質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理

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1、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理1、主題內(nèi)容：本規(guī)范規(guī)定了本藥房的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及對下述內(nèi)容的管理。2、質(zhì)量方針：堅(jiān)持“質(zhì)量第一，用藥安全”的質(zhì)量方針。3、質(zhì)量目標(biāo)：3.1堅(jiān)持執(zhí)行藥品經(jīng)營管理規(guī)范，確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性，本藥房按依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。3.2質(zhì)量工作目標(biāo)：3.2.1藥品驗(yàn)收、銷售按品種規(guī)格記錄率達(dá)1003.2.2陳列商品養(yǎng)護(hù)率，每季度按品種規(guī)格達(dá)1003.2.3有問題商品不出售率達(dá)1003.2.4商品抽檢合格率達(dá)品種規(guī)格的99以上3.2.5顧客投訴解決滿意率達(dá)1003.2.6全年不發(fā)生重大質(zhì)量事故（損失在2000元以上以及造成重大人身傷亡事故）4、

2、質(zhì)量方針目標(biāo)的實(shí)施：4.1公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施由駐店執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)。4.2駐店執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)將質(zhì)量目標(biāo)分解制定成具體的質(zhì)量指標(biāo)下達(dá)各質(zhì)量管理環(huán)節(jié)，進(jìn)行全面展開并逐級逐項(xiàng)落實(shí)措施，促使其全面完成。4.3為保障展開的質(zhì)量指標(biāo)的落實(shí)、駐店執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)起草有關(guān)質(zhì)量管理制度和工作職責(zé)，并以此建立工作程序。報(bào)全面質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，組織有關(guān)人員審定，由藥房經(jīng)理簽發(fā)頒布實(shí)施。4.4管理制度、工作職責(zé)和工作程序一經(jīng)藥房經(jīng)理批準(zhǔn)，要組織有關(guān)人員學(xué)習(xí)貫徹。5、質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)施的評審：5.1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況每年十二月底由駐店執(zhí)業(yè)藥師牽頭進(jìn)行一次內(nèi)部評審，將評審情況書面報(bào)藥房經(jīng)理，并協(xié)助藥房經(jīng)理組織質(zhì)量管理年度評

3、審。5.2藥房各崗位每年貫徹質(zhì)量方針目標(biāo)的情況應(yīng)納入年終總結(jié)評比，實(shí)施質(zhì)量工作考核與獎(jiǎng)懲掛鉤。 首營企業(yè)和首營品種審核制度1、目的：為把好藥品購進(jìn)第一關(guān)，確保向具有合法資質(zhì)企業(yè)購進(jìn)合格的藥品，特制定本制度。2、依據(jù)：中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理實(shí)施辦法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3、范圍：適用于首營企業(yè)和首營藥品的審核工作。4、職責(zé)：藥品購進(jìn)人員、質(zhì)量管理人員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：51、“首營企業(yè)”指購進(jìn)藥品時(shí)，與本藥房首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。52、本藥房對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資質(zhì)和質(zhì)量保證能力的審核。審核內(nèi)容包括：521、索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的藥品

4、生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量體系認(rèn)證證書及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委托書原件、藥品銷售人員身份證明等資料的完整性、真實(shí)性和有效性；522、審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式；53、對首營企業(yè)資料審核還不能確保其質(zhì)量保證能力時(shí)，應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足藥品質(zhì)量的要求等。54、首營企業(yè)的審核由采購人員會(huì)同駐店執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)格按照首營企業(yè)審核程序共同進(jìn)行；審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)藥房經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可購進(jìn)。55、首營企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)按企業(yè)供貨單位檔案的管理要求歸檔保存。56、“首營品種”指本藥房向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品（含新規(guī)格、

5、新劑型、新包裝等）。57、對首營品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。審核內(nèi)容包括：571、索取并審核加蓋有供貨單位原印章的合法證照、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格批文、所購進(jìn)批號藥品的出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告書和藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣等資料的完整性、真實(shí)性及有效性；5.72、了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量狀況；573、審核藥品是否符合供貨單位藥品生產(chǎn)許可證規(guī)定的生產(chǎn)范圍，嚴(yán)禁采購超生產(chǎn)范圍的藥品。58、當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有生產(chǎn)品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí)，應(yīng)按首營品種審核程序重新審核。59、首營品種審核方式：由采購人員填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，經(jīng)駐店執(zhí)業(yè)藥師審查合格后報(bào)藥房經(jīng)

6、理審核批準(zhǔn)后，方可購進(jìn)。510、首營品種審核記錄和有關(guān)資料應(yīng)按藥品質(zhì)量檔案管理標(biāo)準(zhǔn)要求歸檔保存。511、對首營品種，藥品采購人員要充分做好市場需求調(diào)查，了解發(fā)展趨勢，收集用戶評價(jià)意見，做好查詢記錄；駐店執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)定期分析藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。 質(zhì)量否決管理制度1、主題內(nèi)容：確定并維護(hù)質(zhì)量管理小組在質(zhì)量監(jiān)控及管理工作中的權(quán)威性，確保質(zhì)量管理人員行使質(zhì)量否決權(quán)。2、范圍：本制度適用與業(yè)務(wù)經(jīng)營管理各環(huán)節(jié)的有關(guān)質(zhì)量控制點(diǎn)對藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量和工作質(zhì)量的控制。3、責(zé)任：3.1質(zhì)量管理小組：是實(shí)施質(zhì)量否決的職能部門。3.2各業(yè)務(wù)經(jīng)營管理崗位人員：有責(zé)任根據(jù)本制度的要求完善質(zhì)量管理，防止否決事項(xiàng)發(fā)生。4

7、、內(nèi)容：質(zhì)量否決的依據(jù)是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則。4.1對存在以下情況之一的購進(jìn)藥品行為予以否決：4.1.1未辦理首營品種質(zhì)量審核或?qū)徍瞬缓细竦摹?.1.2未辦理首營企業(yè)質(zhì)量審核或?qū)徍瞬缓细竦摹?.1.3被國家有關(guān)部門吊銷批準(zhǔn)文號或通知封存回收的。4.1.4超出本企業(yè)經(jīng)營范圍或供貨單位生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍的。4.1.5進(jìn)貨質(zhì)量評審決定停銷的或決定取消其供貨資格的。4.1.6被國家吊銷“證照”的。4.2對購進(jìn)入庫的藥品存在下列情況之一予以否決：4.2.1未經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格的。4.2.2存在質(zhì)量疑問或爭議，未確定質(zhì)量狀況的。4.2.3被國家吊銷批準(zhǔn)文號或通知封存回收的。4.2.4其它不符

8、合國家有關(guān)藥品法律、法規(guī)的。4.3對存在下列情況之一的銷售藥品行為應(yīng)予否決：質(zhì)管小組確認(rèn)不合格的，有關(guān)部門通知封存和回收的，存在質(zhì)量疑問或爭議未確認(rèn)藥品質(zhì)量狀況的，其它不符合法律、法規(guī)的。4.4對以下環(huán)境質(zhì)量行使否決權(quán)：4.4.1藥品儲(chǔ)存設(shè)施及環(huán)境不符合“GSP”管理有關(guān)規(guī)定要求的。4.4.2門店環(huán)境質(zhì)量不符合“GSP”管理要求的。4.5對以下服務(wù)質(zhì)量方面行使否決權(quán)：4.5.1服務(wù)態(tài)度差，在用戶及顧客中造成惡劣影響的行為和個(gè)人。4.5.2顧客投訴經(jīng)查實(shí)后被處理的人員。4.6對以下工作質(zhì)量方面行使否決權(quán)：4.6.1不履行規(guī)定崗位職責(zé)的部門和個(gè)人。4.6.2工作不負(fù)責(zé)任，發(fā)生各種差錯(cuò)事故的部門及個(gè)

9、人。4.6.3工作中玩忽職守，造成較大經(jīng)濟(jì)損失及發(fā)生安全事故的部門和個(gè)人。4.7凡受到藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量否決的部門和個(gè)人，按本藥房質(zhì)量工作檢查考核辦法有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。4.8受質(zhì)量否決的藥品處理規(guī)定：4.8.1凡受質(zhì)量否決的藥品，各采購環(huán)節(jié)、零售環(huán)節(jié)、倉庫一律不準(zhǔn)出入和銷售。4.8.2凡受質(zhì)量否決的藥品，各業(yè)務(wù)經(jīng)營部門、倉庫有關(guān)人員，在弄清責(zé)任后，及時(shí)聯(lián)系供貨方進(jìn)行索賠處理，減少損失。4.8.3凡受質(zhì)量否決的藥品，應(yīng)設(shè)臺(tái)賬，存放在不合格品區(qū)，適時(shí)按權(quán)限報(bào)本藥房質(zhì)量管理小組，審核無誤后作報(bào)損處理，并經(jīng)登記造冊后報(bào)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)銷毀。4.9質(zhì)量否決的執(zhí)行：4.9.1藥房經(jīng)理、駐店

10、執(zhí)業(yè)藥師、質(zhì)量管理小組行使否決權(quán)。4.9.2質(zhì)管小組負(fù)責(zé)本制度執(zhí)行，并結(jié)合獎(jiǎng)懲細(xì)則進(jìn)行考核。4.9.3本藥房內(nèi)部各環(huán)節(jié)之間的質(zhì)量糾紛由駐店執(zhí)業(yè)藥師會(huì)同藥房經(jīng)理仲裁。4.9.4質(zhì)管小組與采購、銷售環(huán)節(jié)發(fā)生意見分歧時(shí)，購、銷售環(huán)節(jié)應(yīng)服從質(zhì)管小組意見。 藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度1、主題內(nèi)容：本制度確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，防止不合格藥品進(jìn)入本藥房。2、范圍：本制度適用于藥品質(zhì)量驗(yàn)收的管理。3、責(zé)任：藥房藥品驗(yàn)收員、門店質(zhì)量驗(yàn)收負(fù)責(zé)人對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。本藥房藥品驗(yàn)收：1、嚴(yán)格按照藥品有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品或其它入庫藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收由隸屬于質(zhì)量管理小組

11、的驗(yàn)收員實(shí)施。3、驗(yàn)收取樣按本藥房制定的藥品質(zhì)量驗(yàn)收操作程序規(guī)定的取樣原則取樣。4、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查。5、藥品外觀的性狀檢查包括色澤、潮解、發(fā)霉異物、溶化、結(jié)晶析出、重量差異、麻面、龜裂、殘缺、澄明度等，根據(jù)不同劑型確定不同的檢查項(xiàng)目。6、驗(yàn)收包裝及標(biāo)識應(yīng)檢查：6.1整件包裝中產(chǎn)品合格證；6.2藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書；6.3外用藥品、處方藥和非處方藥品包裝、標(biāo)簽、說明書；6.4進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)檢機(jī)構(gòu)和質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口注冊證及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的復(fù)印件驗(yàn)收。7、驗(yàn)收首營品種，除檢查以上項(xiàng)目外，還應(yīng)檢查該品種的同批次檢驗(yàn)報(bào)告書

12、。8、驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號。9、對銷后退回的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后，方可入庫。10、驗(yàn)收在符合藥品性能和儲(chǔ)存條件、有利于外觀性狀檢查的場所進(jìn)行。一般情況下，需冰柜保管的藥品應(yīng)做到隨到隨驗(yàn)，需陰涼庫保管的藥品1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收入庫，需常溫保管的藥品3小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收入庫。11、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)制定藥品驗(yàn)收操作規(guī)程。12、庫管員憑有驗(yàn)收員簽字的采購入庫單簽字收貨。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、

13、標(biāo)識模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告。13、藥品驗(yàn)收時(shí)，有下列情況者均為驗(yàn)收不合格：13.1未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品；13.2假劣藥品及無注冊商標(biāo)、無批準(zhǔn)文號、無產(chǎn)品名稱的藥品；13.3整件產(chǎn)品無合格證的藥品；13.4標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定的藥品；13.5因包裝破損已對其質(zhì)量造成不良影響的藥品；13.6進(jìn)貨手續(xù)不全的藥品、資質(zhì)不全的企業(yè)所供貨的藥品。14、貴重藥品、特殊管理藥品驗(yàn)收按相應(yīng)制度執(zhí)行。15、銷后退回藥品在查明退貨原因后再進(jìn)行驗(yàn)收。16、對驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)填寫拒收報(bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理小組審核、簽署處理意見，通知業(yè)務(wù)購進(jìn)人員，最后按相關(guān)規(guī)定處理。1

14、7、驗(yàn)收完畢即做好臺(tái)帳記錄，記錄要求內(nèi)容完整、字跡清晰、結(jié)論明確，每筆驗(yàn)收均應(yīng)由驗(yàn)收員簽字蓋章。驗(yàn)收記錄保存至超過有效期一年，最少不低于三年。18、驗(yàn)收員應(yīng)具有高中（含高中）以上的文化程度，身體健康，通過崗位培訓(xùn)，熟悉藥品知識和理化性質(zhì)，經(jīng)地（市、州）級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位證書后方可上崗。 藥品儲(chǔ)存管理制度1、主題內(nèi)容：本制度規(guī)范了藥品儲(chǔ)存方面的質(zhì)量控制方法。2、范圍：本制度適用于藥品儲(chǔ)存的管理。3、責(zé)任：倉庫對本制度負(fù)責(zé)實(shí)施。4、內(nèi)容：4.1倉庫保管員將到貨藥品存放到待驗(yàn)區(qū)，填寫到貨通知單，經(jīng)采購人員確認(rèn)簽字后，通知驗(yàn)收員驗(yàn)收。4.2倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的“驗(yàn)收記錄

15、”和隨貨同行憑證辦理入庫手續(xù)，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其它問題的品種，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。4.3按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距” 適當(dāng)（藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，藥品垛堆應(yīng)留有一定距離(15)，藥品貨位間距（30），藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。），堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。4.4根據(jù)藥品的性能及要求，將藥品分別存放于0-30常溫庫，20以下陰涼庫，2-10冷藏柜。庫內(nèi)相對濕度應(yīng)保持在45-

16、75，保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。4.5庫存藥品應(yīng)按批號集中堆放。按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，不同批號藥品不得混垛。4.6對庫存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)黃色；合格藥品區(qū)、發(fā)貨區(qū)綠色；不合格品區(qū)紅色。4.7搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守經(jīng)品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度、堆碼高度應(yīng)與藥品包裝箱上的標(biāo)志說明堆碼不變形為度。4.8藥品實(shí)行分區(qū)，分類管理。具體要求：4.8.1藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分貨位存放；4.8.2中藥飲片、易串味的藥品應(yīng)專庫存放；4.8.3危險(xiǎn)藥品應(yīng)設(shè)置專柜存放，并配備相應(yīng)的安全、消防設(shè)施設(shè)備；4.8.4品名和外包裝容易混淆的品種分開存放；4.8

17、.5不合格藥品、退貨藥品分別存放在不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)，并有明顯標(biāo)志，做好不合格藥品、退貨藥品臺(tái)帳。4.9實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對近效期的藥品設(shè)立近效期藥品顯示牌。對近效期的藥品應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品催銷表。4.10保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染、防蟲、防鳥等工作。4.11倉庫應(yīng)建立藥品臺(tái)帳，動(dòng)態(tài)、及時(shí)記錄藥品的進(jìn)、存、出狀況，做到票、帳、貨相符。 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度1、主題內(nèi)容：本制度規(guī)范了藥品在庫、在店養(yǎng)護(hù)方面的質(zhì)量控制方法2、范圍：本制度適用于藥品養(yǎng)護(hù)的管理3、責(zé)任：倉庫、門店對本制度負(fù)責(zé)實(shí)施。內(nèi)容一：倉庫藥品養(yǎng)護(hù)1、建立和健全藥品養(yǎng)

18、護(hù)組織，配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得崗位合格證書后方可上崗。2、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。3、質(zhì)管小組負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作質(zhì)量。4、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按“三三四”（每季度第一個(gè)月對30%在庫藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，第二個(gè)月對30%在庫藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，第三個(gè)月對40%在庫藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。）的原則對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄。5、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問

19、題時(shí)，應(yīng)掛黃牌并通知保管員暫停發(fā)貨，填寫“藥品質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單”報(bào)質(zhì)管小組復(fù)查，經(jīng)質(zhì)管小組復(fù)查合格的，摘除黃牌繼續(xù)銷售；經(jīng)質(zhì)管小組復(fù)查不合格的，移入不合格藥品區(qū)，按不合格藥品程序處理。6、經(jīng)質(zhì)管小組審批，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，建立健全重點(diǎn)藥品的養(yǎng)護(hù)檔案，結(jié)合經(jīng)營品種的變化，定期分析、調(diào)整重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種目錄，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種范圍一般包括：主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種、儲(chǔ)存時(shí)間較長的品種、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種。7、按照藥品溫濕度儲(chǔ)存條件的要求，設(shè)置適宜溫度條件的庫房。常溫庫在030之間，陰涼庫溫度20，冷庫

20、溫度在210之間，以上各庫相對濕度均在45%75%之間。8、負(fù)責(zé)對庫房溫濕度實(shí)施監(jiān)測、控制工作，每日上午9：009：30、下午2：303：00各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。發(fā)現(xiàn)庫房溫濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時(shí)，即：陰涼庫20,濕度45；常溫庫30，濕度75，應(yīng)采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕、保溫、增濕等措施進(jìn)行有效調(diào)控，并予以記錄。9、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)：按照養(yǎng)護(hù)目的的不同，在養(yǎng)護(hù)過程中相應(yīng)采取有針對性的措施。為防止霉變腐敗，可采取晾曬、通風(fēng)、干燥、吸濕、熏蒸、鹽漬及冷藏等方法；為防止蟲害，可采取曝曬、加熱、冷藏、藥物、熏蒸等方法；為防止藥性的揮發(fā)，可采取密封、降溫等方法；為防止變色、泛油，可采取避光、降

21、溫等方法。10、藥品養(yǎng)護(hù)檔案與信息：藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對購進(jìn)藥品建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息，以便質(zhì)管部門和配送中心及時(shí)、全面地掌握儲(chǔ)存藥品質(zhì)量信息，合理調(diào)節(jié)庫存藥品的數(shù)量，保證經(jīng)營藥品符合質(zhì)量要求。內(nèi)容二：門店藥品養(yǎng)護(hù)1、門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上下午兩次（上午：9：009：30，下午2：303：00）在對店堂的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測，根據(jù)監(jiān)測情況及時(shí)采取調(diào)控措施(當(dāng)溫度高于30時(shí)，采取換氣通風(fēng)等措施；當(dāng)相對濕度低于45時(shí)，采取拖地、灑水等手段增濕；當(dāng)相對濕度大于75時(shí)，采取開啟生石灰包等除濕措施) ，并及時(shí)做好溫濕度記

22、錄。2、對有不同溫濕度保存條件要求的藥品，應(yīng)保證其存放藥柜與設(shè)備的正常使用。3、每月對店內(nèi)陳列藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況按“三三四”（每季度第一個(gè)月對30的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，第二個(gè)月對30的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，第三個(gè)月對40的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)）原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護(hù)陳列檢查記錄，對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時(shí)通知質(zhì)管小組門進(jìn)行復(fù)查處理。4、養(yǎng)護(hù)陳列檢查記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。5、對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。6、定期向總部質(zhì)管小組上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、門店近效期藥品規(guī)定3個(gè)月或長時(shí)間陳列藥品的質(zhì)量信息。7、對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與管理。8、養(yǎng)護(hù)中

23、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，通知營業(yè)員停止銷售。 藥品效期管理制度1、主題內(nèi)容：本制度規(guī)范了效期藥品的質(zhì)量控制方法。2、范圍：本制度適用于所經(jīng)營的藥品，在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售各環(huán)節(jié)，對有效期的管理。3、責(zé)任：質(zhì)管小組、采購人員、門店負(fù)責(zé)人對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容一：倉庫效期藥品的管理1、藥品的效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能保持其質(zhì)量的期限。效期藥品采購計(jì)劃嚴(yán)格貫徹“以銷定進(jìn)”的原則，未經(jīng)藥房領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不得購進(jìn)近半年內(nèi)失效的藥品。2、效期藥品的外包裝及標(biāo)簽應(yīng)有明顯的效期標(biāo)志，對無效期標(biāo)志的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕驗(yàn)收。3、效期藥品的堆垛存放，必須按藥品生產(chǎn)批號的順序依次擺放。4、效期藥品，在出庫時(shí)必須執(zhí)行“近期先

24、出”的原則。5、近效期藥品嚴(yán)格復(fù)核效期，倉庫每月盤點(diǎn)后，有效期在一年內(nèi)的藥品，均應(yīng)列入近效期藥品月報(bào)表內(nèi)，倉庫應(yīng)填報(bào)催銷表報(bào)送有關(guān)部門催銷。庫管員應(yīng)在庫房內(nèi)掛近效期藥品牌，注明近效期藥品。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對近效期藥品每月循環(huán)檢查質(zhì)量。6、采購環(huán)節(jié)接到催銷表后，應(yīng)努力采取積極措施，與門店負(fù)責(zé)人共同制定近效期藥品銷售政策，盡快銷售近效期藥品。過期藥品不準(zhǔn)銷售，如有發(fā)出過期藥品的情況發(fā)生，將對責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)厲的處罰，并立即追回藥品。內(nèi)容二：門店效期藥品的管理：1、近效期藥品是指藥品的有效期小于一年的，到貨即為近效期藥品，應(yīng)及時(shí)銷售，一年以上效期的不屬于進(jìn)效期藥品。2、藥房每月盤點(diǎn)時(shí)對店存藥品的有效期進(jìn)行一次

25、清理，凡有效期不足三個(gè)月的藥品都要按月填制效期報(bào)表，同時(shí)做好近效期藥品的催銷工作，并按月養(yǎng)護(hù)。3、店存藥品有效期在不足兩個(gè)月時(shí)，應(yīng)主動(dòng)與藥房質(zhì)管小組聯(lián)系，在取得質(zhì)管小組明確處理意見后，按規(guī)定退庫，或銷售到有效期的最后五天停售下柜，并填寫不合格藥品臺(tái)帳，將其放入不合格藥品柜。4、所有藥品從有效期失效的前五日起不得再銷售給顧客。 藥品采購管理制度1、目的：為加強(qiáng)藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的管理，保證經(jīng)營合法、藥品合格，制定本制度。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3、范圍：適用于本藥房購進(jìn)藥品的質(zhì)量管理。4、職責(zé)：藥品購進(jìn)人員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：51、根據(jù)“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則，以藥品質(zhì)量作為重要

26、依據(jù)，認(rèn)真編制藥品購進(jìn)計(jì)劃。52、嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)程序，把好購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保向合法的企業(yè)購進(jìn)合法的藥品。53、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)，考察其履行合同的能力，必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管理部門對其進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查認(rèn)證，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方質(zhì)量責(zé)任，并明確有效期。54、加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案。簽訂購貨合同時(shí)必須符合合同法規(guī)定，為明確質(zhì)量責(zé)任，避免糾紛，購貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。55、配合質(zhì)量管理小組門做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書、物價(jià)批文等資料以及樣品，執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種審核制度。56、分析銷售，合理調(diào)

27、整庫存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。57、每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部對購進(jìn)藥品的質(zhì)量情況進(jìn)行匯總分析評審。58、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。59、購進(jìn)特殊管理的藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品管理制度規(guī)定。 有關(guān)記錄和憑證的管理制度1、主題內(nèi)容：提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，保證質(zhì)量管理工作的真實(shí)性、規(guī)范性、可追溯性、有效控制質(zhì)量記錄和憑證。2、范圍：本制度適用于倉庫和連鎖門店的有關(guān)記錄，憑證、臺(tái)帳的記錄管理。3、責(zé)任：本藥房倉庫庫管員、驗(yàn)收員和相關(guān)負(fù)責(zé)人對有關(guān)記錄、憑證、臺(tái)帳的填寫。4、內(nèi)容：4.1本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì)量記錄，記錄和憑證由各崗位人員負(fù)

28、責(zé)填寫。4.2內(nèi)容真實(shí)，記錄及時(shí)，不得把記錄當(dāng)成回憶或備忘錄，提前填寫或事后填寫。4.3不得撕毀和任意涂改，如確實(shí)需要更改時(shí)，在錯(cuò)誤地方中間劃一條橫線，保持原字跡清晰可辨，并在右上方寫上正確的文字或數(shù)據(jù)，在右下角簽名。不得用刀片或橡皮擦拭，也不得用涂改液進(jìn)行涂改。4.4字跡整潔，不得用鉛筆或圓珠筆填寫。4.5按表格內(nèi)容逐一填寫，不得留有空格，如無內(nèi)容時(shí)，要用“一”表示。內(nèi)容與前項(xiàng)相同時(shí)，應(yīng)重寫，不得用“”或“同上”、“同前”來代替表示。4.6企業(yè)名稱、藥品名稱應(yīng)寫全稱，不得簡寫或使用代號、英文字頭等來代替。4.7各記錄應(yīng)做到具有一致性，連慣性。4.8操作者、復(fù)核人、單位審核人等簽名均應(yīng)寫全名，

29、不得只寫名或姓。4.9填寫日期一律橫寫，注明年、月、日，不得豎寫。4.10空白記錄和憑證在領(lǐng)取時(shí)應(yīng)登記簽收。4.11已完成的記錄和憑證要完整地按規(guī)定的保存期存放在規(guī)定的部門。4.12超過保存期的記錄和憑證由質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)銷毀。 不合格藥品管理制度1、主題內(nèi)容：本制度對在經(jīng)營活動(dòng)中發(fā)生的不合格藥品的處理方法進(jìn)行了規(guī)范。2、范圍：本制度適用于對養(yǎng)護(hù)和銷售過程中發(fā)生的不合格藥品的管理。3、責(zé)任：3.1質(zhì)管小組:負(fù)責(zé)按本制度規(guī)定協(xié)調(diào)和處理不合格藥品的查詢、上報(bào)、銷毀事宜。3.2門店：負(fù)責(zé)不合格藥品的及時(shí)停售和專柜管理，防止再次售出。4、內(nèi)容：4.1不合格藥品的確認(rèn)不合格藥品是指：藥品包裝不合格、外觀

30、質(zhì)量不合格或內(nèi)在質(zhì)量不合格。4.1.1各級藥監(jiān)部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報(bào)中的不合格藥品。4.1.2驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝標(biāo)識不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥品，并報(bào)質(zhì)管小組，經(jīng)質(zhì)管小組確認(rèn)。4.1.3法定藥檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)。4.1.4符合藥品管理法中有關(guān)假劣藥定義。4.2發(fā)現(xiàn)與上報(bào)。收集信息發(fā)現(xiàn)、檢查驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)、保管養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)、出庫復(fù)核發(fā)現(xiàn)、已出售的藥品發(fā)現(xiàn)均應(yīng)及時(shí)時(shí)上報(bào)質(zhì)管小組。4.3標(biāo)識存放驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)應(yīng)拒收，并報(bào)質(zhì)管確認(rèn)，并放不合格區(qū)；養(yǎng)護(hù)等發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即停售，經(jīng)質(zhì)管確認(rèn)，放不合格區(qū)。4.4處理4.4.1對外包裝污染的，應(yīng)報(bào)采購環(huán)節(jié)據(jù)協(xié)議及時(shí)聯(lián)系處理。4.4.2對該報(bào)損的破碎、過期失效等，應(yīng)填“不

31、合格藥品報(bào)損審批表”，再報(bào)質(zhì)管、藥房經(jīng)理審批報(bào)損。4.4.3經(jīng)審批同意報(bào)損的不合格藥品，由質(zhì)管小組登記造冊并報(bào)藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀。 藥品退、換貨管理制度1、主題內(nèi)容：本制度對本藥房倉庫及門店發(fā)生的各種原因造成的退貨、換貨進(jìn)行了規(guī)范管理。2、范圍：本制度適用于本藥房采購、倉庫、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、門店銷售各環(huán)節(jié)藥品的退貨、換貨處理。3、責(zé)任：3.1質(zhì)管小組：負(fù)責(zé)對所發(fā)生的退換貨商品的品種、數(shù)量和質(zhì)量控制以及報(bào)損、銷毀。3.2門店：負(fù)責(zé)按本制度的規(guī)定依有關(guān)通知及時(shí)準(zhǔn)確處理退、換貨工作。4、內(nèi)容：4.1售后退回藥品藥監(jiān)部門、質(zhì)管小組要求收回的藥品，或消費(fèi)者要求退換貨的售出退回藥品的管理：(a)必須確認(rèn)是本藥房

32、所銷售的藥品。(b)對銷后退回藥品應(yīng)憑銷售部門開具的憑證收貨，并存放在退貨藥庫區(qū)，作退貨臺(tái)帳。(c)驗(yàn)收員對銷后退回的藥品按購進(jìn)驗(yàn)收要求逐批驗(yàn)收，并做好記錄。(d)銷后退回的藥品經(jīng)驗(yàn)收合格的放于合格區(qū)，不合格的經(jīng)質(zhì)管部確認(rèn)后放不合格區(qū)，并做臺(tái)帳。4.2購進(jìn)退回藥品在庫藥品中非質(zhì)量問題退回供貨單位的藥品和本藥房拒收的藥品。購進(jìn)退出藥品的管理：(a)有質(zhì)量問題藥品不得退出(b)退出藥品應(yīng)退回采購環(huán)節(jié)，由采購人員向供貨單位聯(lián)系作退貨處理，并做好記錄。(c)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的退出藥品，應(yīng)立即拒收，并做好記錄。4.3各種退、換貨必須遵循：(a)不是本藥房所供藥品不能退換。(b)效期低于六個(gè)月不能退換。(c

33、)售出完好退回破損或包裝被污染不能退換。(d)商品原配達(dá)物品不齊，不能進(jìn)行再次銷售的不能退換。 質(zhì)量事故管理與報(bào)告制度1、主題內(nèi)容：本制度對門店發(fā)生質(zhì)量事故的處理過程進(jìn)行了規(guī)范。2、范圍：本制度適用于本藥房各經(jīng)營環(huán)節(jié)發(fā)生的質(zhì)量事故的處理。3、責(zé)任：3.1質(zhì)量管理小組：負(fù)責(zé)對質(zhì)量事故的調(diào)查、上報(bào)和處理。3.2門店：對本店發(fā)生的質(zhì)量事故承擔(dān)責(zé)任。4、內(nèi)容一：采購及倉庫：4.1因保管不當(dāng)，一次性造成損失300元以上、1000元以下者，購銷無批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、無有效期或過期藥品，造成一定影響或損失在3千元以下者為一般質(zhì)量事故。4.2在庫藥品由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥

34、用，每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失300元以上。4.3銷售發(fā)貨差錯(cuò)或其它質(zhì)量事故，嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。4.4購進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級部門通報(bào)批評，造成較壞影響，損失在五千元以上重大質(zhì)量事故。5、內(nèi)容二：門店：5.1凡發(fā)生以下情況之一者，均作為質(zhì)量事故：5.1.1在店陳列藥品，由于保管養(yǎng)護(hù)檢查不善，致使整批藥品過期失效，霉?fàn)€變質(zhì)，污染不能使用。5.1.2配方藥品發(fā)生混藥，異物混入等。5.1.3銷售的藥品，被用戶換包，又未發(fā)現(xiàn)，再次售出被用戶發(fā)現(xiàn)，造成不良影響，經(jīng)核查屬實(shí)。5.1.4錯(cuò)售藥品，不及時(shí)追回，造成事故或不良影響。5.2質(zhì)量事故的報(bào)告：5.2.1銷售、發(fā)生混

35、藥、錯(cuò)售藥品等事故應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告公司質(zhì)管小組。5.2.2銷售藥品因質(zhì)量問題，用戶提出要向新聞媒體曝光，應(yīng)及時(shí)報(bào)告本藥房質(zhì)管小組或經(jīng)理。5.2.3一般質(zhì)量事故按質(zhì)量報(bào)表上報(bào)質(zhì)管小組。5.3質(zhì)量事故的處理：5.3.1凡發(fā)生質(zhì)量事故不報(bào)告者，將追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任，并按隱瞞質(zhì)量事故論處，并視情節(jié)給予批評、或解除勞動(dòng)合同。5.3.2凡發(fā)生質(zhì)量事故應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過，事故責(zé)任和全體員工不受到教育不放過，沒有防范措施不放過的原則，有效地處理好質(zhì)量事故。5.3.3凡發(fā)生質(zhì)量事故造成經(jīng)濟(jì)損失的，在查清責(zé)任的基礎(chǔ)上，對有關(guān)責(zé)任人，按規(guī)定給予賠償。 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度1、主題內(nèi)容：本制度對在藥房中發(fā)

36、生的，顧客使用藥品過程出現(xiàn)的不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行了規(guī)范。2、范圍：本制度適用于藥房中顧客投訴的藥品不良反應(yīng)的上報(bào)。3、責(zé)任：3.1藥房店長：負(fù)責(zé)收集不良反應(yīng)的第一手資料。3.2質(zhì)量管理小組：負(fù)責(zé)按規(guī)定上報(bào)不良反應(yīng)情況。4、內(nèi)容：4.1不良反應(yīng)的定義：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。4.1.1可疑不良反應(yīng)：懷疑而未確定的不良反應(yīng)。4.1.2新的不良反應(yīng)：使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)。4.1.3嚴(yán)重的不良反應(yīng)：死亡、致畸、致癌、損害生命器官而威脅生命或喪失生活能力，身體損害而導(dǎo)致住院或延長住院時(shí)間。4.2不良反應(yīng)報(bào)告的范圍：上市5年以內(nèi)的藥品，收集并報(bào)告它

37、所有的可疑不良反應(yīng)；上市5年以上報(bào)告嚴(yán)重的或罕見的不良反應(yīng)或新的不良反應(yīng)。4.3報(bào)告程序：4.3.1本藥房對所有經(jīng)營的藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，本藥房所有員工對所經(jīng)營藥品的不良反應(yīng)有報(bào)告的義務(wù)，一旦發(fā)生，立即報(bào)告質(zhì)管小組，填寫“不良反應(yīng)報(bào)告表”，由質(zhì)管小組確認(rèn)后按規(guī)定的時(shí)限報(bào)藥監(jiān)部門。4.3.2本藥房所經(jīng)營的發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的可疑、嚴(yán)重不良反應(yīng)，須以快速有效方式報(bào)告藥監(jiān)部門。4.3.3未載明的可疑不良反應(yīng)和已載明的所有不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)每季度集中報(bào)告。 人員衛(wèi)生和健康管理制度1、主題內(nèi)容：本制度規(guī)范了本藥房所有場所及門店的環(huán)境及人員的衛(wèi)生和健康狀況管理。2、范圍：本制度適用于本藥房所有場所及門

38、店的環(huán)境和人員的衛(wèi)生和健康狀況管理。3、責(zé)任：3.1藥房辦公室、倉庫和門店?duì)I業(yè)員：有責(zé)任按本制度的規(guī)定做好清潔衛(wèi)生。3.2門店店長：負(fù)責(zé)依本制度規(guī)定作好檢查記錄。4、內(nèi)容：4.1庫房做到藥品貨垛整齊無雜物，擺放整齊有序無污染源，空氣流通、環(huán)境美觀、整潔、無亂堆亂放。4.2藥房內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生實(shí)行三包，內(nèi)容為包打掃、包清潔、包保持，每日下班前打掃，做到清潔衛(wèi)生、無垃圾雜物。4.3營業(yè)場所寬敞清潔、明亮，柜臺(tái)櫥窗貨架整齊合理、清潔衛(wèi)生，玻璃明亮潔凈。4.4上柜、架的藥品要排列整齊無灰塵、無倒置。取藥品后應(yīng)及時(shí)關(guān)好柜門，以防止鼠咬、蟲蛀和灰塵及污染。4.5藥品陳列設(shè)施要每日小掃、每周大掃，經(jīng)常保持整潔衛(wèi)

39、生。4.6藥房營業(yè)員上班要統(tǒng)一著裝，其工作服至少二天換洗一次，保持服裝整潔。4.7藥房營業(yè)員要注意個(gè)人衛(wèi)生，做到勤剪指甲、勤洗頭、勤洗手、不染指甲、不留胡須、女員工可施淡妝，保持個(gè)人清潔和儀表端莊。4.8直接接觸藥品的營業(yè)員、質(zhì)檢員、每年進(jìn)行健康檢查一次，并建立健康檔案，對患有傳染病、皮膚病、精神病應(yīng)調(diào)離崗位。4.9新上崗人員應(yīng)先體檢合格后再上崗。 人員培訓(xùn)管理制度1、主題內(nèi)容：本制度規(guī)范了對本藥房全體員工的教育培訓(xùn)。2、范圍：本制度適用于對員工培訓(xùn)的內(nèi)容、培訓(xùn)的方式和考評方法的管理。3、責(zé)任：3.1質(zhì)量管理小組：是對員工培訓(xùn)的規(guī)劃、計(jì)劃組織和管理部門。3.2質(zhì)管小組：有責(zé)任協(xié)助藥房經(jīng)理做好培

40、訓(xùn)的技術(shù)支持工作。3.3門店店長：負(fù)責(zé)按計(jì)劃要求組織員工參加培訓(xùn)。3.4員工：有責(zé)任依計(jì)劃安排參加各種培訓(xùn)活動(dòng)并取得良好成績。4、內(nèi)容：4.1為提高員工業(yè)務(wù)技能水平以及綜合素質(zhì)，提高服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力，必須對員工進(jìn)行系統(tǒng)的、有針對性的培訓(xùn)。4.2員工培訓(xùn)的規(guī)劃、計(jì)劃由藥房經(jīng)理負(fù)責(zé)，并對培訓(xùn)的內(nèi)容選擇、組織實(shí)施、考核和建立培訓(xùn)檔案的管理。4.3培訓(xùn)的內(nèi)容包括：a專業(yè)知識。b職業(yè)道德。c公司質(zhì)量管理制度。d相關(guān)法律、法規(guī)。4.4培訓(xùn)方式：4.4.1邀請專業(yè)人士到藥房作專業(yè)知識講座。4.4.2參加各級組織的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。4.4.3自辦講座。4.4.4鼓勵(lì)員工自學(xué)。4.5對新到員工除進(jìn)行專業(yè)知

41、識、相關(guān)法規(guī)等培訓(xùn)外，還增加本藥房的基本情況等內(nèi)容。4.6考評成績與經(jīng)濟(jì)效益掛鉤?？荚u不合格者不能上崗。4.7建立員工個(gè)人教育檔案。在此基礎(chǔ)上每年進(jìn)行總結(jié)表彰，同時(shí)找出差距，不斷改進(jìn)培訓(xùn)方法，增加培訓(xùn)內(nèi)容，不斷提高員工綜合素質(zhì)。 計(jì)量管理制度1、主題內(nèi)容：本制度規(guī)范了本藥房在經(jīng)營活動(dòng)中使用的計(jì)量器具的管理。2、規(guī)范：本制度適用于中華人民共和國計(jì)量法所規(guī)定的計(jì)量器具的使用過程的計(jì)量管理。3、責(zé)任：質(zhì)管小組：是本藥房的計(jì)量管理部門。門店店長：有責(zé)任按照本制度的規(guī)定管理好在用計(jì)量器具。4、內(nèi)容：4.1本藥房所使用的計(jì)量器具必須經(jīng)計(jì)量法定部門檢定合格后才能使用，未經(jīng)計(jì)量法定部門檢定合格的計(jì)量器具禁止使

42、用。4.2凡本藥房的商品賬、發(fā)票、存量卡、報(bào)表、商品標(biāo)價(jià)等，必須按要求書寫法定的計(jì)量單位。4.3凡使用計(jì)量器具的部門必須實(shí)施計(jì)量器具的建檔立卡管理。做好購買、使用、維修、檢查損壞鑒定、遺失和報(bào)廢情況的臺(tái)賬記錄及定期進(jìn)行年檢等養(yǎng)護(hù)管理工作。4.4凡使用的計(jì)量器具應(yīng)設(shè)立管理臺(tái)賬，定期核對實(shí)物，做到賬物相符。凡強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)按檢定周期組織送檢，對非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)與法定計(jì)量部門商定，定期檢定。對檢定合格的計(jì)量器具掛“合格牌”，使用時(shí)掛“運(yùn)行牌”，并做好使用記錄。4.5凡新購置計(jì)量器具和儀器，應(yīng)嚴(yán)按計(jì)量法要求審核產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并按本藥房購置設(shè)備規(guī)定進(jìn)行報(bào)批，經(jīng)藥房領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可購置。4.6藥

43、房計(jì)量管理部門，應(yīng)適時(shí)組織人員對貫徹執(zhí)行計(jì)量法及公司計(jì)量管理制度規(guī)定的情況進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。 顧客訪問制度1、主題內(nèi)容：本制度規(guī)定了對顧客進(jìn)行訪問的方法。2、范圍：本制度適用于對顧客的訪問和對顧客檔案的管理。3、責(zé)任：3.1門店負(fù)責(zé)顧客訪問。3.2門店負(fù)責(zé)顧客檔案的建立、管理和訪問。4、內(nèi)容：4.1為認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法，進(jìn)一步提高服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)本藥房的經(jīng)營特點(diǎn)，特制定本制度。4.2門店為實(shí)行用戶訪問制度的組織部門和責(zé)任部門。4.3門店在完成業(yè)務(wù)經(jīng)營計(jì)劃的同時(shí)，必須進(jìn)行用戶訪問。4.4門店負(fù)責(zé)人即是用戶訪問制度的執(zhí)行負(fù)責(zé)人。4.5店長在日常工作中，應(yīng)經(jīng)常注意本藥房所在地區(qū)居民購藥情況，并作好有

44、關(guān)記錄。4.6門店負(fù)責(zé)人，有責(zé)任組織員工加強(qiáng)醫(yī)藥專業(yè)知識學(xué)習(xí)，努力把本藥房辦成地區(qū)居民購藥及醫(yī)藥知識咨詢的聯(lián)系點(diǎn)。4.7凡兩次以上在本藥房購買某種需要較長時(shí)間服務(wù)（使用）的藥品居民，營業(yè)員有責(zé)任了解清楚顧客的詳細(xì)地址、聯(lián)系電話和姓名，并作好記錄，并與之保持經(jīng)常聯(lián)系如有需要應(yīng)主動(dòng)送藥上門。 質(zhì)量投訴管理制度1、主題內(nèi)容：本制度規(guī)范了發(fā)生質(zhì)量投訴的處理原則和方法。2、范圍：本制度適用于本藥房所發(fā)生的質(zhì)量投訴的處理。3、責(zé)任：3.1門店負(fù)責(zé)人：是顧客發(fā)生質(zhì)量投訴的處理的負(fù)責(zé)人，應(yīng)千方百計(jì)將發(fā)生投訴快速予解決。3.2質(zhì)量管理小組：負(fù)責(zé)對重大質(zhì)量事故投訴的處理和上報(bào)。4、內(nèi)容：4.1凡因質(zhì)量原因造成的投

45、訴，應(yīng)迅速解決，首先做好顧客（用戶）工作，因質(zhì)量問題給顧客造成了傷害、損失，應(yīng)予賠償，并迅速退貨退款。4.2作好質(zhì)量投訴臺(tái)帳記錄，同時(shí)報(bào)藥房質(zhì)量管理小組部。4.3藥房質(zhì)量管理小組應(yīng)立即判明發(fā)生質(zhì)量問題的原因，如屬于儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、陳列中發(fā)生的質(zhì)量問題，應(yīng)追溯上述各環(huán)節(jié)，并通知所涉及的環(huán)節(jié)，要求分別檢查是否也有相同的問題，如有問題，商品應(yīng)停止銷售。4.4認(rèn)真分析造成質(zhì)量問題的根本原因，做出解決方案，有針對性地提出改進(jìn)意見和合理化建議。4.5顧客對服務(wù)質(zhì)量提出投訴，應(yīng)立即針對發(fā)生服務(wù)質(zhì)量下降的原因，從制度上完善管理辦法，杜絕再次發(fā)生類似的問題。4.6對發(fā)生服務(wù)質(zhì)量問題的責(zé)任人應(yīng)予以相應(yīng)處罰，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)

46、任。4.7質(zhì)量投訴中如果發(fā)現(xiàn)對顧客造成傷害和重大經(jīng)濟(jì)損失，構(gòu)成質(zhì)量事故的，應(yīng)納入質(zhì)量事故報(bào)告制度范圍進(jìn)行管理。 質(zhì)量查詢管理制度1、主題內(nèi)容：本制度規(guī)范了質(zhì)量查詢的管理。2、范圍：本制度適用于發(fā)生查詢和答復(fù)查詢的全過程管理。3、責(zé)任：質(zhì)量管理小組：質(zhì)量查詢的主管部門。必須指定專人進(jìn)行處理。4、內(nèi)容：4.1質(zhì)量查詢：是在經(jīng)營活動(dòng)中對所發(fā)生的質(zhì)量事故向上進(jìn)行查詢，或在收到有關(guān)部門查詢文件后及時(shí)答復(fù)和采取相應(yīng)辦法的解決過程。4.2查詢?nèi)藛T的職責(zé)是認(rèn)真處理好每一筆來函、來電或來人的查詢事項(xiàng)，詳細(xì)記錄查詢內(nèi)容，協(xié)調(diào)企業(yè)內(nèi)部職能部門處理進(jìn)度。4.3查詢?nèi)藛T要處理好每筆查詢的處理經(jīng)過，并將處理結(jié)果在5個(gè)工作

47、日內(nèi)去函、去電通知對方和本藥房相關(guān)環(huán)節(jié)。4.4查詢?nèi)藛T應(yīng)在查詢過程中查明產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因，總結(jié)有關(guān)經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)通報(bào)有關(guān)業(yè)務(wù)部門以便吸取教訓(xùn)。4.5對方同時(shí)提出的多個(gè)質(zhì)量問題必須逐一答復(fù)。 藥品銷售及處方調(diào)配管理制度1、主題內(nèi)容：本制度規(guī)范了藥品零售工作和對處方藥銷售及處方的管理。2、范圍：本制度適用于本藥房銷售環(huán)節(jié)對藥品的銷售和處方的管理。3、責(zé)任：3.1門店：負(fù)責(zé)按本制度規(guī)定進(jìn)行藥品銷售和對處方進(jìn)行管理。4、內(nèi)容：4.1藥品銷售4.1.1銷售藥品要做到準(zhǔn)確無誤，堅(jiān)持問病售藥，正確地向消費(fèi)者介紹藥品的作用、用途、使用方法、禁忌等，以防止事故發(fā)生。4.1.2過期、潮解、霉變、蟲蛀、鼠咬等不合格藥

48、品嚴(yán)禁上柜銷售。4.1.3出售中藥材應(yīng)計(jì)量準(zhǔn)確、貨真價(jià)實(shí)，不得以劣充優(yōu)，以假冒真損害消費(fèi)者的利益。4.2藥品配方4.2.1銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方銷售，購買和使用。4.2.2收方發(fā)藥應(yīng)核對品名、規(guī)格，處方所列藥品不得擅自更改或代用。由駐點(diǎn)職業(yè)藥師對處方進(jìn)行審核，對有配伍禁忌和超劑量的處方，必須經(jīng)醫(yī)師更改或重新簽字后方可調(diào)配銷售，否者應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。4.2.3中藥飲片配方要實(shí)行雙人核對制度，配方人和核對人均應(yīng)在處方上簽章。4.2.4調(diào)配處方時(shí)必須按醫(yī)囑，計(jì)量準(zhǔn)確，由配方人員及執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)人員復(fù)核，簽名蓋章方可發(fā)出銷售。 藥品拆零銷售管理制度1、主題內(nèi)容：本制度規(guī)范了拆零銷售藥品的管理。2

49、、范圍：本制度適用于本藥房對拆零銷售藥品的管理。3、責(zé)任：門店必須按照本制度的規(guī)定對拆零藥品的銷售和存量進(jìn)行管理。4、內(nèi)容：拆零藥品的定義：最小包裝不能概括藥品信息的藥品。4.1為了滿足顧客的特殊需求，對一些大包裝藥品，可以拆零銷售，為了確保拆零銷售藥品的質(zhì)量和顧客能夠正確使用，特制定本制度。4.2本藥房在拆零銷售大包裝藥品時(shí)，應(yīng)建立好拆零商品記錄，記錄內(nèi)容包括商品的通用名、劑型、批號、有效期至、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、包裝情況、進(jìn)入拆零柜的具體數(shù)量、拆零時(shí)間、該瓶拆零商品售完時(shí)間等。所有拆零藥品必須專柜存放。4.3拆零銷售內(nèi)服藥品使用專用工具如藥匙、剪刀、存放器和專用藥袋。4.4在銷售拆零藥品時(shí)，營

50、業(yè)員須認(rèn)真填寫所售藥品的品名、批號、規(guī)格、用量、有效期、用法和藥房名稱等，裸片有效期為7天，最小包裝藥品有效期為它所標(biāo)示的批號至有效期。4.5塑鋁水泡包裝片劑、沖劑、散劑袋裝片劑等，可分別按出廠原最小包裝銷售。4.6拆零銷售所使用的工具應(yīng)保持衛(wèi)生。4.7拆零藥品應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)。 質(zhì)量信息管理制度1、主題內(nèi)容：本制度規(guī)范了本藥房的質(zhì)量信息管理。2、范圍：本制度適用于本藥房對藥品經(jīng)營中的質(zhì)量信息收集、處理和反饋等工作的管理。3、責(zé)任：3.1門店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人是質(zhì)量信息管理的責(zé)任人。3.2質(zhì)量管理小組：是質(zhì)量信息的收集、整理和發(fā)布的責(zé)任部門。4、內(nèi)容：4.1信息收集4.1.1質(zhì)管小組和門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)

51、量信息的收集、處理、反饋。4.1.2信息來源：a各級藥品監(jiān)督管理部門、技術(shù)監(jiān)督管理部門所發(fā)的質(zhì)量信息通報(bào)、文件等資料。b新聞媒體、雜志所登載的質(zhì)量情況。c用戶投訴、反映的質(zhì)量情況。d在藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)檢查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量情況。e其它渠道反映、通報(bào)交流的質(zhì)量情況。4.1.3凡收集到的信息應(yīng)分類登記建立信息檔案，按年裝訂成冊備查。4.2信息處理4.2.1凡涉及偽劣藥品，停止生產(chǎn)銷售藥品的質(zhì)量信息，應(yīng)在一天內(nèi)對照陳列藥品進(jìn)行逐批的清查，作好清查記錄，若有產(chǎn)品，立即下柜，按不合格品規(guī)定處理。4.2.2凡用戶投訴的藥品質(zhì)量，服務(wù)事故等問題，要詳細(xì)作好投訴記錄，立即上訪用戶，核實(shí)藥品銷售記錄，查看藥品

52、質(zhì)量，作出處理意見和處理記錄。4.2.3凡在銷售過程中發(fā)現(xiàn)或用戶反映的藥品包裝質(zhì)量，規(guī)格質(zhì)量、不良反映、使用不便、性能不穩(wěn)、價(jià)格等問題，要按季分類整理。4.3信息反饋4.3.1凡涉及銷售偽劣藥品，發(fā)生用藥事故的處理過程和結(jié)果要及時(shí)全面上報(bào)質(zhì)管小組。4.3.2凡藥品在入庫驗(yàn)收、陳列養(yǎng)護(hù)、售后反映等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題要按月統(tǒng)計(jì)上報(bào)質(zhì)管小組，以便及時(shí)分析，杜絕相同質(zhì)量問題再次發(fā)生。 服務(wù)質(zhì)量管理制度1、主題內(nèi)容：本制度規(guī)范了本藥房的服務(wù)質(zhì)量管理。2、范圍：本制度適用于本藥房對服務(wù)設(shè)施、服務(wù)項(xiàng)目和文明誠信經(jīng)營的質(zhì)量管理。3、責(zé)任：3.1門店有責(zé)任根據(jù)本制度之規(guī)定做好服務(wù)設(shè)施、服務(wù)項(xiàng)目和文明誠信經(jīng)營

53、的質(zhì)量管理。3.2質(zhì)量管理小組有責(zé)任按本制度的規(guī)定實(shí)施服務(wù)質(zhì)量的檢查。4、內(nèi)容：4.1服務(wù)設(shè)施管理：4.1.1藥房店堂門面、牌匾、柜臺(tái)、貨架的格調(diào)要協(xié)調(diào)，布局要合理，裝飾要精美，并掛24小時(shí)服務(wù)標(biāo)識燈。4.1.2營業(yè)證、照、執(zhí)業(yè)證明，服務(wù)公約，便民措施，要掛在店堂的明顯處。4.1.3店堂明亮整潔，各銷售柜組標(biāo)志醒目。4.1.4營業(yè)場所應(yīng)有控溫設(shè)施，店堂應(yīng)無雜物廢物，做到清潔衛(wèi)生。4.2服務(wù)項(xiàng)目管理：4.2.1設(shè)置用戶缺藥登記，實(shí)行留、找，送的辦法，滿足用戶急需。4.2.2實(shí)行服藥備水以方便用戶。4.3文明經(jīng)營管理：4.3.1營業(yè)人員統(tǒng)一著裝，佩帶服務(wù)卡，個(gè)人和著裝清潔衛(wèi)生。4.3.2接待顧客主

54、動(dòng)、熱情、耐心、周到、細(xì)微，一視同仁，禮貌待人。4.3.3站立服務(wù)，用語文明，講普通話，不得使用服務(wù)忌語。4.3.4廣告宣傳合法，藥品介紹準(zhǔn)確無誤，如實(shí)向顧客說明毒、副反應(yīng)。4.3.5耐心聽取顧客意見，及時(shí)反饋質(zhì)量信息，設(shè)置意見簿，投訴電話，對顧客意見和投訴要認(rèn)真處理，件件落實(shí)，作好記錄和反饋。4.3.6錯(cuò)售藥品發(fā)生質(zhì)量事故，要及時(shí)上報(bào)并采取措施，做好顧客善后處理工作。 處方藥銷售管理制度1、主題內(nèi)容：本制度規(guī)范了處方藥品的銷售和管理。2、范圍：本制度適用于本藥房對處方藥和非處方藥品的銷售和管理。3、責(zé)任：3.1門店店長：必須按本制度的規(guī)定對處方藥和非處方藥品進(jìn)行管理。3.2質(zhì)量管理小組有責(zé)任

55、根據(jù)本制度的規(guī)定進(jìn)行檢查。4、內(nèi)容：4.1根據(jù)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定的要求，本藥房嚴(yán)格執(zhí)行處方藥、非處方藥分類管理，在陳列貨柜和貨架上方應(yīng)懸掛相應(yīng)的警示語?！疤幏剿?，憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用！”“非處方藥，請仔細(xì)閱讀藥品說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用！”4.2銷售處方藥和甲類非處方藥必須取得藥監(jiān)部門頒發(fā)的藥品經(jīng)營企業(yè)許可證，本藥房配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。藥品經(jīng)營企業(yè)許可證和執(zhí)業(yè)藥師（藥師）證書應(yīng)懸掛在醒目位置，執(zhí)業(yè)藥師（藥師）應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。4.3陳列處方藥的專用貨柜貨架必須能單獨(dú)上鎖，并有專用標(biāo)識，在專用柜臺(tái)上必須懸掛“處方藥，

56、憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用！”的警示語吊牌。4.4處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開出的處方銷售。駐店藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核，并簽字后才可依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。4.5駐店藥師對處方不得擅自更改或改用其他藥品。對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)可與醫(yī)師聯(lián)系更改或重新簽字后方可調(diào)配、銷售。 中藥飲片管理制度1、主題內(nèi)容：本制度對中藥飲片的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及其銷售進(jìn)行了規(guī)范管理。2、范圍：本制度適用于本藥房對中藥飲片的管理。3、責(zé)任：本藥房門店對本制度負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容：4.1購進(jìn)：中藥材和飲片應(yīng)從有合法資質(zhì)的單位購進(jìn)。對購進(jìn)的中藥材和飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每

57、件包裝驗(yàn)收時(shí)應(yīng)憑票逐一驗(yàn)收，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。驗(yàn)收合格后應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在銷售清單上簽驗(yàn)收合格，驗(yàn)收人全名并注明驗(yàn)收日期。中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)查，不得錯(cuò)斗、串斗，斗格前應(yīng)采用正名正字（藥典名或炮制規(guī)范名）；4.2銷售：銷售中藥飲片應(yīng)有處方箋或配方記錄，配方記錄中應(yīng)有處方來源、日期、顧客姓名、性別、年齡、處方付數(shù)、處方味數(shù)、主藥名稱、配方人、復(fù)核人、處方醫(yī)生等內(nèi)容，中藥配方的程序應(yīng)是收方、審方、核價(jià)、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥及配方記錄。審方人必須是藥師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員；4.3

58、養(yǎng)護(hù)：中藥飲片應(yīng)按季循環(huán)養(yǎng)護(hù)，保證藥品不發(fā)生霉變、生蟲、鼠耗、污染等。在霉雨季節(jié)應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)易受潮的中藥飲片。4.4臨方炮制：中藥的臨方炮制指處方中需要加工而本藥房無炮制的品種，應(yīng)根據(jù)處方具體情況、依照中國藥典（2005版）或四川省中藥飲片炮制規(guī)范（2002年版）炮制，如炙麻黃、炙甘草、鹽制杜仲、醋制香附等，并做好炮制時(shí)間、品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、輔料（品名、用量）、炮制依據(jù)、炮制結(jié)論、炮制人等項(xiàng)目的炮制記錄。 藥品陳列管理制度1、主題內(nèi)容：本制度規(guī)范藥品陳列的質(zhì)量控制方法。2、范圍：本制度適用于本藥房藥品陳列。3、責(zé)任：門店負(fù)責(zé)人（店長）負(fù)責(zé)實(shí)施。4、內(nèi)容：4.1陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)

59、生。4.2門店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。4.3經(jīng)營需冷藏的藥品，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施。4.4藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列、內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，中藥材、中藥飲片與其他藥品分柜陳列，標(biāo)志明顯、清晰。4.5陳列藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。4.6危險(xiǎn)藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。4.7拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜，并保留原包裝、標(biāo)簽，同時(shí)作好拆零記錄。4.8陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列。4.9凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并作處理。4.10處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。 安全管理制度1、主題內(nèi)容：本制度規(guī)范了本藥房的安全管理。2、范圍：本制度對本藥房的防火、防盜及用電安全及相關(guān)隱患排除作出了