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1、目的對實驗室的各項質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，以證實其運行持續(xù)符合管理體系和ISO/IEC17025的要求。2. 范圍本程序適用于本實驗室管理體系所有要素和檢測過程全部活動的內(nèi)部審核的實施。3. 職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實施內(nèi)部審核。4. 內(nèi)容4.1審核要求4.1.1實驗室內(nèi)部每年對管理體系的全部要素和檢測過程活動進行不少于1次的審核；4.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年制定實驗室年度內(nèi)部審核計劃，報實驗室主任批準(zhǔn)后實施。4.2審核前準(zhǔn)備4.2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任審核組長，必要時也可以委任組長。4.2.2審核組長挑選內(nèi)審員組成審核組，制定內(nèi)部審核日程表。內(nèi)部審核員由經(jīng)過培訓(xùn)I、并具備內(nèi)審員資格的人員承擔(dān)，內(nèi)審工作盡
2、可能由與被審核范圍無直接責(zé)任的內(nèi)審員執(zhí)行。4.2.3內(nèi)部審核日程表應(yīng)在實施審核前一周內(nèi)送交審核員和被審核部門。4.3審核的實施4.3.1見面會。審核組長主持召開由審核組成員和被審核部門主要人員參加的見面會，介紹審核目的、范圍和安排，確定陪同人員和不符合項報告的簽字人等。到會人員在“簽到表”上簽到。4.3.2實施審核。審核員可采用面談、檢查文件、記錄、現(xiàn)場觀察等方式進行審核，并在審核核查表上記錄有關(guān)的客觀證據(jù)。審核組長控制審核計劃的實施、審核組之間的協(xié)調(diào)等事項。4.3.3內(nèi)部會。審核組長主持召開審核內(nèi)部會議，確定不符合項和觀察項，填寫“不符合項/觀察項報告”。獨立的不符合項判為一般，整個體系要素
3、或職能系統(tǒng)性的不符合項，已經(jīng)或可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果的一個要素或職能多于一般不符合項的，則判定為嚴(yán)重。內(nèi)審組長完成“內(nèi)部審核報告”，并予以總結(jié)。4.3.4總結(jié)會。由審核組長主持召開由審核組成員和被審核部門主要人員參加的總結(jié)會,報告和簽署審核報告，對審核進行總結(jié)。對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項和觀察項，應(yīng)讓相應(yīng)崗位的負(fù)責(zé)人確認(rèn)，確定糾正和預(yù)防措施及落實整改期限。到會人員簽到。審核報告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和室主任簽署后，各部門傳閱。4.4被審核方必須對實驗室內(nèi)部審核所提出的不符合項和觀察項在規(guī)定時間內(nèi)執(zhí)行糾正措施。4.5審核組對糾正措施的實施進行跟蹤審核，評價并記錄其有效性。4.6如果審核結(jié)果引起對運行的有效性或?qū)嶒炇覝y試結(jié)果的正確性及有效性產(chǎn)生懷疑時，被審核方應(yīng)按“糾正和預(yù)防措施控制程序”執(zhí)行。如果審核結(jié)果顯示實驗室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，以書面形式通知所有可能受到影響的客戶。4.7質(zhì)量負(fù)責(zé)人須按“管理評審程序”規(guī)定，將“內(nèi)部審核報告”提交管理評審。4.8內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項，若導(dǎo)致管理體系文件的修改或補充，按“文件控制程序”執(zhí)行。4.9文件管理員負(fù)責(zé)內(nèi)部審核記錄的存檔。5.支持文件ABCB010不符合項/觀察項報告ABCB015內(nèi)部審核計劃表ABCB019內(nèi)部審核日程表ABCB022內(nèi)部審核報告ABCB030簽到表ABCP013糾正和預(yù)防措施控制程序ABCP016管理評審程序
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