醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理崗位職責(zé)（共7篇）

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1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理崗位職責(zé)（共7篇） 第1篇：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理職責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理職責(zé)一、行政部職責(zé)1.目的：明確行政部質(zhì)量職責(zé)，做好人事及后勤保障工作。 2.范圍：行政人事管理。 3.責(zé)任：行政部。 4.內(nèi)容4.1.負(fù)責(zé)收發(fā)上級(jí)（包括藥監(jiān)局及其他政府部門）文件、承辦落實(shí)檔案管理工作。4.2.負(fù)責(zé)制定公司培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，做好員工培訓(xùn)工作。4.3.負(fù)責(zé)制訂行政管理方面制度，協(xié)助質(zhì)量管理部做好各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督、檢查工作。4.4.負(fù)責(zé)合理配備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)所需人力資源等工作，做好公司各崗位所需人員的配置及持證上崗。4.5.定期對(duì)員工進(jìn)行崗位考核，實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。4.6.負(fù)責(zé)人事進(jìn)

2、出及調(diào)換崗位并組織質(zhì)量管理、員工崗位培訓(xùn)工作。4.7.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)崗位的員工進(jìn)行年度健康體檢，并建立健康檔案。4.8.負(fù)責(zé)公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證照管理工作。4.9.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)所需設(shè)施設(shè)備配置的提供及辦公設(shè)備用品的采購(gòu)等管理。 4.10.負(fù)責(zé)公司各類印章的統(tǒng)一管理工作。4.11.負(fù)責(zé)公司網(wǎng)絡(luò)、計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)的管理和維護(hù)工作。 4.11.1.負(fù)責(zé)系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測(cè)試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)； 4.11.2.負(fù)責(zé)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)管理和數(shù)據(jù)備份； 4.11.3.負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用系統(tǒng)； 4.11.4.負(fù)責(zé)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理； 4.11.5.負(fù)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理； 4.11.6.保

3、證系統(tǒng)日志的完整性；4.11.7.負(fù)責(zé)建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。4.12.負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生及工作質(zhì)量的監(jiān)管工作。二、財(cái)務(wù)部職責(zé)1.目的：明確財(cái)務(wù)部職責(zé)，從財(cái)務(wù)管理方面保證經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的正常運(yùn)行。2.范圍：財(cái)務(wù)管理。 3.責(zé)任：財(cái)務(wù)部 4.內(nèi)容4.1.嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，建立完整的賬簿管理體制和財(cái)務(wù)核算體系。4.2.執(zhí)行國(guó)家財(cái)稅政策，按相關(guān)規(guī)定要求保管各種憑證。 4.3.開展質(zhì)量成本管理，加強(qiáng)質(zhì)量報(bào)損的控制。 4.4.經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收確認(rèn)的入庫(kù)單作支付貨款的依據(jù)，審核購(gòu)貨發(fā)票的合法性。4.5.對(duì)采購(gòu)、銷售業(yè)務(wù)流程進(jìn)行監(jiān)督，切實(shí)履行好財(cái)務(wù)核算監(jiān)督職責(zé)。4.6.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位貨款支付的審核，

4、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械應(yīng)拒絕付款。4.7.嚴(yán)格執(zhí)行公司有關(guān)采購(gòu)和銷售醫(yī)療器械的票據(jù)管理： 4.7.1.負(fù)責(zé)對(duì)售出醫(yī)療器械開具合法票據(jù)；4.7.2.采購(gòu)醫(yī)療器械付款應(yīng)按照供貨單位指定的經(jīng)質(zhì)量管理部審核備案的賬戶賬號(hào)支付。4.8.負(fù)責(zé)退貨的換票或退票處理；負(fù)責(zé)銷毀醫(yī)療器械的財(cái)務(wù)管理。4.9.分析財(cái)務(wù)計(jì)劃的執(zhí)行情況，提供財(cái)務(wù)分析報(bào)告。4.10.當(dāng)好決策參謀，及時(shí)、準(zhǔn)確地向決策者和相關(guān)管理者提供可靠的會(huì)計(jì)信息。4.11.編制記賬憑證和各類報(bào)表，妥善管理會(huì)計(jì)賬冊(cè)檔案。 4.12.負(fù)責(zé)公司各種費(fèi)用的審核及報(bào)銷工作，進(jìn)行成本控制管理。 4.13.協(xié)調(diào)本企業(yè)與稅務(wù)、銀行等部門之間的關(guān)系，執(zhí)行國(guó)家稅法政策，及時(shí)做

5、好納稅申報(bào)工作。4.14.合理籌劃公司各類財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)，職工的養(yǎng)老保險(xiǎn)等各類保險(xiǎn)的申報(bào)交納。4.15.有效、合理使用資金，根據(jù)單位資金情況做好融資工作。 4.16.編制各種對(duì)外統(tǒng)計(jì)報(bào)表。4.17.按財(cái)務(wù)管理的要求做好購(gòu)銷票據(jù)的存檔。 4.18.完成公司領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)布置的其他工作。三、采購(gòu)部職責(zé)1.目的：明確醫(yī)療器械采購(gòu)部門職責(zé)，保證采購(gòu)醫(yī)療器械的質(zhì)量。 2.范圍：醫(yī)療器械采購(gòu)管理。 3.責(zé)任：采購(gòu)部 4.內(nèi)容4.1.執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法等有關(guān)法律法規(guī)和本公司醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度。4.2.堅(jiān)持“依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一”的原則，嚴(yán)禁采購(gòu)假劣和質(zhì)量不合格的

6、醫(yī)療器械。4.3.對(duì)本部門的醫(yī)療器械采購(gòu)、進(jìn)貨工作負(fù)管理責(zé)任和質(zhì)量責(zé)任。4.4.負(fù)責(zé)首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)和首次經(jīng)營(yíng)品種合法資料的索取和初審工作。4.5.對(duì)供貨單位的銷售人員身份核實(shí)，進(jìn)行合法資格驗(yàn)證。 4.6.采購(gòu)醫(yī)療器械必須與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，其內(nèi)容應(yīng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。4.7.配合質(zhì)量管理部做好首營(yíng)企業(yè)的審核工作，填寫首營(yíng)企業(yè)審批表，對(duì)供貨單位的合法資格與質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核，必要時(shí)實(shí)地考察評(píng)價(jià)。4.8.協(xié)同質(zhì)量管理部對(duì)所購(gòu)醫(yī)療器械的合法性和質(zhì)量可靠性的審核。4.9.采購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)向供貨單位索取合法票據(jù)。4.10.分析銷售、合理調(diào)整庫(kù)存，優(yōu)化經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械和庫(kù)存醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)。

7、4.11.掌握采購(gòu)過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，收集市場(chǎng)信息資料，積極反饋質(zhì)量信息。4.12.負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械采購(gòu)記錄，并做好采購(gòu)合同的整理及保管工作。四、銷售部職責(zé)1.目的：明確銷售部門質(zhì)量職責(zé)，確保銷售的合法性、規(guī)范性。 2.范圍：醫(yī)療器械銷售管理。 3.責(zé)任：銷售部 4.內(nèi)容4.1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法等有關(guān)法律法規(guī)和本公司醫(yī)療器械銷售管理制度，具體負(fù)責(zé)醫(yī)療器械銷售的管理并對(duì)銷售的合法性負(fù)責(zé)。4.2.加強(qiáng)對(duì)公司銷售和開票人員的醫(yī)療器械質(zhì)量意識(shí)及職業(yè)道德。4.3.依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，將醫(yī)療器械銷售給具有合法資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)或使用單位。4.4.

8、負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位合法資格的初審及合法資格證明材料的索取。且對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、采購(gòu)人員及提貨（收貨）人員的身份進(jìn)行核實(shí)，保證醫(yī)療器械的銷售流向真實(shí)、合法。 4.5.審核購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售醫(yī)療器械。4.6.銷售醫(yī)療器械應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立醫(yī)療器械銷售記錄，做到票、帳、貨相符。4.7.負(fù)責(zé)銷售退回醫(yī)療器械的核查審批工作，保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。4.8.做好售后管理工作，定期進(jìn)行客戶訪問，隨時(shí)收集客戶查詢、投訴、質(zhì)量事故等信息，對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)采取停售等控制措施，同時(shí)向有關(guān)部門

9、報(bào)告，并做好記錄。4.9.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械銷售管理制度，嚴(yán)禁銷售假劣醫(yī)療器械，對(duì)已售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告，并及時(shí)通知購(gòu)貨單位停止銷售或使用，并做好記錄。 4.10.協(xié)助質(zhì)量管理部及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)追回及召回質(zhì)量有問題的醫(yī)療器械，并做好記錄。4.11.注意收集由本企業(yè)售出醫(yī)療器械的不良事件情況，按規(guī)定及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部，以便及時(shí)調(diào)查、核實(shí)和處理。4.12.加強(qiáng)對(duì)臨近失效期的醫(yī)療器械開展促銷管理，避免給企業(yè)造成經(jīng)濟(jì)損失。4.13.負(fù)責(zé)銷售市場(chǎng)的開拓。五、質(zhì)量管理部職責(zé)1.目的：明確質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的質(zhì)量職責(zé)，做好經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量管理工作。2.范圍：經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量管理工作。

10、 3.責(zé)任：質(zhì)量管理部 4.內(nèi)容4.1.督促各部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法等有關(guān)法律法規(guī)。4.2.組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。4.3.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。4.4.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。4.5.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核。 4.6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)療器械采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。4.7.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，

11、對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。4.8.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢及質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。4.9.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。 4.10.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告。4.11.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。 4.12.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理。4.13.組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核。4.14.協(xié)助行政部開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。 4.15.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。 4.15.1.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；4.15.2.負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查； 4.15.3.監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)； 4.15

12、.4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認(rèn)生效及鎖定； 4.15.5.負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；4.15.6.負(fù)責(zé)處理系統(tǒng)中涉及產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)問題。4.16.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。 4.17.每年年底前依據(jù)對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的內(nèi)部評(píng)審結(jié)果，向市食品藥品監(jiān)督管理局提交年度自查報(bào)告。 4.18.負(fù)責(zé)各項(xiàng)質(zhì)量記錄原始資料的保管工作。六、儲(chǔ)運(yùn)部職責(zé)1.目的：明確儲(chǔ)運(yùn)部職責(zé)，確保醫(yī)療器械在儲(chǔ)存期間的質(zhì)量穩(wěn)定、銷售發(fā)貨的準(zhǔn)確和運(yùn)輸?shù)陌踩?2.范圍：醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理。 3.責(zé)任：儲(chǔ)運(yùn)部。 4.內(nèi)容4.1.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法

13、律、法規(guī)，以及公司各項(xiàng)管理制度、操作規(guī)程。4.2.負(fù)責(zé)采購(gòu)入庫(kù)和銷后退回醫(yī)療器械的收貨工作，對(duì)入庫(kù)產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量負(fù)責(zé)。4.3.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、保管及運(yùn)輸管理工作。 4.4.醫(yī)療器械儲(chǔ)存應(yīng)按其儲(chǔ)存要求，實(shí)行分庫(kù)、分類存放和規(guī)范堆垛。4.5.負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械實(shí)行色標(biāo)管理。4.6.做好醫(yī)療器械儲(chǔ)存期間的質(zhì)量及有效期控制管理工作。 4.7.負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)溫濕度管理及儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)設(shè)備、運(yùn)輸車輛的維護(hù)、使用的管理工作。4.8.配合質(zhì)量管理部做好儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證及相關(guān)計(jì)量器具的校準(zhǔn)工作。 4.9.做好在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。4.10.做好“銷后退回醫(yī)療器械”和“采購(gòu)?fù)顺鲠t(yī)療器械”的

14、管理工作。4.11.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械出庫(kù)配發(fā)貨、復(fù)核工作，產(chǎn)品出庫(kù)應(yīng)遵循“按單核對(duì)，照單發(fā)貨”的原則。 4.12.負(fù)責(zé)做好庫(kù)存商品定期盤存工作4.13.在質(zhì)量管理部監(jiān)督下，負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的保管、銷毀等處理工作。4.14.負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位上門提貨人員資質(zhì)審核工作。4.15.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的運(yùn)輸和配送工作，并確保在運(yùn)輸過程中醫(yī)療器械質(zhì)量穩(wěn)定與安全。4.16.協(xié)助質(zhì)量管理部做好客戶投訴所涉及運(yùn)輸方面問題的處理工作。第2篇：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理職責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理職責(zé)一、行政部職責(zé)1.目的：明確行政部質(zhì)量職責(zé)，做好人事及后勤保障工作。 2.范圍：行政人事管理。 3.責(zé)任：行政部。 4.內(nèi)容4.1.負(fù)責(zé)

15、收發(fā)上級(jí)（包括藥監(jiān)局及其他政府部門）文件、承辦落實(shí)檔案管理工作。4.2.負(fù)責(zé)制定公司培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，做好員工培訓(xùn)工作。4.3.負(fù)責(zé)制訂行政管理方面制度，協(xié)助質(zhì)量管理部做好各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督、檢查工作。4.4.負(fù)責(zé)合理配備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)所需人力資源等工作，做好公司各崗位所需人員的配置及持證上崗。4.5.定期對(duì)員工進(jìn)行崗位考核，實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。4.6.負(fù)責(zé)人事進(jìn)出及調(diào)換崗位并組織質(zhì)量管理、員工崗位培訓(xùn)工作。4.7.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)崗位的員工進(jìn)行年度健康體檢，并建立健康檔案。4.8.負(fù)責(zé)公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證照管理工作。4.9.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)所需設(shè)施設(shè)備配置的提供及辦公設(shè)備用品的采購(gòu)等管理。 4

16、.10.負(fù)責(zé)公司各類印章的統(tǒng)一管理工作。4.11.負(fù)責(zé)公司網(wǎng)絡(luò)、計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)的管理和維護(hù)工作。 4.11.1.負(fù)責(zé)系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測(cè)試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)； 4.11.2.負(fù)責(zé)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)管理和數(shù)據(jù)備份； 4.11.3.負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用系統(tǒng)； 4.11.4.負(fù)責(zé)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理； 4.11.5.負(fù)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理； 4.11.6.保證系統(tǒng)日志的完整性；4.11.7.負(fù)責(zé)建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。4.12.負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生及工作質(zhì)量的監(jiān)管工作。二、財(cái)務(wù)部職責(zé)1.目的：明確財(cái)務(wù)部職責(zé)，從財(cái)務(wù)管理方面保證經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的正常運(yùn)行。2.范圍：財(cái)務(wù)管理。 3.

17、責(zé)任：財(cái)務(wù)部 4.內(nèi)容4.1.嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，建立完整的賬簿管理體制和財(cái)務(wù)核算體系。4.2.執(zhí)行國(guó)家財(cái)稅政策，按相關(guān)規(guī)定要求保管各種憑證。 4.3.開展質(zhì)量成本管理，加強(qiáng)質(zhì)量報(bào)損的控制。 4.4.經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收確認(rèn)的入庫(kù)單作支付貨款的依據(jù)，審核購(gòu)貨發(fā)票的合法性。4.5.對(duì)采購(gòu)、銷售業(yè)務(wù)流程進(jìn)行監(jiān)督，切實(shí)履行好財(cái)務(wù)核算監(jiān)督職責(zé)。4.6.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位貨款支付的審核，質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械應(yīng)拒絕付款。4.7.嚴(yán)格執(zhí)行公司有關(guān)采購(gòu)和銷售醫(yī)療器械的票據(jù)管理： 4.7.1.負(fù)責(zé)對(duì)售出醫(yī)療器械開具合法票據(jù)；4.7.2.采購(gòu)醫(yī)療器械付款應(yīng)按照供貨單位指定的經(jīng)質(zhì)量管理部審核備案的賬戶賬號(hào)支付。4.8.負(fù)責(zé)退貨

18、的換票或退票處理；負(fù)責(zé)銷毀醫(yī)療器械的財(cái)務(wù)管理。4.9.分析財(cái)務(wù)計(jì)劃的執(zhí)行情況，提供財(cái)務(wù)分析報(bào)告。4.10.當(dāng)好決策參謀，及時(shí)、準(zhǔn)確地向決策者和相關(guān)管理者提供可靠的會(huì)計(jì)信息。4.11.編制記賬憑證和各類報(bào)表，妥善管理會(huì)計(jì)賬冊(cè)檔案。 4.12.負(fù)責(zé)公司各種費(fèi)用的審核及報(bào)銷工作，進(jìn)行成本控制管理。 4.13.協(xié)調(diào)本企業(yè)與稅務(wù)、銀行等部門之間的關(guān)系，執(zhí)行國(guó)家稅法政策，及時(shí)做好納稅申報(bào)工作。4.14.合理籌劃公司各類財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)，職工的養(yǎng)老保險(xiǎn)等各類保險(xiǎn)的申報(bào)交納。4.15.有效、合理使用資金，根據(jù)單位資金情況做好融資工作。 4.16.編制各種對(duì)外統(tǒng)計(jì)報(bào)表。4.17.按財(cái)務(wù)管理的要求做好購(gòu)銷票據(jù)的存檔。 4

19、.18.完成公司領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)布置的其他工作。三、采購(gòu)部職責(zé)1.目的：明確醫(yī)療器械采購(gòu)部門職責(zé)，保證采購(gòu)醫(yī)療器械的質(zhì)量。 2.范圍：醫(yī)療器械采購(gòu)管理。 3.責(zé)任：采購(gòu)部 4.內(nèi)容4.1.執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法等有關(guān)法律法規(guī)和本公司醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度。4.2.堅(jiān)持“依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一”的原則，嚴(yán)禁采購(gòu)假劣和質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械。4.3.對(duì)本部門的醫(yī)療器械采購(gòu)、進(jìn)貨工作負(fù)管理責(zé)任和質(zhì)量責(zé)任。4.4.負(fù)責(zé)首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)和首次經(jīng)營(yíng)品種合法資料的索取和初審工作。4.5.對(duì)供貨單位的銷售人員身份核實(shí)，進(jìn)行合法資格驗(yàn)證。 4.6.采購(gòu)醫(yī)療器械必須與供貨單位簽訂

20、質(zhì)量保證協(xié)議，其內(nèi)容應(yīng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。4.7.配合質(zhì)量管理部做好首營(yíng)企業(yè)的審核工作，填寫首營(yíng)企業(yè)審批表，對(duì)供貨單位的合法資格與質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核，必要時(shí)實(shí)地考察評(píng)價(jià)。4.8.協(xié)同質(zhì)量管理部對(duì)所購(gòu)醫(yī)療器械的合法性和質(zhì)量可靠性的審核。4.9.采購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)向供貨單位索取合法票據(jù)。4.10.分析銷售、合理調(diào)整庫(kù)存，優(yōu)化經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械和庫(kù)存醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)。4.11.掌握采購(gòu)過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，收集市場(chǎng)信息資料，積極反饋質(zhì)量信息。4.12.負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械采購(gòu)記錄，并做好采購(gòu)合同的整理及保管工作。四、銷售部職責(zé)1.目的：明確銷售部門質(zhì)量職責(zé)，確保銷售的合法性、規(guī)范性。 2.范圍：醫(yī)療器械銷

21、售管理。 3.責(zé)任：銷售部 4.內(nèi)容4.1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法等有關(guān)法律法規(guī)和本公司醫(yī)療器械銷售管理制度，具體負(fù)責(zé)醫(yī)療器械銷售的管理并對(duì)銷售的合法性負(fù)責(zé)。4.2.加強(qiáng)對(duì)公司銷售和開票人員的醫(yī)療器械質(zhì)量意識(shí)及職業(yè)道德。4.3.依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，將醫(yī)療器械銷售給具有合法資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)或使用單位。4.4.負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位合法資格的初審及合法資格證明材料的索取。且對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、采購(gòu)人員及提貨（收貨）人員的身份進(jìn)行核實(shí)，保證醫(yī)療器械的銷售流向真實(shí)、合法。 4.5.審核購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售醫(yī)

22、療器械。4.6.銷售醫(yī)療器械應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立醫(yī)療器械銷售記錄，做到票、帳、貨相符。4.7.負(fù)責(zé)銷售退回醫(yī)療器械的核查審批工作，保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。4.8.做好售后管理工作，定期進(jìn)行客戶訪問，隨時(shí)收集客戶查詢、投訴、質(zhì)量事故等信息，對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)采取停售等控制措施，同時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告，并做好記錄。4.9.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械銷售管理制度，嚴(yán)禁銷售假劣醫(yī)療器械，對(duì)已售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告，并及時(shí)通知購(gòu)貨單位停止銷售或使用，并做好記錄。 4.10.協(xié)助質(zhì)量管理部及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)追回及召

23、回質(zhì)量有問題的醫(yī)療器械，并做好記錄。4.11.注意收集由本企業(yè)售出醫(yī)療器械的不良事件情況，按規(guī)定及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部，以便及時(shí)調(diào)查、核實(shí)和處理。4.12.加強(qiáng)對(duì)臨近失效期的醫(yī)療器械開展促銷管理，避免給企業(yè)造成經(jīng)濟(jì)損失。4.13.負(fù)責(zé)銷售市場(chǎng)的開拓。五、質(zhì)量管理部職責(zé)1.目的：明確質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的質(zhì)量職責(zé)，做好經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量管理工作。2.范圍：經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量管理工作。 3.責(zé)任：質(zhì)量管理部 4.內(nèi)容4.1.督促各部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法等有關(guān)法律法規(guī)。4.2.組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)

24、行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。4.3.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。4.4.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。4.5.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核。 4.6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)療器械采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。4.7.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。4.8.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢及質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。4.9.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。 4.10.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告。4.11.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立醫(yī)療

25、器械質(zhì)量檔案。 4.12.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理。4.13.組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核。4.14.協(xié)助行政部開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。 4.15.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。 4.15.1.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；4.15.2.負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查； 4.15.3.監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)； 4.15.4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認(rèn)生效及鎖定； 4.15.5.負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；4.15.6.負(fù)責(zé)處理系統(tǒng)中涉及產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)問題。4.16.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)

26、數(shù)據(jù)的建立及更新。 4.17.每年年底前依據(jù)對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的內(nèi)部評(píng)審結(jié)果，向市食品藥品監(jiān)督管理局提交年度自查報(bào)告。 4.18.負(fù)責(zé)各項(xiàng)質(zhì)量記錄原始資料的保管工作。 六、儲(chǔ)運(yùn)部職責(zé)1.目的：明確儲(chǔ)運(yùn)部職責(zé)，確保醫(yī)療器械在儲(chǔ)存期間的質(zhì)量穩(wěn)定、銷售發(fā)貨的準(zhǔn)確和運(yùn)輸?shù)陌踩?2.范圍：醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理。 3.責(zé)任：儲(chǔ)運(yùn)部。 4.內(nèi)容4.1.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，以及公司各項(xiàng)管理制度、操作規(guī)程。4.2.負(fù)責(zé)采購(gòu)入庫(kù)和銷后退回醫(yī)療器械的收貨工作，對(duì)入庫(kù)產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量負(fù)責(zé)。4.3.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、保管及運(yùn)輸管理工作。 4.4.醫(yī)療器械儲(chǔ)存應(yīng)按其儲(chǔ)存要求，實(shí)行分庫(kù)、分類存放和規(guī)

27、范堆垛。4.5.負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械實(shí)行色標(biāo)管理。4.6.做好醫(yī)療器械儲(chǔ)存期間的質(zhì)量及有效期控制管理工作。 4.7.負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)溫濕度管理及儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)設(shè)備、運(yùn)輸車輛的維護(hù)、使用的管理工作。4.8.配合質(zhì)量管理部做好儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證及相關(guān)計(jì)量器具的校準(zhǔn)工作。 4.9.做好在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。4.10.做好“銷后退回醫(yī)療器械”和“采購(gòu)?fù)顺鲠t(yī)療器械”的管理工作。4.11.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械出庫(kù)配發(fā)貨、復(fù)核工作，產(chǎn)品出庫(kù)應(yīng)遵循“按單核對(duì)，照單發(fā)貨”的原則。 4.12.負(fù)責(zé)做好庫(kù)存商品定期盤存工作4.13.在質(zhì)量管理部監(jiān)督下，負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的保管、銷毀等處理工作。4.14.負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨

28、單位上門提貨人員資質(zhì)審核工作。4.15.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的運(yùn)輸和配送工作，并確保在運(yùn)輸過程中醫(yī)療器械質(zhì)量穩(wěn)定與安全。第3篇：醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責(zé)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)一、目的為了明確本企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)的管理。三、職責(zé)法定代表人負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定,全面負(fù)責(zé)公司的企業(yè)管理工作,確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。、負(fù)責(zé)簽署起草或修訂公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度及簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施并指導(dǎo)督促執(zhí)行。、負(fù)責(zé)向各相關(guān)方承諾:以顧客為中心,履行職責(zé),領(lǐng)導(dǎo)到位,身體力行

29、,全員參與,不采購(gòu)不合格品,不交付不合格品,對(duì)顧客提出的質(zhì)量問題,及時(shí)排查解決。、企業(yè)負(fù)責(zé)人通過以下活動(dòng),以證實(shí)履行承諾:a) 在了解顧客、法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上,利用各種溝通方式向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)的重要性,使其理解并在工作中得以體現(xiàn);b) 結(jié)合公司的宗旨,制定、批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量方針;c) 依據(jù)質(zhì)量方針和公司實(shí)際情況,制定質(zhì)量目標(biāo);d)主持管理評(píng)審,促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn),確保其適宜、充分、有效;e)確保資源的獲得。、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn):公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望,并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。企業(yè)負(fù)責(zé)人確保:以增強(qiáng)顧客滿意為目的,識(shí)別、確定

30、和滿足顧客的要求。a) 企業(yè)負(fù)責(zé)人在實(shí)施質(zhì)量管理,進(jìn)行質(zhì)量策劃,制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)等活動(dòng)中以增加顧客滿意為目的;b) 通過市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)和執(zhí)行,確定顧客要求和期望;c) 將顧客要求和期望轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量要求,同時(shí)注意顧客產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中管理要求,包括信息方面的要求;d)在組織內(nèi)部充分溝通,使有關(guān)人員了解顧客的要求,并為實(shí)現(xiàn)顧客要求作出努力;e)收集顧客信息,并利用信息實(shí)施改進(jìn);f)企業(yè)負(fù)責(zé)人親自參與對(duì)特定顧客要求的確定。質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)一、目的為了明確本企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的質(zhì)量管理員崗位職責(zé)的管理。三、職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度

31、的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容(一)組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);(二)負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;(三)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;(四)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核;(五)負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督;(六)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;(七)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;(八)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告; (九)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;(十)組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;(十一)

32、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);(十二)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。采購(gòu)人員崗位職責(zé)一、目的為了明確本企業(yè)采購(gòu)人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的采購(gòu)人員崗位職責(zé)的管理。三、職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容、在公司負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展醫(yī)療器械的采購(gòu)工作,樹立“質(zhì)量第一”的思想觀念,堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)進(jìn)貨”的原則,把好醫(yī)療器械采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。、對(duì)發(fā)生業(yè)務(wù)的供貨單位,采購(gòu)人員應(yīng)認(rèn)真審核供貨單位的法定資格,并考察其履行合同的能力,必要時(shí)配合質(zhì)量管理組對(duì)其進(jìn)行實(shí)地調(diào)查,簽定質(zhì)量保證協(xié)議,確保供貨單位的供貨質(zhì)量。、簽訂醫(yī)療器械購(gòu)貨合同時(shí)應(yīng)嚴(yán)格

33、執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,保證醫(yī)療器械進(jìn)貨合同的合法性和有效性。、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量部搞好首次經(jīng)營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核工作,根據(jù)首營(yíng)企業(yè)審核管理制度向供貨單位索取必要的證明材料及樣品等,參與建立完整的供應(yīng)方審核檔案。、負(fù)責(zé)隨時(shí)了解供應(yīng)商的生產(chǎn)狀況及質(zhì)量管理情況,及時(shí)反饋質(zhì)量信息,為質(zhì)量部開展有針對(duì)性的質(zhì)量把關(guān)提供合理參考依據(jù)。、根據(jù)質(zhì)量部的質(zhì)量建議并結(jié)合銷售部的銷售情況,合理進(jìn)貨,保證醫(yī)療器械進(jìn)貨行為的有效合理性。、采購(gòu)人員應(yīng)積極學(xué)_醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理政策法規(guī),不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。驗(yàn)收人員崗位職責(zé)一、目的為了明確本企業(yè)驗(yàn)收人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的驗(yàn)收人

34、員崗位職責(zé)的管理。三、職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅(jiān)持質(zhì)量原則,把好醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)收入庫(kù)質(zhì)量關(guān)。、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,有效行使否決權(quán),質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品不得入庫(kù)。、驗(yàn)收醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行,并及時(shí)驗(yàn)收完畢。、應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)收抽樣原則的規(guī)定,保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性,驗(yàn)收完畢,應(yīng)將抽樣產(chǎn)品包裝復(fù)原,并標(biāo)明抽樣標(biāo)記。、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查,產(chǎn)品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。、驗(yàn)收醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí),其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明產(chǎn)品的名稱、以及注冊(cè)證

35、號(hào),并有中文說明書,以及合法的相關(guān)證明文件。 、驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有首批到貨醫(yī)療器械同批號(hào)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄,做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范,驗(yàn)收記錄保存至少超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年。銷售人員崗位職責(zé)一、目的為了明確本企業(yè)銷售人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的銷售人員崗位職責(zé)的管理。三、職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容(1)組織對(duì)供方的評(píng)定,以及對(duì)合格供方的評(píng)估檔案和供貨業(yè)績(jī)管理并負(fù)責(zé)合同簽訂事宜;(2)負(fù)責(zé)編制采購(gòu)計(jì)劃,按數(shù)量、質(zhì)量要求采購(gòu),負(fù)責(zé)與供方的協(xié)調(diào),聯(lián)系工作;(3)負(fù)責(zé)銷售目標(biāo)及

36、營(yíng)銷策略的制訂工作;(4)負(fù)責(zé)銷出商品的可追溯性記錄;(5)負(fù)責(zé)商品售后服務(wù)的實(shí)施和管理,并負(fù)責(zé)顧客反饋信息的收集工作;(6)負(fù)責(zé)顧客要求的識(shí)別和溝通工作,明確顧客需求,傳達(dá)顧客對(duì)商品質(zhì)量要求的信息,促進(jìn)商品質(zhì)量的控制和提高。(7)、掌握銷售過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài),積極向質(zhì)量管理員反饋信息。(8)、服從質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決。第4篇：2 醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責(zé)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)一、目的為了明確本企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)的管理。三、職責(zé)法定代表人負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章

37、等有關(guān)政策的規(guī)定，全面負(fù)責(zé)公司的企業(yè)管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。、負(fù)責(zé)簽署起草或修訂公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度及簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施并指導(dǎo)督促執(zhí)行。、負(fù)責(zé)向各相關(guān)方承諾:以顧客為中心，履行職責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)到位，身體力行，全員參與，不采購(gòu)不合格品，不交付不合格品，對(duì)顧客提出的質(zhì)量問題，及時(shí)排查解決。、企業(yè)負(fù)責(zé)人通過以下活動(dòng)，以證實(shí)履行承諾：a) 在了解顧客、法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上，利用各種溝通方式向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)的重要性，使其理解并在工作中得以體現(xiàn)； b) 結(jié)合公司的宗旨，制定、批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量方針； c) 依據(jù)質(zhì)量方針和公司實(shí)際情況，制定質(zhì)量目標(biāo)；d）主持管理評(píng)審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系

38、持續(xù)改進(jìn)，確保其適宜、充分、有效； e）確保資源的獲得。、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。企業(yè)負(fù)責(zé)人確保：以增強(qiáng)顧客滿意為目的，識(shí)別、確定和滿足顧客的要求。a) 企業(yè)負(fù)責(zé)人在實(shí)施質(zhì)量管理，進(jìn)行質(zhì)量策劃，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)等活動(dòng)中以增加顧客滿意為目的；b) 通過市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)和執(zhí)行，確定顧客要求和期望； c) 將顧客要求和期望轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量要求，同時(shí)注意顧客產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中管理要求，包括信息方面的要求；d）在組織內(nèi)部充分溝通，使有關(guān)人員了解顧客的要求，并為實(shí)現(xiàn)顧客要求作出努力； e）收集顧客信息，并利用信息實(shí)施

39、改進(jìn)；f）企業(yè)負(fù)責(zé)人親自參與對(duì)特定顧客要求的確定。質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)一、目的為了明確本企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的質(zhì)量管理員崗位職責(zé)的管理。三、職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容（一）組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；（二）負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；（三）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；（四）負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核；（五）負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督；（六）負(fù)

40、責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；（七）組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；（八）組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；（九）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；（十）組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；（十一）組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；（十二）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。采購(gòu)人員崗位職責(zé)一、目的為了明確本企業(yè)采購(gòu)人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的采購(gòu)人員崗位職責(zé)的管理。三、職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容、在公司負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展醫(yī)療器械的采購(gòu)工作，樹立“質(zhì)量第一”的思想觀念，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)進(jìn)貨”的原則，把

41、好醫(yī)療器械采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。、對(duì)發(fā)生業(yè)務(wù)的供貨單位，采購(gòu)人員應(yīng)認(rèn)真審核供貨單位的法定資格，并考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理組對(duì)其進(jìn)行實(shí)地調(diào)查，簽定質(zhì)量保證協(xié)議，確保供貨單位的供貨質(zhì)量。、簽訂醫(yī)療器械購(gòu)貨合同時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，保證醫(yī)療器械進(jìn)貨合同的合法性和有效性。、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量部搞好首次經(jīng)營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核工作，根據(jù)首營(yíng)企業(yè)審核管理制度向供貨單位索取必要的證明材料及樣品等，參與建立完整的供應(yīng)方審核檔案。、負(fù)責(zé)隨時(shí)了解供應(yīng)商的生產(chǎn)狀況及質(zhì)量管理情況，及時(shí)反饋質(zhì)量信息，為質(zhì)量部開展有針對(duì)性的質(zhì)量把關(guān)提供合理參考依據(jù)。、根據(jù)質(zhì)量部的質(zhì)量建議并結(jié)合銷售部的銷售情況，合理進(jìn)貨，保證醫(yī)療器械進(jìn)貨

42、行為的有效合理性。、采購(gòu)人員應(yīng)積極學(xué)_醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理政策法規(guī)，不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。驗(yàn)收人員崗位職責(zé)一、目的為了明確本企業(yè)驗(yàn)收人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的驗(yàn)收人員崗位職責(zé)的管理。三、職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)收入庫(kù)質(zhì)量關(guān)。 、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)，質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品不得入庫(kù)。、驗(yàn)收醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，并及時(shí)驗(yàn)收完畢。、應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)收抽樣原則的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代

43、表性，驗(yàn)收完畢，應(yīng)將抽樣產(chǎn)品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記。、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，產(chǎn)品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。、驗(yàn)收醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明產(chǎn)品的名稱、以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件。、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨醫(yī)療器械同批號(hào)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗(yàn)收記錄保存至少超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年。倉(cāng)儲(chǔ)人員崗位職責(zé)一、目的為了明確本企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的倉(cāng)儲(chǔ)人員崗位職責(zé)的管理。三

44、、職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容、按照醫(yī)療器械儲(chǔ)存性質(zhì)的要求，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理分類儲(chǔ)存。、負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控，在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫(kù)房溫濕度管理工作，每天上午9-10時(shí)和下午3-4時(shí)，各定時(shí)記錄一次庫(kù)房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時(shí)采取措施予以調(diào)整。、憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理員。、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度。五距規(guī)范（垛與垛，垛與墻、垛與地、垛與粱、垛與柱），合理利用庫(kù)容。、做好貨位的合理調(diào)整使用及色標(biāo)管理。、醫(yī)療器械

45、應(yīng)按批號(hào)、效期分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號(hào)醫(yī)療器械不得混垛。、負(fù)責(zé)對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行有效控制，專人專帳管理；對(duì)不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，作出明顯標(biāo)志，并根據(jù)不合格醫(yī)療器械管理制度的規(guī)定，參與不合格醫(yī)療器械的報(bào)損、銷毀工作。、嚴(yán)格按先進(jìn)先出、近有效期限先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù)。、對(duì)質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械，暫停發(fā)貨，并采取有效的控制措施，報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查。銷售人員崗位職責(zé)一、目的為了明確本企業(yè)銷售人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的銷售人員崗位職責(zé)的管理。三、職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行

46、。四、內(nèi)容（1）組織對(duì)供方的評(píng)定，以及對(duì)合格供方的評(píng)估檔案和供貨業(yè)績(jī)管理并負(fù)責(zé)合同簽訂事宜；（2)）負(fù)責(zé)編制采購(gòu)計(jì)劃，按數(shù)量、質(zhì)量要求采購(gòu)，負(fù)責(zé)與供方的協(xié)調(diào)，聯(lián)系工作； （3）負(fù)責(zé)銷售目標(biāo)及營(yíng)銷策略的制訂工作； （4）負(fù)責(zé)銷出商品的可追溯性記錄；（5）負(fù)責(zé)商品售后服務(wù)的實(shí)施和管理，并負(fù)責(zé)顧客反饋信息的收集工作；（6）負(fù)責(zé)顧客要求的識(shí)別和溝通工作，明確顧客需求，傳達(dá)顧客對(duì)商品質(zhì)量要求的信息，促進(jìn)商品質(zhì)量的控制和提高。（7）、掌握銷售過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理員反饋信息。（8）、服從質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決。售后服務(wù)人員崗位職責(zé)一、目的為了明確本企業(yè)售后服務(wù)人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度

47、。二、適用范圍本制度適用于本公司的售后服務(wù)人員崗位職責(zé)的管理。三、職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容、售后服務(wù)人員必須建立客戶檔案、認(rèn)真執(zhí)法、服務(wù)周到、維護(hù)企業(yè)形象。、每次售后服務(wù)應(yīng)事先做好充分準(zhǔn)備，明確售后服務(wù)的目的、對(duì)象、內(nèi)容、方式以及售后服務(wù)承諾，擬訂售后服務(wù)記錄和檔案管理，認(rèn)真執(zhí)行用戶意見處理制度，并做好歸檔。 、對(duì)售后服務(wù)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，實(shí)地服務(wù)為主，異地服務(wù)為輔，靈活掌握，讓客戶滿意。、對(duì)產(chǎn)品售后送貨、培訓(xùn)負(fù)責(zé)。 、建立銷售記錄。、對(duì)用戶來函、來電、質(zhì)量投訴、登記、信息反饋、處理意見及處理結(jié)果負(fù)責(zé)。計(jì)算機(jī)管理員崗位職責(zé)一、目的為了明確本企業(yè)計(jì)算機(jī)管理員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際

48、制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的計(jì)算機(jī)管理員崗位職責(zé)的管理。三、職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容、正確操作和使用計(jì)算機(jī)，經(jīng)常保持計(jì)算機(jī)良好的工作狀態(tài)。 、嚴(yán)格遵守計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)維護(hù)及使用管理制度。 、每月定期限做好數(shù)據(jù)收集工作。 、認(rèn)真做好數(shù)據(jù)保密、數(shù)據(jù)備份工作。、每月十日前將企業(yè)經(jīng)營(yíng)品種信息上傳至食品藥品監(jiān)督管理局。、重大安全事件和應(yīng)急處理，確認(rèn)計(jì)算機(jī)出現(xiàn)重大安全事件，必須果斷控制措施，采取應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人和企業(yè)負(fù)責(zé)人。并認(rèn)真做好善后處理工作。、不得讓任何無關(guān)人員使用自己的計(jì)算機(jī)，不要擅自或讓其他非專業(yè)技術(shù)人員修改自己計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的重要設(shè)置。、對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行日常維護(hù)，保持?jǐn)?shù)

49、據(jù)在服務(wù)器中的容量。第5篇：2 醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責(zé)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)一、目的為了明確本企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)的管理。三、職責(zé)法定代表人負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，全面負(fù)責(zé)公司的企業(yè)管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。 、負(fù)責(zé)簽署起草或修訂公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度及簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施并指導(dǎo)督促執(zhí)行。: 、負(fù)責(zé)向各相關(guān)方承諾以顧客為中心，履行職責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)到位，身體力行，全員參與，不采購(gòu)不合格品，不交付不合格品，對(duì)顧客提出的質(zhì)量問題，及時(shí)排查解決。、企

50、業(yè)負(fù)責(zé)人通過以下活動(dòng)，以證實(shí)履行承諾：在了解顧客、法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上，利用各種溝通方式向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客a) 要求和法律法規(guī)的重要性，使其理解并在工作中得以體現(xiàn)；b) 結(jié)合公司的宗旨，制定、批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量方針；依據(jù)質(zhì)量方針和公司實(shí)際情況，制定質(zhì)量目標(biāo)；c) ）主持管理評(píng)審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)，確保其適宜、充分、有效；d ）確保資源的獲得。e 、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。企業(yè)負(fù)責(zé)人確保：以增強(qiáng)顧客滿意為目的，識(shí)別、確定和滿足顧客的要求。企業(yè)負(fù)責(zé)人在實(shí)施質(zhì)量管理，進(jìn)行質(zhì)量策劃，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)

51、等活動(dòng)中以增加a) 顧客滿意為目的；通過市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)和執(zhí)行，確定顧客要求和期望；b) 同時(shí)注意顧客產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中管理要求，將顧客要求和期望轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量要求，c) 包括信息方面的要求；）在組織內(nèi)部充分溝通，使有關(guān)人員了解顧客的要求，并為實(shí)現(xiàn)顧客要求作出努力；d ）收集顧客信息，并利用信息實(shí)施改進(jìn)；e ）企業(yè)負(fù)責(zé)人親自參與對(duì)特定顧客要求的確定。f質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)一、目的為了明確本企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的質(zhì)量管理員崗位職責(zé)的管理。三、職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容（一）組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)

52、量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；（二）負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；（三）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；（四）負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核； （五）負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督；（六）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；（七）組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；（八）組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；（九）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；（十）組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；（十一）組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；（十二）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員

53、履行的職責(zé)。采購(gòu)人員崗位職責(zé)一、目的結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。采購(gòu)人員崗位職責(zé)為了明確本企業(yè) 二、適用范圍的管理。采購(gòu)人員崗位職責(zé)本制度適用于本公司的三、職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容”質(zhì)量第一“、在公司負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展醫(yī)療器械的采購(gòu)工作，樹立的思想觀念，的原則，把好醫(yī)療器械采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。”按需進(jìn)貨，擇優(yōu)進(jìn)貨“堅(jiān)持、對(duì)發(fā)生業(yè)務(wù)的供貨單位，采購(gòu)人員應(yīng)認(rèn)真審核供貨單位的法定資格，并考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理組對(duì)其進(jìn)行實(shí)地調(diào)查，簽定質(zhì)量保證協(xié)議，確保供貨單位的供貨質(zhì)量。、簽訂醫(yī)療器械購(gòu)貨合同時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，保證醫(yī)療器械進(jìn)貨合同的合法性 和有效性。、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量部搞好

54、首次經(jīng)營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核工作，根據(jù)首營(yíng)企業(yè)審核管理制度向供貨單位索取必要的證明材料及樣品等，參與建立完整的供應(yīng)方審核檔案。、負(fù)責(zé)隨時(shí)了解供應(yīng)商的生產(chǎn)狀況及質(zhì)量管理情況，及時(shí)反饋質(zhì)量信息，為質(zhì)量部開展有針對(duì)性的質(zhì)量把關(guān)提供合理參考依據(jù)。、根據(jù)質(zhì)量部的質(zhì)量建議并結(jié)合銷售部的銷售情況，合理進(jìn)貨，保證醫(yī)療器械進(jìn)貨行為的有效合理性。、采購(gòu)人員應(yīng)積極學(xué)_醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理政策法規(guī)，不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。驗(yàn)收人員崗位職責(zé)一、目的為了明確本企業(yè)驗(yàn)收人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的驗(yàn)收人員崗位職責(zé)的管理。三、職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容質(zhì)量第一“

55、樹立 、的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)收入庫(kù)質(zhì)量關(guān)?！?、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)，質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品不得入庫(kù)。、驗(yàn)收醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，并及時(shí)驗(yàn)收完畢。 應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)收抽樣原則的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗(yàn) 、收完畢，應(yīng)將抽樣產(chǎn)品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記。、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，產(chǎn)品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。、驗(yàn)收醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明產(chǎn)品的名稱、以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件。、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有

56、首批到貨醫(yī)療器械同批號(hào)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗(yàn)收記錄保存至少超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年。倉(cāng)儲(chǔ)人員崗位職責(zé)一、目的結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。倉(cāng)儲(chǔ)人員崗位職責(zé)為了明確本企業(yè)二、適用范圍的管理。倉(cāng)儲(chǔ)人員崗位職責(zé)本制度適用于本公司的三、職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容、按照醫(yī)療器械儲(chǔ)存性質(zhì)的要求，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理分類儲(chǔ)存。、負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控，在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫(kù)房溫濕度管理工作，每天時(shí)和下午9-10上午時(shí)，各定時(shí)記錄一次庫(kù)房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及3-4 時(shí)采取措施予以調(diào)整。、憑驗(yàn)

57、收員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理員。、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度。五距規(guī)范（垛與垛，垛與墻、垛與地、垛與粱、垛與柱），合理利用庫(kù)容。 、做好貨位的合理調(diào)整使用及色標(biāo)管理。按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，效期分類相對(duì)集中存放，應(yīng)按批號(hào)、醫(yī)療器械、并有明顯標(biāo)志，不同批號(hào)醫(yī)療器械不得混垛。、負(fù)責(zé)對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行有效控制，專人專帳管理；對(duì)不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，作出明顯標(biāo)志，并根據(jù)不合格醫(yī)療器械管理制度的規(guī)定，參與不合格醫(yī)療器械的報(bào)損、銷毀工作。

58、、嚴(yán)格按先進(jìn)先出、近有效期限先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù)。、對(duì)質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械，暫停發(fā)貨，并采取有效的控制措施，報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查。銷售人員崗位職責(zé)一、目的為了明確本企業(yè)銷售人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。 二、適用范圍本制度適用于本公司的銷售人員崗位職責(zé)的管理。 三、職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容）組織對(duì)供方的評(píng)定，以及對(duì)合格供方的評(píng)估檔案和供貨業(yè)績(jī)管理并負(fù)責(zé)合同簽訂1（事宜；）負(fù)責(zé)編制采購(gòu)計(jì)劃，按數(shù)量、質(zhì)量要求采購(gòu)，負(fù)責(zé)與供方的協(xié)調(diào)，聯(lián)系工作；2)（）負(fù)責(zé)銷售目標(biāo)及營(yíng)銷策略的制訂工作；3（）負(fù)責(zé)銷出商品的可追溯性記錄；4（）負(fù)責(zé)商品售后服務(wù)的實(shí)施和管理，并負(fù)

59、責(zé)顧客反饋信息的收集工作；5（6負(fù)責(zé)顧客要求的識(shí)別和溝通工作，明確顧客需求，傳達(dá)顧客對(duì)商品質(zhì)量要求的信息，促進(jìn)商品質(zhì)量的控制和提高。）、掌握銷售過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理員反饋信息。7（）、服從質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決。8（售后服務(wù)人員崗位職責(zé)一、目的為了明確本企業(yè)售后服務(wù)人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的售后服務(wù)人員崗位職責(zé)的管理。三、職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容售后服務(wù)人員必須建立客戶檔案、認(rèn)真執(zhí)法、服務(wù)周到、維護(hù)企業(yè)形象。 、每次售后服務(wù)應(yīng)事先做好充分準(zhǔn)備，明確售后服務(wù)的目的、對(duì)象、內(nèi)容、方式以及售 、后服務(wù)承諾，擬訂售后服務(wù)記錄和檔案

60、管理，認(rèn)真執(zhí)行用戶意見處理制度，并做好歸檔。 對(duì)售后服務(wù)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，實(shí)地服務(wù)為主，異地服務(wù)為輔，靈活掌握，讓客戶滿意。 、對(duì)產(chǎn)品售后送貨、培訓(xùn)負(fù)責(zé)。 、建立銷售記錄。 、對(duì)用戶來函、來電、質(zhì)量投訴、登記、信息反饋、處理意見及處理結(jié)果負(fù)責(zé)。 、第6篇：2醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責(zé)WORD格式整理企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)一、目的為了明確本企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。 二、適用范圍本制度適用于本公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)的管理。 三、職責(zé)法定代表人負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。 四、內(nèi)容、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，全面負(fù)責(zé)公司的企業(yè)管理工作，確保醫(yī)療

61、器械的質(zhì)量。、負(fù)責(zé)簽署起草或修訂公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度及簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施并指導(dǎo)督促執(zhí)行。、負(fù)責(zé)向各相關(guān)方承諾:以顧客為中心，履行職責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)到位，身體力行，全員參與，不采購(gòu)不合格品，不交付不合格品，對(duì)顧客提出的質(zhì)量問題，及時(shí)排查解決。 、企業(yè)負(fù)責(zé)人通過以下活動(dòng)，以證實(shí)履行承諾：a) 在了解顧客、法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上，利用各種溝通方式向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)的重要性，使其理解并在工作中得以體現(xiàn)； b) 結(jié)合公司的宗旨，制定、批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量方針；專業(yè)技術(shù)參考資料WORD格式整理c) 依據(jù)質(zhì)量方針和公司實(shí)際情況，制定質(zhì)量目標(biāo)；d）主持管理評(píng)審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)，確保其適宜、

62、充分、有效； e）確保資源的獲得。 、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。企業(yè)負(fù)責(zé)人確保：以增強(qiáng)顧客滿意為目的，識(shí)別、確定和滿足顧客的要求。a) 企業(yè)負(fù)責(zé)人在實(shí)施質(zhì)量管理，進(jìn)行質(zhì)量策劃，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)等活動(dòng)中以增加顧客滿意為目的；b) 通過市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)和執(zhí)行，確定顧客要求和期望；c) 將顧客要求和期望轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量要求，同時(shí)注意顧客產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中管理要求，包括信息方面的要求；d）在組織內(nèi)部充分溝通，使有關(guān)人員了解顧客的要求，并為實(shí)現(xiàn)顧客要求作出努力； e）收集顧客信息，并利用信息實(shí)施改進(jìn)； f）企業(yè)負(fù)責(zé)人親自參與對(duì)特定顧客要求的確定。專業(yè)技術(shù)參考資料WORD格式整理質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)一、目的為了明確本企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。 二、適用范圍本制度適用于本公司的質(zhì)量管理員崗位