新產(chǎn)品質(zhì)量控制管理規(guī)范..doc

中山市大雅五金制品有限公司文件名稱(chēng)新產(chǎn)品質(zhì)量控制管理規(guī)范文件版本1.0頁(yè)次第5頁(yè)，共5頁(yè)接收部門(mén) 文件編號(hào)ISO.33.18修 改 記 錄制修訂日期修 改 內(nèi) 容文件版本變更前變更后2011-7-27首次制訂無(wú)1.0 執(zhí)行日期: 2011 年 08 月 11 日?qǐng)?zhí)行時(shí)間：所有文件必須在正式執(zhí)行日期前1周發(fā)行編 制審 核批 準(zhǔn)龔權(quán)躍2011-08-02李 明2011-08-03王俊杰2011-08-041.0目的通過(guò)對(duì)新產(chǎn)品過(guò)程品質(zhì)進(jìn)行有效策劃、驗(yàn)證，提高新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段的質(zhì)量保證能力，確保樣品符合客戶(hù)要求。明確新產(chǎn)品階段控制流程，確保樣品階段、小批量試產(chǎn)階段及量產(chǎn)階段能順暢過(guò)渡，減少非預(yù)期的質(zhì)量問(wèn)題。2.0范圍本規(guī)范適用公司所有新產(chǎn)品質(zhì)量的管理過(guò)程。3.0定義3.1 質(zhì) 量： 一組固有特性滿足要求的程度。(特性包括產(chǎn)品外觀、尺寸、功能、結(jié)構(gòu)、性能等；要求包括明確的、隱含的及必須履行的期望。)3.2 質(zhì)量管理： 指揮和控制組織與質(zhì)量有關(guān)相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。3.3一般流程： 用于本公司的產(chǎn)品工藝、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)按照一般程序的流程圖,產(chǎn)品發(fā)生更改后的過(guò)程控制,從那個(gè)階段更改,從該階段流程開(kāi)始執(zhí)行.3.4簡(jiǎn)易流程： 針對(duì)本公司的產(chǎn)品訂單數(shù)量少、交期比較急且工藝結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單的情況下，例如本公司的衛(wèi)浴類(lèi)、扶手、建材類(lèi)產(chǎn)品，均可按照簡(jiǎn)易程序的流程圖,設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)中的階段任務(wù),可根據(jù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的需求選擇執(zhí)行,具體由項(xiàng)目工程師確定. 產(chǎn)品發(fā)生更改后的過(guò)程控制,從那個(gè)階段更改,從該階段流程開(kāi)始執(zhí)行.4.0職責(zé)4.1品質(zhì)保證部: 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品質(zhì)量策劃及驗(yàn)證。4.2技術(shù)開(kāi)發(fā)部：在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段融入質(zhì)量控制要求，從設(shè)計(jì)階段來(lái)保證質(zhì)量。5.0 工作流程與要求：流程圖工作內(nèi)容說(shuō)明執(zhí)行記錄審批權(quán)限編制項(xiàng)目品質(zhì)控制計(jì)劃5.1 編制項(xiàng)目品質(zhì)控制計(jì)劃：當(dāng)接到技術(shù)開(kāi)發(fā)部的開(kāi)發(fā)計(jì)劃后，品質(zhì)策劃科根據(jù)計(jì)劃要求，需協(xié)助完成以下工作內(nèi)容：a 品質(zhì)高級(jí)技術(shù)員和實(shí)驗(yàn)高級(jí)技術(shù)員須根據(jù)銷(xiāo)售部提供的客戶(hù)信息（如：客戶(hù)圖紙、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與要求、樣品等）與技術(shù)開(kāi)發(fā)部共同完成新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)評(píng)審。b 按一般流程及簡(jiǎn)易流程對(duì)新產(chǎn)品質(zhì)量控制進(jìn)行策劃，由品質(zhì)高級(jí)技術(shù)員編制項(xiàng)目品質(zhì)控制計(jì)劃，在OA系統(tǒng)傳送審核。項(xiàng)目品質(zhì)控制計(jì)劃品質(zhì)高級(jí)技術(shù)員編制品質(zhì)策劃科長(zhǎng)審核項(xiàng)目工程師評(píng)審品保部長(zhǎng)批準(zhǔn)A質(zhì)量控制文件的策劃與制訂A5.2 質(zhì)量控制文件的策劃與制定：5.2.1協(xié)助完成成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)銷(xiāo)售部提供的客戶(hù)信息，品質(zhì)高級(jí)技術(shù)員需協(xié)助技術(shù)開(kāi)發(fā)部，通過(guò)共同評(píng)審?fù)瓿沙善焚|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的編制，以確保該標(biāo)準(zhǔn)的適用性、有效性及唯一性。5.2.2 制訂項(xiàng)目量規(guī)儀器配置計(jì)劃：由品質(zhì)高級(jí)技術(shù)員策劃生產(chǎn)過(guò)程中所需的量規(guī)儀器及檢具，編制項(xiàng)目量規(guī)儀器配置計(jì)劃，提升產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中的測(cè)量保證能力。5.2.3 制訂QC工程圖：根據(jù)產(chǎn)品品質(zhì)控制的要求，綜合客戶(hù)信息、圖紙、工藝要求、物料明細(xì)表等資料編制通用產(chǎn)品Q(chēng)C工程圖，此通用QC工程圖適用于所有類(lèi)似工藝流程的產(chǎn)品，當(dāng)新產(chǎn)品工藝與現(xiàn)有的工藝流程相同時(shí)，可依現(xiàn)有的QC工程圖作業(yè)，不需再重新編制。A5.2.4 制訂項(xiàng)目產(chǎn)品可靠性測(cè)試計(jì)劃：根據(jù)產(chǎn)品的組裝要求、性能結(jié)構(gòu)和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)評(píng)審的結(jié)果，由實(shí)驗(yàn)高級(jí)技術(shù)員制訂項(xiàng)目產(chǎn)品可靠性測(cè)試計(jì)劃，明確產(chǎn)品的可靠性指標(biāo)。品質(zhì)策劃科按測(cè)試計(jì)劃立即配置相關(guān)資源，確保所有測(cè)試能按要求完成，并對(duì)測(cè)試結(jié)果負(fù)責(zé)。5.2.5 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)走簡(jiǎn)易流程的產(chǎn)品的質(zhì)量控制文件策劃：技術(shù)開(kāi)發(fā)部制定成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以供出貨檢驗(yàn)在樣品和試產(chǎn)階段使用，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)不適用需要變更時(shí)，品質(zhì)高級(jí)技術(shù)員需在量產(chǎn)前對(duì)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行刷新，以供量產(chǎn)時(shí)出貨檢驗(yàn)使用，來(lái)料及制程的檢驗(yàn)則參照相關(guān)通用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。項(xiàng)目量規(guī)儀器配置計(jì)劃QC工程圖項(xiàng)目產(chǎn)品可靠性測(cè)試計(jì)劃品質(zhì)高級(jí)技術(shù)員編制品質(zhì)策劃科長(zhǎng)審核項(xiàng)目工程師評(píng)審品保部長(zhǎng)批準(zhǔn)品質(zhì)高級(jí)技術(shù)員編制品質(zhì)策劃科長(zhǎng)審核品保部長(zhǎng)批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)高級(jí)技術(shù)員編制品質(zhì)策劃科長(zhǎng)審核品保部長(zhǎng)批準(zhǔn)B樣品質(zhì)量控制5.3 樣品質(zhì)量控制5.3.1 供應(yīng)商樣品質(zhì)量控制：當(dāng)收到供應(yīng)商新產(chǎn)品樣品時(shí),由品質(zhì)高級(jí)技術(shù)員主導(dǎo)樣品驗(yàn)證工作,并依據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目提交樣品驗(yàn)證報(bào)告，經(jīng)品保部長(zhǎng)審核后，分發(fā)給來(lái)料檢驗(yàn)、采購(gòu)及開(kāi)發(fā)部，若有質(zhì)量問(wèn)題，采購(gòu)部需要求供應(yīng)商進(jìn)一步改進(jìn)，直到樣品驗(yàn)證合格為止，并需將合格的樣品驗(yàn)證報(bào)告給來(lái)料檢驗(yàn)組作為參考依據(jù)。5.3.2 成品樣品質(zhì)量控制：5.3.2.1技術(shù)開(kāi)發(fā)部在制作正式樣品時(shí)，需計(jì)劃測(cè)試樣品的數(shù)量，可參照項(xiàng)目產(chǎn)品可靠性測(cè)試計(jì)劃，確保所有測(cè)試項(xiàng)目有效執(zhí)行。5.3.2.2 正式樣品完成后,由樣品班交由品質(zhì)高級(jí)技術(shù)員進(jìn)行驗(yàn)證,具體參照項(xiàng)目產(chǎn)品成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，驗(yàn)證項(xiàng)目包括但不限于:外觀驗(yàn)證、尺寸驗(yàn)證、可靠性測(cè)試驗(yàn)證、材質(zhì)成份分析、有害物質(zhì)驗(yàn)證、包裝驗(yàn)證。5.3.2.3 樣品驗(yàn)證完畢后，品質(zhì)高級(jí)技術(shù)員提交樣品驗(yàn)證報(bào)告，由品保部長(zhǎng)及項(xiàng)目工程師進(jìn)行審核，所有驗(yàn)證項(xiàng)目合格方可出貨，假如其中一項(xiàng)或多項(xiàng)不合格，則判定此批樣 品不合格，按不合格品控制程序處理。5.3.2.4 通過(guò)對(duì)樣品的驗(yàn)證及樣品制作過(guò)程中的樣品制作問(wèn)題匯總表，品質(zhì)高級(jí)技術(shù)員應(yīng)與技術(shù)開(kāi)發(fā)人員、樣品班負(fù)責(zé)人等共同評(píng)審樣品的現(xiàn)有問(wèn)題點(diǎn)、存在的品質(zhì)隱患、制作的工藝難點(diǎn)等， 并提出改善對(duì)策和跟進(jìn)解決。B5.3.2.5 制訂正式樣品時(shí)，開(kāi)發(fā)部需預(yù)留三支標(biāo)準(zhǔn)樣品作為后續(xù)試產(chǎn)及量產(chǎn)的檢驗(yàn)依據(jù)，等客戶(hù)確認(rèn)合格后，由技術(shù)開(kāi)發(fā)部、銷(xiāo)售部、品質(zhì)保證部共同簽樣，開(kāi)發(fā)、品保及銷(xiāo)售部各存一支樣品。樣品驗(yàn)證報(bào)告樣品驗(yàn)證報(bào)告品質(zhì)高級(jí)技術(shù)員編制項(xiàng)目工程師審核品保部長(zhǎng)批準(zhǔn)品質(zhì)高級(jí)技術(shù)員編制項(xiàng)目工程師審核品保部長(zhǎng)批準(zhǔn)試產(chǎn)質(zhì)量控制5.4 小批量試產(chǎn)質(zhì)量控制:5.4.1 當(dāng)接到技術(shù)開(kāi)發(fā)部的小批量試產(chǎn)申請(qǐng)后，品質(zhì)高級(jí)技術(shù)員需備好該項(xiàng)目的QC工程圖、量規(guī)儀器、檢具，便于試產(chǎn)階段質(zhì)量控制與檢驗(yàn)。5.4.2 試產(chǎn)前，品質(zhì)高級(jí)技術(shù)員須確認(rèn)所有樣品階段的問(wèn)題點(diǎn)是否都得到有效解決，如需在試產(chǎn)階段進(jìn)行驗(yàn)證的問(wèn)題，品質(zhì)高級(jí)技術(shù)員須及時(shí)跟進(jìn)并確認(rèn)驗(yàn)證是否有效，當(dāng)無(wú)效時(shí)須及時(shí)提出與技術(shù)開(kāi)發(fā)人員共同檢討解決方案。5.4.3 試產(chǎn)過(guò)程中，品質(zhì)高級(jí)技術(shù)員需嚴(yán)格統(tǒng)計(jì)五金、拋磨及裝配各工序不良數(shù)據(jù)，試產(chǎn)完成后，匯總各相關(guān)數(shù)據(jù)制訂小批量試產(chǎn)工序能力報(bào)告提交給開(kāi)發(fā)部，作為小批量試產(chǎn)總結(jié)之依據(jù)，當(dāng)產(chǎn)品工序能力達(dá)不到質(zhì)量要求時(shí)，品保部有權(quán)要求開(kāi)發(fā)部必須制訂明確改善方案或再次進(jìn)行小批量試產(chǎn)，直到達(dá)到質(zhì)量要求方可進(jìn)入量產(chǎn)階段。小批量試產(chǎn)工序能力報(bào)告品質(zhì)高級(jí)技術(shù)員編制品質(zhì)策劃科長(zhǎng)審核品保部長(zhǎng)批準(zhǔn)C制訂質(zhì)量目標(biāo)5.5 制訂質(zhì)量目標(biāo)：制訂項(xiàng)目品質(zhì)控制目標(biāo)：根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求及客戶(hù)質(zhì)量要求，由品質(zhì)策劃科長(zhǎng)制訂產(chǎn)品項(xiàng)目品質(zhì)控制目標(biāo)，其中包括來(lái)料質(zhì)量目標(biāo)、制程質(zhì)量目標(biāo)、及客戶(hù)端質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)的設(shè)定應(yīng)可測(cè)量并具有挑戰(zhàn)性，目標(biāo)項(xiàng)包括但不限于：a 來(lái)料管材不良率控制目標(biāo)；b 來(lái)料配件不良率控制目標(biāo)；c 五金終檢不良率控制目標(biāo)；d 五金CTQ工序不良率控制目標(biāo)；e 拋磨不良率控制目標(biāo)；f 裝配不良率控制目標(biāo)；g 客戶(hù)端不良率控制目標(biāo)。項(xiàng)目品質(zhì)控制目標(biāo)品質(zhì)高級(jí)技術(shù)員編制品質(zhì)策劃科長(zhǎng)/品保部長(zhǎng)審核總經(jīng)理批準(zhǔn)C量產(chǎn)前質(zhì)量控制準(zhǔn)備5.6 量產(chǎn)前質(zhì)量控制準(zhǔn)備：根據(jù)樣品階段及小批量試產(chǎn)階段所反饋的問(wèn)題，品質(zhì)高級(jí)技術(shù)員需跟進(jìn)處理以下工作：a 在量產(chǎn)前，須確認(rèn)在樣品階段及試產(chǎn)階段存在的問(wèn)題是否已得到解決，如未解決且無(wú)明確的解決方案時(shí)，技術(shù)開(kāi)發(fā)部須提出改善方案以滿足生產(chǎn)和客戶(hù)的要求。b 在量產(chǎn)前，須將試產(chǎn)過(guò)程中需要增加及變更的品質(zhì)控制重點(diǎn)列入QC工程圖，以確保量產(chǎn)過(guò)程得到有效管控。c 需再次確定量規(guī)儀器及檢具是否能滿足質(zhì)量控制及生產(chǎn)需求，若有問(wèn)題需及時(shí)調(diào)整或修復(fù),以滿足量產(chǎn)后需求。d 所有文件及要求確定后，由品質(zhì)高級(jí)技術(shù)員主導(dǎo),對(duì)來(lái)料、制程及出貨檢驗(yàn)員進(jìn)行實(shí)操培訓(xùn)，確保所有標(biāo)準(zhǔn)都能被理解并落實(shí)。6.0 相關(guān)文件6.1產(chǎn)品項(xiàng)目開(kāi)發(fā)管理程序6.2不合格品控制程序7.0 使用表單：7.1項(xiàng)目品質(zhì)控制計(jì)劃7.2項(xiàng)目量規(guī)儀器配置計(jì)劃7.3項(xiàng)目品質(zhì)控制目標(biāo)7.4QC工程圖7.5樣品驗(yàn)證報(bào)告7.6小批量試產(chǎn)工序能力報(bào)告 7.7產(chǎn)品可靠性測(cè)試計(jì)劃