紡織企業(yè)質量手冊1.doc

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1、 海寧市萬路針織有限公司文件編號WLKM1.0修訂版次V1.0 質量手冊Quality Manual生效日期2005-12-15共 29 頁第 29 頁頒 布 令本公司依據(jù)ISO9001:2000質量管理體系 要求，編制完成了質量手冊第一版，現(xiàn)予以批準頒布實施。質量手冊（V1.0）是公司質量管理體系的法規(guī)性文件，是指導公司建立并實施質量管理體系的綱領和行動準則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。 總經理：吳偉東 2005年12月15日任 命 書為了貫徹執(zhí)行GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000質量管理體系 要求，加強對質量管理體系運行的領導，特任命 吳 國 明 先生為我公司質量

2、管理體系的管理者代表。管理者代表的職責是：1、負責質量管理體系建立和保持的具體事宜，并向總經理報告體系運作狀態(tài)，提出改進的建議；2、負責促進全體員工形成滿足顧客要求的意識；3、負責審批質量計劃，審核程序文件及其發(fā)放范圍；4、監(jiān)督、協(xié)調糾正、預防和改進措施的實施的過程；5、負責選定審核組長及審核員，并審批內部質量體系審核計劃；6、負責顧客滿意度調查方案或調查表的批準。7、就質量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡。 總經理：吳偉東 2005年12月15日公司簡介海寧市萬路針織有限公司成立于2001年，是一家專門生產、加工襪子等針織產品的專業(yè)公司，現(xiàn)有占地面積6600M2、建筑面積5000M2的標準廠房，并正

3、在進行二期建設中。專業(yè)生產設備97臺套，技術工人 80余名。公司從成立之初，就秉承“以客戶為導向、以質量求生存”的經營理念，在激烈的市場競爭中逐步發(fā)展壯大，產品市場從國內走向國際，行銷日本、澳大利亞、德國等地。公司重質量，講信譽，牢固樹立質量意識，供一流產品，創(chuàng)一流服務，按照現(xiàn)代企業(yè)管理要求，全面建立ISO9000質量管理體系，公司秉承“質量、信譽、服務”的精神，竭誠為顧客提供優(yōu)質的產品、優(yōu)良的服務。法人代表：吳偉東聯(lián)系人：吳國明電 話：0573-7821888傳 真：0573-7821141E- mail：地 址：浙江省海寧市袁花鎮(zhèn)彭墩集鎮(zhèn)質量方針持續(xù)改進，高效優(yōu)質，顧客滿意質量目標產品按期

4、交付率100%產品退貨率PPM（百萬件）300顧客滿意度95%質量承諾為確保公司質量方針、質量目標的有效實施，本公司將對全體員工進行質量教育培訓，貫徹執(zhí)行八項質量管理原則，確保及時有效地將客戶的需求和期望轉化為顧客滿意的產品和服務。目 錄頒布令 1任命書 1公司簡介 2質量方針 3質量目標 3質量承諾 3目錄 4質量手冊說明 61 范圍 72 引用標準 73 術語和定義 74 質量管理體系 74.1 總要求 74.2 體系文件 8 5 管理職責 105.1 管理承諾 105.2 以顧客為關注焦點 105.3 質量方針 105.4 策劃 105.5 職責、權限和溝通 125.6 管理評審 126

5、 資源管理 146.1 資源提供 146.2 人力資源 146.3 基礎設施 146.4 工作環(huán)境 147 產品實現(xiàn) 167.1 產品實現(xiàn)的策劃 167.2 與顧客有關的過程 167.3 設計和開發(fā) 177.4 采購 177.5 生產和服務提供 177.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 188 測量、分析和改進 218.1 總則 218.2 監(jiān)視和測量 218.3 不合格品的控制 228.4 數(shù)據(jù)分析 228.5 改進 22附圖1 公司組織機構圖 24附圖2 加工過程流程圖 25附表1 質量管理體系過程職責分配表 26附表2 文件更改/修訂控制表 27質量手冊說明1 本手冊為公司的法規(guī)性文件，是受控文

6、件，由總經理批準頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關事宜均由辦公室統(tǒng)一負責，未經管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給公司以外的人員。手冊持有者調離工作崗位時，應將手冊交還辦公室，辦理核收登記。手冊持有者應妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到辦公室；辦公室應根據(jù)需要及時組織對手冊的實用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行文件控制程序的有關規(guī)定。2 手冊的編號、版本、修訂狀態(tài)標識編號：WLK.M1.0WLK：公司代碼，為WanLu Knitting 縮寫M：手冊Manual 的縮寫版本：V1.0，表示第一版第0次修改修訂狀態(tài)：用

7、數(shù)字0、1、2表示第幾次修改1 范圍1.1 總則本公司質量手冊按照GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000質量管理體系 要求，規(guī)定了本公司的質量管理體系，描述了質量管理體系的所有過程極其相互作用，通過體系的有效運行和持續(xù)改進，以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。本質量手冊適用于本公司襪子、針織品的加工、銷售和服務全過程的控制與管理，也適用于內部評定和外部（包括認證機構）評定并證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品。1.2 應用本公司產品來源于顧客的OEM項目，根據(jù)顧客的圖紙、樣件生產或加工，不涉及產品設計與開發(fā)，故將標準中的“7.

8、3設計和開發(fā)”予以刪減。2 引用標準ISO9000: 2000質量管理體系基礎和術語（ISO9000:2000）3 術語和定義3.1本標準采用GB/TI9000中的術語和定義。供應商組織顧客“產品”，也可指“服務”。4 質量管理體系4.1 總要求4.1.1公司按照標準的要求，建立、形成文件、實施和維護質量管理體系，并持續(xù)改進其有效性。a) 識別質量管理體系所需要的過程以及他們在公司中的應用；b) 明確這些過程的順序和相互作用；c) 明確為確保這些過程有效運行和控制所需要的準則和方法；d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運行和監(jiān)視；e) 測量、監(jiān)視和分析這些過程；f) 實施必

9、要的措施，以達到這些過程所計劃的結果并持續(xù)改進。公司按照標準的要求管理這些過程，包括管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)和測量等過程。4.1.2外包過程的識別。本公司外包過程主要是由貨物發(fā)運到上海的運輸外包。對外包過程的控制按采購過程進行控制，對外包過程的控制不能免除公司符合所有顧客要求的職責。4.2 文件要求4.2.1 總則本公司所采用的質量管理體系體系文件結構如圖所示：包括：a) 質量方針和質量目標的書面聲明；b) 質量手冊；c) 程序文件；d) 公司為確保有效策劃、運行和控制其過程而需要的作業(yè)指導文件；e) 必要的記錄文件。質量方針質量目標質量手冊程序文件作業(yè)指導、管理及其他質量文件記錄文件4.

10、2.2 質量手冊公司必須建立和維護質量手冊，包括：a) 質量管理體系的范圍，包括任何免除的細節(jié)和理由；b) 為質量管理體系而建立的文件化程序或對其引用；c) 對質量管理體系過程之間相互作用的描述。4.2.3 文件控制質量管理體系所要求的文件必須受控：a) 在發(fā)布前批準文件，以確保文件的適宜性；b) 必要時評審和更改并重新批準文件；c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d) 確保適用文件的相關版本在使用現(xiàn)場可以得到；e) 確保文件保持清晰并易于識別；f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件加以適當?shù)臉俗R。文件的控制執(zhí)

11、行文件控制程序4.2.4 記錄控制必須建立和維護記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄必須保持清晰、易于識別并可以恢復。必須建立文件化程序，為記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存和處置明確所需的控制。記錄控制必須滿足法規(guī)和顧客要求。記錄的控制執(zhí)行記錄控制程序4.3相關文件編號標題ISO9001:2000標準對照條款WLK.P-001文件控制程序4.2.3WLK.P-002記錄控制程序4.2.44.4記錄4.4.1受控文件清單4.4.2記錄匯總清單4.4.3文件發(fā)放、回收記錄4.4.4文件借閱、復制記錄4.4.5文件銷毀記錄4.4.6外來文件清單5 管理職責5.1 管理者承諾總經理

12、必須通過以下方式為其建立和實施質量管理體系以及持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：a) 向公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；b) 建立質量方針；c) 確保質量目標得到建立；d) 開展管理評審；e) 確?？傻玫劫Y源。5.2 以顧客為中心總經理必須以提高顧客滿意度為目標，確保顧客的要求得到確定并滿足。5.3 質量方針總經理必須確保質量方針：a) 與公司的宗旨相適應；b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾；c) 提供建立和評審質量目標的框架；d) 在公司內得到溝通和理解；e) 持續(xù)的適宜性得到評審。公司確定了質量方針為：持續(xù)改進，高效優(yōu)質，顧客滿意5.4 策劃5.4.1 質量目標

13、總經理必須確保在公司的相關職能和層次上建立質量目標，這包括那些滿足產品要求所需的目標。質量目標必須是可測量的，并與質量方針保持一致。5.4.1.1公司確定質量目標為：a）產品按期交付率100%=統(tǒng)計期內按期交付訂單數(shù)/統(tǒng)計期內應交付訂單數(shù)量b）產品退貨率PPM（百萬件）250=統(tǒng)計期內顧客退貨件數(shù)/統(tǒng)計期內已交付總件數(shù)c）顧客滿意度95%=交付質量評價20%服務質量評價40%產品質量40%部門部門質量目標分解統(tǒng)計方法統(tǒng)計部門統(tǒng)計檢查周期生產技術室產品廢品率1%廢品數(shù)/生產總數(shù)質量部每月設備完好率98%完好設備數(shù)/設備總數(shù)生產技術室每半年采購室原材料入庫合格率100%入庫合格批次/ 入庫總批次質

14、量部每季質量部產品出廠合格率100%出廠合格批次/交驗批次業(yè)務室每月業(yè)務室服務及時率100%顧客信息處理數(shù)/顧客信息總數(shù)總經理室每季打樣設計室樣品顧客一次性通過確認率90%顧客一次性確認數(shù)/提交顧客確認總數(shù)業(yè)務室每季總經理室新員工崗前培訓率100%新員工培訓數(shù)/新員工總數(shù)總經理室每次員工培訓合格率100%員工培訓合格數(shù)/培訓員工總數(shù)總經理室每次全年不發(fā)生安全責任事故總經理室每年5.4.1.2總經理室負責將每項質量目標的指標分解到責任部門。各責任部門應對所負責的質量目標在本部門內進行分解、落實到責任崗位。公司2005年2006年度質量目標分解見下表。5.4.1.3質量目標的跟蹤、評審質量部負責定

15、期對質量目標的完成情況進行跟蹤，并提交總經理組織評審。評審人員在質量目標評審時，對質量目標的有效性和適宜性提出評審意見。在評審會上，評審人員應對與預期目標值存在明顯差異（較高或較低）的指標進行原因分析。必要時，應采取糾正措施或修訂質量目標。5.4.1.4質量政策總經理和各級行政第一負責人為本公司和部門質量第一負責人，對自己所管轄范圍內的產品質量、工作質量、服務質量負全面責任。全體部門和人員必須嚴格按照質量體系要求開展相關工作。堅持質量教育和培訓，提高員工質量意識，嚴格工藝紀律，加強質量控制，逐步實施全面質量管理。建立質量責任制，管理者代表負責組織公司質量目標的分解工作，使公司質量目標層層分解，

16、與員工的業(yè)績掛鉤。5.4.2 質量管理體系策劃總經理為了滿足質量管理體系和質量目標的要求，必須確保開展質量管理體系的策劃；當計劃和實施質量管理體系的更改時，保持質量管理體系的完整性。5.5 職責、權限和溝通5.5.1 職責與權限總經理必須確保職責和權限得到確定并在公司內部溝通。詳見管理職責匯編公司各部門職責與體系要求對應如分配表所示（見附表一）5.5.2 管理者代表總經理必須指定一名管理者代表，不管他在其它方面的職責如何，該成員必須具備以下職責和權限： a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和維護；b) 向最高管理者報告質量管理體系的表現(xiàn)和任何改進需求；c) 確保在整個公司內促進顧客要

17、求意識的形成。d) 就質量管理體系有關事宜與外部機構的聯(lián)絡。5.5.3 內部溝通總經理必須確保在公司內建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并且對有關質量管理體系有效性進行溝通。溝通方式一般采用會議、網上交流、電子郵件、電話、傳真的方式進行。5.6 管理評審5.6.1 總則總經理必須按照計劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審必須包括評估質量管理體系的改進機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。保存管理評審的記錄。執(zhí)行管理評審控制程序。5.6.2 評審輸入管理評審的輸入必須包括以下信息：a) 審核結果；b) 顧客反饋；c) 過程表現(xiàn)和產品符合性；d) 預防和糾正措施的狀況；

18、e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質量管理體系的變化；g) 改進建議。5.6.3 評審輸出管理評審的輸出必須包括與以下方面有關的任何決定和措施：a) 質量管理體系及其過程有效性的改進；b) 與顧客要求有關的產品改進；c) 資源需求。5.7 相關文件編號標題ISO9001:2000標準對照條款 WLK.P-001文件控制程序4.2.3 WLK.P-002記錄控制程序4.2.4 WLK.P-003管理評審控制程序5.6 WLK.P-005不合格品控制程序8.3 WLK.P-006糾正和預防措施控制程序8.5WLK.W-GL001管理職責匯編5.8記錄5.8.1 管理評審計劃5.8.2管

19、理評審報告5.8.3管理評審記錄5.8.4管理評審通知5.8.5 糾正和預防措施處理單 6 資源管理6.1 資源的提供公司為實施和維護質量管理體系并持續(xù)改進其有效性、通過達到顧客要求來提高顧客滿意度，提供必要的資源，包括辦公設施與環(huán)境資源、生產設施資源、基礎設施資源、人力資源、資金資源等。6.2 人力資源6.2.1 總則從事影響產品質量工作的人員必須在適當?shù)慕逃?、培訓、技能和經驗方面具備相應能力?.2.2 能力、意識和培訓公司制定人力資源管理規(guī)定，確定從事影響質量工作的人員的必備能力；公司建立適當?shù)呐嘤枡C制，對所有從事影響產品質量工作的人員明確培訓需求并使其達到所需能力要求。對從事特殊工作的

20、人員必須進行資格考核。公司對任何影響產品質量的新的或更換的工作為員工提供崗位培訓。通過培訓或采取其他措施以滿足影響質量工作的人員具備相應的能力、意識通過評價所采取措施的有效性，確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性，以及他們如何為實現(xiàn)質量目標做出貢獻；保存教育、培訓、技能和經驗的適當記錄，如員工檔案、培訓評價記錄。6.3 基礎設施各部門領導組織其主管的部門進行策劃，確定為實現(xiàn)產品的符合性所需的基礎設施，經總經理批準予以提供。包括：a) 建筑物、工作場所和相應的設施；b) 過程設備（包括硬件和軟件）；c) 支持性服務（如運輸或通訊）。并對這些設施實施相適應的維護生產設備部各車間負責設備的使用和

21、保養(yǎng)設備管理員負責設備的管理和維護。采購部負責采購所需的設施。6.4 工作環(huán)境公司必須確定和管理為達到產品要求的符合性而需要的工作環(huán)境。公司必須保持生產現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，使之與產品和制造過程的需求相適應。6.5 相關文件編號標題ISO9001:2000標準對照條款 WLK.P-001文件控制程序4.2.3 WLK.P-002記錄控制程序4.2.4WLK.W-GL002人力資源管理規(guī)定 6.2WLK.W-GL006設備管理規(guī)定 6.36.6 記錄6.6.1 年度培訓計劃6.6.2會議（培訓）記錄6.6.3培訓評價記錄6.6.4設備設施一覽表6.6.5設備維修計劃 6.6.6設備維修記錄

22、6.6.7 員工檔案7 產品實現(xiàn)7.1 產品實現(xiàn)的策劃公司必須策劃和建立產品實現(xiàn)所需的過程。產品實現(xiàn)過程的策劃必須與質量管理體系的其它過程要求相一致。在策劃產品實現(xiàn)的過程中，公司必須確定以下適用內容：a) 產品的質量目標和要求；b) 針對具體產品所需建立的過程和文件，并提供所需的資源；c) 針對具體產品所需的驗證、確認、監(jiān)視，檢驗和試驗活動，以及產品的接受標準；接收標準必須由公司確定，需要時由顧客批準。d) 為實現(xiàn)過程及其產生產品符合要求提供證據(jù)的所需記錄。產品實現(xiàn)的策劃由打樣設計室根據(jù)顧客的要求，進行樣品策劃、工藝策劃、生產工藝規(guī)范，形成產品技術要求、工藝規(guī)范。7.2 與顧客有關的過程7.2

23、.1 與產品有關的要求的確定公司必須確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動的要求；包括任何作為顧客合同或采購訂單一部分的產品售后服務。b) 顧客未做規(guī)定，但已知的規(guī)定或預期使用所必需的要求；c) 與產品有關的義務，包括法律和法規(guī)要求，包括所有應用于材料的獲取、儲存、搬運、回收、消除和處置的適用政府、安全和環(huán)境法規(guī)。d) 公司確定的任何其他要求。7.2.2 與產品有關的要求的評審公司必須評審與產品有關的要求。這種評審必須在公司向顧客做出提供產品承諾之前進行（如：接受合同或訂單、接受合同或訂單的變更），并必須確保：a) 產品要求得到明確；b) 與以前描述不一致的合同或訂單要求得到解決；c

24、) 公司有能力滿足已明確的要求。評審結果和由評審產生的措施的記錄必須予以保存。在顧客沒有以書面的形式提供要求的情況下，公司在接受前必須確認顧客要求。產品要求發(fā)生變更時，公司必須確保相關文件得到修改，相關人員知道已變更的要求。7.2.3 顧客溝通公司必須針對以下方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a) 產品信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括修改； c) 顧客反饋，包括顧客投訴。與顧客有關的信息建立登記制度，由業(yè)務部負責，并與顧客進行溝通，通過電話、傳真、Email等形式進行；與顧客的溝通將收集到的顧客的意見或滿意與否的評價，這些將作為顧客滿意程度評價的重要輸入。7.3 設計和開發(fā)本公司產品

25、來源于顧客的OEM項目，根據(jù)顧客的圖紙、樣件生產或加工，不涉及產品設計與開發(fā)，故將標準中的7.3設計和開發(fā)予以刪減。7.4 采購7.4.1 采購過程公司建立采購管理規(guī)定，確保采購產品符合規(guī)定的采購要求，對供應商提供產品的能力進行評價和選擇供應商。評價結果和由此產生的必要措施的記錄必須予以保存。當供應商出現(xiàn)合并、兼并或分支時，公司應當驗證供應商質量管理體系的連續(xù)性和有效性。7.4.2 采購信息采購信息必須描述所采購的產品，適當時包括：a) 產品、程序、過程和設備批準的要求；b) 人員資格要求；c) 質量管理體系要求。公司必須在與供應商溝通這些信息前確保規(guī)定的采購要求的充分性。7.4.3 采購產品

26、的驗證質量部負責對采購回的物資進行驗證，驗證其數(shù)量、質量是否達到規(guī)定要求，確保采購產品滿足規(guī)定的采購要求。執(zhí)行倉庫及進庫驗收管理規(guī)定當公司或其顧客打算在供應商的場所實施驗證時，公司必須在采購信息中描述所要開展的驗證安排和產品放行的方法。 7.5 生產和服務提供7.5.1 生產和服務提供的控制a) 公司制定并實施工藝作業(yè)指導書，確保這些過程在受控狀態(tài)下進行。b) 公司制定并實施設備管理規(guī)定，確保生產過程所需設備滿足功能要求；c) 打樣設計室負責工藝規(guī)程及相應的技術標準、接受準則等文件的收集或編制，下發(fā)生產車間與其它相關部門，并要求遵照執(zhí)行。d) 生產技術室部和質量部負責對主要工藝參數(shù)和產品質量特

27、性進行監(jiān)控，生產車間對使用適宜的生產設備及監(jiān)視測量裝置，并進行防護，應保持完整的記錄。e) 業(yè)務室負責產品的交貨，在產品交付給顧客前應采取質量保護措施。如合同有要求時，這種保護應延續(xù)到交付目的地。并做好顧客服務工作。收集顧客反饋的質量異議，由質量部協(xié)助處理質量異議，并將此信息反饋給相關部門分析原因，制定糾正預防措施并實施。7.5.2 生產和服務提供過程的確認當所產生的輸出不能通過后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，公司必須確認這些生產和服務提供過程。這些過程包括那些過程缺陷只有在產品投入使用或服務交付之后才變得明顯的過程。根據(jù)本公司的生產特點，沒有特殊過程。7.5.3 標識和可追溯性公司在產品實現(xiàn)的全

28、過程使用適當?shù)姆椒ㄈ鐦俗R卡片標識產品。采用客戶“貨號”為可追溯性唯一性標識7.5.4 顧客財產打樣設計室負責妥善保管在公司控制下或公司正在使用的顧客財產，包括圖紙、圖樣、樣件。對供其使用顧客財產進行標識、驗證、保護和防護。當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時應向顧客報告并保存記錄。7.5.5 產品防護公司必須在內部處理和交付到預定地點期間，為產品的符合性提供防護。這種防護必須包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也必須適用于產品的組成部分。7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1監(jiān)視和測量裝置的配置與驗收7.6.1.1根據(jù)監(jiān)視和測量項目所需測量能力和測量要求，配置監(jiān)視和測量裝置； 7.6

29、.1.2經驗收合格的監(jiān)視和測量裝置，使用前應由質量部負責送國家計量部門檢定或自行校準，合格后方能發(fā)放使用； 7.6.1.3質量部負責對監(jiān)測裝置進行建檔、登記和發(fā)放，記錄其名稱、編號、規(guī)格型號、精度等級、生產廠家、校準周期、校準日期、放置地點等；7.6.2監(jiān)視和測量裝置的周期檢查和校準7.6.2.1由質量部制定內部校準規(guī)程，按規(guī)定執(zhí)行計量器具的周期檢查或校準。對需外檢的裝置，辦公室聯(lián)系國家法定計量部門進行檢查，并出具檢查報告，對于沒有國家標準的裝置，應記錄用于校準的依據(jù)。7.6.2.2檢定、校準合格的裝置，由校準人員貼上合格標簽，并標明有效期，對不便貼標簽的裝置，可將標簽貼在包裝盒或由使用者保管

30、。7.6.2.3必要時，應對監(jiān)視或測量裝置進行調整或再調整。7.6.3監(jiān)視和測量裝置的使用、搬運、維護和儲存控制。7.6.3.1使用者應嚴格按使用說明書或操作規(guī)程使用，使用后要進行適當?shù)木S護和保養(yǎng)。7.6.3.2在使用前，應按規(guī)定檢查該裝置是否正常工作，是否在校準有效期內。7.6.3.3使用者在監(jiān)視和測量裝置的搬運、維護和儲存過程中，要遵循使用說明書或操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。7.6.3.4監(jiān)視和測量裝置無法修復時，經管理者代表確認后，由總經理批準報廢或做相應的處理。7.6.4監(jiān)視和測量裝置的環(huán)境要求監(jiān)視和測量裝置的使用環(huán)境應符合相關技術文件的規(guī)定，由辦公室負責監(jiān)督檢查。7.6.5監(jiān)視

31、和測量操作人員要求辦公室負責對使用人員進行相應的培訓，經考試合格后上崗7.6.6當電腦軟件用于測量和監(jiān)視具體要求時，其滿足預定用途的能力必須予以確認。這種確認必須在首次使用前進行并根據(jù)需要進行重新確認。7.7 相關文件編號標題ISO9001:2000標準對照條款 WLK.P-001文件控制程序4.2.3 WLK.P-002記錄控制程序4.2.4 WLK.P-013糾正和預防措施控制程序8.5WLK.W-GL007監(jiān)視和測量裝置管理規(guī)定 7.6WLK.P-008 合同評審控制程序 7.2WLK.W-GL006設備設施管理規(guī)定6.4WLK.W-GL004倉庫及進庫驗收管理規(guī)定7.8記錄7.8.1合

32、格供方名錄7.8.2糾正和預防措施處理單7.8.3采購計劃7.8.4臨時采購要求單7.8.5生產計劃 7.8.6供方評定記錄7.8.7產品要求評審表7.8.8出庫單領料單7.8.9定單確認表7.8.10合同7.8.11 監(jiān)視和測量裝置一覽表7.8.12 周期校準計劃 8 測量、分析和改進8.1 總則公司必須計劃和實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，以a) 證實產品符合性；b) 保證質量管理體系的符合性；c) 持續(xù)改進質量管理體系的有效性。這些過程必須包括對適用的方法，包括統(tǒng)計技術，及其使用范圍的確定。公司應規(guī)定以下活動的內容、頻次、方式和必需的記錄，包括必須利用恰當?shù)慕y(tǒng)計技術：(1) 各級（

33、公司、各部門）質量目標測量。(2) 顧客滿意度調查。(3) 內部審核(4) 管理評審8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意公司必須監(jiān)視有關顧客認為的公司是否滿足了顧客要求的信息，作為對質量管理體系表現(xiàn)的一種衡量指標。公司每半年由業(yè)務部負責對顧客滿意程度進行一次調查分析，根據(jù)顧客滿意程度，分析原因，采取相應措施。8.2.2 內部審核公司定期開展內部審核，以確定質量管理體系是否符合計劃安排、本手冊要求和公司建立的質量管理體系要求；是否得到有效地實施和維護。公司必須具有具備審核本標準要求資格的審核員，由外部機構進行相關培訓，并取得合格資質。執(zhí)行內部審核控制程序8.2.3 過程的監(jiān)視和測量公司通過內部

34、審核、管理評審、質量目標完成情況檢查來證實過程滿足其預期結果的能力。預期結果不能達到時，必須進行糾正并采取糾正措施，適當時，確保產品符合性。8.2.4 產品的監(jiān)視和測量公司必須對產品的特性進行測量和監(jiān)視，以驗證產品要求已經得到了滿足。這種測量和監(jiān)視必須根據(jù)計劃安排在產品實現(xiàn)過程的適當階段進行。符合接受標準的證據(jù)必須予以保存。記錄必須表明授權產品放行的人員，除非獲得授權人員或顧客批準，否則在所有計劃安排圓滿完成之前，不得放行產品和交付服務。8.3 不合格產品的控制公司建立并實施不合格品控制程序，確保不符合產品要求的產品得到確定和控制，以防止非預期的使用或交付。對于進貨驗證、操作工自檢、互檢、顧客

35、退回、檢驗員確認等所發(fā)現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行不合格品控制程序。8.4 數(shù)據(jù)分析公司必須確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證明質量管理體系的適宜性和有效性， 并評估質量管理體系可以實施的改進。這些必須包括測量和監(jiān)視產生的數(shù)據(jù)以及其他相關來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析必須提供以下有關信息：a) 顧客滿意度；b) 產品要求的符合性；c) 過程和產品的特性及其趨勢,包括采取預防措施的機會；d) 供應商。8.5 改進8.5.1 持續(xù)改進公司通過使用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性。8.5.2 糾正措施公司必須采取消除不合格原因的糾正措施，以防止再次發(fā)生。糾正

36、措施必須與所遇到問題的影響程度相適應。公司建立糾正與預防措施控制程序規(guī)定以下方面的要求：a) 評審不合格（包括顧客投訴）；b) 確定不合格的原因；c) 評估確保不合格不再發(fā)生的措施需求；d) 確定和實施所需的措施；e) 記錄所采取措施的結果；f) 評審采取的糾正措施。8.5.3 預防措施公司必須確定消除潛在不合格原因的措施，以防止不合格發(fā)生。預防措施必須與潛在問題的影響程度相適應。公司建立糾正與預防措施控制程序規(guī)定以下方面的要求：a) 確定潛在不合格及其原因；b) 評估防止不合格發(fā)生的措施的需求；c) 確定并確保實施所需的措施；d) 記錄所采取措施的結果；e) 評審采取的預防措施。 8.6 相

37、關文件編號編號ISO9001:2000標準對照條款 WLK.P-001文件控制程序4.2.3 WLK.P-002記錄控制程序4.2.4 WLK.P-004內部審核控制程序8.2.2 WLK.P-005 不合格品控制程序8.3 WLK.P-006糾正和預防措施控制程序8.58.7 記錄8.7.1 成品檢驗記錄8.7.2 不合格品處理報告單8.7.3糾正和預防措施處理單8.7.4顧客滿意度調查表8.7.5年度內部審核計劃8.7.6內部審核實施計劃8.7.7內審檢查表8.7.8 內審不符合報告8.7.9內審首（末）次會議簽到表8.7.10不符合項分布表8.7.11內部質量管理體系審核報告8.7.12

38、顧客檔案附圖一 組織機構圖總經理業(yè)務室采購部打樣設計室質量部財務部總經理室成品倉庫生產車間原料倉庫生產技術部包裝車間管理者代表附圖二加工過程流程圖客戶訂單接收原材料采購入庫驗收織造縫頭定型外觀檢驗包裝入庫裝箱發(fā)運附表一質量管理體系過程職責分配表標準要求職能部門總經理管代質量部總經理室采購部業(yè)務室生產技術部打樣設計室4.1 質量管理體系總要求4.2.1總則4.2.2質量手冊4.2.3 文件控制4.2.4 記錄控制5.1 管理承諾5.2 以顧客為關注焦點5.3 質量方針5.4.1 質量目標5.4.2質量管理體系策劃5.5.1職責和權限5.5.2管理者代表5.5.3 內部溝通5.6 管理評審6.1資

39、源的提供6.2.1人力資源總則6.2.2能力、意識和培訓6.3 基礎設施6.4 工作環(huán)境7.1 產品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)刪減7.4 采購7.5生產和服務提供7.5.4顧客財產7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.1 總則8.2.1顧客滿意8.2.2內部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產品的監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5.1 持續(xù)改進8.5.2、8.5.3糾正預防主要職能 相關職能 通用職能附表二文件更改/修訂控制表文件編號章節(jié)號修改內容修改理由修改人審核人批準人批準日期WLK.M1.07.1產品實現(xiàn)的策劃由打樣設計室根據(jù)顧客的要求，進行樣品策劃、工藝策劃、生產工藝規(guī)范，形成樣品、產品技術要求、工藝規(guī)范等技術文件。認證審核發(fā)現(xiàn)蔣群華吳國明吳偉東2006-3-23