中藥飲片無硫化整治方法.doc

文秘知識/活動方案 中藥飲片無硫化整治方法 為進一步消除中藥飲片硫磺熏蒸帶來的安全隱患，建立中藥飲片監(jiān)管的長效機制，保證我區(qū)廣大民眾使用中藥飲片的安全有效，特制定本方案。一、工作目標通過整治，建立起科學有效的監(jiān)督管理體系，使我區(qū)市場上常用中藥材、中藥飲片硫磺熏蒸現(xiàn)象得到根本遏制，中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn)。二、組織領(lǐng)導(dǎo)為加強對治理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，成立局專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組組成人員如下：組 長：副組長：成 員：三、工作步驟1、自查自糾階段（月月）組織全區(qū)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)、經(jīng)營企業(yè)負責人召開中藥飲片無硫化專項治理工作會議，統(tǒng)一部署此次專項治理工作，簽訂中藥材、中藥飲片行業(yè)質(zhì)量自律承諾書（附件1），督促各單位進一步提高自律意識，及時開展自查自糾，對發(fā)現(xiàn)的問題盡快整改，確保落實到位。2、專項檢查階段（月月）在企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上，對轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等進行一次全面檢查。檢查內(nèi)容涵蓋省中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查工作方案的要點及無硫化中藥材（飲片）品種，同時完成這些品種的監(jiān)督抽樣任務(wù)。中藥材、中藥飲片生產(chǎn)單位：重點檢查中藥材購進渠道是否合法，建立的供貨商檔案是否健全，嚴禁外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為；檢查中藥材、中藥飲片是否按照規(guī)定進行全項檢驗，如有委托檢驗的，是否到市局辦理相關(guān)備案手續(xù)；中藥飲片的生產(chǎn)加工炮制是否符合國家標準或省中藥炮制規(guī)范；毒性飲片、口服飲片的生產(chǎn)是否按照gmp規(guī)定執(zhí)行等。督促其規(guī)范原材料購進、原材料和成品檢驗、生產(chǎn)以及銷售。中藥材、中藥飲片經(jīng)營、使用單位：重點檢查經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)的購銷渠道、資質(zhì)審核、貯存保管、合法票據(jù)索取等方面。藥品經(jīng)營企業(yè)禁止從事飲片分包裝、改換標簽等活動，禁止從其他不具備飲片生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)單位或個人購買中藥飲片，督促其規(guī)范進貨渠道，規(guī)范市場行為，從根本上解決購進藥材（飲片）把關(guān)不嚴、儲存養(yǎng)護不規(guī)范、包裝標簽不統(tǒng)一等問題。3、鞏固提高階段（月月）在現(xiàn)場檢查和監(jiān)督抽樣的基礎(chǔ)上，總結(jié)經(jīng)驗，推出特色企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)，并積極開展形式多樣的宣傳活動，進一步提高公眾對無硫化中藥材（飲片）的認知度。四、工作要求1、按照分片綜合監(jiān)管的原則，各業(yè)務(wù)科隊認真組織開展現(xiàn)場檢查，對發(fā)現(xiàn)的違法行為，依法嚴肅查處，確保本次專項治理取得實效。對本次專項治理中發(fā)現(xiàn)的問題，一律記入該單位信用檔案，扣除相應(yīng)的信用分值。監(jiān)管科做好本次專項治理的牽頭工作，辦公室負責做好相應(yīng)的后勤保障工作。2、按照年市中藥飲片無硫化項目專項監(jiān)督抽樣計劃（附件2）有關(guān)規(guī)定，各業(yè)務(wù)科隊在規(guī)定時限內(nèi)分別完成批次監(jiān)督抽樣任務(wù)，并做好相互協(xié)調(diào)與溝通，確保所抽品種涵蓋市局確定的26個品種。根據(jù)檢驗結(jié)果和市局公告，對二氧化硫殘留量超標的單位發(fā)告誡書，并加強跟蹤與檢查；對檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的單位，依法處理。3、在開展工作的同時，利用新聞媒體、廣播網(wǎng)絡(luò)等媒介，結(jié)合“食品藥品安全進社區(qū)”、“志愿者服務(wù)”等活動，加強中藥飲片無硫化的宣傳報道工作，營造良好的社會氛圍。4、各業(yè)務(wù)科隊應(yīng)將本次專項治理的有關(guān)情況和涉藥單位上交的中藥材、中藥飲片行業(yè)質(zhì)量自律承諾書（一式三份，一份企業(yè)自行保存，一份由各業(yè)務(wù)科隊留存，一份上報市局）于月10前匯總到監(jiān)管科，監(jiān)管科形成工作總結(jié)，月日前統(tǒng)一上報市局。*