醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告.doc

關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告天津市食品藥品監(jiān)督管理局：2012年5月29日，天津市食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)檢查組對(duì)我公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可進(jìn)行了全面的檢查。經(jīng)檢查組綜合評(píng)定，檢查結(jié)果為合格，一般缺陷項(xiàng)目3項(xiàng)。針對(duì)檢查組提出的缺陷項(xiàng)目，我公司非常重視，于2012年5月29日召開(kāi)“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告及缺陷項(xiàng)目整改會(huì)議”，對(duì)存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改工作安排，由質(zhì)量管理部提出整改方案及整改措施，落實(shí)到各部門(mén)及責(zé)任人，做到層層落實(shí)，措施到位，責(zé)任到人，限時(shí)完成。經(jīng)過(guò)全體員工的努力，我公司根據(jù)整改現(xiàn)已整改到位（具體整改情況請(qǐng)見(jiàn)附表）。特此報(bào)告！ 天津*有限公司 二O一二年六月一日附表：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告表。附表： 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告表類(lèi)別序號(hào)整改內(nèi)容整改措施及結(jié)果責(zé)任部門(mén) 及責(zé)任人完成時(shí)間檢查人一 般缺陷項(xiàng)目1缺少員工教育培訓(xùn)紙質(zhì)資料下載并打印醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令 第15號(hào)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法、天津市食品藥品監(jiān)督管理局【2005】245號(hào)天津市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則，單位員工人手一份。質(zhì)量管理部 張已2012年5月30日總經(jīng)理 朱二2缺少員工教育培訓(xùn)計(jì)劃制定詳細(xì)具體的員工教育培訓(xùn)計(jì)劃。質(zhì)量管理部 張已2012年5月30日總經(jīng)理 朱二3醫(yī)療器械驗(yàn)收（進(jìn)貨）記錄及銷(xiāo)售臺(tái)賬表格不完善完善醫(yī)療器械驗(yàn)收（進(jìn)貨）記錄及醫(yī)療器械銷(xiāo)售臺(tái)賬表格。質(zhì)量管理部 張已2012年5月30日總經(jīng)理 朱二天津*有限公司2012年6月1日