認(rèn)識(shí)皮疹與化妝品不良反應(yīng)報(bào)告.ppt

祁門(mén)縣祁山皮膚科醫(yī)院 主任醫(yī)師 許柳田,1,認(rèn)識(shí)皮疹和化妝品不良反應(yīng)報(bào)告,許醫(yī)生簡(jiǎn)介,主任醫(yī)師，國(guó)際痤瘡聯(lián)盟專(zhuān)家會(huì)員，世界中聯(lián)疽癥專(zhuān)業(yè)委員會(huì)理事，亞洲醫(yī)學(xué)美容協(xié)會(huì)激光美容分會(huì)委員，中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)中醫(yī)皮膚美容分會(huì)常務(wù)理事，皮膚附屬器疾病美容專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員，中國(guó)民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)皮膚科分會(huì)理事，安徽省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)皮膚性病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)常委，安徽省醫(yī)學(xué)美容質(zhì)控專(zhuān)家組專(zhuān)家成員。首屆醫(yī)師節(jié)“黃山好醫(yī)生”。,化妝品不良反應(yīng)表現(xiàn)和報(bào)告,1、化妝品不良反應(yīng)的概念； 2、化妝品不良反應(yīng)臨床皮疹表現(xiàn)； 3、化妝品不良反應(yīng)檢監(jiān)測(cè)報(bào)告； 4、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告存在的困難。,3,化妝品不良反應(yīng)的概念,4,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn),化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn),6,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn),需要報(bào)告的常見(jiàn)損害： 1）化妝品接觸性皮炎； 2）化妝品痤瘡； 3）化妝品毛發(fā)損害； 4）化妝品甲損害；5）化妝品皮膚色素異常； 6）化妝品光感性皮炎； 7）化妝品唇炎；8）化妝品蕁麻疹；9）激素依賴(lài)性皮炎；10）其他；如填寫(xiě)其他，需進(jìn)行說(shuō)明。,7,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn),8,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn),9,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn),10,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn),11,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（接觸性皮炎）,12,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（接觸性皮炎）,13,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（接觸性皮炎）,14,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（光感性皮炎）,15,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（光感性皮炎）,16,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（色素異常）,17,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（色素異常）,18,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（色素異常）,19,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（毛發(fā)損害）,20,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（毛發(fā)損害）,21,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（毛發(fā)損害）,22,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（痤瘡）,23,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（痤瘡）,24,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（痤瘡）,25,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（甲損害）,26,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（甲損害）,27,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（甲損害）,28,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（接觸性蕁麻疹）,29,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（接觸性蕁麻疹）,30,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,31,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,32,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,33,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,報(bào)告類(lèi)型： 嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)，是指人們?nèi)粘Ｉ钪姓Ｊ褂没瘖y品所引起的皮膚及其附屬器大面積或較深度的嚴(yán)重?fù)p傷。主要有以下5類(lèi)： （1）導(dǎo)致一過(guò)性或永久性功能喪失影響正常人體和社會(huì)功能的，如殘疾、毀容、失明等； （2）全身性損害，如敗血癥、腎衰竭等； （3）先天異常； （4）生命風(fēng)險(xiǎn)，如危及生命、死亡等； （5）其他嚴(yán)重的需要予以住院治療的。 一般化妝品不良反應(yīng)，是指除嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)以外的由化妝品引發(fā)的不良反應(yīng)。,34,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,化妝品不良反應(yīng)信息 1、開(kāi)始使用日期、化妝品不良反應(yīng)發(fā)生日期、停用日期：正確選擇患者（消費(fèi)者）開(kāi)始使用可疑化妝品的時(shí)間，不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間以及停用化妝品日期。 2、潛伏期：是指患者（消費(fèi)者）從開(kāi)始使用或停止使用可疑化妝品，到不良反應(yīng)發(fā)生間隔的時(shí)間。 3、不良反應(yīng)過(guò)程描述：根據(jù)不良反應(yīng)發(fā)生情況準(zhǔn)確填寫(xiě)患者（消費(fèi)者）自覺(jué)癥狀、皮損部位、皮損形態(tài)、其他損害，在相對(duì)應(yīng)的選擇項(xiàng)畫(huà)“”（可多選），如果無(wú)符合的選項(xiàng)，則選擇其他，并加以補(bǔ)充說(shuō)明。 4、處理情況：填寫(xiě)本次臨床上發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)的處理情況，正確填寫(xiě)化妝品停用信息，并根據(jù)實(shí)際處理情況在局部處理、系統(tǒng)用藥的相對(duì)應(yīng)選擇項(xiàng)畫(huà)“”（可多選），如果無(wú)符合的選項(xiàng)，則選擇其他，并加以補(bǔ)充說(shuō)明。,35,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,36,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,5、初步判定：根據(jù)不良反應(yīng)癥狀選擇初步判定結(jié)果。 1）化妝品接觸性皮炎； 2）化妝品痤瘡； 3）化妝品毛發(fā)損害； 4）化妝品甲損害；5）化妝品皮膚色素異常； 6）化妝品光感性皮炎； 7）化妝品唇炎；8）化妝品蕁麻疹；9）激素依賴(lài)性皮炎；10）其他；如填寫(xiě)其他，需進(jìn)行說(shuō)明。 6、補(bǔ)充說(shuō)明：其他不良反應(yīng)信息可通過(guò)補(bǔ)充說(shuō)明加以描述，如嚴(yán)重報(bào)告中，患者（消費(fèi)者）的生命體征等。,37,化妝品不良反應(yīng)檢測(cè)報(bào)告,38,化妝品不良反應(yīng)檢測(cè)報(bào)告,化妝品信息 1、懷疑化妝品：報(bào)告人認(rèn)為可能與不良反應(yīng)發(fā)生有關(guān)的化妝品。 2、化妝品名稱(chēng)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局化妝品命名規(guī)定規(guī)定，化妝品名稱(chēng)一般由商標(biāo)名、通用名、屬性名三部分組成，如“頤蓮多重美白防曬露”中，“頤蓮”就是商標(biāo)名，“多重美白防曬”為通用名，“霜”為屬性名。,39,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,3、化妝品類(lèi)別: 1）特殊化妝品：育發(fā)類(lèi)染發(fā)類(lèi)燙發(fā)類(lèi)脫毛類(lèi)美乳類(lèi)健美類(lèi)除臭類(lèi)祛斑類(lèi)防曬類(lèi) 2）普通化妝品： 發(fā)用類(lèi)：洗發(fā)護(hù)發(fā)養(yǎng)發(fā)固發(fā)美發(fā) 護(hù)膚類(lèi)：膏霜乳液化妝用油 美容修飾類(lèi)：胭脂香粉唇膏（護(hù)唇膏、唇彩、口紅）潔膚類(lèi)（沐浴液、洗手液）眼部用彩妝（眉筆、眼線(xiàn)筆、睫毛膏）指（趾）甲用化妝品 香水類(lèi)：香水類(lèi)化妝水類(lèi) 根據(jù)化妝品所屬類(lèi)別選擇正確選項(xiàng)，如果可疑化妝品的類(lèi)別難以界定，則選擇“其他”，并加以說(shuō)明。,40,化妝品不良反應(yīng)檢測(cè)報(bào)告,4、生產(chǎn)廠(chǎng)家：填寫(xiě)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的全稱(chēng)，不可用簡(jiǎn)稱(chēng)。 5、有效期至和生產(chǎn)批號(hào)： 根據(jù)化妝品實(shí)際情況填寫(xiě)有效期至；生產(chǎn)批號(hào)如實(shí)填寫(xiě)。 6、批準(zhǔn)文號(hào)（備案號(hào)）：特殊化妝品填寫(xiě)批準(zhǔn)文號(hào)，普通用途化妝品填寫(xiě)備案號(hào)。如衛(wèi)妝特字（2004）第*號(hào)，國(guó)妝特字G2008*等。 7、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：填寫(xiě)購(gòu)買(mǎi)化妝品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)。,41,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)：根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇。 1、肯定：化妝品使用及不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間順序合理；停止使用后反應(yīng)停止，或迅速減輕或好轉(zhuǎn)；再次使用后反應(yīng)出現(xiàn)，并可能明顯加重；同時(shí)有文獻(xiàn)資料佐證；并已排除其他疾病等混雜因素的干擾。 2、很可能：無(wú)重復(fù)使用化妝品史，余同“肯定”，或基本可排除其他接觸物及疾病導(dǎo)致不良反應(yīng)的可能性。 3、可能：化妝品使用與反應(yīng)發(fā)生時(shí)間關(guān)系密切，同時(shí)有文獻(xiàn)佐證；但引發(fā)不良反應(yīng)的化妝品不止一種，或其他接觸物及疾病進(jìn)展因素不能排除。 4、可能無(wú)關(guān)：不良反應(yīng)與化妝品使用時(shí)間相關(guān)性不密切，反應(yīng)表現(xiàn)與已知該皮膚損害表現(xiàn)不相吻合，其他影響先因素不能除外。 5、待評(píng)價(jià)：報(bào)表內(nèi)容不齊全，等待補(bǔ)充后再評(píng)價(jià)。 6、無(wú)法評(píng)價(jià)：報(bào)表缺項(xiàng)太多，因果關(guān)系難以定論，資料又無(wú)法補(bǔ)充。,42,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,（七）報(bào)告人信息 1、報(bào)告人：根據(jù)真實(shí)情況填寫(xiě)報(bào)告人姓名及電話(huà)。 2、報(bào)告日期：指不良反應(yīng)報(bào)告填寫(xiě)時(shí)間。 3、報(bào)告人職業(yè)：按照實(shí)際情況選擇。 （八）備注：如果有其他需要說(shuō)明的問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)趥渥⒅刑顚?xiě)。 （九）附件：如果有其他資料可通過(guò)附件上傳，如照片等。,43,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,44,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,48,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,49,化妝品不良反應(yīng)報(bào)告存在的困難,“困難之一”： 患者就診時(shí)，醫(yī)生追溯病史，必需有使用化妝品病史，診療過(guò)程中，必需需要患者把使用的化妝品及包裝盒取回來(lái)，這是最大的難點(diǎn)，很多患者早已把盒子丟了，所以你即是發(fā)現(xiàn)了，也無(wú)法報(bào)告，因?yàn)闆](méi)有化妝品的準(zhǔn)字號(hào)、批號(hào)、有效期等信息無(wú)法報(bào)告或者報(bào)告不全（ 部分化妝品瓶子上沒(méi)有這些信息）。,50,化妝品不良反應(yīng)報(bào)告存在的困難,“困難之二”： 報(bào)告者必需是了解上述常見(jiàn)化妝品反應(yīng)臨床表現(xiàn)的臨床醫(yī)生，最好是皮膚科醫(yī)生，不是皮膚科醫(yī)生很難作出準(zhǔn)確皮損損害的判斷。特別是治療過(guò)程中的轉(zhuǎn)歸過(guò)程，其他人員無(wú)法報(bào)告，即使報(bào)告也是不全報(bào)告，質(zhì)量較差。,51,我的優(yōu)勢(shì),我是皮膚科醫(yī)生，我的門(mén)診病人較多，相信我的患友較多，溝通較好的，復(fù)診的時(shí)候，他們也愿意去尋找使用過(guò)的有不良反應(yīng)化妝品（采樣），所以報(bào)告也較多；最重要的是要善于發(fā)現(xiàn)、勤于詢(xún)問(wèn)、喜于動(dòng)手，細(xì)于填寫(xiě)，才能完成好每一份化妝品不良反應(yīng)報(bào)告。,53,