從ADOPT研究看格列本脲（廣州中一藥業(yè)）[共56頁(yè)]

經(jīng)典降糖藥，降糖有效安全高經(jīng)典降糖藥，降糖有效安全高 -從ADOPT研究結(jié)果看格列本脲廣州中一藥業(yè)有限公司A D O P TA Diabetes OutcomeProgression Trial格列本脲和羅格列酮、二甲雙胍單藥治療長(zhǎng)期控制血糖的比較背景格列本脲格列本脲(含格列本脲成分的消渴丸）含格列本脲成分的消渴丸） 作用特點(diǎn)：作用特點(diǎn)： 1、降糖療效確切 2、作用時(shí)間長(zhǎng)久 3、心血管安全性高（ADOPT結(jié)論證實(shí)）ADOPT研究結(jié)果研究結(jié)果 經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)5年的隨機(jī)、雙盲、多中心、大樣本病例（4360例）的對(duì)照研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)： 在降糖療效降糖療效方面：格列本脲和二甲雙胍療效相近（前者的5年累計(jì)單藥治療失敗率為34%；后者的5年累計(jì)單藥治療失敗率21%）ADOPT研究結(jié)果研究結(jié)果 在降糖安全性降糖安全性方面：格列本脲的心血管安全性顯著高于羅格列酮與二甲雙胍（與羅格列酮相比，格列本脲與心血管事件（包括充血性心力衰竭）的發(fā)生危險(xiǎn)較低相關(guān)（P0.05）。使用二甲雙胍時(shí)的心血管事件發(fā)生危險(xiǎn)與使用羅格列酮時(shí)相似。 使用羅格列酮與體重增加較多和水腫較多相關(guān)；使用二甲雙胍時(shí)的胃腸道事件比使用格列本脲和羅格列酮時(shí)要顯著增多 。研究設(shè)計(jì)研究目的研究目的 在一項(xiàng)納入4360例患者的雙盲、隨機(jī)、對(duì)照臨床試驗(yàn)中，評(píng)價(jià)用格列本脲、二甲雙胍和羅格列酮對(duì)新近診斷的2型糖尿病患者進(jìn)行初始治療的療效。 研究結(jié)果主要終點(diǎn)單藥治療失敗安全性數(shù)據(jù)結(jié) 論ADOPT研究告訴我們什么？研究告訴我們什么？ 1、格列本脲格列本脲與二甲雙胍降糖療效相近療效相近；雖然羅格列酮療效相對(duì)較好，但其與肥胖、體重增加和水腫等事件更為密切相關(guān)。 2、格列本脲格列本脲的心血管安全性顯著優(yōu)于顯著優(yōu)于二甲雙胍和羅格列酮。 3、羅格列酮易引起體重增加和水腫等事件；二甲雙胍易引起胃腸道事件（消化不良、胃腸不適反應(yīng)等）。而格列本脲格列本脲對(duì)體重增加、水腫及胃腸事件均不是很明顯。對(duì)血糖的作用對(duì)血糖的作用 使用格列本脲與使用二甲雙胍，降糖療效非常接近： Kaplan-Meier分析顯示，5年累計(jì)單藥治療失敗率在接受二甲雙胍治療者中是21%，在接受格列本脲治療者中是34%。 不良事件不良事件 羅格列酮引起體重增加和水腫較突出；在女性患者還和骨折相關(guān)。 二甲雙胍引起胃腸道不良反應(yīng)較突出。 羅格列酮和二甲雙胍有相似的心血管事件；格列本脲格列本脲的心血管事件危險(xiǎn)遠(yuǎn)低于羅格列酮。