17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證 P 022 質(zhì)量控制程序.docx

1. 目的為規(guī)范測試質(zhì)量控制工作的組織和管理，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，提高檢測能力和水平，確保實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的結(jié)論性差錯率低于3%。和投訴率低于5%。質(zhì)量目標(biāo)的要求，制定本程序。2. 范圍適用于由實(shí)驗(yàn)室自己組織或其它部門組織的測試質(zhì)量監(jiān)控活動。3. 職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定測試質(zhì)量控制活動計(jì)劃，組織實(shí)施和進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，糾正出現(xiàn)的問題。3. 2本室所有檢驗(yàn)人員均有責(zé)任和義務(wù)參加測試質(zhì)量控制活動，并對執(zhí)行本程序負(fù)有直接責(zé)任。4. 程序4.1實(shí)驗(yàn)室建立了“人員培訓(xùn)管理程序”，使檢驗(yàn)員從事某項(xiàng)檢測前，已得到了相關(guān)的培訓(xùn)和上崗資格。4.2實(shí)驗(yàn)室建立了“樣品管理程序”，除貴重樣品外，實(shí)驗(yàn)室均保留樣品，可供再次測試時使用。4.3實(shí)驗(yàn)室的檢測單證實(shí)行自審、審核、簽發(fā)制度，保證每項(xiàng)檢測均有人員復(fù)核，資料的計(jì)算和轉(zhuǎn)移經(jīng)過適當(dāng)?shù)膶徍恕?.4技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測范圍及工作量，選擇下列方式的一種或多種的質(zhì)量控制活動。4.4.1參加水平測試和比對試驗(yàn)。（1）參加國際間的技術(shù)驗(yàn)證活動和比對試驗(yàn)。（2）參加國內(nèi)有關(guān)機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室間比對試驗(yàn)。（3）有計(jì)劃地組織實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的比對測試。（4）對沒有參加實(shí)驗(yàn)室比對或水平測試，而業(yè)務(wù)量又較大的項(xiàng)目，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織內(nèi)部的比對試驗(yàn)的計(jì)劃，可采用前后兩次重復(fù)測試的比對，或人員之間的比對的方式。4.4.2用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。4.4.3用相同或不同儀器、方法進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)。4.4.4用保留樣品進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)。4. 4.5分析相同樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。4.5制定質(zhì)量控制活動計(jì)劃技術(shù)負(fù)責(zé)人制定木年度質(zhì)量控制活動計(jì)劃，每年每檢驗(yàn)崗位不少于一次。上級組織的和國內(nèi)外同行業(yè)組織的比對試驗(yàn)，隨時列入本年度計(jì)劃，并與有關(guān)部門聯(lián)系以獲取支持，經(jīng)室主任批準(zhǔn)執(zhí)行。質(zhì)量控制活動計(jì)劃內(nèi)容包括：采用的質(zhì)量控制活動方式、測試活動用的樣品、檢測項(xiàng)目、參加人員、時間等。并規(guī)定檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)不符合時應(yīng)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)和檢查。檢查的內(nèi)容有：樣品的代表性和均勻性，方法和準(zhǔn)確性，試劑和儀器的可靠性，以及操作的正確性。4.6質(zhì)量控制活動計(jì)劃的實(shí)施技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)檢驗(yàn)人員參加質(zhì)量控制活動，并做好記錄。4.7質(zhì)量控制活動的記錄4.7.1各類質(zhì)量控制活動都必須認(rèn)真填寫記錄，存檔保存。4.7.2技術(shù)負(fù)責(zé)人組織分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)立即匯報(bào)室主任，并實(shí)施“不符合測試控制程序”。采取有計(jì)劃的糾正措施糾正出現(xiàn)的問題，防止報(bào)告錯誤的結(jié)果。4.7.3質(zhì)量控制活動的記錄作為管理評審的內(nèi)容。4. 7.4所有測試質(zhì)量監(jiān)控工作的記錄由文件管理員歸檔保存。5. 支持文件ABCL042年度質(zhì)量監(jiān)控活動計(jì)劃表ABCL043質(zhì)量監(jiān)控記錄表ABCP011不符合測試控制程序