醫(yī)療器械人員崗位職責(zé)（共3篇）

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1、醫(yī)療器械人員崗位職責(zé)（共3篇） 第1篇：醫(yī)療器械使用人員崗位職責(zé)醫(yī)療器械使用人員崗位職責(zé)一、對(duì)使用的醫(yī)療器械制定相應(yīng)的管理制度，做到專人負(fù)責(zé)， 具體落實(shí)。二、根據(jù)工作需要，制定醫(yī)療器械消耗性配件的購置申請(qǐng)計(jì)劃。 三、配合醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織進(jìn)行設(shè)備的驗(yàn)收、日常維護(hù)和保管等項(xiàng)工作，保證醫(yī)療器械的安全使用。四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械使用中的可疑不良事件的登記與報(bào)告工作。 五、做好醫(yī)療器械的登記、使用管理工作。六、大型醫(yī)療設(shè)備（器械）的專業(yè)使用人員同時(shí)承擔(dān)其主要驗(yàn)收和使用維護(hù)工作。醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)一、帶頭宣傳貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)及政策，安排布置醫(yī)療器械管理的具體工作。二、根

2、據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況，組織制定符合相關(guān)法律、法規(guī)及曲靖市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的質(zhì)量管理文件，并監(jiān)督執(zhí)行。三、建立醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，根據(jù)實(shí)際情況做出結(jié)構(gòu)與人員調(diào)整，保證醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作的順利運(yùn)行。四、負(fù)責(zé)對(duì)重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故的處理、調(diào)查及報(bào)告。 五、定期組織醫(yī)療器械質(zhì)量意識(shí)、知識(shí)的和培訓(xùn)，對(duì)國家重點(diǎn)法律、法規(guī)應(yīng)親自督導(dǎo)學(xué)_。六、領(lǐng)導(dǎo)相關(guān)人員完善醫(yī)療器械質(zhì)量檔案管理和醫(yī)療器械信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。七、對(duì)首供企業(yè)和首用品種親自把關(guān)。八、對(duì)醫(yī)院購進(jìn)和使用的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)全責(zé)，為醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織的直接領(lǐng)導(dǎo)和管理者。醫(yī)療器械質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)一、負(fù)責(zé)起草和制定本醫(yī)院的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度

3、，指導(dǎo)、督促醫(yī)療器械管理工作，定期組織考核。二、負(fù)責(zé)制定相關(guān)人員的繼續(xù)和培訓(xùn)計(jì)劃，具體落實(shí)采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員的培訓(xùn)工作。三、負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)的學(xué)_培訓(xùn)和收集醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)管信息，研究醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作。四、對(duì)我院購進(jìn)和使用醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)，對(duì)首供企業(yè)和首用品種進(jìn)行資格合法性和產(chǎn)品合法性、安全性審查。五、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、不良事件等信息的收集和處理，作好記錄，查明原因，并及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門。六、會(huì)同醫(yī)院其它管理和使用醫(yī)療器械的部門及人員，做好一次性使用醫(yī)療器械的無害化處理工作。醫(yī)療器械質(zhì)量管理員崗位職責(zé)一、按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)人的安排

4、，貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)及政策。根據(jù)曲靖市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的要求，做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理各項(xiàng)制度、規(guī)定的落實(shí)工作。二、在 醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，做好日常醫(yī)療器械質(zhì)量管理與監(jiān)控工作。三、在進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作中，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)向醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并提出可行性改進(jìn)意見和措施。四、對(duì)醫(yī)療器械購進(jìn)合同中的質(zhì)量條款實(shí)行監(jiān)督。五、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，準(zhǔn)確及時(shí)地傳遞反饋。對(duì)發(fā)生質(zhì)量問題的供應(yīng)商或醫(yī)療器械品種有提出終止業(yè)務(wù)和處理意見的權(quán)利。六、監(jiān)督指導(dǎo)并參與醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、維修、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。七、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)

5、量的咨詢、查詢，參與質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。八、參與不合格醫(yī)療器械的處理，對(duì)退換醫(yī)療器械實(shí)施監(jiān)督管理。 九、收集最新醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或體系，建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，為醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量決策提供依據(jù)。十、積極參與各類技術(shù)培訓(xùn)，不斷提高專業(yè)技術(shù)水平和自身素質(zhì)。 十一、配合有關(guān)部門開展醫(yī)療器械質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量工作的和培訓(xùn)。醫(yī)療器械采購員崗位職責(zé)一、擇優(yōu)從合法經(jīng)營和信譽(yù)好的企業(yè)購近醫(yī)療器械，不與非法醫(yī)療器械經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系，保證購進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量合格，價(jià)格公平合理。二、購進(jìn)醫(yī)療器械前認(rèn)真核對(duì)供應(yīng)商的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，所購進(jìn)醫(yī)療器械不得超過供應(yīng)商的經(jīng)營范圍。三、與供應(yīng)商簽定的購貨合同必須明確

6、寫明必要的醫(yī)療器械質(zhì)量條款或與供貨單位簽定質(zhì)量保障協(xié)議。四、購進(jìn)醫(yī)療器械必須有合法票據(jù)。五、嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行首用品種和首供企業(yè)的審核，經(jīng)質(zhì)量管理組織批準(zhǔn)后方可簽定合同進(jìn)貨。六、分析醫(yī)療器械使用狀況及一次性使用醫(yī)療器械的庫存情況，優(yōu)化醫(yī)療器械的配置及一次性使用醫(yī)療器械的庫存結(jié)構(gòu)，保證常規(guī)醫(yī)療器械的合理配置和常用一次性使用醫(yī)療器械的正常供給。七、與供應(yīng)商明確落實(shí)醫(yī)療器械的退換貨條款，減少經(jīng)濟(jì)損失和供需矛盾。八、及時(shí)掌握購銷過程中的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理組織反饋信息。每年定期會(huì)同質(zhì)量管理組織對(duì)醫(yī)療器械、供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量考評(píng)。采購工作服從質(zhì)量管理組織的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)督。九、協(xié)助醫(yī)療器械驗(yàn)收員做好醫(yī)療器械

7、驗(yàn)收工作，協(xié)助醫(yī)療器械保管員做好醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)工作，協(xié)助醫(yī)療器械維修和使用人員做好醫(yī)療器械的保養(yǎng)、維護(hù)工作。十、對(duì)醫(yī)療器械購進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性和醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。醫(yī)療器械驗(yàn)收員崗位職責(zé)一、審核供應(yīng)商是否具備符合規(guī)定的供貨資格。 二、審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)。三、按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)定，及時(shí)完成入庫醫(yī)療器械或退庫醫(yī)療器械的驗(yàn)收檢查工作，并做好記錄。四、對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)。五、對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)拒收，做好不合格醫(yī)療器械隔離存放工作，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員進(jìn)行處理。六、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)帳，并簽章。收集醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書和進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)單

8、，按規(guī)定保存?zhèn)洳?。七、收集醫(yī)療器械質(zhì)量信息，配合醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織做好醫(yī)療器械質(zhì)量檔案工作。九、對(duì)所驗(yàn)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械保管員崗位職責(zé)一、在醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織、藥劑科（設(shè)備科）的領(lǐng)導(dǎo)下， 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械及高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的保管和發(fā)放工作。二、嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，做好醫(yī)療器械的入庫、儲(chǔ)存、出庫及復(fù)核等各個(gè)工作環(huán)節(jié)的工作。三、到貨時(shí)與采購人員或其他醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收人員依據(jù)合同及發(fā)票、送貨單，及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收和入賬。若發(fā)現(xiàn)賬物不符、質(zhì)量問題，有權(quán)拒收，并根據(jù)情況及時(shí)報(bào)告藥劑科（設(shè)備科）或醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織。四、根據(jù)驗(yàn)收情況和有關(guān)規(guī)定辦理醫(yī)療器械入庫手續(xù)后，正確合理分類

9、分庫存放醫(yī)療器械，實(shí)行色標(biāo)管理，其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)為：待驗(yàn)區(qū)、退貨庫（區(qū)）為黃色；合格庫（區(qū)）為綠色；不合格庫（區(qū)）為紅色。三、做好庫房溫濕度的監(jiān)測(cè)、調(diào)控與記錄工作，保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存醫(yī)療器械。五、正確搬運(yùn)和擺放醫(yī)療器械，保證醫(yī)療器械不因搬運(yùn)和存儲(chǔ)受到損害。做好有效期一次性使用醫(yī)療器械管理工作，近效期一次性使用醫(yī)療器械按季度上報(bào)相關(guān)組織及其負(fù)責(zé)人，保證一次性使用醫(yī)療器械不過期使用。嚴(yán)格按先進(jìn)先出，近期先用的原則領(lǐng)發(fā)和使用一次性使用醫(yī)療器械。六、負(fù)責(zé)定期做好庫存盤點(diǎn)工作。防止物品的積壓、霉?fàn)€、生銹、失效，一旦發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織，并及時(shí)處理。做到賬物相符，賬賬相符。七、負(fù)責(zé)對(duì)存儲(chǔ)

10、設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做記錄。八、做好倉庫和醫(yī)療器械的清潔衛(wèi)生工作，經(jīng)常保持庫區(qū)及醫(yī)療器械使用環(huán)境衛(wèi)生清潔。九、對(duì)醫(yī)療器械入庫、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、領(lǐng)發(fā)等質(zhì)量情況根據(jù)具體原因負(fù)相應(yīng)責(zé)任。十、負(fù)責(zé)做好安全工作，經(jīng)常檢查，做好倉庫的防火防爆、防盜工作。醫(yī)療器械使用人員崗位職責(zé)一、對(duì)使用的醫(yī)療器械制定相應(yīng)的管理制度，做到專人負(fù)責(zé)， 具體落實(shí)。二、根據(jù)工作需要，制定醫(yī)療器械消耗性配件的購置申請(qǐng)計(jì)劃。 三、配合醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織進(jìn)行設(shè)備的驗(yàn)收、日常維護(hù)和保管等項(xiàng)工作，保證醫(yī)療器械的安全使用。四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械使用中的可疑不良事件的登記與報(bào)告工作。 五、做好醫(yī)療器械的登記、使用管理工作。六

11、、大型醫(yī)療設(shè)備（器械）的專業(yè)使用人員同時(shí)承擔(dān)其主要驗(yàn)收和使用維護(hù)工作。一次性使用醫(yī)療器械銷毀人員崗位職責(zé)一、在醫(yī)院感染管理委員會(huì)、醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織及其相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)下，按照國家及醫(yī)院有關(guān)一次性醫(yī)療器械的管理、處置規(guī)定，做好一次性醫(yī)療器械的收集、處理、銷毀工作。二、按照醫(yī)院廢物管理制度對(duì)一次性醫(yī)療器械進(jìn)行分類收集，保證不與生活垃圾及其它醫(yī)療器械混收、混放。三、對(duì)一次性使用醫(yī)療器械進(jìn)行無害化處理，具體要求為： 統(tǒng)一回收，分類堆放，按規(guī)定時(shí)間及時(shí)處理； 可燃性一次性使用醫(yī)療器械（帽子、口罩、尿布、檢查單、尸單及紗布等）集中焚燒，不可燃性一次性使用醫(yī)療器械（輸液器、注射器、擴(kuò)陰器等）須進(jìn)行規(guī)定要求

12、的毀形處理； 針頭的毀形處理必須達(dá)無害化； 一次性使用的試管、培養(yǎng)皿、采血針等，應(yīng)按規(guī)定要求先滅菌、初步清污后再統(tǒng)一回收處理。四、做好銷毀記錄，收集相關(guān)信息并及時(shí)反饋給醫(yī)院感染和醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織，以便發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。五、把好醫(yī)療器械流通、使用和處置管理的最后一關(guān)，保證其不流入非法渠道。六、對(duì)一次性使用醫(yī)療器械的毀形及無害化處理負(fù)有直接責(zé)任。醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)、維修人員崗位職責(zé)一、在所在科室的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)我院醫(yī)療器械的維修、養(yǎng)護(hù)工作。二、定期深入科室，對(duì)醫(yī)療器械儲(chǔ)存、使用中存在的問題及時(shí)進(jìn)行維修和養(yǎng)護(hù)。三、樹立服務(wù)質(zhì)量第一的思想，按質(zhì)養(yǎng)護(hù)、及時(shí)維修，對(duì)不能處理和維修的醫(yī)療器械及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門

13、，保證我院醫(yī)療器械的正常使用。四、對(duì)確實(shí)不能使用的醫(yī)療器械，應(yīng)寫出書面報(bào)告，經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)簽字后，報(bào)院長批準(zhǔn)報(bào)廢。五、建立健全醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)、維修記錄，并存檔備案。 六、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)_，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，充實(shí)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)、維修的知識(shí)和技能。第2篇：醫(yī)療器械采購人員崗位職責(zé)1.在科長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購工作。2.憑采購單購貨進(jìn)貨。按入庫要求填寫入庫單并簽字，交保管員驗(yàn)收、簽字，各持一聯(lián)生效。3.負(fù)責(zé)運(yùn)器材件數(shù)、毛重、體積、按時(shí)辦理運(yùn)輸手續(xù)及對(duì)外聯(lián)系事宜。4.對(duì)臨時(shí)性急需物品的采購計(jì)劃，要一周內(nèi)有回音，搶救器械在12天內(nèi)將辦理結(jié)果報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)。5.每月30日接采購單，在下月15日前完成月計(jì)劃采購及急、搶救

14、器材供貨和提貨。6.及時(shí)提出在車站的器材，對(duì)短缺、脫銷器材及時(shí)通知庫房。7.負(fù)責(zé)組織人員及時(shí)準(zhǔn)確地運(yùn)輸器材，按運(yùn)單負(fù)責(zé)辦理接運(yùn)提貨手續(xù),保證準(zhǔn)確、清楚、無誤。8.在運(yùn)輸中注意安全，了解所運(yùn)器材的特性，防止途中破損或丟失。9.購買器材要與管庫人員共同嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)不合格器材絕對(duì)不買。購回器材不合格者及時(shí)退交,做到賬物相符。10.在外出執(zhí)行采購任務(wù)中，嚴(yán)格遵守醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)定，遵紀(jì)守法，年終寫出采購總結(jié)。第3篇：醫(yī)療器械崗位、人員管理職責(zé)（一）公司經(jīng)理的崗位職責(zé)崗位職能：確定公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)，建立公司質(zhì)量管理體系，并使之有效運(yùn)行。對(duì)公司的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 崗位職責(zé)1、根據(jù)國家各項(xiàng)有關(guān)醫(yī)

15、療器械的法律、法規(guī)和公司經(jīng)營戰(zhàn)略，主持制定本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)劃，嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，支持質(zhì)量工作，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，充分發(fā)揮其質(zhì)量控制職能。2、推進(jìn)質(zhì)量體系建設(shè)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系持續(xù)有效地運(yùn)行，主持質(zhì)量體系的管理評(píng)審，定期召開公司質(zhì)量分析會(huì)，聽取質(zhì)量管理部對(duì)公司醫(yī)療器械質(zhì)量情況的匯報(bào)，對(duì)存在的問題及時(shí)采取有效措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。3、提供確保質(zhì)量管理體系正常有效運(yùn)行所必需的人力資源和設(shè)備等資源配置。4、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)。支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。5、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量，對(duì)中層以上干部進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)的考核。6、正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進(jìn)度的關(guān)

16、系，在經(jīng)營與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)，對(duì)公司內(nèi)部任何質(zhì)量問題均具有最終裁決權(quán)。7、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。8、簽、頒發(fā)、質(zhì)量管理制度和其他質(zhì)量制度性文件。9、主持本企業(yè)質(zhì)量管理工作的檢查與考核。（二）、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé)部門職能：根據(jù)公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織建立與運(yùn)行公司質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行經(jīng)營管理服務(wù)過程中各項(xiàng)流程的改進(jìn)、實(shí)施與控制。保證醫(yī)療器械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。 崗位職責(zé)1、貫徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2、起草企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。3、在產(chǎn)品采購進(jìn)貨、檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)行

17、使監(jiān)督管理，質(zhì)量在公司內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量有裁決權(quán)，實(shí)行一票否決制。4、建立公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并指導(dǎo)、監(jiān)督其有效運(yùn)行。5、定期組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，實(shí)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。6、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的合法性與質(zhì)量審核。7、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品入庫檢查驗(yàn)收相關(guān)的監(jiān)督管理工作，指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。10、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，對(duì)不合格產(chǎn)品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。11、收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息。12、協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的或培訓(xùn)。13、其

18、他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。（三）、行政部門的崗位職責(zé)部門職能：協(xié)助各部門之間的協(xié)調(diào)工作，做好后勤、環(huán)衛(wèi)、物資（非主料采購）、文秘、前臺(tái)、考勤等工作 崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)來自上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其他政府主管部門有關(guān)文件的收文與承辦落實(shí)。2、負(fù)責(zé)本公司衛(wèi)生工作的管理，保證各部門衛(wèi)生工作達(dá)到規(guī)定要求。3、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品經(jīng)營人員到二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾控中心進(jìn)行每年度的健康檢查，建立與管理員工健康檔案。4、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量管理部做好醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)的組織培訓(xùn)工作。5、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量管理部做好本公司管理制度等質(zhì)量體系文件培訓(xùn)學(xué)_的組織工作。7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品經(jīng)營所需人力資源的配置提供等人力資源管理工作，建立人力資源檔

19、案8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品經(jīng)營所需設(shè)備的配置提供。9、負(fù)責(zé)質(zhì)量獎(jiǎng)懲的實(shí)施落實(shí)。（四）、業(yè)務(wù)部的崗位職責(zé)部門職能：保證購銷醫(yī)療器械質(zhì)量，為本公司提供市場(chǎng)需求醫(yī)療器械及滿意服務(wù)。 崗位職責(zé)1、堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購”的原則，把好進(jìn)貨第一關(guān)。2、制定采購計(jì)劃，采購過程中比價(jià)，議價(jià)的處理事宜。3、對(duì)首營企業(yè)、首營品種的填報(bào)審核承擔(dān)直接責(zé)任。建立合格供貨單位和合法銷售單位檔案，保證公司經(jīng)營醫(yī)療器械的合法性和安全性。4、了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)管部開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。5、簽訂購貨合同時(shí)，必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款，或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。6、購進(jìn)、銷售產(chǎn)品應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)

20、、銷售記錄，做到票、帳、貨相符。7、嚴(yán)格遵循“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”的原則，對(duì)近效期醫(yī)療器械及滯銷醫(yī)療器械加緊促銷，避免給公司造成經(jīng)濟(jì)損失。8、及時(shí)反饋市場(chǎng)信息，分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)。9、掌握購銷過程中的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理部反饋信息。10、每年會(huì)同質(zhì)量管理部進(jìn)行醫(yī)療器械、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)審。11、重視質(zhì)量查詢、投訴，認(rèn)真跟進(jìn)，做好記錄。12、注意收集由本公司售出的醫(yī)療器械的不良事件反映情況，發(fā)現(xiàn)不良事件情況應(yīng)按規(guī)定上報(bào)質(zhì)量管理部。（五）、儲(chǔ)運(yùn)部的崗位職責(zé)部門職能：承擔(dān)本公司醫(yī)療器械的儲(chǔ)存、保管和運(yùn)輸工作，保證所儲(chǔ)運(yùn)醫(yī)療器械的數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好。 崗位職責(zé)1、認(rèn)真執(zhí)行國家

21、有關(guān)醫(yī)療器質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，履行公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。2、按安全儲(chǔ)運(yùn)、降低損耗，保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則，做好醫(yī)療器械的儲(chǔ)存和運(yùn)輸工作。3、執(zhí)行醫(yī)療器械收貨入庫的有關(guān)規(guī)定，將醫(yī)療器械按規(guī)定的儲(chǔ)存要求專庫、分類存放。嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)范醫(yī)療器械搬運(yùn)和擺放的具體操作。4、負(fù)責(zé)對(duì)在庫醫(yī)療器械實(shí)行色標(biāo)管理和有效期管理；負(fù)責(zé)庫房溫濕度管理工作，根據(jù)氣候變化適時(shí)采取調(diào)控措施，以達(dá)到醫(yī)療器械儲(chǔ)存要求的溫濕度范圍，并做好記錄；做好“六防”等相應(yīng)措施，保證醫(yī)療器械的儲(chǔ)存安全。5、堅(jiān)持先產(chǎn)先出、近效先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則，辦理醫(yī)療器械出庫手續(xù)，并負(fù)責(zé)做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。6

22、、負(fù)責(zé)做好醫(yī)療器械保管的記錄工作，保證帳貨相符，對(duì)所保管的醫(yī)療器械的數(shù)量準(zhǔn)確負(fù)責(zé)。7、負(fù)責(zé)對(duì)倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好。加強(qiáng)庫房場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備的的建設(shè)和管理，努力提高倉儲(chǔ)能力，適應(yīng)公司規(guī)模和質(zhì)量保證的需要。8、加強(qiáng)對(duì)運(yùn)輸人員的質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范運(yùn)輸操作，防止醫(yī)療器械運(yùn)輸質(zhì)量事故；根據(jù)公司經(jīng)營業(yè)務(wù)特點(diǎn)和醫(yī)療器械運(yùn)輸任務(wù)要求，以安全、及時(shí)、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)為原則，選擇安排適宜的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸路線，將醫(yī)療器械安全運(yùn)輸至指定單位。9、配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量管理考核工作，對(duì)儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量管理工作的改進(jìn)措施在本部門的貫徹實(shí)施負(fù)責(zé)。10、配合業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部盤點(diǎn)實(shí)物作業(yè)的進(jìn)行。11、其它有關(guān)本

23、系統(tǒng)作業(yè)、倉儲(chǔ)管理的處理事項(xiàng)。（六）、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)崗位職能：按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及有關(guān)法規(guī)，根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，編制、分解、實(shí)施年度質(zhì)量計(jì)劃指標(biāo)，推行全過程質(zhì)量管理。 崗位職責(zé)：1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法規(guī)和行政規(guī)章。2、負(fù)責(zé)組織對(duì)公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促實(shí)施。3、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)、年度工作計(jì)劃，組織公司按質(zhì)量體系運(yùn)行。4、組織開展質(zhì)量體系評(píng)審，對(duì)質(zhì)量體系實(shí)施情況及指導(dǎo)實(shí)施情況進(jìn)行檢查考核。5、指導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收工作，定期組織對(duì)企業(yè)庫存醫(yī)療器械質(zhì)量檢查。6、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審

24、核，必要時(shí)會(huì)同業(yè)務(wù)部門試點(diǎn)考察生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力。7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告、8、定期召開質(zhì)量分析會(huì)，開展有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)。9、開展質(zhì)量管理的或培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的查詢和咨詢。10、建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，規(guī)范工作質(zhì)量記錄，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作具否決權(quán)。11、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，并對(duì)其處理過程實(shí)施監(jiān)督。12、負(fù)責(zé)處理各類質(zhì)量信息，保證信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時(shí)。13、質(zhì)量工作的對(duì)外業(yè)務(wù)聯(lián)系。（七）、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)崗位職能：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家醫(yī)療器械法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度，按照醫(yī)療器械購、銷管理制度，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械購、銷過

25、程的管理工作。 崗位職責(zé)：1、領(lǐng)導(dǎo)本部門按照公司醫(yī)療器械購、銷管理制度，組織醫(yī)療器械的購進(jìn)和銷售。2、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械采購員的質(zhì)量意識(shí)，堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系。3、掌握購、銷過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系。4、配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作，對(duì)重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施在本部門的貫徹實(shí)施負(fù)責(zé)。5、以醫(yī)療器械質(zhì)量作為重要依據(jù)，審查醫(yī)療器械購進(jìn)計(jì)劃；負(fù)責(zé)審核銷售單位的法定資格和商業(yè)信譽(yù)。6、督促醫(yī)療器械購、銷管理制度，簽訂購銷合同、明確質(zhì)量條款，購進(jìn)、銷售醫(yī)療器械按規(guī)定分別做好購、銷記錄。7、督促醫(yī)療器械購進(jìn)人員嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行首營企業(yè)、首營品種材料的審核

26、。8、嚴(yán)格按“先產(chǎn)先銷”“近期先銷”的原則，督促本部門人員對(duì)近效期醫(yī)療器械及滯銷醫(yī)療器械加緊促銷，嚴(yán)禁銷售假劣產(chǎn)品和質(zhì)量不合格醫(yī)療器械。9、組織開展用戶訪問，收集整理各種信息，開展市場(chǎng)預(yù)測(cè)和銷售分析，及時(shí)反饋市場(chǎng)信息和改進(jìn)質(zhì)量，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)。10、每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部和儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量狀況進(jìn)行匯總分析評(píng)審。（八）儲(chǔ)運(yùn)部門負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)崗位職能：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家醫(yī)療器械法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械在儲(chǔ)運(yùn)過程中的管理工作。 崗位職責(zé)：1、加強(qiáng)對(duì)全體人員的質(zhì)量意識(shí)，督促其認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)儲(chǔ)運(yùn)的各項(xiàng)管理制度和程序，做好醫(yī)療器械的儲(chǔ)存、出庫復(fù)核

27、、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的工作。2、嚴(yán)格批號(hào)管理、效期管理、色標(biāo)管理、分類分區(qū)及溫濕度等管理，確保醫(yī)療器械質(zhì)量。3、督促員工搬運(yùn)醫(yī)療器械時(shí)，嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。4、領(lǐng)導(dǎo)本部門運(yùn)輸人員按照“及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則，組織醫(yī)療器械的運(yùn)輸。合理調(diào)配運(yùn)力，采取必要措施防止破損、污染、混淆等事故發(fā)生；對(duì)有溫度要求的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫和冷藏措施，確保安全、快捷、準(zhǔn)確地將醫(yī)療器械送達(dá)用戶。5、關(guān)注質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系。6、配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作，對(duì)重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施在本部門的貫徹實(shí)施負(fù)責(zé)。7、加強(qiáng)車輛、庫房場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備的

28、建設(shè)和管理，努力提高儲(chǔ)運(yùn)能力，適應(yīng)公司經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量控制的需要。8、會(huì)同質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部門對(duì)購進(jìn)醫(yī)療器械開展質(zhì)量評(píng)審。（九）醫(yī)療器械質(zhì)量管理員崗位職責(zé)崗位職能：執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系文件，做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作 崗位職責(zé)1、認(rèn)真貫徹學(xué)_和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。2、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃，并協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施。3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問題提出改進(jìn)措施。4、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量查詢。對(duì)顧客反映的質(zhì)量問題，應(yīng)填寫質(zhì)量查詢登記表，及時(shí)查出原因，迅速予以答復(fù)解決，并按月整理查詢情況報(bào)送質(zhì)量管理部和業(yè)

29、務(wù)部門。5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作。經(jīng)常收集各種信息和有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋。并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告。6、負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品報(bào)損前的審核及報(bào)廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作。7、收集、保管好本部門的質(zhì)量文件、檔案資料，督促各崗位做好各種臺(tái)帳、記錄，保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。建立并做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。8、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，及時(shí)上報(bào)本部門發(fā)生的質(zhì)量事故，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單。9、指導(dǎo)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和保管員執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)管理規(guī)定。10、了解本責(zé)任制的貫徹執(zhí)行情況，及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)、總結(jié)成績，找出差距，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。

30、11、負(fù)責(zé)門店經(jīng)營過程中產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，指導(dǎo)、督促門店產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行等。（十）、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)員的崗位職責(zé)崗位職能：對(duì)在庫醫(yī)療器械、設(shè)施設(shè)備正確養(yǎng)護(hù) 崗位職責(zé)1、執(zhí)行產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)管理制度，對(duì)在庫產(chǎn)品實(shí)施科學(xué)養(yǎng)護(hù)。2、在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作。3、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，按照產(chǎn)品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實(shí)際情況，組織好產(chǎn)品的分類合理擺放。4、負(fù)責(zé)對(duì)庫存產(chǎn)品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，一般產(chǎn)品每季度一次，近效期藥品及易變產(chǎn)品應(yīng)增加檢查次數(shù)，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。5、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。應(yīng)立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并通知質(zhì)量管理部門予以處理。6、指導(dǎo)并配合

31、保管員做好庫房溫濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。7、做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，對(duì)近效期產(chǎn)品，應(yīng)按月填報(bào)近效期產(chǎn)品催銷月報(bào)表。8、正確使用護(hù)養(yǎng)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運(yùn)行。9、自覺學(xué)_產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。并建立養(yǎng)護(hù)檔案。10、定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析，總結(jié)庫存條件對(duì)產(chǎn)品儲(chǔ)存質(zhì)量影響變化的規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。（十一）、醫(yī)療器械驗(yàn)收員的崗位職責(zé)崗位職能：及時(shí)、準(zhǔn)確完成購進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的驗(yàn)收工作 崗位職責(zé)：1、嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度和醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序，規(guī)范醫(yī)療器械驗(yàn)收工作。2、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合

32、同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)及銷后退回的醫(yī)療器械逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收。3、嚴(yán)格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、檢查驗(yàn)收項(xiàng)目內(nèi)容和判斷標(biāo)準(zhǔn)對(duì)到貨產(chǎn)品進(jìn)行檢查驗(yàn)收。4、驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。5、對(duì)經(jīng)檢查驗(yàn)收不符合規(guī)定的產(chǎn)品應(yīng)填寫拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)管部門審查核實(shí)后通知業(yè)務(wù)部門，并做好隔離工作。6、規(guī)范、準(zhǔn)確填寫醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)賬，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽名負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部門，定期對(duì)驗(yàn)收情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和上報(bào)。8、自覺學(xué)_產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識(shí)和產(chǎn)品監(jiān)督管理法規(guī)，努力提高驗(yàn)收工作技能。（十二）、倉庫保管員職責(zé)崗

33、位職能：承擔(dān)本公司醫(yī)療器械的入庫、儲(chǔ)存、出庫復(fù)核工作。確保醫(yī)療器械的數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好。 崗位職責(zé)：1、按照產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和貯存要求做好分類、分庫或分區(qū)儲(chǔ)存，對(duì)因儲(chǔ)存保管不當(dāng)而發(fā)生的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。2、按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用倉容，并按規(guī)定做好貨位編號(hào)、每批數(shù)量清楚、色標(biāo)明顯。3、按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨相符。堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核，日記月清，月對(duì)季盤，并及時(shí)分析、反饋產(chǎn)品庫存結(jié)構(gòu)及進(jìn)銷情況。4、做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則辦理出庫。5、在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度記錄工作。6、自覺學(xué)_倉儲(chǔ)保管業(yè)務(wù)知

34、識(shí)，提高保管工作技能。7、配合養(yǎng)護(hù)員做好養(yǎng)護(hù)工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異，未確定合格前不應(yīng)發(fā)貨。已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。8、憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯(cuò)不漏，并做好復(fù)核記錄，不準(zhǔn)憑白條、口訴收發(fā)商品。9、發(fā)現(xiàn)短缺、差錯(cuò)應(yīng)迅速查明原因，逐級(jí)匯報(bào)、審批處理。10、經(jīng)常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒（側(cè)）放、亂放、做到輕拿輕放，文明作業(yè)。11、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓產(chǎn)品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。12、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部處理。 根據(jù)處理結(jié)果，及時(shí)采取相應(yīng)措施。13、負(fù)責(zé)對(duì)倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做好相應(yīng)

35、記錄。（十三）、醫(yī)療器械采購員崗位職責(zé)崗位職能：保證購進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量，為本公司提供需求醫(yī)療器械并最大限度降低成本。 崗位職責(zé)：1、從合法的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械，不與非法經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來。2、在本公司批準(zhǔn)的質(zhì)量評(píng)審合格的供應(yīng)商、醫(yī)療器械范圍內(nèi)采購。購貨合同中必須按規(guī)定明確必要時(shí)的質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。購進(jìn)醫(yī)療器械有合法票據(jù)。3、分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)，為保證在庫醫(yī)療器械質(zhì)量打好基礎(chǔ)。4、落實(shí)購進(jìn)醫(yī)療器械的退貨工作。5、掌握購銷過程的質(zhì)量狀態(tài)，積極向質(zhì)量管理部門反饋信息。每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部進(jìn)行醫(yī)療器械、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)審。服從質(zhì)量管理部門的質(zhì)量否決。（十四）、醫(yī)療

36、器械銷售員職責(zé)崗位職能：確保將醫(yī)療器械銷售給合法的購貨單位。 崗位職責(zé)：1、認(rèn)真審核銷售單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，防止醫(yī)療器械流向非法企業(yè)。2、貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)禁銷售假劣產(chǎn)品和質(zhì)量不合格醫(yī)療器械。3、做好醫(yī)療器械銷售記錄。4、及時(shí)反饋客戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量的意見和要求，配合質(zhì)量管理部處理質(zhì)量查詢、投訴，為質(zhì)量改進(jìn)提供市場(chǎng)質(zhì)量動(dòng)態(tài)信息。5、積極做好醫(yī)療器械不良事件的收集和上報(bào)（十五）、醫(yī)療器械內(nèi)審員的崗位職責(zé)崗位職能：全面負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械各階段的工作，接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人的委派，負(fù)責(zé)審核計(jì)劃實(shí)施質(zhì)量體系內(nèi)部審核，并堅(jiān)持公平、公證的原則。崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)建立和完善公司產(chǎn)品質(zhì)量控制程序和規(guī)范；2、對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作行使裁決權(quán)。3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系認(rèn)證工作；.4、負(fù)責(zé)對(duì)倉儲(chǔ)區(qū)各類設(shè)備進(jìn)行監(jiān)控，并定期校驗(yàn)計(jì)量器具；5、負(fù)責(zé)所購進(jìn)的體外診斷試劑的驗(yàn)收及放行管理；6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、收回等過程的管理；7、按相關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)體外診斷書試劑的購入、儲(chǔ)存、銷售及售后過程進(jìn)行記錄，并負(fù)責(zé)所有質(zhì)量記錄文件的編制及整理工作。醫(yī)療器械驗(yàn)收員崗位職責(zé)醫(yī)療器械各級(jí)人員崗位職責(zé)（共7篇）醫(yī)療器械召回崗位職責(zé)醫(yī)療器械倉管員崗位職責(zé)說明（共3篇）醫(yī)療器械質(zhì)量采購員崗位職責(zé)