醫(yī)學科研和論文撰寫中常用的數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析方法.ppt

企業(yè)資料,1,醫(yī)學科研和論文撰寫中常用的數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析方法,重慶市衛(wèi)生信息中心 孫安龍 2012.10.24,企業(yè)資料,2,目錄,前言 醫(yī)學統(tǒng)計方法的基本概念 常用醫(yī)學統(tǒng)計方法的適用條件 醫(yī)用期刊對醫(yī)學統(tǒng)計學的要求 醫(yī)學統(tǒng)計在期刊中的正確表達 醫(yī)學科研論文中的常見的統(tǒng)計學問題 數(shù)據(jù)的正確書寫,企業(yè)資料,3,前言,衛(wèi)生統(tǒng)計在醫(yī)學期刊中占有非常重要的地位。任何科研設計、實驗研究都離不開統(tǒng)計方法，而統(tǒng)計方法的正確與否直接影響到論文的質(zhì)量。 我們在編審稿件過程中，經(jīng)常遇到統(tǒng)計學方法使用不當?shù)葐栴}。,企業(yè)資料,4,幾個基本概念,變量：數(shù)值變量（定量變量）、分類變量（定性變量）：無序分類、有序分類（等級/半定量） 概率：隨機事件、概率、頻率與概率的關系（樣本含量大到總體時，頻率就等于概率） 總體與樣本：總體、樣本、參數(shù),企業(yè)資料,5,數(shù)學上的分類,連續(xù)型資料(continuous data) ： 計量資料 實數(shù)范圍內(nèi)任意取值 離散型資料(discrete data) 實數(shù)范圍內(nèi)只取整數(shù)值,連續(xù)型變量：即連續(xù)變化的變量，其取值是數(shù)軸上某一區(qū)間內(nèi)的一切數(shù)值，理論上它們是無限可分的。如身高、體重。 離散型變量：其取值是0，1，2等不連續(xù)的量，是數(shù)軸上有限或無限的可數(shù)的值，兩個數(shù)之間沒有小數(shù)。如年新生兒數(shù)、月手術病人數(shù)、人的牙齒數(shù)等。,企業(yè)資料,6,變量轉化只能由高級向低級轉化，即從計量資料至等級資料至計數(shù)資料，但不能做相反方向的轉化。 提示： 在研究設計中，對于能測量的指標，盡可能設計為定量指標，盡可能減少信息量的損失，并為分析過程中資料轉化帶來方便。 定性指標可轉化為定量指標，但較粗糙 。,企業(yè)資料,7,概率 ：隨機事件發(fā)生可能性大小的度量。,當n逐漸增大時，頻率f/n始終在一個常數(shù)左右作微小擺動，稱該常數(shù)為隨機事件A的 概率，記為： P(A) 只要觀察單位數(shù)足夠多，可將頻率作為概率的估計值。 0 P 1， P=1 必然事件， P=0 不可能事件。 小概率事件： P 0.05，表示在一次實驗或觀察中該事件發(fā)生的可能性很小。 小概率原理：小概率事件在一次實驗或抽樣中不可能發(fā)生，如果發(fā)生就懷疑檢驗假設的正確性。,企業(yè)資料,8,抽樣方法,簡單隨機抽樣：從總體抽取樣品時，使每個個體被抽到的機會均等，以使所抽取的樣本數(shù)據(jù)能夠很好地代表總體的抽樣方法。（簡單/單純）：抽簽法、隨機數(shù)表法 系統(tǒng)隨機抽樣（間隔）：將總體按某一標志（如時間）排序，然后按一定間隔抽取樣本單位。 分層隨機抽樣：將總體按產(chǎn)品的某些特征劃分為若干層（即小批），各層內(nèi)分別用簡單隨機抽樣法抽取一定數(shù)量的個體組成一個樣本的方法。分層按比例隨機抽樣。 整群抽樣法：先將總體按某個標志分成若干群，然后隨機地抽取若干群，并由抽中的群中所有個體組成樣本。,企業(yè)資料,9,幾種常見的分布,分類變量的分布類型 二項分布：觀察單位具有互相對立的一種結果，觀察單位的觀察結果相互獨立（如：治愈/未治愈、傳染/未傳染） Poisson分布：二項分布的極限分布和特例，某事件發(fā)生率非常小時（小概率事件），則事件發(fā)生數(shù)X所服從的概率分布 超幾何分布： 數(shù)值變量的分布類型 正態(tài)分布 Weibull分布,企業(yè)資料,10,t檢驗、u檢驗,數(shù)值變量資料假設檢驗的最基本最簡單的方法： t檢驗、u檢驗；僅適用于兩個樣本均數(shù)的比較 t檢驗的應用條件：樣本含量較?。╪30）或樣本含量雖小但總體標準差已知時樣本均數(shù)與已知總體均數(shù)的比較及成組設計兩大樣本均數(shù)的比較 應用 樣本均數(shù)與已知總體均數(shù) 配對設計資料 成組設計資料兩均數(shù)間,企業(yè)資料,11,方差分析,方差分析的應用條件（多個樣本均數(shù)的比較） 各樣本須是相互獨立的隨機樣本 各樣本均來自正態(tài)總體 相互比較的各樣本所來自的總體其方差相等，即方差齊 方差分析應用 兩個或多個樣本均數(shù)間的比較 分析兩個或多個因素間的交互作用 回歸方程的假設檢驗 方差齊性檢驗 完全隨機設計資料：處理間變異+組內(nèi)變異（誤差） 配伍組設計資料：處理間變異+配伍組間變異+內(nèi)變異（誤差） 多個樣本均數(shù)間的兩兩比較：q檢驗（SNK法） 多個實驗組與一個對照組均數(shù)間的比較： q檢驗（Dunnett t檢驗）,企業(yè)資料,12,卡方檢驗,分類變量資料中的應用 推斷兩個及兩個以上總體率或構成比之間有無差別 兩種屬性、兩種特征或兩變量間相關關系是否存在 頻數(shù)分布的擬合優(yōu)度檢驗 四格表資料的卡方檢驗（n1+n240,各格T5） RXC列聯(lián)表的卡方檢驗（多個率及多組構成比） 配對資料的卡方檢驗 組內(nèi)分組資料的卡方檢驗（逐級分組/K層組內(nèi)分組設計資料） Fisher精確概率檢驗法：一格T1,n40,企業(yè)資料,13,非參數(shù)檢驗,適用條件 等級順序資料 偏態(tài)資料 未知分布類型的資料 要比較的各組資料變異度相差較大，其方差不齊，且不易變換達到齊性 初步分析 特殊情況 配對設計差值的符號秩和檢驗 成組設計兩樣本比較的秩和檢驗：Wilcoxon秩和檢驗、Mann-Whitney秩和檢驗 成組設計多個樣本比較的秩和檢驗：H檢驗法（Kruskal-Wallis法） 多個樣本間兩兩比較的秩和檢驗 配伍組設計多個樣本比較的秩和檢驗,企業(yè)資料,14,醫(yī)學統(tǒng)計學方法,運用統(tǒng)計學的原理和方法研究醫(yī)學領域中的生物、理化、社會、心理等因素及機體的內(nèi)外環(huán)境條件對人體健康的影響，認識人群健康和疾病現(xiàn)象的數(shù)量特征。/醫(yī)學統(tǒng)計學是運用概率論和數(shù)理統(tǒng)計的原理、方法緊密結合醫(yī)學實踐，研究醫(yī)藥衛(wèi)生領域中資料的收集、整理、分析和推斷的一門應用學科。 統(tǒng)計資料的收集與整理 統(tǒng)計描述性 常用統(tǒng)計指標：集中趨勢（算術均數(shù)X、幾何均數(shù)G、中位數(shù)M、眾數(shù)等）與離散趨勢（標準差S、方差S2、變異系數(shù)CV、極差R、四分位數(shù)間距Q、平均差A等）；相對數(shù)（率、構成比、動態(tài)數(shù)列）；相關系數(shù)r、回歸系數(shù)b、半數(shù)效量、半數(shù)致死量；相對危險性RR以及絕對數(shù)等 統(tǒng)計推論 分析資料：計算標準誤進行參數(shù)估計，據(jù)資料的性質(zhì)選擇檢驗方式（t檢驗、u檢驗、卡方檢驗、F檢驗、非參數(shù)檢驗、Ridit分析等） 統(tǒng)計圖與統(tǒng)計表,企業(yè)資料,15,醫(yī)學多元統(tǒng)計方法,醫(yī)學現(xiàn)象復雜多變，如疾病的發(fā)生、病情的變化、轉歸、預后等往往包含著眾多因素的作用，為充分運用觀察資料的綜合信息、分析其因果關系、內(nèi)在聯(lián)系的統(tǒng)計規(guī)律，作出科學的符合實際的結論采用多因素分析的方法。 主要內(nèi)容：多元線性回歸、逐步回歸、判別分析、聚類分析、主成分分析、因子分析、典型相關分析、logistic與Cox回歸分析等,企業(yè)資料,16,統(tǒng)計方法的適用條件,各種統(tǒng)計分析方法都有其適應條件，在選用統(tǒng)計方法時，應嚴格把握，充分考慮所分析的資料是否符合其適用條件。 計量資料在計算均數(shù)或顯著性檢驗時，其基本條件：正態(tài)分布、方差齊性，若不符合則需要做相應的處理。計算集中趨勢指標可使用中位數(shù)或幾何均數(shù)。做統(tǒng)計學檢驗可通過數(shù)據(jù)轉換使其成為正態(tài)分布，常用的轉換方式有對數(shù)轉換、冪指數(shù)轉換、平方根轉換等，或者改非參數(shù)檢驗。 計數(shù)資料各種方法均有其自身的適應條件，如上列舉的方法其基本條件是某一事件概率不會太小，若發(fā)生概率太低，則改用小概率事件顯著性檢驗。 參數(shù)檢驗與非參數(shù)檢驗方法 計量資料、計數(shù)資料，屬參數(shù)檢驗；等級資料方差不等時的兩樣本計量資料屬非參數(shù)檢驗。,企業(yè)資料,17,統(tǒng)計方法的適用條件,t檢驗： 計量資料、單因素分析、樣本含量較小、屬正態(tài)分布 非正態(tài)公布，可采用t檢驗或可采用數(shù)據(jù)變換的方法，將資料變換為正態(tài)分布資料 根據(jù)研究的目的和專業(yè)知識選擇進行單側檢驗或雙側檢驗 F檢驗（方差分析）：觀察的對象為兩組以上或多組、單因素分析 秩和檢驗：等級資料、方差不等時兩樣本計量資料 卡方檢驗：計數(shù)資料、屬二項分布,企業(yè)資料,18,統(tǒng)計方法的適用條件,不同的資料類型和不同的研究目的采用不同的統(tǒng)計方法。按照資料的性質(zhì)測定指標的多少，確定資料是計數(shù)資料還是計量資料，應用單因素分析還是多因素分析。 多因素資料是對每個研究對象測量的多個指標同時進行的綜合分析。常用的有回歸分析；相關分析以及判別分析、聚類分析、主成分分析和因子分析等。多因素分析多用于計量資料。 單因素分析應用較多，按獲取資料的方法，分計數(shù)資料和計量資料。 計數(shù)資料：利用率或比的相應計算方法。 計數(shù)資料的顯著性檢驗：樣本率與總體率的比較用u檢驗；兩個樣本率的比較可用u檢驗或四格表的x 檢驗，多個樣本率的比較可用行乘列的卡方檢驗或2XC表的卡方檢驗。 計量資料：對于顯著性檢驗通常有T檢驗和F檢驗 T檢驗是用于兩個均數(shù)問的比較：分為樣本均數(shù)和總體均數(shù)的比較，兩個樣本均數(shù)差別的檢驗，配對資料的顯著性檢驗。 F檢驗用于多個樣本均數(shù)的比較，分完全隨機設計的方差分析、隨機區(qū)組設計的方差分析和組內(nèi)分組資料的方差分析。,企業(yè)資料,19,選用統(tǒng)計分析方法,不同的統(tǒng)計方法說明不同的問題，同樣不同的問題要應用不同的統(tǒng)計方法來分析和表達。研究者在做統(tǒng)計分析前，首先要明確資料分析的目的、意圖是什么，通過分析最終達到什么樣的期望，臨床工作者科研通常的目的主要有： 某現(xiàn)象發(fā)生的頻率或比例如人群中重復癌的發(fā)生率，采用頻率指標，構成指標或相對比，可計算發(fā)病、患病、感染、陽性頻率或構成等。 某人群的特征值，如平均身高、體重、血壓等，采用平均水平和變異的統(tǒng)計指標。 臨床正常值范圍如血紅蛋白、血糖、尿鉛含量，多采用中位數(shù)法或平均數(shù)法。 臨床診斷方法效率評價，可分別計算各種診斷方法對某病診斷的準確度和可靠度，如x線對肺癌的診斷。 臨床療效分析比較 如幾種藥物療效的比較，視資料性質(zhì)作顯著性檢驗。 現(xiàn)象間關聯(lián)情況分析如眼PSRT與屈光度的關系，用線形相關和回歸分析。 人群的歸類、評價，可選用判別分析、聚類分析、主成分分析等。,企業(yè)資料,20,樣本含量,統(tǒng)計學是對研究樣本進行抽象歸納的科學，沒有足夠的樣本量就不可能得出正確的結論，而且統(tǒng)計方法也有其樣本量的要求。 醫(yī)學研究實際中，通常數(shù)值變量可少些，但至少7例才有統(tǒng)計學意義，一般要30例（100例；作為分類變量，樣本數(shù)量要大些，至少30例，一般100例；常見病、多發(fā)病最好為幾百例。這是經(jīng)驗要求，具體樣本含量可根據(jù)公式進行推算。 四格表的卡方檢驗要求樣本量大于40，方格中理論數(shù)大于5(n40，t5)，若不符合則用校正卡方檢驗或精確概率法。行x列表的卡方檢驗要求理論數(shù)均大于1且小于5者不超過表中數(shù)的15，若不符合則改用其它方法(合理合并)。 正常值范圍的確定：觀察數(shù)量應盡可能多于100例；需分組者，各組人數(shù)也是如此(標本來源困難時酌情減少)。若為偏態(tài)分布，應以百分位數(shù)計算，則例數(shù)應120例。,企業(yè)資料,21,混雜因素,任何一種現(xiàn)象的發(fā)生都不是單純的，要受多種因素的影響。當分析比較不同人群某現(xiàn)象的發(fā)生或存在狀況時，要考慮除研究因素以外比較組之間其它條件是否相同，內(nèi)部構成是否一致，其它因素對研究現(xiàn)象的影響如何。 混雜因素應在研究之前通過研究對象選擇、設立對照、隨機、匹配、雙盲法等控制，但如果事先沒有良好設計，則通過統(tǒng)計方法可以控制。若資料內(nèi)部構成不同，存在混雜因素，簡便方法是分組比較或標化處理。若樣本量不允許分組，則對計數(shù)資料可用組內(nèi)分組的卡方檢驗、卡方值分割法、加權卡方檢驗法等，計量資料的比較可用協(xié)方差分析。,企業(yè)資料,22,統(tǒng)計學的解釋,資料的統(tǒng)計處理并非是研究工作的最終目的，而是通過統(tǒng)計學分析為研究結論提供依據(jù)或線索，因此對統(tǒng)計資料做統(tǒng)計分析后，要正確把握統(tǒng)計學術語，對結論做科學的分析和解釋。拒絕檢驗假設，習慣上稱有顯著性，不應誤解為差別很大或在醫(yī)學上有很顯著的價值，統(tǒng)計學亦不能回答比較樣本的總體一定相等或一定不相等，因為統(tǒng)計推斷是以一定的概率界值為依據(jù)，說明來自同一總體可能性的大小。應用統(tǒng)計學分析的目的是通過研究樣本推斷總體，如果研究結論不能適當外延，則該項研究毫無意義。,企業(yè)資料,23,中國醫(yī)藥衛(wèi)生期刊編排規(guī)范,GB/T 77131987 科學技術報告、學位論文和學術論文的編寫格式 前言、方法、結果、討論四部分 方法 描述研究對象（人或?qū)嶒瀯游铮▽φ战M）的選擇及其基本情況，以及研究所采用的方法。臨床試驗研究還應說明試驗程序是否經(jīng)所在單位或地區(qū)倫理學相關機構的批準，研究對象是否知情同意并簽署了知情同意書。 描述統(tǒng)計學方法及其選擇依據(jù)，并說明所使用的統(tǒng)計學軟件。 結果 結果的敘述應實事求是，簡潔明了，數(shù)據(jù)準確，層次清楚，邏輯嚴謹，不應與討論內(nèi)容相混淆。應著重總結重要的研究結果。以數(shù)據(jù)反映結果時，不能只描述導數(shù)（例如百分數(shù)），應同時給出據(jù)以計算導數(shù)的絕對數(shù)。一般應對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學處理，并給出具體的統(tǒng)計值。例如：F= 3.868，P=0.026。,企業(yè)資料,24,中國醫(yī)藥衛(wèi)生期刊編排規(guī)范,17.4 表 17.4.1 表應具有自明性。表的內(nèi)容不應與正文文字及插圖內(nèi)容重復。 17.4.2 表應按統(tǒng)計學的制表原則設計，力求結構簡潔。橫、縱標目間應有邏輯上的主謂語關系，主語一般置表的左側，謂語一般置表的右側。一般采用三橫線表。 17.4.3 表應有序號和簡明的表題，居中或齊左排印在表的上方，同一種期刊體例應一致。表序一律使用阿拉伯數(shù)字依序編排。只有1幅表時應標注“表1”。表號與表題之間至少應留1個同類字符的空隙。 17.4.4 表中一般不設“備注”欄，若有需說明的事項，可在表內(nèi)有關內(nèi)容的右上角標出注釋符號，在表格底線的下方以相同的注釋符號引出簡練的文字注釋。 17.4.5 表中各欄應標明標目詞，參數(shù)欄的標目詞一般為量或測試項目及其單位符號。若表中所有參數(shù)的單位相同，單位可標注在表的右上方，或表題之后（加括號）。各欄參數(shù)的單位不同，則應將單位符號加括號標注在各欄標目詞后或下方，或在標目詞與單位符號之間以逗號“，”隔開。 17.4.6 表中同一欄的數(shù)字必須按位次上下對齊。表中不用“同上”、“同左”、“”和類似詞，一律填入具體數(shù)字（包括“0”）或文字。若使用符號表示未測或未發(fā)現(xiàn)，應在表格底線的下方以簡練文字注釋。 17.4.7 表中的量、單位、符號、縮略語等必須與正文中所寫一致。為保持表的自明性，對表中使用的縮略語應予注釋。 17.4.8 表應隨正文，一般先見文字后見表。需要轉頁的表，應在續(xù)表的右上角或左上角注明“續(xù)表”，并重復排印表頭。 17.4.9 表寬大于版心寬度時，可將表左轉 90o排，以版心高度為圖寬，雙頁碼表頂向切口，單頁碼表頂向訂口。此類表最好占滿或接近占滿1頁，以避免空白過多造成的版式不美觀。 17.4.10 每幅表都應在正文中標明引用處。,企業(yè)資料,25,中國醫(yī)藥衛(wèi)生期刊編排規(guī)范,17.3 圖 17.3.1 圖應有簡短確切的題名，連同圖序號置于圖形下方。圖序號一律用阿拉伯數(shù)字依序連續(xù)編排。只有1幅圖時應標注“圖 1”。 17.3.2 圖應具有自明性。圖的內(nèi)容不應與正文文字及表格內(nèi)容重復。 17.3.3 曲線圖大小、比例應適中，高度與寬度之比一般以57左右為宜，線條均勻，主輔線分明?？v、橫標目的量和單位符號應齊全，置于縱、橫坐標軸的外側，一般可居中排列。橫坐標標目的著錄自左至右；縱坐標標目的著錄自下而上、頂左底右。右側縱坐標標目的著錄方式與左側相同。 17.3.4 圖中的量、單位、符號、縮略語等必須與正文中所寫一致。為保持圖的自明性，對圖中使用的縮略語應予注釋。 17.3.5 圖序、圖題居中或齊左排印在圖下方，圖序與圖題之間至少應留1個同類字符的空隙。圖例可置于圖與圖題之間，或圖的空白處。中文版期刊圖題、圖例及圖內(nèi)其他文字說明可以只使用中文，也可以中、英文對照，不宜僅使用英文。 17.3.6 照片圖要求主要顯示部分的輪廓清晰，層次分明，反差適中，無雜亂的背景。人體照片只需顯示必要部位，但應能看出是人體的哪一部分。顏面或全身照片，若不需顯示眼部和陰部，應加遮蓋。使用特定染色方法的顯微照片應標明染色方法。顯微照片中使用的符號、箭頭或字母等應該與背景有很好的對比度。涉及尺寸的照片應附有表示目的物尺寸大小的標度。 17.3.7 圖一般隨正文，先見文字后見圖；也可拼版制圖后集中排列于正文的適當位置。拼版圖應在圖內(nèi)排印表示圖序的角碼，在圖的下方依序排印圖序、圖題。需要印在插頁上的插圖，應在正文引用處標明圖所在插頁頁碼，并在插頁中圖的上方標明文章的題名和所在頁碼。插頁一般不編入正文連續(xù)頁碼，另編插圖插頁連續(xù)頁碼。 17.3.8 圖寬大于版心寬度而又無法縮小制版時，可將圖左轉 90o排，以版心高度為圖寬，雙頁碼圖頂向切口，單頁碼圖頂向訂口。此類圖最好占滿或接近占滿1頁，以避免空白過多造成的版式不美觀。 17.3.9 每幅圖都應在正文中標明引用處。,企業(yè)資料,26,此表無橫向欄目，在第1個測試項目右側包含3項內(nèi)容，第3個測試項目下包含著不同的信息，隸屬關系混亂，整個表格使讀者不能一目了然。顯然，編輯并未對作者的原稿進行加工,正確的形式,主要的物理化學性質(zhì)的參考催化劑,體積密度,孔徑分布,企業(yè)資料,27,GBT77131987指出：“表格編排，一般是內(nèi)容和測試項目由左至右橫讀，數(shù)據(jù)依序豎排?！?既將研究項目作橫欄目，在科技期刊統(tǒng)計表中稱為主項；將觀察指標作縱欄目，稱賓項(也有稱為謂項的)。從具體內(nèi)容看，橫欄目可以是受試對象或處理因素，縱欄目一般為受試對象統(tǒng)計項目或處理因素的實驗效應 示例3和4中，其測試項目由上至下而測試數(shù)據(jù)由左至右讀，這恰恰與標準規(guī)定相悖。,正確的做法應將橫向欄目與豎向欄目轉換，這樣，既符合國家標準規(guī)定，又使隸屬關系清楚，對比效果增強(見示例5和6 從規(guī)范的意義講，欄目名稱所對應的是豎向的，而不是橫向的，如果可以因強調(diào)某項而用另一項代替，則不符合GBT 77131987的規(guī)定。,企業(yè)資料,28,在統(tǒng)計表中，主、賓項的編排必須是主項在前，賓項在后，橫讀是一句話，豎讀是比，絕不可以主、賓項顛倒，見例1(表1),表1的欄目編排符合GBT 77131987的要求。主項(研究對象)是不同性別的人(受試對象)，賓項(觀察指標)是年齡與體質(zhì)量指數(shù)(實驗效應)。橫讀該表內(nèi)容是2個完整的句子：1)男性4O例，平均年齡32歲，體質(zhì)量指數(shù)1834；2)女性42例，平均年齡34歲，體質(zhì)量指數(shù)2446。豎讀是年齡與體質(zhì)量指數(shù)資料的比：1)男性與女性的平均年齡分別是32歲和34歲，直觀可見相差無幾；2)男性和女性體質(zhì)量指數(shù)分別為1834和2446，似說明該年齡段的女性比男性肥胖。,企業(yè)資料,29,統(tǒng)計表的主項與賓項混雜的情況多種多樣，或主項中混雜賓項內(nèi)容，或賓項中混雜主項內(nèi)容，見例2(表2)。 表2橫欄目內(nèi)3個分組是本研究的受試對象，作為主項是對的，但每組中的“治療例數(shù)、危險事件、死亡及心源性死亡”則為實驗效應(是研究的觀察指標)，屬賓項內(nèi)容，應放在縱欄目中。,企業(yè)資料,30,在縱欄目中因主、賓項混雜，造成2種方法不能直觀比較。該表不得不進行再加工(見表3)。 分析編輯加工后的表4，橫讀成句，豎讀方便比較，可謂簡潔、規(guī)范，具有自明性。,企業(yè)資料,31,統(tǒng)計學問題,排印格式按GB/T3358-1982統(tǒng)計學名詞及符號的有關規(guī)定，統(tǒng)計學符號一律采用斜體排印。,企業(yè)資料,32,企業(yè)資料,33,臨床科研設計報告書基本內(nèi)容,1.立題依據(jù)(research foundation) 2.研究目的(research objectives) 3.科研假設(research hypothesis)：H0、H1。 4.設計方案(design)： 探索、驗證；試驗、觀察； 隨機、非隨機； 單盲、雙盲、開放； 自身前后、平行對照； 前瞻、回顧、橫斷面。,企業(yè)資料,34,5.研究地點(setting) 6.研究對象(participants) 目標人群、樣本人群； 納入標準、排除標準。 7.樣本大小的確定(sample size estimation) ；1-；、；單側、雙側。 8.干預方法(intervention) 受試者的依從性。 9.研究因素(study factor) 主要、次要觀測指標。,企業(yè)資料,35,10.資料收集和分析 (data collection and analysis) 統(tǒng)計軟件、統(tǒng)計方法。 11.預期結果(expected outcomes) 12.質(zhì)量控制(quality control) 13.預試驗(pilot study) 14.醫(yī)學倫理道德(ethics) 15.管理和時間安排 (administration and time table) 16.經(jīng)費預算(budget),企業(yè)資料,36,統(tǒng)計工作一般分為三個階段 1、收集資料：收集原始資料是統(tǒng)計工作最重要的一步，關系著整個統(tǒng)計工作的質(zhì)量 2、整理資料：對原始資料進行科學的分組歸納，使資料系統(tǒng)化、條理化，便于計算統(tǒng)計指標和進行統(tǒng)計分析 3、分析資料 ：計算有關指標，闡明事物的內(nèi)在關系和規(guī)律。,統(tǒng)計工作的基本步驟,企業(yè)資料,37,收集資料 醫(yī)學統(tǒng)計資料的來源主要有四個方面： 1）統(tǒng)計報表： 2）經(jīng)常性工作記錄： 3）專題調(diào)查或?qū)嶒炑芯抠Y料： 4）統(tǒng)計年鑒和統(tǒng)計數(shù)據(jù)專輯,企業(yè)資料,38,統(tǒng)計報表：如傳染病報表、職業(yè)病報表、醫(yī)院工作年報表等等，可全面經(jīng)常地提供居民健康狀況和醫(yī)療衛(wèi)生機構工作的主要數(shù)字，為擬定衛(wèi)生工作計劃與措施、檢查與總結工作提供依據(jù)，也給科學研究提供基礎資料。 報表應做到完整、準確、及時。,企業(yè)資料,39,經(jīng)常性工作記錄：如醫(yī)院的病歷、各種化驗單、檢測單，出生、死亡登記卡。,專題調(diào)查或?qū)嶒炑芯抠Y料：實驗研究、調(diào)查研究等，包括實驗數(shù)據(jù)和現(xiàn)場調(diào)查資料。實驗數(shù)據(jù)指在實驗過程中獲得的數(shù)據(jù)，現(xiàn)場調(diào)查資料來源于大規(guī)模的流行病學調(diào)查所獲得的資料。,企業(yè)資料,40,整理資料,1. 檢查和核對收集到的數(shù)據(jù)和資料 2、設計分組 1）質(zhì)量分組 ：將觀察單位按某種屬性或類別分組，適用于計數(shù)資料。 2）數(shù)量分組 ：將觀察單位按變量值的大小分組，適用于計量資料。 3、擬整理表：一種過渡性表格，可表達資料的分配情況和內(nèi)部結構，初步顯示各項目間的聯(lián)系,企業(yè)資料,41,分析資料,統(tǒng)計描述：指由統(tǒng)計指標、統(tǒng)計表、統(tǒng)計圖等方法，對資料的數(shù)量特征及分布規(guī)律進行測定和描述，不涉及由樣本推論總體的問題。,統(tǒng)計推斷：指如何抽樣，以及如何由 樣本信息推論總體特征。,統(tǒng)計分析,企業(yè)資料,42,醫(yī)學科研論文中的常見的統(tǒng)計學問題,1. 文中未交待所用統(tǒng)計方法 2. 使用統(tǒng)計方法時不考慮其應用條件 3. 統(tǒng)計學的基本概念不清楚 4. 相關回歸分析中的問題 5. 統(tǒng)計說法不嚴格 6. 數(shù)據(jù)統(tǒng)計的準確性 7. 統(tǒng)計表不規(guī)范,企業(yè)資料,43,統(tǒng)計方法上常見的一些問題,計量資料，標準差大于均值，顯示各變量值離散程度大，呈偏態(tài)分布，不能采用 s這一算術均數(shù)法計算均數(shù)。經(jīng)偏態(tài)轉換成近似正態(tài)分布資料后計算 t檢驗和方差分析要求數(shù)據(jù)服從正態(tài)分布 誤用t檢驗分析重復測量設計資料 順序變量的 2 檢驗 相關與回歸分析的r值和P值,企業(yè)資料,44,數(shù)據(jù)的正確書寫,文稿內(nèi)各數(shù)據(jù)的書寫必須前后一致；總數(shù)應等于各分組的數(shù)據(jù)之和。 對不同指標，有其不同數(shù)據(jù)精度的要求，這應結合專業(yè)知識加以判斷。 測定數(shù)據(jù)的書寫，不能超越其測量儀器測試的精確度范圍。 同一指標的前后數(shù)據(jù)應保持同一精確度。 經(jīng)計算，出現(xiàn)比預定小數(shù)點后兩位數(shù)多的數(shù)字，應采取“4舍、6入”與“5奇進偶出”方法，以決定小數(shù)點后第三位數(shù)字是“舍”還是“入”，即5前為單數(shù)則入，雙數(shù)則舍。 未經(jīng)統(tǒng)計檢驗，文稿內(nèi)不宜出現(xiàn)推斷性的比較結果的結論。欲予以比較，也應注意兩者的可比性。,