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醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄

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醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄

質(zhì)量管理制度目錄 1、 經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制度 2、 各級人員質(zhì)量職責(zé) 3、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度 4、采購合同管理制度 5、購進產(chǎn)品質(zhì)量驗收驗證制度 6、門市部管理制度 7、效期產(chǎn)品管理制度 8、不合格產(chǎn)品管理制度 9、銷售產(chǎn)品出庫復(fù)核和批號跟蹤制度 10、售后服務(wù)制度 11、質(zhì)量投訴處理制度 12、不良事件報告制度 13、文件、記錄、檔案管理制度 14、人員管理(培訓(xùn)、體檢等)制度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制度 1、嚴格遵守醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例法規(guī)以及有關(guān)醫(yī)療器械管理規(guī)定,按國家藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,在經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營方式和范圍內(nèi)從事醫(yī)療器械營銷活動。 2、企業(yè)負責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量人員應(yīng)熟悉掌握有關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)和行政規(guī)章,并貫徹執(zhí)行。 3、從事醫(yī)療器械經(jīng)營的人員必須具有高中以上(含高中)文化水平,并接受相應(yīng)的專業(yè)知識和醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn),具有良好的商業(yè)道德,在法律上無不良品行記錄,其質(zhì)量人員應(yīng)經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門考試合格后持證上崗。4、堅持“按需進貨、擇優(yōu)采購”的原則選擇藥品的供貨商,對供貨單位的生產(chǎn)(經(jīng)營)合法性、資質(zhì)、誠信、質(zhì)量歷史、質(zhì)量體系狀況等進行分析考察,向供貨方索取蓋有原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照。同時應(yīng)對供貨方銷售員進行合法資格驗證、索取法人授權(quán)委托書、供貨人身份證明、聯(lián)系地址等,以確保購進的醫(yī)療器械質(zhì)量符合規(guī)定要求。5、采購醫(yī)療器械應(yīng)與供貨方簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議”或購貨合同。6、首營企業(yè)應(yīng)對其資格和質(zhì)量保證能力進行審核;首營醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)對其質(zhì)量性以及合法進行性審核。7、質(zhì)量人員負責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。8、質(zhì)量人員負責(zé)起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。9、電話要貨、口頭電傳等應(yīng)形成文字記錄,凡涉及合同及有關(guān)履行合同變更和解除合同的往來信件、電話記錄、傳真以及所有業(yè)務(wù)活動的記錄均應(yīng)歸檔,保存五年備查。企業(yè)各級人員質(zhì)量責(zé)任制度一、企業(yè)負責(zé)人的質(zhì)量責(zé)任 1、組織貫徹醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)和規(guī)章; 2、嚴格按照批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事醫(yī)械經(jīng)營活動; 3、教育職工樹立“質(zhì)量第一”的思想; 4、審批有關(guān)質(zhì)量文件,保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán); 5、對制度執(zhí)行情況進行檢查考核。二、質(zhì)量管理人員的質(zhì)量責(zé)任 1、負責(zé)收集宣傳貫徹醫(yī)械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件; 2、負責(zé)收集所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量標準; 3、負責(zé)起草各項質(zhì)量管理制度; 4、負責(zé)對首營企業(yè)和首營品種進行質(zhì)量審核; 5、指導(dǎo)產(chǎn)品驗收、售后服務(wù)工作; 6、檢查制度執(zhí)行情況。三、質(zhì)量驗收人員的質(zhì)量責(zé)任 1、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量驗收制度; 2、根據(jù)有關(guān)標準和合同質(zhì)量條款對醫(yī)械產(chǎn)品質(zhì)量進行驗收; 3、建立真實、完整的驗收記錄,并妥善保存。四、養(yǎng)護保管人員的質(zhì)量責(zé)任 1、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品儲存養(yǎng)護制度; 2、實行色標管理,分區(qū)存放,并有明顯標志; 3、加強產(chǎn)品效期管理; 4、對不合格產(chǎn)品進行控制性管理; 5、做好防塵、防潮、防霉、防污染及防蟲、防鼠工作。五、銷售和售后服務(wù)人員的質(zhì)量責(zé)任 1、正確介紹產(chǎn)品性能,提供咨詢服務(wù); 2、產(chǎn)品銷售前應(yīng)進行復(fù)核和質(zhì)量檢查; 3、對顧客反映的問題及時處理解決; 4、售后質(zhì)量查詢、投訴應(yīng)詳細記錄及時處理。首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度 1、首次經(jīng)營企業(yè)是指購進醫(yī)療器械時,與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。 2、首次經(jīng)營品種是指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械。3、購進醫(yī)療器械應(yīng)以質(zhì)量為前提,對與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的供貨企業(yè)應(yīng)進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由采購人員會同質(zhì)量管理人員共同進行,審核合格后,方可從首營企業(yè)進貨。4、審核首營企業(yè),應(yīng)如實填寫醫(yī)療器械首營企業(yè)審批表,按表中審核要求索取醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等有關(guān)證明資料。5、對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格驗證,索取加蓋供貨單位原印章的標有委托項目和期限的法人委托書、身份證明等有效證件。 6、購進首營醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定填報首營醫(yī)療器械審批表,醫(yī)械質(zhì)量管理人員對首營品種進行合法性和質(zhì)量基本情況審核,審核合格后方可經(jīng)營。并索取醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證復(fù)印件和產(chǎn)品的出廠檢驗報告。7、首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核,包括審核醫(yī)療器械的生產(chǎn)批文、注冊證和產(chǎn)品質(zhì)量標準以及包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定。了解醫(yī)療器械的性能、用途、儲存條件等內(nèi)容。8、簽訂首次經(jīng)營品種合同時,應(yīng)明確質(zhì)量條款內(nèi)容,同時與供貨單位簽字“質(zhì)量保證協(xié)議”。 9、購進產(chǎn)品應(yīng)索取合法有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品出廠檢查報告書或合格證,進口醫(yī)療器械其產(chǎn)品的包裝應(yīng)有中、外文對照說明書。 10、供貨方必須提供加蓋供貨單位紅印章的有關(guān)質(zhì)量批件和規(guī)定資料; 醫(yī)械采購合同管理制度 1、購銷雙方在經(jīng)營活動中牢固樹立質(zhì)量意識,明確雙方的質(zhì)量責(zé)任,業(yè)務(wù)在簽訂采購合同時應(yīng)明確產(chǎn)品質(zhì)量條款。 2、采購合同的質(zhì)量條款包括“產(chǎn)品符合質(zhì)量標準”、“產(chǎn)品附合格證”等內(nèi)容。進口醫(yī)療其產(chǎn)品的包裝應(yīng)有中、外文對照說明書。 3、傳真、電話要貨應(yīng)有記錄。 4、采購醫(yī)療器械應(yīng)與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 5、采購合同按年度歸檔,妥善保管。購進產(chǎn)品質(zhì)量驗收驗證制度1、購進醫(yī)療器械必須驗明其合格證明和其他標識,不符合規(guī)定要求的,不得購進。2、醫(yī)療器械的采購應(yīng)按規(guī)定建立有真實完整的購進記錄,做到票、帳、貨相符。記錄必須注明醫(yī)療器械品名、型號、規(guī)格、批準文號、注冊證號、產(chǎn)品標準代號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效期、數(shù)量、價格、購進日期、供貨單位以及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。3、驗收首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的企業(yè)提供的和首次經(jīng)營的醫(yī)械,要對其資質(zhì)性、合法性、質(zhì)量可靠性進行審查。索取購進的醫(yī)療器械生產(chǎn)的國家批件、國家標準或者行業(yè)標準、包裝標簽及說明書。4、對購進醫(yī)療器械應(yīng)逐批逐件驗收,并對其外觀的性狀和醫(yī)療器械內(nèi)外包裝及標識進行檢查。5、不得采購和驗收未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。 6、醫(yī)療器械的驗收應(yīng)有真實完整的驗收記錄,記錄除含有購進記錄的內(nèi)容外,還應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量狀況記錄和質(zhì)量驗收人員簽字,以及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。 7、驗收記錄內(nèi)容包括購進日期、供貨單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期、外觀質(zhì)量、包裝及合格證情況、驗收結(jié)論、驗收人、復(fù)核人等,滅菌產(chǎn)品應(yīng)記錄滅菌批號,有效期管理的產(chǎn)品應(yīng)記錄有效期。記錄保存3年或產(chǎn)品失效后一年。 8、對驗收不合格產(chǎn)品,應(yīng)拒收,并報質(zhì)量管理負責(zé)人處理。儲存(包括安全、消防)管理制度 1、倉庫應(yīng)以“安全、方便、節(jié)約”的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,堆碼合理、整齊,無倒置現(xiàn)象。2、倉庫周圍無污染源,環(huán)境清潔。庫房與營業(yè)場所應(yīng)有隔離設(shè)施,面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。3、近效期醫(yī)療器械要有明顯的標志和示意牌。對效期在6個月以內(nèi)的產(chǎn)品應(yīng)按月填寫近效期醫(yī)療器械催銷表。4、根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求,將產(chǎn)品庫內(nèi)溫度控制在1-30度,濕度在45-75%之間。并實行色標管理,合格區(qū)為綠色、退貨區(qū)為黃色、不合格區(qū)為紅色。5、庫房內(nèi)應(yīng)配置墊倉板等與保持地面距離的設(shè)施、配置測量和調(diào)節(jié)溫濕度設(shè)施、配置避光通風(fēng)設(shè)施、配置符合要求的照明設(shè)施,配置消防、安全防鼠、防蟲、防塵設(shè)施。6、醫(yī)療器械養(yǎng)護員應(yīng)做好夏防、冬防及霉雨季節(jié)的養(yǎng)護工作,定期檢查儲存產(chǎn)品的質(zhì)量,對近效期產(chǎn)品視情況縮短檢查周期。對庫存和陳列產(chǎn)品每季實行定期檢查,并有記錄。7、根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好倉庫溫濕度管理工作,每日應(yīng)上、下午各一次定時填寫庫房溫濕度記錄表,并根據(jù)具體情況和產(chǎn)品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品儲存和陳列質(zhì)量的安全。8、對儲存和陳列中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題,應(yīng)及時報質(zhì)管人員確認和處理,有質(zhì)量人員填寫醫(yī)療器械產(chǎn)品停售通知書,將有問題的產(chǎn)品放入不合格區(qū)存放,待查明原因后,作退貨或銷毀處理,處理結(jié)果應(yīng)有記錄。若屬假劣產(chǎn)品則應(yīng)報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門,監(jiān)督處理。9、倉庫應(yīng)定期進行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防污染工作。10、對各類養(yǎng)護儀器及設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期檢查。門市部管理制度 1、營業(yè)場所面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng), 營業(yè)場所應(yīng)寬敞、明亮、清潔、整齊。 2、醫(yī)療器械應(yīng)設(shè)立專柜陳列,產(chǎn)品展櫥和柜臺應(yīng)整潔衛(wèi)生,醒目標識。 3、零售產(chǎn)品分類陳列整齊,標簽無誤、書寫工整。 4、銷售人員應(yīng)向顧客正確介紹產(chǎn)品性能,銷售產(chǎn)品應(yīng)有記錄。5、不得銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。已超過有效期限,被污染等不合格的產(chǎn)品嚴禁上柜銷售。 6、店內(nèi)廣告宣傳符合國家有關(guān)規(guī)定。效期產(chǎn)品管理制度1、購進的醫(yī)械產(chǎn)品按 “先進先出、近期先出”的原則銷售。2、近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品要有明顯的標志示意。對效期在6個月以內(nèi)的產(chǎn)品應(yīng)按月填寫催銷表。 3、效期產(chǎn)品驗收入庫應(yīng)檢查標簽、是否印有生產(chǎn)批號和有效期限,對該注明效期而未注明的產(chǎn)品應(yīng)作拒收處理。 4、做到每月對有效期產(chǎn)品進行檢查,防止錯報、漏報,以免造成過期失效損失。不合格產(chǎn)品管理制度 1、驗收過程中,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應(yīng)作拒收處理。 2、質(zhì)量管理人員在檢查產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)現(xiàn)或上級明文規(guī)定的不合格產(chǎn)品,應(yīng)立即通知停止銷售,及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門。 3、不合格產(chǎn)品應(yīng)存放在不合格區(qū)內(nèi),并有明顯標志。 4、不合格產(chǎn)品的確認、報告、報損、銷毀處理要履行審批手續(xù)。 5、退貨產(chǎn)品應(yīng)及時處理,并做好記錄。銷售產(chǎn)品出庫復(fù)核和批號跟蹤制度 1、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品出入庫復(fù)核記錄,入庫品名應(yīng)與購進驗收記錄相符合。 2、產(chǎn)品出庫前做好復(fù)核和質(zhì)量檢查,實行批號跟蹤,搞好出庫登記,內(nèi)容包括銷售日期、購貨單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、外觀質(zhì)量、包裝及合格證情況、發(fā)貨人、復(fù)核人等。有生產(chǎn)批號或有效期管理的應(yīng)記錄生產(chǎn)批號和產(chǎn)品有效期。 3、產(chǎn)品出庫做到票、帳、貨相符合。出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存3年或產(chǎn)品失效后一年。 4、對每批產(chǎn)品的出售進行批號跟蹤。根據(jù)記錄應(yīng)能追查每批產(chǎn)品的銷售情況,必要時,應(yīng)能全部追回。 5、對銷售退回的產(chǎn)品,存放于退貨區(qū),經(jīng)驗收合格的存放于合格區(qū),不合格的存放于不合格區(qū),并有明顯的色標示意。6、發(fā)現(xiàn)包裝破損、封口不牢,封條嚴重損壞,包裝內(nèi)有異常響動、滲漏等現(xiàn)象均不得出庫和銷售。醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)制度1、企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力。2、企業(yè)在停業(yè)、歇業(yè)期間不得停止對其已售出產(chǎn)品的售后服務(wù)活動。3、企業(yè)應(yīng)在營業(yè)場所明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話號碼和設(shè)置意見簿,接受顧客投訴、查詢、醫(yī)療器械質(zhì)量問題及的反映,做到件件有交待、樁樁有答復(fù),詳細記錄、及時處理,對留有地址或電話號碼的要搞好家訪或電話答復(fù)工作。 4、醫(yī)療器械廣告宣傳要實事求是,內(nèi)容必須真實、合法,以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的說明為準,不得含有虛假的內(nèi)容,蒙騙消費者。5、遵守國家價格政策,制定和標明醫(yī)療器械銷售價格,做到“明碼標價”,禁止暴利和損害消費者利益的價格欺詐行為。6、建立用戶訪問制度,采取口頭問詢、書面調(diào)查等方式,完善服務(wù)行為。醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投訴處理制度 1、加強對售后產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、搞好問詢調(diào)查和回訪工作。 2、對顧客的投訴應(yīng)詳細記錄并及時處理。分清責(zé)任,不得無故推辭或拖延。 3、用戶投訴后,要查明原因,及時答復(fù),必要時登門負責(zé)修理、更換或退貨;如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的投訴,要將產(chǎn)品質(zhì)量問題和處理結(jié)果上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。醫(yī)療器械不良事件報告制度 1、企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量管理負責(zé)人負責(zé)不良反應(yīng)(事件)的調(diào)查處理報告。 2、發(fā)生醫(yī)療器械不良事件,應(yīng)快速處理。 (1)、事件調(diào)查:查清事件發(fā)生時間、地點、相關(guān)部門、人員、事件經(jīng)過、原因、后果,做到實事求是,準確無誤。 (2)、事件分析:以事件調(diào)查為依據(jù),組織有關(guān)人員進行認真分析,確定事故原因,有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。 (3)、事件處理:對事故處理做到“三不放過”的原則,即原因不明不放過,責(zé)任不清不放過,措施不落實的不放過,認真分析,總結(jié)教訓(xùn)。 3、不良反應(yīng)(事實)調(diào)查、處理和報告應(yīng)有詳細記錄,并建檔。 4、確定醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問題而導(dǎo)致不良反應(yīng)(事件),應(yīng)及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。文件、記錄、檔案管理制度 1、認真貫徹執(zhí)行國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量工作方針、政策和規(guī)定,結(jié)合本企業(yè)實際,做好醫(yī)療器械文件、記錄、檔案管理工作,不斷提高質(zhì)量管理水平。2、注意收集國內(nèi)外有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理資料,借鑒好的質(zhì)量管理經(jīng)驗和做法。3、收集整理各級藥品監(jiān)督部門下發(fā)的有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量信息文件、通知和資料,并認真貫徹落實。4、收集整理國家公布的醫(yī)療器械質(zhì)量公告等質(zhì)量信息。5、建立醫(yī)療器械供應(yīng)商質(zhì)量信息檔案、收集與本企業(yè)有業(yè)務(wù)往來的單位的資質(zhì)證明文件及材料。6、醫(yī)療器械購進、驗收及銷售記錄,應(yīng)真實完整,并裝訂成冊,妥善保管。7、整理收集醫(yī)療器械法規(guī)和規(guī)定,并建立健全醫(yī)療器械技術(shù)標準清單。 8、有關(guān)醫(yī)療器械的各類文字記錄的資料應(yīng)妥善保管,保管期限不得少于三年。 人員管理制度 1、企業(yè)法人代表和質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)和規(guī)章。2、企業(yè)應(yīng)配備專職質(zhì)量管理人員,應(yīng)在職在崗,并熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量標準,經(jīng)市局培訓(xùn)合格后持證上崗。 3、企業(yè)應(yīng)有醫(yī)療器械售后服務(wù)人員,并熟悉所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量標準,搞好產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤。 5、企業(yè)應(yīng)每年定期對各類人員進行法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、規(guī)章制度、職業(yè)道德等教育培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案。下面紅色部分是贈送的總結(jié)計劃,不需要的可以下載后編輯刪除!2014年工作總結(jié)及2015年工作計劃(精選)XX年,我工區(qū)安全生產(chǎn)工作始終堅持“安全第一,預(yù)防為主,綜合治理”的方針,以落實安全生產(chǎn)責(zé)任制為核心,積極開展安全生產(chǎn)大檢查、事故隱患整改、安全生產(chǎn)宣傳教育以及安全生產(chǎn)專項整治等活動,一年來,在工區(qū)全員的共同努力下,工區(qū)安全生產(chǎn)局面良好,總體安全生產(chǎn)形勢持續(xù)穩(wěn)定并更加牢固可靠。一、主要工作開展情況(一)認真開展安全生產(chǎn)大檢查,加大安全整治力度。在今年的安全生產(chǎn)檢查活動中,工區(qū)始終認真開展月度安全檢查和日常性安全巡視檢查記錄,同時順利完成公司組織的XX年春、秋季安全生產(chǎn)大檢查和國家電網(wǎng)公司組織的專項隱患排查工作。截止日前,工區(qū)先后共開展各類安全檢查71次,查出事故隱患點22處,均進行了閉環(huán)處理。通過檢查活動,進一步夯實了工區(qū)的安全生產(chǎn)基礎(chǔ)。(二)順利完成保電專項工作。本年度工區(qū)共進行專項保電工作10次,累計保電天數(shù)達到90余天,通過工區(qū)全員的共同努力,順利完成春節(jié)保電、國慶保電、七一保電、特高壓投送電保電、500kv沁博線保電等一批重要節(jié)假日的保電工作。(四)工作票統(tǒng)計及其他工作情況。截止11月15日,我工區(qū)連續(xù)實現(xiàn)安全生產(chǎn)1780天;全年共辦理工作票50張,其中第一種工作票 24張,含基建單位8張;第二種工作票26張。工作票合格率100%,執(zhí)行情況較好。全年工區(qū)所轄線路跳閘次數(shù)共計0次,線路跳閘率為0次/(百公里年)。(四)安環(huán)體系標準化建設(shè)本年度在公司統(tǒng)一的部署下,工區(qū)積極參與安環(huán)體系標準化建設(shè)工作,先后派員參加安環(huán)體系標準化培訓(xùn)2次,迎接公司開展安環(huán)體系內(nèi)審工作三次,先后審查出問題共計20余處,先后進行了閉環(huán)整改。截止日前,工區(qū)已初步建立起了標準化安環(huán)工作體系,在今后工作中,工區(qū)將進一步完善各項工作流程,努力確保體系工作符合外審相關(guān)要求。(五)強化安全生產(chǎn)責(zé)任制的落實。工區(qū)高度重視安全生產(chǎn)工作,根據(jù)年初制定的安全工作目標,按照公司統(tǒng)一要求,工區(qū)各級人員均簽訂安全生產(chǎn)責(zé)任書,強化各級人員安全責(zé)任意識,一級一級,層層抓落實。建立和完善安全生產(chǎn)責(zé)任體系,嚴格執(zhí)行安全生產(chǎn)規(guī)程、規(guī)范和技術(shù)標準,加大安全投入,加強基礎(chǔ)管理,加大安全培訓(xùn)教育力度。努力實現(xiàn)工區(qū)安全工作規(guī)范化管理。(六)加強安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)工作,著力增強安全防范意識。為了進一步加強全區(qū)安全防范意識,提高安全技能,我們先后制定并順利實施了XX年工區(qū)安全技能培訓(xùn)計劃與方案、XX年“安全生產(chǎn)月”活動實施方案,明確了活動的指導(dǎo)思想、活動主題、活動時間、活動組織形式和要求。組織開展安全生產(chǎn)崗位資格,安全技術(shù)和安全管理培訓(xùn),突出抓好一線青工和安全責(zé)任人培訓(xùn)教育,著力提高安全意識,不斷增強自身安全技能培訓(xùn),提高工區(qū)安全生產(chǎn)管理水平,實現(xiàn)安全生產(chǎn)。工區(qū)組織培訓(xùn)一線員工百余人次,先后組織工區(qū)所有生產(chǎn)人員參加安規(guī)培訓(xùn)以及登高架設(shè)取證以及復(fù)審培訓(xùn)工作,并對其進行考核,不合格者要求重新培訓(xùn)學(xué)習(xí),考核合格后后方能上崗作業(yè)。對新進員工做好三級安全教育,特別是崗位培訓(xùn),安全教育培訓(xùn),并對其進行嚴格考核合格后方能上崗作業(yè)。(七)加強安全生產(chǎn)應(yīng)急管理工作,提高預(yù)警防范和處置事故災(zāi)難的能力。突出預(yù)防為主,著力做好事故超前防范的各項工作,這是我工區(qū)安全生產(chǎn)工作的重要方針。一年來,我工區(qū)不斷完善安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案,加強各類事故以及可能危及安全生產(chǎn)的自然災(zāi)害的預(yù)測、預(yù)報、預(yù)警、預(yù)防工作的同時,進一步強化應(yīng)急救援隊伍的管理,建立應(yīng)急值班制度,提高突發(fā)事故處置能力。工區(qū)舉行了XX年迎峰度夏應(yīng)急演練,有效提高了工區(qū)應(yīng)急處置能力。先后圓滿完成XX年迎峰度夏,防汛保供電等任務(wù)。二、存在的主要問題(一)施工線路遺留問題較多,線下遺留樹木和違建房屋不斷增多,處理復(fù)雜。(二)電力設(shè)施破壞、線下施工、異物等時刻威脅著線路的安全運行。施工周期較長的線下作業(yè)項目日益增多,各種超大機械施工較多,給線路運行造成很大的隱患,由于很難與施工方簽訂安全協(xié)議,工區(qū)在處理此類事件的時候很被動,各種隱患不在預(yù)控之中。截止目前,工區(qū)共存在線下施工點22處,為保證線路安全運行,與施工方簽訂施工協(xié)議書3處,下發(fā)施工安全告知書13份,張貼警示標志共計5處。(三)工區(qū)員工的安全意識、理論技能水平有待提高。隨著線路的日益增多,生產(chǎn)任務(wù)繁重,我工區(qū)青工人數(shù)偏少且安全素質(zhì)有待提高,對工區(qū)的安全生產(chǎn)提出了嚴峻的考驗。三、2015年安全生產(chǎn)工作思路下一年,我工區(qū)將繼續(xù)堅持“安全第一,預(yù)防為主,綜合治理”的方針。強化安全生產(chǎn)管理和監(jiān)督,建立安全生產(chǎn)長效機制,遏制安全事故,推動工區(qū)安全生產(chǎn)進一步持續(xù)好轉(zhuǎn)。為此,我們將突出“四抓”做好安全生產(chǎn)工作。一是抓基層基礎(chǔ)。按照“重基層、打基礎(chǔ)、強監(jiān)管”的工作思路,建立完善工作制度、設(shè)置基礎(chǔ)臺帳、健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),充分發(fā)揮安全監(jiān)管職能,使安全生產(chǎn)關(guān)口前移、重心下沉,筑牢安全生產(chǎn)第一防線。二是抓隱患治理。切實加強和解決安全生產(chǎn)薄弱環(huán)節(jié)和突出問題,堅持隱患排查治理活動常態(tài)化,針對工區(qū)安全生產(chǎn)工作的新情況、新問題,及時完善監(jiān)管辦法,落實監(jiān)管措施,做到月月普遍排查,每周重點排查,真正把事故隱患消滅在萌芽狀態(tài)。三是抓重點防范。重點要放在線下作業(yè)大型機械的監(jiān)管,防范線路外力破壞,積極爭取主動,努力使各種線下外部作業(yè)項目完全處于工區(qū)的可控狀態(tài)之中,強化隱患排查,落實整改措施,及時消除安全隱患,確保安全。四是抓宣傳教育。加強警示教育,對典型安全生產(chǎn)違章行為及時曝光,加強學(xué)習(xí),狠抓違章治理,增強所有人員安全生產(chǎn)制度觀念和自我保護意識,形成人人重視安全、關(guān)注安全、防范事故的良好氛圍。時間飛逝,轉(zhuǎn)眼xx年年關(guān)已到,我到xx公司也有一年時間了。這是緊張又充實的一年,xx見證了我從無到有。從今年三月八號進公司以來的一年,對我來說是一個成長的過程,我從一名經(jīng)驗淺薄的應(yīng)屆生,逐漸成長為一名具備一定專業(yè)知識的采購職員。面對這一年,xx公司所有人齊心協(xié)力,同心同德,克服了今年市場經(jīng)濟低迷的困難,使公司產(chǎn)品推陳出新,這是值得我們驕傲的。為我們克服了困難,經(jīng)受住了考驗而驕傲自豪。年初,我以應(yīng)屆生身份來xx公司實習(xí),這是我從學(xué)校走向社會的第一步,是人生道路上一個很重要的起點。眾所周知采購部是公司業(yè)務(wù)的后勤保障,是關(guān)系到公司整個銷售利益的最重要環(huán)節(jié),所以我很感謝公司和領(lǐng)導(dǎo)對我的信任,將我放在如此重要的崗位上?;厥走@一年,我在xx的取得的進步都歷歷在目,每一個進步都值得我驕傲。正是因為有了一個良好的平臺和一群可愛的同事,才使我能夠快速適應(yīng)工作,一步步走向成熟。工作中有苦也有樂,但更多的是收獲,這一年的工作我受益匪淺。古人云:“紙上得來終覺淺,要知此事必躬行”。對我們應(yīng)屆生來說剛走上工作崗位是理論與實踐相結(jié)合的學(xué)習(xí),把理論應(yīng)用到實踐當(dāng)中并在實踐中積累更加豐富的理論知識。轉(zhuǎn)眼已經(jīng)一年。就這一年的工作我做一個簡單的總結(jié),匯報我在xx公司一年來取得的成績以及自己的不足。一、個人成長方面:1、心態(tài)轉(zhuǎn)變。學(xué)校的生活養(yǎng)尊處憂,無需我們擔(dān)憂某些問題,學(xué)校三點一線的生活,學(xué)習(xí)跟得上就可以,而在工作當(dāng)中就不然,工作中,我們要考慮如何提高工作效率,怎樣處理與上級領(lǐng)導(dǎo)、同事的關(guān)系,還有在工作當(dāng)中的不盡人意等事情,這些都要我們以一顆平常心去對待,及時的轉(zhuǎn)變心態(tài)會讓我們工作更加順利。2、計劃做事。有了明確的計劃,目標才清晰,以至于在工作中不會茫然。在采購部工作的一年中,我每天都整理工作日志,記錄下我要做的事情,然后再總結(jié)一下完成狀況,日志看似平常,但在無形中提高你做事的效率和工作的有序程度。也改變了我剛開始工作缺乏系統(tǒng)和邏輯性的缺點。3、處處留心皆學(xué)問。這是我畢業(yè)的時候?qū)煂ξ抑v的一句話,對這句話并沒有給我多說什么,但在工作當(dāng)中我深有體會,初到采購部我把仔細閱讀以往的采購合同。在整理過程中我仔細的看了一下采購合同的內(nèi)容,這為我以后的修改合同起到了很大的幫助,我可以直接套用以前的合同范本,這個結(jié)果直接歸為我的留心。在生活中只要你留心處處都有學(xué)問在,不要總是期盼別人告訴你怎么去做,應(yīng)該學(xué)會思考自己應(yīng)該怎樣去做,留心別人怎么做。4、不以事小而不為。做大事小事有不同的階段,要想做大事,小事情必須做好。這是我急需知識和經(jīng)驗的階段,做一些繁瑣的小事情,很有必要。工作中我努力做好每一個細節(jié),但我并沒有感到煩,而是把它當(dāng)作我素質(zhì)培養(yǎng)的大講堂,正因為這些小事情改變了我對工作的態(tài)度。小事情值得我去做,事情雖小,可過程至關(guān)重要。在xx有一群樂于幫助我的同事,在工作過程中,我虛心求教,同事也不吝嗇熱情幫助。從最簡單的電子元器件,到產(chǎn)品特征、市場情況,讓我在找到了學(xué)習(xí)了方向,使我更有針對性地提高自己的工作能力。5、認識的提高。以前我只泛泛認為采購就是買東西,簡單的金錢與物質(zhì)的交易,只要價格合適、質(zhì)量過關(guān)那就可以。通過工作才知道其實不然,這個簡單的買賣關(guān)系并不簡單。保證適時適地適質(zhì)適價都是采購過程中必須滿足的要求。進入xx,我首先思想上轉(zhuǎn)變了原來不正確的觀念,在思想上和工作職責(zé)要求相統(tǒng)一。特別采購是公司供應(yīng)鏈中一個非常重要的環(huán)節(jié),要求我們以滿足市場和生產(chǎn)需求為準繩,任何錯誤都有可能造成經(jīng)濟損失。所以說采購崗位需要的是完美的人,是有根據(jù)的。我自覺自己離要求還有很遠,但是我一步步向這個方向靠近。我會通過自己的努力成為一名優(yōu)秀的采購工作者。二、工作方面:自入職以來,在公司和部門領(lǐng)導(dǎo)的悉心指導(dǎo)下,在部門同事的言傳身教下,我很快融入xx公司。從基本的物料庫存查詢開始,到下訂單,收貨入庫等工作都很快上手。要說這一年積累的經(jīng)驗,我首先學(xué)會的是核價,不管采購任何一種物料,在采購前應(yīng)熟悉它的價格組成,了解你的供應(yīng)商所生產(chǎn)成品的原料源頭價格,為自己的準確核價打下基礎(chǔ)。這樣談判時,做到知已知彼,百戰(zhàn)百勝?,F(xiàn)今的社會是一個電子化的社會,作為采購人員要由不同的方面收集物料的采購信息,地域差別等。只有了解了市場,才真正了解了所需產(chǎn)品的價格定位,為采購活動做好先期準備。公司內(nèi)部的溝通很重要,特別像我一樣,剛進公司的新人來說,尤為重要。八月份公司xxx項目采購任務(wù)下來了,這個項目在鈑金件以及一些電子元器件方面有特殊的要求。剛開始我并未發(fā)現(xiàn)有這個的情況,等訂單下了以后,問題才從供應(yīng)商處反饋到我這里,我即使和已調(diào)任其他部門的前任同事溝通,才逐漸解決了這些問題。沒了解清楚我就做出了決定,后果是非常嚴重的,所幸此次并未造成經(jīng)濟損失和生產(chǎn)的延誤。這個事情讓我明白溝通很重要,只有在有把握的情況下才做決定,才不會造成損失。xx對產(chǎn)品質(zhì)量嚴格把關(guān)在業(yè)內(nèi)是出名的。成品的合格率一個重要因素就是采購材料的品質(zhì)是否達到產(chǎn)品要求。材料合格率、以及售后服務(wù)都屬于質(zhì)量范圍。我們對物料的要求高了,就是對供應(yīng)商的要求高了。例如包裝問題,有的供應(yīng)商任務(wù)包裝有瑕疵不會影響產(chǎn)品質(zhì)量,但對我們來說,不能夠以點蓋面,特別是對電子產(chǎn)品來說,任何細小的瑕疵都有可能影響品質(zhì)。我曉之以理、動之以情,使有不同觀點的供應(yīng)商改變了不正確的看法。xxxx電子有限公司,是我們公司在接插件方面的主要供應(yīng)商,原來因為我們在那里采購產(chǎn)品的系列多、供應(yīng)產(chǎn)品多而雜,在來料準確率上存在這一定問題。但后來通過采購、品質(zhì)的聯(lián)合改善以及供應(yīng)商自身的努力,在每個品種的物料上貼標示,包括我司物料代碼和規(guī)格名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,來料不合格情況基本杜絕,而且標簽還方便了我們檢驗和倉庫入庫,一舉兩得。這只是一個典型的例子。在更新供應(yīng)商和品質(zhì)方面溝通下,在我負責(zé)的供應(yīng)商里電子元器件到貨不合格率降低到1%以下,鈑金結(jié)構(gòu)件到貨合格率達到90%,沒有對生產(chǎn)正常進行造成延誤,也沒有增加我們的采購成本。采購成本的控制對任何公司來說都是很重要的,在采購過程中我不僅要考慮到價格因素,更要最大限度的節(jié)約成本,做到貨比三家;還要了解供應(yīng)鏈各個環(huán)節(jié)的操作,明確采購在各個環(huán)節(jié)中的不同特點、作用及意義。只要能降低成本,不管是哪個環(huán)節(jié),我們都會認真研究,商討辦法。我們采購部遵循按照訂單計劃量向供應(yīng)商下訂單的原則,除卻必要的余量,在滿足供應(yīng)商最少采購量的原則下,盡量不造成庫存積壓。避免因為庫存造成公司經(jīng)營成本的積壓。同時不斷正對市場變化尋找更優(yōu)秀的供應(yīng)商,例如,我司xxx項目的雙頭預(yù)置網(wǎng)線,采購成本一直較高,而且原供應(yīng)商制作方法落后造成偶有不合格現(xiàn)象。十一月,我尋找到xxxx電子有限公司,經(jīng)商談發(fā)現(xiàn)此公司加工方法較原供應(yīng)商先進,而且能夠降低此網(wǎng)線25%的采購成本,從原2.0元/pcs降低到1.5元/pcs。十一月由xx電子供應(yīng)的xx項目一個批次和xxx項目兩個批次的雙頭預(yù)置網(wǎng)線,合格率達到100% 。降低了xx項目的采購成本,而且更加完善了產(chǎn)品品質(zhì)。今年下半年金屬價格開始回落,我及時和供應(yīng)商聯(lián)系,使我司分頻卡等項目用的銅柱采購成本降低了15%;還有xxx項目金屬外殼通過更換供應(yīng)商等措施,價格下降了20% 。如何保障生產(chǎn)的正常供給,同時降低成本、保證來料質(zhì)量是采購部每天都思考的問題。在部門領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下,我們推陳出新,不斷優(yōu)化供應(yīng)商資源庫,根據(jù)技術(shù)工程師選型要求,及時反饋市場情況。身在采購部,確實感到很大的壓力,同時也是動力,有壓力才促使我不斷去學(xué)習(xí),跟進市場的發(fā)展,這對我個人經(jīng)驗積累是有很大幫助的。三、存在不足:我渴望通過自己的不懈努力和奮斗為xx多做一些貢獻,但離領(lǐng)導(dǎo)及同事對工作的要求還存在一定的距離。譬如我的產(chǎn)品知識、工作系統(tǒng)性、邏輯性還不能完全達到采購崗位的要求;對市場變化的應(yīng)變能力較低。面對以上不足,今后,我一定認真克服,發(fā)揚成績,向先進學(xué)習(xí),加強與領(lǐng)導(dǎo)和同事溝通交流,自覺把自己置于同事監(jiān)督之下,刻苦學(xué)習(xí)、勤奮工作,認真查擺、分析、總結(jié)自己的各項不足,以最佳的工作狀態(tài)努力完成各項工作任務(wù),做一名合格的xx員工并完成從采購到優(yōu)秀采購的進步。最后,感謝公司所有領(lǐng)導(dǎo)和同事,我有今天的進步離不開大家的幫助和支持,是他們的協(xié)同和支持使我成功??傊?,xxxx年我會以一顆感恩的心,不斷學(xué)習(xí),努力工作。我要用全部的激情和智慧創(chuàng)造差異,讓事業(yè)充滿生機和活力!我保證以發(fā)自內(nèi)心的真誠和體察入微服務(wù)對待我的工作,追求完美,創(chuàng)造卓越!和大家一起齊心協(xié)力,從新的起點開始,邁向成功!

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