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1、病情告知與知情同意制度病情告知與知情同意制度1 目的為增強醫(yī)患之間的溝通,減少醫(yī)患糾紛的發(fā)生,充分尊重患者和家屬的權(quán)利,支持和促進患者和家屬參與治療過程。2、范圍適用于全院醫(yī)護人員實施知情告知管理。3、定義3.1 知情權(quán):是指患者和家屬擁有的知曉與其診療過程相關(guān)內(nèi)容的權(quán)利。3.2 知情同意:是指醫(yī)務(wù)人員向患者提供醫(yī)療信息、幫助患者理解醫(yī)療信息、獲取患者醫(yī)療授權(quán)并履行書面簽字的法定工作程序。4、要求4.1 患者知情同意告知形式4.1.1 患者知情同意的告知形式分為公示告知、口頭知情告知和書面三類。4.1.2 公示告知通過公示欄、顯示屏、網(wǎng)站、標識等形式,將醫(yī)院的一些基本情況,如醫(yī)院的介紹、專家介
2、紹、專科門診出診時間、收費情況、各種就醫(yī)注意事項等,以及各科室根據(jù)專業(yè)情況普及醫(yī)學(xué)常識的告知形式。4.1.3 口頭知情告知對操作簡單、無嚴重并發(fā)癥或并發(fā)癥發(fā)生率低的有創(chuàng)操作或治療,可口頭告知,但告知內(nèi)容要記錄在病程記錄中。4.1.4 書面知情同意對操作過程較為復(fù)雜、有可能發(fā)生嚴重并發(fā)癥或并發(fā)癥發(fā)生率較高及治療后果難以準確判斷的有創(chuàng)檢查、治療,包括手術(shù)、麻醉、高風(fēng)險藥物、輸血及使用血液制品治療:內(nèi)鏡、穿刺、介入、特殊造影等檢查以及參與臨床研究和終止(拒絕)治療等必須履行書面知情同意書手續(xù)。醫(yī)務(wù)部、各專業(yè)科室根據(jù)國家法律法規(guī)及醫(yī)院診療服務(wù)范圍,共同制訂醫(yī)院書面知情同意的操作和治療目錄4.2 書面知
3、情同意告知方式和內(nèi)容4.2.1 告知方式醫(yī)護人員要以患者能夠理解的方式和語言告知,在書面文件的基礎(chǔ)上綜合運用口頭解釋、圖譜、照片、多媒體演示等方法。存在言語障礙時請翻譯人員幫助。4.2.2 告知內(nèi)容需要告知患者的主要內(nèi)容包括:a)患者的病情:包括疾病診斷和目前的病情及病情的發(fā)展。同時鼓勵患者可尋找其他醫(yī)療機構(gòu)或渠道進行循證。b)可供選擇的治療方式,不同方式的利弊。必要時提供其他可選擇的醫(yī)院c)治療方案:告訴病人可供選擇的治療方案,使用藥物的名稱、用法、可能出現(xiàn)的副反應(yīng);特殊檢查的目的、程序、痛苦程度、結(jié)果及所代表的意義;檢查過程中可能出現(xiàn)的副作用、對人體有無傷害及傷害的程度、檢查費用:患者住院
4、治療的天數(shù)、預(yù)計費用等;外科手術(shù)要告知患者手術(shù)名稱、方式等:特殊治療如輸血的、可能的不良反應(yīng)等。不同方案的利弊,治療發(fā)生意外的替代方案。d)主要負責(zé)患者治療的醫(yī)師,尤其是主刀醫(yī)師、特殊診療操作醫(yī)師、管床醫(yī)師和護士的姓名及技術(shù)背景要告知患者。e)可能的治療的效果和缺點。f)預(yù)期效果:告知患者治療效果及治愈的可能性。g)恢復(fù)期可能出現(xiàn)的問題:如可能出現(xiàn)的并發(fā)癥以及意外情況。h)拒絕或放棄治療可能產(chǎn)生的后果。i)要對患者進行入院宣教:告知患者的權(quán)利和義務(wù)、安全、飲食方面的問題。J)告知患者有權(quán)對其不滿的醫(yī)療服務(wù)提出投訴,這些投訴應(yīng)得到受理和盡可能的解決,并且告知投訴不會影響其醫(yī)療活動。4.3 告知時
5、機在對患者實施相關(guān)檢查、治療、操作前,按患者知情同意告知實施明細表要求告知患者或家屬。當出現(xiàn)下列情況要及時與患者及家屬溝通告知:a)及時告知患者治療效果、病情轉(zhuǎn)歸b)調(diào)整診療方案c)獲得新檢查檢驗結(jié)果后d)病危和病重患者e)出現(xiàn)并發(fā)癥及意外情況時4.4 知情告知對象4.4.1 具有完全民事行為能力的患者,在不違反保護性醫(yī)療制度的前提下,原則上要直接告知患者本人,需履行書面簽字手續(xù)的由其本人簽字。如患者要求相關(guān)告知由其委托代理人執(zhí)行,可由委托人代為行使知情同意權(quán)。4.4.2 不能完全行使民事行為能力的:如昏迷、癡呆、未成年人、殘疾人等患者,由符合相關(guān)法律規(guī)定的人員代為行使知情同意權(quán)。4.4.3
6、對急診、危重患者:擬實施搶救性手術(shù)、有創(chuàng)檢查、治療、輸注血液及血液制品、實施麻醉時,在患者本人無法履行知情同意手續(xù)又無法與授權(quán)人或監(jiān)護人取得聯(lián)系或其委托代理人短時間內(nèi)不能來院履行有關(guān)手續(xù),且病情又不允許等待時,由接診醫(yī)師提出醫(yī)療處置方案,由科室上級醫(yī)師審查、經(jīng)科主任同意后積極處理,搶救同時上報醫(yī)務(wù)部(正常工作日)或總值班(夜間、雙休日及節(jié)假日)。4.5 患者知情同意授權(quán)委托程序:4.5.1 有民事行為能力的患者原則上由患者本人擔(dān)任。4.5.2 在特殊情況下,因文化原因或癌癥等(在征得患者同意后,可以委托家屬或代理人簽字時),按民法規(guī)定的順序依次決定委托人,當不能按順序執(zhí)行時,應(yīng)說明情況,并記錄
7、于病程記錄中。a)委托代理人是由法律法規(guī)所規(guī)定的患者近親屬或代理人中選擇,按照患者配偶、父母、成年子女、其他近親屬的先后循序依次擔(dān)任。無直系或近親屬的患者,可由其所在單位、街道辦事處或村民委員會指定人員擔(dān)任。b)患者以授權(quán)的方式執(zhí)行委托代理人,并由雙方(患者和委托搭理人)在授權(quán)書上簽名,授權(quán)書存放于病歷。該委托代理人代表患者,行使其在醫(yī)院治療期間的知情同意權(quán),簽署各項醫(yī)療活動同意書。4.5.3 授權(quán)他人簽字時必須是書面委托,口頭委托無效。4.6 履行書面知情同意程序的要求:4.6.1 患者就診時由護士告知患者/家屬,并簽署一般知情同意書(詳細內(nèi)容見入院須知)。4.6.2 實施檢查、治療、手術(shù)和
8、高風(fēng)險操作前:操作者要親自與患者或其他委托代理人要詳細告知病情、檢查目的、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及意外情況等,經(jīng)患者本人或其委托代理人知情同意,醫(yī)患雙方簽署同意書后,方可實施操作。4.6.3 使用血液及血液制品前:管床醫(yī)師必須對患者或其委托代理人進行輸血風(fēng)險教育,詳細交代使用血液及血液制品可能發(fā)生血源傳播性疾病、輸血反應(yīng)等情況,經(jīng)其知情同意并簽署同意書后,方可安排使用血液及血液制品。4.6.4 實施麻醉、中深度鎮(zhèn)靜前(除局部浸潤麻醉、表面麻醉外):麻醉醫(yī)師親自與患者或其委托代理人詳細交代麻醉方式、可能發(fā)生的麻醉并發(fā)癥及意外情況,經(jīng)患者本人或其委托代理人知情同意并簽署同意書后,方可實施麻醉。4.6.5
9、 首次開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù):科室必須將其開展的新業(yè)務(wù)、新技術(shù)名稱、風(fēng)險、技術(shù)保障及患者選擇情況報醫(yī)務(wù)部和倫理委員會論證、審核批準后,方可安排患者接受治療。4.6.6 開展臨床試驗須先經(jīng)倫理委員會批準,治療負責(zé)人要如實向患者或其委托代理人告知所進行的治療屬于臨床試驗,在患者或其委托代理人知情同意的情況下,簽署同意書后方可安排治療。4.6.7 擬行術(shù)中冰凍病理檢查的患者,應(yīng)在術(shù)前辦理知情同意簽字手續(xù)。對術(shù)中臨時決定進行冰凍病理檢查者,由手術(shù)者或指定醫(yī)生與患者家屬補辦知情同意簽字手續(xù)。4.6.8 對于死亡患者,主管醫(yī)生必須向患者家屬明確提出在規(guī)定時間內(nèi)進行尸檢的要求。若對方拒絕或拖延尸檢,主管醫(yī)生應(yīng)及
10、時告知超過尸檢規(guī)定時間影響對死因的判斷,醫(yī)院不承擔(dān)責(zé)任,并由家屬在病歷上簽署拒絕尸檢的意見。對于既不同意尸檢又不簽署意見者,由主管醫(yī)生將談話的內(nèi)容、時間、地點、參加人員等情況詳細記錄在記錄在病歷上,在場兩名醫(yī)護人員簽字以備查驗。4.7 知情同意告知原則4.7.1 在不違背醫(yī)療原則、法律法規(guī)、倫理道德的前提下,醫(yī)護人員要充分尊重患者及家屬的決策權(quán)。4.7.2 患者及其家屬有拒絕或終止治療的權(quán)利。醫(yī)師應(yīng)按患者拒絕治療管理制度要求明確告知患者及家屬,對其選擇所必須承擔(dān)的風(fēng)險和責(zé)任,并征得患者和家屬書面同意。4.7.3 對無法行使民事行為能力,正在進行搶救的患者,家屬要求終止治療或拒絕復(fù)蘇或放棄維持生
11、命治療,將患者接出院時,經(jīng)治醫(yī)生應(yīng)報告科主任,由科室副主任醫(yī)生以上人員向家屬充分告知終止治療后可能的不良后果,并將醫(yī)生意見和家屬意見詳細記錄,由患者家屬簽名,方可同意患者家屬意見。4.7.4 依靠人工輔助器械維持生命的患者(如使用呼吸機等),家屬要求繼續(xù)留院治療,但又要求停止使用人工輔助器械者,應(yīng)當拒絕家屬要求。4.7.5 告知患者及家屬,在獲得知情同意告知后要遵守醫(yī)囑,積極配合治療。4.7.6 患者及家屬簽字后的知情同意書的內(nèi)容不得再添加和修改。如發(fā)現(xiàn)新情況,需要再次征得患者和家屬知情同意時,應(yīng)另行辦理知情同意簽字手續(xù)。4.7.7 凡由我院邀請的院外醫(yī)療人員進入有患者的診療場所時,必須征得患
12、者和家屬的口頭同意后,在我院醫(yī)師或護士的陪同下,方可進入。4.7.8 當診療涉及個人生活方式、宗教信仰和價值觀念方面的問題要尊重患者的醫(yī)院。4.8 知情同意簽字原則4.8.1 履行知情同意告知責(zé)任人:4.8.1.1 由具有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)護人員告知并簽字;4.8.1.2 手術(shù)及有創(chuàng)操作需由操作人員告知并簽字。4.8.2 患方知情同意書簽字人4.8.2.1 原則上知情同意書患方簽字應(yīng)是患者本人4.8.2.2 當患方簽字不是患者本人時,簽字規(guī)定如下:a)兒童及無完全民事行為能力的成年患者(如昏迷患者、精神病患者或全身麻醉狀態(tài)中的患者),入院時需要其監(jiān)護人簽字。b)福利機構(gòu)派送的患者,由福利機構(gòu)工作人員
13、作為監(jiān)護人負責(zé)患者知情同意書的簽字。c)無民事行為能力且無監(jiān)護人的患者可由醫(yī)務(wù)部主任(正常工作日)或總值班(夜間、雙休日及節(jié)假日)代理簽字,待監(jiān)護人或代理人趕到后,補辦知情同意手續(xù)。d)因患方文化原因無能力書面簽字時,必須有兩名醫(yī)護人員在場,由管床或操作醫(yī)師向患者告知需知情同意的內(nèi)容,患者同意后按壓指印,兩名醫(yī)護人員共同簽字,并在病程中記錄患者無法簽字的原因。e)有民事行為能力但無法簽字的患者(由于特殊原因如癌癥無法溝通的患者),由患者授權(quán)委托人簽字,并在病程記錄中體現(xiàn)患者無法簽字的原因。4.8.3 患者知情同意書必須有醫(yī)患雙方的簽字,簽字時間具體到分鐘。4.8.4 重大手術(shù)、如截肢、可能造成
14、患者器官功能喪失或死亡的手術(shù)等,簽授權(quán)書時,應(yīng)提供授權(quán)人的身份證號并記錄。5 相關(guān)文件手術(shù)管理制度、患者的權(quán)利和義務(wù)、患者拒絕治療管理制度 患者評估、再評估制度6 附則知情同意告知書目錄患者知情同意告知實施明細表附件 1:書面知情同意的操作和治療目錄(主要)1、手術(shù)知情同意書2、麻醉知情同意書3、特殊檢查、有創(chuàng)檢查和有創(chuàng)治療知情同意書4、輸血(血液制品)治療知情同意書5、病人家屬要求終止治療申請書6、化療藥物治療知情同意書7、轉(zhuǎn)入 ICU 治療知情同意書8、植入物使用知情同意書9、入院告知書10、麻醉藥品、第一類精神藥品使用正確同意書11、介入治療知情同意書12、約束具使用知情同意書13、內(nèi)窺鏡檢查/治療知情同意書14、特殊藥物使用知情同意書15、病危/病重通知16、早產(chǎn)兒常見并發(fā)癥告知書17、入 ICU 告知書18、病人家屬要求自動出院申請書19、病人外出請假申請書20、參與臨床研究知情同意書21、貴重、自費、自購藥品使用知情同意書22、患者授權(quán)委托書23、麻醉知情同意書