17025實驗室認(rèn)證 P 005 檢測流程控制程序.docx
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17025實驗室認(rèn)證 P 005 檢測流程控制程序.docx
1 .目的為規(guī)范實驗室的檢測流程,保證檢測流程得到有效控制,檢測工作能滿足客戶的要求,特制定本程序。2 .適用范圍本程序適用于實驗室檢測流程管理。3 .程序3.1流程控制3.1.1.合同評審客戶按要求填寫好“ABC實驗室檢測申請單”與樣品一起向綜合員提出報檢,綜合員負(fù)責(zé)按“合同評審控制程序”接單。接單時,應(yīng)做好相關(guān)詳細信息的登記工作,如客戶名稱、地址、聯(lián)系方式;送檢樣品名稱、數(shù)量、接樣時間等。3.1.2派單綜合員根據(jù)業(yè)務(wù)分工,將樣品及相關(guān)單證交給各崗位主檢員,并將客戶的要求向檢驗人員說明。如發(fā)現(xiàn)有異常情況,應(yīng)及時與客戶聯(lián)系解決。涉及分包測試,按“分包測試控制程序”執(zhí)行。同時,綜合員在電腦管理系統(tǒng)進行相關(guān)資料輸入。3.1.3檢測、復(fù)/審核、簽發(fā)主檢員接到樣品后,應(yīng)及時組織本崗位檢測人員在規(guī)定時間內(nèi)按照有關(guān)技術(shù)要求完成測試工作。必要時,組織進行復(fù)驗。檢測完畢的樣品應(yīng)注明“己檢”,交樣品管理員保存。檢測人員應(yīng)做好各種原始記錄,進行必要的數(shù)據(jù)處理。經(jīng)必要的復(fù)核后,登記或電子錄入檢測結(jié)果,并將相關(guān)檢驗原始記錄交給綜合員。再由綜合員根據(jù)檢驗結(jié)果打印出檢測報告。檢測報告必須使用統(tǒng)一規(guī)定的格式擬稿,檢測報告的格式(模板)編制或修改由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出,交技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后,經(jīng)實驗室主任批準(zhǔn)后使用。擬稿時必須核對有關(guān)單證和檢驗資料,按項目逐項填寫,經(jīng)審核、授權(quán)簽字人簽發(fā)后生效。使用電腦管理系統(tǒng)時,采用電子簽字,但應(yīng)妥善保管各自的識別碼。3.1.4檢測報告的發(fā)送及保存綜合員負(fù)責(zé)對外單證、報告的發(fā)送。有關(guān)檢驗資料,包括申請單、原始記錄單、檢測報告等,由綜合員負(fù)責(zé)歸檔保存。3.2新檢測項目的工作程序(負(fù)責(zé)人:技術(shù)負(fù)責(zé)人)3.2.1綜合員在接到新檢測項目的申請時,及時通知技術(shù)負(fù)責(zé)人。3.2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人在了解客戶的具體要求后,查閱相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),組織有關(guān)技術(shù)人員研究探討新檢測項目開展的可行性。3.2.3及時向客戶答復(fù)能否承接該檢測項目。3.2.4做好檢測前準(zhǔn)備,如訂購相應(yīng)試劑、標(biāo)準(zhǔn)物、設(shè)備等,組織檢驗員學(xué)習(xí)培訓(xùn)。3.2.5組織落實檢測,解決檢測過程中出現(xiàn)問題。3.3檢測偏離標(biāo)準(zhǔn)或程序的處理3.3.1綜合員接單時檢查樣品狀態(tài),發(fā)現(xiàn)樣品偏離檢驗標(biāo)準(zhǔn)時,交技術(shù)負(fù)責(zé)人評估偏離帶來的影響,選擇處理方式。如選擇退單,需經(jīng)室主任批準(zhǔn)。3.3.2在檢測過程中發(fā)生意外情況,使檢測偏離標(biāo)準(zhǔn),檢驗員應(yīng)在原始記錄中詳細記錄偏離的情況,評估偏離對檢測結(jié)果的影響。如經(jīng)評估偏離會影響檢測結(jié)果,上報技術(shù)負(fù)責(zé)人,綜合員應(yīng)及時通知客戶,如經(jīng)客戶書面確認(rèn)同意檢測繼續(xù)進行,應(yīng)在檢測報告中注明對標(biāo)準(zhǔn)的偏離情況。4.支持文件ABCP020樣品管理程序ABCP023合同評審控制程序ABCL044檢測報告ABCB014XX公司ABC實驗室檢測申請單