熟地黃檢驗報告模板

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1、 重慶XX中藥制藥有限責任公司 檢驗記錄(首頁) 名 稱：熟地黃 代表數(shù)量：298kg 規(guī) 格：藥材 送檢數(shù)量：0.3kg 批 號：1503001 包 裝： 塑料袋 送檢部門：生產(chǎn)部 送檢日期：2015/03/03 檢驗依據(jù)：《中國藥典》2010版 報告日期：2015 /03/06 【性狀】 不規(guī)則的塊片、碎塊，大小、厚薄不一。表面烏黑色，有光澤，黏性大。氣微，味甜。 結(jié)論：□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定

2、 重慶XX中藥制藥有限責任公司 檢驗記錄(附頁) 檢品批號：1503001 【鑒 別】 照《中國藥典》2010年版□一部附錄Ⅵ B□二部附錄Ⅴ B薄層色譜法檢驗。　 供試品溶液的制備： 取粉末1g，加80%甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水5ml使溶解，用水飽和正丁醇振搖提取4次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。 □標準品□對照品□對照藥材溶液的制備： 取毛蕊花糖苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。 結(jié)果：供試品色譜中，在與□標準品□對照品□對

3、照藥材色譜相應的位置上，顯 顏色的□熒光斑點□斑點。 結(jié)論：□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定 重慶XX中藥制藥有限責任公司 薄層色譜檢驗記錄 13 13 · · 12 12 · · 11 11 · · 10 10 · 9 9 · · 8 8 · · 7 7 · · 6 6 · · 5 5 · · 4 4 · · 3 3 · · 2 2 · · 1 1 · · 0 0 1 2 3 4 5 6 檢品編號：1

4、503001 檢品名稱：熟地黃 日期：2015.02.05 室溫：15℃ 相對濕度：66% 薄層板：硅膠G板 展開劑： 乙酸乙酯-甲醇-甲酸（16:0.5:2） 顯色劑： ①0.1%的2,2-二苯基-苦肼基無水乙醇溶液 ② 備注： 樣品 點樣量（微升） 1 供試品 5ul 2 對照品 2ul 3 4 重慶XX中藥制藥有限責任公司 檢驗記錄(附頁) 檢品編號：150

5、3001 【水分】 中國藥典2010年版一部附錄IX H第一法，依法檢查。 天平型號：FZ604A　　　　編號：ZGB01-017 干燥箱型號：101-1A　　　編號：ZGB01-008 干燥溫度：105℃ 1號 2號 稱量瓶恒重W1 （g） 一 次（g）： 二 次（g）： 樣 品 重W2 （g）： 樣加瓶重W3五小時（g） 再一小時（g）： W2－（ W3－W1） ×100

6、% W2 計算公式： ⑴ ⑵ 平均值： 標準規(guī)定：不得過15.0% 結(jié)論：□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定 重慶XX中藥制藥有限責任公司 檢驗記錄(附頁) 檢品批號：1503001 灰分 照《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅸ K□總灰分□酸不溶性灰分測定法檢查 天平型號：FZ604A　　　　　　　編號：ZGB01-017 儀器型號：SX2-2.5-10A 編號：ZGB01-009 溫度：550℃ 實驗結(jié)果： 坩堝瓶恒重W1 : 1# 2#

7、一 次（g） 二 次（g） 樣 品 重W2: （g） 樣品+坩堝恒重W3: 一 次（g） 二 次（g） 計算公式：灰分% = 　　　　　?、? ② 平均值： 標準規(guī)定：不得過8.0% 結(jié)論：□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定 重慶XX中藥制藥有限責任公司 檢驗記錄(附頁) 檢品批號：1503001 灰分 照《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅸ K□總灰分□酸不溶性灰分測定法檢查 天平型號：FZ604A　　　　　　　編號：ZGB01-017 儀器型號：SX2-2.5-10A 編號：ZGB01-009 溫度：550

8、℃ 實驗結(jié)果： 坩堝瓶恒重W1 : 1# 2# 一 次（g） 二 次（g） 樣 品 重W2: （g） 樣品+坩堝恒重W3: 一 次（g） 二 次（g） 計算公式：灰分% = 　　　　　　① ② 平均值： 標準規(guī)定：不得過3.0% 結(jié)論：□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定 重慶XX中藥制藥有限責任公司 檢驗記錄(附頁) 檢品批號：1503001 【浸出物】 照中國藥典2010年版一部附錄X A 浸出物測定法□冷浸法□熱浸法檢查。 天平型號：FZ6

9、04A　　　　　　 編號： ZGB01-017 干燥箱型號：101-1A 編號：ZGB01-008 干燥溫度： 105℃ 溶劑：水 取供試品約 g，精密稱定，精密加入溶劑 ml，依法操作，濾過，精密量取續(xù)濾液 ml，依法操作。 1號 2號 蒸發(fā)皿瓶恒重 ： 一 次 （g） 二 次（g） 樣品重（g）： 干燥3小時后稱重（g）： □樣品水分： （見前第 頁） 計算： 平均值： 標準規(guī)定：不得少

10、于65.0% 結(jié)論：□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定 重慶XX中藥制藥有限責任公司 檢驗記錄(附頁) 檢品批號：1503001 【含量測定】 《中國藥典》2010年版□一部ⅥD□二部附錄ⅤD高效液相色譜法　 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗：　 儀器型號：LC210 編號：ZGB01-010 天平型號：FZ604A 編號：ZGB01-017 柱溫：35℃ 檢測器：□紫外 檢測波長：334 nm 流動相：乙腈-0.1%醋酸溶液（16:84）　　流速：3 ml

11、/min　　　　　　　　　　 供試品溶液的配制： 取粉末2g，精密稱定，置圓底燒瓶中，精密加入甲醇100ml，稱定重量，加熱回流30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液50ml，減壓回收溶劑近干，殘渣用流動相溶解，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 □對照品□標準品溶液的配制： 取毛蕊花糖苷對照品適量，精密稱定，加流動相制成每1ml含10μg的溶液，即得。 精密量取供試品溶液　20 μl與對照品溶液　20　μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算， 重慶XX中藥制藥有限責任公司

12、 檢驗記錄(附頁) 　檢品批號：1503001 計算： f值計算公式： F=C/A 對照品取樣量（單位：g） 對照品濃度（mg/ml） 峰面積A f值 f平均值 RSD 樣品計算公式： 樣品取樣量（單位：g ） 峰面積A 含量（單位： ?。? 含量平均值 RSD 示例： 標準規(guī)定：不得少于0.020% 結(jié)論：□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定 檢驗者： 日期： 復核者： 日期：