藥物分析教學大綱杭太俊.doc

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1、 《藥物分析》課程教學大綱 【課程名稱】藥物分析 （ Pharmaceutical Analysis ） 【課程編碼】 A2060Z1190 【課程類別】專業(yè)方向課程 【課 時】 68 【學 分】 4 【課程性質(zhì)、目標和要求】 （課程性質(zhì)） 藥物分析是藥學專業(yè)教學計劃中規(guī)定設(shè)置的一門主要專業(yè)課程，是一門綜合性的應(yīng)用學科，藥物分析主要是研究化學合成藥物和化學結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的天然藥物及其制劑的質(zhì)量問題，同時亦涉 及生化藥物、中藥制劑的質(zhì)量控制。為了全面控制藥物的質(zhì)量，保證用藥的安全、合理、有效，在藥品的生產(chǎn)、保管、供應(yīng)、調(diào)配以及臨床使用過程中都

2、應(yīng)該經(jīng)過嚴格的分析檢驗。藥物分析學，通常是指研究藥物及其制劑的組成、理化性質(zhì)，辨別藥物的真?zhèn)?、檢查藥物的純度和測定藥物的含量。藥物質(zhì)量的優(yōu)劣，使用劑量、方式是否合理，使用后是否安全有效，還應(yīng)以臨床征象和實際療效來決定。所以，配合醫(yī)療需要，開展臨床藥物分析，研究藥物進人生物體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄等過程，研究藥物的作用特性和機制等，從而達到合理用藥，更好地發(fā)揮藥效。綜上所述，藥物分析的基本任務(wù)是藥品質(zhì)量的檢驗、藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制、藥物貯存過程的質(zhì)量考察及臨床藥物分析工作。這些都為更好合理用藥、確保用藥安全、合理、有效，研究發(fā)現(xiàn)新藥等工作提供科學的依據(jù)。 （教學目標） 通過本課程的學習

3、，要求學生樹立比較完整的藥品質(zhì)量概念，掌握常用藥物的鑒別、雜質(zhì)檢查與含量測定的原理與方法，能夠從藥物的化學結(jié)構(gòu)出發(fā)、結(jié)合理化特性，掌握與分析方法之間的關(guān)系，并能綜合運用所學知識，在制訂藥品質(zhì)量標準以及分析方法之間的評價比較與選取上具有一定的能力。此外，還應(yīng)掌握體內(nèi)藥物分析的特點與方法。 （教學要求） 1.為了使教師和學生更好地掌握教材，大綱每一章節(jié)均由教學目的、教學要求和教學內(nèi)容三部分組成。教學要求分掌握、熟悉和了解三個級別。 2．教師在保證大綱核心內(nèi)容的前提下，講授重點內(nèi)容和介紹一般內(nèi)容。 3．總教學參考學時為108學時，即理論課,68學時，實驗40學時。 【教學時間安排】

4、 本課程計4學分，68學時, 學時分配如下： 章次 課程內(nèi)容 課時 備注（教學形式） 1 緒論 2 多媒體教學、講授、案例、習題 2 藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容與藥典概況 3 多媒體教學、講授、案例、習題 3 藥物的鑒別試驗 3 同上 4 藥物的雜質(zhì)檢查 4 同上 5 藥物的含量測定方法與驗證 3 學生自主授課、教師點評 第一次月考 2 6 體內(nèi)藥物分析 2 同上 7 藥物制劑分析 4 同上 8 中藥及其制劑分析概論 4 學生自主授課、教師點評 9 生物制品分析 2 同上 10 藥品質(zhì)量標準的制定 2

5、同上 第二次月考 2 11 芳酸類非甾體抗炎藥物的分析 2 同上 12 苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析 2 學生自主授課、教師點評 13 對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的分析 2 同上 14 二氫吡啶類鈣通道阻滯藥物的分析 2 同上 15 巴比妥及苯二氮卓類藥物的分析 2 學生自主授課、教師點評 16 吩噻嗪類藥物的分析 2 同上 17 喹啉與青蒿素抗瘧類藥物的分析 4 同上 18 莨菪烷類抗膽堿藥物的分析 4 學生自主授課、教師點評 19 維生素類藥物的分析 4 同上 20 甾體激素類藥物的分析 2

6、同上 21 抗生素類藥物的分析 3 同上 22 合成抗菌藥物的分析 2 同上 習題課 4 同上 合計 68 同上 【教學內(nèi)容要點】 第一章 緒論 一、學習目的要求 1、了解藥物分析學的性質(zhì)和任務(wù)。 2、 熟悉我國藥品質(zhì)量的管理規(guī)范。 3、 了解ICH及其技術(shù)要求。 4、 了解藥物分析學的發(fā)展趨勢。 二、主要教學內(nèi)容 1、藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)； 2、藥品質(zhì)量與管理規(guī)范； 3、藥物分析學的發(fā)展； 4、藥物分析課程的學習要求。 三、課堂討論選題 1、 藥物分析的重要性和必要性。 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件

7、第一章后面的復(fù)習思考題。 2、指定教材2P1-13頁的題目 3、自編習題第1章的習題 第二章 藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容與藥典概況 一、學習目的要求 1、 掌握藥品質(zhì)量標準的定義及其主要內(nèi)容。 2、掌握《中國藥典》的基本結(jié)構(gòu)，掌握《中國藥典》凡例、正文、附錄的主要內(nèi)容。 3、熟悉美國藥典、英國藥典、歐洲藥典和日本藥局方和國際藥典的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容。 4、熟悉藥品質(zhì)量研究的主要內(nèi)容。 5、了解藥品檢驗工作的機構(gòu)、基本程序和有關(guān)要求。 二、主要教學內(nèi)容 1、藥品質(zhì)量標準及其主要內(nèi)容； 2、藥品質(zhì)量研究的主要內(nèi)容； 3、藥品質(zhì)量標準的分類； 4、《中國藥典》的內(nèi)容與進

8、展； 5、主要外國藥典簡介； 6、藥品檢驗工作的機構(gòu)和基本程序。 三、課堂討論選題 1、國內(nèi)外藥典的差別與各自的特點 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第2章后面的復(fù)習思考題。 2、指定教材2P1-13頁的題目 3、自編習題第2章的習題 第三章 藥物的鑒別試驗 一、學習目的要求 通過本章學習，熟悉鑒別試驗的項目，掌握鑒別方法，了解鑒別試驗的條件，熟悉鑒別試驗的靈敏度。 二、主要教學內(nèi)容 1、藥物的鑒別試驗：①鑒別的項目；②鑒別的試驗條件；③鑒別試驗的靈敏度。 2、藥物的一般鑒別試驗：①化學鑒別法；②光譜鑒別法；③色譜鑒別法；④生物學法；⑤藥物鑒別方法

9、新動向。 四、課堂討論選題 1、 藥物鑒別的性質(zhì)，重要性和必要性。 五、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第3章后面的復(fù)習思考題。 2、指定教材2P14-20頁的題目 3、自編習題第3章的習題 第四章 藥物的雜質(zhì)檢查 一、學習目的要求 通過本章學習，掌握藥物純度概念，雜質(zhì)檢查的意義及方法，雜質(zhì)的來源，一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)的概念、特點及其相應(yīng)檢查方法的原理和特點。 二、主要教學內(nèi)容 1、雜質(zhì)：①一般雜質(zhì)、特殊雜質(zhì)的定義及種類②雜質(zhì)來源；③藥用純度與化學純度的區(qū)別；④雜質(zhì)限量；⑤雜質(zhì)限量計算。 2、一般雜質(zhì)檢查：氡焦物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、溶液顏色、易炭化物

10、、澄清度、熾 灼殘渣、有機溶劑殘留量及干燥失重。 3、特殊雜質(zhì)檢查：利用藥物與雜質(zhì)在物理和化學上的差異。 三、課堂討論選題 1、雜質(zhì)檢查舉例講解，包括執(zhí)業(yè)藥師全國考試題選，與國外發(fā)達國家在分析方法上的對比。 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第4章后面的復(fù)習思考題。 2、指定教材2P22-35頁的題目 3、自編習題第4章的習題 第五章 藥物的含量測定方法與驗證 一、學習目的要求 1、掌握氧瓶燃燒法。 2、熟悉不經(jīng)有機破壞的分析方法。 3、熟悉經(jīng)有機破壞的分析方法。 4、掌握生物樣品去除蛋白質(zhì)的方法。 5、掌握測定方法的效能指標。 二、主要教學內(nèi)容

11、 1、概述本類藥物的結(jié)構(gòu)特征與分析方法之間的關(guān)系。 2、不經(jīng)有機破壞的分析方法：①直接測定法；②經(jīng)水解后測定法；③經(jīng)氧化還原后測定法。 3、經(jīng)有機破壞的分析方法：①濕法破壞；②干法破壞；③氧瓶燃燒法。 4、生物樣品分析的前處理(采集、貯藏、去除蛋白質(zhì)、分離純化)：①血樣；②唾液；③尿液。 5、測定方法的效能指標：①猜蜜度；②準確度；③檢測限；④定量限；⑤選擇性；⑥線性范圍；⑦重現(xiàn)性；⑧耐用性。 三、課堂討論選題 1、 分析方法驗證舉例講解。 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第5章后面的復(fù)習思考題。 2、指定教材2P37-45頁的題目 3、自編習題第5章的習

12、題 第六章 體內(nèi)藥物分析 一、 學習目的要求 1、了解常用體內(nèi)樣品的制備與貯藏方法。 2、熟悉體內(nèi)樣品分析的前處理方法。 3、熟悉體內(nèi)樣品分析方法的建立與驗證。 二、主要教學內(nèi)容 1、常用體內(nèi)樣品的制備與貯藏； 2、體內(nèi)樣品分析的前處理； 3、體內(nèi)樣品分析方法與方法驗證。 三、課堂討論選題 1、體內(nèi)藥物結(jié)構(gòu)特點與藥理作用的關(guān)系。 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第6章后面的復(fù)習思考題。 2、指定教材2P47-55頁的題目 3、自編習題第6章的習題 第七章 藥物制劑分析概論 一、學習目的要求 1、了解藥物制劑分析的特點。 2、熟

13、悉片劑分析的基本步驟和常規(guī)檢查。 3、掌握片劑分析的含量測定。 4、熟悉注射劑分析的基本步驟和常規(guī)檢查。 5、掌握注射劑分析的含量測定。 6、掌握復(fù)方制劑分析。 7、掌握藥物制劑中常見附加劑的干擾及其排除。 ． 三、主要教學內(nèi)容 1、片劑、注射劑的一般檢查項目和特殊檢查項目，制劑含量測定結(jié)果的表示方法和計算方法。 2、常用附加劑對含量測定的干擾和排除方法。 3、藥物制劑分析的特點與原料藥分析的區(qū)別。 4、片劑常規(guī)檢查項目；溶出度、含量均勻度檢查法概念。 5、片劑含量測定計算原理方法、試驗方法、條件選擇。 6、注射劑的常規(guī)檢查和特殊檢查項目。 7、應(yīng)用

14、：注射劑含量測定計算原理方法，試驗方法、條件選擇。 8、APC片分析實例：基本、條件選擇。 四、課堂討論選題 1、制劑常規(guī)檢查的各種具體操作方法和技巧。 2、復(fù)方制劑分析的新方法。 五、課外作業(yè)選題 1、第7章多媒體課件后的復(fù)習思考題； 2、 指定教材2：p174～180的題。 3、自編復(fù)習題相關(guān)的練習題 第八章 中藥及其制劑分析概論 一、學習目的要求 1、 熟悉中藥制劑分析的特點。 2、 熟悉中藥及其制劑的鑒別方法。 3、 熟悉中藥及其制劑的檢查項目和方法。 4、熟悉中藥及其制劑中待測成分的含量測定方法。 5、 了解中藥及其制劑指紋圖譜的測定方法。

15、 二、主要教學內(nèi)容 1、中藥及其制劑分析的特點；中藥及其制劑的鑒別方法； 2、中藥及其制劑的檢查項目和方法；中藥及其制劑中成分的含量測定方法； 3、中藥及其制劑指紋圖譜的測定方法。 三、課堂討論選題 1、中藥及制劑分析的特殊性 2、中藥指紋圖譜在中藥鑒別上的優(yōu)勢及局限性。 四、課外作業(yè)選題 1、第8章多媒體課件后的復(fù)習思考題； 2、指定教材2的p183 ～188頁的題。 3、自編復(fù)習題相關(guān)的練習題 第九章 生物制品分析概論 一、學習目的要求 1、掌握生化藥物的定義。 2、了解生化藥物的種類。 3、熟悉生化藥物的特點。 4、了解常用定量分析方法

16、。 三、主要教學內(nèi)容 1、生化藥物的定義、種類和特點。 2、質(zhì)量控制分析的項目和特點。 3、酶法基本原理。 4、電泳法原理和類型。 四、課堂討論選題 1、生化藥物的分析特點 2、高效液相色譜法在生化藥物分析中的重要意義。 四、課外作業(yè)選題 1、第9章多媒體課件后的復(fù)習思考題； 2、 指定教材2的p192～197的題。 3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第十章 藥品質(zhì)量標準的制訂 一、學習目的要求 1、了解概述。 2、掌握制訂藥品質(zhì)量標準的目的和意義。 3、掌握制訂藥品質(zhì)量標準的原則。 4、掌握藥品質(zhì)量標準的主要內(nèi)容。

17、 三、主要教學內(nèi)容 1、藥品質(zhì)量標準制訂的目的、意義。 2、藥品質(zhì)量標準的分類及制訂原則。 3、藥品質(zhì)量標準的內(nèi)容： ①名稱②性狀，外觀③鑒別④檢查⑤含量測定：含量測定常用的分析效能指標，含量限度的規(guī)定。 三、課堂討論選題 1、 舉例說明藥品質(zhì)量標準制定的方法、過程。 2、 在制定藥品質(zhì)量標準時遇到的特殊問題及解決途徑。 四、課外作業(yè)選題 1、第10章多媒體課件后的復(fù)習思考題。 2、自編復(fù)習題相關(guān)的練習題 第十一章 芳酸類非甾體抗炎藥物的分析 一、學習目的要求 1、 了解本類藥物的結(jié)構(gòu)特點和性質(zhì)。 2、 熟悉本類藥物的鑒別方法。 3、掌握

18、阿司匹林、雙水楊酸酯、甲酚那酸、二氟尼柳、萘普生及對乙酰氨基酚等藥物中特殊雜質(zhì)的檢查方法。 4、掌握本類藥物含量測定的酸堿滴定法、紫外分光光度法和高效液相色譜法。 二、主要教學內(nèi)容 1、典型芳酸類非甾體抗炎藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)； 2、芳酸類非甾體抗炎藥物的鑒別試驗； 3、芳酸類非甾體抗炎藥物的特殊雜質(zhì)及其檢查方法； 4、芳酸類非甾體抗炎藥物的含量測定方法。 三、課堂討論選題 1、 ①血清中阿司匹林和水楊酸的高效液相色譜法；②HPLC法測定人血漿中布洛芬含量。 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第11章后面的復(fù)習思考題。 2、指定教材2P58-64頁的題目

19、3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第十二章 苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析 一、學習目的要求 1、 了解本類藥物的結(jié)構(gòu)特點和性質(zhì)。 2、熟悉本類藥物的鑒別方法。 3、 掌握本類藥物中酮體、光學純度和有關(guān)物質(zhì)的檢查方法。 4、掌握本類藥物含量測定的非水溶液滴定法、溴量法、紫外分光光度法和高效液相色譜法。 二、主要教學內(nèi)容 1、典型苯乙胺類擬腎上腺素藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)； 2、苯乙胺類擬腎上腺素藥物的鑒別試驗； 3、苯乙胺類擬腎上腺素藥物的特殊雜質(zhì)及其檢查方法； 4、苯乙胺類擬腎上腺素藥物的含量測定方法。 三、課堂討論選題 1、硫酸沙丁胺醇片的高效液相

20、色譜分析法。 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第12章后面的復(fù)習思考題。 2、.指定教材2P67-73頁的題目 3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第十三章 對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的分析 一、學習目的要求 1、了解本類藥物的結(jié)構(gòu)特點和性質(zhì)。 2、熟悉本類藥物的鑒別方法。 3、掌握本類藥物的特殊雜質(zhì)和光學純度的檢查方法。 4、掌握本類藥物含量測定的亞硝酸鈉滴定法、非水溶液滴定法、紫外分光光度法和高效液相色譜法。 二、主要教學內(nèi)容 1、典型對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)； 2、對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類藥物的鑒別試驗； 3、對

21、氨基苯甲酸酯和酰苯胺類藥物的特殊雜質(zhì)及其檢查方法； 4、對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類藥物的含量測定方法。 三、課堂討論選題 1、 高效毛細管電泳法在藥物分析中簡介。 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第13章后面的復(fù)習思考題。 2、指定教材2P75-83頁的題目 3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第十四章 二氫吡啶類鈣通道阻滯藥物的分析 一、學習目的要求 1、了解本類藥物的結(jié)構(gòu)特點和性質(zhì)。 2、 熟悉本類藥物的鑒別方法。 3、熟悉本類藥物有關(guān)物質(zhì)的檢查方法。 4、 掌握本類藥物含量測定的鈰量法、紫外分光光度法和高效液相色譜法。 二、主要教學內(nèi)容 1、

22、典型二氫吡啶類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)； 2、二氫吡啶類藥物的鑒別試驗； 3、二氫吡啶類類藥物有關(guān)物質(zhì)的檢查方法； 4、二氫吡啶類藥物的含量測定方法。 三、課堂討論選題 1、HPLC法測定本類藥物的應(yīng)用特點 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第14章后面的復(fù)習思考題。 2、指定教材2P85-90頁的題目 3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第十五章 巴比妥及苯并二氮雜卓類鎮(zhèn)靜催眠藥物的分析 一、學習目的要求 1、了解巴比妥類藥物和苯并二氮雜卓類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)。 2、掌握巴比妥類藥物和苯并二氮雜卓類藥物的鑒別方法。 3、熟悉巴比妥類和苯并二氮雜卓類藥物特殊雜質(zhì)的

23、檢查方法。 4、掌握巴比妥類藥物含量測定的銀量法，熟悉巴比妥類藥物含量測定的溴量法、酸堿滴定法、紫外分光光度法和高效液相色譜法。 掌握苯并二氮雜卓類藥物含量測定的非水溶液滴定法，熟悉苯并二氮雜卓類藥物含量測定的紫外分光光度法和高效液相色譜法。 二、主要教學內(nèi)容 1、典型巴比妥類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)；巴比妥類藥物的鑒別試驗； 2、巴比妥類藥物的特殊雜質(zhì)檢查；巴比妥類藥物的含量測定。 3、典型苯并二氮雜卓類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)； 4、苯并二氮雜卓類藥物的鑒別試驗； 5、苯并二氮雜卓類藥物的特殊雜質(zhì)檢查； 6、苯并二氮雜卓類藥物的含量測定。 三、課堂討論選題 1、 苯并二氮雜

24、卓類藥物的體內(nèi)藥物分析 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第15章后面的復(fù)習思考題。 2、指定教材2P95-102頁的題目 3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第十六章 吩噻嗪類抗精神病藥物的分析 一、學習目的要求 1、 了解本類藥物的結(jié)構(gòu)特點和性質(zhì)。 2、 熟悉本類藥物的鑒別方法。 3、 熟悉本類藥物有關(guān)物質(zhì)的檢查方法。 4、掌握本類藥物含量測定的酸堿滴定法、紫外分光光度法和高效液相色譜法 二、主要教學內(nèi)容 1、典型吩噻嗪類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)； 2、吩噻嗪類藥物的鑒別試驗； 3、吩噻嗪類藥物有關(guān)物質(zhì)的檢查方法； 4、吩噻嗪類藥物的含量測定方法。

25、三、課堂討論選題 1、鹽酸氯丙嗪注射液用紫外分光光度法測定含量時，為什么不在最大吸收波長254nm處測定，而在306nm波長處測定? 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第16章后面的復(fù)習思考題。 2、指定教材2P104-111頁的題目 3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第十七章 喹啉與青蒿素類抗瘧藥物的分析 一、學習目的要求 1、 了解喹啉類藥物和青蒿素類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)。 2、 熟悉喹啉類藥物和青蒿素類藥物的鑒別方法。 3、 熟悉喹啉類藥物和青蒿素類藥物特殊雜質(zhì)的檢查方法。 4、掌握喹啉類藥物含量測定的非水溶液滴定法、紫外分光光度法和提取酸堿滴定法。 5、掌

26、握青蒿素類藥物含量測定的紫外分光光度法和高效液相色譜法。 二、主要教學內(nèi)容 1、典型喹啉類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)；喹啉類藥物的鑒別試驗； 2、喹啉類藥物的純度檢查；喹啉類藥物的含量測定。 3、典型青蒿素類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)；青蒿素類藥物的鑒別試驗； 4、青蒿素類藥物的純度檢查；青蒿素類藥物的含量測定。 三、課堂討論選題 1、諾貝爾獎-青蒿素的背景及抗瘧藥的研發(fā)展。 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第17章后面的復(fù)習思考題。 2、 指定教材2p114～119的題。 3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第十八章 莨菪烷類抗膽堿藥物的分析 一、學習目的要求 1、

27、 了解本類藥物的結(jié)構(gòu)特點和性質(zhì)。 2、 熟悉本類藥物的鑒別方法。 3、 熟悉本類藥物特殊雜質(zhì)的檢查方法。 4、 掌握本類藥物含量測定的酸性染料比色法、非水溶液滴定法和高效液相色譜法 二、主要教學內(nèi)容 1、典型莨菪烷類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)； 2、莨菪烷類藥物的鑒別試驗； 3、莨菪烷類類藥物特殊雜質(zhì)的檢查方法； 4、莨菪烷類藥物的含量測定方法。 三、課堂討論選題 1、莨菪烷類藥物的原料和片劑，采用非水滴定測定含量時，為什么化學計量比不同? 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第18章后面的復(fù)習思考題。 1、 指定教材2—p121～126的題。 3、參考書目2、3有關(guān)

28、內(nèi)容的思考題 第十九章 維生素類藥物的分析 一、學習目的要求 1、了解維生素類藥物的概況。 2、掌握維生素A，維生素B。，維生素C，維生素E及其制劑的鑒別、檢查和含量測定方法。 3、熟悉維生素D的鑒別和含量測定方法。 二、主要教學內(nèi)容 1、維生素概念及分類。 2、維生素A的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，維生素A含量測定的紫外分光光度法(三點校正法之原理、三點波長的選擇、計算)。 3、維生素E的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，維生素E的鑒別試驗和含量測定方法，特殊雜質(zhì)檢查方法。 (1)鑒別：硝酸反應(yīng)和三氯化鐵一聯(lián)吡啶反應(yīng)。 (2)含量測定：鈰量法及GC法之原理。 (3)特殊雜質(zhì)一游離生育酚的

29、檢查：鈰量法。 4、維生素B1的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，鑒別和含量測定方法： (1)鑒別：硫色素反應(yīng)和沉淀反應(yīng)。 (2)含量測定：非水滴定、紫外分光光度法，硫色素熒光法。 5、維生素C的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，鑒別反應(yīng)和含量測定方法： (1) 鑒別：利用維生素C的還原性，2,6-二氯定酚反應(yīng)，硝酸銀反應(yīng)及堿性酒石酸酮反應(yīng)。 (2)含量測定。 三、課堂討論選題 1、天然維生素E和人工合成的維生素E如何鑒別？ 2、HPLC法同時測定多種維生素方法探討。 五、 課外作業(yè)選題 1、 第19章多媒體課件后的復(fù)習思考題。 2、指定教材2的p129 ～135頁的題。 3、自編復(fù)習題的相關(guān)練習題。

30、 4、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第二十章 甾體激素類藥物的分析 一、學習目的要求 1、了解該類藥物的概況。 2、熟悉基本結(jié)構(gòu)與分類。 3、熟悉鑒別試驗。 4、了解雜質(zhì)檢查。 5、掌握五種含量測定方法。 6、掌握醋酸地塞米松及其制劑、丙酸睪酮、黃體酮、炔雌醇及其制劑的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法。 二、主要教學內(nèi)容 1、本類藥物的分類、化學結(jié)構(gòu)特征與分析方法的關(guān)系。 2、呈色反應(yīng)、制備衍生物測定熔點。 3、TLC法、紫外分光光度法鑒別方法的基本原理、方法、常用試劑。 4、其他甾體、特殊雜質(zhì)檢查基本方法。 5、含量測定(基本原理、方法及

31、討論)：①四氮唑比色法；②異煙肼法；③Kobber反應(yīng)及鐵一酚試劑比色法；④紫外分光光度法；⑤高效液相色譜法。 三、課堂討論選題 1、用紫外分光光度法測定甾體激素類藥物含量是利用了哪一部分結(jié)構(gòu)特征? 2、生物樣品中甾體激素的分析。 五、 課外作業(yè)選題 1、第20章多媒體課件后的復(fù)習思考題。 2、指定教材2的p139 ～144頁的題。 3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第二十一章 抗生素類藥物的分析 一、學習目的要求 通過本章學習，掌握b一內(nèi)酰胺類抗生素結(jié)構(gòu)，性質(zhì)及分析方法的關(guān)系；熟悉其鑒別試驗原理。掌握碘量法，汞量法，酸堿滴定法，紫外分光光度法，HPL

32、C法測定b-內(nèi)酰胺類藥物含量的基本方法及原理。掌握氨基糖苷類抗生素結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與藥物分析方法的關(guān)系，掌握其鑒別試驗基本方法及原理，了解其HPLC含量測定基本方法及討論。掌握四環(huán)素類抗生素結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與藥物分析方法的關(guān)系，掌握其鑒別試驗基本方法及原理，了解其HPLC含量測定 二、主要教學內(nèi)容 1、抗生素類藥物的常規(guī)檢查內(nèi)容，效價檢查方法及特點，雜質(zhì)檢查內(nèi)容。 2、 b一內(nèi)酰胺類抗生素的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，鑒別試驗，含量測定方法。 3、鏈霉素的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，鑒別試驗。 4、慶大霉素的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，鑒別試驗，慶大霉素c組分的測定方法。 5、四環(huán)素類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，鑒別試驗，雜質(zhì)檢查和含量測定方法。

33、 6、 例舉數(shù)例全國執(zhí)業(yè)藥師考試試題中有關(guān)本章內(nèi)容，進行課堂練習。 三、課堂討論選題 1、抗生素含量測定方法的特殊性。 2、理化測定方法和微生物效價測定方法的比較。 四、課外作業(yè)選題 1、 指定教材2的p154 ～160頁的大部分題。 2、自編復(fù)習題相關(guān)內(nèi)容的練習題。 3、 第16章多媒體課件后的復(fù)習思考題。 4、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第二十二章 合成抗菌藥物的分析 一、學習目的要求 1、 了解喹諾酮類藥物和磺胺類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)。 2、 熟悉喹諾酮類藥物和磺胺類藥物的鑒別方法。 3、掌握喹諾酮類藥物和磺胺類藥物特殊雜質(zhì)的檢查方法。 4

34、、 掌握喹諾酮類藥物含量測定的非水溶液滴定法、紫外分光光度法和高效液相色譜法。掌握磺胺類藥物含量測定的永停滴定法、高效液相色譜法和非水溶液滴定法。 二、主要教學內(nèi)容 1、典型喹諾酮類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)；喹諾酮類藥物的鑒別試驗； 2、喹諾酮類藥物的特殊雜質(zhì)檢查方法；喹諾酮類藥物的含量測定方法。 3、典型磺胺類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)；磺胺類藥物的鑒別試驗； 4、磺胺類藥物的特殊雜質(zhì)檢查方法；磺胺類藥物的含量測定方法。 三、課堂討論選題 1、 喹諾酮類藥物的旋光性雜質(zhì)的檢查方法。 2、 磺胺類藥物的鑒別特點 四、課外作業(yè)選題 1、指定教材2的p164 ～169頁的題。

35、2、第22章多媒體課件后的復(fù)習思考題。 3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 【成績考核方式】 1、成績評定總則 期未考試成績、兩次月考考試、平時考勤成績?nèi)呓Y(jié)合 以平時成績（占70%）和期末考試成績（占30%）相結(jié)合，然后做出總評。考試內(nèi)容中“掌握”的內(nèi)容約占70%，“熟悉、了解”的內(nèi)容約占30%。 2、平時成績評定 平時成績由兩次月考考試成績占總成績的302%、平時考勤成績占10%構(gòu)成。 3、期末考核評定 期末考試成績由任課教師出100分試卷，進行閉卷考試，所得成績再折算為期末總成績的30%。 【教材與參考書目】 指定教材： 1、《藥物分析》（第七版）杭太俊主編，人民衛(wèi)生出版社,2011,衛(wèi)生部“十二五”規(guī)劃教材。普通高等教育“十二五”國家級規(guī)劃教材。 2、藥物分析學習指導(dǎo)與習題集，于治國主編，人民衛(wèi)生出版社，普通高等教育“十二五”國家級規(guī)劃教材配套教材。 16 / 16