17025實驗室認證 P 014 記錄控制程序.docx

1. 目的為保證實驗室所有記錄得到安全、妥善的保管，具有良好的可追溯性，制定本程序。2. 范圍適用于實驗室對所有記錄的管理。3. 職責各崗位人員負責該崗位的有關記錄，文件管理員負責記錄的管理。4. 程序4.1記錄的種類4.1.1質量記錄包括客戶投訴和反饋處理記錄、糾正措施與預防措施的記錄、內部審核和管理評審記錄、不符合工作處理記錄等。4.1.2技術記錄包括檢測過程記錄及檢測報告、人員檔案、分包記錄、外部服務與供給記錄、驗證記錄、設備記錄、內校報告、設備使用記錄等。4.2記錄的格式、編碼和標識實驗室規(guī)定有各種記錄表格的樣木，編碼規(guī)則見“文件控制程序”，記錄格式由相關崗位的人員擬制，經審核，室主任批準后使用，各種經批準使用的表格樣本由文件管理員保管。記錄格式的更改按照“文件控制程序”執(zhí)行。在擬制測試記錄表格時，表格應包含足夠的信息（如測試環(huán)境、設備條件等），以便在可能的情況下找出不確定度的影響因素，并使測試或校準可以在最接近原來條件的情況下重復進行。如需要時，使用委托方提供的資料表，但必須經室主任審批。4.3填寫記錄的要求4.3.1實驗室各種記錄須使用統(tǒng)一的格式和標識，見記錄表格樣本。4.3.2填寫記錄應使用墨水筆或簽字筆，要求字跡清楚。4.3.3資料和檢測結果必須在檢測工作的同時予以記錄。4.3.4技術記錄出現(xiàn)錯誤，不應擦掉、涂掉或使之難以辯認，而應劃去每個錯誤，并在旁邊標上正確值，所有此類記錄更改應由更改人簽名或蓋更改章。4.3.5使用記錄紙、計算機打印記錄資料，也要符合上述要求，必要時還應標出有關的參數(shù)。4.4記錄的保護、保存和保密。4.4.1實驗室規(guī)定任何人員不得查閱、抄閱與自已工作無關的記錄。4.4.2各類記錄由文件管理員統(tǒng)一保管，分類存放便于檢索，避免文件的損壞、變質和丟失。4.4.3各類記錄的保存期：實驗室人員檔案：保存至人員調離后一年；設備檔案：保存至設備報廢后一年；實驗室認可機構對本室進行認可的資料：長期保存；其它記錄均保存四年。4.5計算機文件的保密和保護：見“計算機管理程序”。4.6記錄的銷毀記錄存放期滿后經室主任批準由文件管理員落實過期記錄的銷毀工作，并登記在“記錄銷毀登記表”上。5. 支持文件ABCP004文件控制程序ABCP012計算機管理程序ABCB025記錄銷毀登記表