公司 項(xiàng)目 質(zhì)量管理制度

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1、公司 項(xiàng)目 質(zhì)量管理制度企業(yè)質(zhì)量管理制度第一條(目的)為確保本企業(yè)質(zhì)量管理工作的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提升產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場(chǎng)必需要，特制定本制度。第二章年度質(zhì)量目標(biāo)的制定第二條企業(yè)每年的質(zhì)量目標(biāo)作為年度質(zhì)量工作的依據(jù)，適用于與質(zhì)量相關(guān)之各項(xiàng)作業(yè)，各有關(guān)部門應(yīng)負(fù)責(zé)分管的質(zhì)量目標(biāo)項(xiàng)目的制定和統(tǒng)計(jì)工作，遵循年度質(zhì)量目標(biāo)，分解落實(shí)到各自的工作中。第三條制定與發(fā)放技術(shù)工程部依據(jù)當(dāng)年質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施狀況，于年底制定下年度質(zhì)量目標(biāo)，報(bào)管理者代表。管理者代表審核后可提交管理評(píng)審會(huì)議審議或直接呈總經(jīng)理批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的“年度質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)發(fā)放到各有關(guān)部門做為當(dāng)年質(zhì)量工作的依據(jù)和努力方向。定量目

2、標(biāo)應(yīng)規(guī)定數(shù)據(jù)收集和匯總統(tǒng)計(jì)部門。第四條統(tǒng)計(jì)、核查與修訂定量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)部門對(duì)分管項(xiàng)目按時(shí)進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)，并按季度將計(jì)算依據(jù)和結(jié)果報(bào)管理者代表。管理者代表視狀況組織人員進(jìn)行核查，內(nèi)部質(zhì)量審核時(shí)亦做為檢查內(nèi)容之一。年度質(zhì)量目標(biāo)的修訂，必需經(jīng)管理評(píng)審會(huì)議審議或報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。第三章質(zhì)量策劃控制第五條企業(yè)在新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)型、新技術(shù)應(yīng)用等時(shí)機(jī)，有系統(tǒng)、有計(jì)劃地進(jìn)行質(zhì)量策劃，以確保產(chǎn)品滿足顧客的必需求。質(zhì)量策劃根 據(jù)企業(yè)質(zhì)量體系文件進(jìn)行，適用于企業(yè)內(nèi)所有產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的過程。 第六條質(zhì)量計(jì)劃是在質(zhì)量體系框架內(nèi)，針對(duì)特定的產(chǎn)品、服務(wù)、合同或項(xiàng)目，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。企業(yè)分管

3、品質(zhì)工作的領(lǐng)導(dǎo)主導(dǎo)產(chǎn)品的質(zhì)量策劃，組織編制質(zhì)量計(jì)劃。研發(fā)產(chǎn)品部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的立項(xiàng)、制定文件的輸出、部品承認(rèn) 書的編制。技術(shù)工程部負(fù)責(zé)制訂及完善產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)范、工藝文件，并參加產(chǎn)品的質(zhì)量驗(yàn)證。相關(guān)部門配合執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃。第 七條質(zhì)量計(jì)劃制定具體為： 1研發(fā)產(chǎn)品部在新產(chǎn)品開發(fā)、 產(chǎn)品轉(zhuǎn)型、新技術(shù)應(yīng)用時(shí)機(jī)，應(yīng)由專人立項(xiàng)并編制“項(xiàng)目企劃書，企劃書應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的性能指標(biāo)、市場(chǎng)價(jià)位、目標(biāo)成本、研發(fā)費(fèi)用等 作出規(guī)則，確保研發(fā)階段產(chǎn)品品質(zhì)。企業(yè)分管領(lǐng)導(dǎo)組織項(xiàng)目可行 性評(píng)審。 2項(xiàng)目立項(xiàng)后，須確定項(xiàng)目經(jīng)理、制訂“項(xiàng)目控制計(jì) 劃書。項(xiàng)目執(zhí)行期間，企業(yè)分管領(lǐng)導(dǎo)定期檢查項(xiàng)目進(jìn)度。樣機(jī)交 付評(píng)審時(shí)，應(yīng)按規(guī)范要求輸出齊套的制定文

4、件，并通過樣機(jī)鑒定 驗(yàn)證，必需達(dá)到EMC、安規(guī)等國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。 3樣機(jī) 制定完成后，企業(yè)分管領(lǐng)導(dǎo)會(huì)同項(xiàng)目組、技術(shù)工程部、計(jì)劃部、 采購部、品管部及營(yíng)銷、銷售等相關(guān)人員，必要時(shí)邀請(qǐng)顧客代表 參加，依據(jù)企劃書對(duì)樣機(jī)制定進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審的內(nèi)容包括樣機(jī)軟 硬件配置的合理性、結(jié)構(gòu)的可靠性、產(chǎn)品技術(shù)水平的適切性、投 產(chǎn)的工藝性以及整機(jī)成本測(cè)算的盈利性等。依據(jù)評(píng)審結(jié)果，必要 時(shí)作出相應(yīng)修改。 4樣機(jī)通過評(píng)審后,應(yīng)制訂試生產(chǎn)計(jì)劃,選擇 合格供應(yīng)商，準(zhǔn)備試生產(chǎn)相關(guān)的臨時(shí)性技術(shù)文件、規(guī)范等。使新 部品進(jìn)貨檢驗(yàn)和試生產(chǎn)順利銜接。5計(jì)劃部依據(jù)試生產(chǎn)計(jì)劃，安排部品的采購、齊套。 6技術(shù)工程部依據(jù)試生產(chǎn)計(jì)劃和有 關(guān)制

5、定文件資料編制各類檢驗(yàn)規(guī)范、工藝文件，并主導(dǎo)產(chǎn)品試生 產(chǎn)驗(yàn)證以及工藝流程的完善和補(bǔ)充。 7研發(fā)產(chǎn)品部項(xiàng)目組跟 蹤試生產(chǎn)的進(jìn)度，協(xié)同技術(shù)工程部解決試生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問題 并完成部品承認(rèn)書的公布。 8試生產(chǎn)后，技術(shù)工程部在研發(fā) 產(chǎn)品部項(xiàng)目組配合下做好試生產(chǎn)總結(jié)，提交企 業(yè)分管領(lǐng)導(dǎo)召集計(jì)劃部、采購部、制造部、研發(fā)產(chǎn)品部、技術(shù)工 程部及營(yíng)銷、銷售等相關(guān)人員進(jìn)行試生產(chǎn)結(jié)果的評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容 包括直通率的指標(biāo)、故障現(xiàn)象的分布或嚴(yán)重程度、標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)以及 工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范的可行性、完整性等。評(píng)審合格后，可以交 付量產(chǎn)；評(píng)審不合格，不能投產(chǎn)，針對(duì)存在問題進(jìn)行整改。 9新品試生產(chǎn)通過后，研發(fā)產(chǎn)品部應(yīng)公布完善齊套的產(chǎn)

6、品制定文 件和標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)工程部應(yīng)整理公布正規(guī)的工藝文件和檢驗(yàn)規(guī)范。 第八條質(zhì)量計(jì)劃的更改與完善具體為： 1企業(yè)分管領(lǐng)導(dǎo)在 產(chǎn)品立項(xiàng)及研制過程中，主導(dǎo)項(xiàng)目計(jì)劃的更改和完善。 2研 發(fā)產(chǎn)品部依據(jù)產(chǎn)品定型評(píng)審的結(jié)果及生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題，執(zhí)行工 程變更。 3計(jì)劃部主導(dǎo)試生產(chǎn)計(jì)劃安排的更改和完善。 4技術(shù)工程部在產(chǎn)品試生產(chǎn)后，就工藝水平、部品的可靠性、直 通率等方面作出評(píng)估和改善計(jì)劃，并向相關(guān)部門提出改善措施， 包括提升員工工藝水平的培訓(xùn)、部品改換等。品管部對(duì)產(chǎn)品銷售 后的顧客投訴，執(zhí)行改正與預(yù)防措施程序。第九條質(zhì)量評(píng) 審中的資源組織分工為：研發(fā)產(chǎn)品部負(fù)責(zé)評(píng)估和協(xié)調(diào)產(chǎn)品在立項(xiàng) 和研制過程所必需的資金、人力

7、、培訓(xùn)儀器設(shè)備等資源。計(jì)劃部和 制造部負(fù)責(zé)樣機(jī)定型后試生產(chǎn)和量產(chǎn)相關(guān)的場(chǎng)地、庫容、物料、 人力工時(shí)、生產(chǎn)設(shè)備等資源的安排。技術(shù)工程部主導(dǎo)評(píng)估生 產(chǎn)使用的儀器、制具的購置。*部門負(fù)責(zé)組織各類人員的培訓(xùn)。 第四章檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制第十條為了確保檢驗(yàn)、 測(cè)量和試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和滿足生產(chǎn)的必需要，責(zé)任部門應(yīng)選擇、 配置合適的儀器、設(shè)備、計(jì)量器具，并堅(jiān)持其所具有的精度和功能。檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制范圍包括：企業(yè)所有檢測(cè)儀器、檢測(cè)軟件、檢測(cè)制具和檢測(cè)平臺(tái)總稱儀器設(shè)備。其中，檢測(cè) 儀器指外購的、由法定計(jì)量單位定期檢定的檢測(cè)用儀器、計(jì)量器具。檢測(cè)軟件指檢測(cè)用承載信息的媒體，如軟盤。檢測(cè)制具指外 購

8、或自制的、自行定期校驗(yàn) 的檢測(cè)用工裝器具。檢測(cè)平臺(tái)指按要求自行組建的，作為部品檢 測(cè)用的工裝，屬檢測(cè)制具范疇。第十一條技術(shù)工程部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的控制。各使用單位和人員應(yīng)正確使用儀器設(shè)備，并負(fù)責(zé)維 護(hù)與保管。第十二條檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制的具體辦法依據(jù)“檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制程序。第五章檢驗(yàn)和試驗(yàn) 狀態(tài)控制第十三條為了正確分清部品、在制品、成品是否經(jīng)過檢驗(yàn)，檢驗(yàn)是否合格，責(zé)任部門應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制，以 防止未通過檢驗(yàn)或不合格產(chǎn)品被誤用、轉(zhuǎn)序或交付。檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀 態(tài)控制范圍包括進(jìn)貨部品、生產(chǎn)過程的在制品和成品檢驗(yàn)和試驗(yàn) 前后狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。第十四條品管部主導(dǎo)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的控制。IQC、O

9、QC組分別負(fù)責(zé)進(jìn)貨、最終檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)樣本的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。計(jì)劃部生資組負(fù)責(zé)進(jìn)貨部品及成品入庫后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)部品、在制品、成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 第十五條檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制的具體辦法依據(jù)“檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀 態(tài)控制程序。第六章分承包商評(píng)價(jià)第十六條為了選定合格的分承包方，確保提供品質(zhì)穩(wěn)定、交期迅速、價(jià)格合理、配合性 佳的部品，企業(yè)對(duì)分承包商執(zhí)行嚴(yán)格評(píng)價(jià)與考核，以滿足本企業(yè) 產(chǎn)品和生產(chǎn)的必需求。 第十七條采購部主導(dǎo)分承包方的評(píng)價(jià)與考核。研發(fā)產(chǎn)品部、工 業(yè)制定部負(fù)責(zé)分承包方制定技術(shù)能力方面的評(píng)鑒，并協(xié)同采購部 進(jìn)行分承包方的預(yù)選。品管部負(fù)責(zé)分承包方品質(zhì)確保方面的評(píng)鑒 與考核。總經(jīng)理或

10、執(zhí)行副總負(fù)責(zé)關(guān)鍵件供貨分承包方確認(rèn)的批準(zhǔn)。制造事業(yè)部總監(jiān)負(fù)責(zé)外協(xié)件供貨分承包方確認(rèn)的批準(zhǔn)。研發(fā)事業(yè) 部總監(jiān)負(fù)責(zé)關(guān)鍵件、外協(xié)件以外的部品供貨分承包方確認(rèn)的批準(zhǔn)。第十八條分承包方的預(yù)選、分承包方的評(píng)鑒、合格分承包方確實(shí) 認(rèn)、合格分承包方的考核、考核結(jié)果處理、“合格分承包方名錄 的公布和增刪依據(jù)“分承包商評(píng)價(jià)程度進(jìn)行。第十九條工業(yè) 制定部負(fù)責(zé)本部門開發(fā)部品的供貨或外協(xié)分承包方制定技術(shù) 能力的評(píng)鑒，并協(xié)同采購部進(jìn)行分承包方的預(yù)選。生產(chǎn)設(shè)備、檢 測(cè)儀器合格分承包方的選擇與評(píng)鑒分別依據(jù)“生產(chǎn)設(shè)備控制程序、“檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備的控制程序。計(jì)量?jī)x器檢定和產(chǎn)品檢測(cè) 外協(xié)服務(wù)單位應(yīng)選定國(guó)家或行業(yè)承認(rèn)的法定計(jì)量、

11、檢測(cè)單位。對(duì) 每一合格分承包方都應(yīng)建立檔案，分承包方評(píng)鑒和考核等質(zhì)量記錄，按“質(zhì)量記錄控制程序由采購部妥為保管。第七章部品及客 供品控制第二十條部品指組成成品的相關(guān)部件及配套件如包裝箱等。企業(yè)對(duì)部品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制，以確保為企業(yè)產(chǎn)品配套 的部品品質(zhì)能滿足要求，為確定合格分承包方、進(jìn)行批量采購提 供依據(jù)?？刂品秶ㄆ髽I(yè)生產(chǎn)所必需所有部品非顧客提供之 認(rèn)定。第二十一條研發(fā)產(chǎn)品部主導(dǎo)新部品認(rèn)定全過程及相關(guān)資料的齊套，品管部協(xié)同進(jìn)行新部品測(cè)試工作。采購部配合完成 樣品及其資料的索取，并完成試產(chǎn)驗(yàn)證所必需部品的采購。計(jì)劃部 下達(dá)新部品試產(chǎn)任務(wù)。制造部負(fù)責(zé)試生產(chǎn)的具體實(shí)施，做好生產(chǎn) 各項(xiàng)環(huán)節(jié)相關(guān)記錄，并

12、參加結(jié)果分析。技術(shù)工程部負(fù)責(zé)新部品進(jìn) 貨檢驗(yàn)規(guī)范的制訂及試產(chǎn)驗(yàn)證的跟蹤監(jiān)控。總經(jīng)理或執(zhí)行副總批 準(zhǔn)關(guān)鍵件的部品承認(rèn)。研發(fā)事業(yè)部總監(jiān)批準(zhǔn)外協(xié)件的部品承認(rèn)。 研 發(fā)事業(yè)部副總監(jiān)或助理有權(quán)批準(zhǔn)關(guān)鍵件和外協(xié)件以外的部品 承認(rèn)。第二十二條部品具體控制辦法依據(jù)“部品認(rèn)定程序。第二十三條企業(yè)對(duì)顧客提供產(chǎn)品建立驗(yàn)證、儲(chǔ)存、維護(hù)和回饋 控制，適用于凡顧客提供的用于顧客產(chǎn)品中的部品及相關(guān)器材， 包括顧客提供并用于顧客產(chǎn)品中的部品、軟件、樣品、儀器、設(shè)備、制具以及有關(guān)產(chǎn)品的書面文件等。第二十四條商務(wù)部 接受并組織評(píng)審具有客供品的合同，傳遞信息至有關(guān)部門。采購部負(fù)責(zé)客供品的點(diǎn)收、登記。計(jì)劃部負(fù)責(zé)客供品的儲(chǔ)存和生產(chǎn)計(jì)

13、劃的安排。品管部負(fù)責(zé)客供品的驗(yàn)證。技術(shù)工程部負(fù)責(zé)具有客供 品合同的評(píng)審及工藝技術(shù)接口。生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)客供品的生產(chǎn)。 第二十五條客供品具體控制辦法依據(jù)“顧客提供產(chǎn)品的控制程序。第八章進(jìn)貨檢驗(yàn)第二十六條為了使進(jìn)貨部品及其在 倉儲(chǔ)期間符合本企業(yè)規(guī)定的品質(zhì)要求，企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的進(jìn)貨檢驗(yàn)，確保未通過檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的部品不投產(chǎn)，滿足生產(chǎn)和產(chǎn)品品質(zhì) 的必需要。凡生產(chǎn)所必需而采購的各類部品均屬檢驗(yàn)范圍。第二十 七條計(jì)劃部負(fù)責(zé)進(jìn)貨的點(diǎn)收、送檢與存貯和緊急放行申請(qǐng)。品 管部負(fù)責(zé)部品的進(jìn)貨、期限檢驗(yàn)和緊急放行的評(píng)審。采購部負(fù)責(zé) 退貨和配合進(jìn)貨的點(diǎn)收。企業(yè)分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)緊急放行的批準(zhǔn)。其中，緊急放行指因生產(chǎn)急必需來不及

14、進(jìn)貨檢驗(yàn)面放行的部品。第 二十八條 進(jìn)貨檢驗(yàn)具體辦法依據(jù)“進(jìn)貨檢驗(yàn)程序。第九章過程控制 與檢驗(yàn)第二十九條自投料到產(chǎn)品入庫全過程，責(zé)任部門應(yīng)確定產(chǎn)品形成各階段影響質(zhì)量的過程或因素，使其處于受控狀態(tài)，確 保產(chǎn)品質(zhì)量。第三十條產(chǎn)品部、技術(shù)工程部分別負(fù)責(zé)產(chǎn)品制定、工藝文件的制定。計(jì)劃部下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)，技術(shù)工程部作生產(chǎn)技術(shù) 準(zhǔn)備。制造部安排生產(chǎn)，使現(xiàn)場(chǎng)文件和資料、物料、工序、儀器 設(shè)備、環(huán)境和人員等均處于受控狀態(tài)。品管部統(tǒng)計(jì)分析制程數(shù)據(jù)，對(duì)質(zhì)量異常及時(shí)采用改善措施。并對(duì)特別制造中的特采、緊急放 行部品的投產(chǎn)執(zhí)行品質(zhì)跟蹤監(jiān)控。技術(shù)工程部對(duì)特別制造中的新 產(chǎn)品、新部品的試生產(chǎn)及工程變更后首次生產(chǎn)執(zhí)行品質(zhì)跟蹤監(jiān)

15、控。其中，特別制造指對(duì)新產(chǎn)品、新部品的試生產(chǎn)，特采、緊急放行 部品的投產(chǎn)以及易引起品質(zhì)波動(dòng)的工程變更后首次生產(chǎn)等執(zhí)行特 別監(jiān)控的制造過程。第三十一條過程控制的具體辦法依據(jù)“過程控制程序。第三十二條為了強(qiáng)化生產(chǎn)過程中在制品的檢 驗(yàn)控制，防止不合格品轉(zhuǎn)序，責(zé)任部門應(yīng)進(jìn)行從部品投產(chǎn)到成品 包裝的生產(chǎn)過程檢驗(yàn)，生產(chǎn)出符合顧客要求的產(chǎn)成品。第三十三條制造部負(fù)責(zé)過程檢驗(yàn)及例外放行在制品的監(jiān)控。品管部負(fù)責(zé)過程首檢、巡檢和特別制造中的特采、緊急放行部品投產(chǎn)的跟蹤監(jiān)控。技術(shù)工程部負(fù)責(zé)特別制造中新產(chǎn)品、新部品試生產(chǎn)和工程變更后首次生產(chǎn)的跟蹤監(jiān)控。其中，特別制造指對(duì)新產(chǎn)品、新部品的試生產(chǎn)，特采、緊急放行部品的投產(chǎn)，

16、以及易引起品質(zhì)波動(dòng)的工程變更后首次生產(chǎn)等執(zhí)行特別跟蹤與監(jiān)控的制造過程。例外放行指過程檢驗(yàn)未完成或檢驗(yàn)報(bào)告收到前而放行的在制品。第三十四條 過程檢驗(yàn)的具體辦法依據(jù)“過程檢驗(yàn)程序。第十章最終檢驗(yàn)第三十五條為強(qiáng)化質(zhì)量控制，責(zé)任部門應(yīng)進(jìn)行成品的最終檢驗(yàn)，確保成品符合標(biāo)準(zhǔn)，滿足顧客要求，防止不合格品的發(fā)貨。第三十六條制造部負(fù)責(zé)最終全數(shù)檢驗(yàn)和成品交收送檢。技術(shù)工程部負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、成品交收檢驗(yàn)規(guī)范。品管部OQC執(zhí)行最終交收檢驗(yàn)。第三十七條最終檢驗(yàn)的具體辦法依據(jù)“最終檢驗(yàn)程序。第十一章不合格品控制、改正與預(yù)防第三十八條 責(zé)任部門應(yīng)對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審、處置以及通報(bào)執(zhí)行控制，防止不合格品被

17、誤用和交付。其中，不合格品指沒有滿足某個(gè)規(guī)定要求的部品、在制品或成品。第三十九條 檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員負(fù)責(zé)不合格品的判定和書面記錄。計(jì)劃部生資組負(fù)責(zé)庫存不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離，制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離；品管部負(fù)責(zé)不合格品樣本的標(biāo)識(shí)、隔離。權(quán)責(zé)人員負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的評(píng)審。責(zé)任部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的處置。 第四十條不合格品控制的具體辦法依據(jù)“不合格品控制程序。第四十一條責(zé)任部門應(yīng)對(duì)現(xiàn)存的不合格原因和潛在的不合格原因進(jìn)行分析及采用必要的控制，對(duì)企業(yè)品質(zhì)活動(dòng)全過程產(chǎn)生的不合格及質(zhì)量體系運(yùn)行過程中發(fā)生的不合格所采用改正和 預(yù)防措施，確保不合格得到改正并防止再次發(fā)生。其中，不合格 指不滿足某個(gè)規(guī)定的要求

18、稱不合格，它分為不合格品與不合格項(xiàng)，不合格品是針對(duì)產(chǎn)品，不合格項(xiàng)是針對(duì)質(zhì)量體系要求。改正和預(yù) 防措施又簡(jiǎn)稱CACorrective And Preventive Action，指為防止 已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的狀況的再次發(fā)生，消除其 原因所采用的措施。預(yù)防措施指為防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或?他不希望狀況的發(fā)生，消除其原因所采用的措施。改正和預(yù)防措 施要求又簡(jiǎn)稱CAR，泛指提出采用改正和預(yù)防措施的請(qǐng)求。第 四十二條品質(zhì)變異發(fā)現(xiàn)人提出CAR，作出事實(shí)描述。品管部主導(dǎo) 產(chǎn)品類CAR的分析、跟催和驗(yàn)證。技術(shù)工程部主導(dǎo)管理類CAR的 分析、跟催和驗(yàn)證。責(zé)任部門制訂CA計(jì)劃并執(zhí)行。第四十三 條不

19、合格品改正與預(yù)防的具體辦法依據(jù)“改正與預(yù)防措施程序。第十二章服務(wù)管理與客戶投訴處理第四十四條為 規(guī)范本企業(yè)的服務(wù)行為，提升服務(wù)質(zhì)量和效率，責(zé)任部門應(yīng)嚴(yán)格 按照規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品服務(wù)，使服務(wù)滿足規(guī)定的要求。服務(wù)管理范圍 包括為集團(tuán)客戶服務(wù)部和最終客戶提供的服務(wù)活動(dòng)。第四十五 條集團(tuán)客戶服務(wù)部負(fù)責(zé)具體的對(duì)最終客戶的服務(wù)。品管部負(fù)責(zé) 由集團(tuán)客戶服務(wù)部、最終客戶和銷售事業(yè)部反饋回來的產(chǎn)品質(zhì)量 問題的處置。研發(fā)產(chǎn)品部負(fù)責(zé)編制完備的用戶使用手冊(cè)，提供技 術(shù)支持。第四十六條服務(wù)管理的具體辦法依據(jù)“服務(wù)管理程序。第四十七條為確?？蛻敉对V得到及時(shí)、有效的處理， 由品管部負(fù)責(zé)客戶投訴事件的處理和跟 催，相關(guān)部門應(yīng)積極配

20、合處理客戶投拆事件，做到讓顧客滿意， 且防止類似事件的再次發(fā)生。第四十八條接受投訴客 戶投訴主要來自銷售事業(yè)部和集團(tuán)客戶服務(wù)部，本企業(yè)也接受最 終客戶的直接投訴。客戶投訴由品管部統(tǒng)一處理，其它部門接到 客戶投訴后均應(yīng)轉(zhuǎn)品管部?？蛻敉对V內(nèi)容一般包括：與產(chǎn)品品質(zhì) 有關(guān)的投訴，包括產(chǎn)品品質(zhì)有缺陷、產(chǎn)品規(guī)格不符、產(chǎn)品故障等； 產(chǎn)品配錯(cuò)或缺少配件、部件等；客戶提出的各類提案、建議和批 評(píng)看法。第四十九條投訴記錄品管部接到客戶投訴 、來訪、信函、 后，均應(yīng)記錄于“客戶投訴記錄表中，能 馬上處理、回復(fù)客戶的，在“處理狀況欄做簡(jiǎn)要說明；須采用后 續(xù)處理的，填寫“客戶投訴受理單，此時(shí)在“處理狀況欄注明“受 理單

21、編號(hào)，以備追溯。第五十條分析推斷品管部依據(jù) 客戶投訴內(nèi)容，確定具體的受理責(zé)任部門及是否開立“CAR表。 將“客戶投訴受理單提交責(zé)任部門處理，跟摧處理過程。第五 十一條處理與回復(fù)責(zé)任部門應(yīng)調(diào)查造成客戶投訴的具體原 因和具體責(zé)任者。并提出投訴的具體解決方案如整機(jī)退換、更 換部件等。客戶投訴解決辦法由責(zé)任部門填入“客戶投訴受理 單的處理結(jié)果欄，經(jīng)主管核準(zhǔn)后，統(tǒng)一由品管部迅速通知客戶并 做好回復(fù)記錄。第十三章內(nèi)部質(zhì)量記錄、統(tǒng)計(jì)與培訓(xùn)活動(dòng)第 五十二條各部門按職能分配負(fù)責(zé)各自分管的質(zhì)量記錄，品管部 對(duì)全企業(yè)質(zhì)量記錄的控制進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，以便取閱和查詢，提 供產(chǎn)品達(dá)到所要求的質(zhì)量和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的客觀證據(jù)

22、。內(nèi)部 質(zhì)量質(zhì)量記錄包括與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄，質(zhì)量體系運(yùn)行記錄及 來自分承包方的有關(guān)記錄等。第五十三條 質(zhì)量記錄的具體辦法依據(jù)“質(zhì)量記錄程序。第五十四條品管部 負(fù)責(zé)選用合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù)并組織實(shí)施，各有關(guān)部門負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的收集，及相關(guān)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用，以驗(yàn)證產(chǎn)品特性和過程能力，并做 為質(zhì)量改善的依據(jù)。*部門負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的培訓(xùn)安排。第五 十五條統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的具體辦法依據(jù)“統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用程序。第 五十六條 *部門負(fù)責(zé)組織對(duì)從事與質(zhì)量有影響的人員進(jìn)行培訓(xùn)，提升素養(yǎng)，以滿足工作必需求并確保產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。第十四章質(zhì)量體系的評(píng)審第五十七條為使質(zhì)量體 系繼續(xù)運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)，企業(yè)定期對(duì)質(zhì)量體

23、系進(jìn) 行評(píng)審，對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，以確保其適應(yīng)性和有效 性。企業(yè)總經(jīng)理策劃并主持管理評(píng)審。管理者代表負(fù)責(zé)管理評(píng)審 的組織，決議的形成和實(shí)施。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和部門主管參加管理評(píng)審，責(zé)任部門執(zhí)行評(píng)審決議。第五十八條管理評(píng)審的頻次為每 年至少一次，間隔不超過一年。管理評(píng)審時(shí)機(jī)取決于以下狀況：A.當(dāng)社會(huì)環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)； B.當(dāng)市場(chǎng)必需求發(fā)生重大變化時(shí)； C.當(dāng)企業(yè)發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)； D.當(dāng)顧客投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)； E.內(nèi)部組織發(fā)生重大變化時(shí)； F.當(dāng)認(rèn)為有必要時(shí)可隨時(shí)進(jìn)行。第五十九條管理評(píng)審的形 式為會(huì)議評(píng)審主要形式、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、總經(jīng)理做出評(píng)審。管理 評(píng)審內(nèi)容包括： 1內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果及改正和預(yù)防措

24、施效果。2質(zhì)量體系在外部環(huán)境變化下是否繼續(xù)有效和適用。 3質(zhì) 量方針、目標(biāo)實(shí)施狀況。 4資源是否滿足質(zhì)量體系的運(yùn)行要求。 5產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)際水平。 6顧客投訴等質(zhì)量信息反饋 中的特別問題。+ 第六十條評(píng)審工作分為準(zhǔn)備、匯報(bào)、評(píng)議、決議、修訂、歸檔六個(gè)部分。1評(píng)審前，由總經(jīng)理進(jìn)行策劃，明確評(píng)審議題、目的，由管理者代表進(jìn)行籌備，并通知有關(guān)部門 做好充分準(zhǔn)備。2管理者代表和各有關(guān)部門主管就會(huì)議議題，匯報(bào)各自分管事項(xiàng)。開始評(píng)議前，首先對(duì)前次管理評(píng)審決議實(shí)施 狀況進(jìn)行檢察，證實(shí)決議中規(guī)定的任務(wù)都已完成。 3對(duì)本次 議題進(jìn)行評(píng)議，就質(zhì)量體系的適應(yīng)性和運(yùn)行有效性做出結(jié)論性的 評(píng)價(jià)，對(duì)體系文件是否必需要修訂做出決

25、定。對(duì)評(píng)議發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)性 問題或缺陷，分析原因，做出改正決議，指明責(zé)任部門或人員及 完成期限。 4管理評(píng)審應(yīng)形成決議，做好會(huì)議記錄。由管理 者代表審核總經(jīng)理簽發(fā)。決議內(nèi)容的執(zhí)行由管理者代表或委托技 術(shù)工程部跟蹤落實(shí)。 5管理評(píng)審決議如要求修訂體系文件， 則按文件和資料控制程序進(jìn)行。 6管理評(píng)審決議及執(zhí)行 狀況等記錄按質(zhì)量記錄控制程序，由管理者代表或委托技術(shù) 工程部歸檔保管。第十五章質(zhì)量文件和資料控制第六十一條企業(yè)對(duì)質(zhì)量體系 文件資料的批準(zhǔn)，公布和更改等執(zhí)行嚴(yán)格控制，確保其適用性和 完整性。技術(shù)工程部負(fù)責(zé)文件編號(hào)、登記、發(fā)行、回收和作廢； 正本文件和資料的儲(chǔ)存、管理和信息上網(wǎng)與維護(hù)。各職能部門和

26、權(quán)責(zé)人員負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制與更改、審核、批準(zhǔn)。各有關(guān)部門 負(fù)責(zé)維護(hù)本部門及網(wǎng)上相關(guān)文件。第六十二條控制范圍包括質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量程序文件、三階文件、制定文件、記錄表單以及 外來文件等。其中，受控文件指用于質(zhì)量控制的文件，任何時(shí)候 都處于最新版本狀態(tài)。發(fā)行時(shí)其上印有紅色“管制發(fā)行章。非受 控文件一般發(fā)給顧客和外部有關(guān)人員參照用，發(fā)行時(shí)為最新版本，其后不對(duì)其跟蹤更改的文件。發(fā)行時(shí)，其上蓋有藍(lán)色非管制發(fā)行章。三階文件指支持程序的工作規(guī)范、指導(dǎo)書以及工藝文件。外 來文件包括外購標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及顧客提供的資料等。第六十三條 文件的制訂、審核與批準(zhǔn)具體為： 1質(zhì)量手冊(cè)：由技術(shù)工程部制修訂，管理者代表負(fù)責(zé)審核，經(jīng)總

27、經(jīng)理批準(zhǔn)后方可發(fā)行。2程序文件：由職能部門相關(guān)人員制修訂，相關(guān)部門主管負(fù) 責(zé)會(huì)審，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后方可發(fā)行。 3三階文件除制定文件外及記錄表單：由職能部門和相關(guān)人員制修訂，如僅屬 該部門使命，責(zé)權(quán)主管負(fù)責(zé)審核，部門主管批準(zhǔn)后即可發(fā)行，否 則必需經(jīng)相關(guān)部門主管會(huì)審，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可公布。 4制定文件：由研發(fā)產(chǎn)品部相關(guān)人員制修訂，研發(fā)產(chǎn)品部主管負(fù)責(zé) 審核，經(jīng)研發(fā)事業(yè)部分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可發(fā)行。 5.制修訂、審核或會(huì)審和批準(zhǔn)文件時(shí)，應(yīng)注重其符合性、完整性和適用性。 第六十四條文件的發(fā)行具體為： 1文件經(jīng)批準(zhǔn)后交由文控 中心編號(hào)，按類別登錄于“文件一覽表。 2文件應(yīng)按封面所列 必需持有該文件之部門或人員名單發(fā)行。末列入封面的部門或人 員如必需要該文件，應(yīng)填寫“文件申領(lǐng)表，經(jīng)本部門主管批準(zhǔn)后， 到文控中心領(lǐng)取。 3文件發(fā)行時(shí)，領(lǐng)用人應(yīng)在“文件簽收表上簽名。文管員在文件左下方“收文欄注明收文者具體依 據(jù)規(guī)則而定。 4受控文件在發(fā)放時(shí)，在文件右上角加蓋 紅色“管制發(fā)行章，非受控文件一般用于企業(yè)外部，以及作為培訓(xùn)、參照等用，處部用文件應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后才干發(fā)放，并 加蓋藍(lán)色“非管制發(fā)行章。 5為了減少發(fā)行量，實(shí)現(xiàn)無紙化辦公，對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)的文件執(zhí)行上網(wǎng)發(fā)行。