狂犬病暴露前預(yù)防分析:重慶狂犬抗體檢測機(jī)構(gòu)

上傳人:劉****2 文檔編號:187469616 上傳時(shí)間:2023-02-14 格式:DOCX 頁數(shù):9 大?。?1.53KB
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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測 狂犬病暴露前預(yù)防分析 一、 狂犬病暴露前預(yù)防 (一)狂犬病基礎(chǔ)免疫 所有持續(xù)、頻繁暴露于狂犬病病毒危險(xiǎn)環(huán)境下的個(gè)體均推薦進(jìn)行暴露前預(yù)防性狂犬病疫苗接種,如接觸狂犬病病毒的實(shí)驗(yàn)室工作人員、可能涉及狂犬病病人管理的醫(yī)護(hù)人員、狂犬病病人的密切接觸者、獸醫(yī)、動物馴養(yǎng)師以及經(jīng)常接觸動物的農(nóng)學(xué)院學(xué)生等。此外,建議到高危地區(qū)旅游的游客、居住在狂犬病流行地區(qū)的兒童或到狂犬病高發(fā)地區(qū)旅游的兒童進(jìn)行暴露前免疫。 免疫程序:第0天、第7天和第21天(或第28天)分別接種1劑,共接種3劑。 接種途徑、部位和劑量:肌內(nèi)注射。2歲及以上兒童和成人于上臂三角肌注射;2歲以下兒童于大腿

2、前外側(cè)肌注射。禁止在臀部肌肉注射。每劑0.5ml或1.0ml(具體參照產(chǎn)品規(guī)格或產(chǎn)品說明書)。 (二)狂犬病加強(qiáng)免疫 如出于暴露前預(yù)防的目的,則已接受全程基礎(chǔ)免疫者無需定期進(jìn)行加強(qiáng)免疫。定期加強(qiáng)免疫僅推薦用于因職業(yè)原因存在持續(xù)、頻繁或較高的狂犬病病毒暴露風(fēng)險(xiǎn)者(如接觸狂犬病病毒的實(shí)驗(yàn)室工作人員和獸醫(yī))。 免疫程序:接觸狂犬病病毒的實(shí)驗(yàn)室人員每6個(gè)月監(jiān)測一次血清中和抗體水平;獸醫(yī)、動物疫控部門等每2年監(jiān)測一次血清中和抗體水平。當(dāng)血清中和抗體水平<0.5IU/ml時(shí)需加強(qiáng)接種1劑。 接種途徑、部位和劑量:肌內(nèi)注射。2歲及以上兒童和成人于上臂三角肌注射;2歲以下兒童可在大腿前外側(cè)肌注射。每劑

3、0.5ml或1.0ml(具體參照產(chǎn)品規(guī)格或產(chǎn)品說明書)。分析 二、 狂犬病疫苗批簽發(fā)量呈現(xiàn)平穩(wěn)波動的態(tài)勢 由于狂犬病患病高死亡率,狂犬病疫苗使用接種尤為剛性,人用狂犬病疫苗是我國常年批簽發(fā)量較大的疫苗品種之一。近年來,國內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬支,即1200-1600萬人份(4-5針/人份),2020年我國全年批簽發(fā)各類狂犬疫苗大約8238萬劑,較2019年同期增長40.04%。2021年第一季度,狂犬病疫苗批簽發(fā)量為1439萬支,同比增長30.19%。 三、 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)批簽發(fā)量較多 按照培養(yǎng)基質(zhì)分品種進(jìn)行統(tǒng)計(jì),目前Vero細(xì)胞狂犬病

4、疫苗是主流產(chǎn)品。凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)的批簽發(fā)量為6201.29萬支,市占率為75.27%;人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)的批簽發(fā)量為1103.18萬支,市占率為13.39%;地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為534.57萬支,市占率為6.49%;最后是人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為399.31萬支,市占率為4.85%。 由此來看,二代狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞基質(zhì))仍然占據(jù)主導(dǎo)地位,三代狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞基質(zhì))正在逐步崛起。 四、 狂犬疫苗市場現(xiàn)狀及前景分析 2022年1-6月獸用狂犬病疫苗簽發(fā)批次均較2021年同期增長了約46.2%,截止2021年底總批簽發(fā)數(shù)量為4

5、536次,2015-2021年禽流感疫苗批簽發(fā)次數(shù)年均批簽發(fā)超過4000次。 近年來,我國狂犬病防控成效顯著,狂犬病發(fā)病人數(shù)逐年下降,從2007年高峰時(shí)的3300例下降到2020年的202例,降幅高達(dá)94%。但由于狂犬病的高病死率,而且現(xiàn)在社會上飼養(yǎng)寵物貓狗的人越來越多,狂犬病防控仍然任重道遠(yuǎn)。 目前,我國大部分地區(qū)的狂犬病已呈低水平散發(fā),部分地區(qū)已達(dá)區(qū)域性消除狀態(tài)。但與此同時(shí),也面臨困難和挑戰(zhàn):我國傳染源(犬只)數(shù)量龐大,約0.8-1.3億只,分布廣,而犬的免疫率不高;部分群眾文明養(yǎng)犬意識淡薄,不登記、不免疫、隨意遺棄犬只;狂犬病流行在農(nóng)村地區(qū),尤其是貧困地區(qū)更為嚴(yán)重。 中國每年賣出的

6、人用狂犬疫苗數(shù)量都在1000-1500萬份,也就是5000-7500萬只疫苗。全球范圍內(nèi),中國的狂犬疫苗產(chǎn)量和銷量世界第一,但這并不是一個(gè)值得驕傲的成績。其背后對應(yīng)的是,在中國,每年最少有1000萬人被狗咬傷,80%的狂犬疫苗都注射到了中國人體內(nèi),而在美國,人用狂犬疫苗一年的銷量僅有5萬份,不足在中國銷量的1%。 數(shù)據(jù)顯示,2020年中國狂犬疫苗批簽發(fā)量7855.29萬劑,同比33.5%,其中人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)、狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)、狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)凍干、凍干狂犬疫苗(人二倍體細(xì)胞)批簽發(fā)量分別為492.46萬(支/瓶/袋)、735.05萬(支/瓶/袋)、6271.6萬

7、(支/瓶/袋)、356.19萬(支/瓶/袋)。 中國疾病預(yù)防控制中心報(bào)告顯示,我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征:農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國的犬?dāng)?shù)超過1億只,其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動物,而與歐洲等發(fā)達(dá)國家的動物普遍免疫不同,中國接種疫苗的動物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加,國內(nèi)民眾將愈發(fā)重視對疾病的預(yù)防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長,人們付費(fèi)接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外,教育程度的提升會提高狂犬病疫苗接種率,這將促進(jìn)人用狂犬病疫苗的銷量

8、增長。 預(yù)計(jì)未來隨著國內(nèi)企業(yè)在寵物疫苗領(lǐng)域的研發(fā)投入加大,有望對進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)替代。有行業(yè)分析報(bào)告指出,中國是全球最大的人用狂犬病疫苗市場,近年來人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量均保持在5000萬劑以上。該市場預(yù)計(jì)到2030年,將增至145億元。 狂犬病是由狂犬病毒引起的一種急性傳染病。臨床上對于狂犬病尚無有效的治療辦法。在暴露后接種狂犬疫苗可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力,預(yù)防狂犬病。近年來,通過各種防疫措施,我國狂犬病發(fā)病人數(shù)不斷下降。 五、 狂犬疫苗出口市場廣闊 在一些發(fā)展中國家,人們對狂犬病疫苗接種的認(rèn)識相對較低,導(dǎo)致狂犬病疫苗接種率較低,例如孟加拉國、埃及和印度等。隨著這些國家疫苗接種工

9、作的推進(jìn),未來疫苗接種率上升潛力空間大,國內(nèi)疫苗公司將有更多機(jī)會開發(fā)和拓展海外市場。隨著發(fā)展中國家狂犬病暴露后疫苗接種率提高、醫(yī)療保健意識增強(qiáng)和可支配收入增加,這些新興國家和地區(qū)的狂犬病疫苗接種需求保持穩(wěn)定增長。在中國一帶一路政策的支持,以及國內(nèi)疫苗企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提高的背景下,未來中國狂犬疫苗出口的市場規(guī)模還將繼續(xù)增長。 六、 狂犬疫苗市場需求大,前景廣闊 (一)國內(nèi)寵物管理規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大 在單身經(jīng)濟(jì)、居民收入增加和資本的共同推動下,我國寵物市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張,其中城鎮(zhèn)犬貓市場的規(guī)模達(dá)到2490億元,同比增長20.6%,城鎮(zhèn)犬貓數(shù)量合計(jì)11235萬只,其中貓5806萬只,犬5429萬只。據(jù)

10、相關(guān)研究機(jī)構(gòu)預(yù)測:2022年中國寵物數(shù)量可達(dá)2.2億只,我國城鎮(zhèn)寵物(犬貓)主達(dá)到6844萬多人。雖然我國寵物數(shù)量基數(shù)大,但是寵物疫苗市場滲透率不足3%,與國外發(fā)達(dá)國家40%的水平還有很大差距,行業(yè)整體處于培育階段。 隨著人們飼養(yǎng)寵物習(xí)慣的逐漸興起,我國寵物數(shù)量呈逐年增長趨勢,未來隨寵物市場規(guī)模的擴(kuò)大、犬貓等寵物咬傷潛在風(fēng)險(xiǎn)的提升以及暴露前免疫知識的普及,人用狂犬病疫苗潛在市場將進(jìn)一步提升。 (二)狂犬病至今尚無特效治療方法,狂犬疫苗產(chǎn)品市場前景廣闊 狂犬病是世界上病死率最高的疾病,一旦發(fā)病,病死率接近100%,至今尚無特效治療方法。國內(nèi)狂犬病疫苗屬于剛性疫苗。近年來,國內(nèi)人用狂犬病疫苗

11、每年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6,000-8,000萬支,即1,200-1,600萬人份,整體批簽發(fā)量基數(shù)較大。我國人用狂犬病疫苗市場規(guī)模從2015年的16.8億元增長至2018年的28.4億元,期間年復(fù)合增長率保持19.1%的較高增速,國際權(quán)威機(jī)構(gòu)Frost&Sullivan預(yù)計(jì)到2023年我國人用狂犬病疫苗市場規(guī)模將達(dá)到42.5億元。 七、 中國狂犬病發(fā)病數(shù)量、死亡數(shù)量及發(fā)病率與死亡率 得益于狂犬疫苗的推廣,我國狂犬病發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)持續(xù)下降,發(fā)病人數(shù)從2010年2048人下降至2020年的202人,截至2021年1-5月我國狂犬病發(fā)病人數(shù)為70人;死亡人數(shù)從2010年2014人下降至20

12、20年188人,截至2021年1-5月我國狂犬病死亡人數(shù)為66人。 2020年中國狂犬病發(fā)病率為0.0144/10萬,死亡率為0.0134/10萬;2019年中國狂犬病發(fā)病率為0.0208/10萬,死亡率為0.0198/10萬。 八、 國內(nèi)狂犬疫苗市場持續(xù)增長 近年來,隨著我國狂犬病預(yù)防教育普及、人用狂犬病疫苗接種數(shù)量增加,我國狂犬病預(yù)防工作取得了重大進(jìn)展,在控制狂犬病發(fā)病率方面起到了重要作用。2018年,中國人用狂犬疫苗市場規(guī)模達(dá)到28.4億元,預(yù)計(jì)2022年將達(dá)到38.7億元的市場規(guī)模。 Vero細(xì)胞人用狂犬病疫苗是狂犬病疫苗市場的主導(dǎo)者,占據(jù)75.0%的市場份額;人二倍體細(xì)胞培養(yǎng)

13、狂犬病疫苗和原代細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病疫苗(包括地鼠腎細(xì)胞人用狂犬病疫苗和雞胚細(xì)胞人用狂犬病疫苗)分別占據(jù)18.2%和6.8%的市場份額。 中國疾病預(yù)防控制中心報(bào)告顯示,我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征:農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國的犬?dāng)?shù)超過1億只,其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動物,而與歐洲等發(fā)達(dá)國家的動物普遍免疫不同,中國接種疫苗的動物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加,國內(nèi)民眾將愈發(fā)重視對疾病的預(yù)防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長,人們付費(fèi)接種疫苗的意愿和能力也

14、將隨之提高。此外,教育程度的提升會提高狂犬病疫苗接種率,這將促進(jìn)人用狂犬病疫苗的銷量增長。 九、 人用+寵物用雙管齊下,助力狂犬病防控 我國對狂犬病的防控,至今已有30年。2014年,康華生物的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗(HDCV)獲批上市,開啟了我國國產(chǎn)狂犬病疫苗的人源新時(shí)代。HDCV在免疫效果和起效速度方面優(yōu)勢明顯,免疫持續(xù)時(shí)間可達(dá)10年,不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%,適用全人群(包括兒童、老人及孕婦),被視為預(yù)防人類狂犬病的金標(biāo)準(zhǔn)疫苗。 此次啟動的中國寵物狂犬病疫苗現(xiàn)狀調(diào)研項(xiàng)目將覆蓋寵物醫(yī)院、寵物美容店,通過調(diào)查每年接種疫苗的犬、貓數(shù)量,以及寵物主人對于為犬和貓接種疫苗的認(rèn)知和行為習(xí)慣,以期為狂犬病控制和預(yù)防提供新的思路和策略參考,促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。 據(jù)透露,未來還將推出新一代、高標(biāo)準(zhǔn)、引用人用狂犬病疫苗生產(chǎn)技術(shù)的寵物狂犬病滅活疫苗,配合人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗(HDCV),從人用和寵物用兩個(gè)方向加強(qiáng)狂犬病的防控。 在中國,狂犬?。≧abies)是一個(gè)重大的公共衛(wèi)生問題,2015-2018年更是導(dǎo)致每年幾百人死亡,超過95%的人類狂犬病病例來源于患狂犬病的狗。雖然狂犬病是一種嚴(yán)重的人獸共患病,但狂犬病病毒(Rabiesvirus,RABV)在我國現(xiàn)行動物庫內(nèi)的循環(huán)和分布并不清楚。

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