研發(fā)項目管理體系.doc

QMS/C-0001 文件控制程序 Rev.1XXXX科技有限公司研發(fā)項目管理體系XXXX科技有限公司研發(fā)項目管理體系包括如下內(nèi)容1. 研發(fā)項目戰(zhàn)略管理研發(fā)項目戰(zhàn)略方面包括研發(fā)項目的選擇與評價、項目的戰(zhàn)略與規(guī)劃。2. 研發(fā)項目組織與流程管理研發(fā)項目組織與流程方面包括研發(fā)項目的過程管理、研發(fā)項目的組織和研發(fā)項目的控制3. 研發(fā)項目資源管理研發(fā)項目資源方面包括研發(fā)人員的管理 4. 研發(fā)項目管理工具研發(fā)項目的績效評價、研發(fā)項目的審計。1 研發(fā)項目戰(zhàn)略1.1 研發(fā)目標研發(fā)目標：用3年的時間，做到有8-10個項目國內(nèi)領(lǐng)先，其中2-4項目具有自主知識產(chǎn)權(quán)。我們研研發(fā)方向：體外診斷試劑-生化試劑、POCT免疫試劑 醫(yī)療儀器- 臨床診斷儀器等。研發(fā)戰(zhàn)略：追隨國際體外診斷試劑的戰(zhàn)略，走自主研發(fā)。1.2 研發(fā)項目3年規(guī)劃（研發(fā)項目選擇、組合、研發(fā)模式）序號名稱研發(fā)模式診斷試劑2014201520161FABP公司內(nèi)部開發(fā)2CRP公司內(nèi)部開發(fā)3D-Dimer公司內(nèi)部開發(fā)4HAb1C 公司內(nèi)部開發(fā)5PCT公司內(nèi)部開發(fā)6視黃醇結(jié)合蛋白 公司內(nèi)部開發(fā)7a1-微球蛋白公司內(nèi)部開發(fā)8脂蛋白a (Lpa)公司內(nèi)部開發(fā)9ASO公司內(nèi)部開發(fā)10RF公司內(nèi)部開發(fā)醫(yī)療儀器開發(fā)1AAA-1200合作開發(fā)2 AAA-24002 研發(fā)學科分類 我們會建立5個實驗室，生化實驗室、免疫實驗室、納米材料合成實驗室、抗感染實驗室和儀器實驗3 研發(fā)項目組織與流程1233.1 研發(fā)項目過程管理1.2.3.3.1.3.1.1. 產(chǎn)品研發(fā)管理流程開始有關(guān)部門和單位配合企業(yè)指令方案可行性研討項目立項制定詳細研發(fā)方案有關(guān)部門或設(shè)計院配合編制項目研發(fā)計劃生產(chǎn)建議制定實施方案審批組織實施有關(guān)部門和單位配合組織驗收交付驗收結(jié)束有關(guān)部門配合研發(fā)總監(jiān)研發(fā)部相關(guān)部門總經(jīng)理車間投入生產(chǎn)審定審批審批審批審定3.1.2. 產(chǎn)品立項審批流程研發(fā)總監(jiān)相關(guān)政府部門相關(guān)部門研發(fā)部總經(jīng)理結(jié)束接收報告報送文件多次溝通審批審核實施準備開始提供資料補充資料審核研發(fā)意向多次溝通相關(guān)配合正式實施實施方案接收批文正式批文相關(guān)配合正式成文審批審核立項報告3.1.3. 產(chǎn)品研發(fā)過程管理流程研發(fā)部總經(jīng)理相關(guān)職能部門外部相關(guān)部門研發(fā)總監(jiān)相關(guān)配合相關(guān)配合相關(guān)配合結(jié)束審核全面總結(jié)繼續(xù)研發(fā)審批審核階段總結(jié)繼續(xù)研發(fā)相關(guān)配合提供資料相關(guān)配合相關(guān)配合相關(guān)配合進行研發(fā)發(fā)現(xiàn)問題審核初步方案繼續(xù)研究制定方案審批審核實施方案審批開始3.1.4. 產(chǎn)品研發(fā)驗收管理流程組織外部專家鑒定鑒定實驗審批鑒定書接收鑒定書結(jié)束接收提請外部鑒定準備報告相關(guān)配合提供相關(guān)數(shù)據(jù)資料討論答疑研究問題提出問題提供相關(guān)數(shù)據(jù)資料相關(guān)配合組織驗收接受申請?zhí)岢鰞?nèi)部驗收申請技術(shù)委員會外部鑒定結(jié)構(gòu)相關(guān)職能部門研發(fā)部總經(jīng)理開始3.2 研發(fā)項目組織模式3.2.3.2.1. 目的為了規(guī)范公司研發(fā)項目選題、立項、審批、驗收、項目評審及獎懲、控制項目風險以及研發(fā)人員的管理，充分發(fā)揮科研人員的主觀能動性和專業(yè)特長，提高研發(fā)項目管理的執(zhí)行效率，特制定研發(fā)項目管理制度。3.2.2. 總體原則研發(fā)項目須經(jīng)立項審批方可進行，未經(jīng)立項審批的研發(fā)項目公司一概不予認可。3.2.3. 項目分類根據(jù)項目的復(fù)雜性、影響程度及技術(shù)難度，研發(fā)項目分為A、B、C三類，具體為：A類：具有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品研發(fā)項目。申請發(fā)明專利獲準的研發(fā)項目并在國家科技部或上海市科技技術(shù)委員會立項的項目。分為為新產(chǎn)品研制、仿制、改劑型（含非藥品）；從外單位引進有知識產(chǎn)品新產(chǎn)品或關(guān)鍵新技術(shù)；或總經(jīng)理認為應(yīng)由決策委員會審批的項目。B類：申請實用新型專利獲準項目。公司從未生產(chǎn)過的新產(chǎn)品或新劑型進行研究、改進并進行中試和投入大生產(chǎn)工藝試驗、；對引進新產(chǎn)品或新技術(shù)進行評估、產(chǎn)品和技術(shù)的試驗驗證；項目金額在5萬元以上的其它項目。C類：對公司長期存在的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量、工藝問題進行攻關(guān)，解決現(xiàn)有生產(chǎn)技術(shù)難題；提高質(zhì)量控制標準； 國家強制要求執(zhí)行的項目； 或B類項目中金額在5萬元以下的項目。3.2.4. 組織機構(gòu) 由公司 總經(jīng)理、研發(fā)總監(jiān)及營銷、研發(fā)、生產(chǎn)、人力資源、財務(wù)分管領(lǐng)導、外聘專家組成研發(fā)決策委員會，針對A類項目，負責：審批項目的立項、研究計劃及階段性計劃；確定項目負責人；審批研發(fā)項目的財務(wù)預(yù)算、人員配給；審批項目考核及獎懲。 由公司總經(jīng)理和研發(fā)副總針對針對B、C類項目，負責：審批項目的立項、研究計劃及階段性計劃；確定項目負責人；審批研發(fā)項目的財務(wù)預(yù)算、人員配給；審批項目考核及獎懲。 公司研發(fā)部作為研發(fā)決策委員會辦公室，負責：編寫或收集、初審項目立項書； 企業(yè)發(fā)展部組織研發(fā)決策委員會討論議題；跟蹤相關(guān)研發(fā)項目進度；研發(fā)項目涉及的相關(guān)協(xié)調(diào)工作。公司研發(fā)項目實行在研發(fā)副總領(lǐng)導下的項目經(jīng)理負責制，項目經(jīng)理負責研發(fā)項目的初選、調(diào)研、實施和管理工作,并向公司研發(fā)決策小組定期報告項目的進展情況。3.2.5. 研發(fā)項目調(diào)研和審批 研發(fā)總監(jiān)、項目經(jīng)理、市場銷售部人員據(jù)公司發(fā)展方向、診斷試劑、醫(yī)藥發(fā)展趨勢及市場情況，積極探索有價值的研發(fā)方向，對尋找到的可能研發(fā)項目和公司安排的研發(fā)項目進行初步調(diào)研，在與研發(fā)項目實施的所屬公司負責人充分溝通后,由項目經(jīng)理編寫研發(fā)項目建議書，報研發(fā)決策小組審核、公司有關(guān)負責人審批。1.2.3.4.5. 項目需要公司與相關(guān)方面簽訂有關(guān)意向書和保密協(xié)議時，項目經(jīng)理據(jù)研發(fā)項目建議書及其有關(guān)審批意見和項目的具體情況，與相關(guān)方面協(xié)商起草有關(guān)意向書和保密協(xié)議，經(jīng)公司律師必要的審查、研究開發(fā)部負責人審定并報公司研發(fā)決策小組后，按適當程序和形式與相關(guān)方面簽訂。至此，公司對該研發(fā)項目的實施意向和進行全面調(diào)研的意圖形成。 項目經(jīng)理適時牽頭成立項目調(diào)研組。項目調(diào)研組主要由公司研究人員、外聘的專家顧問和相關(guān)專業(yè)人士組成；項目調(diào)研組可據(jù)項目調(diào)研的具體需要，階段性組織公司內(nèi)部相關(guān)專業(yè)人員或外請相關(guān)專業(yè)人士或機構(gòu)協(xié)助工作。項目調(diào)研組成員和相關(guān)工作人員名單由項目經(jīng)理提出、研究開發(fā)部負責人審批。 項目調(diào)研組據(jù)調(diào)查收集到的信息資料編寫研發(fā)項目調(diào)研報告，報研究開發(fā)部負責人審核后，提請研發(fā)決策小組評估。在評估過程中，項目調(diào)研組按照研發(fā)決策小組的各次正式意見對項目相關(guān)情況作補充調(diào)研，并對研發(fā)項目調(diào)研報告作必要修改，直至研發(fā)決策小組得出結(jié)論。 項目調(diào)研組據(jù)研發(fā)項目調(diào)研報告及研發(fā)決策小組的評估結(jié)論，編寫研發(fā)項目計劃書，進一步明確項目實施步驟、計劃進度和資金預(yù)算，后連同研發(fā)項目審批單一并報研究開發(fā)部負責人審核、研發(fā)決策小組審批，資金預(yù)算超過人民幣20萬元的項目須上報所屬公司董事會審批。審批通過后，公司對該研發(fā)項目的實施意圖形成。 對于引進或合作研發(fā)項目，涉及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)評估時，項目調(diào)研組與項目合作或知識產(chǎn)權(quán)交易對象協(xié)商，經(jīng)雙方負責人批準后，共同選聘合適的評估機構(gòu)對相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)予以評估。項目經(jīng)理適時與研發(fā)合作或知識產(chǎn)權(quán)交易對象進行談判，并協(xié)商起草合作或交易相關(guān)協(xié)議，經(jīng)公司律師審查后，報研究開發(fā)部負責人審核、研發(fā)決策小組審批，后依適當程序和形式與相關(guān)方面簽訂，并履行必要的公證手續(xù)。3.2.6. 研發(fā)項目實施和管理1.2.3.4.5.6. 項目經(jīng)理適時牽頭與研發(fā)項目實施的所屬公司對應(yīng)的項目經(jīng)理協(xié)調(diào)成立項目實施組，以完成項目實施的具體工作項目。項目實施組成員名單由項目實施公司項目經(jīng)理提出、公司總經(jīng)理審批。 項目實施公司項目經(jīng)理組織項目實施組成員按研發(fā)項目計劃書和相關(guān)法規(guī)要求開展研發(fā)工作。研究和實驗的相關(guān)原始數(shù)據(jù)和信息資料嚴格按有關(guān)規(guī)定記錄、收集和保存。項目經(jīng)理定期召開項目實施組工作會議，總結(jié)前期研發(fā)工作，確定下一步研究和實驗方案以及財政預(yù)算，并向研究開發(fā)負責人和研發(fā)決策小組匯報。 項目的有關(guān)文件資料在項目調(diào)研和實施的每個階段結(jié)束后由各項目經(jīng)理進行整理并及時歸檔，由檔案管理員負責妥善管理。對重要的研發(fā)資料應(yīng)充分考量其安全性，按照研究開發(fā)部的技術(shù)檔案管理規(guī)定進行管理。 項目研發(fā)末期，項目經(jīng)理提請相關(guān)部門做好生產(chǎn)、上市準備；取得生產(chǎn)批件后，項目組向相關(guān)部門移交有關(guān)技術(shù)、標準和文件，并負責指導試產(chǎn)合格樣品。對于計劃儲備的研發(fā)品種或計劃轉(zhuǎn)讓的項目，按儲備或轉(zhuǎn)讓的需要，完成研發(fā)后期相關(guān)工作。項目組全面整理有關(guān)文件資料，并與財務(wù)部進行項目決算。各項目經(jīng)理編寫研發(fā)項目總結(jié)報告，由研究開發(fā)部負責人審核、研發(fā)決策小組審批后報公司負責人，并按有關(guān)規(guī)定存檔。至此，該項目的研發(fā)工作結(jié)束，項目組終止運行。 儲備品種和已上市品種的再開發(fā)管理，按本上條施行。儲備品種的上市管理，是由市場銷售部人員對產(chǎn)品上市相關(guān)因素進行調(diào)研，適時依次提出產(chǎn)品上市的建議、調(diào)研報告、計劃，報研發(fā)決策小組審核、公司有關(guān)負責人審批后，按相關(guān)程序投產(chǎn)上市。已上市品種暫不進行再開發(fā)時，由研究開發(fā)部和相關(guān)生產(chǎn)部負責對其生產(chǎn)工藝作持續(xù)改進，其必要的注冊補充申請及相關(guān)資料再申報工作由其原研發(fā)項目經(jīng)理負責。 公司對研發(fā)項目實施過程進行必要的嚴格監(jiān)控。項目經(jīng)理每月編寫一份項目報告，匯報總結(jié)項目進展、提出下一步工作（包括資金使用）計劃，由研究開發(fā)部負責人審核、研發(fā)決策小組審批后，報公司有關(guān)負責人。研究開發(fā)部負責人對項目進行跟蹤監(jiān)督，使項目按計劃進行，及時發(fā)現(xiàn)項目實施過程中偏離計劃的情況，一般問題及時處理；重大問題及時向研發(fā)決策小組匯報并提出處理對策，經(jīng)批準后施行。項目實施的所屬公司財務(wù)部對項目實施過程中相關(guān)資金流動、知識產(chǎn)權(quán)交易、試驗設(shè)備和消耗物資的購買，及其它費用發(fā)生事項的合理性予以監(jiān)控，如有不合理情況，及時與研究開發(fā)部負責人和物料物流部負責人溝通，或向公司有關(guān)負責人匯報并提出處理意見。 所有項目研發(fā)人員應(yīng)負責確保及維護項目的保密性，防止未經(jīng)授權(quán)的傳播或發(fā)布該項目的資訊，并承諾保護公司財產(chǎn)的安全。3.2.7. 獎罰辦法7. 為了充分調(diào)動研發(fā)項目參與人員的積極性和創(chuàng)造性、促進優(yōu)良項目開發(fā)、降低研發(fā)成本、確保研發(fā)項目效益，公司制定有關(guān)工作激勵機制。公司根據(jù)項目的推薦、調(diào)研、實施情況和最終效果給予有關(guān)人員必要的獎勵。若項目實施成本、時間達到計劃指標，且項目成果初步顯示出預(yù)期的市場意義，則公司給予有關(guān)人員績效工資和常規(guī)獎勵；若項目實施成本、時間較計劃指標更節(jié)省，或者給公司帶來重大經(jīng)濟效益，則公司另給予有關(guān)人員特別獎勵。其它獎勵情況還有：有關(guān)人員向公司推薦項目或提供重要信息，經(jīng)公司實施或采納后獲得無形或有形效益，則給予項目推薦或信息提供者獎勵；研究有重大技術(shù)突破，致藥物療效更好，或工藝更優(yōu)，或質(zhì)量更佳，或成本更低，則按貢獻分別給予項目組相關(guān)成員和項目經(jīng)理相應(yīng)獎勵。獎勵方式有獎金、晉級和升職等。 若項目實施由于人為因素偏離了計劃，并給公司帶來各種損失或造成公司資金或資源浪費的事實，則公司對相關(guān)人員給以必要的處罰，包括酌情扣除部分或全部績效工資，乃至降級或降職。 項目組在研發(fā)項目計劃書或研發(fā)項目轉(zhuǎn)讓計劃書被批準后，提出工作績效考核和相關(guān)獎罰預(yù)案，報研究開發(fā)部負責人和行政及人力資源部負責人審核、研發(fā)決策小組審批后施行。研究開發(fā)部負責人對照研發(fā)項目計劃書中的計劃進度和資金預(yù)算指標，并據(jù)上述經(jīng)批準的工作績效考核和獎罰預(yù)案，提出對項目組和項目經(jīng)理的工作績效評估和獎罰意見，報行政及人力資源部審核、研發(fā)決策小組組長審批后實施。項目組內(nèi)獎勵辦法由項目經(jīng)理按工作績效考核和獎罰預(yù)案提出、研究開發(fā)部負責人審批。3.3 研發(fā)項目的計劃與控制233.33.3.1 項目組獎勵 每個研發(fā)小組按照合同要求完成工作之后，可以得到一定比例的項目提成。每個項目的提成比例由研發(fā)部參照統(tǒng)一標準擬訂，呈報高管層批準。 項目完成后，如果研發(fā)費沒有用完，拿出節(jié)約費用的50 對研發(fā)小組進行額外獎勵。項目負責人可以得到提成總額60的收益，其它部分可以由項目負責人根據(jù)小組內(nèi)部人員的貢獻情況自行分配。 3.3.2 項目組考核 將項目按照計劃結(jié)點分成階段進行管理，每一個階段終止都有相應(yīng)的質(zhì)量標準對完成情況進行考核；將提成金按照項目劃分的結(jié)點實行分段分配。 提成金分配的原則是“工作難度大的結(jié)點提成比例較多，難度小的提成比例較少；項目前期的提成比例較少，后期的提成比例較多?！?提成金分段支付的理由：其一，攻克一個階段性目標進行一次獎勵，比較有利于充分發(fā)揮激勵機制的效用；其二，在項目整體完成之前，財務(wù)部僅兌現(xiàn)計劃結(jié)點獎勵金額的50，另外50存留在本項目帳戶上，每年年底再統(tǒng)一結(jié)算。如果項目到年底沒有全部完成，財務(wù)部則需要根據(jù)剩余項目金額多少，為明年預(yù)留出一定比例的風險抵押金。 3.3.3 生產(chǎn)成本設(shè)計目標 如果項目完成之后產(chǎn)品的加工成本低于設(shè)計目標，企業(yè)將按照成本下降的百分比對研發(fā)小組進行額外獎勵，鼓勵技術(shù)人員挖掘更多產(chǎn)品價值；如果定型產(chǎn)品的成本高于設(shè)計目標，研發(fā)部則需要研究成本上升原因。如果屬于研發(fā)小組工作草率，研發(fā)部將責令其改進，并扣除一定比例的提成金。 項目對內(nèi)招標 當以上前期各項準備工作完成之后，每個項目的責任、利益、考核辦法等都已經(jīng)非常明確。研發(fā)部可以將各個項目拿出來對內(nèi)進行招標。愿意成為項目負責人的技術(shù)人員需要申報自己可以組成的研發(fā)小組主要成員名單。研發(fā)部負責根據(jù)項目需要在競標人中擇優(yōu)選定項目責任人；項目小組的參與人員由項目負責人進行自愿組合，研發(fā)研發(fā)總監(jiān)行使審批權(quán)。 主任研究員最多可以同時做3個項目的負責人， 研發(fā)專員一次只能做1個項目的負責人，項目負責人也可以在其它人員負責的項目中充當參與者，數(shù)量不受限制。 項目負責人必須在一個項目徹底完成之后，才能競標另外一個新項目的負責人。 3.3.4 簽訂項目研發(fā)責任書 研發(fā)部負責針對各研發(fā)項目設(shè)計項目研發(fā)責任書，其中包括研發(fā)小組在本項目中詳盡的責任、利益、時間結(jié)點、考核辦法等等。研發(fā)部選定項目負責人之后，分別由主管領(lǐng)導、項目負責人、項目主要參與人員三方在項目研發(fā)責任書上簽字，作為對研發(fā)小組將來的獎懲依據(jù)。 項目研發(fā)責任書分為四聯(lián)，第一聯(lián)公司研發(fā)研發(fā)總監(jiān)負責保存；第二聯(lián)交給項目負責人；第三聯(lián)財務(wù)部入賬；第四聯(lián)用于記錄項目小組的工作進展狀況，此聯(lián)在項目未完成前留在財務(wù)部。財務(wù)部根據(jù)由研發(fā)部簽字提供的項目進展情況隨時結(jié)出獎勵款額的50，由項目負責人簽收。另外50存留在本項目帳戶上，每年年底企業(yè)統(tǒng)一結(jié)算一次。待項目徹底完成后可以立即將第四聯(lián)抽出退給項目負責人。項目負責人將以此為憑據(jù)，參加新的項目競標。 凡是時間到達計劃結(jié)點時仍不能要求提成的項目，即為項目小組違約。違約金將按照責任書中的制度進行處罰。例如結(jié)點完成日期每延期一星期，將扣除此結(jié)點上一定比例的提成和一定金額的風險抵押金。關(guān)于項目進展情況、結(jié)點考核工作由研發(fā)部和實驗室負責確認，確認結(jié)果交給財務(wù)部，由財務(wù)部進行獎金核發(fā)。 3.3.5 風險抵押金制度 研發(fā)人員按照項目結(jié)點的按時完成情況可以獲得一定比例的提成，企業(yè)可以將這部分提成的50留作風險抵押金，支配權(quán)在企業(yè)，由財務(wù)部辦理銀行活期存款單并保管，每年年底結(jié)算一次。如果項目年底沒有全部完成，財務(wù)部則需要根據(jù)剩余項目金額，為明年預(yù)留出一定比例的風險抵押金。一旦項目小組不能如期履約，則動用風險抵押金進行處罰，促使項目小組主動對企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量和周期負責。 財務(wù)部還必須對每一個研發(fā)項目設(shè)立專項帳戶，以便分別對每個項目在研發(fā)費用支出、產(chǎn)品成本核定、計劃結(jié)點獎懲、風險抵押金等事項進行管理。 4 研發(fā)項目資源12344.1 研發(fā)項目人員的管理XXXX科技(蘇州)有限項目研發(fā)人員分研發(fā)研發(fā)總監(jiān)、主任研究員、研發(fā)專員4.4.1.4.1.1. 研發(fā)研發(fā)總監(jiān)職責：根據(jù)本企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)需要，編制并落實各項研發(fā)工作計劃，負責產(chǎn)品研發(fā)人員的日常管理，推進技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)、分析測試、中試研究的各項工作的開展，確保公司產(chǎn)品研發(fā)目標的實現(xiàn)。主要工作1) 根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，主持制定企業(yè)未來1-5年產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略并組織施行。2) 組織編制研發(fā)崗位工作規(guī)范，推進并優(yōu)化科學管理體系3) 編制新產(chǎn)品研發(fā)預(yù)算和研發(fā)進行計劃，并對研發(fā)預(yù)算及進度的執(zhí)行情況予以監(jiān)控4) 參與新產(chǎn)品開發(fā)的可行性論證，對新產(chǎn)品研發(fā)過程實施監(jiān)督和控制，確保新產(chǎn)品開發(fā)工作順利進行5) 組織制定原材料、產(chǎn)品測試檢驗標準，確保新產(chǎn)品的分析測試工作順利進行6) 監(jiān)督、指導產(chǎn)品中試研究流程的建立與運行，推進新產(chǎn)品成果化，保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)流程符合批量生產(chǎn)的需要7) 匯總每個項目的可重用成果，建設(shè)產(chǎn)品研發(fā)與技術(shù)知識方面的資源庫8) 按時完成總經(jīng)理交辦的其他任務(wù)。關(guān)鍵業(yè)績指標1) 產(chǎn)品研發(fā)進度計劃完成率2) 產(chǎn)品研發(fā)項目階段成果達成率3) 產(chǎn)品研發(fā)項目準時完成率4) 研發(fā)成本控制率5) 科研成果轉(zhuǎn)化效果任職資格要求1) 學歷碩士及以上學歷，臨床醫(yī)學、臨床檢驗、生化化學等新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品研制、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)，具有歐美留學經(jīng)驗。2) 工作經(jīng)驗五年以上從事診斷試劑、藥品開發(fā)、藥物濃度檢測等生物制藥行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗，三年以上研發(fā)類管理工作經(jīng)驗。3) 能力要求具有良好的決策、創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)、專業(yè)學習等能力，精通專業(yè)英語。研發(fā)副總目標責任書一、 目的為明確工作目標和工作責任，公司總經(jīng)理與研發(fā)副總簽訂此目標責任書，以確保工作目標的按期完成。二、 雙方的權(quán)利和義務(wù)1. 總經(jīng)理擁有對研發(fā)副總的監(jiān)督、考核權(quán)、并附有指導、協(xié)助其開展必要的工作責任2. 研發(fā)副總負責所有研發(fā)部門的一切日常事務(wù)，要求保質(zhì)、保量完成規(guī)定的研發(fā)任務(wù)，在工作上服從總經(jīng)理的安排。三、 責任期限Xxxx年xx月xx日-xxxx年xx月xx日四、 薪資待遇1. 固定年薪：_ 元2. 年終績效獎金：_元-_元 視考評結(jié)果而定五、 績效考核辦法姓 名職 位研發(fā)副總部 門直接領(lǐng)導考 核 期編 號 指標項目標責任權(quán)重考核依據(jù)數(shù)據(jù)來源考核標準財務(wù)指標按研發(fā)費用的預(yù)算額度合理使用研發(fā)經(jīng)費10%是否按預(yù)算額度使用資金，根據(jù)超支幅度評分財務(wù)部是否有超預(yù)算情況A15%，得0分10%A15%得50分5%A10%得80分0%A10%得90分A=0得100分不斷提高公司新產(chǎn)品的適銷性15%新研發(fā)、成功投產(chǎn)上市的產(chǎn)品的銷售額增長率財務(wù)部80 x(B+新產(chǎn)品銷售額的增長率)B代表新產(chǎn)品的投入運營指標新產(chǎn)品開發(fā)、老產(chǎn)品改進任務(wù)完成情況30%按產(chǎn)品研發(fā)進度、計劃執(zhí)行進度考核總經(jīng)理項目結(jié)束時，若超進度計劃10%以上，得分同比減少相應(yīng)的百分點；若提前完成，得分同比增加相應(yīng)百分點。若超進度計劃20%以上，得分為零。完成領(lǐng)導交付的重要任務(wù)10%對上級臨時交辦任務(wù)的執(zhí)行情況，如合作談判、技術(shù)交流等總經(jīng)理總經(jīng)理根據(jù)工作情況打分學習發(fā)展指標建立產(chǎn)品研發(fā)人才庫和信息管理基礎(chǔ)體系15%建立產(chǎn)品研發(fā)人才培養(yǎng)制度，形成初步信息收集、調(diào)研渠道和新技術(shù)跟蹤規(guī)程人力資源部總經(jīng)理根據(jù)工作情況打分建立高效穩(wěn)定研發(fā)團隊15%高級研發(fā)人才的數(shù)量及離職率人力資源部高級研發(fā)人才的離職率展開員工培訓工作5%制定年度培訓計劃并予以執(zhí)行人力資源部人力資源部根據(jù)培訓工作的展開情況打分。六、 附則1. 本責任書解釋權(quán)歸人力資源部?？偨?jīng)理（簽章）：XXX 研發(fā)研發(fā)總監(jiān)（簽章）XXX日 期：XXXX年XX月XX日 日 期：XXXX年XX月XX日 4.1.2. 主任研發(fā)員職責 協(xié)助研發(fā)研發(fā)總監(jiān)制定產(chǎn)品研發(fā)方案與研發(fā)進度計劃，帶領(lǐng)產(chǎn)品研發(fā)團隊展開具體的產(chǎn)品研發(fā)工作，保證研發(fā)任務(wù)的全面完成主要工作1) 根據(jù)企業(yè)的總體研發(fā)工作計劃的要求，結(jié)合市場戰(zhàn)略，協(xié)助研發(fā)研發(fā)總監(jiān)制定產(chǎn)品研發(fā)方案，并對方案的實施進行監(jiān)督和控制 2) 組織相關(guān)人員進行新產(chǎn)品的研發(fā)立項調(diào)研、研發(fā)方案論證，并對研發(fā)項目進行分工管理 3) 編制所負責項目的研發(fā)進度計劃，并組織研發(fā)人員按計劃展開研發(fā)工作 4) 監(jiān)督和控制研發(fā)項目的進程，及時為團隊提供技術(shù)服務(wù)和指導，對產(chǎn)品研發(fā)過程予以組織、協(xié)調(diào) 5) 組織產(chǎn)品研發(fā)成果上報評審，新產(chǎn)品鑒定以及專利申請、產(chǎn)品認證的申請報批等工作 6) 組織相關(guān)人員編制產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)標準，并為各項標準的實施與應(yīng)用做好技術(shù)支持工作7) 分析、總結(jié)研發(fā)過程的經(jīng)驗、教訓，向內(nèi)部技術(shù)資源庫提供信息和資料 8) 按時完成上級領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)。關(guān)鍵業(yè)績指標1) 團度研發(fā)任務(wù)準時完成率2) 產(chǎn)品研發(fā)項目階段成果達成率3) 產(chǎn)品技術(shù)標準準確率4) 研發(fā)成果驗收合格率5) 技術(shù)服務(wù)滿意度任職資格要求1) 學歷本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、臨床檢驗、生化化學等新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品研制、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)。2) 工作經(jīng)驗三年以上從事診斷試劑、藥品開發(fā)、藥物濃度檢測等生物制藥行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗，一年以上研發(fā)類管理工作經(jīng)驗。3) 能力要求具有良好的決策、創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)、專業(yè)學習等能力，精通專業(yè)英語。考核細則主任研究員績效考核辦法受控狀態(tài)編 號 執(zhí)行部門 監(jiān)督部門 考核部門 一、 主任研究員的主要任務(wù)二、 主任研究員的考核及獎懲主任研究員應(yīng)對新產(chǎn)品研發(fā)項目的質(zhì)量、進度、成本負責?？己艘矀?cè)重這三個方面1. 成功率考核1) 對由于市場調(diào)研工作不充分，未準確掌握顧客需求，新產(chǎn)品開發(fā)中途夭折或市場不能接受，扣除全部新產(chǎn)品開發(fā)獎金(屬公司領(lǐng)導責任的另議)。2) 對于投放市場的產(chǎn)品，根據(jù)每個新產(chǎn)品開發(fā)項目的具體情況確定產(chǎn)品利潤的一定比例，作為產(chǎn)品研發(fā)團體的獎金，具體分配方案由研發(fā)研發(fā)總監(jiān)提出，報公司批準執(zhí)行。2. 計劃進度考核1) 產(chǎn)品研發(fā)團隊對未按年度新產(chǎn)品開發(fā)項目計劃進度或規(guī)定的時間投產(chǎn)或投放市場負責2) 拖延時間占總時間5%以上，不追究；在此基礎(chǔ)上，拖延總計劃的時間每增加5%，扣除全部新產(chǎn)品開發(fā)獎金5%；拖延時間超過總計劃時間的20%，處理辦法根據(jù)研發(fā)項目的實際情況另議。3) 經(jīng)研發(fā)團隊努力使研發(fā)進度提前，提前時間為總計劃時間5%的，追加獎勵全部新產(chǎn)品獎金額度的5%；在此基礎(chǔ)上，提前時間為總計劃時間每增加10%、，追加獎勵全部新產(chǎn)品獎金額度的10%；3. 質(zhì)量考核1) 對產(chǎn)品研發(fā)、工藝設(shè)計、生產(chǎn)規(guī)程中發(fā)生質(zhì)量問題，凡在試制規(guī)程過程中解決的，公司對產(chǎn)品研發(fā)團體不進行考核（主任研究員對相關(guān)責任人員進行考核），但在投產(chǎn)后，將新產(chǎn)品質(zhì)量問題帶入生產(chǎn)中的要進行考核。2) 根據(jù)質(zhì)量問題造成的后果將問題分大、中、小三級，其中扣除全部產(chǎn)品開發(fā)獎金的比例為小問題扣2%，中問題扣5%，大問題扣10%。將質(zhì)量問題帶到市場上進而影響銷售的，扣除比例加倍。4. 成本考核新產(chǎn)品成本包括開發(fā)成本和產(chǎn)品目標成本兩項。1) 根據(jù)超出目標成本的幅度來考核，扣罰總獎金的比例，如下表所示。新產(chǎn)品成本目標達成情況及考核表扣除比例超出幅度1%-5%5%-10%10%-15%15%以上成本類型開發(fā)成本0.5%1%1.5%2%產(chǎn)品目標成本1%2%3%4%2) 對經(jīng)產(chǎn)品研發(fā)團隊努力使產(chǎn)品開發(fā)成本、產(chǎn)品目標成本降低的情況進行獎勵，獎勵辦法如下：a) 開發(fā)成本減少部分全部追加為研發(fā)團隊的獎金b) 產(chǎn)品目標成本減少，按下列公司追加研發(fā)團隊的獎金：研發(fā)項目總獎金Xa%，其中a為減少的成本占計劃目標成本的百分比。4.1.3. 研發(fā)專員職責 在主任研究員的領(lǐng)導下，開展新產(chǎn)品研發(fā)、老產(chǎn)品革新改良工作主要工作1) 根據(jù)研發(fā)團隊的研發(fā)任務(wù)制訂個人工作目標和計劃并嚴格執(zhí)行，定期向主管上級匯報階段工作完成情況 2) 通過各種渠道，跟蹤了解國內(nèi)外本行業(yè)產(chǎn)品發(fā)展趨勢，為新產(chǎn)品研發(fā)、老產(chǎn)品改良工作提供趨勢分析報告。 3) 根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)計劃和產(chǎn)品研發(fā)說明書，完成新產(chǎn)品的研發(fā)、試制鑒定大綱及其他技術(shù)文件編制工作 4) 根據(jù)上述文件，按時完成產(chǎn)品小樣、中試和批量生產(chǎn)及性能測試等各項產(chǎn)品測試工作 5) 根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)的進度及成果，提供新產(chǎn)品開發(fā)報告和完整的新產(chǎn)品技術(shù)資料6) 從銷售部、客戶部獲取產(chǎn)品革新信息，提出產(chǎn)品革新建議，并與生產(chǎn)部協(xié)商提出產(chǎn)品革新方案7) 參加老產(chǎn)品革新評審會，并撰寫產(chǎn)品革新報告 8) 整理、更新各種技術(shù)文件和研發(fā)資料，并按規(guī)定歸檔或上傳技術(shù)信息庫 9) 按時完成直屬領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)。關(guān)鍵業(yè)績指標1) 研發(fā)工作準時完成率2) 研發(fā)工作是否規(guī)范、符合要求3) 研發(fā)成果驗收合格率4) 團隊協(xié)作滿意度5) 技術(shù)資料保管缺損率6) 產(chǎn)品技術(shù)的重大創(chuàng)新任職資格要求1) 學歷大專及以上學歷，臨床醫(yī)學、臨床檢驗、生化化學等新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品研制、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)。2) 工作經(jīng)驗 一年以上本行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗。3) 能力要求具有良好的決策、創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)、專業(yè)學習等能力，精通專業(yè)英語?？己思殑t產(chǎn)品研發(fā)專員績效考核辦法受控狀態(tài)編 號 執(zhí)行部門 監(jiān)督部門 考核部門 一、 總則1. 充分了解產(chǎn)品研發(fā)專員的工作業(yè)績和工作能力，從而在崗位晉升、調(diào)動、薪資調(diào)整及實施獎勵時能做到客觀、公平、工作。2. 考核原則1) 考核工作的基礎(chǔ)是考核人日常觀察獲得的資料和自己確認的事實，不得主觀臆斷或憑空猜測。2) 摒棄個人感情，杜絕對上妥協(xié)，對下強硬的行為。3) 考核的目的是鼓勵優(yōu)秀者，提攜后進者，而不是制造差距。二、 指標設(shè)定及考核辦法1) 主要工作指標（50分）考核指標目標值分值考核辦法研發(fā)工作任務(wù)按時完成率達到100%20分1. 達到目標值，得滿分2. 每降低5%，扣5分3. 低于15%，此項得分為0研發(fā)成果的可生產(chǎn)性1. 指研發(fā)成果能通過規(guī)模生產(chǎn)來完成充分制造的特性，此指標通過研發(fā)成果不能投入生產(chǎn)的次數(shù)來衡量2. 研發(fā)成果不能投入生產(chǎn)的次數(shù)不得超過3次10分1. 達到目標值，得滿分2. 每超過一次，扣2分3. 超過3次得0工作達成率1. 工作在符合規(guī)范的前提下，數(shù)量達成率實際工作數(shù)/計劃工作數(shù)*100%2. 數(shù)量達成率為100%15分1. 達到目標值，得滿分2. 每降低5%，扣5分3. 低于15%，此項得分為0技術(shù)報告提交及及時率達到100%5分1. 達到目標值，得滿分2. 每降低5%，扣1分3. 低于15%，此項得分為02) 工作能力指標（30分）A. 開拓能力a) 能按時完成研發(fā)任務(wù)，但極少或從未具有創(chuàng)意的想法和技巧，得3分b) 在完成研發(fā)任務(wù)的同時，偶爾提出過具有新意的簡單技巧和方法，得8分c) 在高效完成研發(fā)任務(wù)同時，時常能通過總結(jié)、借鑒而形成新觀點，被認定具有很好的指導意義，得12分d) 為產(chǎn)品的研發(fā)或改進工作提出過建設(shè)性意見或創(chuàng)新的理念，并在研發(fā)和改良過程中取得成功，得15分B. 分析思維能力a) 能將問題進行簡單分解，得3分b) 能夠清楚正確找出問題的基本關(guān)系（包括因素、利弊、重要性等），得8分。c) 針對復(fù)雜狀況，能正確找出多重或連續(xù)性關(guān)系，得12分d) 能夠運用多種分析技術(shù)或正確剖析復(fù)雜問題，提出多種方案及評估意見，得15分3) 工作態(tài)度（20分）A. 獨立性a) 在嚴格監(jiān)督下完成工作，得3分b) 服從分配，并在不定期的監(jiān)督下較好地完成工作，得6分c) 能完全理解工作內(nèi)容，在無人監(jiān)督情況下自覺地、很好地完成工作，得8分d) 在自我控制下圓滿完成工作的同時，能夠主動要求追加工作兩量或幫助其他成員完成團隊工作，得10分B. 勤勉性a) 經(jīng)常遲到、早退、無故缺勤次數(shù)較多，一個季度累計在3天以上或6次以上，得3分b) 偶爾遲到、早退、無故缺勤次數(shù)較少，一個季度累計在3天以下或6次以下，得6分c) 沒有遲到、早退、缺勤現(xiàn)象，得8分d) 從不遲到、早退、缺勤現(xiàn)象，經(jīng)常為完成額外任務(wù)而加班加點，得10分三、 結(jié)果運用1. 考核等級評定產(chǎn)品研發(fā)專員的考核結(jié)果等于各項考核得分相加之和，滿分為100分，根據(jù)考核結(jié)果分5個等級90-100分 卓越 超群， 無可挑剔80-89 分 優(yōu)秀 出色，不負眾望70-79 分 良好 稱職， 可塑之材60-68 分 一般 注意， 應(yīng)當改進0-59 分 危險 奮起， 拒絕淘汰2. 考核結(jié)果由人力資源部統(tǒng)計，作為季度獎金發(fā)放的直接標準，考核結(jié)果不同，季度獎金額度也不同5 研發(fā)項目管理工具研發(fā)項目的績效評估主要評估如下內(nèi)容1、 研發(fā)的投入指標2、 研發(fā)的產(chǎn)出指標3、 研發(fā)項目對企業(yè)研發(fā)體系的影響4、 研發(fā)項目成功率5、 研發(fā)項目進度控制的達成率6、 研發(fā)項目對銷售收入的影響7、 研發(fā)項目對公司利潤的影響還要考慮研發(fā)A. 項目的來源。即形成創(chuàng)新的知識的來源，按內(nèi)部和外部分類B. 研發(fā)類型：基礎(chǔ)研究、工藝改進、產(chǎn)品開發(fā)C. 研發(fā)目標：取代原有產(chǎn)品、改進工作條件D. 研發(fā)創(chuàng)新程度：一般漸進型，還是突破型。第 16 頁 共 16 頁 質(zhì)量管理體系