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1、1. 目的為保證實(shí)驗(yàn)室所有記錄得到安全、妥善的保管，具有良好的可追溯性，制定本程序。2. 范圍適用于實(shí)驗(yàn)室對所有記錄的管理。3. 職責(zé)各崗位人員負(fù)責(zé)該崗位的有關(guān)記錄，文件管理員負(fù)責(zé)記錄的管理。4. 程序4.1記錄的種類4.1.1質(zhì)量記錄包括客戶投訴和反饋處理記錄、糾正措施與預(yù)防措施的記錄、內(nèi)部審核和管理評審記錄、不符合工作處理記錄等。4.1.2技術(shù)記錄包括檢測過程記錄及檢測報(bào)告、人員檔案、分包記錄、外部服務(wù)與供給記錄、驗(yàn)證記錄、設(shè)備記錄、內(nèi)校報(bào)告、設(shè)備使用記錄等。4.2記錄的格式、編碼和標(biāo)識實(shí)驗(yàn)室規(guī)定有各種記錄表格的樣木，編碼規(guī)則見“文件控制程序”，記錄格式由相關(guān)崗位的人員擬制，經(jīng)審核，室主任
2、批準(zhǔn)后使用，各種經(jīng)批準(zhǔn)使用的表格樣本由文件管理員保管。記錄格式的更改按照“文件控制程序”執(zhí)行。在擬制測試記錄表格時，表格應(yīng)包含足夠的信息（如測試環(huán)境、設(shè)備條件等），以便在可能的情況下找出不確定度的影響因素，并使測試或校準(zhǔn)可以在最接近原來?xiàng)l件的情況下重復(fù)進(jìn)行。如需要時，使用委托方提供的資料表，但必須經(jīng)室主任審批。4.3填寫記錄的要求4.3.1實(shí)驗(yàn)室各種記錄須使用統(tǒng)一的格式和標(biāo)識，見記錄表格樣本。4.3.2填寫記錄應(yīng)使用墨水筆或簽字筆，要求字跡清楚。4.3.3資料和檢測結(jié)果必須在檢測工作的同時予以記錄。4.3.4技術(shù)記錄出現(xiàn)錯誤，不應(yīng)擦掉、涂掉或使之難以辯認(rèn)，而應(yīng)劃去每個錯誤，并在旁邊標(biāo)上正確值，
3、所有此類記錄更改應(yīng)由更改人簽名或蓋更改章。4.3.5使用記錄紙、計(jì)算機(jī)打印記錄資料，也要符合上述要求，必要時還應(yīng)標(biāo)出有關(guān)的參數(shù)。4.4記錄的保護(hù)、保存和保密。4.4.1實(shí)驗(yàn)室規(guī)定任何人員不得查閱、抄閱與自已工作無關(guān)的記錄。4.4.2各類記錄由文件管理員統(tǒng)一保管，分類存放便于檢索，避免文件的損壞、變質(zhì)和丟失。4.4.3各類記錄的保存期：實(shí)驗(yàn)室人員檔案：保存至人員調(diào)離后一年；設(shè)備檔案：保存至設(shè)備報(bào)廢后一年；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對本室進(jìn)行認(rèn)可的資料：長期保存；其它記錄均保存四年。4.5計(jì)算機(jī)文件的保密和保護(hù)：見“計(jì)算機(jī)管理程序”。4.6記錄的銷毀記錄存放期滿后經(jīng)室主任批準(zhǔn)由文件管理員落實(shí)過期記錄的銷毀工作，并登記在“記錄銷毀登記表”上。5. 支持文件ABCP004文件控制程序ABCP012計(jì)算機(jī)管理程序ABCB025記錄銷毀登記表
17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證 P 014 記錄控制程序.docx
