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1、祁門縣祁山皮膚科醫(yī)院 主任醫(yī)師 許柳田,1,認識皮疹和化妝品不良反應報告,許醫(yī)生簡介,主任醫(yī)師，國際痤瘡聯(lián)盟專家會員，世界中聯(lián)疽癥專業(yè)委員會理事，亞洲醫(yī)學美容協(xié)會激光美容分會委員，中國整形美容協(xié)會中醫(yī)皮膚美容分會常務理事，皮膚附屬器疾病美容專業(yè)委員會副主任委員，中國民族醫(yī)藥學會皮膚科分會理事，安徽省中醫(yī)藥學會皮膚性病專業(yè)委員會常委，安徽省醫(yī)學美容質控專家組專家成員。首屆醫(yī)師節(jié)“黃山好醫(yī)生”。,化妝品不良反應表現(xiàn)和報告,1、化妝品不良反應的概念； 2、化妝品不良反應臨床皮疹表現(xiàn)； 3、化妝品不良反應檢監(jiān)測報告； 4、化妝品不良反應報告存在的困難。,3,化妝品不良反應的概念,4,化妝品不良反應臨床
2、表現(xiàn),化妝品不良反應臨床表現(xiàn),6,化妝品不良反應臨床表現(xiàn),需要報告的常見損害： 1）化妝品接觸性皮炎； 2）化妝品痤瘡； 3）化妝品毛發(fā)損害； 4）化妝品甲損害；5）化妝品皮膚色素異常； 6）化妝品光感性皮炎； 7）化妝品唇炎；8）化妝品蕁麻疹；9）激素依賴性皮炎；10）其他；如填寫其他，需進行說明。,7,化妝品不良反應臨床表現(xiàn),8,化妝品不良反應臨床表現(xiàn),9,化妝品不良反應臨床表現(xiàn),10,化妝品不良反應臨床表現(xiàn),11,化妝品不良反應臨床表現(xiàn)（接觸性皮炎）,12,化妝品不良反應臨床表現(xiàn)（接觸性皮炎）,13,化妝品不良反應臨床表現(xiàn)（接觸性皮炎）,14,化妝品不良反應臨床表現(xiàn)（光感性皮炎）,15,
3、化妝品不良反應臨床表現(xiàn)（光感性皮炎）,16,化妝品不良反應臨床表現(xiàn)（色素異常）,17,化妝品不良反應臨床表現(xiàn)（色素異常）,18,化妝品不良反應臨床表現(xiàn)（色素異常）,19,化妝品不良反應臨床表現(xiàn)（毛發(fā)損害）,20,化妝品不良反應臨床表現(xiàn)（毛發(fā)損害）,21,化妝品不良反應臨床表現(xiàn)（毛發(fā)損害）,22,化妝品不良反應臨床表現(xiàn)（痤瘡）,23,化妝品不良反應臨床表現(xiàn)（痤瘡）,24,化妝品不良反應臨床表現(xiàn)（痤瘡）,25,化妝品不良反應臨床表現(xiàn)（甲損害）,26,化妝品不良反應臨床表現(xiàn)（甲損害）,27,化妝品不良反應臨床表現(xiàn)（甲損害）,28,化妝品不良反應臨床表現(xiàn)（接觸性蕁麻疹）,29,化妝品不良反應臨床表現(xiàn)（
4、接觸性蕁麻疹）,30,化妝品不良反應監(jiān)測報告,31,化妝品不良反應監(jiān)測報告,32,化妝品不良反應監(jiān)測報告,33,化妝品不良反應監(jiān)測報告,報告類型： 嚴重化妝品不良反應，是指人們日常生活中正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器大面積或較深度的嚴重損傷。主要有以下5類： （1）導致一過性或永久性功能喪失影響正常人體和社會功能的，如殘疾、毀容、失明等； （2）全身性損害，如敗血癥、腎衰竭等； （3）先天異常； （4）生命風險，如危及生命、死亡等； （5）其他嚴重的需要予以住院治療的。 一般化妝品不良反應，是指除嚴重化妝品不良反應以外的由化妝品引發(fā)的不良反應。,34,化妝品不良反應監(jiān)測報告,化妝品不良反
5、應信息 1、開始使用日期、化妝品不良反應發(fā)生日期、停用日期：正確選擇患者（消費者）開始使用可疑化妝品的時間，不良反應發(fā)生時間以及停用化妝品日期。 2、潛伏期：是指患者（消費者）從開始使用或停止使用可疑化妝品，到不良反應發(fā)生間隔的時間。 3、不良反應過程描述：根據不良反應發(fā)生情況準確填寫患者（消費者）自覺癥狀、皮損部位、皮損形態(tài)、其他損害，在相對應的選擇項畫“”（可多選），如果無符合的選項，則選擇其他，并加以補充說明。 4、處理情況：填寫本次臨床上發(fā)現(xiàn)的不良反應的處理情況，正確填寫化妝品停用信息，并根據實際處理情況在局部處理、系統(tǒng)用藥的相對應選擇項畫“”（可多選），如果無符合的選項，則選擇其他，
6、并加以補充說明。,35,化妝品不良反應監(jiān)測報告,36,化妝品不良反應監(jiān)測報告,5、初步判定：根據不良反應癥狀選擇初步判定結果。 1）化妝品接觸性皮炎； 2）化妝品痤瘡； 3）化妝品毛發(fā)損害； 4）化妝品甲損害；5）化妝品皮膚色素異常； 6）化妝品光感性皮炎； 7）化妝品唇炎；8）化妝品蕁麻疹；9）激素依賴性皮炎；10）其他；如填寫其他，需進行說明。 6、補充說明：其他不良反應信息可通過補充說明加以描述，如嚴重報告中，患者（消費者）的生命體征等。,37,化妝品不良反應檢測報告,38,化妝品不良反應檢測報告,化妝品信息 1、懷疑化妝品：報告人認為可能與不良反應發(fā)生有關的化妝品。 2、化妝品名稱：國
7、家食品藥品監(jiān)督管理總局化妝品命名規(guī)定規(guī)定，化妝品名稱一般由商標名、通用名、屬性名三部分組成，如“頤蓮多重美白防曬露”中，“頤蓮”就是商標名，“多重美白防曬”為通用名，“霜”為屬性名。,39,化妝品不良反應監(jiān)測報告,3、化妝品類別: 1）特殊化妝品：育發(fā)類染發(fā)類燙發(fā)類脫毛類美乳類健美類除臭類祛斑類防曬類 2）普通化妝品： 發(fā)用類：洗發(fā)護發(fā)養(yǎng)發(fā)固發(fā)美發(fā) 護膚類：膏霜乳液化妝用油 美容修飾類：胭脂香粉唇膏（護唇膏、唇彩、口紅）潔膚類（沐浴液、洗手液）眼部用彩妝（眉筆、眼線筆、睫毛膏）指（趾）甲用化妝品 香水類：香水類化妝水類 根據化妝品所屬類別選擇正確選項，如果可疑化妝品的類別難以界定，則選擇“其他
8、”，并加以說明。,40,化妝品不良反應檢測報告,4、生產廠家：填寫化妝品生產企業(yè)的全稱，不可用簡稱。 5、有效期至和生產批號： 根據化妝品實際情況填寫有效期至；生產批號如實填寫。 6、批準文號（備案號）：特殊化妝品填寫批準文號，普通用途化妝品填寫備案號。如衛(wèi)妝特字（2004）第*號，國妝特字G2008*等。 7、經營企業(yè)：填寫購買化妝品的經營企業(yè)名稱。,41,化妝品不良反應監(jiān)測報告,關聯(lián)性評價：根據實際情況進行選擇。 1、肯定：化妝品使用及不良反應發(fā)生時間順序合理；停止使用后反應停止，或迅速減輕或好轉；再次使用后反應出現(xiàn)，并可能明顯加重；同時有文獻資料佐證；并已排除其他疾病等混雜因素的干擾。
9、2、很可能：無重復使用化妝品史，余同“肯定”，或基本可排除其他接觸物及疾病導致不良反應的可能性。 3、可能：化妝品使用與反應發(fā)生時間關系密切，同時有文獻佐證；但引發(fā)不良反應的化妝品不止一種，或其他接觸物及疾病進展因素不能排除。 4、可能無關：不良反應與化妝品使用時間相關性不密切，反應表現(xiàn)與已知該皮膚損害表現(xiàn)不相吻合，其他影響先因素不能除外。 5、待評價：報表內容不齊全，等待補充后再評價。 6、無法評價：報表缺項太多，因果關系難以定論，資料又無法補充。,42,化妝品不良反應監(jiān)測報告,（七）報告人信息 1、報告人：根據真實情況填寫報告人姓名及電話。 2、報告日期：指不良反應報告填寫時間。 3、報告
10、人職業(yè)：按照實際情況選擇。 （八）備注：如果有其他需要說明的問題，請在備注中填寫。 （九）附件：如果有其他資料可通過附件上傳，如照片等。,43,化妝品不良反應監(jiān)測報告,44,化妝品不良反應監(jiān)測報告,48,化妝品不良反應監(jiān)測報告,49,化妝品不良反應報告存在的困難,“困難之一”： 患者就診時，醫(yī)生追溯病史，必需有使用化妝品病史，診療過程中，必需需要患者把使用的化妝品及包裝盒取回來，這是最大的難點，很多患者早已把盒子丟了，所以你即是發(fā)現(xiàn)了，也無法報告，因為沒有化妝品的準字號、批號、有效期等信息無法報告或者報告不全（ 部分化妝品瓶子上沒有這些信息）。,50,化妝品不良反應報告存在的困難,“困難之二”： 報告者必需是了解上述常見化妝品反應臨床表現(xiàn)的臨床醫(yī)生，最好是皮膚科醫(yī)生，不是皮膚科醫(yī)生很難作出準確皮損損害的判斷。特別是治療過程中的轉歸過程，其他人員無法報告，即使報告也是不全報告，質量較差。,51,我的優(yōu)勢,我是皮膚科醫(yī)生，我的門診病人較多，相信我的患友較多，溝通較好的，復診的時候，他們也愿意去尋找使用過的有不良反應化妝品（采樣），所以報告也較多；最重要的是要善于發(fā)現(xiàn)、勤于詢問、喜于動手，細于填寫，才能完成好每一份化妝品不良反應報告。,53,
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