質(zhì)量手冊2015版

蘇州路熙光電科技有限公司 質(zhì)量手冊 依據(jù) ISO 9001 2015 管理體系 要求 編制 文件編號 QMS SC 01 版 次 編 制 批 準(zhǔn) 控制狀態(tài) 發(fā)布日期 2016 年 07 月 10 日 實(shí)施日期 2016 年 07 月 10 日 蘇州路熙光電科技有限公司 文 件 修 訂 頁 序號 版本 修訂日期 條款 修訂內(nèi)容 修訂者 審批 1 2 3 蘇州路熙光電科技有限公司 0 目 錄 01 頒布令 02 任命書 03 公司簡介 1 范圍 2 規(guī)范性引用文件 3 術(shù)語和定義 4 公司的背景 4 1 理解公司及其背景 4 2 理解相關(guān)方的需求和期望 4 3 質(zhì)量管理體系范圍的確定 4 4 質(zhì)量管理體系及其過程 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 5 1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5 2 質(zhì)量方針 5 3 公司的角色 職責(zé)和權(quán)限 6 策劃 6 1 風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施 6 2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃 6 3 變更的策劃 7 支持 7 1 資源 7 2 能力 7 3 意識 7 4 溝通 7 5 形成文件的信息 8 運(yùn)行 8 1 運(yùn)行的策劃和控制 8 2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 8 3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 8 4 外部提供過程 產(chǎn)品和服務(wù)的控制 8 5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 8 6 產(chǎn)品和服務(wù)放行 8 7 不合格輸出的控制 9 績效評價 9 1 監(jiān)視 測量 分析和評價 9 2 內(nèi)部審核 9 3 管理評審 10 持續(xù)改進(jìn) 10 1 總則 10 2 不合格和糾正措施 10 2 持續(xù)改進(jìn) 蘇州路熙光電科技有限公司 頒 布 令 本公司按 ISO9001 2015 質(zhì)量管理體系要求 編制質(zhì)量手冊 手冊由管理部編寫 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后 現(xiàn)予以頒布執(zhí)行 本質(zhì)量手冊是公司開展質(zhì)量活動的綱領(lǐng)性文件 對內(nèi)用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理 對 外是公司質(zhì)量保證能力的證實(shí)文件 本手冊經(jīng)批準(zhǔn)后 由管理部統(tǒng)一管理 有關(guān)手冊的 修訂 分發(fā) 廢止及管理 依 文件控制程序 執(zhí)行 本質(zhì)量手冊頒布后 公司全體員工應(yīng)落實(shí)執(zhí)行 并就手冊中相關(guān)程序或作業(yè)文件 做定期更改 完善 以確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行與產(chǎn)品品質(zhì)不斷提升 努力提高 公司的管理業(yè)績和效益 蘇州路熙光電科技有限公司 總經(jīng)理 日期 2016 年 0 月 10 日 蘇州路熙光電科技有限公司 任命書 茲任命 公司梁娟娟為本公司質(zhì)量管理體系信息專員 履行以下職責(zé)并行使其權(quán)限 1 確保公司按照 ISO9001 2015 質(zhì)量管理體系 要求 所需過程得到建立 實(shí)施 保持和持續(xù)改進(jìn) 2 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績 包括改進(jìn)的需求 作為管理評審和質(zhì)量管 理體系改進(jìn)的基礎(chǔ) 3 確保在公司內(nèi)不斷提高全體員工滿足顧客要求的質(zhì)量意識 4 就本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各單位進(jìn)行聯(lián)系 望本公司所有各部門和人員配合信息專員 確保公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行 蘇州路熙光電有限公司 總經(jīng)理 日期 2016 年 0 月 10 日 蘇州路熙光電科技有限公司 公司簡介 03 企業(yè)概況 路熙光電位于蘇州市吳中區(qū) 廠房租賃 面積約 平方米 現(xiàn)有人數(shù) 人左右 以 多年積累的模具技術(shù) 以產(chǎn)品開發(fā) 光學(xué)設(shè)計(jì) 模具設(shè)計(jì)制造 光學(xué)零部件為主導(dǎo)超精密加工和 技術(shù)服務(wù)并進(jìn)的企業(yè) 光學(xué)模式的設(shè)計(jì)技術(shù)以及注塑技術(shù)為基礎(chǔ)在中國生產(chǎn)導(dǎo)光模組的核心部件 導(dǎo)光條的工廠 路熙光電的成立分兩個階段 第一個階段 2016 年 1 月份安置生產(chǎn)導(dǎo)光條的設(shè)備 并以自身的技術(shù)研發(fā) 生產(chǎn)導(dǎo)光模組的核 心部件導(dǎo)光條 第二個階段 2016 年下半年開始以自身的技術(shù)開發(fā) 生產(chǎn) 路熙光電通過不斷努力開發(fā) 改善生產(chǎn)技術(shù)來滿足客戶需求 實(shí)現(xiàn)生產(chǎn) 開發(fā)一體地化 名 稱 蘇州路熙光電科技有限公司 住 所 蘇州市吳中區(qū)天鵝蕩路 2588 號 電 話 0512 66369885 傳 真 0512 66361368 法定代表人 張貽青 注 冊 資 本 500 萬元整 企 業(yè) 類 型 有限責(zé)任公司 經(jīng) 營 范 圍 從事光電技術(shù)的研發(fā) 電子元器件研發(fā) 自動化設(shè)備的技術(shù)開發(fā)與銷售 設(shè) 計(jì) 開發(fā) 生產(chǎn) 測試 汽車光學(xué)零部件 LED 透鏡 光學(xué)鏡片 汽車燈具 照明器材 模具等 并提供上述產(chǎn)品技術(shù)服務(wù) 咨詢服務(wù) 自營和代理各類商品的技術(shù)和進(jìn)出口業(yè)務(wù) 依法須經(jīng)批 準(zhǔn)的項(xiàng)目 經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)方可以進(jìn)行展開經(jīng)營活動 蘇州路熙光電科技有限公司 1 范圍 企業(yè)依據(jù) ISO9001 2015 標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持質(zhì)量管理體系 制定質(zhì) 量方針和目標(biāo) 運(yùn)用過程方法及各過程的輸入 輸出 管理職責(zé) 工作要求 績效考核 并使其文件化 通過對質(zhì)量管理體系全過程的管理 遵守法律法 規(guī)和其他相關(guān)要求 以證實(shí)本公司具有不斷提高顧客滿意度和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量 管理體系及產(chǎn)品質(zhì)量水平的能力 2 規(guī)范性引用文件 ISO9000 2015 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001 2015 質(zhì)量管理體系 要求 3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 ISO9000 2015 界定的術(shù)語和定義 4 公司的背景環(huán)境 4 1 理解公司及其背景環(huán)境 蘇州路熙光電科技有限公司根據(jù) ISO9001 2015 質(zhì)量管理體系 要求 建 立本文件 確定公司的經(jīng)營目標(biāo)和戰(zhàn)略發(fā)展方向 并確定影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管 理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素 公司應(yīng)對確認(rèn)的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審 在對內(nèi)外部因素進(jìn)行監(jiān)視和評審的過程中應(yīng)考慮 1 這些因素正面和負(fù)面要素 或條件 2 考慮國際 國內(nèi) 地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī) 技術(shù) 競爭 市場 文化 社會和經(jīng)濟(jì)因素 有助于理解外部環(huán)境 3 考慮公司的價值觀 文化 知識和績效等相關(guān)因素 有助于理解 內(nèi)部環(huán)境 公司根據(jù)實(shí)際情況編制 風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施管理工作流程 并對 公司經(jīng)營活動有直接影響的風(fēng)險進(jìn)行管理 具體按照 風(fēng)險評估和控制規(guī)范 執(zhí)行 蘇州路熙光電科技有限公司 4 2 理解相關(guān)方的需求和期望 由于相關(guān)方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和 服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響 因此 公司應(yīng)確定 a 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方 b 這些相關(guān)方的要求 公司在確定相關(guān)方的時候要考慮如下相關(guān)方 a 直接顧客 b 最終使用者 c 供應(yīng)鏈中的供方 分銷商 零售商及其他 d 立法機(jī)構(gòu) 公司根據(jù)上述識別方法建立 相關(guān)方一覽表 每個季度對確立的 相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審 4 3 確定質(zhì)量管理體系的范圍 本手冊所覆蓋的邊界為 蘇州市吳中區(qū)天鵝蕩路 2588 號汽車光學(xué)零部件 注塑件 的生產(chǎn)和服務(wù) 產(chǎn)品按客戶的要求生產(chǎn) 不承擔(dān)設(shè)計(jì)開發(fā)的責(zé)任 故 8 3 設(shè)計(jì)開發(fā)條款不適用 不影響公司提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品 的能力 本手冊應(yīng)用于公司注塑零配件的生產(chǎn)及服務(wù)所涉及的所有人員 場所和 過程 4 4 質(zhì)量管理體系及其過程 4 4 1 公司按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求 建立 實(shí)施 保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體 系 包括所需過程及相互作用 公司應(yīng) a 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出 b 確定這些過程的順序和相互作用 c 確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法 以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制 d 確定并確保獲得這些過程所需資源 e 規(guī)定這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限 f 按照 6 1 的要求確定風(fēng)險和機(jī)遇 g 評價這些過程 實(shí)施所需的變更 以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果 h 改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系 蘇州路熙光電科技有限公司 4 4 2 過程方法 1 過程的解釋 過程 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動 過程 是 為顧客 內(nèi)部的或外部的 提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動 過程 開 始于輸入 以輸出為結(jié)束 2 公司的質(zhì)量管理體系按類型分為 顧客導(dǎo)向過程 COP 支持過程 SP 管理過程 MP 顧客導(dǎo)向過程 通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程 直接 對 顧客產(chǎn)生影響 是給公司直接帶來效益的過程 支持過程 提供主要資源或能力 為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo) 支持 顧 客導(dǎo)向過程實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程 支持過程是實(shí)現(xiàn)顧客 導(dǎo) 向過程功能的必要過程 管理過程 用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效 率 公司策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為公司衡量的目標(biāo)和指標(biāo) 確定公司公司結(jié)構(gòu) 產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及更改等過程 3 公司的質(zhì)量管理體系的外包過程 模具 在過程設(shè)計(jì)開發(fā) 檢測設(shè)備 管理 產(chǎn)品制造等過程中定義并加以控制 公司并不免除對符合所有顧 客要求的責(zé)任 表 主要過程識別 顧客導(dǎo)向過程 COP 支持過程 SP 管理過程 MP 過程 編號 過程名稱 過程 編號 過程名稱 過程 編號 過程名稱 C1 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 S1 人員 M1 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施 C2 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) S2 基礎(chǔ)設(shè)施 M2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 C3 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 S3 過程運(yùn)行環(huán)境 M3 顧客滿意 蘇州路熙光電科技有限公司 C4 防護(hù) S4 監(jiān)視和測量資源 M4 監(jiān)視 測量 分析和評價 C5 交付后的活動 S5 公司的知識 M5 內(nèi)部審核 S6 能力 M6 管理評審 S7 意識 M7 不合格和糾正措施 S8 溝通 M8 持續(xù)改進(jìn) S9 形成文件的信息 S10 運(yùn)行策劃和控制 S11 外部提供的過程產(chǎn)品和服務(wù)的控制 S12 標(biāo)識和可追溯性 S13 顧客或外部供方的財產(chǎn) S14 產(chǎn)品和服務(wù)放行 S15 不合格輸出的控制 表 過程與過程之間的相互關(guān)系 C1 C2 C3 C4 C5 項(xiàng)目 產(chǎn)品和服務(wù) 的要求 產(chǎn)品和服務(wù)的 設(shè)計(jì)和開發(fā) 生產(chǎn)和服務(wù) 的提供 防護(hù) 交付后 的活動 S1 人員 S2 基礎(chǔ)設(shè)施 S3 過程運(yùn)行環(huán)境 S4 監(jiān)視和測量資源 S5 公司的知識 S6 能力 S7 意識 S8 溝通 S9 形成文件的信息 S10 運(yùn)行策劃和控制 S11 外部提供的過程產(chǎn)品和服務(wù)的控制 S12 標(biāo)識和可追溯性 S13 顧客或外部供方的財產(chǎn) S14 產(chǎn)品和服務(wù)放行 S15 不合格輸出的控制 管理 過程 M1 風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施 M2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃 M3 顧客滿意 M4 數(shù)據(jù)分析與評價 M5 內(nèi)部審核 M6 管理 評審 M7 不符合和糾正措施 M8 改進(jìn) 注 管理過程與所有過程相關(guān) 蘇州路熙光電科技有限公司 表 職能分配與過程關(guān)系表 章節(jié) 條款 ISO9001 2015 過程 管理 層 品 質(zhì) 部 管理部 生產(chǎn)部 工程部 4 組織環(huán)境 4 1 理解組織及其環(huán)境 4 2 理解相關(guān)方的需求和期望 4 3 確定質(zhì)量管理體系的范圍 4 4 質(zhì)量管理體系及其過程 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 5 1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5 1 1 總則 5 1 2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5 2 方針 5 3 組織的崗位 職責(zé)和權(quán)限 6 策劃 6 1 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施 M1 6 2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃 M2 6 3 變更的策劃 7 支持 7 1 資源 7 1 1 總則 7 1 2 人員 S1 7 1 3 基礎(chǔ)設(shè)施 S2 7 1 4 過程運(yùn)行環(huán)境 S3 7 1 5 監(jiān)視和測量資源 S4 7 1 6 組織的知識 S5 7 2 能力 S6 7 3 意識 S7 蘇州路熙光電科技有限公司 7 4 溝通 S8 7 5 形成文件的信息 S9 7 5 1 總則 7 5 2 創(chuàng)新和更新 7 5 3 形成文件的信息的控制 8 運(yùn)行 8 1 運(yùn)行的策劃和控制 S10 8 2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 C1 8 2 1 顧客溝通 8 2 2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 8 2 3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審 8 2 4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 8 3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) C2 8 3 1 總則 8 3 2 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 8 3 3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 8 3 4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制 8 3 5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 8 3 6 設(shè)計(jì)可開發(fā)更改 不適用 8 4 外部提供的過程 產(chǎn)品和服務(wù)的控制 S11 8 4 1 總則 8 4 2 控制的類型和程度 8 4 3 提供給外部供方的信息 8 5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 C3 8 5 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 8 5 2 標(biāo)識和可追溯性 S12 8 5 3 顧客和外部供方的財產(chǎn) S13 8 5 4 防護(hù) C4 8 5 5 交付后的活動 C5 8 5 6 變更控制 8 6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 S14 8 7 不合格輸出的控制 S15 9 績效評價 9 1 監(jiān)視 測量 分析和評價 9 1 1 總則 9 1 2 顧客滿意 M3 9 1 3 分析與評價 M4 9 2 內(nèi)部審核 M5 9 3 管理評審 M6 10 改進(jìn) 10 1 總則 10 2 不符合和糾正措施 M7 10 3 持續(xù)改進(jìn) M8 注 標(biāo)示直接管理部門 標(biāo)示配合部門 蘇州路熙光電科技有限公司 圖 顧客導(dǎo)向過程形成的公司 章魚圖 模式 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 5 1 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 5 1 1 總則 公司總經(jīng)理應(yīng)證實(shí)其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 通過如下內(nèi)容 C1 產(chǎn)品和服 務(wù)的要求 管理過程 M1 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī) 遇的措施 M2 質(zhì)量目標(biāo)及其 實(shí)現(xiàn)的策劃 M3 顧客滿意 M4 監(jiān)視分析 與評價 M5 內(nèi)部審核 M6 管理評審 M7 不合格和 糾正措施M8 持續(xù)改進(jìn) 支持過程 S2 基礎(chǔ)設(shè)施 S3 過程運(yùn)行環(huán)境 S4 監(jiān)視和 測量資源 S5 知識 S6 能力 S7 意識 S11 外部供應(yīng)產(chǎn)品 和服務(wù)的控制 S8 溝通 S9 文件信息 S12 標(biāo)識和可追溯性 S13 顧客或外部供方的財產(chǎn) S14 產(chǎn)品和服務(wù)放行 S8 形成文件的信息 S10 運(yùn)行策劃和控制 S15 不合格輸出控制 out 開發(fā)意向 C3 生產(chǎn)和服務(wù) 的提供 Out 合格產(chǎn) 品和服務(wù) in 產(chǎn)品和服務(wù) 特性文件信息 C4 防護(hù) Out 完好到達(dá)交付地點(diǎn)in 標(biāo)識搬運(yùn)包 裝貯存保護(hù) C2 產(chǎn)品和服務(wù)的 設(shè)計(jì)和開發(fā) in 新產(chǎn)品和服 務(wù)信息 out 新產(chǎn)品和服 務(wù)活動 C5 交付后 的活動 in 產(chǎn)品和服務(wù)交 付要求 out 顧客 滿意 in 顧客需求信息 S1 人員 蘇州路熙光電科技有限公司 體現(xiàn) a 對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任 b 確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 并與公司的環(huán)境和戰(zhàn) 略方向一致 c 確保質(zhì)量管理體系要求融入于公司的業(yè)務(wù)過程 d 促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險的思維 e 確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源 f 溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性 g 確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果 h 促使 指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性 i 推動改進(jìn) j 支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé) 5 1 2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 確保 a 確定 理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求 b 確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品 服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng) 險和機(jī)遇 c 始終致力于增強(qiáng)顧客滿意 公司通過建立質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 配備必須的資源 通過管理評審已 經(jīng)對顧客滿意度的調(diào)查等手段來進(jìn)行測量和分析 尋求改進(jìn)機(jī)會從而來滿足 顧客對產(chǎn)品的需求和期望 5 2 方針 5 2 1 制定質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是以質(zhì)量管理的基本原則為基礎(chǔ)制定的 是本公司總的質(zhì)量宗 旨和質(zhì)量方向 為實(shí)現(xiàn)顧客滿意的目的 確保顧客的需求和期望不斷得到滿 足 并轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求 特制定本公司的質(zhì)量方針 精益求精 追求卓越 品質(zhì)第一 客戶滿意 蘇州路熙光電科技有限公司 5 2 2 溝通質(zhì)量方針 總經(jīng)理定期宣導(dǎo) 闡釋 并以標(biāo)語的形式張貼在公司 讓公司所有人員 充分理解 以作為實(shí)際工作行動的準(zhǔn)則 必要時將公司的質(zhì)量方針向相關(guān)方 進(jìn)行告知 具體含義如下 團(tuán)結(jié)奮進(jìn) 在全員員工參與的今天 公司內(nèi)外部團(tuán)結(jié)一致 涉及質(zhì)量活動 的每個人都應(yīng)自覺 主動地投入到質(zhì)量管理活動中去 共同奮進(jìn) 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 務(wù)實(shí)求精 腳踏實(shí)地 勤勒懇懇工作 技求精益求精 產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)和 顧客的要求 敬業(yè)守信 敬崗敬業(yè) 加強(qiáng)企業(yè)管理 提高產(chǎn)品質(zhì)量 服務(wù)質(zhì)量 守信譽(yù) 降低產(chǎn)品成本消耗 縮短產(chǎn)品交貨周期 使顧客滿意度不斷提高 開拓創(chuàng)新 持續(xù)改進(jìn) 努力開發(fā)新產(chǎn)品 以不斷滿足顧客的需求 從而 不斷提高市場競爭力和企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益 5 3 公司的崗位 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理應(yīng)確保整個公司內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé) 權(quán)限得到分派 溝通理解 最高管理者應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限 以 a 確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)要求 b 確保各過程獲得其預(yù)期輸出 c 報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會 見 10 1 特別向最高管理 者報告 d 確保在整個公司推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) e 確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性 根據(jù)上述要求公司總經(jīng)理任命了體系運(yùn)行信息提供的專員 制定了公司 架構(gòu)圖以及職能分配表 人力資源部制定了崗位職責(zé) 公司組織架構(gòu)圖如下 蘇州路熙光電科技有限公司 公司組織架構(gòu)圖 各部門的崗位職責(zé)任職要求如下 1 總經(jīng)理崗位職責(zé) 1 負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家的方針 政策 法律和法規(guī) 并組織向全體員工 傳達(dá)滿足顧客要求及法律 法規(guī)要求的重要性 2 負(fù)責(zé)建立與本公司相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系的組織機(jī)構(gòu) 其職責(zé)與權(quán) 限得到規(guī)定和溝通 3 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 批準(zhǔn)頒布質(zhì)量手冊 主持管理評審并對 質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)負(fù)責(zé) 4 任命信息反饋代表 任命質(zhì)量保證工程師 各類責(zé)任人員 5 負(fù)責(zé)本公司資源的合理配置 6 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)全公司建立并保持一個文件化的質(zhì)量體系 并使之不斷改進(jìn) 7 對設(shè)備安全質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任及時表彰在質(zhì)量工作中有突出貢獻(xiàn)的集 體和個人 處罰質(zhì)量事故的責(zé)任者 8 重視顧客意見和投訴處理 主持重大質(zhì)量問題和事故的處理及質(zhì)量 改進(jìn) 9 負(fù)責(zé)采購計(jì)劃的審批 10 負(fù)責(zé)管理評審計(jì)劃審批和主持管理評審會議 任職資格 1 具有本科以上的文化程度 2 從事過企業(yè)相關(guān)職位管理工作 3 年以上 3 思想解放 觀念新潮 有開拓精神 熟悉市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律 4 注意領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù) 善于溝通 關(guān)心和尊重職工權(quán)益 總 經(jīng) 理 工程部 生產(chǎn)部 品質(zhì)部 管理部 副 總 管 代 財務(wù)部 蘇州路熙光電科技有限公司 5 有優(yōu)秀的組織 指揮 協(xié)調(diào) 團(tuán)結(jié)的能力和素質(zhì) 6 十分注重國內(nèi)外最新信息 動態(tài) 隨時掌握主動 果斷決策 2 生產(chǎn)部崗位職責(zé) 1 貫徹 執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并作為本部門的質(zhì)量工作準(zhǔn) 則 2 對本部門質(zhì)量分目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)負(fù)責(zé) 3 組織落實(shí)各車間的責(zé)任制和獎罰制度 4 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的安排和實(shí)施 具有生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)度 生產(chǎn)現(xiàn)場的全面 管理的權(quán)限 對生產(chǎn)任務(wù)完成和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé) 5 及時掌握生產(chǎn)上各環(huán)節(jié)所需的原料 材料 物料供應(yīng)情況 6 指導(dǎo)員工依照工藝及有關(guān)規(guī)定 保質(zhì)保量按時完成生產(chǎn)任務(wù) 7 負(fù)責(zé)工藝裝備的使用和管理 8 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng) 9 按照質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 實(shí)施生產(chǎn)過程控制 保證生產(chǎn)現(xiàn)場安 全和清潔符合生產(chǎn)要求 10 做好產(chǎn)品質(zhì)量自檢 互檢 專檢以及質(zhì)量預(yù)防工作 不接受 不生 產(chǎn) 不傳遞不合格 使生產(chǎn)現(xiàn)場各過程處于受控狀態(tài) 11 做好產(chǎn)品標(biāo)識 嚴(yán)格區(qū)分合格品和不合格品 保證產(chǎn)品的可追溯性 積極配合 參與對不合格品的評審 處置 控制工作 12 認(rèn)真做好關(guān)鍵特殊工序的控制 人 機(jī) 料 法 環(huán) 測 與管理 工作 13 參與顧客要求的評審 顧客財產(chǎn)的控制 制造過程控制 服務(wù)等要 素活動 14 做好半成品和產(chǎn)成品在車間的收發(fā)存放 搬運(yùn) 防護(hù)管理 15 及時處理日常生產(chǎn)銜接中出現(xiàn)的問題 不斷改進(jìn)制造過程 16 搞好文明生產(chǎn) 調(diào)動全體職工的積極性 提高經(jīng)濟(jì)效益 17 設(shè)備的調(diào)試 安裝 交付 驗(yàn)收及售后服務(wù)等工作 任職資格 1 具有大專以上的文化程度 2 從事生產(chǎn)工作 3 年以上的經(jīng)歷 熟悉制造業(yè)生產(chǎn)管理 蘇州路熙光電科技有限公司 3 有較好的生產(chǎn)協(xié)調(diào)和指揮能力 4 工作認(rèn)真負(fù)責(zé) 道德良好 身體健康 3 管理部采購崗位職責(zé) 1 根據(jù)管理部業(yè)務(wù)下發(fā)的計(jì)劃和現(xiàn)有庫存情況 編制物資采購計(jì)劃并 組織實(shí)施 對物資供應(yīng)的及時性和采購物資的質(zhì)量負(fù)責(zé) 2 負(fù)責(zé)對物資供方 包括外協(xié) 進(jìn)行質(zhì)量 價格和服務(wù)等方面評價 建立完整的合格供方檔案 組織對供方評審 重要物資在合格供方范圍內(nèi)實(shí) 施采購 3 負(fù)責(zé)辦理采購物資報驗(yàn)和緊急放行手續(xù) 負(fù)責(zé)對采購物資中的不合格 品進(jìn)行處置和糾正預(yù)防措施的實(shí)施 4 負(fù)責(zé)庫房管理 做好物資的入庫驗(yàn)收 整理 保管 維護(hù) 發(fā)放和 清倉盤點(diǎn)工作 保持帳 卡 物一致 5 對倉庫物資標(biāo)識清楚 擺放整齊 并作必要的保護(hù) 防止物資損壞 變質(zhì) 有保質(zhì)期的物資按 先進(jìn)先出 的原則發(fā)放 6 負(fù)責(zé)安全庫存的控制 低于安全庫存的信息及時反饋到生產(chǎn)部和業(yè) 務(wù)部 任職資格 1 學(xué)歷 具有高中以上的文化程度 2 較強(qiáng)的公關(guān)能力和組織 協(xié)調(diào)能力 3 熟悉市場規(guī)律 有較廣泛的采購渠道 4 具有經(jīng)濟(jì)頭腦 有良好的人際活動能力 工作認(rèn)真負(fù)責(zé) 品德良好 4 財務(wù)部崗位職責(zé) 1 按照國家有關(guān)法規(guī)健全財務(wù)核算體系為企業(yè)經(jīng)濟(jì)活動及時提供依據(jù) 2 編制年度財務(wù)預(yù)算計(jì)劃 成本控制計(jì)劃 切實(shí)做好財務(wù)監(jiān)控管理工 作 出現(xiàn)異常及時上報總經(jīng)理 3 負(fù)責(zé)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo)所需的財務(wù)資源 搞好運(yùn)行成本核算 4 嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定 對未經(jīng)檢驗(yàn)合格的進(jìn)貨物資有權(quán)拒絕 結(jié)款 蘇州路熙光電科技有限公司 5 按照財務(wù)規(guī)定做好企業(yè)經(jīng)濟(jì)核算工作 促進(jìn)增收節(jié)支降低成本 提 高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益 6 負(fù)責(zé)外購 外協(xié)等款項(xiàng)的支付和應(yīng)收款登記等工作 任職資格 1 學(xué)歷 具有中專以上的文化程度 2 相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 2 年以上 3 有執(zhí)業(yè)資格證書 4 責(zé)任心強(qiáng) 工作認(rèn)真負(fù)責(zé) 品德良好 5 管理部業(yè)務(wù)崗位職責(zé) 1 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和評審 負(fù)責(zé)銷售合同和加工協(xié)議的簽 訂及銷售貨款回籠 具有銷售合同和加工協(xié)議的簽訂和產(chǎn)品銷售的權(quán)限 2 負(fù)責(zé)代表公司接待和記錄顧客來訪 來函 來電 建立用戶檔案 負(fù)責(zé)用戶服務(wù) 組織顧客滿意度調(diào)查 及時反饋和處理顧客的信息 特別是 顧客的抱怨 將其傳遞到有關(guān)職能部門處理并進(jìn)行糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn) 證 3 組織市場調(diào)研 收集市場和顧客信息 并及時傳送到本公司領(lǐng)導(dǎo)層 和有關(guān)部門 研究營銷策略 不斷提高市場占有率 4 負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的交付和物資的運(yùn)輸 負(fù)責(zé)交付總量的統(tǒng)計(jì) 5 負(fù)責(zé)顧客要求和顧客要求更改與顧客保持聯(lián)絡(luò) 6 確保顧客的要求得到體現(xiàn) 包括特殊特性的選擇 制定質(zhì)量目標(biāo)和 相關(guān)的培訓(xùn) 7 負(fù)責(zé)編制營銷計(jì)劃并傳達(dá)到有關(guān)部門 監(jiān)督實(shí)施情況 8 負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的登記 發(fā)放管理 發(fā)生丟失 損壞或不適用時與顧 客溝通 任職資格 1 學(xué)歷 具有高中以上的文化程度 2 較強(qiáng)的公關(guān)能力和組織 協(xié)調(diào)能力 3 熟悉市場規(guī)律 有較廣泛的銷售渠道 4 具有經(jīng)濟(jì)頭腦 有良好的人際活動能力 工作認(rèn)真負(fù)責(zé) 品德良好 6 管理部人事崗位職責(zé) 蘇州路熙光電科技有限公司 1 主持制定公司的日常管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn) 確保這些標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理 體系文件的兼容性 歸口管理公司各類文件 2 負(fù)責(zé)公司人力資源管理 對所有從事對質(zhì)量有影響工作的人員都進(jìn) 行對口培訓(xùn) 提高員工質(zhì)量意識和能力 3 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部相關(guān)信息的傳遞和內(nèi)部溝通 4 負(fù)責(zé)組織內(nèi)部崗位職責(zé)與權(quán)限的宣貫 5 負(fù)責(zé)管理評審會議記錄以及評審記錄的歸檔管理 6 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施管理 包括工廠 設(shè)施及設(shè)備的策劃 做好電力 勞 動力等應(yīng)急計(jì)劃準(zhǔn)備 7 負(fù)責(zé)處理公司有關(guān)的法律事項(xiàng) 8 公司制定年度工作綜合計(jì)劃 將質(zhì)量方針 目標(biāo)按年度分解列入計(jì)劃 并進(jìn)行監(jiān)督 檢查 考核和獎懲 9 負(fù)責(zé)對從事特殊工序的人員資格進(jìn)行考核和確認(rèn) 負(fù)責(zé)公司對工序控 制中的人員進(jìn)行鑒定 10 激勵員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 提高員工的滿意度和相關(guān)的福利待遇 11 負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核 含體系 產(chǎn)品和制造過程審核 任職資格 1 學(xué)歷 具有高中以上的文化程度 2 對工作認(rèn)真負(fù)責(zé) 道德良好 3 較強(qiáng)的公關(guān)能力和組織 協(xié)調(diào)能力 7 品質(zhì)部崗位職責(zé) 1 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和不合格品的歸口管理 按照標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品圖紙和工藝 負(fù) 責(zé)對原材料 外購件 半成品到成品整個生產(chǎn)全過程的質(zhì)量檢驗(yàn)工作 對不 合格產(chǎn)品出公司負(fù)責(zé) 2 負(fù)責(zé)對檢測裝置進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng) 并按規(guī)定送有資質(zhì)的部門校驗(yàn) 確 保檢測設(shè)備能夠符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求 負(fù)責(zé)測量系統(tǒng)分析 3 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的歸口管理 不合格優(yōu)先計(jì)劃安排 4 負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系各過程的監(jiān)視和測量 5 負(fù)責(zé)糾正 預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)的歸口管理 6 負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部質(zhì)量反饋信息的分析 傳遞 處理 7 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的管理工作 蘇州路熙光電科技有限公司 8 參與對供方的評價 QC 小組等質(zhì)量活動 9 負(fù)責(zé)產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識的驗(yàn)證和記錄 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識工 作 10 負(fù)責(zé)組織召開質(zhì)量例會 8 管代 工程部崗位職責(zé) 1 負(fù)責(zé)公司設(shè)計(jì)與開發(fā)活動的質(zhì)量策劃 編制設(shè)計(jì)開發(fā)控制計(jì)劃和制造 質(zhì)量計(jì)劃 2 負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品制造過程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督實(shí)施 3 負(fù)責(zé)技術(shù) 工藝文件資料的制定 對產(chǎn)品頒發(fā)的各種設(shè)計(jì)文件 工 藝文件和技術(shù)文件標(biāo)準(zhǔn)的正確性 完整性 統(tǒng)一性負(fù)責(zé) 負(fù)責(zé)工藝紀(jì)律檢查 4 對制造可行性進(jìn)行調(diào)查 確認(rèn)并制定分析報告 5 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃及更改控制 6 根據(jù)市場和顧客的需求 負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā) 7 負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的生產(chǎn)指導(dǎo)圖紙 工藝等技術(shù)文件 并指導(dǎo)車間實(shí)施 8 負(fù)責(zé)顧客工程 規(guī)范及技術(shù)圖紙文件管理 更改時必須及時與顧客聯(lián) 系 根據(jù)協(xié)商后顧客認(rèn)可執(zhí)行 9 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部審核 制訂審核計(jì)劃 對內(nèi) 外聯(lián)系及業(yè)績匯報 任職資格 1 具有大專以上的文化程度 2 從事相關(guān)行業(yè)工作 3 年以上的經(jīng)歷 熟悉塑膠相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)要求 3 有較好的協(xié)調(diào)和指揮能力 4 工作認(rèn)真負(fù)責(zé) 道德良好 身體健康 5 有很強(qiáng)的質(zhì)量意識 為滿足顧客要求 敢于堅(jiān)持原則 6 具有從事質(zhì)量管理工作 2 年以上的經(jīng)歷 熟悉本公司產(chǎn)品質(zhì)量要求 9 檢驗(yàn)人員崗位職責(zé) 1 依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范 圖紙 對采購產(chǎn)品 過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) 和試驗(yàn) 并予以正確判斷是否合格品 蘇州路熙光電科技有限公司 2 對經(jīng)過檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品進(jìn)行正確的狀態(tài)標(biāo)識 3 發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品時應(yīng)及時評審或報告以便采取有效的工作流程 4 對不合格品有責(zé)任拒絕及投入使用 任職資格 1 具有初中及以上的文化程度 2 熟悉產(chǎn)品工藝和質(zhì)量要求 熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程 3 有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力 4 有很強(qiáng)的質(zhì)量意識 為滿足顧客要求 敢于堅(jiān)持原則 10 技術(shù)員崗位職責(zé) 1 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和評審 2 與客戶聯(lián)絡(luò) 技術(shù)溝通 3 配合技術(shù)人員進(jìn)行技術(shù)展演 咨詢 4 擬訂商務(wù)計(jì)劃 5 進(jìn)行商務(wù)談判 6 負(fù)責(zé)售后支持監(jiān)督 協(xié)調(diào)工作 7 發(fā)現(xiàn)潛在客戶 8 完成銷售所涉及的各種表格 任職資格 1 學(xué)歷 具有專科以上的文化程度 2 較強(qiáng)的公關(guān)能力和組織 協(xié)調(diào)能力 3 熟悉市場規(guī)律 有較廣泛的銷售渠道 4 具有經(jīng)濟(jì)頭腦 有良好的人際活動能力 工作認(rèn)真負(fù)責(zé) 品德良好 11 內(nèi)部質(zhì)量審核員崗位職責(zé) 1 進(jìn)行內(nèi)審的準(zhǔn)備工作 編制審核實(shí)施計(jì)劃和檢查表 2 依據(jù) ISO9001 2015 標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量手冊以及其它質(zhì)量文件 對本公司質(zhì) 量管理體系符合性 實(shí)施性和有效性進(jìn)行檢查 并記錄客觀證據(jù) 3 對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格事實(shí)開具不符合項(xiàng)報告 4 對本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價 形成結(jié)論由審核組長編制審核報告 5 對糾正 預(yù)防措施計(jì)劃驗(yàn)證其有效性 蘇州路熙光電科技有限公司 任職資格 1 具有高中以上的文化程度 2 熟悉 ISO9001 2015 標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部審核工作流程 進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn)合 格上崗 3 有良好的溝通 協(xié)調(diào) 組織能力 4 有良好的文字和語言表達(dá)能力 12 操作工人崗位職責(zé) 1 熟悉本職崗位責(zé)任 掌握本職崗位技術(shù) 熟悉本職崗位的作業(yè)指導(dǎo)書 按圖紙 工藝和有關(guān)要求加工產(chǎn)品 對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé) 2 配合檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)工作 并進(jìn)行自檢工作 3 配合倉庫管理人員做好入庫工作 4 對加工設(shè)備和測量設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng) 5 按文件規(guī)定要求對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品予以標(biāo)識 并能區(qū)別各種產(chǎn)品的 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 6 參與對不合格品的控制 7 嚴(yán)格按文件規(guī)定要求控制好關(guān)鍵過程 任職資格 1 具有初中以上文化程度 或有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 2 熟悉從事崗位的加工工藝 具有二年以上工作經(jīng)驗(yàn) 能熟練操作生 產(chǎn)設(shè)備 3 具有較好的質(zhì)量意識 能認(rèn)識到自己即是操作者 又是檢驗(yàn)員 13 倉庫管理員崗位職責(zé) 1 具體負(fù)責(zé)物資和產(chǎn)品的領(lǐng) 發(fā) 存工作 確保庫內(nèi)物品不受損壞 丟失 變質(zhì) 2 維護(hù)貯存設(shè)施的完好 定期檢查庫存物品的狀況 保證庫內(nèi)物品帳 卡 物一致 3 確保庫內(nèi)物品的標(biāo)識明確清晰 防止物品的錯發(fā) 誤發(fā) 保證先進(jìn) 先出 任職資格 1 具有初中以上文化程度 2 具有二年以上工作經(jīng)驗(yàn) 蘇州路熙光電科技有限公司 3 具有很強(qiáng)的工作責(zé)任心 6 策劃 6 1 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施 M1 策劃質(zhì)量管理體系 公司考慮了內(nèi)外部的因素和相關(guān)方的要求 確定需 要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇 以便 a 確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果 b 增強(qiáng)有利影響 c 避免或減少不利影響 d 實(shí)現(xiàn)改進(jìn) 公司制定了 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施管理工作流程 并定期評審這些 風(fēng)險的有效性 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施管理工作流程 如下 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施管理工作流程 過程流程 品質(zhì)部 管理部 管理部業(yè) 務(wù) 管理部 生產(chǎn)部 財務(wù)部 內(nèi)容描述 采用表單 風(fēng)險識別時機(jī) 質(zhì)量管理體系策劃 企業(yè)宗旨變化 戰(zhàn)略變化 內(nèi)外部環(huán)境變化 公司及其背景 相關(guān)方的需求和期望變化 風(fēng)險管 理記錄 質(zhì)量風(fēng)險 直接產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險 間接產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險 環(huán)境風(fēng)險 又主要有自然 人文 政治 經(jīng)濟(jì)以及其他 經(jīng)營風(fēng)險 主要有原材料 員工 設(shè)備 供銷鏈 技術(shù) 管理 產(chǎn)品 法律 專利及產(chǎn)權(quán) 市場風(fēng)險 包括市場容量 競爭力 價格風(fēng)險 促銷風(fēng)險 財務(wù)風(fēng)險有融資 籌資風(fēng)險 資金償還風(fēng)險 資金使用 資金 回收 效益分配 風(fēng)險管 理記錄 1 質(zhì)量風(fēng)險 1 1 直接質(zhì)量風(fēng)險 產(chǎn)品質(zhì)量問題 導(dǎo)致退貨 換貨 修理等 風(fēng)險 1 2 間接質(zhì)量風(fēng)險 產(chǎn)品使用過程 損壞了顧客的其它財產(chǎn)權(quán) 或人身權(quán) 應(yīng)負(fù)民事賠償責(zé)任 2 環(huán)境風(fēng)險 2 1 產(chǎn)品銷售淡季與旺季 影響顧客的采購 也間接影響公司 產(chǎn)品生產(chǎn) 考慮庫存 2 2 人文環(huán)境 主要體現(xiàn)在不同時間 不同地區(qū) 不同民族的 人消費(fèi)習(xí)慣不同 2 3 政策環(huán)境 國家宏觀經(jīng)濟(jì)政策 經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變動 以及個 地方的相關(guān)政策的變動會間接的影響到企業(yè)資金融入以及企業(yè) 運(yùn)營的必要條件 2 4 經(jīng)濟(jì)環(huán)境 利率的變動 匯率的變動 同伙膨脹或通貨緊 縮等 3 經(jīng)營風(fēng)險 3 1 原材料供應(yīng) 主要包括了原材料的價格 質(zhì)量和送貨時間 的變化 采購過程的欺詐行為 采購人員的疏忽 導(dǎo)致原材料 數(shù)量以及質(zhì)量上的不達(dá)標(biāo)等 3 2 員工風(fēng)險 采購人員 服務(wù)人員 技術(shù)人員和其他生產(chǎn)管 理人員 由于他們的疏忽導(dǎo)致的風(fēng)險 以及各崗位主要人員的 風(fēng)險管 理記錄 風(fēng)險識別 環(huán)境風(fēng)險 風(fēng)險分析 經(jīng)營風(fēng)險 市場風(fēng)險 財務(wù)風(fēng)險質(zhì)量風(fēng)險 蘇州路熙光電科技有限公司 過程流程 內(nèi)容描述 采用表單 品質(zhì)部 管理部 管理部業(yè) 務(wù) 管理部 生產(chǎn)部 財務(wù)部 離職等風(fēng)險 3 3 設(shè)備 生產(chǎn)設(shè)備出現(xiàn)意外的故障 甚至損壞等 3 4 供銷鏈風(fēng)險 主要包括供應(yīng)商及顧客違約 以及供應(yīng)或銷 售渠道不暢通等風(fēng)險 3 5 法律糾紛 消費(fèi)者投訴等潛在的法律糾紛 4 市場風(fēng)險 4 1 市場容量 對市場容量的調(diào)查所采用的方法不合適 沒有 準(zhǔn)確的弄清市場對象對產(chǎn)品的用量 使得產(chǎn)品的產(chǎn)量大于實(shí)際 需求 而增加公司的投資風(fēng)險 4 2 市場競爭力 對競爭對手的錯誤分析可能導(dǎo)致對我們的產(chǎn) 品市場的競爭力高估或低估 引發(fā)期望值風(fēng)險 4 3 價格風(fēng)險 產(chǎn)品的價格風(fēng)險受產(chǎn)品的成本 質(zhì)量和聲譽(yù) 顧客消費(fèi)等的影響 促銷風(fēng)險 促銷風(fēng)險包括促銷活動的成本的控制 效果預(yù)測失 誤以及對品質(zhì)的懷疑等 5 財務(wù)風(fēng)險 5 1 融資 籌資過程中的風(fēng)險 比如風(fēng)險籌資的費(fèi)用很高 而 且受到政策限制較多 加大了籌資的不確定性 5 2 資金償還過程中的風(fēng)險 主要受到利率的影響 有極大的 不穩(wěn)定性 增加償還風(fēng)險 5 3 資金使用過程中的風(fēng)險 主要表現(xiàn)為短期資金風(fēng)險和長期 資金投資風(fēng)險 5 4 資金回收過程中的風(fēng)險 應(yīng)收款無法及時到位 增加了壞 賬的出現(xiàn)率 5 5 收益分配過程中的風(fēng)險 主要表現(xiàn)在確認(rèn)風(fēng)險和對投資者 進(jìn)行收益分配不當(dāng)而產(chǎn)生的風(fēng)險 對風(fēng)險等級評價后 找出重要風(fēng)險項(xiàng)目 確定應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī) 遇 風(fēng)險應(yīng)對措施包括風(fēng)險規(guī)避 風(fēng)險降低 風(fēng)險接受等 并制定 可行實(shí)施方案 風(fēng)險管 理記錄 對風(fēng)險措施有效性進(jìn)行評價 直到目標(biāo)達(dá)成 6 2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 M2 公司設(shè)立了公司的質(zhì)量總目標(biāo) 并在相關(guān)職能 層次 過程上建立相應(yīng)的 質(zhì)量分目標(biāo) 總體質(zhì)量目標(biāo) 顧客滿意度 95 產(chǎn)品一次性交驗(yàn)合格率 99 部門目標(biāo)分解具體見 質(zhì)目標(biāo)分解統(tǒng)計(jì)表 6 3 變更的策劃 風(fēng)險總估 制定風(fēng)險應(yīng)對措施 風(fēng)險措施評 價 蘇州路熙光電科技有限公司 當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時 此種變更應(yīng)按所策劃的方 式實(shí)施 公司首先應(yīng)考慮到 a 變更目的及其潛在后果 b 質(zhì)量管理體系的完整性 c 資源的可獲得性 d 責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配 7 支持 7 1 資源 7 1 1 總則 總經(jīng)理應(yīng)確定 提供為建立 實(shí)施 保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資 源 公司應(yīng)考慮 a 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性 b 需要從外部供方所獲得的資源 7 1 2 人員 S1 公司應(yīng)確定并提供所需的人員 以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其 過程 根據(jù)公司的生產(chǎn)活動需要 確定了公司架構(gòu)圖和崗位需求 制定了 人 力資源管理程序 等文件確保公司全體員工能夠履行在質(zhì)量管理體系中的職 能和工作 7 1 3 基礎(chǔ)設(shè)施 S2 公司應(yīng)確定 提供和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施 以獲得合格產(chǎn)品和 服務(wù) 公司制定并執(zhí)行 設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范 設(shè)備操作操作規(guī)范 依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過程確定并提供符合要求的基礎(chǔ)設(shè)施 并對這些基礎(chǔ)設(shè)施實(shí)施管理 定期維 護(hù)和保養(yǎng) 做好支持性服務(wù) 如運(yùn)輸 通訊或信息系統(tǒng) 控制 各部門根據(jù)生產(chǎn)需要提出所需基礎(chǔ)設(shè)施的配置申請或更新改造計(jì)劃 經(jīng) 評審后報總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施 各基礎(chǔ)設(shè)施的使用各部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定 制定相 應(yīng)的年度維修保養(yǎng)計(jì)劃 進(jìn)行日常維護(hù)修理和保養(yǎng) 蘇州路熙光電科技有限公司 7 1 4 過程運(yùn)行環(huán)境 S3 公司應(yīng)確定 提供并維護(hù)所需的環(huán)境 以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服 務(wù) 各部門負(fù)責(zé)創(chuàng)建文明有序的工作環(huán)境 以減少環(huán)境因素對產(chǎn)品要求的影 響 防止安全事故 公司對過程運(yùn)行環(huán)境的控制采用 6S 管理活動 要求進(jìn) 行管理 并定期進(jìn)行檢查評比 7 1 5 監(jiān)視和測量資源 S4 7 1 5 1 總則 當(dāng)利用監(jiān)視或測量活動來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時 公司應(yīng)確定并提 供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源 a 適合特定類型的監(jiān)視和測量活動 b 得到適當(dāng)?shù)木S護(hù) 以確保持續(xù)適合其用途 7 1 5 2 測量溯源 當(dāng)要求測量溯源時 或公司認(rèn)為測量溯源時信任測量結(jié)果有效的前提時 則測量設(shè)備應(yīng) a 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定 b 進(jìn)行標(biāo)識確定狀態(tài) c 予以保護(hù) 防治狀態(tài)失效 損壞 當(dāng)設(shè)備不符合預(yù)期用途時 品質(zhì)部應(yīng)確保測量結(jié)果的有效性是否受到影 響 必要時采取適當(dāng)?shù)拇胧?公司制定并執(zhí)行 計(jì)量管理規(guī)定 對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過程使用的各類監(jiān)視和測量設(shè)備 包括借用的和顧客提供的 實(shí)施配置管理 使用控制和校準(zhǔn)維護(hù)等 以確保設(shè)備在受控狀態(tài)下使用并滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 對監(jiān)視和測量的要求 7 1 6 公司的知識 S5 公司應(yīng)確定運(yùn)行過程所需的知識 以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù) 這些知識應(yīng) 予以保持 并在需要范圍內(nèi)可得到 根據(jù)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢 公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識 確定如何獲 取更多必要的知識 并進(jìn)行更新 注 1 公司的知識是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識 是實(shí)現(xiàn)公司所有目標(biāo) 所使用的共享信息 注 2 公司的知識可以基于 a 內(nèi)部來源 專利 日常經(jīng)驗(yàn)中獲得的知識 等 b 外部來源 專業(yè)會議 從顧客或外部供方收集的知識 蘇州路熙光電科技有限公司 公司的知識主要表現(xiàn)在員工經(jīng)驗(yàn)以及各種規(guī)程 作業(yè)指導(dǎo)書等 7 2能力 S6 公司應(yīng) a 確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力 這些人員從事的工作影響 質(zhì)量管理體系績效和有效性 b 基于適當(dāng)?shù)慕逃?培訓(xùn)或經(jīng)歷 確保這些人員具備所需能力 c 適用時 采取措施獲得所需的能力 并評價措施的有效性 d 保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?作為人員能力的證據(jù) 公司制定并執(zhí)行 人力資源控制程序 人員資格要求與評定辦法 對 所有與質(zhì)量有關(guān)的各崗位人員實(shí)施有效管理并提供適宜培訓(xùn) 評價培訓(xùn)有效 性 以確保各崗位人員素質(zhì)滿足崗位任職要求 勝任崗位工作 綜合管理部 負(fù)責(zé)建立和保存每位員工的教育 培訓(xùn) 崗位資格認(rèn)可和技能考核的記錄 建立員工人事檔案 7 3意識 S7 組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉 a 質(zhì)量方針 b 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo) c 他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn) 包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處 d 不符合質(zhì)量管理體系的后果 公司以會議 公告欄 郵件 培訓(xùn)等形式傳達(dá)公司的質(zhì)量方針 目標(biāo)等 相關(guān)事宜 提高全體員工的質(zhì)量意識 讓員工認(rèn)識到質(zhì)量是自己的事情 二 不僅僅是質(zhì)量控制和質(zhì)檢員的責(zé)任 7 4溝通 S8 公司根據(jù)策劃的結(jié)果規(guī)定相關(guān)崗位和職能要求 進(jìn)行與質(zhì)量管理體系相 關(guān)的內(nèi)部和外部溝通 具體內(nèi)容包括 a 溝通什么 b 何時溝通 蘇州路熙光電科技有限公司 c 與誰溝通 d 如何溝通 e 由誰負(fù)責(zé) 內(nèi)部溝通的方式主要通過郵件 QQ 電話 公告等形式進(jìn)行 外部溝通的方式主要通過郵件 會議 電話 拜訪 QQ 以及協(xié)議 合同等形式進(jìn)行 必要時保存相關(guān)證據(jù) 7 5形成文件的信息 S9 7 5 1 總則 公司的質(zhì)量管理體系包括 a 質(zhì)量手冊 含質(zhì)量方針 目標(biāo) b 各種作業(yè)文件 各種程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 操作規(guī)程 管理制度 外來文件等 c 各種記錄文件 包括闡述的信息 7 5 2 創(chuàng)新和更新 在創(chuàng)新和更新形成文件的信息時 公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)?a 標(biāo)識和說明 標(biāo)題 日期 作者 編號等 b 格式 語言 軟件版本 圖示 和媒介 紙質(zhì) 電子格式 c 評審和批準(zhǔn) 以確保適宜性和充分性 具體操作參考公司編制的 文件控制程序 7 5 3 形成文件的信息的控制 7 5 3 1 品質(zhì)部應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息 以確 保 a 無論何時何處需要這些信息 均可獲得并適用 b 予以妥善保護(hù) 防治失密 不當(dāng)使用或不完整 為了更好的控制公司質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息 特制定 文件控制程序 和 記錄控制程序 對與質(zhì)量有關(guān)的所有文件實(shí)施 控制 確保文件的適用性和有效性 文件控制程序 的內(nèi)容包括 1 規(guī)定文件的分類 確保文件發(fā)布前得 到批準(zhǔn) 文件的充分性和適宜性得到確認(rèn) 2 必要時 文件更改時 對文件 蘇州路熙光電科技有限公司 進(jìn)行評審與更新 并再次批準(zhǔn) 3 識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài) 分類編制有效 版本目錄 4 規(guī)定文件發(fā)放范圍 確保在使用處獲得相關(guān)文件的有效版本 5 確保文件內(nèi)容協(xié)調(diào) 圖文清晰 標(biāo)識明顯 易于使用和辨認(rèn) 6 確保對 外來文件的必要識別 進(jìn)行收集 專人保管并對其發(fā)放實(shí)施控制 7 防止作 廢文件的非預(yù)期使用 確因需要而保留作廢文件時 對這些文件進(jìn)行標(biāo)識 以防誤用 8 確保按規(guī)定對圖樣和技術(shù)文件進(jìn)行審簽 工藝和質(zhì)量會簽 標(biāo) 準(zhǔn)化檢查 9 確保圖樣 技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致 現(xiàn)行有效 10 規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量 形成過程中需要保存的文件 確保得到及時收集 分類歸檔 記錄控制程序 的內(nèi)容包括 1 記錄文件的格式 2 記錄文件的編 號 3 記錄文件的填寫要求 4 記錄文件的管理 5 記錄文件的儲存 6 記錄文件的保存期限 7 記錄文件的報廢處理 7 5 3 2 為控制形成文件的信息 適用時 公司應(yīng)關(guān)注下列活動 a 分發(fā) 訪問 檢索和使用 b 存儲和防護(hù) 包括保持可讀性 c 變更控制 比如版本控制 d 保留和處置 8 運(yùn)行 8 1 運(yùn)行策劃和控制 S10 工程部通過下列措施 策劃 實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過 程 策劃應(yīng)與公司經(jīng)營總體戰(zhàn)略思路一致 并且與質(zhì)量體系其他過程的要求 相一致 以便有效控制 a 確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求 b 建立過程準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則 蘇州路熙光電科技有限公司 c 確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源 d 按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制 e 在需要的范圍和程度上 確定并保持 保留形成文件的信息 1 證 實(shí)過程以及按策劃進(jìn)行 2 證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求 f 管理部和品質(zhì)部應(yīng)確保外包過程受控 g 品質(zhì)部應(yīng)控制策劃的更改 評審非預(yù)期變更的后果 必要時采取 措施消除不利影響 8 2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 C1 8 2 1 顧客溝通 管理部業(yè)務(wù)可采用市場調(diào)研 合同咨詢 產(chǎn)品信息發(fā)布 顧客走訪 顧 客調(diào)查等形式 與顧客進(jìn)行充分的溝通 以準(zhǔn)確理解 確定并持續(xù)滿足顧客 要求 這種溝通涉及 a 提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息 b 處理問詢 合同或訂單 包括變更 c 獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋 包括顧客抱怨 d 處置或控制顧客財產(chǎn) e 關(guān)系重大時 制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求 公司產(chǎn)品售出后 管理部業(yè)務(wù)應(yīng)及時收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其使用要求 的反饋 信息 妥善處理顧客投訴 8 2 2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定 在確定向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的要求時 管理部業(yè)務(wù) 品質(zhì)部應(yīng)確保 a 產(chǎn)品和服務(wù)的要求符合法律法規(guī)要求和公司所策劃的技術(shù)文件的要 求 b 對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù) 能夠滿足公司對外發(fā)布的要求 與產(chǎn)品有關(guān)要求的識別方法包括 合同洽談 協(xié)議書 與顧客的溝通 市場調(diào)研 同行比較以及最新版本的法律 法規(guī)等 具體按照 與顧客有關(guān) 過程控制程序 執(zhí)行 蘇州路熙光電科技有限公司 8 2 3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審 8 2 3 1 公司應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求 在承諾向顧 客 提供產(chǎn)品和服務(wù)之前 組織應(yīng)對如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評審 具體文件規(guī) 定遵照 與顧客有關(guān)過程控制程序 執(zhí)行 a 顧客規(guī)定的要求 包括對交付及交付后活動的要求 b 顧客雖然沒有明示 但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求 c 公司為超越顧客期望 提高滿意度而選擇滿足的其他要求 d 適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求 e 與先前表述存在差異的合同或訂單要求 若顧客沒有提供形成文件的要求 組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求 進(jìn)行確認(rèn) 8 2 3 2 適用時 管理部業(yè)務(wù)應(yīng)保留下列形成文件的信息 a 評審結(jié)果 b 針對 產(chǎn)品 和服務(wù)的新要求 8 2 4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更 管理部業(yè)務(wù)應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息 得到修改 并確保相關(guān)人員知道已更改的要求 為確保相關(guān)人員了解需求變更 管理部業(yè)務(wù)宜選擇合適的溝通方法 并 保留 適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?如溝通的電子郵件 會議紀(jì)要或修改的訂單 8 3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) C2 暫不適用 本公司生產(chǎn)的各種注塑產(chǎn)品主要是按照客戶的要求進(jìn)行生產(chǎn)活動 故設(shè) 計(jì)開發(fā)過程不適用 8 3 1 總則 8 3 2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 暫不適用 根據(jù)顧客或合同要求 組織對產(chǎn)品加工實(shí)現(xiàn)過程的策劃 內(nèi)容包括 a 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的性質(zhì) 持續(xù)時間和復(fù)雜程度 b 所需的過程階段 包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 蘇州路熙光電科技有限公司 c 所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動 d 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限 e 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源 f 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求 g 顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求 h 對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求 i 顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平 j 證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的形成文件的信息 8 3 3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 暫不適用 應(yīng)針對具體類型的產(chǎn)品和服務(wù) 確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的基本要求 具體內(nèi)容 包括 a 功能和性能要求 b 來源于以前類似工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的信息 c 法律法規(guī)要求 d 組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范 e 由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的 失效的潛在后果 工程部應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形成文件的信息 8 3 4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制 暫不適用 應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制 以確保 a 規(guī)定擬獲得的結(jié)果 b 實(shí)施評審活動 以評價設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 c 實(shí)施驗(yàn)證活動 以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 d 實(shí)施確認(rèn)活動 以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期 用 途要求 e 針對評審 驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施 f 保留這些活動的形成文件的信息 8 3 5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 暫不適用 應(yīng)確保設(shè)計(jì)和輸出 a 滿足輸入的要求 蘇州路熙光電科技有限公司 b 對于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的 圖紙 產(chǎn)品規(guī)范 材料規(guī) 范 測試要求 過程規(guī)范 設(shè)備要求 c 包括或引用監(jiān)視和測量的要求 適當(dāng)時 包括接收準(zhǔn)則 檢驗(yàn)規(guī)范 d 規(guī)定對于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的 保證安全和正確提供 使用 所必須的產(chǎn)品 和 服務(wù)特性 產(chǎn)品說明書 應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形成文件的信息 8 3 6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 暫不適用 應(yīng)識別 評審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改 以避免不利影響 確保符合要求 工程部應(yīng)保留下列形成文件的信息 a 設(shè)計(jì)和開發(fā)變更 b 評審的結(jié)果 c 變更的授權(quán) d 為防止不利影響而采取的措施 8 4 外部提供過程 產(chǎn)品和服務(wù)的控制 S10 8 4 1 總則 管理部應(yīng)確保外部提供的過程 產(chǎn)品和服務(wù)符合要求 在下列情況下 管理部應(yīng)配合品質(zhì)部確定對外部提供的過程 產(chǎn)品和服 務(wù)實(shí)施的控制 a 外部供方的過程 產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分 b 外部供方替組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客 c 組織決定由外部供方提供過程或部分過程 公司制定并執(zhí)行 采購控制程序 應(yīng)確定對外部供方的評價 選擇 績效監(jiān)視 供貨質(zhì)量 及時交貨期 價格等 以及再評價的準(zhǔn)則 并加以實(shí) 施 如原材料經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)符合技術(shù)規(guī)范 8 4 2 控制類型和程度 管理部應(yīng)確保外部提供的過程 產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交 付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響 品質(zhì)部應(yīng) 蘇州路熙光電科技有限公司 a 確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中 b 規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制 c 考慮 1 外部提供的過程 產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要 求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響 2 外部供方自身控制的有 效性 d 確定必要的驗(yàn)證或其他活動 以確保外部提供的過程 產(chǎn)品和服務(wù)滿 足 要求 8 4 3 外部供方的信息 組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的 組織應(yīng)與外 部供方溝通以下要求 a 所提供的過程 產(chǎn)品和服務(wù) b 對下列內(nèi)容進(jìn)行批準(zhǔn) 1 產(chǎn)品和服務(wù) 2 方法 過程和設(shè)備 3 產(chǎn) 品和服務(wù)的放行 c 能力 包括所要求的人員資質(zhì) d 外部供方與公司的對接人員 e 管理部對外部供方績效的控制和監(jiān)視 f 公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動 8 5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 制定并執(zhí)行 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 確定生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)所 必須采取的控制要求和活動 8 5 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 C3 生產(chǎn)部應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供 適用時 受控條件應(yīng)包括 a 可獲得形成文件的信息 以規(guī)定以下內(nèi)容 1 所生產(chǎn)的產(chǎn)品 提供 的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特征 2 擬獲得的結(jié)果 b 可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源 c 在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動 以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制 準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則 d 為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境 e 配備具備能力的人員 包括所要求的資格 蘇州路熙光電科技有限公司 f 若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證 應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供 過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力和定期再確認(rèn) g 采取措施防止人為錯誤 公司應(yīng)特別關(guān)注是否有防錯措施 如提醒 報警裝置等 h 實(shí)施放行 交付和交付后活動 8 5 2 標(biāo)識和可追溯性 S11 公司職能部門應(yīng)按照策劃的要求采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸入輸出 以確保 產(chǎn)品和服務(wù)合格 各相關(guān)職能部門應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求 識別輸出狀態(tài) 當(dāng)有可追溯要求時 應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識 且應(yīng)保留實(shí)現(xiàn)可追溯性 所需的形成文件的信息 各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品及其狀態(tài)的標(biāo)識 并對所有標(biāo)識進(jìn) 行維護(hù) 品質(zhì)部依據(jù)相關(guān)規(guī)定對標(biāo)識的有效性進(jìn)行監(jiān)控 具體按照 標(biāo)識和 可追溯性控制程序 執(zhí)行 8 5 3 顧客或外部供方的財產(chǎn) S12 管理部在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間 應(yīng)對其進(jìn)行妥善保管 并進(jìn)行識別 驗(yàn)證 保護(hù)和維護(hù) 如發(fā)生丟失 損壞或部適用的情況 應(yīng)向 顧客或外部供方報告 并保留相關(guān)形成文件的信息 顧客或供方財產(chǎn)可能包括 材料 零部件 工具和設(shè)備 顧客的場所 知識產(chǎn)權(quán)和個人信息 經(jīng)識別 圖紙為顧客財產(chǎn) 8 5 4 防護(hù) C4 相關(guān)職能部門在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對