醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理崗位職責（共7篇）

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理崗位職責（共7篇） 第1篇：醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理職責醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理職責一、行政部職責1.目的：明確行政部質(zhì)量職責，做好人事及后勤保障工作。 2.范圍：行政人事管理。 3.責任：行政部。 4.內(nèi)容4.1.負責收發(fā)上級（包括藥監(jiān)局及其他政府部門）文件、承辦落實檔案管理工作。4.2.負責制定公司培訓計劃并組織實施，做好員工培訓工作。4.3.負責制訂行政管理方面制度，協(xié)助質(zhì)量管理部做好各項管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督、檢查工作。4.4.負責合理配備醫(yī)療器械經(jīng)營所需人力資源等工作，做好公司各崗位所需人員的配置及持證上崗。4.5.定期對員工進行崗位考核，實施質(zhì)量獎懲。4.6.負責人事進出及調(diào)換崗位并組織質(zhì)量管理、員工崗位培訓工作。4.7.負責醫(yī)療器械經(jīng)營崗位的員工進行年度健康體檢，并建立健康檔案。4.8.負責公司營業(yè)執(zhí)照等證照管理工作。4.9.負責醫(yī)療器械經(jīng)營所需設施設備配置的提供及辦公設備用品的采購等管理。 4.10.負責公司各類印章的統(tǒng)一管理工作。4.11.負責公司網(wǎng)絡、計算機管理信息系統(tǒng)的管理和維護工作。 4.11.1.負責系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡維護； 4.11.2.負責系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份； 4.11.3.負責培訓、指導相關崗位人員使用系統(tǒng)； 4.11.4.負責系統(tǒng)程序的運行及維護管理； 4.11.5.負責系統(tǒng)網(wǎng)絡以及數(shù)據(jù)的安全管理； 4.11.6.保證系統(tǒng)日志的完整性；4.11.7.負責建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。4.12.負責經(jīng)營場所環(huán)境衛(wèi)生、個人衛(wèi)生及工作質(zhì)量的監(jiān)管工作。二、財務部職責1.目的：明確財務部職責，從財務管理方面保證經(jīng)營活動的正常運行。2.范圍：財務管理。 3.責任：財務部 4.內(nèi)容4.1.嚴格執(zhí)行財務會計制度，建立完整的賬簿管理體制和財務核算體系。4.2.執(zhí)行國家財稅政策，按相關規(guī)定要求保管各種憑證。 4.3.開展質(zhì)量成本管理，加強質(zhì)量報損的控制。 4.4.經(jīng)質(zhì)量驗收確認的入庫單作支付貨款的依據(jù)，審核購貨發(fā)票的合法性。4.5.對采購、銷售業(yè)務流程進行監(jiān)督，切實履行好財務核算監(jiān)督職責。4.6.負責對供貨單位貨款支付的審核，質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械應拒絕付款。4.7.嚴格執(zhí)行公司有關采購和銷售醫(yī)療器械的票據(jù)管理： 4.7.1.負責對售出醫(yī)療器械開具合法票據(jù)；4.7.2.采購醫(yī)療器械付款應按照供貨單位指定的經(jīng)質(zhì)量管理部審核備案的賬戶賬號支付。4.8.負責退貨的換票或退票處理；負責銷毀醫(yī)療器械的財務管理。4.9.分析財務計劃的執(zhí)行情況，提供財務分析報告。4.10.當好決策參謀，及時、準確地向決策者和相關管理者提供可靠的會計信息。4.11.編制記賬憑證和各類報表，妥善管理會計賬冊檔案。 4.12.負責公司各種費用的審核及報銷工作，進行成本控制管理。 4.13.協(xié)調(diào)本企業(yè)與稅務、銀行等部門之間的關系，執(zhí)行國家稅法政策，及時做好納稅申報工作。4.14.合理籌劃公司各類財產(chǎn)保險，職工的養(yǎng)老保險等各類保險的申報交納。4.15.有效、合理使用資金，根據(jù)單位資金情況做好融資工作。 4.16.編制各種對外統(tǒng)計報表。4.17.按財務管理的要求做好購銷票據(jù)的存檔。 4.18.完成公司領導臨時布置的其他工作。三、采購部職責1.目的：明確醫(yī)療器械采購部門職責，保證采購醫(yī)療器械的質(zhì)量。 2.范圍：醫(yī)療器械采購管理。 3.責任：采購部 4.內(nèi)容4.1.執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法等有關法律法規(guī)和本公司醫(yī)療器械采購管理制度。4.2.堅持“依法經(jīng)營、質(zhì)量第一”的原則，嚴禁采購假劣和質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械。4.3.對本部門的醫(yī)療器械采購、進貨工作負管理責任和質(zhì)量責任。4.4.負責首次經(jīng)營企業(yè)和首次經(jīng)營品種合法資料的索取和初審工作。4.5.對供貨單位的銷售人員身份核實，進行合法資格驗證。 4.6.采購醫(yī)療器械必須與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，其內(nèi)容應符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。4.7.配合質(zhì)量管理部做好首營企業(yè)的審核工作，填寫首營企業(yè)審批表，對供貨單位的合法資格與質(zhì)量保證能力進行審核，必要時實地考察評價。4.8.協(xié)同質(zhì)量管理部對所購醫(yī)療器械的合法性和質(zhì)量可靠性的審核。4.9.采購醫(yī)療器械應向供貨單位索取合法票據(jù)。4.10.分析銷售、合理調(diào)整庫存，優(yōu)化經(jīng)營醫(yī)療器械和庫存醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)。4.11.掌握采購過程的質(zhì)量動態(tài)，收集市場信息資料，積極反饋質(zhì)量信息。4.12.負責建立醫(yī)療器械采購記錄，并做好采購合同的整理及保管工作。四、銷售部職責1.目的：明確銷售部門質(zhì)量職責，確保銷售的合法性、規(guī)范性。 2.范圍：醫(yī)療器械銷售管理。 3.責任：銷售部 4.內(nèi)容4.1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法等有關法律法規(guī)和本公司醫(yī)療器械銷售管理制度，具體負責醫(yī)療器械銷售的管理并對銷售的合法性負責。4.2.加強對公司銷售和開票人員的醫(yī)療器械質(zhì)量意識及職業(yè)道德。4.3.依據(jù)有關法律、法規(guī)，將醫(yī)療器械銷售給具有合法資格的醫(yī)療器械經(jīng)營或使用單位。4.4.負責對購貨單位合法資格的初審及合法資格證明材料的索取。且對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨（收貨）人員的身份進行核實，保證醫(yī)療器械的銷售流向真實、合法。 4.5.審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應的范圍銷售醫(yī)療器械。4.6.銷售醫(yī)療器械應開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立醫(yī)療器械銷售記錄，做到票、帳、貨相符。4.7.負責銷售退回醫(yī)療器械的核查審批工作，保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。4.8.做好售后管理工作，定期進行客戶訪問，隨時收集客戶查詢、投訴、質(zhì)量事故等信息，對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要及時查明原因，分清責任，及時采取停售等控制措施，同時向有關部門報告，并做好記錄。4.9.嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械銷售管理制度，嚴禁銷售假劣醫(yī)療器械，對已售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應及時向質(zhì)量管理部報告，并及時通知購貨單位停止銷售或使用，并做好記錄。 4.10.協(xié)助質(zhì)量管理部及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)追回及召回質(zhì)量有問題的醫(yī)療器械，并做好記錄。4.11.注意收集由本企業(yè)售出醫(yī)療器械的不良事件情況，按規(guī)定及時上報質(zhì)量管理部，以便及時調(diào)查、核實和處理。4.12.加強對臨近失效期的醫(yī)療器械開展促銷管理，避免給企業(yè)造成經(jīng)濟損失。4.13.負責銷售市場的開拓。五、質(zhì)量管理部職責1.目的：明確質(zhì)量管理機構(gòu)的質(zhì)量職責，做好經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理工作。2.范圍：經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理工作。 3.責任：質(zhì)量管理部 4.內(nèi)容4.1.督促各部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法等有關法律法規(guī)。4.2.組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進。4.3.負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理。4.4.督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。4.5.負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核。 4.6.負責醫(yī)療器械的驗收，指導并監(jiān)督醫(yī)療器械采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。4.7.負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。4.8.負責醫(yī)療器械質(zhì)量查詢及質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。4.9.組織驗證、校準相關設施設備。 4.10.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告。4.11.負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。 4.12.負責醫(yī)療器械召回的管理。4.13.組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核。4.14.協(xié)助行政部開展質(zhì)量管理培訓。 4.15.負責指導設定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。 4.15.1.負責指導設定系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；4.15.2.負責系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查； 4.15.3.監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)； 4.15.4.負責質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的審核、確認生效及鎖定； 4.15.5.負責業(yè)務經(jīng)營數(shù)據(jù)修改申請的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；4.15.6.負責處理系統(tǒng)中涉及產(chǎn)品質(zhì)量的有關問題。4.16.負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新。 4.17.每年年底前依據(jù)對公司質(zhì)量管理體系運行情況的內(nèi)部評審結(jié)果，向市食品藥品監(jiān)督管理局提交年度自查報告。 4.18.負責各項質(zhì)量記錄原始資料的保管工作。六、儲運部職責1.目的：明確儲運部職責，確保醫(yī)療器械在儲存期間的質(zhì)量穩(wěn)定、銷售發(fā)貨的準確和運輸?shù)陌踩?2.范圍：醫(yī)療器械儲存和運輸管理。 3.責任：儲運部。 4.內(nèi)容4.1.嚴格執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)，以及公司各項管理制度、操作規(guī)程。4.2.負責采購入庫和銷后退回醫(yī)療器械的收貨工作，對入庫產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量負責。4.3.負責醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、保管及運輸管理工作。 4.4.醫(yī)療器械儲存應按其儲存要求，實行分庫、分類存放和規(guī)范堆垛。4.5.負責對在庫儲存醫(yī)療器械實行色標管理。4.6.做好醫(yī)療器械儲存期間的質(zhì)量及有效期控制管理工作。 4.7.負責倉庫溫濕度管理及儲存養(yǎng)護設備、運輸車輛的維護、使用的管理工作。4.8.配合質(zhì)量管理部做好儲存、運輸設施設備的驗證及相關計量器具的校準工作。 4.9.做好在庫儲存醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。4.10.做好“銷后退回醫(yī)療器械”和“采購退出醫(yī)療器械”的管理工作。4.11.負責醫(yī)療器械出庫配發(fā)貨、復核工作，產(chǎn)品出庫應遵循“按單核對，照單發(fā)貨”的原則。 4.12.負責做好庫存商品定期盤存工作4.13.在質(zhì)量管理部監(jiān)督下，負責不合格醫(yī)療器械的保管、銷毀等處理工作。4.14.負責對購貨單位上門提貨人員資質(zhì)審核工作。4.15.負責醫(yī)療器械的運輸和配送工作，并確保在運輸過程中醫(yī)療器械質(zhì)量穩(wěn)定與安全。4.16.協(xié)助質(zhì)量管理部做好客戶投訴所涉及運輸方面問題的處理工作。第2篇：醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理職責醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理職責一、行政部職責1.目的：明確行政部質(zhì)量職責，做好人事及后勤保障工作。 2.范圍：行政人事管理。 3.責任：行政部。 4.內(nèi)容4.1.負責收發(fā)上級（包括藥監(jiān)局及其他政府部門）文件、承辦落實檔案管理工作。4.2.負責制定公司培訓計劃并組織實施，做好員工培訓工作。4.3.負責制訂行政管理方面制度，協(xié)助質(zhì)量管理部做好各項管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督、檢查工作。4.4.負責合理配備醫(yī)療器械經(jīng)營所需人力資源等工作，做好公司各崗位所需人員的配置及持證上崗。4.5.定期對員工進行崗位考核，實施質(zhì)量獎懲。4.6.負責人事進出及調(diào)換崗位并組織質(zhì)量管理、員工崗位培訓工作。4.7.負責醫(yī)療器械經(jīng)營崗位的員工進行年度健康體檢，并建立健康檔案。4.8.負責公司營業(yè)執(zhí)照等證照管理工作。4.9.負責醫(yī)療器械經(jīng)營所需設施設備配置的提供及辦公設備用品的采購等管理。 4.10.負責公司各類印章的統(tǒng)一管理工作。4.11.負責公司網(wǎng)絡、計算機管理信息系統(tǒng)的管理和維護工作。 4.11.1.負責系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡維護； 4.11.2.負責系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份； 4.11.3.負責培訓、指導相關崗位人員使用系統(tǒng)； 4.11.4.負責系統(tǒng)程序的運行及維護管理； 4.11.5.負責系統(tǒng)網(wǎng)絡以及數(shù)據(jù)的安全管理； 4.11.6.保證系統(tǒng)日志的完整性；4.11.7.負責建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。4.12.負責經(jīng)營場所環(huán)境衛(wèi)生、個人衛(wèi)生及工作質(zhì)量的監(jiān)管工作。二、財務部職責1.目的：明確財務部職責，從財務管理方面保證經(jīng)營活動的正常運行。2.范圍：財務管理。 3.責任：財務部 4.內(nèi)容4.1.嚴格執(zhí)行財務會計制度，建立完整的賬簿管理體制和財務核算體系。4.2.執(zhí)行國家財稅政策，按相關規(guī)定要求保管各種憑證。 4.3.開展質(zhì)量成本管理，加強質(zhì)量報損的控制。 4.4.經(jīng)質(zhì)量驗收確認的入庫單作支付貨款的依據(jù)，審核購貨發(fā)票的合法性。4.5.對采購、銷售業(yè)務流程進行監(jiān)督，切實履行好財務核算監(jiān)督職責。4.6.負責對供貨單位貨款支付的審核，質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械應拒絕付款。4.7.嚴格執(zhí)行公司有關采購和銷售醫(yī)療器械的票據(jù)管理： 4.7.1.負責對售出醫(yī)療器械開具合法票據(jù)；4.7.2.采購醫(yī)療器械付款應按照供貨單位指定的經(jīng)質(zhì)量管理部審核備案的賬戶賬號支付。4.8.負責退貨的換票或退票處理；負責銷毀醫(yī)療器械的財務管理。4.9.分析財務計劃的執(zhí)行情況，提供財務分析報告。4.10.當好決策參謀，及時、準確地向決策者和相關管理者提供可靠的會計信息。4.11.編制記賬憑證和各類報表，妥善管理會計賬冊檔案。 4.12.負責公司各種費用的審核及報銷工作，進行成本控制管理。 4.13.協(xié)調(diào)本企業(yè)與稅務、銀行等部門之間的關系，執(zhí)行國家稅法政策，及時做好納稅申報工作。4.14.合理籌劃公司各類財產(chǎn)保險，職工的養(yǎng)老保險等各類保險的申報交納。4.15.有效、合理使用資金，根據(jù)單位資金情況做好融資工作。 4.16.編制各種對外統(tǒng)計報表。4.17.按財務管理的要求做好購銷票據(jù)的存檔。 4.18.完成公司領導臨時布置的其他工作。三、采購部職責1.目的：明確醫(yī)療器械采購部門職責，保證采購醫(yī)療器械的質(zhì)量。 2.范圍：醫(yī)療器械采購管理。 3.責任：采購部 4.內(nèi)容4.1.執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法等有關法律法規(guī)和本公司醫(yī)療器械采購管理制度。4.2.堅持“依法經(jīng)營、質(zhì)量第一”的原則，嚴禁采購假劣和質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械。4.3.對本部門的醫(yī)療器械采購、進貨工作負管理責任和質(zhì)量責任。4.4.負責首次經(jīng)營企業(yè)和首次經(jīng)營品種合法資料的索取和初審工作。4.5.對供貨單位的銷售人員身份核實，進行合法資格驗證。 4.6.采購醫(yī)療器械必須與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，其內(nèi)容應符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。4.7.配合質(zhì)量管理部做好首營企業(yè)的審核工作，填寫首營企業(yè)審批表，對供貨單位的合法資格與質(zhì)量保證能力進行審核，必要時實地考察評價。4.8.協(xié)同質(zhì)量管理部對所購醫(yī)療器械的合法性和質(zhì)量可靠性的審核。4.9.采購醫(yī)療器械應向供貨單位索取合法票據(jù)。4.10.分析銷售、合理調(diào)整庫存，優(yōu)化經(jīng)營醫(yī)療器械和庫存醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)。4.11.掌握采購過程的質(zhì)量動態(tài)，收集市場信息資料，積極反饋質(zhì)量信息。4.12.負責建立醫(yī)療器械采購記錄，并做好采購合同的整理及保管工作。四、銷售部職責1.目的：明確銷售部門質(zhì)量職責，確保銷售的合法性、規(guī)范性。 2.范圍：醫(yī)療器械銷售管理。 3.責任：銷售部 4.內(nèi)容4.1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法等有關法律法規(guī)和本公司醫(yī)療器械銷售管理制度，具體負責醫(yī)療器械銷售的管理并對銷售的合法性負責。4.2.加強對公司銷售和開票人員的醫(yī)療器械質(zhì)量意識及職業(yè)道德。4.3.依據(jù)有關法律、法規(guī)，將醫(yī)療器械銷售給具有合法資格的醫(yī)療器械經(jīng)營或使用單位。4.4.負責對購貨單位合法資格的初審及合法資格證明材料的索取。且對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨（收貨）人員的身份進行核實，保證醫(yī)療器械的銷售流向真實、合法。 4.5.審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應的范圍銷售醫(yī)療器械。4.6.銷售醫(yī)療器械應開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立醫(yī)療器械銷售記錄，做到票、帳、貨相符。4.7.負責銷售退回醫(yī)療器械的核查審批工作，保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。4.8.做好售后管理工作，定期進行客戶訪問，隨時收集客戶查詢、投訴、質(zhì)量事故等信息，對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要及時查明原因，分清責任，及時采取停售等控制措施，同時向有關部門報告，并做好記錄。4.9.嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械銷售管理制度，嚴禁銷售假劣醫(yī)療器械，對已售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應及時向質(zhì)量管理部報告，并及時通知購貨單位停止銷售或使用，并做好記錄。 4.10.協(xié)助質(zhì)量管理部及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)追回及召回質(zhì)量有問題的醫(yī)療器械，并做好記錄。4.11.注意收集由本企業(yè)售出醫(yī)療器械的不良事件情況，按規(guī)定及時上報質(zhì)量管理部，以便及時調(diào)查、核實和處理。4.12.加強對臨近失效期的醫(yī)療器械開展促銷管理，避免給企業(yè)造成經(jīng)濟損失。4.13.負責銷售市場的開拓。五、質(zhì)量管理部職責1.目的：明確質(zhì)量管理機構(gòu)的質(zhì)量職責，做好經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理工作。2.范圍：經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理工作。 3.責任：質(zhì)量管理部 4.內(nèi)容4.1.督促各部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法等有關法律法規(guī)。4.2.組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進。4.3.負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理。4.4.督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。4.5.負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核。 4.6.負責醫(yī)療器械的驗收，指導并監(jiān)督醫(yī)療器械采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。4.7.負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。4.8.負責醫(yī)療器械質(zhì)量查詢及質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。4.9.組織驗證、校準相關設施設備。 4.10.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告。4.11.負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。 4.12.負責醫(yī)療器械召回的管理。4.13.組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核。4.14.協(xié)助行政部開展質(zhì)量管理培訓。 4.15.負責指導設定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。 4.15.1.負責指導設定系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；4.15.2.負責系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查； 4.15.3.監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)； 4.15.4.負責質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的審核、確認生效及鎖定； 4.15.5.負責業(yè)務經(jīng)營數(shù)據(jù)修改申請的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；4.15.6.負責處理系統(tǒng)中涉及產(chǎn)品質(zhì)量的有關問題。4.16.負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新。 4.17.每年年底前依據(jù)對公司質(zhì)量管理體系運行情況的內(nèi)部評審結(jié)果，向市食品藥品監(jiān)督管理局提交年度自查報告。 4.18.負責各項質(zhì)量記錄原始資料的保管工作。 六、儲運部職責1.目的：明確儲運部職責，確保醫(yī)療器械在儲存期間的質(zhì)量穩(wěn)定、銷售發(fā)貨的準確和運輸?shù)陌踩?2.范圍：醫(yī)療器械儲存和運輸管理。 3.責任：儲運部。 4.內(nèi)容4.1.嚴格執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)，以及公司各項管理制度、操作規(guī)程。4.2.負責采購入庫和銷后退回醫(yī)療器械的收貨工作，對入庫產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量負責。4.3.負責醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、保管及運輸管理工作。 4.4.醫(yī)療器械儲存應按其儲存要求，實行分庫、分類存放和規(guī)范堆垛。4.5.負責對在庫儲存醫(yī)療器械實行色標管理。4.6.做好醫(yī)療器械儲存期間的質(zhì)量及有效期控制管理工作。 4.7.負責倉庫溫濕度管理及儲存養(yǎng)護設備、運輸車輛的維護、使用的管理工作。4.8.配合質(zhì)量管理部做好儲存、運輸設施設備的驗證及相關計量器具的校準工作。 4.9.做好在庫儲存醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。4.10.做好“銷后退回醫(yī)療器械”和“采購退出醫(yī)療器械”的管理工作。4.11.負責醫(yī)療器械出庫配發(fā)貨、復核工作，產(chǎn)品出庫應遵循“按單核對，照單發(fā)貨”的原則。 4.12.負責做好庫存商品定期盤存工作4.13.在質(zhì)量管理部監(jiān)督下，負責不合格醫(yī)療器械的保管、銷毀等處理工作。4.14.負責對購貨單位上門提貨人員資質(zhì)審核工作。4.15.負責醫(yī)療器械的運輸和配送工作，并確保在運輸過程中醫(yī)療器械質(zhì)量穩(wěn)定與安全。第3篇：醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責企業(yè)負責人崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)企業(yè)負責人崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的企業(yè)負責人崗位職責的管理。三、職責法定代表人負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容、貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關政策的規(guī)定,全面負責公司的企業(yè)管理工作,確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。、負責簽署起草或修訂公司各項質(zhì)量管理制度及簽署頒發(fā)后負責組織實施并指導督促執(zhí)行。、負責向各相關方承諾:以顧客為中心,履行職責,領導到位,身體力行,全員參與,不采購不合格品,不交付不合格品,對顧客提出的質(zhì)量問題,及時排查解決。、企業(yè)負責人通過以下活動,以證實履行承諾:a) 在了解顧客、法律法規(guī)要求的基礎上,利用各種溝通方式向公司全體員工傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)的重要性,使其理解并在工作中得以體現(xiàn);b) 結(jié)合公司的宗旨,制定、批準、發(fā)布質(zhì)量方針;c) 依據(jù)質(zhì)量方針和公司實際情況,制定質(zhì)量目標;d)主持管理評審,促進質(zhì)量管理體系持續(xù)改進,確保其適宜、充分、有效;e)確保資源的獲得。、以顧客為關注焦點:公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望。企業(yè)負責人確保:以增強顧客滿意為目的,識別、確定和滿足顧客的要求。a) 企業(yè)負責人在實施質(zhì)量管理,進行質(zhì)量策劃,制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標等活動中以增加顧客滿意為目的;b) 通過市場調(diào)研、預測和執(zhí)行,確定顧客要求和期望;c) 將顧客要求和期望轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量要求,同時注意顧客產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中管理要求,包括信息方面的要求;d)在組織內(nèi)部充分溝通,使有關人員了解顧客的要求,并為實現(xiàn)顧客要求作出努力;e)收集顧客信息,并利用信息實施改進;f)企業(yè)負責人親自參與對特定顧客要求的確定。質(zhì)量負責人崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的質(zhì)量管理員崗位職責的管理。三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容(一)組織制訂質(zhì)量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;(二)負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理;(三)督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;(四)負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;(五)負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;(六)負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;(七)組織驗證、校準相關設施設備;(八)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告; (九)負責醫(yī)療器械召回的管理;(十)組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;(十一)組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓;(十二)其他應當由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責。采購人員崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)采購人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的采購人員崗位職責的管理。三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容、在公司負責人的領導下開展醫(yī)療器械的采購工作,樹立“質(zhì)量第一”的思想觀念,堅持“按需進貨,擇優(yōu)進貨”的原則,把好醫(yī)療器械采購質(zhì)量關。、對發(fā)生業(yè)務的供貨單位,采購人員應認真審核供貨單位的法定資格,并考察其履行合同的能力,必要時配合質(zhì)量管理組對其進行實地調(diào)查,簽定質(zhì)量保證協(xié)議,確保供貨單位的供貨質(zhì)量。、簽訂醫(yī)療器械購貨合同時應嚴格執(zhí)行有關規(guī)定,保證醫(yī)療器械進貨合同的合法性和有效性。、負責配合質(zhì)量部搞好首次經(jīng)營品種和首營企業(yè)的審核工作,根據(jù)首營企業(yè)審核管理制度向供貨單位索取必要的證明材料及樣品等,參與建立完整的供應方審核檔案。、負責隨時了解供應商的生產(chǎn)狀況及質(zhì)量管理情況,及時反饋質(zhì)量信息,為質(zhì)量部開展有針對性的質(zhì)量把關提供合理參考依據(jù)。、根據(jù)質(zhì)量部的質(zhì)量建議并結(jié)合銷售部的銷售情況,合理進貨,保證醫(yī)療器械進貨行為的有效合理性。、采購人員應積極學_醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理政策法規(guī),不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務水平。驗收人員崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)驗收人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的驗收人員崗位職責的管理。三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅持質(zhì)量原則,把好醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收入庫質(zhì)量關。、負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器械產(chǎn)品逐批進行驗收,有效行使否決權(quán),質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品不得入庫。、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品應在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行,并及時驗收完畢。、應按照醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收抽樣原則的規(guī)定,保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性,驗收完畢,應將抽樣產(chǎn)品包裝復原,并標明抽樣標記。、驗收時應對產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查,產(chǎn)品包裝中應有產(chǎn)品合格證。、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品時,其包裝的標簽應以中文注明產(chǎn)品的名稱、以及注冊證號,并有中文說明書,以及合法的相關證明文件。 、驗收首營品種,應有首批到貨醫(yī)療器械同批號的出廠檢驗報告書。、規(guī)范填寫驗收記錄,做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范,驗收記錄保存至少超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年。銷售人員崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)銷售人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的銷售人員崗位職責的管理。三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容(1)組織對供方的評定,以及對合格供方的評估檔案和供貨業(yè)績管理并負責合同簽訂事宜;(2)負責編制采購計劃,按數(shù)量、質(zhì)量要求采購,負責與供方的協(xié)調(diào),聯(lián)系工作;(3)負責銷售目標及營銷策略的制訂工作;(4)負責銷出商品的可追溯性記錄;(5)負責商品售后服務的實施和管理,并負責顧客反饋信息的收集工作;(6)負責顧客要求的識別和溝通工作,明確顧客需求,傳達顧客對商品質(zhì)量要求的信息,促進商品質(zhì)量的控制和提高。(7)、掌握銷售過程的質(zhì)量動態(tài),積極向質(zhì)量管理員反饋信息。(8)、服從質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決。第4篇：2 醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責企業(yè)負責人崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)企業(yè)負責人崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的企業(yè)負責人崗位職責的管理。三、職責法定代表人負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容、貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關政策的規(guī)定，全面負責公司的企業(yè)管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。、負責簽署起草或修訂公司各項質(zhì)量管理制度及簽署頒發(fā)后負責組織實施并指導督促執(zhí)行。、負責向各相關方承諾:以顧客為中心，履行職責，領導到位，身體力行，全員參與，不采購不合格品，不交付不合格品，對顧客提出的質(zhì)量問題，及時排查解決。、企業(yè)負責人通過以下活動，以證實履行承諾：a) 在了解顧客、法律法規(guī)要求的基礎上，利用各種溝通方式向公司全體員工傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)的重要性，使其理解并在工作中得以體現(xiàn)； b) 結(jié)合公司的宗旨，制定、批準、發(fā)布質(zhì)量方針； c) 依據(jù)質(zhì)量方針和公司實際情況，制定質(zhì)量目標；d）主持管理評審，促進質(zhì)量管理體系持續(xù)改進，確保其適宜、充分、有效； e）確保資源的獲得。、以顧客為關注焦點：公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。企業(yè)負責人確保：以增強顧客滿意為目的，識別、確定和滿足顧客的要求。a) 企業(yè)負責人在實施質(zhì)量管理，進行質(zhì)量策劃，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標等活動中以增加顧客滿意為目的；b) 通過市場調(diào)研、預測和執(zhí)行，確定顧客要求和期望； c) 將顧客要求和期望轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量要求，同時注意顧客產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中管理要求，包括信息方面的要求；d）在組織內(nèi)部充分溝通，使有關人員了解顧客的要求，并為實現(xiàn)顧客要求作出努力； e）收集顧客信息，并利用信息實施改進；f）企業(yè)負責人親自參與對特定顧客要求的確定。質(zhì)量負責人崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的質(zhì)量管理員崗位職責的管理。三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容（一）組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；（二）負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理；（三）督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；（四）負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；（五）負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；（六）負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；（七）組織驗證、校準相關設施設備；（八）組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；（九）負責醫(yī)療器械召回的管理；（十）組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；（十一）組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓；（十二）其他應當由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責。采購人員崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)采購人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的采購人員崗位職責的管理。三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容、在公司負責人的領導下開展醫(yī)療器械的采購工作，樹立“質(zhì)量第一”的思想觀念，堅持“按需進貨，擇優(yōu)進貨”的原則，把好醫(yī)療器械采購質(zhì)量關。、對發(fā)生業(yè)務的供貨單位，采購人員應認真審核供貨單位的法定資格，并考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理組對其進行實地調(diào)查，簽定質(zhì)量保證協(xié)議，確保供貨單位的供貨質(zhì)量。、簽訂醫(yī)療器械購貨合同時應嚴格執(zhí)行有關規(guī)定，保證醫(yī)療器械進貨合同的合法性和有效性。、負責配合質(zhì)量部搞好首次經(jīng)營品種和首營企業(yè)的審核工作，根據(jù)首營企業(yè)審核管理制度向供貨單位索取必要的證明材料及樣品等，參與建立完整的供應方審核檔案。、負責隨時了解供應商的生產(chǎn)狀況及質(zhì)量管理情況，及時反饋質(zhì)量信息，為質(zhì)量部開展有針對性的質(zhì)量把關提供合理參考依據(jù)。、根據(jù)質(zhì)量部的質(zhì)量建議并結(jié)合銷售部的銷售情況，合理進貨，保證醫(yī)療器械進貨行為的有效合理性。、采購人員應積極學_醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理政策法規(guī)，不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務水平。驗收人員崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)驗收人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的驗收人員崗位職責的管理。三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收入庫質(zhì)量關。 、負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器械產(chǎn)品逐批進行驗收，有效行使否決權(quán)，質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品不得入庫。、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品應在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行，并及時驗收完畢。、應按照醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收抽樣原則的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗收完畢，應將抽樣產(chǎn)品包裝復原，并標明抽樣標記。、驗收時應對產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查，產(chǎn)品包裝中應有產(chǎn)品合格證。、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品時，其包裝的標簽應以中文注明產(chǎn)品的名稱、以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關證明文件。、驗收首營品種，應有首批到貨醫(yī)療器械同批號的出廠檢驗報告書。、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至少超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年。倉儲人員崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)倉儲人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的倉儲人員崗位職責的管理。三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容、按照醫(yī)療器械儲存性質(zhì)的要求，對醫(yī)療器械進行合理分類儲存。、負責對庫房儲存條件進行監(jiān)控，在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫濕度管理工作，每天上午9-10時和下午3-4時，各定時記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整。、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理員。、搬運和堆垛應嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示或標志的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應控制堆放高度。五距規(guī)范（垛與垛，垛與墻、垛與地、垛與粱、垛與柱），合理利用庫容。、做好貨位的合理調(diào)整使用及色標管理。、醫(yī)療器械 應按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號醫(yī)療器械不得混垛。、負責對不合格醫(yī)療器械進行有效控制，專人專帳管理；對不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，作出明顯標志，并根據(jù)不合格醫(yī)療器械管理制度的規(guī)定，參與不合格醫(yī)療器械的報損、銷毀工作。、嚴格按先進先出、近有效期限先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。、對質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械，暫停發(fā)貨，并采取有效的控制措施，報質(zhì)量管理員進行質(zhì)量復查。銷售人員崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)銷售人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的銷售人員崗位職責的管理。三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容（1）組織對供方的評定，以及對合格供方的評估檔案和供貨業(yè)績管理并負責合同簽訂事宜；（2)）負責編制采購計劃，按數(shù)量、質(zhì)量要求采購，負責與供方的協(xié)調(diào)，聯(lián)系工作； （3）負責銷售目標及營銷策略的制訂工作； （4）負責銷出商品的可追溯性記錄；（5）負責商品售后服務的實施和管理，并負責顧客反饋信息的收集工作；（6）負責顧客要求的識別和溝通工作，明確顧客需求，傳達顧客對商品質(zhì)量要求的信息，促進商品質(zhì)量的控制和提高。（7）、掌握銷售過程的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理員反饋信息。（8）、服從質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決。售后服務人員崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)售后服務人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的售后服務人員崗位職責的管理。三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容、售后服務人員必須建立客戶檔案、認真執(zhí)法、服務周到、維護企業(yè)形象。、每次售后服務應事先做好充分準備，明確售后服務的目的、對象、內(nèi)容、方式以及售后服務承諾，擬訂售后服務記錄和檔案管理，認真執(zhí)行用戶意見處理制度，并做好歸檔。 、對售后服務應有專人負責，實地服務為主，異地服務為輔，靈活掌握，讓客戶滿意。、對產(chǎn)品售后送貨、培訓負責。 、建立銷售記錄。、對用戶來函、來電、質(zhì)量投訴、登記、信息反饋、處理意見及處理結(jié)果負責。計算機管理員崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)計算機管理員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的計算機管理員崗位職責的管理。三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容、正確操作和使用計算機，經(jīng)常保持計算機良好的工作狀態(tài)。 、嚴格遵守計算機信息系統(tǒng)維護及使用管理制度。 、每月定期限做好數(shù)據(jù)收集工作。 、認真做好數(shù)據(jù)保密、數(shù)據(jù)備份工作。、每月十日前將企業(yè)經(jīng)營品種信息上傳至食品藥品監(jiān)督管理局。、重大安全事件和應急處理，確認計算機出現(xiàn)重大安全事件，必須果斷控制措施，采取應及時報告質(zhì)量管理人和企業(yè)負責人。并認真做好善后處理工作。、不得讓任何無關人員使用自己的計算機，不要擅自或讓其他非專業(yè)技術人員修改自己計算機系統(tǒng)的重要設置。、對數(shù)據(jù)進行日常維護，保持數(shù)據(jù)在服務器中的容量。第5篇：2 醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責企業(yè)負責人崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)企業(yè)負責人崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的企業(yè)負責人崗位職責的管理。三、職責法定代表人負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容、貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關政策的規(guī)定，全面負責公司的企業(yè)管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。 、負責簽署起草或修訂公司各項質(zhì)量管理制度及簽署頒發(fā)后負責組織實施并指導督促執(zhí)行。: 、負責向各相關方承諾以顧客為中心，履行職責，領導到位，身體力行，全員參與，不采購不合格品，不交付不合格品，對顧客提出的質(zhì)量問題，及時排查解決。、企業(yè)負責人通過以下活動，以證實履行承諾：在了解顧客、法律法規(guī)要求的基礎上，利用各種溝通方式向公司全體員工傳達滿足顧客a) 要求和法律法規(guī)的重要性，使其理解并在工作中得以體現(xiàn)；b) 結(jié)合公司的宗旨，制定、批準、發(fā)布質(zhì)量方針；依據(jù)質(zhì)量方針和公司實際情況，制定質(zhì)量目標；c) ）主持管理評審，促進質(zhì)量管理體系持續(xù)改進，確保其適宜、充分、有效；d ）確保資源的獲得。e 、以顧客為關注焦點：公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。企業(yè)負責人確保：以增強顧客滿意為目的，識別、確定和滿足顧客的要求。企業(yè)負責人在實施質(zhì)量管理，進行質(zhì)量策劃，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標等活動中以增加a) 顧客滿意為目的；通過市場調(diào)研、預測和執(zhí)行，確定顧客要求和期望；b) 同時注意顧客產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中管理要求，將顧客要求和期望轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量要求，c) 包括信息方面的要求；）在組織內(nèi)部充分溝通，使有關人員了解顧客的要求，并為實現(xiàn)顧客要求作出努力；d ）收集顧客信息，并利用信息實施改進；e ）企業(yè)負責人親自參與對特定顧客要求的確定。f質(zhì)量負責人崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的質(zhì)量管理員崗位職責的管理。三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容（一）組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；（二）負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理；（三）督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；（四）負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核； （五）負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；（六）負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；（七）組織驗證、校準相關設施設備；（八）組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；（九）負責醫(yī)療器械召回的管理；（十）組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；（十一）組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓；（十二）其他應當由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責。采購人員崗位職責一、目的結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。采購人員崗位職責為了明確本企業(yè) 二、適用范圍的管理。采購人員崗位職責本制度適用于本公司的三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容”質(zhì)量第一“、在公司負責人的領導下開展醫(yī)療器械的采購工作，樹立的思想觀念，的原則，把好醫(yī)療器械采購質(zhì)量關?！卑葱柽M貨，擇優(yōu)進貨“堅持、對發(fā)生業(yè)務的供貨單位，采購人員應認真審核供貨單位的法定資格，并考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理組對其進行實地調(diào)查，簽定質(zhì)量保證協(xié)議，確保供貨單位的供貨質(zhì)量。、簽訂醫(yī)療器械購貨合同時應嚴格執(zhí)行有關規(guī)定，保證醫(yī)療器械進貨合同的合法性 和有效性。、負責配合質(zhì)量部搞好首次經(jīng)營品種和首營企業(yè)的審核工作，根據(jù)首營企業(yè)審核管理制度向供貨單位索取必要的證明材料及樣品等，參與建立完整的供應方審核檔案。、負責隨時了解供應商的生產(chǎn)狀況及質(zhì)量管理情況，及時反饋質(zhì)量信息，為質(zhì)量部開展有針對性的質(zhì)量把關提供合理參考依據(jù)。、根據(jù)質(zhì)量部的質(zhì)量建議并結(jié)合銷售部的銷售情況，合理進貨，保證醫(yī)療器械進貨行為的有效合理性。、采購人員應積極學_醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理政策法規(guī)，不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務水平。驗收人員崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)驗收人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的驗收人員崗位職責的管理。三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容質(zhì)量第一“樹立 、的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收入庫質(zhì)量關?！?、負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器械產(chǎn)品逐批進行驗收，有效行使否決權(quán)，質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品不得入庫。、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品應在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行，并及時驗收完畢。 應按照醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收抽樣原則的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗 、收完畢，應將抽樣產(chǎn)品包裝復原，并標明抽樣標記。、驗收時應對產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查，產(chǎn)品包裝中應有產(chǎn)品合格證。、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品時，其包裝的標簽應以中文注明產(chǎn)品的名稱、以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關證明文件。、驗收首營品種，應有首批到貨醫(yī)療器械同批號的出廠檢驗報告書。、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至少超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年。倉儲人員崗位職責一、目的結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。倉儲人員崗位職責為了明確本企業(yè)二、適用范圍的管理。倉儲人員崗位職責本制度適用于本公司的三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容、按照醫(yī)療器械儲存性質(zhì)的要求，對醫(yī)療器械進行合理分類儲存。、負責對庫房儲存條件進行監(jiān)控，在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫濕度管理工作，每天時和下午9-10上午時，各定時記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及3-4 時采取措施予以調(diào)整。、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理員。、搬運和堆垛應嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示或標志的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應控制堆放高度。五距規(guī)范（垛與垛，垛與墻、垛與地、垛與粱、垛與柱），合理利用庫容。 、做好貨位的合理調(diào)整使用及色標管理。按批號及效期遠近依次或分開堆碼，效期分類相對集中存放，應按批號、醫(yī)療器械、并有明顯標志，不同批號醫(yī)療器械不得混垛。、負責對不合格醫(yī)療器械進行有效控制，專人專帳管理；對不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，作出明顯標志，并根據(jù)不合格醫(yī)療器械管理制度的規(guī)定，參與不合格醫(yī)療器械的報損、銷毀工作。、嚴格按先進先出、近有效期限先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。、對質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械，暫停發(fā)貨，并采取有效的控制措施，報質(zhì)量管理員進行質(zhì)量復查。銷售人員崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)銷售人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。 二、適用范圍本制度適用于本公司的銷售人員崗位職責的管理。 三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容）組織對供方的評定，以及對合格供方的評估檔案和供貨業(yè)績管理并負責合同簽訂1（事宜；）負責編制采購計劃，按數(shù)量、質(zhì)量要求采購，負責與供方的協(xié)調(diào)，聯(lián)系工作；2)（）負責銷售目標及營銷策略的制訂工作；3（）負責銷出商品的可追溯性記錄；4（）負責商品售后服務的實施和管理，并負責顧客反饋信息的收集工作；5（6負責顧客要求的識別和溝通工作，明確顧客需求，傳達顧客對商品質(zhì)量要求的信息，促進商品質(zhì)量的控制和提高。）、掌握銷售過程的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理員反饋信息。7（）、服從質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決。8（售后服務人員崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)售后服務人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的售后服務人員崗位職責的管理。三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容售后服務人員必須建立客戶檔案、認真執(zhí)法、服務周到、維護企業(yè)形象。 、每次售后服務應事先做好充分準備，明確售后服務的目的、對象、內(nèi)容、方式以及售 、后服務承諾，擬訂售后服務記錄和檔案管理，認真執(zhí)行用戶意見處理制度，并做好歸檔。 對售后服務應有專人負責，實地服務為主，異地服務為輔，靈活掌握，讓客戶滿意。 、對產(chǎn)品售后送貨、培訓負責。 、建立銷售記錄。 、對用戶來函、來電、質(zhì)量投訴、登記、信息反饋、處理意見及處理結(jié)果負責。 、第6篇：2醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責WORD格式整理企業(yè)負責人崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)企業(yè)負責人崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。 二、適用范圍本制度適用于本公司的企業(yè)負責人崗位職責的管理。 三、職責法定代表人負責本制度的貫徹執(zhí)行。 四、內(nèi)容、貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關政策的規(guī)定，全面負責公司的企業(yè)管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。、負責簽署起草或修訂公司各項質(zhì)量管理制度及簽署頒發(fā)后負責組織實施并指導督促執(zhí)行。、負責向各相關方承諾:以顧客為中心，履行職責，領導到位，身體力行，全員參與，不采購不合格品，不交付不合格品，對顧客提出的質(zhì)量問題，及時排查解決。 、企業(yè)負責人通過以下活動，以證實履行承諾：a) 在了解顧客、法律法規(guī)要求的基礎上，利用各種溝通方式向公司全體員工傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)的重要性，使其理解并在工作中得以體現(xiàn)； b) 結(jié)合公司的宗旨，制定、批準、發(fā)布質(zhì)量方針；專業(yè)技術參考資料WORD格式整理c) 依據(jù)質(zhì)量方針和公司實際情況，制定質(zhì)量目標；d）主持管理評審，促進質(zhì)量管理體系持續(xù)改進，確保其適宜、充分、有效； e）確保資源的獲得。 、以顧客為關注焦點：公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。企業(yè)負責人確保：以增強顧客滿意為目的，識別、確定和滿足顧客的要求。a) 企業(yè)負責人在實施質(zhì)量管理，進行質(zhì)量策劃，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標等活動中以增加顧客滿意為目的；b) 通過市場調(diào)研、預測和執(zhí)行，確定顧客要求和期望；c) 將顧客要求和期望轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量要求，同時注意顧客產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中管理要求，包括信息方面的要求；d）在組織內(nèi)部充分溝通，使有關人員了解顧客的要求，并為實現(xiàn)顧客要求作出努力； e）收集顧客信息，并利用信息實施改進； f）企業(yè)負責人親自參與對特定顧客要求的確定。專業(yè)技術參考資料WORD格式整理質(zhì)量負責人崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。 二、適用范圍本制度適用于本公司的質(zhì)量管理員崗位