白蛋白結合型紫杉醇 Abraxane

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1、白蛋白結合型紫杉醇白蛋白結合型紫杉醇 Abraxane一線聯(lián)合研究介紹一線聯(lián)合研究介紹聯(lián)合方案聯(lián)合方案聯(lián)合鉑類聯(lián)合鉑類聯(lián)合吉西他濱聯(lián)合吉西他濱聯(lián)合卡培他濱聯(lián)合卡培他濱Abraxane一線聯(lián)合方案一線聯(lián)合方案不可手術或復發(fā)轉移的晚期乳腺癌患者，既往紫杉或鉑類的輔助/新輔助治療間期需12個月，針對轉移性疾病的紫杉或鉑類治療間期3個月N=28ABX125 mg/m2,d1,8,15順鉑順鉑75 mg/m2,d1,q4w最多最多6個周期個周期Hu XC et al.Phase II study of weekly albumin-bound paclitaxel/cisplatin combinati

2、on in the treatment of advanced breast cancer.St Gallen International Breast Cancer Conference 2011,Poster#316上海復旦大學腫瘤醫(yī)院單組、開放性研究上海復旦大學腫瘤醫(yī)院單組、開放性研究主要研究終點：主要研究終點：ORR次要研究終點：次要研究終點：PFS,OS,安全性安全性 至至 2010年年11月月12日止，入組日止，入組35例患者，例患者，28例接受了至少一例接受了至少一個周期的研究藥物治療個周期的研究藥物治療Abraxane聯(lián)合順鉑聯(lián)合順鉑Hu XC et al.Phase II s

3、tudy of weekly albumin-bound paclitaxel/cisplatin combination in the treatment of advanced breast cancer.St Gallen International Breast Cancer Conference 2011,Poster#316安全性結果安全性結果 St.Gallen 2011AE發(fā)生例數(shù)發(fā)生例數(shù)(%)中性粒細胞減少中性粒細胞減少28(100%)4 度中性粒細胞減少度中性粒細胞減少10(35.7%)貧血貧血14(50%)惡心惡心/嘔吐嘔吐16(57.1%)周圍神經病變周圍神經病變10(

4、35.7%)皮疹皮疹6(21.4%)停藥原因停藥原因例數(shù)例數(shù)(%)外周神經病變外周神經病變2(40%)疾病進展疾病進展2(40%)4度中性粒細胞減少度中性粒細胞減少1(20%)初步療效結果初步療效結果 ORR 為為 72.7%初步結果顯示初步結果顯示 ABX 單周聯(lián)合順鉑的療效好單周聯(lián)合順鉑的療效好本方案的唯一治療限制性毒性為周圍神經病變本方案的唯一治療限制性毒性為周圍神經病變73例，ORR 67.1，還有未確認的PR。一線患者ORR：80.6%未經紫杉治療患者ORR：80%一線、二線、三線及以上患者的mPFS 分別為12.3月,9.0月和7.7 月亞組分析 18例 Her-2 陰性患者，16

5、例三陰患者及36例luminal分型ORR分別為：77.8%,68.8%和 63.9(P=0.584)mPFS 分別為：13.6月,12.7月和10.0月(P=0.83)療效結果療效結果 ASCO 2012Hu XC et al.A phase II study of weekly nanoparticle albumin-bound paclitaxel combined with cisplatin in patients with metastatic breast cancer.ASCO 2012,Abstract e11568 聯(lián)合方案聯(lián)合方案聯(lián)合鉑類聯(lián)合鉑類聯(lián)合吉西他濱聯(lián)合吉西他濱

6、聯(lián)合卡培他濱聯(lián)合卡培他濱Abraxane一線聯(lián)合方案一線聯(lián)合方案Abraxane聯(lián)合吉西他濱（健擇）聯(lián)合吉西他濱（健擇）Roy V et al.Phase II trial of weekly nab-paclitaxel in combination with gemcitabine in patients with metastatic breast cancer.Annals Oncol,2009:449-53 在美國進行的單組、多中心、開放性研究主要研究終點：ORR其他研究終點：PFS、OS、安全性等未經針對轉移性疾病化療的mBC患者，允許輔助化療期間應用紫杉類藥物，但距離入組必須大于

7、6個月N=50ABX 125 mg/m2,吉西他濱 1,000 mg/m2,d1,8,q3w直至 PD 或不可耐受毒性Abraxane聯(lián)合吉西他濱（健擇）聯(lián)合吉西他濱（健擇）Roy V et al.Phase II trial of weekly nab-paclitaxel in combination with gemcitabine in patients with metastatic breast cancer.Annals Oncol,2009:449-53 入組患者基線特征入組患者基線特征項目項目值值中位年齡（范圍）56 歲（29-86）體力狀態(tài) 0 123(46%)27(54%

8、)主要疾病部位 軟組織 骨 內臟5(10%)4(8%)41(82%)轉移灶數(shù)目 1 2 3+5(10%)15(30%)30(60%)雌激素/孕激素受體表達 陽性 陰性 未知34(68%)/28(56%)14(28%)/20(40%)2(4%)/2(4%)HER2狀態(tài) 陽性 陰性1(2%)49(98%)之前的化療 蒽環(huán)類 紫杉類(紫杉醇/多西他賽)24(48%)15(30%)(7/8)療效結果療效結果項目項目值值CR4(8%)PR21(42%)ORR25(50%,95%CI 3664%)中位緩解期6.9 個月中位 PFS7.9 個月中位 OS隨訪11個月尚未達Abraxane聯(lián)合吉西他濱（健擇）

9、聯(lián)合吉西他濱（健擇）Roy V et al.Phase II trial of weekly nab-paclitaxel in combination with gemcitabine in patients with metastatic breast cancer.Annals Oncol,2009:449-53 安全性結果（發(fā)生率大于安全性結果（發(fā)生率大于5%的的AE列表）列表）3 級級(%)4 級級(%)總計總計(%)中性粒細胞減少21(42%)6(12%)27(54%)疲乏14(28%)014(28%)貧血7(14%)07(14%)呼吸困難7(14%)07(14%)血小板減少5(1

10、0%)1(2%)6(12%)關節(jié)痛4(8%)04(8%)嘔吐4(8%)04(8%)神經病變4(8%)03(6%)肌痛3(6%)03(6%)惡心3(6%)03(6%)腹痛3(6%)03(6%)谷草轉氨酶升高3(6%)03(6%)Abraxane聯(lián)合吉西他濱（健擇）聯(lián)合吉西他濱（健擇）Roy V et al.Phase II trial of weekly nab-paclitaxel in combination with gemcitabine in patients with metastatic breast cancer.Annals Oncol,2009:449-53 小結小結本次研究

11、顯示 ABX 聯(lián)合吉西他濱一線治療轉移性乳腺癌具有顯著的活性，ORR 50%,PFS 7.9 個月聯(lián)合方案的中性粒細胞減少性發(fā)熱發(fā)生率低（僅2%），3級神經毒性的發(fā)生率僅 8%紫杉醇聯(lián)合吉西他濱方案是 mBC 一線治療標準方案之一，本研究初步證實采用 ABX 單周方案替代紫杉醇3周方案將能夠得到良好的療效和安全性9、人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2024/4/6 2024/4/6 Saturday,April 6,202410、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。2024/4/6 2024/4/6 2024/4/6 4/6/2024 3:43:55 PM11、人總是珍惜為得到。2024/4/6

12、2024/4/6 2024/4/6 Apr-2406-Apr-2412、人亂于心，不寬余請。2024/4/6 2024/4/6 2024/4/6 Saturday,April 6,202413、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。2024/4/6 2024/4/6 2024/4/6 2024/4/6 4/6/202414、抱最大的希望，作最大的努力。06 四月 20242024/4/6 2024/4/6 2024/4/615、一個人炫耀什么，說明他內心缺少什么。四月 242024/4/6 2024/4/6 2024/4/6 4/6/202416、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2024/4/6 202

13、4/4/6 06 April 202417、一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。2024/4/6 2024/4/6 2024/4/6 2024/4/6聯(lián)合方案聯(lián)合方案聯(lián)合鉑類聯(lián)合鉑類聯(lián)合吉西他濱聯(lián)合吉西他濱聯(lián)合卡培他濱聯(lián)合卡培他濱Abraxane一線聯(lián)合方案一線聯(lián)合方案Abraxane聯(lián)合培他濱（希羅達）聯(lián)合培他濱（希羅達）未經針對轉移性疾病化療的未經針對轉移性疾病化療的mBC患者，允許輔助化療患者，允許輔助化療期間應用紫杉類藥物，但距期間應用紫杉類藥物，但距離入組必須大于離入組必須大于6個月個月N=50ABX 125 mg/m2,d1,8卡培他濱卡培他濱 825 mg/m2,bid,d1-

14、14q3w直至直至 PD 或不可耐受毒性或不可耐受毒性Somer BG et al.Phase II trial of nab-paclitaxel(nanoparticle albumin-bound paclitaxel(ABX)+capecitabine(XEL)in first-line treatment of metastatic breast cancer(MBC).ASCO 2007,abstr.#1053單組、多中心、開放性研究單組、多中心、開放性研究主要研究終點：主要研究終點：ORR 47.5%(PR 39.5%,CR 8%)安全性：安全性：11.6%患者（患者（5例）發(fā)生

15、卡培他濱減量，主要原因手足綜合癥例）發(fā)生卡培他濱減量，主要原因手足綜合癥(3例例)、中性粒減少、中性粒減少(1例例)、疲勞疲勞(1例例)；9.3%患者患者（4例）發(fā)生例）發(fā)生ABX 減量，主要原因粘膜炎、腹瀉、疲勞和神經病減量，主要原因粘膜炎、腹瀉、疲勞和神經病變（各變（各1例）例）所有級別的所有級別的AE最常見的為胃腸道反應（最常見的為胃腸道反應（30例）、皮膚反應（例）、皮膚反應（23例）、疲勞（例）、疲勞（15例）、例）、神經病變（神經病變（12例）和手足綜合癥（例）和手足綜合癥（11例）例）3級以上級以上AE 的發(fā)生率：中性粒細胞減少的發(fā)生率：中性粒細胞減少 14%，疲乏，疲乏 8%，

16、中性粒細胞減少性發(fā)熱，中性粒細胞減少性發(fā)熱 5%，1-2級周圍神經病變發(fā)生率為級周圍神經病變發(fā)生率為25%，無，無3級以上神經病變發(fā)生級以上神經病變發(fā)生Thanks！9、人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。06-4月-2406-4月-24Saturday,April 6,202410、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。*4/6/2024 3:43:55 PM11、人總是珍惜為得到。06-4月-24*Apr-2406-Apr-2412、人亂于心，不寬余請。*Saturday,April 6,202413、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。06-4月-2406-4月-24*06 April 202414、抱最大的希望，作最大的努力。06 四月 2024*06-4月-2415、一個人炫耀什么，說明他內心缺少什么。四月 24*06-4月-24*06 April 202416、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。*4/6/202417、一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。*06-4月-24謝謝大家謝謝大家