作廢的文件由檔案管理員按文件發(fā)放、回收登記表收回并記錄,對(duì)需保留的作廢文件應(yīng)加蓋“作廢”印章,防止誤用;對(duì)要銷毀的作廢文件,由檔案管理員填寫文件銷毀記錄表,經(jīng)分管副主任批準(zhǔn)后,方可銷毀。4.6 文件的管理 4.6.1 審批后的原版文件由檔案管理員登記歸檔,存入磁盤的文件均應(yīng)有備份,備份文件也應(yīng)標(biāo)識(shí)歸檔。4.6.2 借閱與管理體系有關(guān)的文件,應(yīng)向業(yè)務(wù)辦公室提出申請(qǐng),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可辦理借閱手續(xù)。 4.6.3 特殊情況需復(fù)制管理體系文件時(shí)須由分管副主任批準(zhǔn),由檔案管理員辦理,并登記編號(hào)。 4.6.4 內(nèi)部審核前,檔案管理員應(yīng)全面檢查各類在用文件的有效性,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。4.7 文件的收集 檢驗(yàn)科各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、外來文件、技術(shù)文件和技術(shù)資料及其信息的收集,并及時(shí)將收集到的信息或資料提供給業(yè)務(wù)辦公室,由檔案管理員登記造冊(cè),每六個(gè)月由指定查證人進(jìn)行跟蹤收集,以保證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及各類文件現(xiàn)行有效。程 序 文 件編 號(hào) ESYK/CW032010第 4 頁 共 4 頁 主題: 文件控制程序第 1 版 第 0 次修訂5 引用文件ESYK/CW122010 記錄控制程序6 相關(guān)記錄 6.1 ESYK/ZJ0301 文件發(fā)放與回收登記表 6.2 ESYK/ZJ0302 文件更改申請(qǐng)表 6.3 ESYK/ZJ0303 文件銷毀記錄表程 序 文 件編 號(hào) ESYK/CW042010 第 1 頁 共 3 頁 主題: 客戶要求和合同評(píng)審程序第 1 版 第 0 次修訂1 目的 對(duì)客戶的要求及檢測(cè)標(biāo)書、合同(協(xié)議)進(jìn)行評(píng)審,確定本中心是否有能力和資源履約,以確保標(biāo)書和合同能滿足客戶的要求。 2 適用范圍 適用于本中心對(duì)所有客戶檢測(cè)工作要求、標(biāo)書或合同(協(xié)議)的評(píng)審。 3 職責(zé) 3.1 分管副主任負(fù)責(zé)來自農(nóng)業(yè)部和本自治區(qū)上級(jí)主管部門等指令性任務(wù)的接洽和協(xié)調(diào);重要、復(fù)雜、大型合同或委托協(xié)議的簽訂、標(biāo)書的批準(zhǔn)。 3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人主持重要、復(fù)雜、大型合同或委托協(xié)議的評(píng)審會(huì)議。3.3 業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)合同評(píng)審材料的收集、保存及任務(wù)書的下達(dá),例行簡(jiǎn)單合同的簽訂。 3.4 業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)接洽業(yè)務(wù),檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)方案的編制,標(biāo)書和合同的填寫。 4 工作程序4.1 業(yè)務(wù)接洽 4.1.1 分管副主任負(fù)責(zé)指令性任務(wù)的接洽并協(xié)調(diào)。 4.1.2 業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)客戶委托業(yè)務(wù)接洽,項(xiàng)目承擔(dān)科室進(jìn)行配合。 4.1.3 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人選擇檢測(cè)方法,對(duì)分包項(xiàng)目使用的非標(biāo)方法須經(jīng)我中心驗(yàn)證確認(rèn)并征得客戶同意。 4.1.4 復(fù)雜的、含新技術(shù)的檢測(cè)方案需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 4.1.5 業(yè)務(wù)辦公室根據(jù)業(yè)務(wù)內(nèi)容、范圍和客戶要求按以下方式,對(duì)合同、委托協(xié)議和標(biāo)書進(jìn)行評(píng)審:(1) 對(duì)于簡(jiǎn)單任務(wù)、例行和常規(guī)工作、內(nèi)部客戶的要求,由業(yè)務(wù)辦公室按有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)后與客戶簽訂檢測(cè)業(yè)務(wù)委托協(xié)議。 (2) 對(duì)新的、復(fù)雜、先進(jìn)、重大任務(wù)的合同,按4.2和新項(xiàng)目評(píng)審程序進(jìn)行評(píng)審,由分管副主任簽訂。程 序 文 件編 號(hào) ESYK/CW042010第 2 頁 共 3 頁 主題: 客戶要求和合同評(píng)審程序第 1 版 第 0 次修訂 (3) 涉及分包的項(xiàng)目同時(shí)按檢測(cè)工作分包程序進(jìn)行評(píng)審和管理。4.1.7 合同書除交委托方外,業(yè)務(wù)辦公室留存1份。 4.2 合同和委托協(xié)議評(píng)審 4.2.1 評(píng)審內(nèi)容: (1) 合同內(nèi)容是否符合法規(guī)要求,選用檢測(cè)方法及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是否合適; (2) 時(shí)間要求能否滿足; (3) 人力、技術(shù)等資源是否配置得當(dāng)和充足; (4) 分包或協(xié)作單位的工作條件是否滿足要求; (5) 客戶要求與合同草案之間是否有差異; (6) 經(jīng)費(fèi)核算是否全面并符合相關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和財(cái)務(wù)制度。 4.2.2 評(píng)審會(huì)議 (1) 由技術(shù)負(fù)責(zé)人主持,相關(guān)檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人參加評(píng)審會(huì)議。 (2) 業(yè)務(wù)辦公室匯報(bào)草擬的合同,與會(huì)人員對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行逐條評(píng)審,填寫合同評(píng)審記錄表,提出改進(jìn)意見。 (3) 會(huì)后業(yè)務(wù)辦公室根據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)合同進(jìn)行修改,并將修改后的合同通知客戶,得到客戶的確認(rèn)。 (4) 修改后經(jīng)客戶確認(rèn)的合同由分管副主任批準(zhǔn)。4.3 任務(wù)下達(dá) 承接指令性任務(wù)和客戶委托的業(yè)務(wù)并簽訂合同后,由業(yè)務(wù)辦公室按檢測(cè)過程控制與管理程序執(zhí)行。4.4 合同簽訂后的任何偏離由業(yè)務(wù)辦公室及時(shí)與客戶溝通,并保存相應(yīng)的記錄。4.5 在執(zhí)行合同期間,如需對(duì)合同進(jìn)行修改應(yīng)按4.2條款重新進(jìn)行評(píng)審,并將修改內(nèi)容及時(shí)通知所有受到影響的人員,包括客戶。程 序 文 件編 號(hào) ESYK/CW042010 第 3 頁 共 3 頁 主題: 客戶要求和合同評(píng)審程序第 1 版 第 0 次修訂5 引用文件 5.1 ESYK/CW052010 檢測(cè)工作分包程序5.2 ESYK/CW192010 新項(xiàng)目評(píng)審程序5.3 ESYK/CW182010 檢測(cè)過程控制與管理程序6 相關(guān)記錄 6.1 ESYK/JJ04-01 檢測(cè)業(yè)務(wù)委托協(xié)議6.2 ESYK/JJ04-02 檢測(cè)業(yè)務(wù)合同評(píng)審記錄表程 序 文 件編 號(hào) ESYK/CW052010 第 1 頁 共 3 頁 主題: 檢測(cè)工作分包程序第 1 版 第 0 次修訂1 目的 選擇合格分包方,對(duì)分包項(xiàng)目進(jìn)行有效控制,保證向客戶提供準(zhǔn)確有效的檢測(cè)報(bào)告。 2 適用范圍 適用于分包檢測(cè)項(xiàng)目的控制。 3 職責(zé) 3.1 各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)提出分包需求和分包可行性方案、起草分包協(xié)議。 3.2 分管副主任負(fù)責(zé)分包需求批準(zhǔn),技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)分包方能力評(píng)審。3.3 業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)分包協(xié)議的簽訂和分包檔案管理。 4 工作程序4.1 下列情況下可將部分檢測(cè)項(xiàng)目分包: 4.1.1 暫時(shí)的未預(yù)料原因,如檢測(cè)工作量突然增加、突發(fā)性動(dòng)物疫情應(yīng)急監(jiān)測(cè)、需要更多專業(yè)技術(shù)或部門配合、暫時(shí)不具備檢測(cè)能力等。4.1.2 持續(xù)性原因,如某些高危動(dòng)物疫病的病原學(xué)檢測(cè),需要高生物安全級(jí)別實(shí)驗(yàn)室,可委托農(nóng)業(yè)部參考實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期分包等。4.2 應(yīng)選擇符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則要求并具有相應(yīng)檢測(cè)能力的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包。 4.3 分包批準(zhǔn)程序 4.3.1 各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)檢測(cè)工作需要提出申請(qǐng),填寫分包申請(qǐng)表,包括分包項(xiàng)目、分包理由、分包實(shí)驗(yàn)室選擇、分包可行性等內(nèi)容;向相關(guān)分包方索取有關(guān)資質(zhì)能力等證明材料。 4.3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員和相關(guān)檢測(cè)人員對(duì)分包方的能力進(jìn)行評(píng)審,并填寫分包方能力評(píng)審表,如結(jié)果符合要求,經(jīng)分管副主任批準(zhǔn)后由業(yè)務(wù)辦公室與分包方簽訂項(xiàng)目分包協(xié)議。 4.3.3 分包協(xié)議內(nèi)容包括: (1) 分包項(xiàng)目名稱和執(zhí)行的檢測(cè)依據(jù);程 序 文 件編 號(hào) ESYK/CW052010第 2 頁 共 3 頁 主題: 檢測(cè)工作分包程序第 1 版 第 0 次修訂(2) 分包項(xiàng)目檢測(cè)費(fèi)用;(3) 雙方承擔(dān)的責(zé)任義務(wù); (4) 違約責(zé)任; (5) 分包有效期限。 4.4 分包的終止和變更 4.4.1 分包協(xié)議履行過程中,應(yīng)對(duì)分包方按客戶要求和合同評(píng)審程序進(jìn)行定期評(píng)審,若發(fā)現(xiàn)分包方的能力發(fā)生變化,不能滿足本中心管理要求時(shí),應(yīng)立即終止分包協(xié)議。4.4.2 分包協(xié)議的終止由相關(guān)檢驗(yàn)科室提出書面申請(qǐng)材料,交技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,經(jīng)分管副主任批準(zhǔn)后由業(yè)務(wù)辦公室實(shí)施。4.4.3 應(yīng)在原分包協(xié)議終止后,再進(jìn)行分包方的變更。分包方變更程序見本程序4.3條款。 4.5 客戶指定的分包方不進(jìn)行分包評(píng)審,滿足客戶要求但本中心對(duì)結(jié)果不承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。4.6 分包項(xiàng)目應(yīng)在檢測(cè)工作實(shí)施前以書面形式征得委托方的同意。分包項(xiàng)目不得超過全部承檢能力的5%。4.7 檢測(cè)報(bào)告按結(jié)果報(bào)告程序執(zhí)行,其中分包方的檢測(cè)結(jié)果必須以“項(xiàng)目由實(shí)驗(yàn)室分包”字樣明確標(biāo)識(shí)。分包方提供的檢測(cè)報(bào)告連同本中心檢測(cè)原始記錄與檢測(cè)報(bào)告一并存檔。4.8 分包工作的責(zé)任由本中心承擔(dān),除非分包是客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方,本中心保存客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定分包方的客觀證據(jù)。4.9 業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)保存有關(guān)分包的所有資料(如能力評(píng)審記錄、分包協(xié)議、分包方能力證明材料等)。 5 引用文件5.1 ESYK/CW042010 客戶要求和合同評(píng)審程序程 序 文 件編 號(hào) ESYK/CW052010第 3 頁 共 3 頁 主題: 檢測(cè)工作分包程序第 1 版 第 0 次修訂5.2 ESYK/CW262010 結(jié)果報(bào)告程序6 相關(guān)記錄6.1 ESYK/JJ05-01 項(xiàng)目分包協(xié)議6.2 ESYK/JJ05-02 分包申請(qǐng)表 6.3 ESYK/JJ05-03 分包方能力評(píng)審表程 序 文 件編 號(hào) ESYK/CW062010第 1 頁 共 2 頁 主題: 服務(wù)和供應(yīng)品采購與驗(yàn)收的控制管理程序第 1 版 第 0 次修訂1 目的 規(guī)范對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的采購,并對(duì)向本中心提供支持服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)。 2 適用范圍 適用于對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、采購、驗(yàn)收、貯存及使用的控制。 3 職責(zé) 3.1 中心主任負(fù)責(zé)重要服務(wù)和供應(yīng)品采購文件的批準(zhǔn)。3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)重要服務(wù)和供應(yīng)品的選擇進(jìn)行審核,并確保本中心服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。3.3 檢驗(yàn)科制定檢測(cè)用品及診斷液的訂購、驗(yàn)收;藥械科負(fù)責(zé)采購;各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)化學(xué)試劑及診斷液的驗(yàn)收和管理。各有關(guān)科室負(fù)責(zé)服務(wù)商和供應(yīng)商的選擇、聯(lián)系和建檔資料的收集和整改,并交業(yè)務(wù)辦公室統(tǒng)一歸檔。3.4 各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)本科室服務(wù)和供應(yīng)品申購、領(lǐng)用、管理。 4 工作程序4.1 各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)本科室所需服務(wù)和供應(yīng)品,填寫采購申請(qǐng)表。 4.2負(fù)責(zé)采購的科室應(yīng)選擇質(zhì)量有保證的服務(wù)商或供應(yīng)商,并保持服務(wù)商和供應(yīng)商選擇的穩(wěn)定性。4.3 新購入的儀器設(shè)備、試劑、消耗等由檢驗(yàn)科組織各實(shí)驗(yàn)室按照有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或參數(shù)進(jìn)行逐項(xiàng)驗(yàn)收,合格后由檢驗(yàn)科在供應(yīng)品質(zhì)量驗(yàn)收單上簽字;驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格,應(yīng)注明項(xiàng)目和依據(jù),報(bào)告給業(yè)務(wù)辦公室,由業(yè)務(wù)辦公室會(huì)同供應(yīng)商進(jìn)行協(xié)商,提出處理意見后報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批執(zhí)行。4.4 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)試劑、消耗性材料的進(jìn)出貨臺(tái)帳的建立,建立健全試劑、消耗性材料的入庫臺(tái)帳,檢測(cè)人員領(lǐng)用材料須登記。 4.5試劑、消耗性材料應(yīng)按要求貯存于固定的場(chǎng)所,嚴(yán)禁煙火,無關(guān)人員不得入程 序 文 件編 號(hào)ESYK/CW062010 第 2 頁 共 2 頁 主題: 服務(wù)和供應(yīng)品采購與驗(yàn)收的控制管理程序第 1 版 第 0 次修訂內(nèi)。保持存放場(chǎng)所的適宜環(huán)境條件,并配備通風(fēng)、防火、防盜等設(shè)施。4.6 過期、變質(zhì)、損壞的試劑和消耗性材料由各實(shí)驗(yàn)室提出報(bào)廢申請(qǐng),填寫報(bào)廢記錄,經(jīng)檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)行處理。有特殊處置要求的,交由市環(huán)保局備案的有資質(zhì)的醫(yī)用廢棄物品處理商進(jìn)行處理。5 引用文件ESYK/CW122010 記錄控制程序6 相關(guān)記錄 6.1 ESYK/ZJ0601 采購申請(qǐng)表6.2 ESYK/ZJ0602 供應(yīng)(服務(wù))商登記表6.3 ESYK/ZJ0603 供應(yīng)品質(zhì)量驗(yàn)收單程 序 文 件編 號(hào) ESYK/CW072010第 1 頁 共 1頁 主題: 服務(wù)客戶程序第 1 版 第 0 次修訂1 目的 在為客戶服務(wù)的過程中,及時(shí)了解客戶的需求,滿足其合理要求,不斷提高檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量和水平。2 適用范圍 適用于對(duì)客戶服務(wù)活動(dòng)的控制,以及與客戶的溝通。3 職責(zé) 3.1 中心主任應(yīng)確保滿足客戶的合理要求,保證服務(wù)質(zhì)量。3.2 業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)客戶服務(wù)的歸口管理,通過客戶信息反饋表了解客戶的建議和需求,并將反饋信息及時(shí)報(bào)送質(zhì)量負(fù)責(zé)人用于改進(jìn)管理體系。3.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將服務(wù)客戶的意識(shí)傳達(dá)至每個(gè)人員,并不斷改進(jìn)管理體系。3.4 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)客戶相關(guān)問題的協(xié)商和檢測(cè)結(jié)果的最終解釋。4 工作程序4.1 辦公室負(fù)責(zé)客戶的接待發(fā)放和回收客戶信息反饋表,了解客戶對(duì)本中心檢測(cè)和服務(wù)質(zhì)量的滿意程度,明確客戶的要求和建議,落實(shí)檢測(cè)和服務(wù)任務(wù)。4.2 在確保其他客戶機(jī)密的前提下,盡可能滿足客戶的合理要求。4.3 與客戶保持良好的溝通,當(dāng)客戶在技術(shù)方面要求獲得建議和指導(dǎo)時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人可以將根據(jù)檢測(cè)結(jié)果得到的意見和解釋提供給客戶。4.4 本中心應(yīng)努力從客戶處收集反饋意見和建議,并予以記錄和分析??蛻舻慕ㄗh和意見可用于改進(jìn)質(zhì)量管理體系與檢測(cè)工作,提高服務(wù)客戶的質(zhì)量。4.5 當(dāng)檢測(cè)工作因某種原因出現(xiàn)延誤或較大偏離、或檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)立即向技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告,經(jīng)確認(rèn)后及時(shí)通知客戶并按不符合檢測(cè)工作控制程序和糾正措施控制程序執(zhí)行。5 引用文件5.1 ESYK/CW092010 不符合檢測(cè)工作控制程序 5.2 ESYK/CW102010 糾正措施控制程序程 序 文 件編 號(hào) ESYK/CW082010 第 1 頁 共 2 頁 主題: 投訴管理程序第 1 版 第 0 次修訂1 目的 正確、有效地處理客戶或其他方對(duì)本中心工作質(zhì)量提出的投訴,維護(hù)客戶的權(quán)益和本中心服務(wù)信譽(yù)。 2 適用范圍 適用于所有客戶或其他方對(duì)本中心工作質(zhì)量投訴的受理和處理。 3 職責(zé) 3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織投訴調(diào)查、分析,并負(fù)責(zé)糾正措施落實(shí)以及向客戶反饋信息。3.2 各責(zé)任科室配合業(yè)務(wù)辦公室做好客戶投訴處理工作。3.3 業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)投訴的接待受理及相關(guān)記錄的歸檔保存。 4 工作程序4.1 投訴受理 4.1.1 客戶就本中心檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)報(bào)告、服務(wù)質(zhì)量以及管理水平等方面均可提出投訴。 4.1.2 業(yè)務(wù)辦公室對(duì)投訴的問題應(yīng)在投訴受理登記表中作相應(yīng)記錄,并由投訴人簽字。對(duì)電話、傳真等形式的投訴,由受理人在投訴受理登記表作相應(yīng)記錄。 4.1.3 如對(duì)檢測(cè)報(bào)告有異議,投訴者須持檢測(cè)報(bào)告的原件,投訴有效期為收到報(bào)告之日起10個(gè)工作日內(nèi)(以郵戳為準(zhǔn)),逾期不予受理。 4.2 投訴的處理 4.2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人在收到投訴后,應(yīng)立即會(huì)同有關(guān)人員針對(duì)投訴內(nèi)容進(jìn)行追溯和檢查,就投訴是否成立進(jìn)行認(rèn)真討論,就是否受理及如何處理提出初步處理方案。4.2.2 就投訴所涉及的不同情況,分別按不符合檢測(cè)工作程序、糾正措施控制程序和預(yù)防措施控制程序?qū)嵤?.2.3需對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行復(fù)測(cè)時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員(一般為非原檢測(cè)人員)對(duì)原樣品進(jìn)行檢測(cè),原樣品無法檢測(cè)時(shí),可使用留樣或在同等條件下重新采樣分析。程 序 文 件編 號(hào) ESYK/CW082010第 2 頁 共 2 頁 主題: 投訴管理程序第 1 版 第 0 次修訂4.2.4 經(jīng)核實(shí)確定不屬于本中心責(zé)任的問題,通過與投訴者溝通解決。4.3 投訴的反饋4.3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人就客戶投訴涉及事項(xiàng)的調(diào)查、處理結(jié)論向客戶反饋,見投訴處理反饋表。4.3.2 證實(shí)檢測(cè)結(jié)果有誤或檢測(cè)報(bào)告有誤時(shí),應(yīng)發(fā)放更改報(bào)告,并承擔(dān)客戶損失和不良影響。4.4 所有投訴受理記錄由業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)歸檔保存。5 引用文件 5.1 ESYK/CW092010 不符合檢測(cè)工作控制程序 5.2 ESYK/CW102010 糾正措施控制程序5.3 ESYK/CW112010 預(yù)防措施控制程序5.4 ESYK/CW132010 內(nèi)部審核程序6 相關(guān)記錄 6.1 ESYK/ZJ0801 投訴受理登記表6.2 ESYK/ZJ0802 投訴處理反饋表程 序 文 件編 號(hào) ESYK/CW092010第 1 頁 共 3 頁 主題: 不符合檢測(cè)工作控制程序第 1 版 第 0 次修訂

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