從ADOPT研究看格列本脲（廣州中一藥業(yè)）[共56頁]

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1、經(jīng)典降糖藥，降糖有效安全高經(jīng)典降糖藥，降糖有效安全高 -從ADOPT研究結(jié)果看格列本脲廣州中一藥業(yè)有限公司A D O P TA Diabetes OutcomeProgression Trial格列本脲和羅格列酮、二甲雙胍單藥治療長期控制血糖的比較背景格列本脲格列本脲(含格列本脲成分的消渴丸）含格列本脲成分的消渴丸） 作用特點：作用特點： 1、降糖療效確切 2、作用時間長久 3、心血管安全性高（ADOPT結(jié)論證實）ADOPT研究結(jié)果研究結(jié)果 經(jīng)過長達(dá)5年的隨機(jī)、雙盲、多中心、大樣本病例（4360例）的對照研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)： 在降糖療效降糖療效方面：格列本脲和二甲雙胍療效相近（前者的5年累

2、計單藥治療失敗率為34%；后者的5年累計單藥治療失敗率21%）ADOPT研究結(jié)果研究結(jié)果 在降糖安全性降糖安全性方面：格列本脲的心血管安全性顯著高于羅格列酮與二甲雙胍（與羅格列酮相比，格列本脲與心血管事件（包括充血性心力衰竭）的發(fā)生危險較低相關(guān)（P0.05）。使用二甲雙胍時的心血管事件發(fā)生危險與使用羅格列酮時相似。 使用羅格列酮與體重增加較多和水腫較多相關(guān)；使用二甲雙胍時的胃腸道事件比使用格列本脲和羅格列酮時要顯著增多 。研究設(shè)計研究目的研究目的 在一項納入4360例患者的雙盲、隨機(jī)、對照臨床試驗中，評價用格列本脲、二甲雙胍和羅格列酮對新近診斷的2型糖尿病患者進(jìn)行初始治療的療效。 研究結(jié)果主要

3、終點單藥治療失敗安全性數(shù)據(jù)結(jié) 論ADOPT研究告訴我們什么？研究告訴我們什么？ 1、格列本脲格列本脲與二甲雙胍降糖療效相近療效相近；雖然羅格列酮療效相對較好，但其與肥胖、體重增加和水腫等事件更為密切相關(guān)。 2、格列本脲格列本脲的心血管安全性顯著優(yōu)于顯著優(yōu)于二甲雙胍和羅格列酮。 3、羅格列酮易引起體重增加和水腫等事件；二甲雙胍易引起胃腸道事件（消化不良、胃腸不適反應(yīng)等）。而格列本脲格列本脲對體重增加、水腫及胃腸事件均不是很明顯。對血糖的作用對血糖的作用 使用格列本脲與使用二甲雙胍，降糖療效非常接近： Kaplan-Meier分析顯示，5年累計單藥治療失敗率在接受二甲雙胍治療者中是21%，在接受格列本脲治療者中是34%。 不良事件不良事件 羅格列酮引起體重增加和水腫較突出；在女性患者還和骨折相關(guān)。 二甲雙胍引起胃腸道不良反應(yīng)較突出。 羅格列酮和二甲雙胍有相似的心血管事件；格列本脲格列本脲的心血管事件危險遠(yuǎn)低于羅格列酮。