2017年《質(zhì)量手冊(cè)》

序 號(hào) 質(zhì)量手冊(cè)章節(jié) 備注 0 1 關(guān)于質(zhì)量手冊(cè)的換版說(shuō)明 0 2 第 0 1章 修訂頁(yè) 0 3 第 0 2章 目錄 0 4 第 0 3章 公正性聲明 0 5 第 0 4章 前言 概況 0 6 第 0 5章 手冊(cè)的管理 0 7 第 0 6章 術(shù)語(yǔ)和義 3 1 第 4 1 章 組織 4 1 1 4 1 5 2 第 4 2 章 人員 4 2 1 4 2 7 3 第 4 3 章 工作場(chǎng)所和環(huán)境 4 3 1 4 3 4 4 第 4 4 章 設(shè)備設(shè)施 4 4 1 4 4 6 5 第 4 5 章 管理體系 4 5 6 第 4 5 1節(jié) 總則 4 5 1 7 第 4 5 2節(jié) 質(zhì)量方針和目標(biāo) 4 5 2 8 第 4 5 3節(jié) 文件控制 4 5 3 9 第 4 5 4節(jié) 合同評(píng)審 4 5 4 10 第 4 5 5節(jié) 分包 4 5 5 11 第 4 5 6節(jié) 采購(gòu)要求 4 5 6 12 第 4 5 7節(jié) 服務(wù)客戶(hù) 4 5 7 序 號(hào) 質(zhì)量手冊(cè)章節(jié) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng) 審準(zhǔn)則 對(duì)應(yīng)條款要素 備注 13 第 4 5 8節(jié) 投訴與申訴 4 5 8 14 第 4 5 9節(jié) 不 符 合 工 作 的 控 制 4 5 9 15 第 4 5 10節(jié) 糾正 預(yù)防和持續(xù)改進(jìn) 4 5 10 16 第 4 5 11節(jié) 記錄 4 5 11 17 第 4 5 12節(jié) 內(nèi)部審核 4 5 12 18 第 4 5 13節(jié) 管理評(píng)審 4 5 13 19 第 4 5 14節(jié) 方 法 的 選 擇 和 確 認(rèn) 4 5 14 20 第 4 5 15節(jié) 測(cè) 量 不 確 定 度 4 5 15 21 第 4 5 16節(jié) 數(shù)據(jù)保護(hù) 4 5 16 22 第 4 5 17節(jié) 抽樣 4 5 17 23 第 4 5 18節(jié) 樣品管理 4 5 18 24 第 4 5 19節(jié) 質(zhì)量控制和能力驗(yàn)證 4 5 19 25 第 4 5 20節(jié) 結(jié)果報(bào)告 4 5 20 4 5 27 26 第 4 6章 特殊要求 4 6 手冊(cè)附件 1 檢測(cè)流程圖 2 質(zhì)量保證體系框圖 為貫徹本研究所檢測(cè)工作的公正性 科學(xué)性和準(zhǔn)確性 保證本研究所檢測(cè)工作的運(yùn)作符 合 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 及相關(guān)法律 法規(guī)要求 特作如下聲明 1 本中心嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家 行業(yè)有關(guān)檢測(cè)的法律法規(guī) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范保證檢測(cè)活 動(dòng)的質(zhì)量 認(rèn)真履行與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)義務(wù) 保證檢測(cè)結(jié)果具有良好的代表性 準(zhǔn) 確性 客觀性 公正性和可比性 不出具虛假或者不實(shí)數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測(cè)報(bào)告 2 本中心是 的 檢測(cè)機(jī)構(gòu) 獨(dú)立開(kāi)展第三方公正檢測(cè) 面向社會(huì)公眾開(kāi)展授權(quán)范圍 內(nèi)的業(yè)務(wù)活動(dòng) 有措施避免本研究所及內(nèi)部人員不與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié) 果存在利益關(guān)系 有措施保證檢測(cè)工作不受任何不當(dāng)?shù)男姓块T(mén) 個(gè)人意見(jiàn) 不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè) 財(cái)務(wù)和任何外來(lái)因素的干預(yù) 為所有客戶(hù)提供科學(xué) 公正 準(zhǔn)確 滿(mǎn)意的服務(wù) 3 本研究所員工決不參與任何可能會(huì)降低本研究所技術(shù)能力 判斷的獨(dú)立性 公正性 和檢測(cè)誠(chéng)信度的活動(dòng) 4 本研究所檢測(cè)人員不接受委托單位或被檢單位的任何形式的禮品 吃 請(qǐng)和饋贈(zèng) 遵紀(jì)守法 廉潔奉公 自覺(jué)抵制商業(yè)賄賂 不利用職權(quán)以權(quán)謀私 堅(jiān)持平等公正原則 5 本研究所承擔(dān)為客戶(hù)技術(shù)和檢測(cè)結(jié)果保守機(jī)密信息的義務(wù) 尊重客戶(hù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán) 對(duì)客戶(hù)提供的各類(lèi)原料 技術(shù)條件和圖紙等各種資料嚴(yán)格保密 決不利用客戶(hù)的技術(shù)和資料 從事技術(shù)開(kāi)發(fā)和技術(shù)服務(wù) 6 本研究所全體人員恪盡職守 竭誠(chéng)為廣大客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù) 不對(duì)任何一方采取歧 視措施 并接受各界人士和委托單位對(duì)本研究所公正性的監(jiān)督和檢查 并愿意承擔(dān)相應(yīng)的法 律責(zé)任 7 研究所不參與和其所檢測(cè)項(xiàng)目有關(guān)的設(shè)計(jì) 開(kāi)發(fā) 施工 銷(xiāo)售等活動(dòng) 研究所 蓋章 最高管理者 時(shí) 間 年 月 日 1 1 本研究所識(shí)別 名稱(chēng) 檢測(cè)中心 地址 郵編 電話(huà) 傳真 郵箱 1 2 概況 1 2 1 研究所史及背景 實(shí)驗(yàn)室按照 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 建立了質(zhì)量體系 保證嚴(yán)格按質(zhì)量體系文 件運(yùn)行 并將根據(jù)各方的要求 不斷提高檢測(cè)水平 擴(kuò)大檢測(cè)能力 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系 1 2 2 檢測(cè)場(chǎng)所和儀器設(shè)備 1 2 3 業(yè)務(wù)范圍 和 檢測(cè) 本機(jī)構(gòu)全體員工將以精湛的技術(shù) 熱情的態(tài)度為廣大客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù) 2 1 職責(zé) 2 1 1 質(zhì)量手冊(cè) 包括修訂本 由最高管理者批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)施 并負(fù)責(zé)解釋 2 1 2 質(zhì)量手冊(cè)由最高管理者授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě) 會(huì)審 并負(fù)責(zé)保持其現(xiàn)時(shí)有效性 2 1 3 質(zhì)量手冊(cè) 包括修訂本 由綜合部統(tǒng)一編號(hào) 登記 發(fā)放和回收 2 2 質(zhì)量手冊(cè)的說(shuō)明 2 2 1 主題內(nèi)容 質(zhì)量手冊(cè)是闡明本研究所的質(zhì)量方針并描述管理體系的文件 是本研究所建立和有效運(yùn) 行管理體系的綱領(lǐng)性文件 質(zhì)量手冊(cè)主題內(nèi)容包括 1 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 2 資源和管理職能分配 3 影響體系的決策 管理 執(zhí)行 驗(yàn)證或評(píng)審工作的人員職責(zé) 權(quán)限和相互關(guān)系 4 管理體系要素的具體描述 5 質(zhì)量手冊(cè)的管理規(guī)定等 2 2 2 適用范圍 本手冊(cè)適用于本研究所開(kāi)展檢測(cè)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的所有檢測(cè)項(xiàng)目及與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的所有管 理工作和技術(shù)工作 2 2 3 編制依據(jù) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 2 2 4 參考依據(jù) 1 國(guó)家有關(guān)法律 法規(guī)和部門(mén)或行業(yè)規(guī)章 規(guī)范 計(jì)量法 標(biāo)準(zhǔn)化法等 2 XX 省檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 4 XX 省檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作程序 4 國(guó)家 行業(yè)的其它需要遵守和后續(xù)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)范 規(guī)則 指南 2 2 5 質(zhì)量手冊(cè)實(shí)施目的 1 保障質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 2 指導(dǎo)管理和技術(shù)工作的開(kāi)展 3 指導(dǎo)程序文件 質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃 質(zhì)量記錄格式的編制 4 向客戶(hù)作出質(zhì)量承諾 5 提供實(shí)施管理體系審核和評(píng)審的依據(jù) 2 3 手冊(cè)的版本 2 3 1 手冊(cè)均為受控版本 2 3 2 受控本有統(tǒng)一編號(hào)并由綜合部登記發(fā)放 內(nèi)容有更改時(shí) 應(yīng)及時(shí)用更改頁(yè)換回受控本 持有者手中的被更改頁(yè) 以保證質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)時(shí)有效性 2 4 手冊(cè)的發(fā)放與回收 2 4 1 質(zhì)量手冊(cè)由綜合部統(tǒng)一發(fā)放 最高管理者 實(shí)驗(yàn)室管理層 內(nèi)審員必須持有 其他發(fā) 放范圍由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定 2 4 2 手冊(cè)換版后 持有受控本者應(yīng)以舊版換取新版本 2 5 手冊(cè)的修訂和改版 2 5 1 下述情況下 一般需對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行修訂和改版 a 國(guó) 家 相 關(guān) 的 法 律 法 規(guī) 和 規(guī) 章 的 調(diào) 整 本 研 究 所 體系規(guī) 定 與 之 不 符 時(shí) b 本研究所組織架構(gòu) 人員發(fā)生較大調(diào)整時(shí) c 現(xiàn) 行 手 冊(cè) 規(guī) 定 不 適 宜 經(jīng) 管 理 評(píng) 審 決 定 需 修 改 或 換 版 時(shí) d 體系的實(shí)施依據(jù)發(fā)生變更時(shí)應(yīng) 進(jìn) 行 改版 2 5 2 一般在每年管理評(píng)審后召集有關(guān)人員討論并提出修訂意見(jiàn) 本研究所工作人員如認(rèn)為 手冊(cè)的某些內(nèi)容需要修改或補(bǔ)充 也可以口頭或書(shū)面形式向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出建議和意見(jiàn) 2 5 3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員起草修訂稿并報(bào)最高管理者審批 2 5 4 質(zhì)量手冊(cè)為活頁(yè)裝訂 按頁(yè)控制 修訂稿經(jīng)批準(zhǔn)和簽發(fā)后 由本研究所統(tǒng)一打印修改 頁(yè)并為全部受控本持有者更換有關(guān)部分 舊頁(yè)次回收并注銷(xiāo) 2 6 質(zhì)量手冊(cè)持有者責(zé)任 2 6 1 本研究所的質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容和條款 并嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)定 有義務(wù)在自己的工作范疇認(rèn)真執(zhí)行 2 6 2 任何個(gè)人無(wú)權(quán)擅自修改或增刪質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容和條款 2 6 3 質(zhì)量手冊(cè)是 受控 級(jí)文件 持有者應(yīng)妥善保管 2 6 4 未經(jīng)本研究所負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) 質(zhì)量手冊(cè)不得私自外借或進(jìn)行復(fù)印 2 6 5 若質(zhì)量手冊(cè)遺失 持有者應(yīng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告 2 6 6 質(zhì)量手冊(cè)持有者調(diào)離本研究所時(shí)應(yīng)辦理收回手續(xù) 由文件管理員負(fù)責(zé)收回并由本研究 所負(fù)責(zé)人在調(diào)離手續(xù)表中簽字 2 7 質(zhì)量手冊(cè)宣貫 質(zhì)量手冊(cè)修訂或改版 本研究所內(nèi)各部門(mén)負(fù)責(zé)人 或手冊(cè)持有者 應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí) 并做好宣 傳工作 使全本研究所人員做到對(duì)質(zhì)量手冊(cè)熟悉和正確執(zhí)行 2 8 質(zhì)量手冊(cè)識(shí)別和描述的體系要素 在本研究所的質(zhì)量手冊(cè)的第 4 1 章到第 4 6 章對(duì) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 條 款要求進(jìn)行描述 但根據(jù)機(jī)構(gòu)性質(zhì)和活動(dòng)的特點(diǎn)經(jīng)過(guò)識(shí)別 對(duì) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審 準(zhǔn)則 不適用本研究所活動(dòng)的要求條款進(jìn)行了識(shí)別 列出以下暫不涉及的具體活動(dòng)條款 這 些條款包括 4 5 5 分包 4 5 14 非標(biāo)方法 4 5 18 方法的偏離 4 5 23 結(jié)果報(bào)告中結(jié)果解釋 4 5 22 結(jié)果報(bào)告中抽樣 4 5 23 結(jié)果報(bào)告中意見(jiàn)和解釋 4 5 24 結(jié)果報(bào)告中分包方內(nèi)容的要 求 支持性文件 文件控制程序 3 1 資質(zhì)認(rèn)定 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén) 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén) 依據(jù)有關(guān) 法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)規(guī)范的規(guī)定 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要 求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可 3 2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 依法成立 依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范 利用儀器設(shè)備 環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專(zhuān)業(yè)技 能 對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)組織 3 3 資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén) 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén) 依據(jù) 中 華人民共和國(guó)行政許可法 的有關(guān)規(guī)定 自行或者委托專(zhuān)業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu) 組織評(píng)審員 對(duì) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否符合 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審 查和考核 4 1 1 本研究所成立于 年 月 為獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立對(duì)外行文開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng) 有獨(dú) 立的帳戶(hù) 帳目 帳冊(cè) 是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體 目前為專(zhuān)業(yè)從事 檢測(cè)的專(zhuān)業(yè) 檢測(cè)機(jī)構(gòu) 研究所對(duì)自己出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù) 結(jié)果負(fù)責(zé) 并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任 機(jī)構(gòu)的 運(yùn)行方式能遵守國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定 遵循客觀獨(dú)立 公平公正 誠(chéng)實(shí)守信原則 恪 守職業(yè)道德 承擔(dān)社會(huì)責(zé)任 4 1 2 本研究所遵守 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 及國(guó)家有關(guān)的法律 法規(guī)等要求來(lái) 建立管理體系 確保從事檢測(cè)工作符合 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 的要求 并能滿(mǎn) 足客戶(hù) 行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審機(jī)構(gòu)對(duì)我研究所提出的管理和技術(shù) 的需求 如實(shí)驗(yàn)室的法律地位 體系活動(dòng)過(guò)程符合 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 XX 省檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 XX 省檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì) 認(rèn)定行政許可工作程序 要求 4 1 3 研究所具備進(jìn)行檢測(cè)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定和可移動(dòng)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施 管理體系已覆蓋固定設(shè)施內(nèi)和離開(kāi)固定設(shè)施場(chǎng)所開(kāi)展檢測(cè)涉及的所有部門(mén)和管理 技術(shù)活動(dòng) 場(chǎng)所的工作 4 1 4 研究所通過(guò) 公正性聲明 對(duì)本機(jī)構(gòu)行為的公正性 檢測(cè)的誠(chéng)信度和員工在不受商業(yè) 財(cái)務(wù)或其他方面受外部影響時(shí)需要注意的事項(xiàng)進(jìn)行描述 以保證本研究所及其人員不與其從 事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系 不參與任何有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和 誠(chéng)信度的活動(dòng) 若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng) 應(yīng)識(shí)別潛在的利益 沖突 4 1 5 本研究所檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密 商業(yè)秘 密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù) 并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有措施確保其管理 層和員工 不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的 來(lái)自?xún)?nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè) 財(cái)務(wù)和其他方面的壓 力和影響 從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員 不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè) 支持性文件 公正和誠(chéng)信控制程序 保護(hù)客戶(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序 4 2 1 研究所應(yīng)根據(jù)工作需要配備足夠的管理 監(jiān)督 檢測(cè)人員 所有操作專(zhuān)門(mén)設(shè)備 從事 檢測(cè) 評(píng)價(jià)結(jié)果 簽署結(jié)果報(bào)告的人員具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和檢測(cè)經(jīng)驗(yàn) 本機(jī)構(gòu)及人員應(yīng)當(dāng) 遵循 公正性聲明 確保獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù) 結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方 不受 任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響 確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù) 結(jié)果的真實(shí) 客觀 準(zhǔn)確 4 2 2 4 2 3 對(duì)從事抽樣 檢驗(yàn)檢測(cè) 簽發(fā)報(bào)告或證書(shū) 提出意見(jiàn)和解釋以及操作設(shè)備等工作的人 員應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育 培訓(xùn) 經(jīng)驗(yàn)和 或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗 1 檢測(cè)人員應(yīng)定期接受技術(shù)法規(guī)的再教育 檢測(cè)從業(yè)資格的再確認(rèn) 未取得合格證 者 只能在持證人員的指導(dǎo)下開(kāi)展工作 檢測(cè)質(zhì)量由持證人員負(fù)責(zé) 2 對(duì)結(jié)果報(bào)告所含意見(jiàn)和解釋負(fù)責(zé)的人員 除了具備相應(yīng)的資格 培訓(xùn) 經(jīng)驗(yàn)以及 所進(jìn)行的檢測(cè)方面的充分知識(shí)外 還需具有 被檢測(cè)項(xiàng)目的相關(guān)技術(shù)知識(shí) 已使用或擬使用方法的知識(shí) 以及在使用過(guò)程中可能 出現(xiàn)的缺陷或降級(jí)等方面的知識(shí) 法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識(shí) 對(duì)所發(fā)現(xiàn)的與樣品 材料等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解 4 2 4 研究所應(yīng)制訂所有崗位人員的教育 培訓(xùn)和技能目標(biāo) 并制定 人員管理程序 和 人員培訓(xùn)控制程序 來(lái)識(shí)別和確定人員的培訓(xùn)需求 實(shí)施人員管理 制訂培訓(xùn)計(jì)劃 培訓(xùn) 計(jì)劃應(yīng)與當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng) 相關(guān)人員應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性 使用在培員工 時(shí) 應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法 程序 目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員進(jìn)行監(jiān)督 并建 立 質(zhì)量監(jiān)督控制程序 對(duì)監(jiān)督活動(dòng)如何識(shí)別 開(kāi)展 驗(yàn)證等過(guò)程進(jìn)行控制 4 2 5 研究所應(yīng)使用中長(zhǎng)期的簽約合同制人員 在使用簽約合同制人員及其他的技術(shù)人員及 關(guān)鍵支持人員 包括離開(kāi)固定設(shè)施 場(chǎng)所中進(jìn)行工作的人員 抽樣人員 時(shí) 應(yīng)確保這些人 員能夠勝任工作且受到監(jiān)督 并按照研究所的管理體系要求工作 4 2 6 對(duì)與檢測(cè)有關(guān)的管理人員 技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員 研究所應(yīng)對(duì)這些人員的當(dāng)前工 作崗 位職責(zé)進(jìn)行描述并保存 可以有以下內(nèi)容 所需的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn) 修訂狀態(tài) 1 0 研究所 文件編號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 人員 文件頁(yè)碼 頒布日期 2016 年 8 月 1 日 修訂日期 年 月 日 實(shí)施日期 資格和培訓(xùn)計(jì)劃 從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的職責(zé) 檢驗(yàn)檢測(cè)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé) 提交意見(jiàn)和解釋的職責(zé) 方法改進(jìn) 新方法制定和確認(rèn)的職責(zé) 管理職責(zé) 4 2 7 管理人員和技術(shù)人員的任職條件與職責(zé) 4 2 7 1 通用要求 1 各類(lèi)人員均應(yīng)有較好的思想政治素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì) 2 熟悉或了解有關(guān)法律法規(guī) 與所承擔(dān)的職務(wù)和工作相對(duì)應(yīng)的體系文件要求 3 應(yīng)當(dāng)熟悉 準(zhǔn)則 及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)項(xiàng)目的安全標(biāo)準(zhǔn) 檢測(cè)方法原理 掌握檢 測(cè)操作技能 標(biāo)準(zhǔn)操作程序 質(zhì)量控制要求 實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí) 計(jì)量和數(shù)據(jù)處理 知識(shí)等 4 開(kāi)拓創(chuàng)新 勇于進(jìn)取 勤于鉆研 團(tuán)結(jié)協(xié)作 4 2 7 2 最高管理者 1 最高管理者是本研究所最高行政領(lǐng)導(dǎo) 由研究所董事會(huì)任命 或上級(jí)主管局 對(duì)本 研究所檢測(cè)業(yè)務(wù) 行政等工作全面負(fù)責(zé) 2 認(rèn)真貫徹執(zhí)行本研究所的方針 政策和國(guó)家有關(guān)的法規(guī) 條例 以及上級(jí)行政管理 部門(mén)的指示和決定 3 負(fù)責(zé)制定并授權(quán)發(fā)布本研究所質(zhì)量方針和目標(biāo) 負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作 批準(zhǔn)質(zhì) 量手冊(cè)和程序文件 主持實(shí)施管理體系管理評(píng)審 4 提供建立和保持管理體系 以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù) 5 確保在本研究所內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制 并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通 6 及時(shí)將滿(mǎn)足客戶(hù)要求和法定要求的重要性傳達(dá)給全體員工 7 確保管理體系變更時(shí) 能有效運(yùn)行 8 組織起草階段性和年度工作總結(jié) 并及時(shí)在本研究所相關(guān)會(huì)議中報(bào)告 9 保障本研究所各項(xiàng)管理 技術(shù)工作獲得足夠的資源保證 10 負(fù)責(zé)設(shè)備 設(shè)施的采購(gòu) 報(bào)廢的批準(zhǔn) 11 行使必須由最高管理者處理或特殊情況下需由最高管理者處理的重大問(wèn)題 12 賦予質(zhì)量負(fù)責(zé)人在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力 4 2 7 3 各部門(mén)負(fù)責(zé)人任職條件與職責(zé) 1 任職條件 各部門(mén)負(fù)責(zé)人由精通本部門(mén)業(yè)務(wù)和技術(shù) 熟悉業(yè)務(wù)管理 了解有關(guān)法律 法規(guī)的人員擔(dān)任 2 職責(zé) 在最高管理者領(lǐng)導(dǎo)下 組織部門(mén)人員完成職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)任務(wù) 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律 法規(guī)及本研究所的各項(xiàng)規(guī)章制度 建立良好的本研究所工 作秩序 杜絕各類(lèi)事故的發(fā)生 遇到較重大問(wèn)題及時(shí)向本研究所主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào) 根據(jù)本研究所的工作計(jì)劃安排 落實(shí)部門(mén)各崗位的職責(zé)分工 及時(shí)組織完成各項(xiàng)工 作 并負(fù)責(zé)督促檢查 及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作完成情況及需要解決的問(wèn)題 審核本部門(mén)的各類(lèi)檢測(cè)數(shù)據(jù) 報(bào)表和結(jié)果報(bào)告 確保各類(lèi)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果報(bào)告質(zhì)量 組織本部門(mén)人員參加進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)交流 不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平 充 分調(diào)動(dòng)本部門(mén)人員的工作積極性 負(fù)責(zé)考核部門(mén)人員的工作態(tài)度和工作質(zhì)量 負(fù)責(zé)起草部門(mén)的階段性和年度工作總結(jié) 負(fù)責(zé)本部門(mén)各類(lèi)工作 技術(shù)文件的技術(shù)性審核 負(fù)責(zé)識(shí)別本部門(mén)日常專(zhuān)職活動(dòng)中出現(xiàn)的不符合工作活動(dòng)及原因分析和糾正措施的組 織實(shí)施 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他各項(xiàng)工作 4 2 7 4 技術(shù)負(fù)責(zé)人 1 任職條件 中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力 a 博士研究生畢業(yè) 從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢 測(cè) 活動(dòng) 1 年及以上 碩士研究生畢業(yè) 從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 3 年及以上 b 大學(xué)本 科畢業(yè) 從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 5 年及以上 c 大學(xué)專(zhuān)科畢業(yè) 從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn) 檢測(cè) 修訂狀態(tài) 1 0 研究所 文件編號(hào) QM 4 2 2016 質(zhì)量手冊(cè) 人員 文件頁(yè)碼 共 12 頁(yè) 第 4 頁(yè) 頒布日期 2016 年 8 月 1 日 修訂日期 年 月 日 實(shí)施日期 2016 年 8 月 2 日 活動(dòng) 8 年及以上 法定退休年齡以?xún)?nèi)的專(zhuān)職人員 通過(guò) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審 準(zhǔn)則 培訓(xùn)合格 熟悉研究所質(zhì)量和技術(shù)管理要求 有豐富的專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn) 熟悉本行業(yè)的檢測(cè)業(yè)務(wù) 勇于科技創(chuàng)新 具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力 能組織本研究 所的技術(shù)攻關(guān)活動(dòng) 具有較高的檢測(cè)理論基礎(chǔ) 2 職責(zé) 全面負(fù)責(zé)本研究所的技術(shù)管理工作 負(fù)責(zé)組織貫徹執(zhí)行國(guó)家 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范 組織論證重大技術(shù)項(xiàng)目的可行性 負(fù)責(zé)本研究所內(nèi)外部的技術(shù)交流 技術(shù)服務(wù) 技術(shù)咨詢(xún)工作 主持新增項(xiàng)目 檢測(cè)方法的可行性 適用性分析和技術(shù)驗(yàn)證 審核工作 負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)過(guò)程中技術(shù)問(wèn)題允許例外偏離的批準(zhǔn) 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的組織實(shí)施 負(fù)責(zé)組織開(kāi)展技術(shù)校核工作 編制實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果評(píng)價(jià)報(bào)告 負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)各類(lèi)型的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和檢查計(jì)劃及批準(zhǔn)工作 負(fù)責(zé)檢測(cè)儀器設(shè)備的申購(gòu) 停用 報(bào)廢的技術(shù)審核 負(fù)責(zé)檢測(cè)工作所需環(huán)境和設(shè)施配置改造的技術(shù)審核 負(fù)責(zé)組織人員解決日常檢測(cè)工作中的各類(lèi)技術(shù)問(wèn)題 負(fù)責(zé)整個(gè)體系技術(shù)運(yùn)作 如 比對(duì)活動(dòng) 質(zhì)量控制活動(dòng) 審核活動(dòng) 投訴活動(dòng)等涉 及技術(shù)運(yùn)行活動(dòng)中不符合工作的識(shí)別 及暫停工作的恢復(fù)批準(zhǔn) 完成最高管理者交辦的其它事項(xiàng) 4 2 7 5 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 1 任職條件 質(zhì)量主管應(yīng)是管理層成員 有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管 理者 法定退休年齡以?xún)?nèi)的專(zhuān)職人員 通過(guò) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 培訓(xùn)合 格 熟悉本研究所質(zhì)量和技術(shù)管理要求 有豐富的質(zhì)量管理知識(shí)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn) 修訂狀態(tài) 1 0 研究所 文件編號(hào) QM 4 2 2016 質(zhì)量手冊(cè) 人員 文件頁(yè)碼 共 12 頁(yè) 第 5 頁(yè) 頒布日期 2016 年 8 月 1 日 修訂日期 年 月 日 實(shí)施日期 2016 年 8 月 2 日 熟悉法定管理機(jī)構(gòu)的方針 政策和對(duì)本研究所的要求 了解國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室管理體系動(dòng) 態(tài)情況 熟悉本研究所的檢測(cè)業(yè)務(wù) 具有較強(qiáng)的與上級(jí)溝通能力 具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力 能及時(shí) 果斷地處理質(zhì)量體系運(yùn)行中出現(xiàn)的偶發(fā)問(wèn)題 為人公正公道 辦事認(rèn)真務(wù)實(shí) 執(zhí)紀(jì)嚴(yán)明 2 職責(zé) 全面主持本研究所質(zhì)量管理工作 負(fù)責(zé)組織編制 修訂質(zhì)量手冊(cè)和程序文件 負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的開(kāi)展 具體組織管理體系審核活動(dòng) 負(fù)責(zé)外部支持服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督 負(fù)責(zé)各項(xiàng)認(rèn)證 認(rèn)可的準(zhǔn)備及申報(bào)工作 負(fù)責(zé)客戶(hù)投訴的處理活動(dòng)的組織和協(xié)調(diào) 負(fù)責(zé)整個(gè)體系管理活動(dòng) 如 審核活動(dòng) 投訴活動(dòng)中涉及的體系運(yùn)行中不符合工作 的識(shí)別 及暫停工作的恢復(fù)批準(zhǔn) 負(fù)責(zé)管理活動(dòng)中允許例外偏離的批準(zhǔn) 負(fù)責(zé)結(jié)果報(bào)告質(zhì)量 儀器設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督 負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的分析調(diào)查 編寫(xiě)事故分析報(bào)告 完成最高管理者交辦的其它事項(xiàng) 4 2 7 6 內(nèi)審員 1 任職條件 內(nèi)審員必須由經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn) 獲得對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證書(shū)并經(jīng)內(nèi)部文 件授權(quán) 熟悉 了解本研究所的管理和技術(shù)工作流程 內(nèi)審員至少 2 人 必須獨(dú)立于被審核的工作 保證審核的客觀 公正 2 職責(zé) 服從內(nèi)審組長(zhǎng)的安排 參加本研究所內(nèi)管理體系的審核 修訂狀態(tài) 1 0 研究所 文件編號(hào) QM 4 2 2016 質(zhì)量手冊(cè) 人員 文件頁(yè)碼 共 12 頁(yè) 第 6 頁(yè) 頒布日期 2016 年 8 月 1 日 修訂日期 年 月 日 實(shí)施日期 2016 年 8 月 2 日 負(fù)責(zé)審核范圍內(nèi)內(nèi)審檢查表的編制 內(nèi)部審核的開(kāi)展 編制審核范圍內(nèi)不符合項(xiàng)報(bào)告 參與內(nèi)審報(bào)告的編制 負(fù)責(zé)內(nèi)審結(jié)果中審核范圍發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的識(shí)別 糾正措施執(zhí)行情況的跟蹤和驗(yàn)證 有權(quán)力對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合工作提出暫停 4 2 7 7 業(yè)務(wù)受理員 1 任職條件 了解檢測(cè)的要求并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán) 定期參加管理體系方面的培訓(xùn) 認(rèn)真負(fù)責(zé) 熟悉相關(guān)項(xiàng)目業(yè)務(wù)受理要求和管理要求 2 職責(zé) 負(fù)責(zé)接受顧客就檢測(cè)業(yè)務(wù)的各種問(wèn)題的咨詢(xún) 負(fù)責(zé)與顧客就檢測(cè)方法 檢測(cè)時(shí)限 檢測(cè)費(fèi)用以及其他有關(guān)檢測(cè)的問(wèn)題與顧客進(jìn)行 協(xié)商并予以確認(rèn) 負(fù)責(zé)指導(dǎo)顧客填寫(xiě) 檢測(cè)委托書(shū) 做好顧客提供資料的符合性審查工作 應(yīng)熟悉業(yè)務(wù) 掌握一定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力 嚴(yán)格執(zhí)行程序文件的有關(guān)規(guī)定做好業(yè)務(wù)受 理 任務(wù)下達(dá) 退回資料等工作 做好樣品 客戶(hù)提供技術(shù)資料的收集 確認(rèn) 暫存工作 保證樣品的有效性 負(fù)責(zé)在檢測(cè)過(guò)程中對(duì)任何各方對(duì)檢測(cè)要求 過(guò)程的變更進(jìn)行溝通和反饋 負(fù)責(zé)結(jié)果報(bào)告的發(fā)放工作 完成部門(mén)負(fù)責(zé)人交辦的其它工作 4 2 7 8 設(shè)備管理員 1 任職條件 具有儀器設(shè)備的建檔 校準(zhǔn) 維護(hù)和狀態(tài)控制等方面的基礎(chǔ)管理知識(shí)并經(jīng)內(nèi)部文件 授權(quán) 熟悉管理范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的性能 用途及使用情況 熟悉與儀器設(shè)備管理有關(guān)法規(guī)和規(guī)章制度 了解儀器設(shè)備的日常維護(hù)要求 2 職責(zé) 負(fù)責(zé)執(zhí)行與測(cè)量設(shè)備有關(guān)的控制 管理 核查 量值溯源程序 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備管理制度的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督 組織檢查儀器設(shè)備使用 期間核查 保 養(yǎng)和維修情況 負(fù)責(zé)本研究所儀器設(shè)備檔案動(dòng)態(tài)管理 根據(jù)儀器設(shè)備周檢計(jì)劃的組織實(shí)施儀器設(shè)備量值溯源工作 確保儀器設(shè)備性能完好 負(fù)責(zé)檢測(cè)儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理 協(xié)助有關(guān)部門(mén)編報(bào)儀器設(shè)備購(gòu)置 更新申請(qǐng)計(jì)劃 經(jīng)批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)協(xié)助新購(gòu)儀器的調(diào) 研 選型 訂購(gòu) 驗(yàn)收 調(diào)試工作 保證新購(gòu)儀器設(shè)備的質(zhì)量 對(duì)需要維修 報(bào)廢的儀器設(shè)備 列出清單 闡明理由 經(jīng)本研究所領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織 實(shí)施 凡需報(bào)廢的 應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù) 負(fù)責(zé)設(shè)備管理工作的協(xié)調(diào) 備案 收集整理 核查工作 4 2 7 9 文件管理員 1 任職條件 具有基本的文件 檔案管理知識(shí)和經(jīng)驗(yàn) 熟悉與文檔管理有關(guān)的法律和法規(guī) 了解 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán) 2 職責(zé) 修訂狀態(tài) 1 0 研究所 文件編號(hào) QM 4 2 2016 質(zhì)量手冊(cè) 人員 文件頁(yè)碼 共 12 頁(yè) 第 7 頁(yè) 頒布日期 2016 年 8 月 1 日 修訂日期 年 月 日 實(shí)施日期 2016 年 8 月 2 日 負(fù)責(zé)檢測(cè)資料 數(shù)據(jù) 報(bào)表 業(yè)務(wù)文件的收發(fā) 登記 保管等工作 按檔案管理的 有關(guān)規(guī)定及時(shí)索取 裝訂 立卷 歸檔 負(fù)責(zé)受控文件的登記 發(fā)放等日常管理工作 負(fù)責(zé)受控文件檔案管理及借閱工作 負(fù)責(zé)跟蹤標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)范 規(guī)程等技術(shù)文件的有效性 及時(shí)收集整理 保證技術(shù)文件的 現(xiàn)行有效 負(fù)責(zé)存檔結(jié)果報(bào)告 原始記錄的歸檔保存 負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案 分包機(jī)構(gòu) 供應(yīng)商記錄及內(nèi)審 管理評(píng)審等各項(xiàng)管理活動(dòng)記錄 的歸檔保存工作 嚴(yán)守檔案機(jī)密 保護(hù)顧客的信息和所有權(quán) 妥善保管檔案 防止丟失 受潮 霉變和蟲(chóng)蛀 在銷(xiāo)毀失去利用價(jià)值的檔案材料前 必須與有關(guān)技術(shù)人員共同鑒定 并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審定批準(zhǔn) 造冊(cè)注銷(xiāo) 負(fù)責(zé)發(fā)放文件的定期檢查和需要文件的上報(bào)發(fā)放工作 負(fù)責(zé)本研究所各類(lèi)文件資料的日常監(jiān)督管理 歸檔工作 4 2 7 10 檢測(cè) 校核人員 1 任職條件 所有檢測(cè)員均應(yīng)考核合格持有檢測(cè)資格證書(shū) 且每個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)配備 2 名及以 上持有上崗證的檢測(cè)人員 身體健康 符合法律規(guī)定的要求 經(jīng)過(guò)與從事的檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)法律法規(guī) 體系知識(shí)培訓(xùn) 并考核合格 熟悉本崗位的檢測(cè)規(guī)程或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 儀器設(shè)備性能 了解其現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì) 能按程序熟練操作相應(yīng)崗位的儀器設(shè)備 懂得如何進(jìn)行正常維護(hù) 能獨(dú)立進(jìn)行檢測(cè) 有合適的誤差理論 數(shù)據(jù)處理 數(shù)理統(tǒng)計(jì)知識(shí)和質(zhì)量體系知識(shí) 熟悉檢測(cè)過(guò)程中的安全防護(hù)要求 修訂狀態(tài) 1 0 研究所 文件編號(hào) QM 4 2 2016 質(zhì)量手冊(cè) 人員 文件頁(yè)碼 共 12 頁(yè) 第 8 頁(yè) 頒布日期 2016 年 8 月 1 日 修訂日期 年 月 日 實(shí)施日期 2016 年 8 月 2 日 知道檢測(cè)的原理和方法中的注意事項(xiàng) 2 職責(zé) 負(fù)責(zé)公正 科學(xué)地開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè) 填寫(xiě)或校核檢測(cè)原始記錄 在原始記錄上簽名 對(duì)原始記錄的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé) 當(dāng)承擔(dān)校核數(shù)據(jù)工作時(shí)應(yīng)檢查數(shù)據(jù)記錄是否完整 抄寫(xiě)或錄入計(jì)算機(jī)時(shí)是否有誤 數(shù)據(jù)是否異常等 并考慮以下因素 檢測(cè)方法 檢測(cè)條件 數(shù)據(jù)的有效位數(shù) 數(shù)據(jù)計(jì)算 和處理過(guò)程 法定計(jì)量單位和質(zhì)量控制數(shù)據(jù)等 輔助檢測(cè)人員可在檢測(cè)人員指導(dǎo)下進(jìn)行記錄檢測(cè)數(shù)據(jù) 整理檢測(cè)資料 檢測(cè)人員可編制一般的檢測(cè)規(guī)程 并按檢測(cè)規(guī)程獨(dú)立進(jìn)行檢測(cè)操作 評(píng)定檢測(cè)結(jié)果 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)自身和協(xié)助人員及設(shè)備 被檢樣品的安全性負(fù)責(zé) 負(fù)責(zé)校對(duì)同崗位檢測(cè)人員的檢測(cè)結(jié)果 參加儀器的驗(yàn)證活動(dòng) 參加人員培訓(xùn)開(kāi)展活動(dòng) 有義務(wù)和責(zé)任參加新項(xiàng)目 新方法的驗(yàn)證和開(kāi)發(fā)活動(dòng) 有義務(wù)和責(zé)任參加內(nèi)外部的能力驗(yàn)證活動(dòng) 負(fù)責(zé)所涉檢測(cè)儀器的日常使用 管理和維護(hù) 檢查并記錄儀器的使用狀態(tài) 負(fù)責(zé)出具檢測(cè)報(bào)告 4 2 7 11 質(zhì)量監(jiān)督員 1 任職條件 熟悉相關(guān)的檢測(cè)方法 程序和目的 能正確評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán) 有豐富的檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn) 2 職責(zé) 負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室新上崗人員及關(guān)鍵支持人員 包括被培訓(xùn)人員 開(kāi)展的活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督 負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵檢測(cè)活動(dòng) 如 新項(xiàng)目 新方法的驗(yàn)證開(kāi)發(fā)活動(dòng) 能力驗(yàn)證活動(dòng) 比對(duì) 修訂狀態(tài) 1 0 研究所 文件編號(hào) QM 4 2 2016 質(zhì)量手冊(cè) 人員 文件頁(yè)碼 共 12 頁(yè) 第 9 頁(yè) 頒布日期 2016 年 8 月 1 日 修訂日期 年 月 日 實(shí)施日期 2016 年 8 月 2 日 活動(dòng) 質(zhì)量控制活動(dòng) 投訴復(fù)檢活動(dòng)等 過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督 負(fù)責(zé)監(jiān)督記錄的填寫(xiě) 負(fù)責(zé)監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合工作所采取的糾正措施 預(yù)防措施的驗(yàn)證工作 有權(quán)力對(duì)暫停發(fā)現(xiàn)的不符合工作 4 2 7 12 報(bào)告審核員 1 任職條件 熟悉相關(guān)的檢測(cè)方法 程序和目的 能正確評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果 有豐富的檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn) 較高的檢測(cè)理論基礎(chǔ) 2 職責(zé) 按本研究所程序文件中規(guī)定的結(jié)果報(bào)告審核程序和審核內(nèi)容 審核包括檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 方法 的選用是否符合合同的要求 檢測(cè)結(jié)果是否真實(shí) 準(zhǔn)確 檢測(cè)報(bào)告的信息是否充分等 修訂狀態(tài) 1 0 研究所 文件編號(hào) QM 4 2 2016 質(zhì)量手冊(cè) 人員 文件頁(yè)碼 共 12 頁(yè) 第 10 頁(yè) 頒布日期 2016 年 8 月 1 日 修訂日期 年 月 日 實(shí)施日期 2016 年 8 月 2 日 對(duì)結(jié)果報(bào)告進(jìn)行獨(dú)立的審核 對(duì)報(bào)告給出的數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性 邏輯性 可比性和合理性進(jìn)行審核 重點(diǎn)考慮以下因 素 檢測(cè)點(diǎn)位 檢測(cè)工況 與歷史數(shù)據(jù)的比較 同一檢測(cè)點(diǎn)位的同一檢測(cè)結(jié)果 連續(xù)檢測(cè)結(jié) 果之間的變化趨勢(shì)等 對(duì)結(jié)果報(bào)告在審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 有權(quán)要求報(bào)告編制人進(jìn)行改正 在符合要求的結(jié)果報(bào)告上簽字 4 2 7 13 授權(quán)簽字人 1 任職條件 中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力 法定退休年齡以?xún)?nèi)的專(zhuān)職人員 通過(guò) 檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 培訓(xùn)合格 并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定主管部門(mén)考核合格 所在的崗位 報(bào)告的審核或批準(zhǔn)崗位 經(jīng)過(guò)研究所內(nèi)部授權(quán) 具備與檢驗(yàn)檢測(cè)工作相應(yīng)的教育背景和工作經(jīng)歷 有豐富的專(zhuān)業(yè)技術(shù)經(jīng)驗(yàn) 擁有的 專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí) 經(jīng)歷和資格與報(bào)告批準(zhǔn)范圍相對(duì)應(yīng)或符合行業(yè)規(guī)范文件要求 熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測(cè)方法 標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)程序 能對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出正確的評(píng) 價(jià) 熟悉報(bào)告編制要求規(guī)范和報(bào)告編制 審核 批準(zhǔn) 更改等管理程序 熟悉本研究所檢 測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)能力 限制范圍 熟悉認(rèn)證要求和政策 認(rèn)證條件 特別是獲準(zhǔn)認(rèn)證后的本研究所義務(wù) 以及帶認(rèn)證 標(biāo)識(shí)結(jié)果報(bào)告的使用規(guī)定 2 職責(zé) 按本研究所程序文件中規(guī)定的結(jié)果報(bào)告審 批程序和審 批內(nèi)容對(duì)結(jié)果報(bào)告進(jìn)行獨(dú)立 的審 批 并對(duì)其審 批的結(jié)果報(bào)告負(fù)責(zé) 有權(quán)要求對(duì)異常數(shù)據(jù)報(bào)告進(jìn)行復(fù)檢 有權(quán)要求對(duì)數(shù)據(jù)勘誤報(bào)告進(jìn)行重新編制 有權(quán)按照相關(guān)要求對(duì)非樣品原因造成數(shù)據(jù)異常的責(zé)任人員進(jìn)行處罰 非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū) 修訂狀態(tài) 1 0 研究所 文件編號(hào) QM 4 2 2016 質(zhì)量手冊(cè) 人員 文件頁(yè)碼 共 12 頁(yè) 第 11 頁(yè) 頒布日期 2016 年 8 月 1 日 修訂日期 年 月 日 實(shí)施日期 2016 年 8 月 2 日 4 2 7 14 研究所應(yīng)建立人員檔案 保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán) 能力 教育 資格 培訓(xùn) 技能 經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄 并包含授權(quán) 能力確認(rèn)的日期 以便在需要時(shí)及時(shí)的獲得和取閱 檔案內(nèi)容可包含 但不限于 以下內(nèi)容 1 人員基本情況登記表 2 身份證復(fù)印件 3 勞動(dòng)合同 4 學(xué)歷畢業(yè)證書(shū) 以當(dāng)前最高學(xué)歷 5 上崗證復(fù)印件 6 專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)或執(zhí)業(yè)證書(shū) 7 職稱(chēng)證書(shū) 8 任命書(shū)或授權(quán)書(shū) 9 人員培訓(xùn)記錄 培訓(xùn)記錄 試卷 各類(lèi)培訓(xùn)合格證等材料 10 監(jiān)督記錄 4 2 7 15 新進(jìn)人員要求 1 所有新進(jìn)人員應(yīng)根據(jù)本研究所引進(jìn)需求和其提供的可證明的材料對(duì)其能力進(jìn)行初步 預(yù)審 分配其相關(guān)的職務(wù)或崗位 2 對(duì)新進(jìn)檢測(cè)人員有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)能力證明的 需要經(jīng)過(guò)內(nèi)部管理制度 體系知識(shí) 的學(xué)習(xí)考核及專(zhuān)業(yè)理論和操作考核合格后方能授予其檢測(cè)輔助人員資格 3 對(duì)新進(jìn)檢測(cè)人員不能提供相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)能力的證明時(shí) 需要經(jīng)過(guò)內(nèi)部管理制度 體系知識(shí)的學(xué)習(xí)考核 并由最高管理者指定其指導(dǎo)老師進(jìn)行專(zhuān)業(yè)理論學(xué)習(xí)和分析操作學(xué) 習(xí) 在按規(guī)定時(shí)間完成各項(xiàng)理論和操作學(xué)習(xí)后 對(duì)其進(jìn)行專(zhuān)業(yè)理論和操作考核 考核合 格后方能授予其檢測(cè)輔助人員資格 4 培訓(xùn)內(nèi)容為所檢項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 檢測(cè)工作相關(guān)的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)及法律 法規(guī)知識(shí) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件及其它相關(guān)知識(shí) 5 在培訓(xùn)的新進(jìn)人員不能獨(dú)立開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)或簽署檢測(cè)原始記錄 5 支持性文件 QP 02 2016 人員管理程序 QP 03 2016 人員培訓(xùn)控制程序 QP 04 2016 質(zhì)量監(jiān)督控制程序 修訂狀態(tài) 1 0 研究所 文件編號(hào) QM 4 3 2016 質(zhì)量手冊(cè) 工作場(chǎng)所和環(huán)境 文件頁(yè)碼 共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè) 頒布日期 2016 年 8 月 1 日 修訂日期 年 月 日 實(shí)施日期 2016 年 8 月 2 日 4 3 1 研究所用于檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室工作場(chǎng)所和環(huán)境 應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足檢測(cè)方法 儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn) 技術(shù)檔案貯存 樣品制備和貯存 防止交叉混亂 保證人身健康和檢測(cè)等要求 有利于檢測(cè) 的正確實(shí)施 管理體系已覆蓋固定設(shè)施內(nèi)的場(chǎng)所 離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所 以及在相關(guān)的臨 時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢測(cè)工作 4 3 2結(jié)合本機(jī)構(gòu)檢測(cè)活動(dòng)的實(shí)際要求 編制 安全與環(huán)境控制程序 對(duì)固定設(shè)施內(nèi)環(huán)境設(shè)施 和影響檢測(cè)項(xiàng)目開(kāi)展的水 氣 火 電等危及安全的因素進(jìn)行控制和固定設(shè)施外現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí) 檢測(cè)時(shí)段的氣象等環(huán)境條件 水 電和氣供給等工作條件 現(xiàn)場(chǎng)工況條件應(yīng)滿(mǎn)足檢測(cè)工作要 求 確保這些設(shè)施和環(huán)境不會(huì)使檢測(cè)的結(jié)果無(wú)效 或不會(huì)對(duì)所要求的測(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響 在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣 檢測(cè)時(shí) 應(yīng)予特別注意 對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施 和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件 應(yīng)有確保人員和儀器設(shè)備安全的措施 確保研究所 用于檢測(cè)的設(shè)施環(huán)境和安全內(nèi)務(wù)措施符合開(kāi)展項(xiàng)目的技術(shù)規(guī)范或規(guī)則所規(guī)定的要求 以利于 檢測(cè)的正確實(shí)施 4 3 3依據(jù)相關(guān)的規(guī)范 方法和程序要求 當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量情況時(shí) 應(yīng)監(jiān)測(cè) 控制記 錄環(huán)境條件 在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響 諸如生物消毒 灰塵 電子干擾 輻射 濕度 供電 溫度 聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視 使其適用于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng) 要求 當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果時(shí) 應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 4 3 4 本研究所環(huán)境設(shè)施要求 辦公區(qū)與檢測(cè)區(qū)應(yīng)適當(dāng)分離 不相容的區(qū)域之間有效隔離 4 3 4 1 辦公區(qū)域環(huán)境設(shè)施要求 與技術(shù)區(qū)域 檢測(cè)部 分離 有固定的辦公場(chǎng)所 文件資料柜和存檔庫(kù)或處所 有必須的消防安全設(shè)施設(shè)備 滅火器 消防栓等 有引導(dǎo)標(biāo)識(shí) 門(mén)牌號(hào)或功能名稱(chēng) 4 3 4 2 檢測(cè)區(qū)域環(huán)境設(shè)施要求 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)必要的防護(hù)措施和監(jiān)測(cè)手段 現(xiàn)場(chǎng)的溫度和濕度應(yīng)能控制在規(guī)范規(guī)定的要求范圍內(nèi) 并應(yīng)具備良好的通風(fēng)設(shè)施 實(shí)驗(yàn)室的入口或門(mén)墻上應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室工作狀態(tài)的文字及項(xiàng)目說(shuō)明 檢測(cè)場(chǎng)所應(yīng)有環(huán)境監(jiān)控設(shè)備 溫濕度計(jì) 配備有與檢測(cè)范圍相應(yīng)的安全防護(hù)裝備及設(shè)施 如安全帽 絕緣手套等 修訂狀態(tài) 1 0 研究所 文件編號(hào) QM 4 3 2016 質(zhì)量手冊(cè) 工作場(chǎng)所和環(huán)境 文件頁(yè)碼 共 2 頁(yè) 第 2 頁(yè) 頒布日期 2016 年 8 月 1 日 修訂日期 年 月 日 實(shí)施日期 2016 年 8 月 2 日 有安全防護(hù)的措施及文件化程序 4 3 5 研究所通過(guò)設(shè)置警示標(biāo)牌 配備防護(hù)設(shè)施等措施的實(shí)施 并對(duì)檢測(cè)區(qū)域的環(huán)境條件進(jìn) 行檢測(cè) 控制和記錄 使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng) 當(dāng)確認(rèn)這些因素危及到檢測(cè)的結(jié)果或人 員健康安全時(shí) 應(yīng)停止相關(guān)活動(dòng) 4 3 6 應(yīng)根據(jù)不同的項(xiàng)目 不同的環(huán)境要求 不同的功能采取措施對(duì)不相容的區(qū)域進(jìn)行隔離 以防止交叉污染 4 3 7 研究所的電源 光源 氣源 溫度 相對(duì)濕度 通風(fēng)和消防等設(shè)施條件齊全 環(huán)境因 素 如溫度 濕度 粉塵 振動(dòng) 通風(fēng)等符合儀器設(shè)備和測(cè)試的要求 4 3 8 研究所對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域規(guī)定了控制范圍 檢測(cè)環(huán)境的管理詳見(jiàn)程序 文件 安全與環(huán)境控制程序 5 支持性文件 QP 06 2016 安全與環(huán)境控制程序 修訂狀態(tài) 1 0 研究所 文件編號(hào) QM 4 4 2016 質(zhì)量手冊(cè) 設(shè)施設(shè)備 文件頁(yè)碼 共 4 頁(yè) 第 1 頁(yè) 頒布日期 2016 年 8 月 1 日 修訂日期 年 月 日 實(shí)施日期 2016 年 8 月 2 日 4 4 1 研究所應(yīng)具有安全處置 運(yùn)輸 存放 使用和有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序 以確保其 功能正常并防止污染或性能退化 4 4 2 研究所應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)所要求的所有抽樣 測(cè)量 檢驗(yàn) 檢測(cè)的設(shè)備 并建立設(shè) 備一覽表 一覽表應(yīng)注明設(shè)備的名稱(chēng) 型號(hào) 測(cè)量范圍或量程 測(cè)量不確定度或準(zhǔn)確度等級(jí) 或最大允許誤差 量值溯源或溯源關(guān)系等信息 4 4 3 所有檢測(cè)設(shè)備 包括用于抽樣的設(shè)備 在購(gòu)置回來(lái)后應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收 以證實(shí)其能夠滿(mǎn)足 法規(guī)規(guī)范要求 符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 符合設(shè)備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 使用說(shuō)明書(shū)要求 在投入使用前應(yīng) 通過(guò)檢定 校準(zhǔn) 比對(duì) 測(cè)試 功能確認(rèn)等可行的方式進(jìn)行校準(zhǔn)或核查 以確認(rèn)其技術(shù)性能 達(dá)到要求的準(zhǔn)確度 應(yīng)保證其量值能進(jìn)行溯源 對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器 應(yīng)對(duì)其關(guān)鍵量和 值形成文件化的規(guī)定應(yīng)制定溯源計(jì)劃 4 4 4 檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作 設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書(shū) 包括設(shè)備 制造商提供的有關(guān)手冊(cè) 應(yīng)便于本研究所檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)人員取用 4 4 5 研究所的所有與申報(bào)項(xiàng)目有關(guān)的檢測(cè)設(shè)備并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件 都應(yīng)有唯 一性的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí) 紅色 黃色 綠色中任一種顏色 和內(nèi)控標(biāo)簽 狀態(tài)標(biāo)識(shí)要求和識(shí)別 紅色狀態(tài)標(biāo)識(shí) 檢測(cè)設(shè)備一旦出現(xiàn)過(guò)載或處置不當(dāng) 給出可疑結(jié)果 或已顯示出缺 陷 超出規(guī)定限度的設(shè)備以及長(zhǎng)期不用的設(shè)備 均應(yīng)加貼紅色標(biāo)簽停止使用 黃色狀態(tài)標(biāo)識(shí) 檢測(cè)設(shè)備經(jīng)檢定 校準(zhǔn)或檢測(cè) 證明其性能指標(biāo)在一定量限 功能 內(nèi)符合使用要求的儀器設(shè)備或降級(jí)使用的檢測(cè)設(shè)備 均應(yīng)加貼黃色標(biāo)簽限制使用 且寫(xiě) 明限用范圍 綠色狀態(tài)標(biāo)識(shí) 經(jīng)計(jì)量檢定 校準(zhǔn)或檢測(cè)證明性能指標(biāo)符合要求的檢測(cè)設(shè)備 不必 檢定 校準(zhǔn) 經(jīng)檢查功能正常者 如計(jì)算機(jī) 空調(diào) 冰箱 無(wú)法檢定 校準(zhǔn) 經(jīng)能力驗(yàn) 證 比對(duì)其性能符合要求的檢測(cè)設(shè)備 均應(yīng)加貼綠色標(biāo)簽準(zhǔn)予使用 4 4 5 2 資產(chǎn)內(nèi)控標(biāo)簽或銘牌要求和識(shí)別 可以是任何載體的標(biāo)牌 紙制 鋼片 塑料 至少標(biāo)明 設(shè)備的名稱(chēng) 內(nèi)部編號(hào) 4 4 6 研究所應(yīng)對(duì)所有影響檢測(cè)結(jié)果的設(shè)備及其軟件建立檔案 內(nèi)容至少有包括 修訂狀態(tài) 1 0 研究所 文件編號(hào) QM 4 4 2016 質(zhì)量手冊(cè) 設(shè)施設(shè)備 文件頁(yè)碼 共 4 頁(yè) 第 2 頁(yè) 頒布日期 2016 年 8 月 1 日 修訂日期 年 月 日 實(shí)施日期 2016 年 8 月 2 日 a 設(shè)備及其軟件的基本信息 名稱(chēng) 購(gòu)置時(shí)間 使用部門(mén) 保管人 b 制造商名稱(chēng) 規(guī)格型號(hào) 系列號(hào)或出廠(chǎng)編號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí) 內(nèi)部編號(hào) c 對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查 設(shè)備購(gòu)置驗(yàn)收記錄 大型設(shè)備安裝調(diào)試記錄 通過(guò)檢定 校準(zhǔn) 比對(duì) 測(cè)試 功能確認(rèn)等可行的方式進(jìn)行的核查記錄 見(jiàn) 5 4 3 d 當(dāng)前的位置 如果適用 e 制造商的說(shuō)明書(shū) 如果有 或指明其地點(diǎn) f 所有檢定 校準(zhǔn) 測(cè)試 比對(duì)報(bào)告或證書(shū)的日期 復(fù)印件 設(shè)備調(diào)整 驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校 準(zhǔn)的預(yù)定日期 g 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃 以及已進(jìn)行的維護(hù) 適當(dāng)時(shí) h 設(shè)備的任何損壞 故障 改裝或修理 4 4 7 停用設(shè)備中應(yīng)加貼紅色標(biāo)簽 小型設(shè)備 可移動(dòng)設(shè)備并應(yīng)從使用場(chǎng)所轉(zhuǎn)移以防誤用 并拆除或切斷或封裝關(guān)鍵部位及必要的裝置防止誤用 以清晰表明該設(shè)備已停用 還需后續(xù) 使用的設(shè)備應(yīng)修復(fù)并通過(guò)檢定 校準(zhǔn)或其它方式證明能正常工作 方可重新啟用 本研究所 應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前的檢測(cè)的影響 并執(zhí)行 不符合工作的控制程序 4 4 8 需溯源的所有設(shè)備 只要可行 應(yīng)使用標(biāo)簽 編碼或其他標(biāo)識(shí) 標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài) 其 狀態(tài)標(biāo)簽的內(nèi)容至少應(yīng)包括上次校準(zhǔn)的日期 再校準(zhǔn)或失效或到期的日期 4 4 9 無(wú)論什么原因 外送校準(zhǔn) 檢定的設(shè)備 借出的設(shè)備和外送修理的設(shè)備 屬于脫離本 研究所直接控制的設(shè)備 借出的設(shè)備和外送修理的設(shè)備應(yīng)重新進(jìn)行溯源 在回到本研究所 后 應(yīng)有相關(guān)人員對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查 應(yīng)顯示滿(mǎn)意結(jié)果 并形成核查記錄 4 4 10 對(duì)于穩(wěn)定性差 易漂移或使用頻繁的儀器設(shè)備 經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)以及在惡劣環(huán)境 條件下使用的儀器設(shè)備 應(yīng)在兩次檢定或校準(zhǔn)間隔內(nèi)進(jìn)行期間核查 可根據(jù)設(shè)備使用說(shuō)明書(shū) 設(shè)備檢定 校準(zhǔn)規(guī)程 檢測(cè)方法或規(guī)范文件中寫(xiě)明的設(shè)備核查方法或設(shè)備廠(chǎng)家提供的方法要 求使用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用等方式來(lái)進(jìn)行期間核查 以確認(rèn)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信 度 具體流程應(yīng)按照 期間核查控制程序 的規(guī)定要求開(kāi)展期間核查進(jìn)行 操作步驟按 期 間核查控制程序 進(jìn)行 4 4 11 本研究所應(yīng)識(shí)別各檢定 校準(zhǔn)證書(shū)中給出的修正因子 并按照相應(yīng)的 修正因子控制 程序 將這些修正因子摘錄出形成文件備份 例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份 并能及時(shí)得到正確 更 修訂狀態(tài) 1 0 研究所 文件編號(hào) QM 4 4 2016 質(zhì)量手冊(cè) 設(shè)施設(shè)備 文件頁(yè)碼 共 4 頁(yè) 第 3 頁(yè) 頒布日期 2016 年 8 月 1 日 修訂日期 年 月 日 實(shí)施日期 2016 年 8 月 2 日 新 這些修正因子應(yīng)在設(shè)備操作規(guī)程或設(shè)備使用記錄中標(biāo)明 以保證檢測(cè)人員能在檢測(cè)過(guò)程 中方便的查閱到修正因子 用于數(shù)據(jù)修正 4 4 12 識(shí)別本研究所所有對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果 抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的 設(shè)備 包括輔助測(cè)量設(shè)備 例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備 用于儀器校準(zhǔn)或數(shù)據(jù)比對(duì)的參考 標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 編制溯源計(jì)劃和 量值溯源控制程序 保證在投入使用前對(duì)其技術(shù)指 標(biāo)的符合性應(yīng)進(jìn)行溯源 形成溯源記錄 并根據(jù)設(shè)備使用說(shuō)明書(shū) 方法標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的設(shè)備基 本參數(shù)及設(shè)備的檢定 校準(zhǔn)規(guī)程對(duì)所有關(guān)鍵設(shè)備的校準(zhǔn)證書(shū)進(jìn)行證書(shū)有效性評(píng)價(jià) 確保校準(zhǔn) 證書(shū)的內(nèi)容能證明設(shè)備滿(mǎn)足檢測(cè)開(kāi)展要求 4 4 12 1 為本研究所設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)的外部校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu) 滿(mǎn)足本手冊(cè) 4 5 7 要求 程序文件第 14 章 服務(wù)和供應(yīng)品控制程序 的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)要求 并應(yīng)能提供證明資格 測(cè)量能 力 以保證測(cè)量的溯源性 4 4 12 2 本研究所應(yīng)編制和執(zhí)行主要檢測(cè)設(shè)備和輔助檢測(cè)設(shè)備的周期溯源計(jì)劃 以確保本研 究所進(jìn)行的檢測(cè)數(shù)據(jù)可溯源到國(guó)家基準(zhǔn)或社會(huì)公用參考標(biāo)準(zhǔn)或可溯源到國(guó)際單位制 SI 4 4 13 當(dāng)溯源不能?chē)?yán)格按照國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或與之無(wú)關(guān)時(shí) 采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式來(lái) 提供測(cè)量的可信度時(shí) 應(yīng)保證 a 選擇的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)是獲得計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室 b 制訂比對(duì)方案 并確認(rèn)其適用性 可行性和有效性 c 應(yīng)根據(jù)本手冊(cè)第 4 5 21節(jié)和 質(zhì)量控制程序 要求對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià) 4 4 14 應(yīng)根據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)定 驗(yàn)證及其標(biāo)識(shí)進(jìn)行控制 并保存詳 細(xì)記錄 4 4 14 1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 1 本研究所應(yīng)根據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序 對(duì)本研究所檢測(cè)過(guò)程中使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安 全處置 運(yùn)輸 存儲(chǔ)和使用過(guò)程進(jìn)行控制 以防止污染或損壞 確保其完整性 2 只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許 應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查 以保持其校準(zhǔn) 狀態(tài)的置信度 4 4 15 在儀器設(shè)備的使用 清潔 維護(hù)等方面應(yīng)對(duì)所有工作人員進(jìn)行必要的培訓(xùn) 所有設(shè)備 都應(yīng)進(jìn)行必要的維護(hù) 主要設(shè)備可通過(guò)其使用說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的維護(hù)方式進(jìn)行維護(hù) 包括使用 修訂狀態(tài) 1 0 研究所 文件編號(hào) QM 4 4 2016 質(zhì)量手冊(cè) 設(shè)施設(shè)備 文件頁(yè)碼 共 4 頁(yè) 第 4 頁(yè) 頒布日期 2016 年 8 月 1 日 修訂日期 年 月 日 實(shí)施日期 2016 年 8 月 2 日 檢測(cè)設(shè)備自帶的校準(zhǔn)程序或功能 比如智能儀器的開(kāi)機(jī)自校準(zhǔn)程序 或設(shè)備廠(chǎng)商提供的沒(méi)有 溯源證書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行的校準(zhǔn)維護(hù)活動(dòng) 這種維護(hù)方式也可以轉(zhuǎn)化為檢測(cè)設(shè)備的期間核查 方式 4 4 16 檢測(cè)設(shè)備應(yīng)有獨(dú)立的設(shè)備使用記錄 對(duì)其使用日期 使用前后的設(shè)備狀態(tài) 檢測(cè)項(xiàng)目 或受檢樣品信息 使用人員識(shí)別 異常情況說(shuō)明等信息進(jìn)行必要的記錄 44 17 如果溫度直接影響分析結(jié)果或?qū)υO(shè)備的正確性能來(lái)說(shuō)是至關(guān)重要的 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)控這 類(lèi)設(shè)備的運(yùn)行溫度 并保存記錄 4 4 18 本研究所所有人員在未經(jīng)授權(quán)的情況下不得對(duì)檢測(cè)設(shè)備的固有連接 系統(tǒng)固有參數(shù) 軟件程序進(jìn)行拆裝 維修 修改活動(dòng) 以避免發(fā)生導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整 對(duì)設(shè)備的固有 連接和軟件用封條 標(biāo)簽紙對(duì)設(shè)備的外殼進(jìn)行簽封 軟件設(shè)置權(quán)限 4 4 19 如果要使用本研究所永久控制范圍以外的儀器設(shè)備 租用 借用 使用客戶(hù)的設(shè)備 限于某些使用頻次低 價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備 且應(yīng)保證符合本手冊(cè)和 準(zhǔn)則 的 相關(guān)要求 做到有借用申請(qǐng)記錄 核查記錄 周期檢定記錄 使用記錄 維護(hù)記錄 歸還記 錄等 具體根據(jù) 測(cè)量設(shè)備管理程序 要求進(jìn)行 5 支持性文件 QP 07 2016 測(cè)量設(shè)備管理程序 QP 11 2016 期間核查控制程序 QP 08 2016 修正因子控制程序 QP 09 2016 量值溯源控制程序 QP 10 2016 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序 QP 14 2016 服務(wù)和供應(yīng)品控制程序 QP 17 2016 不符合工作的控制程序 QP 30 2016 質(zhì)量控制程序 修訂狀態(tài) 1 0 研究所 文件編號(hào) QM 4 5 1 2016 質(zhì)量手冊(cè) 總則 文件頁(yè)碼 共 3 頁(yè) 第 1 頁(yè) 頒布日期 2016 年 8 月 1 日 修訂日期 年 月 日 實(shí)施日期 2016 年 8 月 2 日 4 5 1 1 研究所根據(jù) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 和相關(guān)法律法規(guī) 條例等要求來(lái)建 立與本研究所活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系 使質(zhì)量管理工作程序化 文件化 制度化和規(guī)范 化 并保證其有效運(yùn)行 體系應(yīng)覆蓋茶葉檢測(cè)活動(dòng)所涉及的全部場(chǎng)所 同時(shí)為確保達(dá)到本研 究所檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量所需的要求和程度 研究所應(yīng) 1 識(shí)別管理體系以及檢測(cè)的實(shí)施所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用 2 確定這些過(guò)程的順序和相互作用 3 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法 4 確?？梢垣@得必要的資源和信息 以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)督 5 監(jiān)督和分析這些過(guò)程 6 實(shí)施必要的措施 以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn) 7 對(duì)任何可能影響檢測(cè)的分包過(guò)程 本研究所應(yīng)根據(jù)分包條款要求實(shí)施控制 4 5 1 2 本研究所應(yīng)將與上述過(guò)程涉及到的政策 制度 計(jì)劃 程序和指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行文件化的描 述 制訂成四個(gè)層次的體系文件 體系文件應(yīng)在本研究所內(nèi)部進(jìn)行培訓(xùn)宣貫 并根據(jù) 文件 控制程序 將相關(guān)文件發(fā)放到對(duì)應(yīng)的場(chǎng)所和人員 使有關(guān)人員能夠理解 獲取和執(zhí)行這些文 件中管理體系要求 這四個(gè)層次文件應(yīng)包括 質(zhì)量手冊(cè) 是質(zhì)量體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件 闡明質(zhì)量方針和目標(biāo) 描述全部質(zhì)量活 動(dòng)的要素 規(guī)定質(zhì)量活動(dòng)人員的責(zé)任 權(quán)限和相互之間的關(guān)系 明確質(zhì)量手冊(cè)的使用 修改和控制的規(guī)定等 其闡述了本研究所質(zhì)量管理體系應(yīng)做什么 為什么要做 做到什 么程度 程序文件 是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件 和質(zhì)量手冊(cè)一起構(gòu)成對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的描述 規(guī)定質(zhì)量活動(dòng)方法和要求的文件 應(yīng)明確控制目的 適用范圍 職責(zé)分配 活動(dòng)過(guò)程規(guī) 定和相關(guān)質(zhì)量技術(shù)要求 具有可操作性 其闡述了本研究所的質(zhì)量管理體系各項(xiàng)活動(dòng)何 時(shí)何地做 怎么做 誰(shuí)去做 其詳略程度與本研究所工作的復(fù)雜程度 使用的方法及開(kāi) 展相應(yīng)工作所涉及的人員技術(shù)能力和培訓(xùn)程度相一致 標(biāo)準(zhǔn)操作指導(dǎo)書(shū) 是指導(dǎo)開(kāi)展檢測(cè)工作和管理工作的指導(dǎo)性文件 是程序文件的細(xì) 化 這包括與設(shè)備使用 維護(hù)保養(yǎng) 核查有關(guān)的設(shè)備應(yīng)用規(guī)程 與項(xiàng)目檢測(cè)開(kāi)展有關(guān)的 檢測(cè)細(xì)則 與管理活動(dòng)有關(guān)的工作規(guī)范 制度 如安全事故應(yīng)急檢測(cè)預(yù)案等 修訂狀態(tài) 1 0 研究所 文件編號(hào) QM 4 5 1 2016 質(zhì)量手冊(cè) 總則 文件頁(yè)碼 共 3 頁(yè) 第 2 頁(yè) 頒布日期 2016 年 8 月 1 日 修訂日期 年 月 日 實(shí)施日期 2016 年 8 月 2 日 記錄格式 是管理體系中管理和技術(shù)活動(dòng)運(yùn)行的證據(jù)載體 質(zhì)量記錄格式是質(zhì)量體 系活動(dòng)所產(chǎn)生的記錄的載體 技術(shù)記錄格式是各項(xiàng)檢測(cè)活動(dòng)所產(chǎn)生的記錄的載體 4 5 1 3 本研究所根據(jù)自身工作的特點(diǎn)結(jié)合與質(zhì)量有關(guān)的政策 制定了簡(jiǎn)明易懂的質(zhì)量方針 和可測(cè)量的總體目標(biāo) 并在質(zhì)量手冊(cè)中進(jìn)行了闡明 由最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布 詳見(jiàn)本手冊(cè)第 4 5 2 節(jié) 質(zhì)量方針和目標(biāo) 聲明包括下列內(nèi)容 a 最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶(hù)提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾 b 最高管理者關(guān)于本研究所服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明 c 與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的 d 所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員應(yīng)熟悉管理體系文件 并在工作中執(zhí)行這些文件 e 最高管理者對(duì)遵循 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾 4 5 1 4 最高管理者在管理評(píng)審活動(dòng)中應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)的聲明進(jìn)行評(píng)審 4 5 1 5 最高管理者應(yīng)知道如何建立 實(shí)施 改進(jìn)管理體系 同時(shí)能提供建立和實(shí)施管理體 系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù) 這些證據(jù)應(yīng)包含 1 在本研究所內(nèi)對(duì)全體職工進(jìn)行有關(guān)法律 法規(guī)的教育及培訓(xùn)的記錄 以樹(shù)立起以顧客 為關(guān)注焦點(diǎn)的良好的服務(wù)意識(shí) 使全體員工了解滿(mǎn)足法律 法規(guī) 規(guī)范和顧客要求的重 要性 2 主持制定符合本研究所發(fā)展的質(zhì)量方針和目標(biāo) 3 主持管理評(píng)審 4 確保管理體系運(yùn)行所必須的組織資源 人力資源 物質(zhì)資源和技術(shù)資源 5 當(dāng)因內(nèi)外部政策和程序的變化需要對(duì)管理體系進(jìn)行變更時(shí) 最高管理者應(yīng)做好各項(xiàng)資 源的準(zhǔn)備 通過(guò)管理評(píng)審 內(nèi)部溝通確保管理體系運(yùn)行過(guò)程的完整性 并根據(jù)本手冊(cè) 4 5 16 和 管理評(píng)審控制程序 進(jìn)行評(píng)審 4 5 1 6 最高管理者應(yīng)在本研究所內(nèi)部積極的運(yùn)用內(nèi)部溝通機(jī)制 人員培訓(xùn)等活動(dòng)開(kāi)展的機(jī) 會(huì)將關(guān)于滿(mǎn)足客戶(hù)要求和法定要求 法律法規(guī) 條例等文件 的重要性傳達(dá)到組織 提高本 研究所的客戶(hù)服務(wù)水平 準(zhǔn)確清晰的識(shí)別客戶(hù)的要求 規(guī)避活動(dòng)中可能的風(fēng)險(xiǎn) 保持本研究 所在能力 公正性 判斷力或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度 修訂狀態(tài) 1 0 研究所 文件編號(hào) QM 4 5 1 2016 質(zhì)量手冊(cè) 總則 文件頁(yè)碼 共 3 頁(yè) 第 3 頁(yè) 頒布日期 2016 年 8 月 1 日 修訂日期 年 月 日 實(shí)施日期 2016 年 8 月 2 日 4 5 1 7 結(jié)合手冊(cè) 4 5 4 節(jié)要求在 文件控制程序 中應(yīng)規(guī)定管理體系所用文件的類(lèi)型 其中 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或指明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序 5 支持性文件 QP 12 2016 文件控制程序 QP 22 2016 管理評(píng)審控制程序 修訂狀態(tài) 1 0 研究所 文件編號(hào) QM 4 5 2 2016 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量方針和目標(biāo) 文件頁(yè)碼 共 3 頁(yè) 第 1 頁(yè) 頒布日期 2016 年 8 月 1 日 修訂日期 年 月 日 實(shí)施日期 2016 年 8 月 2 日 4 5 2 質(zhì)量方針 4 5 2