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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測
狂犬病暴露后傷口的外科處置分析
一、 狂犬病暴露后傷口的外科處置
暴露后處置有兩個主要目標,一是預(yù)防狂犬病的發(fā)生,二是預(yù)防傷口發(fā)生繼發(fā)細菌感染,促進傷口愈合和功能恢復(fù)。對于II級和III級暴露,徹底的傷口處理是非常重要的。傷口處理包括對傷口內(nèi)部進行徹底的沖洗、消毒以及后續(xù)的外科處置,這對于預(yù)防狂犬病發(fā)生,避免繼發(fā)細菌感染具有重要意義。
傷口處理包括對每處傷口進行徹底的沖洗、消毒以及后續(xù)的外科處置。局部傷口處理越早越好。如清洗或消毒時疼痛劇烈,可先給予局部麻醉。
1、傷口沖洗:用肥皂水(或其他弱堿性清洗劑)和一定壓力的流動清水交替清洗咬傷和抓傷的每處傷口至少
2、15分鐘。如條件允許,建議使用狂犬病專業(yè)清洗設(shè)備和專用清洗劑對傷口內(nèi)部進行沖洗。最后用生理鹽水沖洗傷口以避免肥皂液或其他清洗劑殘留。
2、消毒處理:徹底沖洗后用稀碘伏(0.025%~0.05%)、苯扎氯銨(0.005%~0.01%)或其他具有病毒滅活效力的皮膚黏膜消毒劑消毒涂擦或消毒傷口內(nèi)部。
3、外科處置:在傷口清洗、消毒,并根據(jù)需要使用狂犬病被動免疫制劑至少兩小時后,根據(jù)情況進行后續(xù)外科處置。外科處置要考慮致傷動物種類、部位、傷口類型、傷者基礎(chǔ)健康狀況等諸多因素。
普通創(chuàng)傷傷口相比,動物致傷傷口具有病情復(fù)雜、軟組織損傷嚴重、合并癥多、細菌感染率高等特點,目前尚無統(tǒng)一的外科處置規(guī)范。且
3、動物咬傷涉及骨科、耳鼻咽喉科、眼科、整形外科、普通外科、泌尿外科等多個臨床專業(yè),各專業(yè)在開放傷口處置上均有各自的原則或規(guī)范。因此,嚴重、復(fù)雜的動物咬傷傷口的后續(xù)外科處置,最好由??漆t(yī)生或在??漆t(yī)生協(xié)助下完成。
(1)外科清創(chuàng)術(shù):所有嚴重的咬傷傷口(如:撕裂傷、貫通傷、穿刺傷等)均需進行徹底的外科清創(chuàng)術(shù)。術(shù)前要根據(jù)傷口部位、手術(shù)大小及方式等選擇合適的麻醉方式(如局部麻醉、區(qū)域麻醉、復(fù)合麻醉或全身麻醉),手術(shù)按照標準的外傷清創(chuàng)術(shù)原則進行。
(2)組織修復(fù):咬傷所導(dǎo)致的重要器官、組織(如:神經(jīng)、肌腱、骨、關(guān)節(jié)、血管等)損傷,應(yīng)根據(jù)受損器官組織的具體情況(如受損程度、感染可能性、修復(fù)難度等)、相應(yīng)
4、??频奶幹迷瓌t,選擇進行I期修復(fù)、II期修復(fù)或延期修復(fù)。
(3)傷口關(guān)閉及抗生素使用:傷口是否進行I期閉合以及是否預(yù)防性使用抗生素要考慮眾多因素,如:就診時間、傷口嚴重程度、傷口部位、致傷動物、傷口類型、傷者基礎(chǔ)健康狀況(如年齡和基礎(chǔ)疾病:糖尿病、免疫功能受損、長期使用免疫抑制劑、激素等)以及醫(yī)生對動物咬傷傷口處置的經(jīng)驗等。
暴露于犬、嚙齒類動物,以及位于頭面部、口腔粘膜的淺表、清潔、新鮮傷口屬于繼發(fā)感染的低危因素。而暴露于貓、靈長類、豬等動物;位于手、足、脛前、關(guān)節(jié)部位的穿刺傷、貫通傷、大面積撕裂傷、大面積皮膚軟組織缺損傷口;老年患者或合并糖尿病、外周血管病、應(yīng)用激素及免疫抑制劑、免疫性
5、疾病、營養(yǎng)不良、放化療等基礎(chǔ)疾病等均屬繼發(fā)細菌感染的高危因素。存在感染高危因素者盡量避免I期縫合,可用透氣性敷料覆蓋創(chuàng)面,3-5天后根據(jù)傷口情況決定是否進行延期縫合或II期縫合,必要時可以預(yù)防性使用抗生素。
早期許多文獻建議對傷者常規(guī)預(yù)防性使用抗生素。近些年的文獻報道顯示,預(yù)防傷口感染的關(guān)鍵在于盡早進行徹底的傷口清洗、清創(chuàng)及傷口閉合或覆蓋。及時正確的傷口處理可顯著降低咬傷傷口的細菌感染率。文獻研究提示,對于細菌感染低危者,在對傷口進行徹底清洗、消毒和清創(chuàng)后,與II期、延期閉合傷口或傷口保持開放相比,I期閉合傷口并不增加傷口的感染率,且縮短了傷口愈合時間,愈合后瘢痕更小。也有許多研究顯示,常規(guī)
6、預(yù)防性使用抗生素并未令咬傷患者受益。
不推薦對所有的III級咬傷病例預(yù)防性使用抗生素,對存在感染高危因素或已出現(xiàn)傷口感染的病例可預(yù)防性或治療性使用抗生素??股刈詈酶鶕?jù)傷口分泌物的細菌培養(yǎng)及藥物敏感試驗結(jié)果選擇,推薦使用含有β-內(nèi)酰胺酶抑制劑的β-內(nèi)酰胺類抗生素、頭孢洛林酯和第四代喹諾酮類抗生素。
(4)存在感染高風(fēng)險因素者,傷口內(nèi)應(yīng)放置引流條或引流管,以利于傷口污染物及分泌物的排出。傷口較大時,為避免繼發(fā)感染,可用透氣性敷料覆蓋創(chuàng)面。如必須縫合,應(yīng)采取松散稀疏的縫合方式,以便于繼續(xù)引流。
如果就診時傷口已縫合,原則上不主張拆除。若縫合前未浸潤注射被動免疫制劑,仍應(yīng)在傷口周圍浸潤注射被動
7、免疫制劑。
存在感染高風(fēng)險因素者,應(yīng)根據(jù)傷口狀況、傷者基礎(chǔ)免疫情況(破傷風(fēng)類毒素)、距離最后接種時間等,酌情進行抗破傷風(fēng)免疫預(yù)防處置。分析
二、 狂犬疫苗行業(yè)市場格局
2021年中國城鎮(zhèn)家庭寵物貓的數(shù)量是5806萬只,犬的數(shù)量是5429萬只。整個城鎮(zhèn)犬貓市場的規(guī)模達到2490億,同比增長20.6%,比2021年社會消費品零售總額高8個百分點。
從滲透率來看,我國寵物市場增量空間仍較大。公開數(shù)據(jù)顯示,我國城市養(yǎng)寵家庭為10%,寵物數(shù)量高達2.5億只,其中貓與狗占大部分。對比美國、加拿大、英國以及日本的寵物滲透率分別高達68%、52%、40%、28%,中國寵物滲透率僅6%。
寵物經(jīng)濟增勢
8、強勁疊加漲價等因素,利好狂犬疫苗產(chǎn)業(yè)。據(jù)悉,受長生生物事件遺留影響,2021年哈爾濱、安徽以及河北等多地曾出現(xiàn)疫苗部分短缺的情況,此后新一輪的狂犬疫苗招標,河北、內(nèi)蒙、海南等多個省市的狂犬疫苗中標價有所提升。據(jù)信達證券近日研究報告數(shù)據(jù),2021年人用二倍體狂苗在廣東、安徽、湖北等9個省均有提價,平均提價幅度為12%。
縱觀目前國內(nèi)狂犬疫苗市場,主要有三類狂犬疫苗,一是以成大生物(831550.OC)、賽諾菲為主的Vero細胞狂犬疫苗,二是以遠大為主的地鼠腎細胞,三是以康華生物為主的人二倍體狂苗。其中Vero細胞狂苗市占率高達八成以上。
由于狂犬病患病高死亡率,狂犬病疫苗使用接種尤為剛性。據(jù)
9、頭豹研究院數(shù)據(jù)顯示,2018年中國的狂犬疫苗行業(yè)市場規(guī)模為29億元,2023年將有望達到70億。近年來,國內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬支,即1200-1600萬人份(4-5針/人份),根據(jù)前瞻研究院數(shù)據(jù)顯示,2020年,狂犬病疫苗批簽發(fā)數(shù)量達到7.86億劑,在中國所有疫苗種類中排名第一。由于產(chǎn)能受限和政策監(jiān)管,市場一度供不應(yīng)求,因此,不少企業(yè)選擇在這一賽道掘金。
從供應(yīng)企業(yè)來看,我國生產(chǎn)狂犬疫苗的企業(yè)有遼寧成大、廣州諾誠、寧波榮安、河南遠大等。憑借巨大的產(chǎn)能優(yōu)勢,遼寧成大占據(jù)著過半的市場份額,其批簽發(fā)量占比達到47.2%;寧波榮安與大連雅立峰的批簽發(fā)量占比分別為24.
10、7%和7.5%;此外,成都康華三代狂犬疫苗的批簽發(fā)量占比為4.7%。
三、 中國狂犬病疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀分析
近年來,我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量均保持在5000萬瓶之上。2019年我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為5883萬瓶,同比下降6.5%,批簽發(fā)量下降的原因主要與行業(yè)事件導(dǎo)致長生生物停產(chǎn)及行業(yè)監(jiān)管趨嚴有關(guān)。截至2020年我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為6563萬瓶,同比增長11.56%。
我國人二倍體狂苗批簽發(fā)量從2016年的29.51萬劑增長至2020年的370.36萬劑,復(fù)合增長率高達88.2%。
四、 狂犬病病死率高危害極大
狂犬病是一種危害極大的病毒性人畜共患病,它是有史以來病死率
11、最高的疾?。ú∷缆蕿?00%),狂犬病在全世界絕大多數(shù)國家均有流行,世界衛(wèi)生組織估計全球每年因狂犬病死亡達5.9萬人。根據(jù)中國疾控中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2020年,中國人間狂犬病發(fā)病數(shù)為202例,死亡人數(shù)為188人,病死率較高。2021年1月至3月,中國人間狂犬病發(fā)病書為13人,死亡12人,病死率較高。
五、 常用細胞培養(yǎng)狂犬病疫苗比較
我國已上市的狂犬疫苗產(chǎn)品根據(jù)使用細胞基質(zhì)不同可分為:二倍體細胞、Vero細胞(非洲綠猴腎細胞)、地鼠腎細胞及雞胚細胞,其中Vero細胞是目前應(yīng)用最為廣泛的動物細胞基質(zhì),Vero細胞更容易生產(chǎn)和儲存,狂犬病毒表達滴度高,因此,Vero細胞狂犬疫苗具有生產(chǎn)控制水平
12、高、產(chǎn)量大、生產(chǎn)成本較低的優(yōu)勢。但Vero細胞屬于傳代細胞,高濃度的Vero細胞DNA存在致腫瘤風(fēng)險。此外,市場上的Vero細胞狂犬病疫苗均使用動物來源的血清和胰酶,產(chǎn)品存在外源病毒因子污染風(fēng)險。
人二倍體細胞疫苗是第三代狂犬病疫苗,與動物細胞相比,人二倍體細胞狂犬病疫苗具備天然的安全性優(yōu)勢,無致腫瘤風(fēng)險,雜質(zhì)去除要求低,被世界衛(wèi)生組織稱為預(yù)防狂犬病的黃金標準疫苗,是目前國內(nèi)傳統(tǒng)狂犬病疫苗的有力補充,尤其適用于過敏體質(zhì)者、老人及兒童等免疫力偏低的人群。但人二倍體細胞存在培養(yǎng)難度高,狂犬病毒表達滴度低等問題,因此人二倍體細胞狂犬病疫苗產(chǎn)量較低、生產(chǎn)成本高。
目前,我國獲批簽發(fā)上市的人用狂犬病
13、疫苗企業(yè)共有8家。2018-2020年,我國利用Vero細胞基質(zhì)培養(yǎng)的人用狂犬疫苗批簽發(fā)數(shù)量占比最大,保持在90%左右;人二倍體細胞狂犬疫苗整體呈現(xiàn)出逐年上升的趨勢。
六、 狂犬疫苗行業(yè)前景展望
由于人二倍體疫苗產(chǎn)量低、大體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細胞難度較大等因素,二代狂犬疫苗仍為國內(nèi)使用的主流狂犬疫苗。不過,康華生物正在進行產(chǎn)能擴建,隨著三代狂犬疫苗獲批企業(yè)數(shù)量的增加以及產(chǎn)能的不斷釋放,三代疫苗將逐步替代二代疫苗。
中國疾病預(yù)防控制中心報告顯示,我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征:農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多
14、。中國的犬?dāng)?shù)超過1億只,其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動物,而與歐洲等發(fā)達國家的動物普遍免疫不同,中國接種疫苗的動物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。
狂犬疫苗是我國主要出口的疫苗之一,預(yù)計到2023年,中國狂犬病疫苗主要出口國泰國、埃及、孟加拉國和印度的市場將達6.8億美元,年均復(fù)合增長率為22.2%。僅遼寧成大一家,2019年狂犬疫苗的出口銷售額就達到2538.7萬美元,出口份額占比超過30%。
業(yè)內(nèi)人士分析,由于公眾對狂犬病疫苗的接種意識仍然相對淡薄,一些國家和地區(qū)正在不斷推進狂犬病疫苗接種,受政策利好影響,未來市場的接種率有可能提高,這也將為中國疫苗企業(yè)拓展海外
15、市場提供機會。此外,由于狂犬病高發(fā)市場嚴重缺乏人用狂犬病疫苗生產(chǎn)商,中國狂犬病疫苗生產(chǎn)商有機會抓住該等市場內(nèi)當(dāng)?shù)毓?yīng)商未獲滿足的日益增長的需求,從而帶動出口市場的增長。
一旦出現(xiàn)臨床癥狀,病死率幾乎為100%!中國每年都有數(shù)百人因狂犬病而死亡,消除狂犬病仍存在一定的現(xiàn)實問題,包含傳染源數(shù)量多、分布廣、動物免疫率低等。農(nóng)村地區(qū)尤其是貧困地區(qū)狂犬病流行造成的影響更為嚴重,面臨群眾文明養(yǎng)犬意識淡薄,動物狂犬病監(jiān)測能力不足等困難與挑戰(zhàn)。
日前,在2021年中國小動物醫(yī)學(xué)大會暨第一屆貓病大會的康華動保狂犬病論壇上,來自全國各地的小動物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)<?、學(xué)者相聚一堂,共同探討未來行業(yè)發(fā)展。與此同時,啟動中
16、國寵物狂犬病免疫現(xiàn)狀調(diào)研項目,旨在了解狂犬病疫苗現(xiàn)狀及發(fā)展空間、關(guān)注寵主使用疫苗的喜好度、洞察未來市場發(fā)展趨勢。
狂犬病是一種嚴重危害公共健康的人畜共患傳染病,也是世界上病死率最高的動物傳染病。WHO數(shù)據(jù)顯示,狂犬病在全球150多個國家和地區(qū)流行。據(jù)估計,每年狂犬病會導(dǎo)致全球約5.9萬人死亡,相當(dāng)于每10分鐘世界上就有1人死于狂犬病。
2015年,世界衛(wèi)生組織(WHO)與聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織(FAO)、世界動物衛(wèi)生組織(OIE)和全球狂犬病控制聯(lián)盟(GARC)一起,在瑞士日內(nèi)瓦召開的全球狂犬病會議上,提出2030年前在全球消除犬引起的人類狂犬病死亡(簡稱Zeroby30)戰(zhàn)略目標,此計劃以
17、國家為中心,建立聯(lián)合抗擊狂犬病合作平臺。
七、 人用+寵物用雙管齊下,助力狂犬病防控
我國對狂犬病的防控,至今已有30年。2014年,康華生物的人二倍體細胞狂犬病疫苗(HDCV)獲批上市,開啟了我國國產(chǎn)狂犬病疫苗的人源新時代。HDCV在免疫效果和起效速度方面優(yōu)勢明顯,免疫持續(xù)時間可達10年,不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%,適用全人群(包括兒童、老人及孕婦),被視為預(yù)防人類狂犬病的金標準疫苗。
此次啟動的中國寵物狂犬病疫苗現(xiàn)狀調(diào)研項目將覆蓋寵物醫(yī)院、寵物美容店,通過調(diào)查每年接種疫苗的犬、貓數(shù)量,以及寵物主人對于為犬和貓接種疫苗的認知和行為習(xí)慣,以期為狂犬病控制和預(yù)防提供新的思路和策略參考,促進行業(yè)發(fā)展。
據(jù)透露,未來還將推出新一代、高標準、引用人用狂犬病疫苗生產(chǎn)技術(shù)的寵物狂犬病滅活疫苗,配合人二倍體細胞狂犬病疫苗(HDCV),從人用和寵物用兩個方向加強狂犬病的防控。
在中國,狂犬?。≧abies)是一個重大的公共衛(wèi)生問題,2015-2018年更是導(dǎo)致每年幾百人死亡,超過95%的人類狂犬病病例來源于患狂犬病的狗。雖然狂犬病是一種嚴重的人獸共患病,但狂犬病病毒(Rabiesvirus,RABV)在我國現(xiàn)行動物庫內(nèi)的循環(huán)和分布并不清楚。